For visse medicinske produkter uden for l\u00e6gemiddelomr\u00e5det er det n\u00f8dvendigt at vise udl\u00f8bsdatoen (Japansk farmaceutisk lov, artikel 59, punkt 10).<\/p>\n\n\n\n
De produkter, der er omfattet, er fastsat i henhold til bekendtg\u00f8relse nr. 116 fra Sundheds- og Arbejdsministeriet i 1980 (1980 i den gregorianske kalender). Dog er produkter, der har v\u00e6ret stabile i kvalitet og egenskaber i mere end tre \u00e5r under passende opbevaringsbetingelser efter fremstilling eller import, ikke omfattet.<\/p>\n\n\n\n
\n1. Pr\u00e6parater af ascorbinsyre, dets estere og deres salteBekendtg\u00f8relse nr. 116 fra Sundheds- og Arbejdsministeriet i 1980 <\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<\/span>Type<\/span><\/h3>\n\n\n\nFor medicinske produkter uden for l\u00e6gemiddelomr\u00e5det er det p\u00e5kr\u00e6vet at vise typen p\u00e5 beholderen osv. i henhold til den ovenn\u00e6vnte klassificering.<\/p>\n\n\n\n
For produkter, der ikke er maskiner eller udstyr, og som bruges til at kontrollere rotter, fluer, myg, lopper og andre lignende organismer for menneskers eller dyrs sundhed, som defineret i artikel 2, stk. 2, punkt 2 i den japanske farmaceutiske lov, er det n\u00f8dvendigt at vise “medicinsk produkt uden for l\u00e6gemiddelomr\u00e5det til skadedyrsbek\u00e6mpelse”.<\/p>\n\n\n\n
Desuden er det n\u00f8dvendigt at vise “Advarsel – M\u00e5 ikke bruges p\u00e5 menneskekroppen” for skadedyrsbek\u00e6mpelsesprodukter uden for l\u00e6gemiddelomr\u00e5det, undtagen dem, der bruges direkte p\u00e5 menneskekroppen, s\u00e5som lusebek\u00e6mpelsesmidler.<\/p>\n\n\n\n
Desuden er det n\u00f8dvendigt at vise “Udpeget medicinsk produkt uden for l\u00e6gemiddelomr\u00e5det” for de “udpegede medicinske produkter uden for l\u00e6gemiddelomr\u00e5det”, som Sundheds- og Arbejdsministeren har udpeget i henhold til bestemmelserne i artikel 59, punkt 7 i den japanske farmaceutiske lov.<\/p>\n\n\n\n
Og for andre medicinske produkter uden for l\u00e6gemiddelomr\u00e5det (de seks punkter n\u00e6vnt ovenfor) er det n\u00f8dvendigt at vise “medicinsk produkt uden for l\u00e6gemiddelomr\u00e5det”.<\/p>\n\n\n\n
De s\u00e6tninger, der skal vises, er som f\u00f8lger:<\/p>\n\n\n\n
\nMedicinske produkter uden for l\u00e6gemiddelomr\u00e5det i henhold til artikel 2, stk. 2, punkt 2 i den japanske farmaceutiske lov (insekticider osv.) – “Medicinsk produkt uden for l\u00e6gemiddelomr\u00e5det til skadedyrsbek\u00e6mpelse”, og for dem, der ikke bruges direkte p\u00e5 menneskekroppen, “Advarsel – M\u00e5 ikke bruges p\u00e5 menneskekroppen”<\/li>\n\n\n\n Udpegede medicinske produkter uden for l\u00e6gemiddelomr\u00e5det, som Sundheds- og Arbejdsministeren har udpeget i henhold til artikel 59, punkt 7 i den japanske farmaceutiske lov – “Udpeget medicinsk produkt uden for l\u00e6gemiddelomr\u00e5det”<\/li>\n\n\n\n Andre end ovenst\u00e5ende – “Medicinsk produkt uden for l\u00e6gemiddelomr\u00e5det”<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<\/span>Navn, indhold osv.<\/span><\/h3>\n\n\n\nFor produkter, der falder ind under medicinske produkter uden for l\u00e6gemiddelomr\u00e5det, er det ogs\u00e5 n\u00f8dvendigt at vise f\u00f8lgende oplysninger om produktet:<\/p>\n\n\n\n
\nNavn eller betegnelse og adresse p\u00e5 producenten eller s\u00e6lgeren (Japansk farmaceutisk lov, artikel 59, punkt 1)<\/li>\n\n\n\n Navn p\u00e5 det medicinske produkt uden for l\u00e6gemiddelomr\u00e5det (Japansk farmaceutisk lov, artikel 59, punkt 4)<\/li>\n\n\n\n Fremstillingsnummer eller fremstillingssymbol (Japansk farmaceutisk lov, artikel 59, punkt 5)<\/li>\n\n\n\n V\u00e6gt, dosis eller antal osv. af indholdet (Japansk farmaceutisk lov, artikel 59, punkt 6)<\/li>\n\n\n\n For medicinske produkter uden for l\u00e6gemiddelomr\u00e5det, for hvilke standarder er fastsat i henhold til bestemmelserne i artikel 42, stk. 2 i den japanske farmaceutiske lov, visse punkter (Japansk farmaceutisk lov, artikel 59, punkt 11)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\nBem\u00e6rk, at der faktisk ikke er nogen medicinske produkter uden for l\u00e6gemiddelomr\u00e5det, for hvilke standarder er fastsat i henhold til bestemmelserne i artikel 42, stk. 2 i den japanske farmaceutiske lov.<\/p>\n\n\n\n
<\/span>Ingrediensnavn<\/span><\/h3>\n\n\n\nFor skadedyrsbek\u00e6mpelsesprodukter uden for l\u00e6gemiddelomr\u00e5det og udpegede medicinske produkter uden for l\u00e6gemiddelomr\u00e5det er det n\u00f8dvendigt at vise navnet p\u00e5 den aktive ingrediens (hvis der er et generisk navn, det generiske navn) og dets m\u00e6ngde i henhold til artikel 59, punkt 7 i den japanske farmaceutiske lov.<\/p>\n\n\n\n
