{"id":60673,"date":"2024-03-05T21:12:21","date_gmt":"2024-03-05T12:12:21","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/da\/?p=60673"},"modified":"2024-04-10T21:03:29","modified_gmt":"2024-04-10T12:03:29","slug":"pharmaceuticals-advertising-regulations","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations","title":{"rendered":"Hvad er reklameregulering i henhold til &#8216;Den Japanske Lov om Medicinsk Udstyr&#8217;? Forklaring af n\u00f8glepunkter for at skabe reklamer med lovlige udtryk"},"content":{"rendered":"\n<p>I tv-reklamer, avisannoncer og endda i smartphone-apps er det blevet mere almindeligt at se reklamer for l\u00e6gemidler og medicinsk udstyr. Disse reklamer fremh\u00e6ver ofte effektiviteten og nytten af s\u00e5danne produkter for at stimulere seernes k\u00f8belyst.<\/p>\n\n\n\n<p>Men disse reklamer kan, afh\u00e6ngigt af deres formulering, v\u00e6re i strid med den japanske &#8216;Pharmaceuticals and Medical Devices Act&#8217; (L\u00e6gemiddel- og Medicinsk Udstyr Lov) og dermed v\u00e6re ulovlige.<\/p>\n\n\n\n<p>I denne artikel vil vi forklare indholdet af reklamebegr\u00e6nsninger i henhold til den japanske &#8216;Pharmaceuticals and Medical Devices Act&#8217;, samt give tips til at skabe reklamer, der ikke overtr\u00e6der denne lov.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Hvad_er_Laegemiddelloven_tidligere_kendt_som_Laegemiddelkontrolloven\" title=\"Hvad er L\u00e6gemiddelloven (tidligere kendt som L\u00e6gemiddelkontrolloven)\">Hvad er L\u00e6gemiddelloven (tidligere kendt som L\u00e6gemiddelkontrolloven)<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Hvorfor_regulere_reklame\" title=\"Hvorfor regulere reklame?\">Hvorfor regulere reklame?<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Regulering_af_reklamer_i_henhold_til_den_japanske_laegemiddellov_og_kriterier_for_udtryk\" title=\"Regulering af reklamer i henhold til den japanske l\u00e6gemiddellov og kriterier for udtryk\">Regulering af reklamer i henhold til den japanske l\u00e6gemiddellov og kriterier for udtryk<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Eksempel_1_Kosmetik\" title=\"Eksempel 1: Kosmetik\">Eksempel 1: Kosmetik<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Er_%E2%80%9CMedicinsk_Kosmetik%E2%80%9D_ikke_%E2%80%9CKosmetik%E2%80%9D\" title=\"Er &#8220;Medicinsk Kosmetik&#8221; ikke &#8220;Kosmetik&#8221;?\">Er &#8220;Medicinsk Kosmetik&#8221; ikke &#8220;Kosmetik&#8221;?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Godkendte_udtryk_i_kosmetikreklamer\" title=\"Godkendte udtryk i kosmetikreklamer\">Godkendte udtryk i kosmetikreklamer<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Eksempel_2_Sundhedsfodevarer\" title=\"Eksempel 2: Sundhedsf\u00f8devarer\">Eksempel 2: Sundhedsf\u00f8devarer<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Hvad_er_%E2%80%9Cfodevarer_med_sundhedsfunktioner%E2%80%9D\" title=\"Hvad er &#8220;f\u00f8devarer med sundhedsfunktioner&#8221;\">Hvad er &#8220;f\u00f8devarer med sundhedsfunktioner&#8221;<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Eksempler_pa_udtryk_der_betragtes_som_laegemidler\" title=\"Eksempler p\u00e5 udtryk, der betragtes som l\u00e6gemidler\">Eksempler p\u00e5 udtryk, der betragtes som l\u00e6gemidler<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Forholdsregler_nar_det_ikke_betragtes_som_et_laegemiddel\" title=\"Forholdsregler, n\u00e5r det ikke betragtes som et l\u00e6gemiddel\">Forholdsregler, n\u00e5r det ikke betragtes som et l\u00e6gemiddel<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#I_andre_tilfaelde_hvor_medicin_og_lignende_kraever_godkendelse_eller_certificering\" title=\"I andre tilf\u00e6lde, hvor medicin og lignende kr\u00e6ver godkendelse eller certificering\">I andre tilf\u00e6lde, hvor medicin og lignende kr\u00e6ver godkendelse eller certificering<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Vaer_opmaerksom_pa_formuleringen_af_%E2%80%98personlige_indtryk%E2%80%99\" title=\"V\u00e6r