{"id":58205,"date":"2023-09-05T21:40:42","date_gmt":"2023-09-05T12:40:42","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/de\/?p=58205"},"modified":"2024-04-14T08:29:45","modified_gmt":"2024-04-13T23:29:45","slug":"medical-supplies-law","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/medical-supplies-law","title":{"rendered":"Die gesetzliche Regulierung der Werbung f\u00fcr Arzneimittel: Eine Erkl\u00e4rung des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes"},"content":{"rendered":"\n<p>Am 12. Juni 2014 (im Jahr 2014 des gregorianischen Kalenders) wurde ein Teil des japanischen Arzneimittelgesetzes (aktuell das Gesetz zur Sicherstellung der Qualit\u00e4t, Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln und medizinischen Ger\u00e4ten, im Folgenden &#8220;Pharmaceutical and Medical Devices Act&#8221; genannt) ge\u00e4ndert, wodurch der Verkauf von Arzneimitteln im Internet, mit Ausnahme einiger Arzneimittel, erm\u00f6glicht wurde.<\/p>\n\n\n\n<p>Infolgedessen hat die Anzahl der Gelegenheiten, bei denen man im Internet Werbung f\u00fcr Arzneimittel sieht, zugenommen. Allerdings gibt es unter den Werbeanzeigen f\u00fcr Arzneimittel nicht wenige, die rechtliche Probleme aufweisen.<\/p>\n\n\n\n<p>In diesem Artikel stellen wir daher die gesetzlichen Vorschriften f\u00fcr die Werbung f\u00fcr Arzneimittel vor, die f\u00fcr Gesch\u00e4ftsleute gedacht sind, die \u00fcberlegen, Werbung f\u00fcr Arzneimittel zu schalten.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/quasi-drug-advertisement-guidelines\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/corporate\/quasi-drug-advertisement-guidelines[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/supplement-advertisement\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/corporate\/supplement-advertisement[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Was_sind_Werbebeschrankungen_nach_dem_japanischen_Arzneimittel-_und_Medizingerategesetz_Pharmaceutical_and_Medical_Device_Act\" title=\"Was sind Werbebeschr\u00e4nkungen nach dem japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz (Pharmaceutical and Medical Device Act)?\">Was sind Werbebeschr\u00e4nkungen nach dem japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz (Pharmaceutical and Medical Device Act)?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Was_ist_die_rechtliche_Definition_von_Arzneimitteln\" title=\"Was ist die rechtliche Definition von Arzneimitteln?\">Was ist die rechtliche Definition von Arzneimitteln?<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Regulierung_der_Werbeaussagen_fur_Arzneimittel\" title=\"Regulierung der Werbeaussagen f\u00fcr Arzneimittel\">Regulierung der Werbeaussagen f\u00fcr Arzneimittel<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Definition_von_%E2%80%9CWerbung%E2%80%9D\" title=\"Definition von &#8220;Werbung&#8221;\">Definition von &#8220;Werbung&#8221;<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Regulierte_Werbetreibende\" title=\"Regulierte Werbetreibende\">Regulierte Werbetreibende<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Welche_Aussagen_sind_Gegenstand_der_Regulierung\" title=\"Welche Aussagen sind Gegenstand der Regulierung?\">Welche Aussagen sind Gegenstand der Regulierung?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Verbot_von_ubertriebener_Werbung_usw_Artikel_66\" title=\"Verbot von \u00fcbertriebener Werbung usw. (Artikel 66)\">Verbot von \u00fcbertriebener Werbung usw. (Artikel 66)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Beschrankung_der_Werbung_fur_spezifische_Krankheitsmedikamente_und_regenerative_Medizinprodukte_Artikel_67\" title=\"Beschr\u00e4nkung der Werbung f\u00fcr spezifische Krankheitsmedikamente und regenerative Medizinprodukte (Artikel 67)\">Beschr\u00e4nkung der Werbung f\u00fcr spezifische Krankheitsmedikamente und regenerative Medizinprodukte (Artikel 