{"id":60672,"date":"2024-03-05T21:12:21","date_gmt":"2024-03-05T12:12:21","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/da\/?p=60672"},"modified":"2024-04-10T20:57:17","modified_gmt":"2024-04-10T11:57:17","slug":"pharmaceuticals-law-surcharge","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge","title":{"rendered":"Hvad er b\u00f8desystemet i &#8216;Den Japanske Lov om Medicinsk Udstyr&#8217;? En forklaring p\u00e5 de handlinger, der er omfattet, og tilf\u00e6lde hvor b\u00f8derne kan reduceres"},"content":{"rendered":"\n<p>I henhold til den japanske l\u00e6gemiddellov (Pharmaceuticals and Medical Devices Act), er falsk og overdrevet reklame for produkter som medicin og kosmetik forbudt. Hvis dette forbud overtr\u00e6des, er det fastsat, at der vil blive p\u00e5lagt en b\u00f8de.<\/p>\n\n\n\n<p>Bel\u00f8bet af b\u00f8den beregnes p\u00e5 baggrund af salget genereret af den reklame, der overtr\u00e6der den japanske l\u00e6gemiddellov. Derfor er der en risiko for, at bel\u00f8bet kan blive stort, og det er n\u00f8dvendigt at v\u00e6re opm\u00e6rksom.<\/p>\n\n\n\n<p>I denne artikel vil vi forklare handlingerne, der er omfattet af b\u00f8desystemet i den japanske l\u00e6gemiddellov, og de tilf\u00e6lde, hvor b\u00f8den kan reduceres.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Hvad_er_bodesystemet_i_den_japanske_laegemiddellov\" title=\"Hvad er b\u00f8desystemet i den japanske l\u00e6gemiddellov?\">Hvad er b\u00f8desystemet i den japanske l\u00e6gemiddellov?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Malrettede_handlinger\" title=\"M\u00e5lrettede handlinger\">M\u00e5lrettede handlinger<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Malgruppen_for_boder\" title=\"M\u00e5lgruppen for b\u00f8der\">M\u00e5lgruppen for b\u00f8der<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Beregning_af_bodebelob\" title=\"Beregning af b\u00f8debel\u00f8b\">Beregning af b\u00f8debel\u00f8b<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Tre_forskelle_mellem_boder_i_henhold_til_den_japanske_laegemiddellov_og_den_japanske_lov_om_uretfaerdig_praemier_og_praesentationer\" title=\"Tre forskelle mellem b\u00f8der i henhold til den japanske l\u00e6gemiddellov og den japanske lov om uretf\u00e6rdig pr\u00e6mier og pr\u00e6sentationer\">Tre forskelle mellem b\u00f8der i henhold til den japanske l\u00e6gemiddellov og den japanske lov om uretf\u00e6rdig pr\u00e6mier og pr\u00e6sentationer<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Beregning_af_bodens_storrelse\" title=\"Beregning af b\u00f8dens st\u00f8rrelse\">Beregning af b\u00f8dens st\u00f8rrelse<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Reduktion_af_boder\" title=\"Reduktion af b\u00f8der\">Reduktion af b\u00f8der<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Overtraederens_subjektive_krav\" title=\"Overtr\u00e6derens subjektive krav\">Overtr\u00e6derens subjektive krav<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Tilfaelde_hvor_boder_undtages_eller_reduceres\" title=\"Tilf\u00e6lde hvor b\u00f8der undtages eller reduceres\">Tilf\u00e6lde hvor b\u00f8der undtages eller reduceres<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Potential_for_pabud_til_affiliates\" title=\"Potential for p\u00e5bud til affiliates\">Potential for p\u00e5bud til affiliates<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Opsummering_Hvis_du_har_sporgsmal_om_bodesystemet_i_den_japanske_laegemiddellov_sa_kontakt_en_advokat\" title=\"Opsummering: Hvis du har sp\u00f8rgsm\u00e5l om b\u00f8desystemet i den japanske l\u00e6gemiddellov, s\u00e5 kontakt en advokat\">Opsummering: Hvis du har sp\u00f8rgsm\u00e5l om b\u00f8desystemet i den japanske l\u00e6gemiddellov, s\u00e5 kontakt en advokat<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Introduktion_til_vores_tjenester\" title=\"Introduktion til vores tjenester\">Introduktion til vores tjenester<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Hvad_er_bodesystemet_i_den_japanske_laegemiddellov\"><\/span>Hvad er b\u00f8desystemet i den japanske l\u00e6gemiddellov?