インドで医療機器ビジネスの展開を目指す日本企業にとって、現地の複雑な法規制への適合は最優先課題です。インド政府は近年、国民の安全確保と国際基準との調和を目指し、医療機器に対する規制体制を強化してきました。本記事では、インドの医療機器規則（MDR2017）に基づくクラスAからクラスDまでのリスク分類別の製品登録プロセスや、中央医薬品標準管理局（CDSCO）を通じた輸入ライセンス取得手順について網羅的 … 続きを読む インドの医療機器規制（MDR2017）：リスク分類別の登録と品質マネジメント