opm\u00e6rksom p\u00e5 formuleringen af &#8216;personlige indtryk&#8217;\">V\u00e6r opm\u00e6rksom p\u00e5 formuleringen af &#8216;personlige indtryk&#8217;<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-13\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Laegemiddelloven_og_praemievareloven\" title=\"L\u00e6gemiddelloven og pr\u00e6mievareloven\">L\u00e6gemiddelloven og pr\u00e6mievareloven<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-14\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Hvordan_man_udtrykker_sig_uden_at_overtraede_reklamereguleringer\" title=\"Hvordan man udtrykker sig uden at overtr\u00e6de reklamereguleringer\">Hvordan man udtrykker sig uden at overtr\u00e6de reklamereguleringer<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-15\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Opsummering_Fa_en_advokat_til_at_kontrollere_om_din_reklame_overtraeder_den_japanske_laegemiddellov\" title=\"Opsummering: F\u00e5 en advokat til at kontrollere, om din reklame overtr\u00e6der den japanske l\u00e6gemiddellov\">Opsummering: F\u00e5 en advokat til at kontrollere, om din reklame overtr\u00e6der den japanske l\u00e6gemiddellov<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-16\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Introduktion_til_vores_tiltag\" title=\"Introduktion til vores tiltag\">Introduktion til vores tiltag<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Hvad_er_Laegemiddelloven_tidligere_kendt_som_Laegemiddelkontrolloven\"><\/span>Hvad er L\u00e6gemiddelloven (tidligere kendt som L\u00e6gemiddelkontrolloven)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/medical1-1024x684.jpg\" alt=\"L\u00e6gemiddelloven (tidligere kendt som L\u00e6gemiddelkontrolloven)\" class=\"wp-image-51073\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>L\u00e6gemiddelloven er en lov, der er indf\u00f8rt med det form\u00e5l at forbedre sundheds- og hygiejneforholdene ved at sikre kvaliteten, effektiviteten og sikkerheden af l\u00e6gemidler og medicinsk udstyr, og ved at regulere produktion, salg og reklame for at forhindre skade ved brug af disse produkter.<\/p>\n\n\n\n<p>Den officielle titel er &#8220;Lov om sikring af kvalitet, effektivitet og sikkerhed af l\u00e6gemidler, medicinsk udstyr osv.&#8221;, og f\u00f8r \u00e6ndringen i 2013 (Heisei 25) blev den kaldt &#8220;L\u00e6gemiddelkontrolloven&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Hvorfor_regulere_reklame\"><\/span>Hvorfor regulere reklame?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>N\u00e5r man s\u00e6lger l\u00e6gemidler og medicinsk udstyr, vil man naturligvis reklamere for disse produkter over for k\u00f8berne. Da disse produkter har direkte indflydelse p\u00e5 folks sundhed, kan falsk eller overdrevet reklame for\u00e5rsage alvorlig skade p\u00e5 sundheds- og hygiejneforholdene.<\/p>\n\n\n\n<p>Derudover kan der ogs\u00e5 v\u00e6re risiko for sundhedsskader, hvis man reklamerer for produkter, der ikke er godkendt som l\u00e6gemidler, eller produkter, der ikke kvalificerer som l\u00e6gemidler, som om de har medicinske virkninger.<\/p>\n\n\n\n<p>Derfor fasts\u00e6tter L\u00e6gemiddelloven forbud mod falsk og overdrevet reklame for l\u00e6gemidler og medicinsk udstyr (L\u00e6gemiddelloven \u00a7 66) og generelt forbud mod reklame for l\u00e6gemidler osv. f\u00f8r godkendelse (L\u00e6gemiddelloven \u00a7 68).<\/p>\n\n\n\n<p>Hvis disse bestemmelser overtr\u00e6des, kan der v\u00e6re risiko for straf som f\u00e6ngsel eller b\u00f8der, og der kan ogs\u00e5 v\u00e6re risiko for at skulle betale en administrativ b\u00f8de, der blev indf\u00f8rt med \u00e6ndringen i 2019 (Reiwa 1). For mere information om det administrative b\u00f8desystem, se vores separate artikel.