{"id":58414,"date":"2023-10-05T15:32:13","date_gmt":"2023-10-05T06:32:13","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/da\/?p=58414"},"modified":"2024-01-25T17:11:12","modified_gmt":"2024-01-25T08:11:12","slug":"pharmaceutical-law-penalties","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties","title":{"rendered":"Bliver man anholdt for overtr\u00e6delse af &#8216;Den Japanske Lov om Medicinsk Udstyr og Farmaceutiske Produkter&#8217;? En forklaring p\u00e5 straffen for overtr\u00e6delse af &#8216;Den Japanske Lov om Medicinsk Udstyr og Farmaceutiske Produkter&#8217;"},"content":{"rendered":"\n<p>I den japanske l\u00e6gemiddellov (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) er der fastsat forskellige regler for l\u00e6gemidler og medicinsk udstyr. Hvis disse regler overtr\u00e6des, kan det f\u00f8re til anholdelse, og der kan ogs\u00e5 blive p\u00e5lagt b\u00f8der og administrative b\u00f8der, hvilket kan medf\u00f8re betydelige skader p\u00e5 virksomheden.<\/p>\n\n\n\n<p>For eksempel, er der tilf\u00e6lde, hvor ikke kun annonc\u00f8rer, men ogs\u00e5 medarbejdere i reklamebureauer og reklameproduktionsselskaber er blevet anholdt p\u00e5 grund af overtr\u00e6delser af l\u00e6gemiddelloven i reklamer for produkter, der ikke er l\u00e6gemidler. Selv kosttilskud og sundhedsf\u00f8devarer, der ikke er l\u00e6gemidler, kan v\u00e6re underlagt reglerne i l\u00e6gemiddelloven afh\u00e6ngigt af deres reklameudtryk.<\/p>\n\n\n\n<p>I denne artikel vil vi forklare, hvilke handlinger der overtr\u00e6der l\u00e6gemiddelloven, hvilke straffe der er fastsat, og hvordan man kan undg\u00e5 overtr\u00e6delser af l\u00e6gemiddelloven.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Hvad_er_den_japanske_laegemiddel-_og_medicinsk_udstyrlov\" title=\"Hvad er den japanske l\u00e6gemiddel- og medicinsk udstyrlov?\">Hvad er den japanske l\u00e6gemiddel- og medicinsk udstyrlov?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Hvornar_bliver_man_anholdt\" title=\"Hvorn\u00e5r bliver man anholdt?\">Hvorn\u00e5r bliver man anholdt?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Grund_til_anholdelse\" title=\"Grund til anholdelse\">Grund til anholdelse<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Nodvendighed_af_anholdelse\" title=\"N\u00f8dvendighed af anholdelse\">N\u00f8dvendighed af anholdelse<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Eksempler_pa_overtraedelser_og_straffe_i_henhold_til_den_japanske_laegemiddellov_Pharmaceuticals_and_Medical_Devices_Act\" title=\"Eksempler p\u00e5 overtr\u00e6delser og straffe i henhold til den japanske l\u00e6gemiddellov (Pharmaceuticals and Medical Devices Act)\">Eksempler p\u00e5 overtr\u00e6delser og straffe i henhold til den japanske l\u00e6gemiddellov (Pharmaceuticals and Medical Devices Act)<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Bestikkelse_i_henhold_til_den_japanske_laegemiddellov\" title=\"Bestikkelse i henhold til den japanske l\u00e6gemiddellov\">Bestikkelse i henhold til den japanske l\u00e6gemiddellov<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Uautoriseret_produktion_og_salg\" title=\"Uautoriseret produktion og salg\">Uautoriseret produktion og salg<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Overtraedelse_af_reglerne_for_udpegede_stoffer\" title=\"Overtr\u00e6delse af reglerne for udpegede stoffer\">Overtr\u00e6delse af reglerne for udpegede stoffer<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Falsk_og_overdrevet_fremstilling_i_henhold_til_den_japanske_laegemiddellov\" title=\"Falsk