{"id":69628,"date":"2024-07-17T18:21:08","date_gmt":"2024-07-17T09:21:08","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/da\/?p=69628"},"modified":"2024-07-23T11:23:19","modified_gmt":"2024-07-23T02:23:19","slug":"medical-practitioners-act-hifu","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/medical-practitioners-act-hifu","title":{"rendered":"\u3010Reiwa 6 (2024) Juni &#8211; Japansk Sundhedsministeriets Meddelelse\u3011Anvendelse af L\u00e6geloven p\u00e5 HIFU-behandlinger i sk\u00f8nhedssaloner og lignende"},"content":{"rendered":"\n<p>HIFU-behandlinger, som er popul\u00e6re for deres evne til at forbedre rynker og slap hud, har oplevet en stigning i popularitet. Men i de senere \u00e5r er antallet af problemer efter behandlingen ogs\u00e5 steget. Den 7. juni i Reiwa 6 (2024) udsendte det Japanske Ministerium for Sundhed, Arbejde og Velf\u00e6rd en officiel bekendtg\u00f8relse. Der findes mange reklamer fra sk\u00f8nhedsklinikker og lignende, som fremh\u00e6ver HIFU-behandlinger for l\u00f8ft af huden, og mange klinikker f\u00f8ler et presserende behov for at handle hurtigt.<\/p>\n\n\n\n<p>I denne artikel vil vi forklare de nye reguleringer og straffe relateret til HIFU-behandlinger p\u00e5 en letforst\u00e5elig m\u00e5de. For at sikre compliance og tilbyde sikre behandlinger, er det vigtigt at gennemg\u00e5 indholdet af denne bekendtg\u00f8relse og s\u00f8rge for at handle i overensstemmelse hermed.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/medical-practitioners-act-hifu\/#Hvad_er_HIFU-behandling\" title=\"Hvad er HIFU-behandling?\">Hvad er HIFU-behandling?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/medical-practitioners-act-hifu\/#_Udforelse_af_HIFU-behandlinger_uden_laegelicens_er_ulovlig\" title=\"&nbsp;Udf\u00f8relse af HIFU-behandlinger uden l\u00e6gelicens er ulovlig\">&nbsp;Udf\u00f8relse af HIFU-behandlinger uden l\u00e6gelicens er ulovlig<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/medical-practitioners-act-hifu\/#HIFU-behandlinger_kan_kun_foretages_pa_medicinske_faciliteter\" title=\"HIFU-behandlinger kan kun foretages p\u00e5 medicinske faciliteter\">HIFU-behandlinger kan kun foretages p\u00e5 medicinske faciliteter<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/medical-practitioners-act-hifu\/#Foranstaltninger_ved_overtraedelser\" title=\"Foranstaltninger ved overtr\u00e6delser\">Foranstaltninger ved overtr\u00e6delser<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/medical-practitioners-act-hifu\/#Konklusion_Sog_juridisk_radgivning_for_at_handtere_skaerpede_HIFU-behandlingsregulativer\" title=\"Konklusion: S\u00f8g juridisk r\u00e5dgivning for at h\u00e5ndtere sk\u00e6rpede HIFU-behandlingsregulativer\">Konklusion: S\u00f8g juridisk r\u00e5dgivning for at h\u00e5ndtere sk\u00e6rpede HIFU-behandlingsregulativer<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/da\/general-corporate\/medical-practitioners-act-hifu\/#Vejledning_i_foranstaltninger_fra_vores_kontor\" title=\"Vejledning i foranstaltninger fra vores kontor\">Vejledning i foranstaltninger fra vores kontor<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Hvad_er_HIFU-behandling\"><\/span>Hvad er HIFU-behandling?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>HIFU (High Intensity Focused Ultrasound) er en forkortelse for &#8216;h\u00f8jintensitets fokuseret ultralyd&#8217;, en sk\u00f8nhedsbehandling, der koncentrerer ultralyd til et enkelt punkt for at varme huden og fedtv\u00e6vet pr\u00e6cist. Det siges at v\u00e6re effektivt til at forbedre rynker, slap hud og nasolabiale folder, og populariteten er stigende i de senere \u00e5r.<\/p>\n\n\n\n<p>HIFU er en popul\u00e6r sk\u00f8nhedsbehandling kendt for sin effektivitet mod rynker og slap hud, men antallet af problemer efter behandlingen er ogs\u00e5 i stigning. Det er blevet klart, at hvis personer uden passende viden og teknik udf\u00f8rer behandlingen, kan det f\u00f8re til alvorlige risici s\u00e5som forbr\u00e6ndinger og nerveskader. Der er faktisk mange rapporterede tilf\u00e6lde, hvor HIFU-behandlinger har v\u00e6ret \u00e5rsag til akutte katarakter og nerveparalyse.