{"id":60682,"date":"2024-03-05T21:12:22","date_gmt":"2024-03-05T12:12:22","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/da\/?p=60682"},"modified":"2024-04-10T22:23:23","modified_gmt":"2024-04-10T13:23:23","slug":"medical-equipment-regulation","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/medical-equipment-regulation","title":{"rendered":"Regulering af reklame for medicinsk udstyr: Hvad er den japanske &#8216;Pharmaceutical and Medical Device Act&#8217;?"},"content":{"rendered":"\n<p>Der findes mange forskellige typer medicinsk udstyr. Nogle af disse kan have en stor indflydelse p\u00e5 vores krop og helbred.<\/p>\n\n\n\n<p>Hvis der foretages upassende reklame for s\u00e5dant medicinsk udstyr, er der en risiko for, at folk, der tror p\u00e5 indholdet af den upassende reklame, k\u00f8ber og bruger det medicinske udstyr, hvilket kan resultere i alvorlige sundhedsskader.<\/p>\n\n\n\n<p>Derfor er reklame for medicinsk udstyr reguleret af den japanske lov om sikring af kvalitet, effektivitet og sikkerhed af l\u00e6gemidler og medicinsk udstyr (herefter kaldet &#8220;Farmaceutisk og Medicinsk Udstyr Lov&#8221;).<\/p>\n\n\n\n<p>I denne artikel vil vi introducere lovgivningen om reklame for medicinsk udstyr til virksomhedsejere, der overvejer at reklamere for medicinsk udstyr.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-embed is-type-wp-embed is-provider-\u30b3\u30fc\u30dd\u30ec\u30fc\u30c8\u30b5\u30a4\u30c8\uff08\u30c7\u30f3\u30de\u30fc\u30af\u8a9e\uff09 wp-block-embed-\u30b3\u30fc\u30dd\u30ec\u30fc\u30c8\u30b5\u30a4\u30c8\uff08\u30c7\u30f3\u30de\u30fc\u30af\u8a9e\uff09\"><div class=\"wp-block-embed__wrapper\">\n<blockquote class=\"wp-embedded-content\" data-secret=\"PrIWRKZkV8\"><a href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/medical-supplies-law\">Juridisk regulering af reklame for l\u00e6gemidler &#8211; En forklaring p\u00e5 den japanske &#8216;Pharmaceutical and Medical Device Act&#8217;<\/a><\/blockquote><iframe class=\"wp-embedded-content\" sandbox=\"allow-scripts\" security=\"restricted\" style=\"position: absolute; clip: rect(1px, 1px, 1px, 1px);\" title=\"&#8220;Juridisk regulering af reklame for l\u00e6gemidler &#8211; En forklaring p\u00e5 den japanske &#8216;Pharmaceutical and Medical Device Act&#8217;&#8221; &#8212; \u30b3\u30fc\u30dd\u30ec\u30fc\u30c8\u30b5\u30a4\u30c8\uff08\u30c7\u30f3\u30de\u30fc\u30af\u8a9e\uff09\" src=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/medical-supplies-law\/embed#?secret=FeEk4z32N1#?secret=PrIWRKZkV8\" data-secret=\"PrIWRKZkV8\" width=\"500\" height=\"282\" frameborder=\"0\" marginwidth=\"0\" marginheight=\"0\" scrolling=\"no\"><\/iframe>\n<\/div><\/figure>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-embed is-type-wp-embed is-provider-\u30b3\u30fc\u30dd\u30ec\u30fc\u30c8\u30b5\u30a4\u30c8\uff08\u30c7\u30f3\u30de\u30fc\u30af\u8a9e\uff09 wp-block-embed-\u30b3\u30fc\u30dd\u30ec\u30fc\u30c8\u30b5\u30a4\u30c8\uff08\u30c7\u30f3\u30de\u30fc\u30af\u8a9e\uff09\"><div class=\"wp-block-embed__wrapper\">\n<blockquote class=\"wp-embedded-content\" data-secret=\"nTFtWUIBTQ\"><a href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/cbd-ad-pmd-restriction\">Hvad er reklameregulering af CBD-produkter? En advokat forklarer forholdet til &#8216;den japanske l\u00e6gemiddellov&#8217; og lignende<\/a><\/blockquote><iframe class=\"wp-embedded-content\" sandbox=\"allow-scripts\" security=\"restricted\" style=\"position: absolute; clip: rect(1px, 1px, 1px, 1px);\" title=\"&#8220;Hvad er reklameregulering af CBD-produkter? En advokat forklarer forholdet til &#8216;den japanske l\u00e6gemiddellov&#8217; og lignende&#8221; &#8212; \u30b3\u30fc\u30dd\u30ec\u30fc\u30c8\u30b5\u30a4\u30c8\uff08\u30c7\u30f3\u30de\u30fc\u30af\u8a9e\uff09\" src=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/cbd-ad-pmd-restriction\/embed#?secret=pHPgzEJskG#?secret=nTFtWUIBTQ\" data-secret=\"nTFtWUIBTQ\" width=\"500\" height=\"282\" frameborder=\"0\" marginwidth=\"0\" marginheight=\"0\" scrolling=\"no\"><\/iframe>\n<\/div><\/figure>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Hvad_er_reklameregulering_for_medicinsk_udstyr_som_defineret_i_den_japanske_laegemiddel-_og_medicinsk_udstyrlov_Pharmaceuticals_and_Medical_Devices_Act\" title=\"Hvad er reklameregulering for medicinsk udstyr som defineret i den japanske l\u00e6gemiddel- og medicinsk udstyrlov (Pharmaceuticals and Medical Devices Act)?