og overdrevet fremstilling i henhold til den japanske l\u00e6gemiddellov\">Falsk og overdrevet fremstilling i henhold til den japanske l\u00e6gemiddellov<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Eksempler_pa_overtraedelser_af_den_japanske_laegemiddellov_Pharmaceuticals_and_Medical_Devices_Act\" title=\"Eksempler p\u00e5 overtr\u00e6delser af den japanske l\u00e6gemiddellov (Pharmaceuticals and Medical Devices Act)\">Eksempler p\u00e5 overtr\u00e6delser af den japanske l\u00e6gemiddellov (Pharmaceuticals and Medical Devices Act)<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Eksempel_pa_uautoriseret_salg_af_COVID-19_antigen_testkits\" title=\"Eksempel p\u00e5 uautoriseret salg af COVID-19 antigen testkits\">Eksempel p\u00e5 uautoriseret salg af COVID-19 antigen testkits<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Eksempel_pa_supplementreklamer_der_overtraeder_forbuddet_mod_reklame_for_ikke-godkendte_laegemidler\" title=\"Eksempel p\u00e5 supplementreklamer, der overtr\u00e6der forbuddet mod reklame for ikke-godkendte l\u00e6gemidler\">Eksempel p\u00e5 supplementreklamer, der overtr\u00e6der forbuddet mod reklame for ikke-godkendte l\u00e6gemidler<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-13\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Sadan_undgar_du_anholdelse_for_overtraedelse_af_den_japanske_laegemiddellov\" title=\"S\u00e5dan undg\u00e5r du anholdelse for overtr\u00e6delse af den japanske l\u00e6gemiddellov\">S\u00e5dan undg\u00e5r du anholdelse for overtr\u00e6delse af den japanske l\u00e6gemiddellov<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-14\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Kontroller_indholdet_af_tilladelser_og_godkendelser_samt_retningslinjer\" title=\"Kontroller indholdet af tilladelser og godkendelser, samt retningslinjer\">Kontroller indholdet af tilladelser og godkendelser, samt retningslinjer<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-15\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Opret_en_manual\" title=\"Opret en manual\">Opret en manual<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-16\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Konsulter_en_advokat\" title=\"Konsulter en advokat\">Konsulter en advokat<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-17\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Opsummering_Kontakt_en_advokat_ved_problemer_med_den_japanske_laegemiddellov\" title=\"Opsummering: Kontakt en advokat ved problemer med den japanske l\u00e6gemiddellov\">Opsummering: Kontakt en advokat ved problemer med den japanske l\u00e6gemiddellov<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-18\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Introduktion_til_vores_kontors_tiltag\" title=\"Introduktion til vores kontors tiltag\">Introduktion til vores kontors tiltag<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Hvad_er_den_japanske_laegemiddel-_og_medicinsk_udstyrlov\"><\/span>Hvad er den japanske l\u00e6gemiddel- og medicinsk udstyrlov?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Den japanske l\u00e6gemiddel- og medicinsk udstyrlov er en lov, der er indf\u00f8rt for at sikre kvaliteten, effektiviteten og sikkerheden ved l\u00e6gemidler og medicinsk udstyr, og for at forbedre sundheds- og hygiejneforholdene. Den officielle titel er &#8220;Loven om sikring af kvalitet, effektivitet og sikkerhed for l\u00e6gemidler og medicinsk udstyr&#8221;. F\u00f8r \u00e6ndringen i 2013 (Heisei 25) var det kendt som &#8220;Farmaceutisk lov&#8221;, s\u00e5 nogle mennesker kan v\u00e6re mere bekendt med dette navn.