67)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Verbot_der_Werbung_fur_nicht_zugelassene_Arzneimittel_Medizinprodukte_und_regenerative_Medizinprodukte_Artikel_68\" title=\"Verbot der Werbung f\u00fcr nicht zugelassene Arzneimittel, Medizinprodukte und regenerative Medizinprodukte (Artikel 68)\">Verbot der Werbung f\u00fcr nicht zugelassene Arzneimittel, Medizinprodukte und regenerative Medizinprodukte (Artikel 68)<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Zusammenfassung\" title=\"Zusammenfassung\">Zusammenfassung<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Masnahmen_unserer_Kanzlei\" title=\"Ma\u00dfnahmen unserer Kanzlei\">Ma\u00dfnahmen unserer Kanzlei<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Was_sind_Werbebeschrankungen_nach_dem_japanischen_Arzneimittel-_und_Medizingerategesetz_Pharmaceutical_and_Medical_Device_Act\"><\/span>Was sind Werbebeschr\u00e4nkungen nach dem japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz (Pharmaceutical and Medical Device Act)?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/04\/medical-supplies-law4.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-44115\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Das japanische Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz regelt die Qualit\u00e4t, Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln und \u00e4hnlichen Produkten. Es zielt darauf ab, gesundheitliche Sch\u00e4den durch die Verwendung dieser Produkte zu verhindern und deren Ausbreitung einzud\u00e4mmen. Die Regelungen umfassen:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Verbot von \u00fcbertriebener Werbung (Artikel 66)<\/li>\n\n\n\n<li>Beschr\u00e4nkungen f\u00fcr die Werbung f\u00fcr Arzneimittel und regenerative Medizinprodukte f\u00fcr bestimmte Krankheiten (Artikel 67)<\/li>\n\n\n\n<li>Verbot der Werbung f\u00fcr Arzneimittel, Medizinprodukte und regenerative Medizinprodukte vor ihrer Zulassung (Artikel 68)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Bei Verst\u00f6\u00dfen gegen diese Bestimmungen kann der Minister f\u00fcr Gesundheit, Arbeit und Soziales oder der Pr\u00e4fekturgouverneur Ma\u00dfnahmen anordnen, um die Verst\u00f6\u00dfe zu beenden und zu verhindern, dass sie erneut auftreten. Dies kann auch die Ver\u00f6ffentlichung von Informationen oder andere Ma\u00dfnahmen zur Verhinderung von Gesundheitsrisiken beinhalten.<\/p>\n\n\n\n<p>Zudem kann bei der Verbreitung von falschen oder \u00fcbertriebenen Informationen \u00fcber Arzneimittel eine Geldstrafe vom Minister f\u00fcr Gesundheit, Arbeit und Soziales verh\u00e4ngt werden.<\/p>\n\n\n\n<p>Im Folgenden werden die Werbebeschr\u00e4nkungen nach dem japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz genauer erl\u00e4utert.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Was_ist_die_rechtliche_Definition_von_Arzneimitteln\"><\/span>Was ist die rechtliche Definition von Arzneimitteln?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Nicht alle Medikamente gelten als &#8220;Arzneimittel&#8221; im Sinne des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes. Nur wenn sie der im Gesetz festgelegten Definition entsprechen, werden sie als &#8220;Arzneimittel&#8221; eingestuft.<\/p>\n\n\n\n<p>Die Definition von &#8220;Arzneimittel&#8221; ist in Artikel 2 Absatz 1 des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes festgelegt:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Definition)<br>Artikel 2 In diesem Gesetz bezeichnet der Begriff &#8220;Arzneimittel&#8221; die folgenden Produkte:<br>1. Produkte, die im japanischen Arzneibuch aufgef\u00fchrt sind<br>2. Produkte, die zur Diagnose, Behandlung oder Pr\u00e4vention von Krankheiten bei Menschen oder Tieren bestimmt sind und keine Maschinen oder Ger\u00e4te sind (ausgenommen sind nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel und regenerative Medizinprodukte)<br>3. Produkte, die dazu bestimmt sind, die Struktur oder Funktion des K\u00f6rpers von Menschen oder Tieren zu beeinflussen und keine Maschinen oder Ger\u00e4te sind (ausgenommen sind nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, Kosmetika und regenerative Medizinprodukte)<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Viele Menschen sind vielleicht nicht mit dem japanischen Arzneibuch vertraut.