<\/p>\n\n\n\n<p>Relaterede artikler: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49827\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Indholdet af L\u00e6gemiddellovens \u00e6ndring i 2019 &#8211; Apoteker og farmaceuter, administrativ b\u00f8desystem[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Relaterede artikler: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49848\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Hvad er det administrative b\u00f8desystem i L\u00e6gemiddelloven? Forklaring af handlinger, der er underlagt og tilf\u00e6lde, hvor det kan reduceres[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Desuden fasts\u00e6tter L\u00e6gemiddelloven \u00a7 66, stk. 1, at &#8220;Ingen m\u00e5 reklamere for l\u00e6gemidler, medicinsk udstyr, kosmetik eller regenerativ medicinprodukter med falske eller overdrevne artikler om navn, fremstillingsmetode, effektivitet, virkning eller ydeevne.&#8221; Selvom man ikke producerer eller s\u00e6lger l\u00e6gemidler, kan den enhed, der udsender reklamen, blive straffet.<\/p>\n\n\n\n<p>Derfor skal reklamebureauer, der har modtaget ordrer fra producenter og s\u00e6lgere af l\u00e6gemidler osv., v\u00e6re opm\u00e6rksomme p\u00e5, at de ikke overtr\u00e6der reklamereguleringerne.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Regulering_af_reklamer_i_henhold_til_den_japanske_laegemiddellov_og_kriterier_for_udtryk\"><\/span>Regulering af reklamer i henhold til den japanske l\u00e6gemiddellov og kriterier for udtryk<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/Shutterstock_1845304810.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-50804\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>S\u00e5, hvilken type reklamer er underlagt regulering i henhold til den japanske l\u00e6gemiddellov?<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;Reklame&#8221; er defineret som:<\/p>\n\n\n\n<ol>\n<li>Det er klart, at hensigten er at tiltr\u00e6kke kunder (for at \u00f8ge kundernes k\u00f8belyst)<\/li>\n\n\n\n<li>Navnet p\u00e5 det specifikke l\u00e6gemiddel eller lignende produkt er klart angivet<\/li>\n\n\n\n<li>Det er i en tilstand, hvor almindelige mennesker kan genkende det<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>Disse er de tre krav, der skal opfyldes.<\/p>\n\n\n\n<p>Lad os nu forklare med konkrete eksempler.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Eksempel_1_Kosmetik\"><\/span>Eksempel 1: Kosmetik<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/shutterstock_357832340.png\" alt=\"Eksempel 1: Kosmetik\" class=\"wp-image-50035\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>I henhold til den japanske &#8220;Pharmaceutical and Medical Device Act&#8221; (L\u00e6gemiddel- og Medicinsk Udstyr Lov), er kosmetik defineret som &#8220;produkter, der har til form\u00e5l at blive anvendt p\u00e5 kroppen ved at gnide, sprede eller lignende metoder for at holde kroppen ren, forsk\u00f8nne, \u00f8ge attraktiviteten, \u00e6ndre udseendet, eller holde huden eller h\u00e5ret sundt, og hvis virkning p\u00e5 menneskekroppen er mild&#8221; (Pharmaceutical and Medical Device Act, artikel 2, afsnit 3). Desuden er l\u00e6gemidler og &#8220;Quasi-drugs&#8221; (n\u00e6sten-l\u00e6gemidler) udelukket i samme artikel.<\/p>\n\n\n\n<p>Kosmetik, som kommer i kontakt med menneskekroppen og har en virkning p\u00e5 den, er reguleret parallelt med l\u00e6gemidler i den japanske &#8220;Pharmaceutical and Medical Device Act&#8221; p\u00e5 grund af deres ligheder.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Er_%E2%80%9CMedicinsk_Kosmetik%E2%80%9D_ikke_%E2%80%9CKosmetik%E2%80%9D\"><\/span>Er &#8220;Medicinsk Kosmetik&#8221; ikke &#8220;Kosmetik&#8221;?