<\/p>\n\n\n\n<p>L\u00e6gemidler og medicinsk udstyr har store fordele, s\u00e5som at bidrage til menneskers sundhed, men da de p\u00e5virker den menneskelige krop, kan brugen af dem, hvis deres effektivitet og sikkerhed er problematisk, skade sundheden og potentielt for\u00e5rsage alvorlig skade p\u00e5 livet.<\/p>\n\n\n\n<p>Derfor har den japanske l\u00e6gemiddel- og medicinsk udstyrlov til form\u00e5l at beskytte befolkningens sundhed og sikkerhed ved at indf\u00f8re strenge regler, s\u00e5som forbud mod falsk og overdreven reklame og forbud mod fremstilling og salg af l\u00e6gemidler uden tilladelse.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Hvornar_bliver_man_anholdt\"><\/span>Hvorn\u00e5r bliver man anholdt?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh6.googleusercontent.com\/P9beKdAuMx_wBm9mzqy_1G0QUjQBKb7S14zcRQGeD6pepJW1en27LUyEfA7EZ6WgLDGu9YFSPCJ_P3vwoBkkm6l604B0sWE1bc8boh7aeu40yi5Ixt5zXQTgrdCACidsGePoeI346bLj3sI5-sGsj6bnVHVWGgnNx1Czaa_n9EMxCzZEIL-zK0OqBQ0onQ\" alt=\"Hvorn\u00e5r bliver man anholdt?\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Udsagnet &#8220;Hvis du overtr\u00e6der den japanske l\u00e6gemiddellov (Pharmaceuticals and Medical Devices Act), vil du blive anholdt&#8221; er ikke n\u00f8jagtigt. F\u00f8rst og fremmest er &#8220;anholdelse&#8221; ikke en straf, der er fastsat i den japanske l\u00e6gemiddellov, men en form for fysisk tilbageholdelse fastsat i den japanske straffeproceslov (Code of Criminal Procedure). Det er noget, man kan blive udsat for, hvis man beg\u00e5r en forbrydelse, ikke kun ved overtr\u00e6delse af den japanske l\u00e6gemiddellov.<\/p>\n\n\n\n<p>Der er tre typer anholdelser: anholdelse p\u00e5 fersk gerning, almindelig anholdelse og n\u00f8danholdelse. I tilf\u00e6lde af overtr\u00e6delse af den japanske l\u00e6gemiddellov, vil det sandsynligvis v\u00e6re en almindelig anholdelse eller en n\u00f8danholdelse.<\/p>\n\n\n\n<p>I tilf\u00e6lde af almindelig anholdelse (Code of Criminal Procedure, artikel 199, stk. 1) og n\u00f8danholdelse (Code of Criminal Procedure, artikel 210, stk. 1), kr\u00e6ves der en arrestordre, og for at en arrestordre kan udstedes, skal der v\u00e6re anerkendt en grund til anholdelse og en n\u00f8dvendighed af anholdelse (Code of Criminal Procedure, artikel 199, stk. 2, og Criminal Procedure Rules, artikel 143, stk. 3).<\/p>\n\n\n\n<p>Derfor vil det v\u00e6re mere pr\u00e6cist at sige, &#8220;Hvis du overtr\u00e6der den japanske l\u00e6gemiddellov, og der er en grund til og n\u00f8dvendighed for anholdelse, vil du blive anholdt&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Grund_til_anholdelse\"><\/span>Grund til anholdelse<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>En grund til anholdelse er &#8220;en tilstr\u00e6kkelig grund til at mist\u00e6nke, at en person har beg\u00e5et en forbrydelse&#8221; (Code of Criminal Procedure, artikel 199, stk. 2). Det er ikke nok, at der bare er en mulighed for, at en bestemt forbrydelse er blevet beg\u00e5et, men hvis der er en betydelig mistanke, selvom man ikke er sikker, kan en grund til anholdelse anerkendes.<\/p>\n\n\n\n<p>Hvis du har beg\u00e5et en handling, der overtr\u00e6der den japanske l\u00e6gemiddellov, vil en grund til anholdelse naturligvis blive anerkendt, da det er klart, at du har beg\u00e5et en forbrydelse.