{"id":58026,"date":"2023-09-05T21:28:01","date_gmt":"2023-09-05T12:28:01","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/da\/?p=58026"},"modified":"2024-01-25T17:12:02","modified_gmt":"2024-01-25T08:12:02","slug":"medical-supplies-law","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/medical-supplies-law","title":{"rendered":"Juridisk regulering af reklame for l\u00e6gemidler &#8211; En forklaring p\u00e5 den japanske &#8216;Pharmaceutical and Medical Device Act&#8217;"},"content":{"rendered":"\n<p>Den 12. juni 2014 (Heisei 26) blev en del af den japanske l\u00e6gemiddellov (nuv\u00e6rende &#8216;Lov om sikring af kvalitet, effektivitet og sikkerhed for l\u00e6gemidler og medicinsk udstyr&#8217;, herefter kaldet &#8216;Farmaceutisk og Medicinsk Udstyr Lov&#8217;) \u00e6ndret, hvilket gjorde det muligt at s\u00e6lge de fleste l\u00e6gemidler p\u00e5 internettet, med undtagelse af nogle f\u00e5.<\/p>\n\n\n\n<p>I k\u00f8lvandet p\u00e5 denne \u00e6ndring har vi set en stigning i antallet af online reklamer for l\u00e6gemidler. Dog er der mange reklamer for l\u00e6gemidler, der juridisk set er problematiske.<\/p>\n\n\n\n<p>I denne artikel vil vi introducere lovgivningen om reklame for l\u00e6gemidler, rettet mod virksomhedsejere, der overvejer at annoncere for l\u00e6gemidler.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Hvad_er_reklameregulering_ifolge_den_japanske_laegemiddellov_Pharmaceuticals_and_Medical_Devices_Act\" title=\"Hvad er reklameregulering if\u00f8lge den japanske l\u00e6gemiddellov (Pharmaceuticals and Medical Devices Act)?\">Hvad er reklameregulering if\u00f8lge den japanske l\u00e6gemiddellov (Pharmaceuticals and Medical Devices Act)?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Hvad_er_den_juridiske_definition_af_et_laegemiddel\" title=\"Hvad er den juridiske definition af et l\u00e6gemiddel?\">Hvad er den juridiske definition af et l\u00e6gemiddel?<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Regulering_af_reklameudtryk_for_laegemidler\" title=\"Regulering af reklameudtryk for l\u00e6gemidler\">Regulering af reklameudtryk for l\u00e6gemidler<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Definitionen_af_%E2%80%98reklame%E2%80%99\" title=\"Definitionen af &#8216;reklame&#8217;\">Definitionen af &#8216;reklame&#8217;<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#De_enheder_der_er_underlagt_reklameregulering\" title=\"De enheder, der er underlagt reklameregulering\">De enheder, der er underlagt reklameregulering<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Hvilke_udtryk_er_underlagt_regulering\" title=\"Hvilke udtryk er underlagt regulering?\">Hvilke udtryk er underlagt regulering?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Forbud_mod_overdrevne_reklamer_artikel_66\" title=\"Forbud mod overdrevne reklamer (artikel 66)\">Forbud mod overdrevne reklamer (artikel 66)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Begraensninger_pa_reklamer_for_laegemidler_og_regenerative_medicinske_produkter_til_specifikke_sygdomme_artikel_67\" title=\"Begr\u00e6nsninger p\u00e5 reklamer for l\u00e6gemidler og regenerative medicinske produkter til specifikke sygdomme (artikel 67)\">Begr\u00e6nsninger p\u00e5 reklamer for l\u00e6gemidler og regenerative medicinske produkter til specifikke sygdomme (artikel 67)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Forbud_mod_reklamer_for_laegemidler_medicinsk_udstyr_og_regenerative_medicinske_produkter_der_endnu_ikke_er_godkendt_artikel_68\" title=\"Forbud mod reklamer for l\u00e6gemidler, medicinsk udstyr og regenerative medicinske produkter, der endnu ikke er godkendt (artikel 68)\">Forbud mod reklamer for l\u00e6gemidler, medicinsk udstyr og regenerative medicinske produkter, der endnu