Desuden er det n\u00f8dvendigt at vise navnet p\u00e5 ingrediensen for medicinske produkter uden for l\u00e6gemiddelomr\u00e5det, der indeholder ingredienser, som Sundheds- og Arbejdsministeren har udpeget.<\/p>\n\n\n\n
For eksempel er der en meddelelse om, at det er n\u00f8dvendigt at vise, at medicinske produkter uden for l\u00e6gemiddelomr\u00e5det, der indeholder duftstoffer (dem, der bruges direkte p\u00e5 menneskekroppen), indeholder duftstoffer (meddelelse nr. 1330 fra Sundheds- og Arbejdsministeriet den 9. oktober 1980 i den gregorianske kalender).<\/p>\n\n\n\n
<\/span>Andre<\/span><\/h3>\n\n\n\nUd over ovenst\u00e5ende er det n\u00f8dvendigt at angive anvendelsesm\u00e5de og dosis (den godkendte anvendelsesm\u00e5de og dosis) og andre n\u00f8dvendige forholdsregler ved brug og h\u00e5ndtering i indl\u00e6gssedlen for medicinske produkter uden for l\u00e6gemiddelomr\u00e5det i henhold til bestemmelserne i artikel 52, stk. 1, punkt 1, som artikel 60 i den japanske farmaceutiske lov henviser til.<\/p>\n\n\n\n
Desuden er der tilf\u00e6lde, hvor ting, der skal vises, er fastsat ved individuelle meddelelser for medicinske produkter uden for l\u00e6gemiddelomr\u00e5det.<\/p>\n\n\n\n
Om modsat er det forbudt at angive f\u00f8lgende punkter i henhold til artikel 54, som artikel 60 i den japanske farmaceutiske lov henviser til:<\/p>\n\n\n\n
\nUsande eller vildledende punkter<\/li>\n\n\n\n Effektivitet og virkninger uden for godkendelsen<\/li>\n\n\n\n Anvendelsesm\u00e5de, dosis eller anvendelsesperiode, der er farlig for sundheden og hygiejnen<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<\/span>Kontroll\u00e9r Sundheds- og Arbejdsministeriets meddelelse om regler for m\u00e6rkning af ikke-medicinske produkter<\/span><\/h2>\n\n\n\nSelvom reguleringen af ikke-medicinske produkter er mere lempelig sammenlignet med medicinske produkter, er der stadig mange ting, der skal kontrolleres i forbindelse med produktion og salg sammenlignet med andre produkter.<\/p>\n\n\n\n
Is\u00e6r hvad ang\u00e5r m\u00e6rkningspligten, er der detaljerede regler for hvert enkelt ikke-medicinsk produkt.<\/p>\n\n\n\n
Og disse m\u00e6rkningsregler er ofte fastsat af Sundheds- og Arbejdsministeriets meddelelser snarere end af l\u00e6gemiddelloven. Meddelelser er lettere at \u00e6ndre end love, og det kan v\u00e6re sv\u00e6rere at bem\u00e6rke, n\u00e5r der er foretaget \u00e6ndringer sammenlignet med love.<\/p>\n\n\n\n
Derfor, n\u00e5r man h\u00e5ndterer ikke-medicinske produkter, er det n\u00f8dvendigt at unders\u00f8ge de seneste meddelelser fra Sundheds- og Arbejdsministeriet for hvert produkt.<\/p>\n\n\n\n
<\/span>Opsummering: Hvis du har problemer med m\u00e6rkningspligten for ‘Japanese Quasi-Drugs’, b\u00f8r du konsultere en advokat<\/span><\/h2>\n\n\n\nN\u00e5r du h\u00e5ndterer ‘Japanese Quasi-Drugs’, skal du v\u00e6re opm\u00e6rksom p\u00e5 mange regler. Jeg h\u00e5ber, du har forst\u00e5et dette.<\/p>\n\n\n\n
Hvis du ikke er vant til at h\u00e5ndtere ‘Japanese Quasi-Drugs’, kan det v\u00e6re sv\u00e6rt at overholde alle reglerne p\u00e5 \u00e9n gang.<\/p>\n\n\n\n
Hvis du ikke kan unders\u00f8ge alle reglerne, og du er usikker p\u00e5 indholdet af m\u00e6rkningspligten, anbefaler vi, at du konsulterer en specialistadvokat.<\/p>\n\n\n\n
<\/span>Introduktion til vores firmas tiltag<\/span><\/h2>\n\n\n\nMonolis Advokatfirma er et advokatfirma med h\u00f8j ekspertise inden for IT, is\u00e6r internettet og lovgivning. Loven om medicinsk udstyr og ikke-receptpligtige l\u00e6gemidler (den japanske ‘Yakkiho’ lov) er meget specialiseret, hvilket \u00f8ger behovet for juridisk kontrol. Vores firma h\u00e5ndterer tiltag relateret til denne lov. Se venligst detaljerne i artiklen nedenfor.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Nogle af de ern\u00e6ringsdrikke, vitaminpiller og insekticider, der s\u00e6lges i drugstores og convenience butikker, falder ind under kategorien ‘Japanese Quasi-Drugs’. N\u00e5r et produkt klassificere […]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":59928,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58368"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=58368"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58368\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":59934,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58368\/revisions\/59934"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/media\/59928"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=58368"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=58368"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=58368"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}