<\/p>\n\n\n\n<p>Auf der Website des Ministeriums f\u00fcr Gesundheit, Arbeit und Soziales wird das japanische Arzneibuch wie folgt beschrieben:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Das japanische Arzneibuch ist ein Standardwerk f\u00fcr Arzneimittel, das vom Minister f\u00fcr Gesundheit, Arbeit und Soziales nach Anh\u00f6rung des Rates f\u00fcr Arzneimittel- und Lebensmittelsicherheit gem\u00e4\u00df Artikel 41 des Gesetzes zur Sicherstellung der Qualit\u00e4t, Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten festgelegt wurde.<\/p>\n<cite><a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/stf\/seisakunitsuite\/bunya\/0000066530.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.mhlw.go.jp\/stf\/seisakunitsuite\/bunya\/0000066530.html[ja]<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Produkte, die im japanischen Arzneibuch aufgef\u00fchrt sind, gelten gem\u00e4\u00df Artikel 2 Absatz 1 Nummer 1 als &#8220;Arzneimittel&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Auch wenn ein Produkt nicht im japanischen Arzneibuch aufgef\u00fchrt ist, kann es als &#8220;Arzneimittel&#8221; eingestuft werden, wenn es zur Diagnose, Behandlung oder Pr\u00e4vention von Krankheiten bei Menschen oder Tieren bestimmt ist oder dazu bestimmt ist, die Struktur oder Funktion des K\u00f6rpers von Menschen oder Tieren zu beeinflussen, und es keine Maschine oder Ger\u00e4t ist und nicht unter die im japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz definierten nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel f\u00e4llt. Dies ergibt sich aus Artikel 2 Absatz 1 Nummer 2 und 3.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Regulierung_der_Werbeaussagen_fur_Arzneimittel\"><\/span>Regulierung der Werbeaussagen f\u00fcr Arzneimittel<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/04\/medical-supplies-law1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-44114\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Die Regulierung der Werbeaussagen f\u00fcr Arzneimittel betrifft, wie bereits erw\u00e4hnt, \u00fcbertriebene Werbung, Werbung f\u00fcr spezifische Krankheitsmedikamente und regenerative Medizinprodukte sowie Werbung f\u00fcr nicht zugelassene Arzneimittel, Medizinprodukte und regenerative Medizinprodukte.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Definition_von_%E2%80%9CWerbung%E2%80%9D\"><\/span>Definition von &#8220;Werbung&#8221;<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Der Begriff &#8220;Werbung&#8221; erscheint im japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz (Pharmaceuticals and Medical Devices Act), aber es gibt keine Bestimmung \u00fcber die Definition von &#8220;Werbung&#8221; in diesem Gesetz.<\/p>\n\n\n\n<p>Die Definition von &#8220;Werbung&#8221; im japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz wird in der folgenden &#8220;Benachrichtigung \u00fcber die Anwendbarkeit von Werbung f\u00fcr Arzneimittel usw. im Arzneimittelgesetz&#8221; (Benachrichtigung Nr. 148 vom 29. September 1998 (Heisei 10) des Direktors der Abteilung f\u00fcr \u00dcberwachung und Anleitung der Arzneimittelsicherheitsbeh\u00f6rde des Gesundheitsministeriums an die Leiter der Gesundheitsbeh\u00f6rden der Pr\u00e4fekturen) durch drei Kriterien dargestellt.<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Die Absicht, Kunden anzuziehen (die Kaufabsicht der Kunden zu steigern), ist klar.<\/li>\n\n\n\n<li>Der Produktname des spezifischen Arzneimittels usw. ist klar angegeben.<\/li>\n\n\n\n<li>Es ist in einem Zustand, den die Allgemeinheit erkennen kann.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/bunya\/iyakuhin\/koukokukisei\/dl\/index_d.