ikke er godkendt (artikel 68)<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Opsummering\" title=\"Opsummering\">Opsummering<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Introduktion_til_vores_firmas_tiltag\" title=\"Introduktion til vores firmas tiltag\">Introduktion til vores firmas tiltag<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Hvad_er_reklameregulering_ifolge_den_japanske_laegemiddellov_Pharmaceuticals_and_Medical_Devices_Act\"><\/span>Hvad er reklameregulering if\u00f8lge den japanske l\u00e6gemiddellov (Pharmaceuticals and Medical Devices Act)?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/04\/medical-supplies-law4.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-44115\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>I den japanske l\u00e6gemiddellov (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) er der indf\u00f8rt reguleringer for at sikre kvaliteten, effektiviteten og sikkerheden af l\u00e6gemidler og lignende, samt for at forhindre opst\u00e5en og spredning af sundhedsskader for\u00e5rsaget af brugen af disse produkter. Reguleringerne er som f\u00f8lger:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Forbud mod overdrevne reklamer (Artikel 66)<\/li>\n\n\n\n<li>Begr\u00e6nsninger p\u00e5 reklamer for l\u00e6gemidler og regenerative medicinske produkter til specifikke sygdomme (Artikel 67)<\/li>\n\n\n\n<li>Forbud mod reklamer for l\u00e6gemidler, medicinsk udstyr og regenerative medicinske produkter f\u00f8r godkendelse (Artikel 68)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Hvis ovenst\u00e5ende bestemmelser overtr\u00e6des, kan der v\u00e6re risiko for at blive p\u00e5lagt at stoppe overtr\u00e6delsen, tage n\u00f8dvendige foranstaltninger for at forhindre gentagelse af overtr\u00e6delsen, eller tage passende foranstaltninger for at forhindre opst\u00e5en af offentlige sundhedsrisici af den japanske sundhedsminister eller pr\u00e6fekturguvern\u00f8rer.<\/p>\n\n\n\n<p>Desuden, hvis man annoncerer, beskriver eller spreder falske eller overdrevne artikler om l\u00e6gemidler, kan man risikere at modtage en b\u00f8de fra den japanske sundhedsminister.<\/p>\n\n\n\n<p>I det f\u00f8lgende vil vi forklare mere detaljeret om reklamereguleringer if\u00f8lge den japanske l\u00e6gemiddellov (Pharmaceuticals and Medical Devices Act).<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Hvad_er_den_juridiske_definition_af_et_laegemiddel\"><\/span>Hvad er den juridiske definition af et l\u00e6gemiddel?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Ikke alle medicin betragtes som &#8220;l\u00e6gemidler&#8221;. Kun dem, der opfylder definitionen fastsat i den japanske l\u00e6gemiddellov (Pharmaceuticals and Medical Devices Act), betragtes som &#8220;l\u00e6gemidler&#8221; i henhold til loven.<\/p>\n\n\n\n<p>Definitionen af &#8220;l\u00e6gemidler&#8221; er fastsat i Artikel 2, Afsnit 1 i den japanske l\u00e6gemiddellov (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) som f\u00f8lger:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Definition)<br>Artikel 2 I denne lov betyder &#8220;l\u00e6gemidler&#8221; f\u00f8lgende:<br>1. Produkter, der er opf\u00f8rt i den japanske farmakop\u00e9<br>2. Produkter, der er beregnet til at blive brugt til diagnosticering, behandling eller forebyggelse af sygdomme hos mennesker eller dyr, og som ikke er maskiner, instrumenter, tandplejematerialer, medicinske forsyninger, hygiejneartikler eller programmer (instruktioner til en elektronisk computer, der er kombineret for at opn\u00e5 et bestemt resultat. Det samme g\u00e6lder nedenfor.) og medier, der registrerer disse (undtagen over-the-counter l\u00e6gemidler og regenerative medicinske produkter).