U n\u011bkter\u00fdch l\u00e9\u010div\u00fdch p\u0159\u00edpravk\u016f mimo l\u00e9k\u00e1rny je nutn\u00e9 uv\u00e9st dobu pou\u017eitelnosti (\u010dl\u00e1nek 59, odstavec 10 Japonsk\u00e9ho z\u00e1kona o l\u00e9\u010divech a zdravotnick\u00fdch prost\u0159edc\u00edch).<\/p>\n\n\n\n
L\u00e9\u010div\u00e9 p\u0159\u00edpravky mimo l\u00e9k\u00e1rny, na kter\u00e9 se toto vztahuje, jsou definov\u00e1ny n\u00e1sledovn\u011b podle ozn\u00e1men\u00ed \u010d. 116 Ministerstva zdravotnictv\u00ed a soci\u00e1ln\u00edch v\u011bc\u00ed z roku 1980 (1980). Av\u0161ak l\u00e9\u010div\u00e9 p\u0159\u00edpravky mimo l\u00e9k\u00e1rny, kter\u00e9 po v\u00fdrob\u011b nebo dovozu z\u016fst\u00e1vaj\u00ed stabiln\u00ed co do vlastnost\u00ed a kvality po dobu del\u0161\u00ed ne\u017e t\u0159i roky za p\u0159\u00edslu\u0161n\u00fdch skladovac\u00edch podm\u00ednek, nejsou zahrnuty.<\/p>\n\n\n\n
\n1. P\u0159\u00edpravky kyseliny askorbov\u00e9, jej\u00edch ester\u016f a jejich sol\u00ed
2. P\u0159\u00edpravky peroxidov\u00fdch slou\u010denin
3. P\u0159\u00edpravky ryb\u00edho oleje (omezeno na l\u00e9\u010div\u00e9 p\u0159\u00edpravky mimo l\u00e9k\u00e1rny ur\u010den\u00e9 ministrem zdravotnictv\u00ed podle ustanoven\u00ed odstavce 2 \u010dl\u00e1nku 20 na\u0159\u00edzen\u00ed o zaji\u0161t\u011bn\u00ed kvality, \u00fa\u010dinnosti a bezpe\u010dnosti l\u00e9\u010div, zdravotnick\u00fdch prost\u0159edk\u016f atd. (na\u0159\u00edzen\u00ed vl\u00e1dy \u010d. 11 z roku 1961 (1961)))
4. P\u0159\u00edpravky enzym\u016f
5. P\u0159\u00edpravky cysteinu a jeho hydrochlorid\u016f
6. P\u0159\u00edpravky thiaminu, jeho deriv\u00e1t\u016f a jejich sol\u00ed
7. P\u0159\u00edpravky kyseliny thioglykolov\u00e9 a jej\u00edch sol\u00ed
8. P\u0159\u00edpravky tokoferolu
9. P\u0159\u00edpravky ml\u00e9\u010dn\u00fdch bakteri\u00ed
10. P\u0159\u00edpravky s p\u011bniv\u00fdmi l\u00e1tkami
11. P\u0159\u00edpravky parafenylendiaminu a dal\u0161\u00edch oxida\u010dn\u00edch barviv
12. P\u0159\u00edpravky vitam\u00ednu A v oleji
13. Pr\u00e1\u0161kov\u00e9 p\u0159\u00edpravky s pyrethroidov\u00fdmi insekticidn\u00edmi slo\u017ekami
14. Jedovat\u00e9 n\u00e1vnady nebo pr\u00e1\u0161kov\u00e9 p\u0159\u00edpravky s organofosf\u00e1tov\u00fdmi insekticidn\u00edmi slo\u017ekami
15. P\u0159\u00edpravky retinolu a jeho ester\u016f