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/Shutterstock_1104297458-735-x-490.jpg\" alt=\"Hvad er b\u00f8desystemet i den japanske l\u00e6gemiddellov?\" class=\"wp-image-50623\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Den japanske l\u00e6gemiddellov (Loven om sikring af kvalitet, effektivitet og sikkerhed af l\u00e6gemidler og medicinsk udstyr) er en lov, der regulerer produktion, salg, m\u00e6rkning og reklame for at sikre kvalitet, effektivitet og sikkerhed af l\u00e6gemidler og lignende produkter.<\/p>\n\n\n\n<p>I august 2021 (Reiwa 3 \u00e5r) blev den reviderede japanske l\u00e6gemiddellov implementeret, hvilket sk\u00e6rpede straffene for overtr\u00e6delser af forbuddet mod falsk og overdrevet reklame for l\u00e6gemidler og kosmetik, og der blev indf\u00f8rt ordninger for p\u00e5l\u00e6g af b\u00f8der og foranstaltninger.<\/p>\n\n\n\n<p>F\u00f8r revisionen var der en bestemmelse om, at hvis man overtr\u00e5dte l\u00e6gemiddelloven ved at reklamere, ville man blive straffet med f\u00e6ngsel og b\u00f8der, men da den \u00f8vre gr\u00e6nse for b\u00f8der var 2 millioner yen, var der kritik af, at det ikke var tilstr\u00e6kkeligt afskr\u00e6kkende.<\/p>\n\n\n\n<p>Derudover var der en stigning i antallet af sager, hvor videnskabelige artikler og reklamer for blodtryksmedicin blev anklaget for at overtr\u00e6de l\u00e6gemiddelloven, og der var en stigning i sager, der overtr\u00e5dte forbuddet mod falsk og overdrevet reklame.<\/p>\n\n\n\n<p>Derfor blev der indf\u00f8rt et b\u00f8desystem, der er strengere end b\u00f8destraffen, baseret p\u00e5 korrigerende foranstaltninger i Vesten og bestemmelser i andre indenlandske love.<\/p>\n\n\n\n<p>Bel\u00f8bet af b\u00f8den er, i mods\u00e6tning til den tidligere b\u00f8destraf, ubegr\u00e6nset og bestemmes i forhold til salget, s\u00e5 det kan blive et betydeligt bel\u00f8b afh\u00e6ngigt af salget.<\/p>\n\n\n\n<p>Relateret artikel: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=50174\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Hvad er straffene og anholdelseskravene i henhold til den japanske l\u00e6gemiddellov? Vi forklarer ogs\u00e5, hvordan man undg\u00e5r dem[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Malrettede_handlinger\"><\/span>M\u00e5lrettede handlinger<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Handlinger, der er omfattet af den japanske &#8216;Pharmaceuticals and Medical Devices Act&#8217; (L\u00e6gemiddel- og Medicinsk Udstyr Lov) b\u00f8desystem, er falsk og overdrevet reklame for l\u00e6gemidler, over-the-counter l\u00e6gemidler, kosmetik, medicinsk udstyr eller regenerativ medicinprodukter.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Ingen m\u00e5 annoncere, beskrive eller sprede falske eller overdrevne artikler om navnet, fremstillingsmetoden, effektiviteten, virkningen eller ydeevnen af l\u00e6gemidler, over-the-counter l\u00e6gemidler, kosmetik, medicinsk udstyr eller regenerativ medicinprodukter, uanset om det er eksplicit eller implicit.<\/p>\n<cite><a href=\"https:\/\/elaws.e-gov.go.jp\/document?lawid=335AC0000000145\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Artikel 66, stk. 1 i L\u00e6gemiddel- og Medicinsk Udstyr Lov<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Eksempler p\u00e5 reklamer, der overtr\u00e6der loven, kan v\u00e6re reklamer for l\u00e6gemidler, der angiver ingredienser, der ikke er inkluderet, eller reklamer, der bruger udtryk som &#8220;Denne medicin vil helbrede diabetes&#8221;, eller i tilf\u00e6ldet med kosmetik, reklamer, der bruger udtryk som &#8220;Fjerner pletter&#8221; eller &#8220;Blot p\u00e5f\u00f8r for at blegne&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>For kosmetik er der fastsat en r\u00e6kke effekter, som kosmetik kan h\u00e6vde i en meddelelse fra Ministeriet for Sundhed, Arbejde og Velf\u00e6rd, s\u00e5 det er n\u00f8dvendigt at v\u00e6re opm\u00e6rksom p\u00e5, om der er nogen p\u00e5stande, der g\u00e5r ud over denne r\u00e6kkevidde.