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Mange mennesker har m\u00e5ske h\u00f8rt udtrykket &#8220;medicinsk kosmetik&#8221;, men i henhold til den japanske &#8220;Pharmaceutical and Medical Device Act&#8221; er &#8220;medicinsk kosmetik&#8221; ikke inkluderet i definitionen af &#8220;kosmetik&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Der er ingen juridisk definition af &#8220;medicinsk kosmetik&#8221;, men det anses for at v\u00e6re produkter, der indeholder aktive ingredienser, s\u00e5som hudirritationsforebyggelse og blegningseffekter, ud over deres anvendelse som kosmetik. Disse er &#8220;Quasi-drugs&#8221; (n\u00e6sten-l\u00e6gemidler), som er godkendt af den japanske sundheds- og arbejdsminister (Pharmaceutical and Medical Device Act, artikel 2, afsnit 2, punkt 3).<\/p>\n\n\n\n<p>Om et produkt er en &#8220;Quasi-drug&#8221; (n\u00e6sten-l\u00e6gemiddel) eller &#8220;kosmetik&#8221; p\u00e5virker reguleringen af dets produktion og salg, men i forhold til reklameregulering er begge underlagt artikel 66 i den japanske &#8220;Pharmaceutical and Medical Device Act&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Godkendte_udtryk_i_kosmetikreklamer\"><\/span>Godkendte udtryk i kosmetikreklamer<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Reklamer for kosmetik er detaljeret reguleret i notifikationer fra det japanske sundheds- og arbejdsministerium, s\u00e5som &#8220;<a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku\/0000179264.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Om \u00e6ndring af standarder for passende reklame for l\u00e6gemidler mv.[ja]<\/a>&#8221; og &#8220;<a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku\/0000179263.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Om forklaring og bem\u00e6rkninger til standarder for passende reklame for l\u00e6gemidler mv.[ja]<\/a>&#8220;.<\/p>\n\n\n\n<p>Specifikt er det klart defineret, hvilke udsagn om kosmetikens effektivitet og effekter, der er tilladt i reklamer.<\/p>\n\n\n\n<p>Specifikt er det i notifikationen fra det japanske sundheds- og arbejdsministerium i 2011 (Heisei 23) (Western calendar year 2011), &#8220;<a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku\/kesyouhin_hanni_20111.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Om \u00e6ndring af omfanget af kosmetikens effektivitet[ja]<\/a>&#8220;, tilladt at udtrykke effektiviteten af det p\u00e5g\u00e6ldende kosmetiske produkt inden for de 56 effektivitetsomr\u00e5der, der er defineret i notifikationen.<\/p>\n\n\n\n<p>Derudover er der flere regler, s\u00e5som hvilke ingredienser i kosmetik, der kan annonceres, og hvilke der ikke kan. Derfor er det n\u00f8dvendigt at v\u00e6re opm\u00e6rksom p\u00e5 indholdet af disse notifikationer og overholde den japanske &#8220;Pharmaceutical and Medical Device Act&#8221;, n\u00e5r man laver reklamer for kosmetik.<\/p>\n\n\n\n<p>For specifikke udtryk, se &#8220;<a href=\"https:\/\/www.jcia.org\/user\/business\/advertising\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Guidelines for Appropriate Advertising of Cosmetics[ja]<\/a>&#8221; udgivet af Japan Cosmetic Industry Association. Se ogs\u00e5 vores separate artikel p\u00e5 vores kontor.<\/p>\n\n\n\n<p>Relateret artikel: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/cosmetics-healthy-food-advertisement\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Vigtige punkter vedr\u00f8rende reklameudtryk for kosmetik og sundhedsf\u00f8devarer[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Eksempel_2_Sundhedsfodevarer\"><\/span>Eksempel 2: Sundhedsf\u00f8devarer<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/shutterstock_1848934381.png\" alt=\"Eksempel 2: Sundhedsf\u00f8devarer\" class=\"wp-image-50041\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Der er ingen juridisk definition af &#8220;sundhedsf\u00f8devarer&#8221;, men f\u00f8devarer og drikkevarer er generelt opdelt i &#8220;f\u00f8devarer&#8221; og &#8220;l\u00e6gemidler mv.&#8221; (Japansk F\u00f8devarehygiejnelov, artikel 4, afsnit 1).<\/p>\n\n\n\n<p>Om noget falder ind under &#8220;l\u00e6gemidler mv.&#8221; afg\u00f8res i princippet af, om det passer til definitionen i artikel 2, afsnit 1 i den japanske l\u00e6gemiddellov.