16. L\u00e9\u010div\u00e9 p\u0159\u00edpravky mimo l\u00e9k\u00e1rny, kter\u00e9 jsou krom\u011b v\u00fd\u0161e uveden\u00fdch stanoveny jako polo\u017eky schv\u00e1len\u00e9 podle ustanoven\u00ed \u010dl\u00e1nku 14 nebo 19-2 z\u00e1kona<\/p>\nOzn\u00e1men\u00ed \u010d. 116 Ministerstva zdravotnictv\u00ed a soci\u00e1ln\u00edch v\u011bc\u00ed z roku 1980 (1980)<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<\/span>Druhy<\/span><\/h3>\n\n\n\nU l\u00e9k\u016f mimo l\u00e9k\u00e1rny je povinn\u00e9 ozna\u010dovat druh na obalu atd. podle v\u00fd\u0161e uveden\u00e9 klasifikace.<\/p>\n\n\n\n
Podle \u010dl\u00e1nku 2 odstavec 2 bod 2 Japonsk\u00e9ho z\u00e1kona o l\u00e9\u010divech a zdravotnick\u00fdch prost\u0159edc\u00edch (Pharmaceutical and Medical Devices Act) je nutn\u00e9 ozna\u010dit produkty, kter\u00e9 nejsou stroje nebo n\u00e1stroje a jsou pou\u017e\u00edv\u00e1ny pro zdrav\u00ed lid\u00ed nebo zv\u00ed\u0159at pro \u00fa\u010dely prevence hlodavc\u016f, mouch, kom\u00e1r\u016f, blech a podobn\u00fdch organism\u016f, jako “l\u00e9ky mimo l\u00e9k\u00e1rny pro prevenci”.<\/p>\n\n\n\n
D\u00e1le je u l\u00e9k\u016f mimo l\u00e9k\u00e1rny pro prevenci, s v\u00fdjimkou t\u011bch, kter\u00e9 se p\u0159\u00edmo pou\u017e\u00edvaj\u00ed na lidsk\u00e9m t\u011ble, jako jsou insekticidy pro odstran\u011bn\u00ed v\u0161\u00ed, nutn\u00e9 tak\u00e9 ozna\u010den\u00ed “Pozor – nepou\u017e\u00edvat na lidsk\u00e9m t\u011ble”.<\/p>\n\n\n\n
Nav\u00edc, “ur\u010den\u00e9 l\u00e9ky mimo l\u00e9k\u00e1rny”, kter\u00e9 jsou ur\u010deny ministrem zdravotnictv\u00ed a soci\u00e1ln\u00edch v\u011bc\u00ed na z\u00e1klad\u011b ustanoven\u00ed \u010dl\u00e1nku 59 bod 7 Japonsk\u00e9ho z\u00e1kona o l\u00e9\u010divech a zdravotnick\u00fdch prost\u0159edc\u00edch, vy\u017eaduj\u00ed ozna\u010den\u00ed “ur\u010den\u00e9 l\u00e9ky mimo l\u00e9k\u00e1rny”.<\/p>\n\n\n\n
A kone\u010dn\u011b, ostatn\u00ed l\u00e9ky mimo l\u00e9k\u00e1rny (v\u00fd\u0161e uveden\u00e9 6 polo\u017eky) vy\u017eaduj\u00ed ozna\u010den\u00ed “l\u00e9ky mimo l\u00e9k\u00e1rny”.<\/p>\n\n\n\n
Shrnut\u00ed po\u017eadovan\u00fdch ozna\u010den\u00ed je n\u00e1sleduj\u00edc\u00ed:<\/p>\n\n\n\n
\n- L\u00e9ky mimo l\u00e9k\u00e1rny podle \u010dl\u00e1nku 2 odstavec 2 bod 2 Japonsk\u00e9ho z\u00e1kona o l\u00e9\u010divech a zdravotnick\u00fdch prost\u0159edc\u00edch (insekticidy atd.) – “l\u00e9ky mimo l\u00e9k\u00e1rny pro prevenci”, pro ty, kter\u00e9 se nepou\u017e\u00edvaj\u00ed p\u0159\u00edmo na lidsk\u00e9m t\u011ble, “Pozor – nepou\u017e\u00edvat na lidsk\u00e9m t\u011ble”<\/li>\n\n\n\n
