{"id":58251,"date":"2023-10-04T16:26:26","date_gmt":"2023-10-04T07:26:26","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/da\/?p=58251"},"modified":"2025-11-11T13:57:25","modified_gmt":"2025-11-11T04:57:25","slug":"pharmaceutical-affairs-law","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceutical-affairs-law","title":{"rendered":"Hvordan skelnes der mellem &#8216;Japanske l\u00e6gemidler&#8217;, &#8216;Japanske l\u00e6gemidler til ekstern brug&#8217; og &#8216;Japanske kosmetiske produkter&#8217;?"},"content":{"rendered":"\n<p>L\u00e6gemiddelloven, officielt kendt som &#8220;Loven om sikring af kvalitet, effektivitet og sikkerhed for l\u00e6gemidler, medicinsk udstyr osv.&#8221;, adskiller forskellige produkter som kosmetik og medicin i &#8220;l\u00e6gemidler&#8221;, &#8220;ikke-farmaceutiske l\u00e6gemidler&#8221; og &#8220;kosmetik&#8221;. Denne opdeling er meget vigtig i forhold til reklameregulering.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceutical-affairs-law\/#Forskellen_mellem_%E2%80%9Claegemidler%E2%80%9D_%E2%80%9Cikke-laegemidler%E2%80%9D_og_%E2%80%9Ckosmetik%E2%80%9D\" title=\" Forskellen mellem &#8220;l\u00e6gemidler&#8221;, &#8220;ikke-l\u00e6gemidler&#8221; og &#8220;kosmetik&#8221; \"> Forskellen mellem &#8220;l\u00e6gemidler&#8221;, &#8220;ikke-l\u00e6gemidler&#8221; og &#8220;kosmetik&#8221; <\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceutical-affairs-law\/#Definitionen_af_%E2%80%9Claegemidler%E2%80%9D_i_henhold_til_den_japanske_laegemiddellov_Pharmaceutical_and_Medical_Device_Act\" title=\" Definitionen af &#8220;l\u00e6gemidler&#8221; i henhold til den japanske l\u00e6gemiddellov (Pharmaceutical and Medical Device Act) \"> Definitionen af &#8220;l\u00e6gemidler&#8221; i henhold til den japanske l\u00e6gemiddellov (Pharmaceutical and Medical Device Act) <\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceutical-affairs-law\/#Definitionen_af_%E2%80%9CIkke-laegemidler%E2%80%9D_i_henhold_til_den_japanske_%E2%80%9CFarmaceutiske_og_Medicinske_Enhedslov%E2%80%9D\" title=\" Definitionen af &#8220;Ikke-l\u00e6gemidler&#8221; i henhold til den japanske &#8220;Farmaceutiske og Medicinske Enhedslov&#8221; \"> Definitionen af &#8220;Ikke-l\u00e6gemidler&#8221; i henhold til den japanske &#8220;Farmaceutiske og Medicinske Enhedslov&#8221; <\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceutical-affairs-law\/#Definitionen_af_%E2%80%9Ckosmetik%E2%80%9D_i_henhold_til_den_japanske_%E2%80%9CPharmaceutical_and_Medical_Devices_Act%E2%80%9D\" title=\" Definitionen af &#8220;kosmetik&#8221; i henhold til den japanske &#8220;Pharmaceutical and Medical Devices Act&#8221; \"> Definitionen af &#8220;kosmetik&#8221; i henhold til den japanske &#8220;Pharmaceutical and Medical Devices Act&#8221; <\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceutical-affairs-law\/#Forholdet_til_reklameregulering\" title=\"Forholdet til reklameregulering\">Forholdet til reklameregulering<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Forskellen_mellem_%E2%80%9Claegemidler%E2%80%9D_%E2%80%9Cikke-laegemidler%E2%80%9D_og_%E2%80%9Ckosmetik%E2%80%9D\"><\/span> Forskellen mellem &#8220;l\u00e6gemidler&#8221;, &#8220;ikke-l\u00e6gemidler&#8221; og &#8220;kosmetik&#8221; <span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<ul>\n<li>&#8220;L\u00e6gemidler&#8221; er medicin, der indeholder ingredienser med medicinske virkninger til behandling og forebyggelse.