<\/p>\n\n\n\n<p>Derfor betragtes det, der almindeligvis kaldes &#8220;sundhedsf\u00f8devarer&#8221;, ikke som &#8220;l\u00e6gemidler mv.&#8221;<\/p>\n\n\n\n<p>Men selvom en f\u00f8devare ikke er et &#8220;l\u00e6gemiddel mv.&#8221;, vil det blive betragtet som et l\u00e6gemiddel, hvis det &#8220;h\u00e6vder at have medicinske virkninger&#8221;, og reklame for det vil blive forbudt i henhold til artikel 68 i den japanske l\u00e6gemiddellov, medmindre det har modtaget godkendelse eller tilladelse som et l\u00e6gemiddel.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh4.googleusercontent.com\/O5N7r_PZhmbyMpwyTJe5FKwl8Dcl8IXLSu53sD6_yTRDhF70WpYAvQyJbUB-RJ_08-vVGu-njL9P7Z4MPPrg2G8Ud9tU6R60zOQ45W9HNXqAatACF01U5Gk5XOY4krXG_HKpKtzpVNwN2APhSyFNmipBZs7wxm5fjWRGV-d0Q3e0Ko_J1tnL36eeGw\" alt=\"Hjemmeside for 'sundhedsf\u00f8devarer' | Ministeriet for Sundhed, Arbejde og Velf\u00e6rd\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-right\">Kilde: <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/stf\/seisakunitsuite\/bunya\/kenkou_iryou\/shokuhin\/hokenkinou\/index.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Hjemmeside for &#8216;sundhedsf\u00f8devarer&#8217; | Ministeriet for Sundhed, Arbejde og Velf\u00e6rd [ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Hvad_er_%E2%80%9Cfodevarer_med_sundhedsfunktioner%E2%80%9D\"><\/span>Hvad er &#8220;f\u00f8devarer med sundhedsfunktioner&#8221;<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Men hvis du vil s\u00e6lge f\u00f8devarer, der har en vis sikkerhed og effektivitet, og du ikke kan angive deres virkninger, vil du ikke kunne differentiere dem fra andre almindelige f\u00f8devarer og \u00f8ge salget.<\/p>\n\n\n\n<p>I s\u00e5danne tilf\u00e6lde kan du bruge &#8220;systemet for f\u00f8devarer med sundhedsfunktioner&#8221;, der opfylder de standarder for sikkerhed og effektivitet, som regeringen har fastsat, for at g\u00f8re det muligt at angive funktionerne i ingredienserne. &#8220;F\u00f8devarer med sundhedsfunktioner&#8221; inkluderer \u2460 f\u00f8devarer med funktionsangivelser, \u2461 ern\u00e6ringsfunktionelle f\u00f8devarer, og \u2462 specifikke sundhedsf\u00f8devarer. Det tredje, specifikke sundhedsf\u00f8devarer, er nok mest kendt under det popul\u00e6re navn &#8220;Tokuho&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>P\u00e5 denne m\u00e5de kan du, selvom du har det, der almindeligvis kaldes &#8220;sundhedsf\u00f8devarer&#8221;, angive funktionerne i ingredienserne ved at bruge systemet for f\u00f8devarer med sundhedsfunktioner.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Eksempler_pa_udtryk_der_betragtes_som_laegemidler\"><\/span>Eksempler p\u00e5 udtryk, der betragtes som l\u00e6gemidler<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>S\u00e5 hvordan skal du reklamere, hvis du ikke bruger systemet for f\u00f8devarer med sundhedsfunktioner?<\/p>\n\n\n\n<p>Som n\u00e6vnt tidligere kan &#8220;sundhedsf\u00f8devarer&#8221;, der ikke er f\u00f8devarer med sundhedsfunktioner, dvs. almindelige &#8220;f\u00f8devarer&#8221;, der ikke har modtaget tilladelse eller anmeldelse, ikke reklamere ved at bruge udtryk, der betragtes som l\u00e6gemidler.<\/p>\n\n\n\n<p>Specifikt er det forbudt at angive i reklamer, som:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Forebyggelse af diabetes<\/li>\n\n\n\n<li>Forbedring af tr\u00e6thedsgendannelse<\/li>\n\n\n\n<li>Forebyggelse af aldring<\/li>\n\n\n\n<li>Ud\u00f8delighed<\/li>\n\n\n\n<li>3-6 tabletter om dagen for voksne<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Disse udtryk er forbudt i henhold til den japanske l\u00e6gemiddellov, da de kan give anledning til misforst\u00e5elser om, at de har virkninger svarende til l\u00e6gemidler, eller at de er l\u00e6gemidler p\u00e5 grund af angivelser af dosering og administration, der ligner l\u00e6gemidler.