<br>3. Produkter, der er beregnet til at p\u00e5virke strukturen eller funktionen i menneskekroppen eller dyrekroppen, og som ikke er maskiner, instrumenter, tandplejematerialer, medicinske forsyninger, hygiejneartikler eller programmer (undtagen over-the-counter l\u00e6gemidler, kosmetik og regenerative medicinske produkter).<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Mange af jer har m\u00e5ske aldrig h\u00f8rt om den japanske farmakop\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p>Den japanske farmakop\u00e9 er beskrevet p\u00e5 hjemmesiden for det japanske sundhedsministerium som f\u00f8lger:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Den japanske farmakop\u00e9 er en standardbog for l\u00e6gemidler, der er fastsat af den japanske sundhedsminister i henhold til Artikel 41 i loven om sikring af kvalitet, effektivitet og sikkerhed af l\u00e6gemidler og medicinsk udstyr, for at sikre passende kvalitet og egenskaber af l\u00e6gemidler.<\/p>\n<cite><a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/stf\/seisakunitsuite\/bunya\/0000066530.html\">https:\/\/www.mhlw.go.jp\/stf\/seisakunitsuite\/bunya\/0000066530.html<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Produkter, der er opf\u00f8rt i den japanske farmakop\u00e9, betragtes som &#8220;l\u00e6gemidler&#8221; i henhold til Artikel 2, Afsnit 1, Punkt 1.<\/p>\n\n\n\n<p>Desuden, selvom et produkt ikke er opf\u00f8rt i den japanske farmakop\u00e9, hvis det er beregnet til at blive brugt til diagnosticering, behandling eller forebyggelse af sygdomme hos mennesker eller dyr, eller hvis det er beregnet til at p\u00e5virke strukturen eller funktionen i menneskekroppen eller dyrekroppen, og det ikke er en maskine, et instrument, tandplejemateriale, medicinsk forsyning, hygiejneartikel eller et program, og det ikke falder ind under over-the-counter l\u00e6gemidler og lignende som defineret i den japanske l\u00e6gemiddellov (Pharmaceuticals and Medical Devices Act), vil det blive betragtet som et &#8220;l\u00e6gemiddel&#8221; i henhold til Artikel 2, Afsnit 1, Punkt 2 eller 3.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Regulering_af_reklameudtryk_for_laegemidler\"><\/span>Regulering af reklameudtryk for l\u00e6gemidler<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/04\/medical-supplies-law1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-44114\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Reguleringen af reklameudtryk for l\u00e6gemidler omfatter, som tidligere n\u00e6vnt, overdrevne reklamer, reklamer for l\u00e6gemidler og regenerative medicinske produkter til specifikke sygdomme, samt reklamer for l\u00e6gemidler, medicinsk udstyr og regenerative medicinske produkter, der endnu ikke er godkendt.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Definitionen_af_%E2%80%98reklame%E2%80%99\"><\/span>Definitionen af &#8216;reklame&#8217;<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Termen &#8216;reklame&#8217; optr\u00e6der i den japanske l\u00e6gemiddellov (Pharmaceuticals and Medical Devices Act), men der er ingen bestemmelse i loven, der definerer &#8216;reklame&#8217;.<\/p>\n\n\n\n<p>Definitionen af &#8216;reklame&#8217; i henhold til den japanske l\u00e6gemiddellov er angivet i f\u00f8lgende &#8216;Meddelelse om anvendelighed af reklame for l\u00e6gemidler mv. i henhold til l\u00e6gemiddelloven&#8217; (udstedt den 29. september 1998 (1998) af direkt\u00f8ren for afdelingen for overv\u00e5gning og vejledning i det japanske sundhedsministeriums afdeling for l\u00e6gemiddelsikkerhed) og indeholder tre krav:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Der skal v\u00e6re en klar hensigt om at tiltr\u00e6kke kunder (at \u00f8ge kundernes k\u00f8belyst)<\/li>\n\n\n\n<li>Produktnavnet p\u00e5 det specifikke l\u00e6gemiddel mv. skal v\u00e6re klart angivet<\/li>\n\n\n\n<li>Det skal v\u00e6re i en tilstand, hvor almindelige mennesker kan opfatte det<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/bunya\/iyakuhin\/koukokukisei\/dl\/index_d.pdf\">https:\/\/www.mhlw.go.jp\/bunya\/iyakuhin\/koukokukisei\/dl\/index_d.