<\/li>\n\n\n\n<li>&#8220;Ikke-l\u00e6gemidler&#8221; er produkter, der ikke falder ind under &#8220;l\u00e6gemidler&#8221;, men er sammenlignelige med dem. De ligger mellem &#8220;kosmetik&#8221; og &#8220;l\u00e6gemidler&#8221;.<\/li>\n\n\n\n<li>&#8220;Kosmetik&#8221; er produkter, der er udviklet med henblik p\u00e5 sk\u00f8nhed.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Det vigtige punkt i forholdet mellem ovenst\u00e5ende tre kategorier og reklame er, at mens &#8220;l\u00e6gemidler&#8221; og &#8220;ikke-l\u00e6gemidler&#8221; kan angive aktive ingredienser, kan &#8220;kosmetik&#8221; ikke g\u00f8re krav p\u00e5 at indeholde aktive ingredienser. <\/p>\n\n\n\n<p>Desuden er s\u00e5kaldte &#8220;kosmetiske produkter&#8221; klassificeret som &#8220;kosmetik&#8221; og &#8220;medicinsk kosmetik&#8221; i henhold til den japanske &#8220;Farmaceutiske og Medicinske Enheder Lov&#8221;. &#8220;Kosmetik&#8221; forventes at have effekter som hudfugtighed og renhed i hele produktet. P\u00e5 den anden side, &#8220;medicinsk kosmetik&#8221; indeholder &#8220;aktive ingredienser&#8221; der har effekter som at forhindre hudirritation og acne, blegning, deodorant osv., og er klassificeret som &#8220;ikke-l\u00e6gemidler&#8221;, der ligger mellem kosmetik og l\u00e6gemidler.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Definitionen_af_%E2%80%9Claegemidler%E2%80%9D_i_henhold_til_den_japanske_laegemiddellov_Pharmaceutical_and_Medical_Device_Act\"><\/span> Definitionen af &#8220;l\u00e6gemidler&#8221; i henhold til den japanske l\u00e6gemiddellov (Pharmaceutical and Medical Device Act) <span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full is-resized\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" width=\"735\" height=\"490\" src=\"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-content\/uploads\/sites\/13\/2025\/11\/pharmaceutical-affairs-law-2.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-73717\" style=\"aspect-ratio:1.5;width:840px;height:auto\" srcset=\"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-content\/uploads\/sites\/13\/2025\/11\/pharmaceutical-affairs-law-2.jpg 735w, https:\/\/monolith.law\/da\/wp-content\/uploads\/sites\/13\/2025\/11\/pharmaceutical-affairs-law-2-300x200.jpg 300w, https:\/\/monolith.law\/da\/wp-content\/uploads\/sites\/13\/2025\/11\/pharmaceutical-affairs-law-2-250x167.jpg 250w\" sizes=\"(max-width: 735px) 100vw, 735px\" \/><figcaption class=\"wp-element-caption\">Hvordan defineres &#8220;l\u00e6gemidler&#8221; og &#8220;ikke-l\u00e6gemidler&#8221; i henhold til loven?<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>&#8220;I denne lov betyder &#8216;l\u00e6gemidler&#8217; f\u00f8lgende:<br> 1. Produkter, der er opf\u00f8rt i den japanske farmakop\u00e9<br> 2. Produkter, der er beregnet til at blive brugt til diagnosticering, behandling eller forebyggelse af sygdomme hos mennesker eller dyr, og som ikke er maskiner, apparater osv. (maskiner, apparater, tandplejematerialer, medicinske forsyninger, hygiejneartikler og programmer (instruktioner til elektroniske computere, der er kombineret for at opn\u00e5 et bestemt resultat. Herunder det samme.) og medier, der registrerer disse. Herunder det samme.) (Undtagen ikke-l\u00e6gemidler og regenerative medicinske produkter.)<br> 3. Produkter, der er beregnet til at p\u00e5virke strukturen eller funktionen i menneskekroppen eller dyrekroppen, og som ikke er maskiner, apparater osv. (Undtagen ikke-l\u00e6gemidler, kosmetik og regenerative medicinske produkter.)