<\/p>\n\n\n\n<p>Reference: <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku\/kesyouhin_hanni_20111.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Revision af r\u00e6kkevidden af effekter, som kosmetik kan h\u00e6vde (21. juli 2010, Sundheds- og Ern\u00e6ringsafdelingens meddelelse nr. 0721-1)[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Desuden, selvom et produkt ikke falder ind under kategorien l\u00e6gemidler eller medicinsk udstyr, vil det blive betragtet som et l\u00e6gemiddel og dermed v\u00e6re underlagt regulering af L\u00e6gemiddel- og Medicinsk Udstyr Lov, hvis det h\u00e6vder at have samme effektivitet og virkning som et l\u00e6gemiddel.<\/p>\n\n\n\n<p>Der er en opfattelse af, at produkter, der betragtes som l\u00e6gemidler p\u00e5 denne m\u00e5de, ikke vil v\u00e6re underlagt b\u00f8der for overtr\u00e6delse af artikel 66, stk. 1 i L\u00e6gemiddel- og Medicinsk Udstyr Lov, selvom de laver falsk og overdrevet reklame, fordi de er reguleret af artikel 68 i L\u00e6gemiddel- og Medicinsk Udstyr Lov. Men da de behandles som &#8220;l\u00e6gemidler&#8221; i ordlyden, er der en god chance for, at de kan v\u00e6re underlagt b\u00f8der for overtr\u00e6delse af artikel 66, stk. 1 i L\u00e6gemiddel- og Medicinsk Udstyr Lov, s\u00e5 det er n\u00f8dvendigt at v\u00e6re forsigtig.<\/p>\n\n\n\n<p>For eksempel, selvom kosttilskud ikke er l\u00e6gemidler, hvis du laver en reklame, der viser en effekt som et l\u00e6gemiddel, som &#8220;Bare drik det, og din sygdom vil blive helbredt&#8221;, kan det v\u00e6re underlagt b\u00f8der for overtr\u00e6delse af artikel 66, stk. 1 i L\u00e6gemiddel- og Medicinsk Udstyr Lov, hvis det betragtes som falsk og overdrevet reklame.<\/p>\n\n\n\n<p>For mere information om reklameregulering i L\u00e6gemiddel- og Medicinsk Udstyr Lov, se venligst vores separate artikel.<\/p>\n\n\n\n<p>Relateret artikel: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49842\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Hvad er reklameregulering i L\u00e6gemiddel- og Medicinsk Udstyr Lov? Forklaring af punkterne for at lave reklamer med lovlige udtryk[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Malgruppen_for_boder\"><\/span>M\u00e5lgruppen for b\u00f8der<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Beauty-clinic-reviews-deleted4.jpg\" alt=\"M\u00e5lgruppen for b\u00f8der\" class=\"wp-image-31823\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>N\u00e5r vi ser p\u00e5 paragraf 66, afsnit 1 i den japanske l\u00e6gemiddellov (Pharmaceuticals and Medical Devices Act), st\u00e5r der, &#8220;Ingen m\u00e5 (udeladelse) annoncere falske eller overdrevne artikler (udeladelse)&#8221;. Derfor kan enhver, der har annonceret falske eller overdrevne oplysninger om l\u00e6gemidler og lignende, blive betragtet som en overtr\u00e6der, hvilket betyder, at reklamebureauer, aviser og affiliates, der har modtaget anmodninger fra virksomheder, der har udviklet produkter, potentielt kan blive m\u00e5l for b\u00f8der.<\/p>\n\n\n\n<p>If\u00f8lge paragraf 75, afsnit 5, punkt 2, afsnit 1 i den japanske l\u00e6gemiddellov, der fastl\u00e6gger b\u00f8desystemet, beregnes bel\u00f8bet af b\u00f8den i forhold til &#8220;betalingen for transaktioner foretaget i l\u00f8bet af perioden, hvor b\u00f8den er g\u00e6ldende&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>I henhold til en administrativ meddelelse fra det japanske sundheds- og arbejdsministerium, er &#8220;transaktioner&#8221; i denne sammenh\u00e6ng eksempler p\u00e5 transaktioner foretaget af producenter, grossister, detailhandlere osv., og det er klart angivet, at &#8220;transaktioner foretaget af reklamebureauer, serviceudbydere osv., der formidler eller videreformidler reklamer til aviser, magasiner, broadcastere, internetmedievirksomheder og andre reklamemedievirksomheder&#8221; ikke er inkluderet.