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Nodvendighed_af_anholdelse\"><\/span>N\u00f8dvendighed af anholdelse<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Hvis en grund til anholdelse er anerkendt, kan det synes, at det ville v\u00e6re passende at tillade anholdelse med det samme, da der er en betydelig grund til at tro, at personen har beg\u00e5et en forbrydelse. Men anholdelse er en handling, der indeb\u00e6rer fysisk tilbageholdelse af en person, og der er en h\u00f8j risiko for uretm\u00e6ssig kr\u00e6nkelse af menneskerettighederne, s\u00e5 n\u00f8dvendigheden af anholdelse kr\u00e6ves ogs\u00e5.<\/p>\n\n\n\n<p>I Criminal Procedure Rules, artikel 143, stk. 3, er det eksemplificeret, at der ikke er nogen n\u00f8dvendighed for anholdelse, hvis der ikke er nogen risiko for, at den mist\u00e6nkte vil flygte, og der ikke er nogen risiko for, at &#8220;beviser for forbrydelsen&#8221; vil blive skjult, n\u00e5r man tager hensyn til den mist\u00e6nktes alder og omst\u00e6ndigheder samt alvoren og karakteren af forbrydelsen og andre omst\u00e6ndigheder.<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;Beviser for forbrydelsen&#8221; betyder simpelthen beviser relateret til forbrydelsen. For eksempel, i tilf\u00e6lde af overtr\u00e6delse af reklamereglerne i den japanske l\u00e6gemiddellov, ville det v\u00e6re data fra den reklame, der blev brugt, eller hjemmesiden, hvor den blev vist. I tilf\u00e6lde af uautoriseret fremstilling eller salg af l\u00e6gemidler, ville det v\u00e6re de l\u00e6gemidler, der blev fremstillet, eller kvitteringer fra salget.<\/p>\n\n\n\n<p>Risikoen for flugt og skjul af beviser er kun eksempler, og der er andre faktorer, der kan bestemme, at der ikke er nogen n\u00f8dvendighed for anholdelse. Det vigtige er, at det er dommeren, der udsteder arrestordren, der afg\u00f8r dette. Selvom du ikke har nogen intention om at flygte eller skjule beviser, hvis det vurderes, at der er en n\u00f8dvendighed for anholdelse p\u00e5 grund af alvoren af forbrydelsen eller de beviser, der stadig findes, kan en arrestordre blive udstedt, og du kan blive anholdt.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Eksempler_pa_overtraedelser_og_straffe_i_henhold_til_den_japanske_laegemiddellov_Pharmaceuticals_and_Medical_Devices_Act\"><\/span>Eksempler p\u00e5 overtr\u00e6delser og straffe i henhold til den japanske l\u00e6gemiddellov (Pharmaceuticals and Medical Devices Act)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh4.googleusercontent.com\/l6A2sj-9ZzoTyhGb0NEaMBV7cFqb-6mrf907WO176CyLNUxxp7j7sI736Sl8jJqf9HBTDztRNG_Z3DRa7kGF7NJeyhwAfNemUE-dMhjClgUnkPvz2xFCkWofKvjBPU_kQqc2UtF_Vxp_fYQ5hTeNifR5sdhmaJGqTOU2f_EEQDLf78sw6Ow1zvt9-1kS0g\" alt=\"Eksempler p\u00e5 overtr\u00e6delser og straffe i henhold til den japanske l\u00e6gemiddellov\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>S\u00e5 hvilke handlinger udg\u00f8r en overtr\u00e6delse af den japanske l\u00e6gemiddellov? Her er nogle eksempler p\u00e5 handlinger, der overtr\u00e6der loven, og de straffe, der er fastsat for dem.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Bestikkelse_i_henhold_til_den_japanske_laegemiddellov\"><\/span>Bestikkelse i henhold til den japanske l\u00e6gemiddellov<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Bestikkelse af ledere og medarbejdere i registrerede certificeringsorganer, der arbejder med konformitetsvurdering, er underlagt strenge straffe, herunder op til syv \u00e5rs f\u00e6ngsel (Pharmaceuticals and Medical Devices Act, artikel 83, afsnit 6 og nedenfor).<\/p>\n\n\n\n<p>For dem, der spiller en vigtig rolle i certificeringen af produktion og salg af l\u00e6gemidler og lignende, er der en risiko for, at farlige l\u00e6gemidler og lignende kan komme i oml\u00f8b p\u00e5 grund af bestikkelse, hvilket kan for\u00e5rsage alvorlig skade. Derfor er der fastsat strenge straffe.