<\/p>\n\n\n\n<p>For andre udtryk, der betragtes som l\u00e6gemidler, og kriterier for, om de betragtes som l\u00e6gemidler, henvises til meddelelsen fra Ministeriet for Sundhed, Arbejde og Velf\u00e6rd.<\/p>\n\n\n\n<p>Reference: <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/content\/000658257.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Delvis revision af standarderne for omfanget af l\u00e6gemidler (Reiwa 2 (2020), 31. marts, Yakusei-udstedelse nr. 0331-33)[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Forholdsregler_nar_det_ikke_betragtes_som_et_laegemiddel\"><\/span>Forholdsregler, n\u00e5r det ikke betragtes som et l\u00e6gemiddel<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>I reklamer for s\u00e5kaldte sundhedsf\u00f8devarer er det n\u00f8dvendigt at bruge udtryk, der ikke vil f\u00e5 folk, der ser reklamen, til at misforst\u00e5, at det er et l\u00e6gemiddel, for at det ikke skal betragtes som et l\u00e6gemiddel. For eksempel, if\u00f8lge en meddelelse fra Ministeriet for Sundhed, Arbejde og Velf\u00e6rd, betragtes udtryk, der har til form\u00e5l at &#8220;supplere ern\u00e6ring&#8221; eller &#8220;opretholde sundhed&#8221;, ikke umiddelbart som at have medicinske virkninger.<\/p>\n\n\n\n<p>Men hvis det ikke betragtes som et l\u00e6gemiddel, vil det falde ind under &#8220;f\u00f8devarer&#8221;, og det vil v\u00e6re underlagt reglerne i lovene om pr\u00e6mier og sundhedsfremme mv. Disse love indeholder ogs\u00e5 reklameregler, s\u00e5 det er vigtigt at v\u00e6re opm\u00e6rksom p\u00e5 ikke at overtr\u00e6de dem.<\/p>\n\n\n\n<p>Desuden, hvis du bruger systemet for f\u00f8devarer med sundhedsfunktioner, skal du v\u00e6re opm\u00e6rksom p\u00e5, at hvis du afviger fra de udtryk, som regeringen har fastsat, kan det v\u00e6re i strid med f\u00f8devareetiketten mv.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"I_andre_tilfaelde_hvor_medicin_og_lignende_kraever_godkendelse_eller_certificering\"><\/span>I andre tilf\u00e6lde, hvor medicin og lignende kr\u00e6ver godkendelse eller certificering<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>De ovenn\u00e6vnte eksempler er dem, der ikke kr\u00e6ver godkendelse eller certificering til produktion og salg, men det betyder selvf\u00f8lgelig ikke, at enhver form for udtryk er tilladt i reklamer for medicin og lignende, der har modtaget godkendelse eller lignende.<\/p>\n\n\n\n<p>I tilf\u00e6lde af disse l\u00e6gemidler og lignende, m\u00e5 du ikke bruge andre navne end dem, der har modtaget godkendelse eller certificering, og hvad ang\u00e5r effektivitet og effekt, uanset om det er eksplicit eller implicit, m\u00e5 du ikke vise effektivitet og effekt, der g\u00e5r ud over det omr\u00e5de, der har modtaget godkendelse eller lignende.<\/p>\n\n\n\n<p>Detaljerede standarder er angivet i meddelelsen fra det japanske Sundheds- og Arbejdsministerium &#8220;<a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku\/0000179264.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Om \u00e6ndring af standarder for passende reklame for medicin og lignende[ja]<\/a>&#8220;, s\u00e5 v\u00e6r venlig at tjekke det, n\u00e5r du laver reklamer for medicin og lignende.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Vaer_opmaerksom_pa_formuleringen_af_%E2%80%98personlige_indtryk%E2%80%99\"><\/span>V\u00e6r opm\u00e6rksom p\u00e5 formuleringen af &#8216;personlige indtryk&#8217;<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/shutterstock_1932387680.png\" alt=\"V\u00e6r opm\u00e6rksom p\u00e5 formuleringen af 'personlige indtryk'\" class=\"wp-image-50037\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>I reklameudtryk ser vi ofte formuleringer som &#8216;Dette er blot en personlig mening&#8217;. S\u00e5danne udtryk kaldes &#8216;afvisende udsagn&#8217;, og de bruges til at fremh\u00e6ve effektivitet og resultater, mens de indikerer undtagelser eller personlige erfaringer, og undg\u00e5r definitive udsagn for at forhindre misforst\u00e5elser.