<\/p>\n\n\n\n<p>Derfor, da der ikke er nogen betaling for transaktioner, der kan bruges som grundlag for beregning af b\u00f8den for reklamebureauer, aviser og affiliates, er det generelt forst\u00e5et, at de ikke vil blive p\u00e5lagt b\u00f8der.<\/p>\n\n\n\n<p>Men, dem der overtr\u00e6der paragraf 66, afsnit 1 i den japanske l\u00e6gemiddellov, kan blive p\u00e5lagt strafferetlige sanktioner eller p\u00e5bud, s\u00e5 selv reklamebureauer skal v\u00e6re forsigtige med ikke at lave falske eller overdrevne annoncer.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Beregning_af_bodebelob\"><\/span>Beregning af b\u00f8debel\u00f8b<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>I tilf\u00e6lde af overtr\u00e6delse af den japanske l\u00e6gemiddellovs (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) artikel 66, stk. 1, er b\u00f8debel\u00f8bet som hovedregel 4,5% af salgsbel\u00f8bet for det p\u00e5g\u00e6ldende produkt i den periode, hvor overtr\u00e6delsen fandt sted.<\/p>\n\n\n\n<p>Som en undtagelse, hvis der er foretaget transaktioner med det p\u00e5g\u00e6ldende produkt inden for perioden indtil den tidligste af f\u00f8lgende dage: (a) seks m\u00e5neder efter overtr\u00e6delsen er oph\u00f8rt, eller (b) den dag, hvor foranstaltninger er truffet for at afhj\u00e6lpe risikoen for misforst\u00e5elser for\u00e5rsaget af falsk eller overdrevet reklame, vil b\u00f8debel\u00f8bet v\u00e6re 4,5% af salgsbel\u00f8bet for det p\u00e5g\u00e6ldende produkt i perioden fra overtr\u00e6delsen til den sidste dag, hvor transaktionen blev foretaget, med en maksimal gr\u00e6nse p\u00e5 tre \u00e5r.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh4.googleusercontent.com\/pp9wOaKNG9ujqOnV6Nc36vgfCeBjpBbOIufw6T-rYO0b0o-vVWBv_-LUOhe-noF06m5Efvy4g5e2syAjlG8iiw48meoXapZFkYaSRJMjucId9roYOe4fQUCLCaZqr0Q3tNu9Ojf8AvQcD32T8lPOWyk\" alt=\"\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-right\">Kilde: <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/content\/000609186.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Ministeriet for Sundhed, Arbejde og Velf\u00e6rd i Japan | Introduktion af b\u00f8desystem[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>S\u00e5ledes bestemmes b\u00f8debel\u00f8bet i henhold til salgsbel\u00f8bet for det produkt, der er blevet markedsf\u00f8rt med falsk eller overdrevet reklame. Jo mere salget stiger p\u00e5 grund af reklamen, desto h\u00f8jere bliver b\u00f8den.<\/p>\n\n\n\n<p>Desuden, selvom man stopper med at lave falsk eller overdrevet reklame, hvis man forts\u00e6tter med at handle med det p\u00e5g\u00e6ldende produkt, vil &#8220;b\u00f8deberettigede periode&#8221;, som er grundlaget for beregning af b\u00f8debel\u00f8bet, blive forl\u00e6nget. Derfor, hvis man har lavet falsk eller overdrevet reklame, b\u00f8r man ikke kun stoppe reklamen, men ogs\u00e5 stoppe handlen med det p\u00e5g\u00e6ldende produkt.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tre_forskelle_mellem_boder_i_henhold_til_den_japanske_laegemiddellov_og_den_japanske_lov_om_uretfaerdig_praemier_og_praesentationer\"><\/span>Tre forskelle mellem b\u00f8der i henhold til den japanske l\u00e6gemiddellov og den japanske lov om uretf\u00e6rdig pr\u00e6mier og pr\u00e6sentationer<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Ligesom den japanske l\u00e6gemiddellov (Pharmaceuticals and Medical Devices Act), er der ogs\u00e5 et b\u00f8desystem i den japanske lov om uretf\u00e6rdig pr\u00e6mier og pr\u00e6sentationer (Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations).<\/p>\n\n\n\n<p>Disse b\u00f8der er f\u00e6lles i det, at de p\u00e5l\u00e6gges dem, der overtr\u00e6der reglerne for produktpr\u00e6sentationer og reklamer. Men der er nogle forskelle i de handlinger og krav, der er omfattet, og de tre mest markante forskelle er:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Beregning af b\u00f8dens st\u00f8rrelse<\/li>\n\n\n\n<li>Reduktion af b\u00f8der<\/li>\n\n\n\n<li>Overtr\u00e6derens subjektive krav<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Beregning_af_bodens_storrelse\"><\/span>Beregning af b\u00f8dens st\u00f8rrelse<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>B\u00f8dens st\u00f8rrelse i henhold til den japanske l\u00e6gemiddellov beregnes som 4,5% af salget, mens den i henhold til den japanske lov om uretf\u00e6rdig pr\u00e6mier og pr\u00e6sentationer beregnes som 3% af salget.<\/p>\n\n\n\n<p>Hvis man beg\u00e5r en handling, der kan medf\u00f8re en b\u00f8de under begge love, vil man blive p\u00e5lagt b\u00f8der i henhold til begge love. I s\u00e5danne tilf\u00e6lde er der dog fastsat en reduktion for det overlappende bel\u00f8b (3% af salget) (Artikel 75-5-3 i den japanske l\u00e6gemiddellov).<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Reduktion_af_boder\"><\/span>Reduktion af b\u00f8der<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>I henhold til den japanske lov om uretf\u00e6rdig pr\u00e6mier og pr\u00e6sentationer, hvis man frivilligt refunderer salget til ofrene for overtr\u00e6delser af pr\u00e6sentations- og reklameregler, vil b\u00f8den blive reduceret med det refunderede bel\u00f8b.<\/p>\n\n\n\n<p>Derimod er der i den japanske l\u00e6gemiddellov ikke nogen ordning for at reducere b\u00f8den, selvom man refunderer salget til ofrene.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Overtraederens_subjektive_krav\"><\/span>Overtr\u00e6derens subjektive krav<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Subjektive krav refererer til krav relateret til overtr\u00e6derens indre tilstand, s\u00e5som hvordan overtr\u00e6deren forstod sin handling.<\/p>\n\n\n\n<p>I henhold til den japanske lov om uretf\u00e6rdig pr\u00e6mier og pr\u00e6sentationer, hvis man overtr\u00e6der pr\u00e6sentations- og reklamereglerne, vil man kun blive p\u00e5lagt en b\u00f8de, hvis man &#8220;uden at vide det, og uden at have udvist passende forsigtighed, ikke vidste&#8221; at pr\u00e6sentationen var uretf\u00e6rdig.<\/p>\n\n\n\n<p>Det vil sige, at dem, der ikke bevidst overtr\u00e6der reglerne, men som overtr\u00e6der dem p\u00e5 trods af at have udvist forsigtighed, ikke vil blive p\u00e5lagt en b\u00f8de.<\/p>\n\n\n\n<p>Men i henhold til den japanske l\u00e6gemiddellov, vil en b\u00f8de blive p\u00e5lagt uanset overtr\u00e6derens forst\u00e5else, da det blot er fastsat, at &#8220;ingen&#8221; m\u00e5 overtr\u00e6de reklamereglerne.<\/p>\n\n\n\n<p>Derfor, selvom man tror, at man ikke laver falsk eller overdrevet reklame, vil man blive en potentiel b\u00f8debetaler, s\u00e5 snart man laver falsk eller overdrevet reklame.<\/p>\n\n\n\n<p>Som det kan ses af disse forskelle, er b\u00f8desystemet i den japanske l\u00e6gemiddellov strengere end det i den japanske lov om uretf\u00e6rdig pr\u00e6mier og pr\u00e6sentationer, da det antages, at overtr\u00e6delser kan for\u00e5rsage st\u00f8rre skade p\u00e5 folks sundhed og krop.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tilfaelde_hvor_boder_undtages_eller_reduceres\"><\/span>Tilf\u00e6lde hvor b\u00f8der undtages eller reduceres<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/medical2-1024x716.