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Uautoriseret_produktion_og_salg\"><\/span>Uautoriseret produktion og salg<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>For at drive en virksomhed inden for produktion og salg af l\u00e6gemidler og lignende eller inden for produktion, er det n\u00f8dvendigt at opn\u00e5 tilladelse fra den japanske minister for sundhed, arbejde og velf\u00e6rd (Pharmaceuticals and Medical Devices Act, artikel 12 og 13). Hvis man overtr\u00e6der dette og driver en virksomhed inden for produktion og salg af l\u00e6gemidler og lignende uden ministerens tilladelse, kan man blive straffet med op til tre \u00e5rs f\u00e6ngsel eller en b\u00f8de p\u00e5 op til 3 millioner yen, eller begge dele (Pharmaceuticals and Medical Devices Act, artikel 84, punkt 2). Hvis man driver en produktionsvirksomhed, kan man blive straffet med op til et \u00e5rs f\u00e6ngsel eller en b\u00f8de p\u00e5 op til 1 million yen, eller begge dele (Pharmaceuticals and Medical Devices Act, artikel 86, afsnit 1, punkt 2).<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Overtraedelse_af_reglerne_for_udpegede_stoffer\"><\/span>Overtr\u00e6delse af reglerne for udpegede stoffer<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Udpegede stoffer er stoffer, der er udpeget af den japanske minister for sundhed, arbejde og velf\u00e6rd, fordi de sandsynligvis har psykotrope virkninger og kan for\u00e5rsage sundhedsm\u00e6ssige skader, hvis de bruges p\u00e5 mennesker (Pharmaceuticals and Medical Devices Act, artikel 2, afsnit 15). S\u00e5kaldte farlige og lovlige stoffer er nyttige, s\u00e5 l\u00e6nge de bruges til deres tilsigtede form\u00e5l, s\u00e5 det er umuligt at forbyde dem fuldst\u00e6ndigt. Derfor er produktion, import, salg og besiddelse til form\u00e5l uden for den tilsigtede brug forbudt for udpegede stoffer (Pharmaceuticals and Medical Devices Act, artikel 76, afsnit 4 og nedenfor).<\/p>\n\n\n\n<p>Straffen for overtr\u00e6delse af disse forbud er op til fem \u00e5rs f\u00e6ngsel eller en b\u00f8de p\u00e5 op til 5 millioner yen, eller begge dele, hvis man driver en virksomhed med produktion osv. (Pharmaceuticals and Medical Devices Act, artikel 83, afsnit 9). Hvis handlingen ikke er en del af en virksomhed, er straffen op til tre \u00e5rs f\u00e6ngsel eller en b\u00f8de p\u00e5 op til 3 millioner yen, eller begge dele (Pharmaceuticals and Medical Devices Act, artikel 84, punkt 28).<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Falsk_og_overdrevet_fremstilling_i_henhold_til_den_japanske_laegemiddellov\"><\/span>Falsk og overdrevet fremstilling i henhold til den japanske l\u00e6gemiddellov<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>L\u00e6gemidler og lignende er relateret til en persons sundhed, som er en vigtig interesse. Derfor kan falsk og overdrevet fremstilling i reklamer for\u00e5rsage alvorlig skade p\u00e5 sundheden. Derfor er falsk og overdrevet fremstilling i reklamer forbudt i henhold til den japanske l\u00e6gemiddellov (Pharmaceuticals and Medical Devices Act, artikel 66, afsnit 1).<\/p>\n\n\n\n<p>Hvis man overtr\u00e6der dette, kan man blive straffet med op til to \u00e5rs f\u00e6ngsel eller en b\u00f8de p\u00e5 op til 2 millioner yen, eller begge dele (Pharmaceuticals and Medical Devices Act, artikel 85, punkt 4).