\">Hvad er reklameregulering for medicinsk udstyr som defineret i den japanske l\u00e6gemiddel- og medicinsk udstyrlov (Pharmaceuticals and Medical Devices Act)?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Hvad_er_den_juridiske_definition_af_medicinsk_udstyr\" title=\"Hvad er den juridiske definition af medicinsk udstyr?\">Hvad er den juridiske definition af medicinsk udstyr?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Regulering_af_reklameudtryk_for_medicinsk_udstyr\" title=\"Regulering af reklameudtryk for medicinsk udstyr\">Regulering af reklameudtryk for medicinsk udstyr<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Relevansen_af_%E2%80%9Creklame%E2%80%9D\" title=\"Relevansen af &#8220;reklame&#8221;\">Relevansen af &#8220;reklame&#8221;<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Om_de_enheder_der_er_underlagt_reklameregulering_for_medicinsk_udstyr\" title=\"Om de enheder, der er underlagt reklameregulering for medicinsk udstyr\">Om de enheder, der er underlagt reklameregulering for medicinsk udstyr<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Hvilke_udtryk_er_underlagt_regulering\" title=\"Hvilke udtryk er underlagt regulering?\">Hvilke udtryk er underlagt regulering?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Om_forbuddet_mod_overdrevne_reklamer_mv_for_medicinsk_udstyr_artikel_66\" title=\"Om forbuddet mod overdrevne reklamer mv. for medicinsk udstyr (artikel 66)\">Om forbuddet mod overdrevne reklamer mv. for medicinsk udstyr (artikel 66)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Om_forbuddet_mod_reklamer_for_medicinsk_udstyr_der_endnu_ikke_er_godkendt_artikel_68\" title=\"Om forbuddet mod reklamer for medicinsk udstyr, der endnu ikke er godkendt (artikel 68)\">Om forbuddet mod reklamer for medicinsk udstyr, der endnu ikke er godkendt (artikel 68)<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Opsummering\" title=\"Opsummering\">Opsummering<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Introduktion_til_vores_tiltag\" title=\"Introduktion til vores tiltag\">Introduktion til vores tiltag<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Hvad_er_reklameregulering_for_medicinsk_udstyr_som_defineret_i_den_japanske_laegemiddel-_og_medicinsk_udstyrlov_Pharmaceuticals_and_Medical_Devices_Act\"><\/span>Hvad er reklameregulering for medicinsk udstyr som defineret i den japanske l\u00e6gemiddel- og medicinsk udstyrlov (Pharmaceuticals and Medical Devices Act)?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>I den japanske l\u00e6gemiddel- og medicinsk udstyrlov er der indf\u00f8rt reguleringer for at sikre kvaliteten, effektiviteten og sikkerheden ved medicinsk udstyr, samt for at forhindre opst\u00e5en og spredning af sundhedsm\u00e6ssige skader for\u00e5rsaget af brugen af medicinsk udstyr. Disse reguleringer omfatter f\u00f8lgende begr\u00e6nsninger p\u00e5 reklame for medicinsk udstyr:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Forbud mod overdrevne reklamer (Artikel 66)<\/li>\n\n\n\n<li>Forbud mod reklame for medicinsk udstyr f\u00f8r godkendelse (Artikel 68)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>I det f\u00f8lgende vil vi forklare mere detaljeret om reklameregulering for medicinsk udstyr i henhold til den japanske l\u00e6gemiddel- og medicinsk udstyrlov.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Hvad_er_den_juridiske_definition_af_medicinsk_udstyr\"><\/span>Hvad er den juridiske definition af medicinsk udstyr?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/medical-equipment-regulation4.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-45031\" \/><\/figure><\/div>\n\n\n<p>Definitionen af &#8220;medicinsk udstyr&#8221; er fastlagt i f\u00f8lgende paragraf 2, afsnit 4 i den &#8216;japanske l\u00e6gemiddel- og medicinsk udstyrslov&#8217;.