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-51074\" style=\"width:735px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Jeg forklarede tidligere, at der ikke er nogen reduktionssystem for b\u00f8der i den japanske l\u00e6gemiddellov (Japanese Pharmaceutical Affairs Law) gennem frivillig tilbagebetaling, men det betyder ikke, at b\u00f8der ikke kan reduceres overhovedet.<\/p>\n\n\n\n<p>Specifikt, hvis \u2460 du frivilligt rapporterer, at du har lavet falsk eller overdrevet reklame, eller \u2461 hvis indt\u00e6gterne fra overtr\u00e6delse af reklameregulering er under 50 millioner yen, vil der ikke blive p\u00e5lagt nogen b\u00f8de.<\/p>\n\n\n\n<p>Desuden, i tilf\u00e6lde af \u2462 ordre om forbedring af forretningsdrift, ordre om foranstaltninger relateret til overtr\u00e6delse af reklame, eller i tilf\u00e6lde af annullering af tilladelser eller registreringer, kan der ogs\u00e5 v\u00e6re tilf\u00e6lde, hvor der ikke p\u00e5l\u00e6gges nogen b\u00f8de efter sk\u00f8n af ministeren for sundhed, arbejde og velf\u00e6rd.<\/p>\n\n\n\n<p>I tilf\u00e6lde af \u2460 vil 50% af b\u00f8den blive reduceret, men selv hvis du frivilligt rapporterer, mens du er under tilsyn og vejledning fra administrationen, s\u00e5som Ministeriet for Sundhed, Arbejde og Velf\u00e6rd eller pr\u00e6fekturet, vil b\u00f8den ikke blive reduceret (Japanese Pharmaceutical Affairs Law, artikel 75, afsnit 5, punkt 4).<\/p>\n\n\n\n<p>Derfor, for at modtage en reduktion gennem frivillig rapportering, er det n\u00f8dvendigt at rapportere hurtigt til ministeren for sundhed, arbejde og velf\u00e6rd, hvis du opdager en overtr\u00e6delse af den japanske l\u00e6gemiddellov (Japanese Pharmaceutical Affairs Law) p\u00e5 grund af falsk eller overdrevet reklame.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Potential_for_pabud_til_affiliates\"><\/span>Potential for p\u00e5bud til affiliates<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/shutterstock_1408208678.png\" alt=\"Potential for p\u00e5bud til affiliates\" class=\"wp-image-50022\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Som allerede n\u00e6vnt, beregnes b\u00f8der i henhold til den japanske l\u00e6gemiddellov (Japanese Pharmaceutical Affairs Law) p\u00e5 baggrund af den samlede pris for l\u00e6gemidler mv., s\u00e5 det er virksomheder, der har tjent penge ved at handle med produkter, de har produceret eller solgt, der f\u00e5r b\u00f8der.<\/p>\n\n\n\n<p>Det betyder, at der ikke vil blive udstedt en b\u00f8de til medier, der har offentliggjort overtr\u00e6dende reklamer, eller til affiliates, der har v\u00e6ret involveret i overtr\u00e6dende reklamer.<\/p>\n\n\n\n<p>Men der er en mulighed for, at der kan blive udstedt et p\u00e5bud til medier og affiliates i henhold til artikel 72, afsnit 5 i den japanske l\u00e6gemiddellov.<\/p>\n\n\n\n<p>F\u00f8r \u00e6ndringen af den japanske l\u00e6gemiddellov var dem, der havde annonceret for l\u00e6gemidler mv. f\u00f8r godkendelse i strid med artikel 68 i den japanske l\u00e6gemiddellov, underlagt p\u00e5bud.<\/p>\n\n\n\n<p>Med \u00e6ndringen af den japanske l\u00e6gemiddellov i det f\u00f8rste \u00e5r af Reiwa (2019), er dem, der har overtr\u00e5dt artikel 66, afsnit 1 i den japanske l\u00e6gemiddellov, blevet tilf\u00f8jet som m\u00e5l for p\u00e5bud, s\u00e5 der er en risiko for, at alle, der har lavet falsk eller overdrevet reklame, kan f\u00e5 et p\u00e5bud.<\/p>\n\n\n\n<p>Indholdet af p\u00e5buddet kan v\u00e6re:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Ordre om at stoppe falsk eller overdrevet reklame<\/li>\n\n\n\n<li>Offentligg\u00f8relse af n\u00f8dvendige foranstaltninger for at forhindre gentagelse af falsk eller overdrevet reklame eller relaterede handlinger<\/li>\n\n\n\n<li>Andre foranstaltninger, der er tilstr\u00e6kkelige til at forhindre udbrud af offentlige sundhedsrisici<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Det er angivet.