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.mhlw.go.jp\/bunya\/iyakuhin\/koukokukisei\/dl\/index_d.pdf[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Wenn eine bestimmte Ausdrucksaktivit\u00e4t durchgef\u00fchrt wird und alle drei oben genannten Kriterien erf\u00fcllt sind, wird dies als &#8220;Werbung&#8221; im Sinne des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes angesehen.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Regulierte_Werbetreibende\"><\/span>Regulierte Werbetreibende<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Man k\u00f6nnte denken, dass die regulierten Werbetreibenden nur die Unternehmen sind, die die betreffenden Arzneimittel verkaufen.<\/p>\n\n\n\n<p>Das Ziel des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes ist jedoch, wie bereits erw\u00e4hnt, die Sicherstellung der Qualit\u00e4t, Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln usw. und die Verhinderung von Gesundheitssch\u00e4den durch die Verwendung von Arzneimitteln usw.<\/p>\n\n\n\n<p>In Bezug auf diese Ziele k\u00f6nnen die Ziele nicht erreicht werden, wenn nicht auch die Werbung von anderen als den Unternehmen, die die betreffenden Arzneimittel verkaufen, reguliert wird.<\/p>\n\n\n\n<p>Daher gibt es im japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz keine Einschr\u00e4nkungen f\u00fcr die regulierten Werbetreibenden, und auch normale Personen und Unternehmen, die keine Arzneimittel verkaufen, unterliegen der Regulierung des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes, wenn sie Werbung f\u00fcr Arzneimittel machen.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Welche_Aussagen_sind_Gegenstand_der_Regulierung\"><\/span>Welche Aussagen sind Gegenstand der Regulierung?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Wie bereits erw\u00e4hnt, sind die Gegenst\u00e4nde der Regulierung nach dem japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz das Verbot von \u00fcbertriebener Werbung usw. (Artikel 66), die Beschr\u00e4nkung der Werbung f\u00fcr spezifische Krankheitsmedikamente und regenerative Medizinprodukte (Artikel 67) und das Verbot der Werbung f\u00fcr nicht zugelassene Arzneimittel, Medizinprodukte und regenerative Medizinprodukte (Artikel 68).<\/p>\n\n\n\n<p>Im Folgenden werden wir diese Regulierungen einzeln erkl\u00e4ren.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Verbot_von_ubertriebener_Werbung_usw_Artikel_66\"><\/span>Verbot von \u00fcbertriebener Werbung usw. (Artikel 66)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Das Verbot von \u00fcbertriebener Werbung usw. ist in Artikel 66 des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes wie folgt festgelegt:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(\u00dcbertriebene Werbung usw.)<br>Artikel 66 Niemand darf in Bezug auf den Namen, die Herstellungsmethode, die Wirksamkeit, die Wirkung oder die Leistung von Arzneimitteln, Quasi-Arzneimitteln, Kosmetika, Medizinprodukten oder regenerativen Medizinprodukten, ob explizit oder implizit, falsche oder \u00fcbertriebene Aussagen in der Werbung machen, beschreiben oder verbreiten.<br>2. Artikel, die den Eindruck erwecken k\u00f6nnten, dass ein Arzt oder eine andere Person die Wirksamkeit, Wirkung oder Leistung von Arzneimitteln, Quasi-Arzneimitteln, Kosmetika, Medizinprodukten oder regenerativen Medizinprodukten garantiert hat, gelten als unter den vorherigen Absatz fallend, wenn sie in der Werbung gemacht, beschrieben oder verbreitet werden.<br>3. Niemand darf in Bezug auf Arzneimittel, Quasi-Arzneimittel, Kosmetika, Medizinprodukte oder regenerative Medizinprodukte Anspielungen auf Abtreibungen machen oder obsz\u00f6ne Dokumente oder Zeichnungen verwenden.