<\/p>\n\n\n\n<p>Desuden kan der p\u00e5 grund af indf\u00f8relsen af et b\u00f8desystem i den japanske l\u00e6gemiddellov i 2019 (Reiwa 1) (Pharmaceuticals and Medical Devices Act, artikel 75, afsnit 5, punkt 2), ud over ovenst\u00e5ende straffe, blive p\u00e5lagt en b\u00f8de.<\/p>\n\n\n\n<p>For mere information om b\u00f8desystemet, se nedenst\u00e5ende artikel.<\/p>\n\n\n\n<p>Relateret artikel: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Hvad er b\u00f8desystemet i den japanske l\u00e6gemiddellov? Forklaring af handlinger, der er omfattet, og tilf\u00e6lde, hvor b\u00f8den kan reduceres [ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Eksempler_pa_overtraedelser_af_den_japanske_laegemiddellov_Pharmaceuticals_and_Medical_Devices_Act\"><\/span>Eksempler p\u00e5 overtr\u00e6delser af den japanske l\u00e6gemiddellov (Pharmaceuticals and Medical Devices Act)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh6.googleusercontent.com\/egI2EU7rFLc4zGOz3E1suVDwI-4yW0i9dfW4QJa8xMj_SrgkixK1r4onlcZkXpqOg_COSejSkM5K-IiZOJY3MSFxochawZIGlaARvXMT3xwigvYMgX1Pgi-feGqLsBw6epc-GOZjhKHW40LTpzgGLpvyIje2Gfpdp0PURRFEB7k3rnjQ8NBIiWE1kFi8Cg\" alt=\"Eksempler p\u00e5 overtr\u00e6delser af den japanske l\u00e6gemiddellov\" \/><\/figure>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Eksempel_pa_uautoriseret_salg_af_COVID-19_antigen_testkits\"><\/span>Eksempel p\u00e5 uautoriseret salg af COVID-19 antigen testkits<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>I forbindelse med den igangv\u00e6rende COVID-19 pandemi, der begyndte omkring 2020 (Reiwa 2), blev der i september 2021 (Reiwa 3) anholdt personer, der havde annonceret og solgt COVID-19 antigen testkits uden godkendelse fra det japanske sundhedsministerium.<\/p>\n\n\n\n<p>I denne sag blev det problematiske ikke kun det uautoriserede salg af antigen testkits, der falder ind under kategorien af l\u00e6gemidler, men ogs\u00e5 overtr\u00e6delsen af forbuddet mod reklame for ikke-godkendte l\u00e6gemidler (Artikel 68 i den japanske l\u00e6gemiddellov).<\/p>\n\n\n\n<p>De to anholdte personer blev i februar 2022 (Reiwa 4) id\u00f8mt b\u00f8der.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Eksempel_pa_supplementreklamer_der_overtraeder_forbuddet_mod_reklame_for_ikke-godkendte_laegemidler\"><\/span>Eksempel p\u00e5 supplementreklamer, der overtr\u00e6der forbuddet mod reklame for ikke-godkendte l\u00e6gemidler<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>I juli 2020 (Reiwa 2) blev salgsselskabet, dets medarbejdere, reklamebureauet og dets medarbejdere, samt reklameproduktionsselskabet og dets medarbejdere anholdt p\u00e5 mistanke om at have annonceret og solgt kosttilskud, der ikke var godkendt som l\u00e6gemidler, med p\u00e5stande som &#8220;effektiv til forebyggelse af leversygdomme&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>I denne sag blev det problematiske, ligesom i det f\u00f8rste eksempel, overtr\u00e6delsen af forbuddet mod reklame for ikke-godkendte l\u00e6gemidler, samt overtr\u00e6delsen af forbuddet mod salg af ikke-godkendte l\u00e6gemidler (Artikel 55 i den japanske l\u00e6gemiddellov).<\/p>\n\n\n\n<p>Det er bem\u00e6rkelsesv\u00e6rdigt, at ikke kun annonc\u00f8rerne, men ogs\u00e5 reklamebureauet og reklameproduktionsselskabet blev anholdt, hvilket viser en streng anvendelse af formuleringen i Artikel 68 i den japanske l\u00e6gemiddellov, der siger &#8220;ingen m\u00e5 &#8230; reklamere&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>I denne sag blev der i marts 2021 (Reiwa 3) udstedt en b\u00f8de for overtr\u00e6delse af forbuddet mod reklame for ikke-godkendte l\u00e6gemidler, mens overtr\u00e6delsen af forbuddet mod salg af ikke-godkendte l\u00e6gemidler resulterede i en ikke-retsforf\u00f8lgelse.