- Ur\u010den\u00e9 l\u00e9ky mimo l\u00e9k\u00e1rny ur\u010den\u00e9 ministrem zdravotnictv\u00ed a soci\u00e1ln\u00edch v\u011bc\u00ed na z\u00e1klad\u011b \u010dl\u00e1nku 59 bod 7 Japonsk\u00e9ho z\u00e1kona o l\u00e9\u010divech a zdravotnick\u00fdch prost\u0159edc\u00edch – “ur\u010den\u00e9 l\u00e9ky mimo l\u00e9k\u00e1rny”<\/li>\n\n\n\n
- Ostatn\u00ed – “l\u00e9ky mimo l\u00e9k\u00e1rny”<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n
<\/span>N\u00e1zev a mno\u017estv\u00ed atd.<\/span><\/h3>\n\n\n\nPro v\u00fdrobky, kter\u00e9 spadaj\u00ed do kategorie l\u00e9k\u016f mimo l\u00e9k\u00e1rny (tzv. “Japanese \u533b\u85ac\u90e8\u5916\u54c1”), je tak\u00e9 nutn\u00e9 uv\u00e9st n\u00e1sleduj\u00edc\u00ed informace t\u00fdkaj\u00edc\u00ed se v\u00fdrobku:<\/p>\n\n\n\n
\n- Jm\u00e9no nebo n\u00e1zev a adresa v\u00fdrobce nebo prodejce (Japanese \u85ac\u6a5f\u6cd559\u67611\u53f7 – \u010dl\u00e1nek 59, odstavec 1, Z\u00e1kona o l\u00e9\u010divech)<\/li>\n\n\n\n
- N\u00e1zev l\u00e9ku mimo l\u00e9k\u00e1rny (Japanese \u533b\u85ac\u90e8\u5916\u54c1 – \u010dl\u00e1nek 59, odstavec 4, Z\u00e1kona o l\u00e9\u010divech)<\/li>\n\n\n\n
- V\u00fdrobn\u00ed \u010d\u00edslo nebo v\u00fdrobn\u00ed zna\u010dka (Japanese \u85ac\u6a5f\u6cd559\u67615\u53f7 – \u010dl\u00e1nek 59, odstavec 5, Z\u00e1kona o l\u00e9\u010divech)<\/li>\n\n\n\n
- Hmotnost, d\u00e1vkov\u00e1n\u00ed nebo po\u010det atd. (Japanese \u85ac\u6a5f\u6cd559\u67616\u53f7 – \u010dl\u00e1nek 59, odstavec 6, Z\u00e1kona o l\u00e9\u010divech)<\/li>\n\n\n\n
- Pro l\u00e9ky mimo l\u00e9k\u00e1rny, pro kter\u00e9 byly stanoveny normy podle \u010dl\u00e1nku 42, odstavec 2, Z\u00e1kona o l\u00e9\u010divech (Japanese \u85ac\u4e8b\u6cd542\u67612\u9805), jsou stanoveny ur\u010dit\u00e9 z\u00e1le\u017eitosti (Japanese \u85ac\u6a5f\u6cd559\u676111\u53f7 – \u010dl\u00e1nek 59, odstavec 11, Z\u00e1kona o l\u00e9\u010divech)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n
Je t\u0159eba poznamenat, \u017ee pro “l\u00e9ky mimo l\u00e9k\u00e1rny, pro kter\u00e9 byly stanoveny normy podle \u010dl\u00e1nku 42, odstavec 2, Z\u00e1kona o l\u00e9\u010divech” neexistuj\u00ed \u017e\u00e1dn\u00e9 l\u00e9ky mimo l\u00e9k\u00e1rny, pro kter\u00e9 byly skute\u010dn\u011b stanoveny normy.<\/p>\n\n\n\n
<\/span>N\u00e1zev slo\u017eky<\/span><\/h3>\n\n\n\nPro l\u00e9\u010diva ur\u010den\u00e1 k prevenci a specifick\u00e1 l\u00e9\u010diva mimo l\u00e9k\u00e1rny je podle \u010dl\u00e1nku 59 a 7 Japonsk\u00e9ho z\u00e1kona o l\u00e9\u010divech (Yakkiho) nutn\u00e9 uv\u00e9st n\u00e1zev \u00fa\u010dinn\u00e9 slo\u017eky (pokud existuje obecn\u00fd n\u00e1zev, pak obecn\u00fd n\u00e1zev) a jej\u00ed mno\u017estv\u00ed.<\/p>\n\n\n\n