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Die Inhalte des Verbots von \u00fcbertriebener Werbung usw. lassen sich wie folgt zusammenfassen:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Verbot der Werbung, Beschreibung und Verbreitung von falschen oder \u00fcbertriebenen Aussagen \u00fcber den Namen, die Herstellungsmethode, die Wirksamkeit, die Wirkung und die Leistung von Arzneimitteln usw.<\/li>\n\n\n\n<li>Verbot der Werbung, Beschreibung und Verbreitung von Artikeln, die den Eindruck erwecken k\u00f6nnten, dass ein Arzt oder eine andere Person die Wirksamkeit, Wirkung oder Leistung von Arzneimitteln usw. garantiert hat.<\/li>\n\n\n\n<li>Verbot der Verwendung von Anspielungen auf Abtreibungen und obsz\u00f6nen Dokumenten und Zeichnungen.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Beschrankung_der_Werbung_fur_spezifische_Krankheitsmedikamente_und_regenerative_Medizinprodukte_Artikel_67\"><\/span>Beschr\u00e4nkung der Werbung f\u00fcr spezifische Krankheitsmedikamente und regenerative Medizinprodukte (Artikel 67)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Die Beschr\u00e4nkung der Werbung f\u00fcr spezifische Krankheitsmedikamente und regenerative Medizinprodukte ist in Artikel 67 des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes wie folgt festgelegt:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Beschr\u00e4nkung der Werbung f\u00fcr spezifische Krankheitsmedikamente und regenerative Medizinprodukte)<br>Artikel 67 Bei Arzneimitteln oder regenerativen Medizinprodukten, die f\u00fcr die Anwendung bei Krebs und anderen speziellen Krankheiten bestimmt sind und bei denen das Risiko von Sch\u00e4den besonders gro\u00df ist, wenn sie nicht unter der Anleitung eines Arztes oder Zahnarztes verwendet werden, kann das Gesundheitsministerium durch Verordnung Arzneimittel oder regenerative Medizinprodukte benennen und Ma\u00dfnahmen festlegen, die zur Sicherstellung der ordnungsgem\u00e4\u00dfen Verwendung dieser Arzneimittel oder regenerativen Medizinprodukte erforderlich sind, wie z.B. die Beschr\u00e4nkung der Werbemethoden f\u00fcr die Allgemeinheit in Bezug auf die Werbung f\u00fcr diese Arzneimittel oder regenerativen Medizinprodukte.<br>2. Der Gesundheitsminister muss, bevor er eine Kabinettsverordnung zur Festlegung der speziellen Krankheiten nach dem vorherigen Absatz erl\u00e4sst oder aufhebt, die Meinung des Arzneimittel- und Lebensmittelsicherheitsrates einholen. Dies gilt jedoch nicht f\u00fcr F\u00e4lle, die der Arzneimittel- und Lebensmittelsicherheitsrat als geringf\u00fcgig ansieht.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Die Beschr\u00e4nkung der Werbung f\u00fcr spezifische Krankheitsmedikamente und regenerative Medizinprodukte betrifft die Werbung f\u00fcr Arzneimittel f\u00fcr Krebs, Sarkome und Leuk\u00e4mie, die eine hohe Fachkompetenz bei der Anwendung erfordern und sich an die Allgemeinheit richtet.<\/p>\n\n\n\n<p>Daher gilt die Regulierung nicht, wenn sie sich an medizinisches Fachpersonal richtet.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Verbot_der_Werbung_fur_nicht_zugelassene_Arzneimittel_Medizinprodukte_und_regenerative_Medizinprodukte_Artikel_68\"><\/span>Verbot der Werbung f\u00fcr nicht zugelassene Arzneimittel, Medizinprodukte und regenerative Medizinprodukte (Artikel 68)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Das Verbot der Werbung f\u00fcr nicht zugelassene Arzneimittel, Medizinprodukte und regenerative Medizinprodukte ist in Artikel 68 des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes wie folgt festgelegt:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Verbot der Werbung f\u00fcr nicht zugelassene Arzneimittel, Medizinprodukte und regenerative Medizinprodukte)<br>Artikel 68 Niemand darf Werbung f\u00fcr den Namen, die Herstellungsmethode, die Wirksamkeit, die Wirkung oder die Leistung von Arzneimitteln oder Medizinprodukten oder regenerativen Medizinprodukten, die unter Artikel 14 Absatz 1, Artikel 23-2-5 Absatz 1 oder Artikel 23-2-23 Absatz 1 fallen und die noch nicht die Zulassung oder Zertifizierung nach Artikel 14 Absatz 1, Artikel 19-2 Absatz 1, Artikel 23-2-5 Absatz 1, Artikel 23-2-17 Absatz 1, Artikel 23-2-25 Absatz 1 oder Artikel 23-2-37 Absatz 1 oder die Zertifizierung nach Artikel 23-2-23 Absatz 1 erhalten haben, machen.