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Hvis en bestemt udtryksform er opfyldt, og alle tre af de ovenn\u00e6vnte krav er opfyldt, vil det blive betragtet som &#8216;reklame&#8217; i henhold til den japanske l\u00e6gemiddellov.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"De_enheder_der_er_underlagt_reklameregulering\"><\/span>De enheder, der er underlagt reklameregulering<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Man kunne tro, at de enheder, der er underlagt reklameregulering, kun er de virksomheder, der s\u00e6lger de p\u00e5g\u00e6ldende l\u00e6gemidler.<\/p>\n\n\n\n<p>Men form\u00e5let med den japanske l\u00e6gemiddellov er, som tidligere n\u00e6vnt, at sikre kvaliteten, effektiviteten og sikkerheden af l\u00e6gemidler mv., samt at forhindre og begr\u00e6nse sundhedsskader for\u00e5rsaget af brugen af l\u00e6gemidler mv.<\/p>\n\n\n\n<p>I forhold til disse form\u00e5l kan m\u00e5let ikke opn\u00e5s, medmindre reguleringer ogs\u00e5 g\u00e6lder for andre end de virksomheder, der s\u00e6lger de p\u00e5g\u00e6ldende l\u00e6gemidler, n\u00e5r de laver reklamer.<\/p>\n\n\n\n<p>Derfor er der ingen begr\u00e6nsninger p\u00e5 de enheder, der er underlagt reklameregulering i den japanske l\u00e6gemiddellov, og selv almindelige mennesker og virksomheder, der ikke s\u00e6lger l\u00e6gemidler, vil v\u00e6re underlagt regulering i henhold til den japanske l\u00e6gemiddellov, hvis de laver reklamer for l\u00e6gemidler.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Hvilke_udtryk_er_underlagt_regulering\"><\/span>Hvilke udtryk er underlagt regulering?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Som tidligere n\u00e6vnt er de udtryk, der er underlagt regulering i henhold til den japanske l\u00e6gemiddellov, forbud mod overdrevne reklamer (artikel 66), begr\u00e6nsninger p\u00e5 reklamer for l\u00e6gemidler og regenerative medicinske produkter til specifikke sygdomme (artikel 67), og forbud mod reklamer for l\u00e6gemidler, medicinsk udstyr og regenerative medicinske produkter, der endnu ikke er godkendt (artikel 68).<\/p>\n\n\n\n<p>Nedenfor vil jeg forklare hver af disse reguleringer.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Forbud_mod_overdrevne_reklamer_artikel_66\"><\/span>Forbud mod overdrevne reklamer (artikel 66)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Forbuddet mod overdrevne reklamer er fastsat i artikel 66 i den japanske l\u00e6gemiddellov som f\u00f8lger:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Overdrevne reklamer mv.)<br>Artikel 66 Ingen m\u00e5 lave, beskrive eller sprede falske eller overdrevne artikler om navnet, fremstillingsmetoden, effektiviteten, virkningen eller ydeevnen af l\u00e6gemidler, ikke-l\u00e6gemidler, kosmetik, medicinsk udstyr eller regenerative medicinske produkter, uanset om det er eksplicit eller implicit.<br>2 Artikler, der kan give anledning til misforst\u00e5elsen, at en l\u00e6ge eller anden person har garanteret effektiviteten, virkningen eller ydeevnen af l\u00e6gemidler, ikke-l\u00e6gemidler, kosmetik, medicinsk udstyr eller regenerative medicinske produkter, skal betragtes som omfattet af det foreg\u00e5ende afsnit, n\u00e5r de laves, beskrives eller spredes.<br>3 Ingen m\u00e5 bruge dokumenter eller tegninger, der antyder abort, eller er uanst\u00e6ndige, i forbindelse med l\u00e6gemidler, ikke-l\u00e6gemidler, kosmetik, medicinsk udstyr eller regenerative medicinske produkter.