<\/p>\n\n\n\n<p>Men det betyder ikke, at du kan fremh\u00e6ve enhver form for effektivitet og resultater, bare fordi der er et afvisende udsagn.<\/p>\n\n\n\n<p>Hvis det afvisende udsagn er for lille i forhold til den fremh\u00e6vede del, eller hvis det ikke klart angiver, at det er en undtagelse fra den fremh\u00e6vede del, kan det f\u00f8re til misforst\u00e5elser blandt almindelige forbrugere. Dette kan v\u00e6re i strid med den japanske &#8216;Pr\u00e6mieudstillingslov&#8217; (\u666f\u54c1\u8868\u793a\u6cd5), da det kan betragtes som vildledende eller falsk repr\u00e6sentation.<\/p>\n\n\n\n<p>Som vi vil diskutere senere, er reklamer for l\u00e6gemidler og lignende ikke kun underlagt den japanske &#8216;Farmaceutiske og Medicinske Enhedslov&#8217; (\u85ac\u6a5f\u6cd5), men ogs\u00e5 underlagt reguleringer i henhold til &#8216;Pr\u00e6mieudstillingsloven&#8217;. Derfor skal du v\u00e6re opm\u00e6rksom p\u00e5 ikke at overtr\u00e6de disse love.<\/p>\n\n\n\n<p>Desuden forbyder paragraf 66, stk. 2 i &#8216;Farmaceutiske og Medicinske Enhedsloven&#8217; reklamer, der kan misforst\u00e5s som om l\u00e6ger, apotekere, kosmetikproducenter og andre eksperter garanterer effektiviteten og resultaterne.<\/p>\n\n\n\n<p>Dette er en klar fortolkning af &#8216;falsk eller overdrevet&#8217; reklame i paragraf 66, stk. 1 i &#8216;Farmaceutiske og Medicinske Enhedsloven&#8217;, s\u00e5 du skal ogs\u00e5 s\u00f8rge for ikke at overtr\u00e6de denne bestemmelse.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Laegemiddelloven_og_praemievareloven\"><\/span>L\u00e6gemiddelloven og pr\u00e6mievareloven<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/kako_3.png\" alt=\"Personlig blog og opslagstavle\" class=\"wp-image-48188\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Den japanske pr\u00e6mievarelov (loven om forebyggelse af uretf\u00e6rdige pr\u00e6mier og pr\u00e6sentationer) har til form\u00e5l at beskytte forbrugernes interesser ved at begr\u00e6nse og forbyde handlinger, der kan hindre forbrugernes selvst\u00e6ndige og rationelle valg gennem uretf\u00e6rdige pr\u00e6mier og pr\u00e6sentationer (pr\u00e6mievarelovens artikel 1).<\/p>\n\n\n\n<p>Som det fremg\u00e5r af dette form\u00e5l, har b\u00e5de l\u00e6gemiddellovens og pr\u00e6mievarelovens reklamereguleringer det til f\u00e6lles, at de regulerer handlinger, der fors\u00f8ger at tiltr\u00e6kke kunder gennem uretf\u00e6rdige pr\u00e6sentationer.<\/p>\n\n\n\n<p>Desuden har begge disse love et system med b\u00f8der for overtr\u00e6delser af reklamereguleringerne, og der er et system til at inddrive uretm\u00e6ssige gevinster opn\u00e5et gennem ulovlig reklame.<\/p>\n\n\n\n<p>For mere information om b\u00f8desystemet, se f\u00f8lgende artikel:<\/p>\n\n\n\n<p>Relateret artikel: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49848\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Hvad er b\u00f8desystemet i l\u00e6gemiddelloven? Forklaring af handlinger, der er omfattet, og tilf\u00e6lde, hvor b\u00f8der kan reduceres[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;Pr\u00e6mier&#8221; i pr\u00e6mievareloven inkluderer ogs\u00e5 l\u00e6gemidler og lignende, s\u00e5 reklamer for l\u00e6gemidler og lignende er underlagt reguleringer i b\u00e5de l\u00e6gemiddelloven og pr\u00e6mievareloven. Derfor er det n\u00f8dvendigt at tjekke bestemmelserne i hver lov, n\u00e5r du laver reklamer.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Hvordan_man_udtrykker_sig_uden_at_overtraede_reklamereguleringer\"><\/span>Hvordan man udtrykker sig uden at overtr\u00e6de reklamereguleringer<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/shutterstock_1935747286.jpg\" alt=\"Hvordan man udtrykker sig uden at overtr\u00e6de reklamereguleringer\" class=\"wp-image-44461\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Som vi har forklaret indtil nu, g\u00e6lder reklamereguleringer for l\u00e6gemidler og lignende ikke kun under den japanske l\u00e6gemiddellov (Pharmaceuticals and Medical Devices Act), men ogs\u00e5 under andre love. Derfor, n\u00e5r du laver reklamer for l\u00e6gemidler og lignende, skal du v\u00e6re opm\u00e6rksom p\u00e5, om hvert udtryk overtr\u00e6der loven.