デンマーク王国（以下、デンマーク）は、EU単一市場の一部として、医薬品および医療機器に対する高度に統一された規制システムを敷いています。このシステムの基盤は、広範なEU規則（Regulation）とEU指令（Directive）であり、デンマークへの市場参入は、実質的にEU全体への参入を意味します。規制の監督は、主要な国内監督機関であるデンマーク医薬品庁（Danish Medicines Agen … 続きを読む デンマークの医薬品・医療機器規制（薬機法・医療機器規制）