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Indholdet af forbuddet mod overdrevne reklamer kan opsummeres som f\u00f8lger:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Forbud mod reklamer, beskrivelser og spredning af falske eller overdrevne artikler om navnet, fremstillingsmetoden, effektiviteten, virkningen eller ydeevnen af l\u00e6gemidler mv.<\/li>\n\n\n\n<li>Forbud mod reklamer, beskrivelser og spredning af artikler, der kan give anledning til misforst\u00e5elsen, at en l\u00e6ge mv. har garanteret effektiviteten, virkningen eller ydeevnen af l\u00e6gemidler mv.<\/li>\n\n\n\n<li>Forbud mod brug af dokumenter eller tegninger, der antyder abort, eller er uanst\u00e6ndige<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Begraensninger_pa_reklamer_for_laegemidler_og_regenerative_medicinske_produkter_til_specifikke_sygdomme_artikel_67\"><\/span>Begr\u00e6nsninger p\u00e5 reklamer for l\u00e6gemidler og regenerative medicinske produkter til specifikke sygdomme (artikel 67)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Begr\u00e6nsningerne p\u00e5 reklamer for l\u00e6gemidler og regenerative medicinske produkter til specifikke sygdomme er fastsat i artikel 67 i den japanske l\u00e6gemiddellov som f\u00f8lger:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Begr\u00e6nsninger p\u00e5 reklamer for l\u00e6gemidler og regenerative medicinske produkter til specifikke sygdomme)<br>Artikel 67 For l\u00e6gemidler eller regenerative medicinske produkter, der er beregnet til brug for kr\u00e6ft og andre specielle sygdomme, som er fastsat ved forordning, og som is\u00e6r kan for\u00e5rsage skade, hvis de ikke bruges under vejledning af en l\u00e6ge eller tandl\u00e6ge, kan sundheds- og arbejdsministeren udpege l\u00e6gemidler eller regenerative medicinske produkter og fasts\u00e6tte n\u00f8dvendige foranstaltninger for at sikre korrekt brug af s\u00e5danne l\u00e6gemidler eller regenerative medicinske produkter, s\u00e5som at begr\u00e6nse reklamemetoder, der retter sig mod almindelige mennesker, der ikke er sundhedsprofessionelle.<br>2 Sundheds- og arbejdsministeren skal, f\u00f8r han anmoder om et kabinetm\u00f8de om at fasts\u00e6tte eller oph\u00e6ve forordningen, der fasts\u00e6tter de specielle sygdomme, der er n\u00e6vnt i det foreg\u00e5ende afsnit, forh\u00f8re sig om r\u00e5det for l\u00e6gemidler og f\u00f8devaresundhed. Dog g\u00e6lder dette ikke for mindre sager, som r\u00e5det for l\u00e6gemidler og f\u00f8devaresundhed anerkender.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Begr\u00e6nsningerne p\u00e5 reklamer for l\u00e6gemidler og regenerative medicinske produkter til specifikke sygdomme g\u00e6lder for reklamer rettet mod almindelige mennesker, der ikke er sundhedsprofessionelle, for l\u00e6gemidler til kr\u00e6ft, sarkomer og leuk\u00e6mi, hvor der kr\u00e6ves h\u00f8j faglig ekspertise ved brug.<\/p>\n\n\n\n<p>Derfor g\u00e6lder reguleringen ikke, n\u00e5r det er rettet mod sundhedsprofessionelle.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Forbud_mod_reklamer_for_laegemidler_medicinsk_udstyr_og_regenerative_medicinske_produkter_der_endnu_ikke_er_godkendt_artikel_68\"><\/span>Forbud mod reklamer for l\u00e6gemidler, medicinsk udstyr og regenerative medicinske produkter, der endnu ikke er godkendt (artikel 68)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Forbuddet mod reklamer for l\u00e6gemidler, medicinsk udstyr og regenerative medicinske produkter, der endnu ikke er godkendt, er fastsat i artikel 68 i den japanske l\u00e6gemiddellov som f\u00f8lger:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Forbud mod reklamer for l\u00e6gemidler, medicinsk udstyr og regenerative medicinske produkter, der endnu ikke er godkendt)<br>Artikel 68 Ingen m\u00e5 lave reklamer om navnet, fremstillingsmetoden, effektiviteten, virkningen eller ydeevnen af l\u00e6gemidler, medicinsk udstyr eller regenerative medicinske produkter, der er omfattet af artikel 14, stk. 1, artikel 23-2-5, stk. 1, eller artikel 23-2-23, stk. 1, og som endnu ikke har modtaget godkendelse eller certificering i henhold til artikel 14, stk. 1, artikel 19-2, stk. 1, artikel 23-2-5, stk. 1, artikel 23-2-17, stk. 1, artikel 23-2-25, stk. 1, eller artikel 23-2-37, stk. 1, eller certificering i henhold til artikel 23-2-23, stk. 1.