<\/p>\n\n\n\n<p>Reference: <a href=\"https:\/\/www.caa.go.jp\/policies\/council\/csic\/report\/report_022\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Japansk Forbrugeragentur | Ulykker for\u00e5rsaget af HIFU (High-Intensity Focused Ultrasound) i sk\u00f8nhedssaloner[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"_Udforelse_af_HIFU-behandlinger_uden_laegelicens_er_ulovlig\"><\/span>&nbsp;Udf\u00f8relse af HIFU-behandlinger uden l\u00e6gelicens er ulovlig<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>I henhold til <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/hourei\/doc\/tsuchi\/T240610G0040.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Sundheds- og Arbejdsministeriets Meddelelse 0607 nr. 1 (Reiwa 6 (2024) den 7. juni)[ja]<\/a>, kan HIFU-behandlinger udf\u00f8rt af personer uden l\u00e6gelicens udg\u00f8re en overtr\u00e6delse af den Japanske L\u00e6gelov.<\/p>\n\n\n\n<p>HIFU-behandling anses for at v\u00e6re en handling, der &#8220;kan for\u00e5rsage sundhedsm\u00e6ssige skader, hvis den ikke udf\u00f8res af en l\u00e6ge&#8221;, som defineret i Artikel 17 i den Japanske Medicinsk Lov. Specifikt kan det for\u00e5rsage alvorlige bivirkninger s\u00e5som forbr\u00e6ndinger og nerveskader.<\/p>\n\n\n\n<p>Hvis en person uden l\u00e6gelicens udf\u00f8rer HIFU-behandlinger, kan vedkommende blive straffet med op til tre \u00e5rs f\u00e6ngsel eller en b\u00f8de p\u00e5 op til 1 million yen i henhold til overtr\u00e6delse af Artikel 17 i den Japanske L\u00e6gelov.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Artikel 31: En person, der falder ind under nogen af f\u00f8lgende punkter, skal straffes med f\u00e6ngsel p\u00e5 ikke mere end tre \u00e5r eller en b\u00f8de p\u00e5 ikke mere end 1 million yen, eller begge dele:<br>1. En person, der har overtr\u00e5dt bestemmelserne i Artikel 17<br>2. En person, der har opn\u00e5et en l\u00e6gelicens baseret p\u00e5 falske eller uretm\u00e6ssige oplysninger<br>2. Hvis en person, der har beg\u00e5et en forbrydelse under punkt 1, har brugt en titel, der ligner eller er identisk med &#8220;l\u00e6ge&#8221;, skal vedkommende straffes med f\u00e6ngsel p\u00e5 ikke mere end tre \u00e5r eller en b\u00f8de p\u00e5 ikke mere end 2 millioner yen, eller begge dele.<\/p>\n<cite>e-Gov\uff5c<a href=\"https:\/\/elaws.e-gov.go.jp\/document?lawid=323AC0000000201_20240401_503AC0000000049&amp;keyword=%E5%8C%BB%E5%B8%AB%E6%B3%95#Mp-At_31\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">L\u00e6geloven[ja]<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"HIFU-behandlinger_kan_kun_foretages_pa_medicinske_faciliteter\"><\/span>HIFU-behandlinger kan kun foretages p\u00e5 medicinske faciliteter<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>HIFU-behandlinger er kun tilladt p\u00e5 faciliteter, som er defineret som &#8216;medicinske faciliteter&#8217; i henhold til paragraf 1, artikel 2, punkt 2 i den Japanske Medicinsk Lov (\u533b\u7642\u6cd5). Dette krav er indf\u00f8rt, fordi HIFU-behandlinger indeb\u00e6rer en risiko for alvorlige bivirkninger, og behandlinger udf\u00f8rt p\u00e5 faciliteter uden de rette medicinske udstyr og systemer kan potentielt kompromittere patienternes sikkerhed.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>2. Medicinsk behandling skal, baseret p\u00e5 nationale bestr\u00e6belser p\u00e5 at bevare og forbedre sundheden, respektere patientens \u00f8nsker fuldt ud og tilbydes effektivt i henhold til funktionerne i de medicinske faciliteter (herefter ben\u00e6vnt &#8216;medicinske faciliteter&#8217;), s\u00e5som hospitaler, klinikker, plejehjem for \u00e6ldre, plejemedicinske institutioner, apoteker, der udf\u00f8rer receptpligtig medicinering, og andre steder, der tilbyder medicinsk behandling, samt i patientens hjem (hjem og andre steder defineret af Ministeriet for Sundhed, Arbejde og Velf\u00e6rd, herefter det samme), samtidig med at der s\u00f8ges en organisk forbindelse med velf\u00e6rdstjenester og andre relaterede tjenester.<\/p>\n<cite>e-Gov\uff5c<a href=\"https:\/\/elaws.e-gov.go.jp\/document?lawid=323AC0000000205#Mp-At_1_2\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Den Japanske Medicinsk Lov[ja]<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Medicinske faciliteter inkluderer f\u00f8lgende:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Hospitaler<\/li>\n\n\n\n<li>Klinikker<\/li>\n\n\n\n<li>Plejehjem for \u00e6ldre<\/li>\n\n\n\n<li>Plejemedicinske institutioner<\/li>\n\n\n\n<li>Apoteker, der udf\u00f8rer receptpligtig medicinering<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Sk\u00f8nhedsklinikker falder ikke ind under kategorien medicinske faciliteter, og det er derfor ikke tilladt at udf\u00f8re HIFU-behandlinger p\u00e5 disse steder.