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Definition)<br>I denne lov betyder &#8220;medicinsk udstyr&#8221; maskiner og apparater, der er beregnet til at blive brugt til diagnosticering, behandling eller forebyggelse af sygdomme hos mennesker eller dyr, eller til at p\u00e5virke strukturen eller funktionen af menneskekroppen eller dyrekroppen (undtagen regenerative medicinske produkter), som er fastlagt ved kabinetforordning.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Ud fra ovenst\u00e5ende definition skal f\u00f8lgende g\u00e6lde for at blive betragtet som &#8220;medicinsk udstyr&#8221;:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Det skal bruges til diagnosticering, behandling eller forebyggelse af sygdomme hos mennesker eller dyr<\/li>\n\n\n\n<li>Det skal have til form\u00e5l at p\u00e5virke strukturen eller funktionen af menneskekroppen eller dyrekroppen<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Bem\u00e6rk, at regenerative medicinske produkter er udelukket fra definitionen af &#8220;medicinsk udstyr&#8221;, s\u00e5 de betragtes ikke som medicinsk udstyr.<\/p>\n\n\n\n<p>Eksempler p\u00e5 medicinsk udstyr, der er en del af vores daglige liv, inkluderer termometre, blodtryksm\u00e5lere og kontaktlinser.<\/p>\n\n\n\n<p>Desuden inkluderer medicinsk udstyr ogs\u00e5 ting som AED&#8217;er.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Regulering_af_reklameudtryk_for_medicinsk_udstyr\"><\/span>Regulering af reklameudtryk for medicinsk udstyr<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/medical-equipment-regulation2.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-45028\" \/><\/figure><\/div>\n\n\n<p>Reguleringen af reklameudtryk for medicinsk udstyr omfatter, som tidligere n\u00e6vnt, overdrevne reklamer og reklamer for medicinsk udstyr, der endnu ikke er godkendt.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Relevansen_af_%E2%80%9Creklame%E2%80%9D\"><\/span>Relevansen af &#8220;reklame&#8221;<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>I den japanske &#8220;Pharmaceutical and Medical Device Act&#8221; (L\u00e6gemiddel- og Medicinsk Udstyr Lov), er der ingen specifik definition af &#8220;reklame&#8221; i forbindelse med &#8220;medicinsk udstyr&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Men, udtrykket &#8220;reklame&#8221; bruges i loven, og hvis det ikke er klart, hvad der falder ind under &#8220;reklame&#8221;, kan det v\u00e6re sv\u00e6rt at afg\u00f8re, om loven g\u00e6lder eller ej.<\/p>\n\n\n\n<p>Derfor er det n\u00f8dvendigt at overveje betydningen af &#8220;reklame&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>For &#8220;reklame&#8221; i henhold til den japanske &#8220;Pharmaceutical and Medical Device Act&#8221;, er kravene offentliggjort i &#8220;Om relevansen af reklame for l\u00e6gemidler mv. i henhold til Pharmaceutical Affairs Law&#8221; (Meddelelse nr. 148, 29. september 1998 (1998) fra Overv\u00e5gnings- og Vejledningsafdelingen, Sikkerhedsbureauet for Medicinske Produkter, Ministeriet for Sundhed, Arbejde og Velf\u00e6rd).<\/p>\n\n\n\n<p>Specifikt, hvis f\u00f8lgende tre krav er opfyldt, vil det blive betragtet som &#8220;reklame&#8221;:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Det er klart, at hensigten er at tiltr\u00e6kke kunder (for at \u00f8ge kundernes k\u00f8belyst)<\/li>\n\n\n\n<li>Produktnavnet p\u00e5 det medicinske udstyr er klart angivet<\/li>\n\n\n\n<li>Det er i en tilstand, hvor almindelige mennesker kan genkende det<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/bunya\/iyakuhin\/koukokukisei\/dl\/index_d.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.mhlw.go.jp\/bunya\/iyakuhin\/koukokukisei\/dl\/index_d.pdf[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Om_de_enheder_der_er_underlagt_reklameregulering_for_medicinsk_udstyr\"><\/span>Om de enheder, der er underlagt reklameregulering for medicinsk udstyr<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>En vigtig ting at bem\u00e6rke om de enheder, der er underlagt reklameregulering for medicinsk udstyr, er, at der ikke er nogen begr\u00e6nsning p\u00e5 enhederne, og enhver kan v\u00e6re underlagt regulering.