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Forbuddet mod reklamer for l\u00e6gemidler, medicinsk udstyr og regenerative medicinske produkter, der endnu ikke er godkendt, g\u00e6lder for reklamer om navnet, fremstillingsmetoden, effektiviteten, virkningen eller ydeevnen af l\u00e6gemidler eller medicinsk udstyr, der endnu ikke er godkendt (eller certificeret).<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Opsummering\"><\/span>Opsummering<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/04\/medical-supplies-law2.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-44116\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Vi har hermed introduceret lovgivningen om reklame for l\u00e6gemidler til virksomhedsejere, der overvejer at annoncere for l\u00e6gemidler.<\/p>\n\n\n\n<p>Hvis du g\u00e5r videre med reklame for l\u00e6gemidler uden at unders\u00f8ge grundigt, kan du risikere at overtr\u00e6de loven.<\/p>\n\n\n\n<p>Is\u00e6r er der mange tilf\u00e6lde, der kan overtr\u00e6de forbuddet mod overdrevet reklame, s\u00e5 virksomhedsejere, der overvejer at annoncere for l\u00e6gemidler, skal v\u00e6re forsigtige.<\/p>\n\n\n\n<p>Om du overtr\u00e6der reglerne for reklame for l\u00e6gemidler afh\u00e6nger af indholdet af den reklame, du overvejer at offentligg\u00f8re. Derfor anbefales det, at virksomhedsejere, der overvejer at offentligg\u00f8re reklame for l\u00e6gemidler, konsulterer en advokat med ekspertise p\u00e5 omr\u00e5det.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Introduktion_til_vores_firmas_tiltag\"><\/span>Introduktion til vores firmas tiltag<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Monolis Advokatfirma er et advokatfirma med h\u00f8j ekspertise inden for IT, is\u00e6r internettet og lovgivning. I de senere \u00e5r er overtr\u00e6delser af den japanske &#8220;Pr\u00e6mieudstilling Lov&#8221;, s\u00e5som misforst\u00e5elser om fremragende netannoncer, blevet et stort problem, og behovet for juridisk kontrol er stigende. Vores firma analyserer juridiske risici forbundet med forretninger, der allerede er startet eller planl\u00e6gges startet, under hensyntagen til forskellige lovgivningsm\u00e6ssige restriktioner, og vi str\u00e6ber efter at g\u00f8re forretningen lovlig uden at stoppe den s\u00e5 vidt muligt. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Den 12. juni 2014 (Heisei 26) blev en del af den japanske l\u00e6gemiddellov (nuv\u00e6rende &#8216;Lov om sikring af kvalitet, effektivitet og sikkerhed for l\u00e6gemidler og medicinsk udstyr&#8217;, herefter kald [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":58711,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58026"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=58026"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58026\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":58712,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58026\/revisions\/58712"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/media\/58711"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=58026"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=58026"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=58026"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}