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Foranstaltninger_ved_overtraedelser\"><\/span>Foranstaltninger ved overtr\u00e6delser<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Det Japanske Ministerium for Sundhed, Arbejde og Velf\u00e6rd kan efter at have unders\u00f8gt de faktiske forhold, tr\u00e6ffe foranstaltninger s\u00e5som at anbefale en \u00f8jeblikkelig oph\u00f8r af ulovlige HIFU-behandlinger, som en virksomhed har udf\u00f8rt.<\/p>\n\n\n\n<p>I tilf\u00e6lde af gentagne overtr\u00e6delser eller andre alvorlige tilf\u00e6lde, kan det ogs\u00e5 medf\u00f8re strafferetlige sanktioner. I en meddelelse fra Det Japanske Ministerium for Sundhed, Arbejde og Velf\u00e6rd opfordres de regionale sundhedsmyndighedsledere i hver pr\u00e6fektur til at samarbejde passende med politiet med henblik p\u00e5 en mulig anmeldelse.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Konklusion_Sog_juridisk_radgivning_for_at_handtere_skaerpede_HIFU-behandlingsregulativer\"><\/span>Konklusion: S\u00f8g juridisk r\u00e5dgivning for at h\u00e5ndtere sk\u00e6rpede HIFU-behandlingsregulativer<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>I takt med sk\u00e6rpede regulativer for HIFU-behandlinger, er det n\u00f8dvendigt for ejere af sk\u00f8nhedsklinikker og lignende virksomheder at sikre sig, at deres behandlinger ikke overtr\u00e6der den Japanske L\u00e6gelov (Ishih\u014d) eller den Japanske Lov om Medicinsk Praksis (Iry\u014d-h\u014d). Fors\u00f8mmelse af at f\u00f8lge lovgivningen kan ikke kun g\u00f8re det sv\u00e6rt at forts\u00e6tte virksomheden, men kan ogs\u00e5 f\u00f8re til strafferetlige sanktioner, hvis alvorlige h\u00e6ndelser skulle finde sted. Derfor kr\u00e6ves der en hurtig handling.<\/p>\n\n\n\n<p>For at sikre, at tjenester og reklamer er lovlige og ikke overtr\u00e6der den Japanske L\u00e6gelov eller den Japanske Lov om Medicinsk Praksis, anbefales det, at ejere af sk\u00f8nhedsklinikker og lignende virksomheder konsulterer en advokat.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Vejledning_i_foranstaltninger_fra_vores_kontor\"><\/span>Vejledning i foranstaltninger fra vores kontor<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Monolith Advokatfirma er en juridisk virksomhed med omfattende erfaring inden for IT, is\u00e6r internet og jura. Vores kontor tilbyder tjenester s\u00e5som juridisk kontrol af artikler og landingssider (LP), udarbejdelse af retningslinjer og kontrol af pr\u00f8ver til medieoperat\u00f8rer, anmeldelsessideoperat\u00f8rer, reklamebureauer, D2C virksomheder s\u00e5som kosttilskud og kosmetikproducenter, klinikker og ASP-operat\u00f8rer. Du kan finde flere detaljer i nedenst\u00e5ende artikel.<\/p>\n\n\n\n<p>Monolith Advokatfirmas ekspertiseomr\u00e5der: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/operationofmedia\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Artikel- og LP-kontrol i henhold til den japanske l\u00e6gemiddellovgivning m.m.[ja]<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>HIFU-behandlinger, som er popul\u00e6re for deres evne til at forbedre rynker og slap hud, har oplevet en stigning i popularitet. Men i de senere \u00e5r er antallet af problemer efter behandlingen ogs\u00e5 steget. [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":69747,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[24,28],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/69628"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=69628"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/69628\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":69748,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/69628\/revisions\/69748"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/media\/69747"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=69628"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=69628"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/da\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=69628"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}