D\u00e1le je pro l\u00e9\u010diva mimo l\u00e9k\u00e1rny obsahuj\u00edc\u00ed slo\u017eky ur\u010den\u00e9 japonsk\u00fdm ministrem zdravotnictv\u00ed a soci\u00e1ln\u00edch v\u011bc\u00ed povinn\u00e9 uv\u00e9st n\u00e1zev t\u011bchto slo\u017eek.<\/p>\n\n\n\n
Nap\u0159\u00edklad, pro l\u00e9\u010diva mimo l\u00e9k\u00e1rny obsahuj\u00edc\u00ed v\u016fni (p\u0159\u00edmo pou\u017e\u00edvan\u00e9 na t\u011blo) existuje ozn\u00e1men\u00ed, \u017ee je nutn\u00e9 uv\u00e9st, \u017ee obsahuj\u00ed v\u016fni (v\u00fdnos \u010d. 1330 ze dne 9. \u0159\u00edjna 1980 (rok 55 \u00e9ry Sh\u014dwa, 1980 v gregori\u00e1nsk\u00e9m kalend\u00e1\u0159i)).<\/p>\n\n\n\n
<\/span>Dal\u0161\u00ed<\/span><\/h3>\n\n\n\nKrom\u011b v\u00fd\u0161e uveden\u00e9ho je podle ustanoven\u00ed \u010dl\u00e1nku 52 odstavec 1 bod 1, kter\u00fd se uplat\u0148uje na z\u00e1klad\u011b \u010dl\u00e1nku 60 Japonsk\u00e9ho z\u00e1kona o l\u00e9\u010divech a zdravotnick\u00fdch prost\u0159edc\u00edch (Pharmaceutical and Medical Device Act), nutn\u00e9 uv\u00e9st v p\u0159\u00edbalov\u00e9m let\u00e1ku l\u00e9\u010div\u00fdch p\u0159\u00edpravk\u016f mimo l\u00e9k\u00e1rnu (Quasi-drugs) d\u00e1vkov\u00e1n\u00ed a zp\u016fsob pod\u00e1n\u00ed (schv\u00e1len\u00e9 d\u00e1vkov\u00e1n\u00ed a zp\u016fsob pod\u00e1n\u00ed) a dal\u0161\u00ed nezbytn\u00e9 pokyny pro pou\u017eit\u00ed a manipulaci.<\/p>\n\n\n\n
Nav\u00edc, v p\u0159\u00edpad\u011b n\u011bkter\u00fdch l\u00e9\u010div\u00fdch p\u0159\u00edpravk\u016f mimo l\u00e9k\u00e1rnu mohou b\u00fdt ur\u010dit\u00e9 informace, kter\u00e9 je t\u0159eba uv\u00e9st, stanoveny individu\u00e1ln\u00edmi ozn\u00e1men\u00edmi.<\/p>\n\n\n\n
Naopak, podle \u010dl\u00e1nku 54, kter\u00fd se uplat\u0148uje na z\u00e1klad\u011b \u010dl\u00e1nku 60 Japonsk\u00e9ho z\u00e1kona o l\u00e9\u010divech a zdravotnick\u00fdch prost\u0159edc\u00edch, je zak\u00e1z\u00e1no uv\u00e1d\u011bt n\u00e1sleduj\u00edc\u00ed informace:<\/p>\n\n\n\n
\n- Informace, kter\u00e9 jsou nepravdiv\u00e9 nebo mohou v\u00e9st k omylu<\/li>\n\n\n\n
- Neschv\u00e1len\u00e9 \u00fa\u010dinky a v\u00fdsledky<\/li>\n\n\n\n
- D\u00e1vkov\u00e1n\u00ed, zp\u016fsob pod\u00e1n\u00ed nebo doba pou\u017eit\u00ed, kter\u00e9 mohou p\u0159edstavovat zdravotn\u00ed riziko<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n