&#8221;<br><\/p>\n<cite>  Artikel 2, afsnit 1 i den japanske l\u00e6gemiddellov (Pharmaceutical and Medical Device Act) <\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Som defineret ovenfor, i henhold til den japanske l\u00e6gemiddellov (Pharmaceutical and Medical Device Act), refererer &#8220;l\u00e6gemidler&#8221; til produkter, der er beregnet til &#8220;at blive brugt til diagnosticering, behandling eller forebyggelse af sygdomme hos mennesker eller dyr&#8221; og &#8220;at p\u00e5virke strukturen eller funktionen i menneskekroppen eller dyrekroppen&#8221;. Dette er vigtigt, da &#8220;l\u00e6gemidler&#8221; defineres som &#8220;produkter, der bruges til disse form\u00e5l&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Desuden klassificeres kosttilskud som &#8220;mad&#8221; og ikke &#8220;l\u00e6gemidler&#8221;, da de er hj\u00e6lpef\u00f8devarer, der er beregnet til at supplere n\u00e6ringsstoffer, der ikke kan opn\u00e5s tilstr\u00e6kkeligt gennem kosten. Med andre ord, at tage kosttilskud er ikke en handling, der sigter mod at forebygge eller forbedre sygdomme, men en handling, der sigter mod at supplere manglende n\u00e6ringsstoffer. Derfor falder kosttilskud ikke under definitionen af &#8220;l\u00e6gemidler&#8221; og er derfor ikke underlagt juridiske regler som &#8220;l\u00e6gemidler&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Definitionen_af_%E2%80%9CIkke-laegemidler%E2%80%9D_i_henhold_til_den_japanske_%E2%80%9CFarmaceutiske_og_Medicinske_Enhedslov%E2%80%9D\"><\/span> Definitionen af &#8220;Ikke-l\u00e6gemidler&#8221; i henhold til den japanske &#8220;Farmaceutiske og Medicinske Enhedslov&#8221; <span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>&#8220;I denne lov betegnes &#8216;Ikke-l\u00e6gemidler&#8217; som de ting, der er n\u00e6vnt nedenfor, og som har en mild effekt p\u00e5 kroppen.<br> 1. Ting, der bruges til de form\u00e5l, der er n\u00e6vnt fra A til C nedenfor (undtagen ting, der ogs\u00e5 bruges til de form\u00e5l, der er defineret i punkt 2 eller 3 i det foreg\u00e5ende afsnit), og som ikke er maskiner eller apparater.<br> A. Forebyggelse af kvalme og andre ubehagelige fornemmelser eller d\u00e5rlig \u00e5nde eller kropslugt.<br> B. Forebyggelse af varmeudsl\u00e6t, hudafskrabninger osv.<br> C. Forebyggelse af h\u00e5rtab, h\u00e5rv\u00e6kst eller h\u00e5rfjerning.<br> 2. Ting, der bruges til form\u00e5let med at bek\u00e6mpe mus, fluer, myg, lopper og andre lignende organismer for menneskers eller dyrs sundhed (undtagen ting, der ogs\u00e5 bruges til de form\u00e5l, der er defineret i punkt 2 eller 3 i det foreg\u00e5ende afsnit), og som ikke er maskiner eller apparater.<br> 3. Ting, der bruges til de form\u00e5l, der er defineret i punkt 2 eller 3 i det foreg\u00e5ende afsnit (undtagen de ting, der er n\u00e6vnt i de to foreg\u00e5ende punkter), og som er udpeget af Ministeren for Sundhed, Arbejde og Velf\u00e6rd.&#8221;<\/p>\n<cite> Artikel 2, afsnit 2 i den japanske &#8220;Farmaceutiske og Medicinske Enhedslov&#8221; <\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Eksempler p\u00e5 ting, der falder ind under denne definition, inkluderer vitaminpr\u00e6parater, h\u00e5rfjerningsmidler, h\u00e5rfarver, antiperspiranter osv. Desuden er betegnelsen &#8220;medicinsk&#8221; en godkendt betegnelse for &#8220;Ikke-l\u00e6gemidler&#8221;, s\u00e5 alt, der ikke er medicinsk kosmetik, vil ogs\u00e5 blive betragtet som &#8220;medicinsk = Ikke-l\u00e6gemidler&#8221;. Det vil sige, at medicinsk s\u00e6be og medicinsk tandpasta ogs\u00e5 betragtes som &#8220;Ikke-l\u00e6gemidler&#8221;. <\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Definitionen_af_%E2%80%9Ckosmetik%E2%80%9D_i_henhold_til_den_japanske_%E2%80%9CPharmaceutical_and_Medical_Devices_Act%E2%80%9D\"><\/span> Definitionen af &#8220;kosmetik&#8221; i henhold til den japanske &#8220;Pharmaceutical and Medical Devices Act&#8221; <span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>&#8220;I denne lov henviser &#8216;kosmetik&#8217; til produkter, der er beregnet til at rense, forsk\u00f8nne, forbedre attraktiviteten, \u00e6ndre udseendet af, eller opretholde sundheden i huden eller h\u00e5ret ved at blive p\u00e5f\u00f8rt, spr\u00f8jtet eller p\u00e5 anden lignende m\u00e5de anvendt p\u00e5 kroppen, og hvis virkning p\u00e5 den menneskelige krop er mild. Dog ekskluderer dette produkter, der ogs\u00e5 er beregnet til at blive brugt til form\u00e5l specificeret i punkt 2 eller 3 i f\u00f8rste afsnit, samt &#8216;quasi-drugs&#8217;.&#8221;<\/p>\n<cite>Pharmaceutical and Medical Devices Act, Artikel 2, Afsnit 3 <br><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Som defineret ovenfor, i henhold til den japanske &#8220;Pharmaceutical and Medical Devices Act&#8221;, refererer &#8220;kosmetik&#8221; til produkter, der anvendes p\u00e5 kroppen ved at blive p\u00e5f\u00f8rt eller spr\u00f8jtet, s\u00e5som shampoo og body soap til at vaske kroppen, toner og lotion til at forsk\u00f8nne, og foundation til at lave makeup. Eksempler p\u00e5 disse inkluderer, som n\u00e6vnt ovenfor, toner, foundation, shampoo, balsam, l\u00e6bepomade, parfume, osv.<\/p>\n\n\n\n<p>I tilf\u00e6ldet med kosmetik, p\u00e5 grund af deres karakteristika ved at blive solgt til et stort antal mennesker uden specialiseret viden, er der fastsat visse regler baseret p\u00e5 loven for produktreklamer, der bruger internettet, flyers, osv. som medier. <br>For mere information, se venligst artiklen nedenfor.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/regulations-on-hyperbole\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/corporate\/regulations-on-hyperbole[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Forholdet_til_reklameregulering\"><\/span>Forholdet til reklameregulering<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>For &#8220;l\u00e6gemidler&#8221;, &#8220;ikke-l\u00e6gemidler&#8221; og &#8220;kosmetik&#8221; er der forskellige juridiske regler for reklame, herunder angivelse af aktive ingredienser. Virksomheder er forpligtet til klart at skelne mellem disse og overholde de fastsatte standarder for hver type reklame.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>L\u00e6gemiddelloven, officielt kendt som &#8220;Loven om sikring af kvalitet, effektivitet og sikkerhed for l\u00e6gemidler, medicinsk udstyr osv.&#8221;, adskiller forskellige produkter som kosmetik og medici [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":73716,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58251"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=58251"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58251\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":73718,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58251\/revisions\/73718"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/media\/73716"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=58251"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=58251"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=58251"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}