<\/p>\n\n\n\n<p>Is\u00e6r hvis der er offentliggjort en meddelelse, vil det blive almindeligt kendt, at personen laver ulovlig reklame, hvilket sandsynligvis vil forstyrre deres fremtidige aktiviteter.<\/p>\n\n\n\n<p>Disse p\u00e5bud kan blive udstedt, selvom man stopper handlinger, der overtr\u00e6der den japanske l\u00e6gemiddellov, s\u00e5 det kan siges, at det er n\u00f8dvendigt for affiliates osv. at v\u00e6re meget opm\u00e6rksomme p\u00e5, om deres reklamer overtr\u00e6der den japanske l\u00e6gemiddellov.<\/p>\n\n\n\n<p>Relateret artikel: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49845\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u00c6ndrer typen af produkt det? En forklaring p\u00e5 eksempler p\u00e5 overtr\u00e6delser af reklameregulering[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Opsummering_Hvis_du_har_sporgsmal_om_bodesystemet_i_den_japanske_laegemiddellov_sa_kontakt_en_advokat\"><\/span>Opsummering: Hvis du har sp\u00f8rgsm\u00e5l om b\u00f8desystemet i den japanske l\u00e6gemiddellov, s\u00e5 kontakt en advokat<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Den japanske l\u00e6gemiddellov (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) er blevet revideret, og et b\u00f8desystem for falsk og overdrevet reklame er blevet indf\u00f8rt.<\/p>\n\n\n\n<p>B\u00f8dens st\u00f8rrelse bestemmes ud fra oms\u00e6tningen, og da der ikke er nogen \u00f8vre gr\u00e6nse, kan bel\u00f8bet, der skal betales ved overtr\u00e6delse, blive stort.<\/p>\n\n\n\n<p>Desuden, selvom der ikke p\u00e5l\u00e6gges en b\u00f8de, vil en p\u00e5bud om foranstaltninger have stor indflydelse p\u00e5 din trov\u00e6rdighed.<\/p>\n\n\n\n<p>Det kan v\u00e6re sv\u00e6rt at forst\u00e5, hvilke typer reklameudtryk der overtr\u00e6der den japanske l\u00e6gemiddellov, og hvilke tilf\u00e6lde der er omfattet af b\u00f8desystemet. Derfor, hvis du laver eller offentligg\u00f8r reklamer for produkter, der kan v\u00e6re omfattet af den japanske l\u00e6gemiddellov, s\u00e5som l\u00e6gemidler, kosmetik, medicinsk udstyr og andre kosttilskud, b\u00f8r du konsultere en advokat med specialviden og erfaring s\u00e5 tidligt som muligt.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Introduktion_til_vores_tjenester\"><\/span>Introduktion til vores tjenester<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Monolis Advokatfirma er et advokatfirma med h\u00f8j ekspertise inden for IT, is\u00e6r internettet og lovgivning. Vi tilbyder en r\u00e6kke tjenester til virksomheder som medieoperat\u00f8rer, anmeldelsessideoperat\u00f8rer, reklamebureauer, D2C som kosttilskud, kosmetikproducenter, klinikker, ASP-operat\u00f8rer og lignende. Disse tjenester inkluderer juridisk kontrol af artikler og landingssider, oprettelse af retningslinjer og kontrol af pr\u00f8ver. Detaljer er angivet i artiklen nedenfor.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/operationofmedia\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/operationofmedia[ja]<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>I henhold til den japanske l\u00e6gemiddellov (Pharmaceuticals and Medical Devices Act), er falsk og overdrevet reklame for produkter som medicin og kosmetik forbudt. Hvis dette forbud overtr\u00e6des, er det f [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":69332,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/60672"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=60672"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/60672\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":69333,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/60672\/revisions\/69333"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/media\/69332"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=60672"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=60672"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=60672"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}