<\/p>\n\n\n\n<p>For mere information om reklamereguleringer, der blev problematiske i disse eksempler, se venligst vores separate artikel.<\/p>\n\n\n\n<p>Relateret artikel: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Hvad er reklamereguleringer i den japanske l\u00e6gemiddellov? Forklaring af punkter for at skabe reklamer med lovlige udtryk [ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Sadan_undgar_du_anholdelse_for_overtraedelse_af_den_japanske_laegemiddellov\"><\/span>S\u00e5dan undg\u00e5r du anholdelse for overtr\u00e6delse af den japanske l\u00e6gemiddellov<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh4.googleusercontent.com\/6LBCcWhuGXWL_7GTltWMXAtk8qIuaIBxuer_9l9xY9RzeUnwtzFadr1CUroPMFMVBCWDjB-Ffpcnok7Q1QQ4fHJtlp6d-NSKnnoy5MfWRbTGOcwPly-SjVn1JvJWn-Stvg3_QGPrLbjNktMtneu5Z6ixEcXjYZmvH-MgerUb0g5QqudnAf5JWA1Uu5KymA\" alt=\"S\u00e5dan undg\u00e5r du anholdelse for overtr\u00e6delse af den japanske l\u00e6gemiddellov\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Hvis du overtr\u00e6der den japanske l\u00e6gemiddellov, kan du ikke udelukke muligheden for at blive anholdt. For at undg\u00e5 anholdelse, er det bedst at undg\u00e5 at overtr\u00e6de loven i f\u00f8rste omgang.<\/p>\n\n\n\n<p>S\u00e5 hvordan kan du undg\u00e5 at overtr\u00e6de den japanske l\u00e6gemiddellov?<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Kontroller_indholdet_af_tilladelser_og_godkendelser_samt_retningslinjer\"><\/span>Kontroller indholdet af tilladelser og godkendelser, samt retningslinjer<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>F\u00f8rst og fremmest, hvis din virksomhed er involveret i fremstilling og salg af l\u00e6gemidler og lignende, skal du sikre dig, at du har de n\u00f8dvendige tilladelser. Derefter skal du kontrollere, om dine produkter har de n\u00f8dvendige godkendelser.<\/p>\n\n\n\n<p>Desuden, hvis du reklamerer for dine l\u00e6gemidler og lignende, skal du sikre dig, at du ikke overtr\u00e6der reklamereglerne. Du b\u00f8r v\u00e6re bekendt med indholdet og standarderne for reklameregulering, som er samlet i retningslinjer fra det japanske sundheds-, arbejds- og velf\u00e6rdsministerium.<\/p>\n\n\n\n<p>Reference: <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/stf\/seisakunitsuite\/bunya\/kenkou_iryou\/iyakuhin\/koukokukisei\/index.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Om reklameregulering af l\u00e6gemidler mv. | Sundheds-, Arbejds- og Velf\u00e6rdsministeriet [ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Opret_en_manual\"><\/span>Opret en manual<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Efter at have forst\u00e5et indholdet af retningslinjerne, kan du oprette en intern manual for at sikre, at hele virksomheden er klar over, hvilke handlinger der overtr\u00e6der den japanske l\u00e6gemiddellov, og hvordan man undg\u00e5r at overtr\u00e6de den.<\/p>\n\n\n\n<p>Som vi har set i eksempler p\u00e5 overtr\u00e6delser af den japanske l\u00e6gemiddellov, er der risiko for anholdelse ikke kun for annonc\u00f8rer, men ogs\u00e5 for reklamebureauer og reklameproduktionsselskaber. Ved at g\u00f8re manualen kendt for dine forretningspartnere og sikre, at de ogs\u00e5 tager forholdsregler, kan du yderligere reducere risikoen for at overtr\u00e6de loven.