<\/p>\n\n\n\n<p>Derfor, selvom du ikke er en virksomhed, der s\u00e6lger medicinsk udstyr, hvis du reklamerer for medicinsk udstyr, vil du v\u00e6re underlagt reguleringen i den japanske &#8220;Pharmaceutical and Medical Device Act&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Hvilke_udtryk_er_underlagt_regulering\"><\/span>Hvilke udtryk er underlagt regulering?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Som n\u00e6vnt tidligere, er det, der er underlagt regulering i henhold til den japanske &#8220;Pharmaceutical and Medical Device Act&#8221;, forbuddet mod overdrevne reklamer mv. (artikel 66) og forbuddet mod reklamer for medicinsk udstyr, der endnu ikke er godkendt (artikel 68).<\/p>\n\n\n\n<p>Herunder vil vi forklare hver reklameregulering i detaljer.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Om_forbuddet_mod_overdrevne_reklamer_mv_for_medicinsk_udstyr_artikel_66\"><\/span>Om forbuddet mod overdrevne reklamer mv. for medicinsk udstyr (artikel 66)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>I artikel 66 i den japanske &#8220;Pharmaceutical and Medical Device Act&#8221; er forbuddet mod overdrevne reklamer mv. for medicinsk udstyr defineret som f\u00f8lger:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Overdrevne reklamer mv.)<br>Artikel 66 Ingen m\u00e5 reklamere for, beskrive eller sprede falske eller overdrevne artikler om navnet, fremstillingsmetoden, effektiviteten, virkningen eller ydeevnen af l\u00e6gemidler, ikke-l\u00e6gemidler, kosmetik, medicinsk udstyr eller regenerativ medicinprodukter, uanset om det er eksplicit eller implicit.<br>2 Artikler, der kan misforst\u00e5s som om en l\u00e6ge eller anden person har garanteret effektiviteten, virkningen eller ydeevnen af l\u00e6gemidler, ikke-l\u00e6gemidler, kosmetik, medicinsk udstyr eller regenerativ medicinprodukter, skal betragtes som omfattet af det foreg\u00e5ende afsnit.<br>3 Ingen m\u00e5 antyde abort i forbindelse med l\u00e6gemidler, ikke-l\u00e6gemidler, kosmetik, medicinsk udstyr eller regenerativ medicinprodukter, eller bruge obsk\u00f8ne dokumenter eller tegninger.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Indholdet af forbuddet mod overdrevne reklamer mv. for medicinsk udstyr kan opsummeres som f\u00f8lger:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Forbud mod reklame, beskrivelse og spredning af falske eller overdrevne artikler om navnet, fremstillingsmetoden, effektiviteten, virkningen eller ydeevnen af medicinsk udstyr<\/li>\n\n\n\n<li>Forbud mod reklame, beskrivelse og spredning af artikler, der kan misforst\u00e5s som om en l\u00e6ge eller anden person har garanteret effektiviteten, virkningen eller ydeevnen af medicinsk udstyr<\/li>\n\n\n\n<li>Forbud mod at antyde abort i forbindelse med medicinsk udstyr eller brug af obsk\u00f8ne dokumenter eller tegninger<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Et typisk eksempel p\u00e5 overdrevne reklamer mv. for medicinsk udstyr er, n\u00e5r der reklameres for stor effektivitet for medicinsk udstyr, der enten ikke har nogen effekt eller kun har minimal effekt. Andre eksempler kan v\u00e6re, n\u00e5r der reklameres for, at der er bevis for effektiviteten af medicinsk udstyr ved at vise specifikke data, selvom de specifikke data er falske data, der er blevet forfalsket.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Om_forbuddet_mod_reklamer_for_medicinsk_udstyr_der_endnu_ikke_er_godkendt_artikel_68\"><\/span>Om forbuddet mod reklamer for medicinsk udstyr, der endnu ikke er godkendt (artikel 68)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>I artikel 68 i den japanske &#8220;Pharmaceutical and Medical Device Act&#8221; er forbuddet mod reklamer for medicinsk udstyr, der endnu ikke er godkendt, defineret som f\u00f8lger:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Forbud mod reklamer for l\u00e6gemidler, medicinsk udstyr og regenerativ medicinprodukter, der endnu ikke er godkendt)<br>Artikel 68 Ingen m\u00e5 reklamere for navnet, fremstillingsmetoden, effektiviteten, virkningen eller ydeevnen af l\u00e6gemidler, medicinsk udstyr eller regenerativ medicinprodukter, der er defineret i artikel 14, stk. 1, artikel 23-2-5, stk. 1, eller artikel 23-2-23, stk. 1, og som endnu ikke har modtaget godkendelse eller certificering i henhold til artikel 14, stk. 1, artikel 19-2, stk. 1, artikel 23-2-5, stk. 1, artikel 23-2-17, stk. 1, artikel 23-25, stk. 1, eller artikel 23-37, stk. 1.