<\/p>\n\n\n\n<p>For at minimere risikoen for lovovertr\u00e6delse kan du bruge v\u00e6rkt\u00f8jer til at tjekke udtrykkene i din reklame, eller undg\u00e5 definitive udsagn.<\/p>\n\n\n\n<p>Men disse er kun forslag, og det er ikke n\u00f8dvendigvis tilf\u00e6ldet, at &#8220;hvis du bruger et v\u00e6rkt\u00f8j, vil det helt sikkert v\u00e6re lovligt&#8221; eller &#8220;hvis du undg\u00e5r definitive udsagn, vil det helt sikkert v\u00e6re okay&#8221;. Derfor b\u00f8r du f\u00f8rst konsultere en advokat med specialviden.<\/p>\n\n\n\n<p>For at forst\u00e5, hvilke udtryk der overtr\u00e6der loven, kan du henvise til en separat artikel for specifikke detaljer.<\/p>\n\n\n\n<p>Relateret artikel: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49845\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u00c6ndrer det sig afh\u00e6ngigt af typen af produkt? Forklaring af eksempler p\u00e5 overtr\u00e6delser af reklamereguleringer[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Opsummering_Fa_en_advokat_til_at_kontrollere_om_din_reklame_overtraeder_den_japanske_laegemiddellov\"><\/span>Opsummering: F\u00e5 en advokat til at kontrollere, om din reklame overtr\u00e6der den japanske l\u00e6gemiddellov<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Udover produkter, der tydeligt er omfattet af den japanske l\u00e6gemiddellov, s\u00e5som medicin og medicinsk udstyr, kan reklamer for &#8220;mad&#8221; og lignende ogs\u00e5 potentielt overtr\u00e6de loven, afh\u00e6ngigt af hvordan de pr\u00e6senteres.<\/p>\n\n\n\n<p>Derudover er der mange love, der regulerer reklame udover den japanske l\u00e6gemiddellov, og det kan v\u00e6re sv\u00e6rt at sikre, at man ikke overtr\u00e6der nogen af dem.<\/p>\n\n\n\n<p>Det kan v\u00e6re sv\u00e6rt for enkeltpersoner at afg\u00f8re, om en reklames udtryk overtr\u00e6der den japanske l\u00e6gemiddellov eller andre love, s\u00e5 det anbefales at konsultere en erfaren advokat.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Introduktion_til_vores_tiltag\"><\/span>Introduktion til vores tiltag<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Monolith Advokatfirma er et advokatfirma med h\u00f8j ekspertise inden for IT, is\u00e6r internettet og lovgivning. Vi tilbyder en r\u00e6kke tjenester til virksomheder som medieoperat\u00f8rer, anmeldelsessideoperat\u00f8rer, reklamebureauer, D2C som kosttilskud og kosmetikproducenter, klinikker, ASP-operat\u00f8rer osv. Disse tjenester inkluderer juridisk kontrol af artikler og landingssider, oprettelse af retningslinjer og kontrol af pr\u00f8ver. Detaljer er angivet i artiklen nedenfor.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/operationofmedia\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/operationofmedia[ja]<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>I tv-reklamer, avisannoncer og endda i smartphone-apps er det blevet mere almindeligt at se reklamer for l\u00e6gemidler og medicinsk udstyr. Disse reklamer fremh\u00e6ver ofte effektiviteten og nytten af s\u00e5dan [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":69334,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/60673"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=60673"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/60673\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":69336,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/60673\/revisions\/69336"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/media\/69334"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=60673"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=60673"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=60673"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}