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Das Verbot der Werbung f\u00fcr nicht zugelassene Arzneimittel, Medizinprodukte und regenerative Medizinprodukte betrifft die Werbung f\u00fcr den Namen, die Herstellungsmethode, die Wirksamkeit, die Wirkung oder die Leistung von Arzneimitteln oder Medizinprodukten, die noch nicht zugelassen (oder zertifiziert) sind.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Zusammenfassung\"><\/span>Zusammenfassung<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/04\/medical-supplies-law2.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-44116\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Wir haben die gesetzlichen Vorschriften f\u00fcr die Werbung von Arzneimitteln f\u00fcr diejenigen vorgestellt, die planen, Werbung f\u00fcr Arzneimittel zu schalten.<\/p>\n\n\n\n<p>Wenn Sie Werbung f\u00fcr Arzneimittel schalten, ohne sich gr\u00fcndlich zu informieren, besteht die M\u00f6glichkeit, dass Sie gegen das Gesetz versto\u00dfen.<\/p>\n\n\n\n<p>Insbesondere wird angenommen, dass es viele F\u00e4lle gibt, die gegen das Verbot von \u00fcbertriebener Werbung versto\u00dfen. Daher ist Vorsicht geboten, wenn Sie planen, Werbung f\u00fcr Arzneimittel zu schalten.<\/p>\n\n\n\n<p>Ob die Werbung f\u00fcr Arzneimittel gegen die Werbevorschriften verst\u00f6\u00dft oder nicht, h\u00e4ngt vom Inhalt der geplanten Werbung ab und erfordert eine konkrete Beurteilung. Daher empfehlen wir denjenigen, die planen, Werbung f\u00fcr Arzneimittel zu schalten, sich an einen Anwalt mit Fachkenntnissen zu wenden.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Masnahmen_unserer_Kanzlei\"><\/span>Ma\u00dfnahmen unserer Kanzlei<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Die Monolith Rechtsanwaltskanzlei ist eine Kanzlei mit hoher Fachkompetenz in IT, insbesondere Internet und Recht. In den letzten Jahren sind Verst\u00f6\u00dfe gegen das japanische &#8220;Gesetz \u00fcber die Anzeige von Preisen und Pr\u00e4mien&#8221; (Gesetz \u00fcber die Anzeige von Preisen und Pr\u00e4mien), insbesondere im Zusammenhang mit irref\u00fchrender Werbung im Internet, zu einem gro\u00dfen Problem geworden, und die Notwendigkeit einer rechtlichen \u00dcberpr\u00fcfung nimmt immer weiter zu. Unsere Kanzlei analysiert rechtliche Risiken im Zusammenhang mit bereits gestarteten oder geplanten Gesch\u00e4ften unter Ber\u00fccksichtigung verschiedener gesetzlicher Vorschriften und strebt eine Legalisierung an, ohne das Gesch\u00e4ft so weit wie m\u00f6glich zu stoppen. Details finden Sie im folgenden Artikel.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/practices\/corporate\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/practices\/corporate[ja]<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Am 12. Juni 2014 (im Jahr 2014 des gregorianischen Kalenders) wurde ein Teil des japanischen Arzneimittelgesetzes (aktuell das Gesetz zur Sicherstellung der Qualit\u00e4t, Wirksamkeit und Sicherheit von Ar [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":69412,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58205"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=58205"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/monolith.law\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58205\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":69413,"href":"https:\/\/monolith.law\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58205\/revisions\/69413"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/69412"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=58205"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=58205"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=58205"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}