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Forbuddet mod reklamer for medicinsk udstyr, der endnu ikke er godkendt, g\u00e6lder reklamer for navnet, fremstillingsmetoden, effektiviteten, virkningen eller ydeevnen af medicinsk udstyr, der endnu ikke er godkendt (eller certificeret).<\/p>\n\n\n\n<p>Med hensyn til forbuddet mod reklamer for medicinsk udstyr, der endnu ikke er godkendt, skal du v\u00e6re opm\u00e6rksom p\u00e5, at selvom det er godkendt i udlandet, hvis det endnu ikke er godkendt i Japan, vil det overtr\u00e6de forbuddet mod reklamer for medicinsk udstyr, der endnu ikke er godkendt, hvis du reklamerer for det.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Opsummering\"><\/span>Opsummering<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/medical-equipment-regulation3.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-45030\" \/><\/figure><\/div>\n\n\n<p>Vi har hermed introduceret lovgivningen om reklame for medicinsk udstyr, rettet mod virksomheder, der overvejer at annoncere medicinsk udstyr.<\/p>\n\n\n\n<p>Hvis du offentligg\u00f8r reklame for medicinsk udstyr uden at gennemg\u00e5 indholdet n\u00f8je, kan du risikere at overtr\u00e6de den japanske l\u00e6gemiddel- og medicinsk udstyrslov (Pharmaceutical and Medical Device Act).<\/p>\n\n\n\n<p>Derfor er det vigtigt, at virksomheder, der overvejer at reklamere for medicinsk udstyr, udviser forsigtighed.<\/p>\n\n\n\n<p>Om du overtr\u00e6der reglerne for reklame for medicinsk udstyr eller ej, vil blive afgjort p\u00e5 baggrund af det faktiske effekt af det medicinske udstyr og indholdet af den reklame, du overvejer at offentligg\u00f8re.<\/p>\n\n\n\n<p>For at afg\u00f8re, om reklame for medicinsk udstyr overtr\u00e6der den japanske l\u00e6gemiddel- og medicinsk udstyrslov, er det n\u00f8dvendigt at foretage en professionel vurdering.<\/p>\n\n\n\n<p>Derfor anbefaler vi, at virksomheder, der overvejer at offentligg\u00f8re reklame for medicinsk udstyr, konsulterer en advokat med ekspertise p\u00e5 omr\u00e5det.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Introduktion_til_vores_tiltag\"><\/span>Introduktion til vores tiltag<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Monolis Advokatfirma er et advokatfirma med h\u00f8j ekspertise inden for IT, is\u00e6r internettet og lovgivning. I de seneste \u00e5r er overtr\u00e6delser af den japanske &#8216;Pharmaceuticals and Medical Devices Act&#8217; blevet et stort problem inden for omr\u00e5der som internetreklame, og behovet for juridisk kontrol er stigende. Vores firma analyserer juridiske risici forbundet med forretninger, der allerede er startet eller planl\u00e6gges startet, under hensyntagen til forskellige lovgivningsm\u00e6ssige restriktioner, og vi str\u00e6ber efter at g\u00f8re forretningen lovlig uden at stoppe den s\u00e5 vidt muligt. Detaljer er angivet i artiklen nedenfor.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/operationofmedia\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/operationofmedia[ja]<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Der findes mange forskellige typer medicinsk udstyr. Nogle af disse kan have en stor indflydelse p\u00e5 vores krop og helbred. Hvis der foretages upassende reklame for s\u00e5dant medicinsk udstyr, er der en r [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":69357,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/60682"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=60682"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/60682\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":69358,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/60682\/revisions\/69358"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/media\/69357"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=60682"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=60682"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=60682"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}