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Konsulter_en_advokat\"><\/span>Konsulter en advokat<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Men selv med disse forholdsregler kan det v\u00e6re sv\u00e6rt at afg\u00f8re p\u00e5 egen h\u00e5nd, om en bestemt handling overtr\u00e6der den japanske l\u00e6gemiddellov. Desuden er der ofte store \u00e6ndringer i loven, og det er n\u00f8dvendigt at forst\u00e5 indholdet af \u00e6ndringsloven korrekt.<\/p>\n\n\n\n<p>I s\u00e5danne tilf\u00e6lde b\u00f8r du konsultere en erfaren advokat for at f\u00e5 en vurdering af, om en handling overtr\u00e6der den japanske l\u00e6gemiddellov.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Opsummering_Kontakt_en_advokat_ved_problemer_med_den_japanske_laegemiddellov\"><\/span>Opsummering: Kontakt en advokat ved problemer med den japanske l\u00e6gemiddellov<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Udover det, der er n\u00e6vnt i denne artikel, er der mange regler i den japanske l\u00e6gemiddellov (Pharmaceuticals and Medical Devices Act), og for at afg\u00f8re, om en handling overtr\u00e6der denne lov, er det n\u00f8dvendigt med en pr\u00e6cis forst\u00e5else af loven. Det kan v\u00e6re sv\u00e6rt for enkeltpersoner eller virksomheder at forst\u00e5 lovens indhold og anvendelse pr\u00e6cist, s\u00e5 hvis du oplever problemer med den japanske l\u00e6gemiddellov, eller for at forhindre problemer, f\u00f8r de opst\u00e5r, b\u00f8r du f\u00f8rst og fremmest konsultere en erfaren advokat.<\/p>\n\n\n\n<p>Legal gennemgang og forslag til omskrivning af udtryk i forbindelse med den japanske l\u00e6gemiddellov og lignende er et meget specialiseret omr\u00e5de. Hos Monolis Law Firm har vi et team dedikeret til den japanske l\u00e6gemiddellov, der kan h\u00e5ndtere artikelkontrol for en bred vifte af produkter, fra kosttilskud til l\u00e6gemidler.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Introduktion_til_vores_kontors_tiltag\"><\/span>Introduktion til vores kontors tiltag<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Monolith Advokatfirma er et advokatfirma med rig erfaring inden for IT, is\u00e6r internettet og jura. Vi tilbyder en r\u00e6kke tjenester til virksomheder som medieoperat\u00f8rer, anmeldelsessideoperat\u00f8rer, reklamebureauer, D2C som kosttilskud og kosmetikproducenter, klinikker, ASP-operat\u00f8rer osv., herunder juridisk kontrol af artikler og landingssider, oprettelse af retningslinjer og kontrol af pr\u00f8ver. Detaljer er angivet i artiklen nedenfor.<\/p>\n\n\n\n<p>Monolith Advokatfirmas omr\u00e5der: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/operationofmedia\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Artikel- og landingssidekontrol i henhold til den japanske l\u00e6gemiddellov osv. [ja]<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>I den japanske l\u00e6gemiddellov (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) er der fastsat forskellige regler for l\u00e6gemidler og medicinsk udstyr. Hvis disse regler overtr\u00e6des, kan det f\u00f8re til anholdelse,  [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":59836,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58414"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=58414"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58414\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":59838,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58414\/revisions\/59838"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/media\/59836"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=58414"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=58414"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=58414"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}