F\u00fcr bestimmte Quasi-Arzneimittel ist die Angabe des Verfallsdatums erforderlich (Artikel 59, Absatz 10 des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes).<\/p>\n\n\n\n
Die betroffenen Quasi-Arzneimittel sind in der Bekanntmachung Nr. 116 des Gesundheitsministeriums aus dem Jahr Showa 55 (1980) wie folgt festgelegt. Allerdings sind Quasi-Arzneimittel, die unter angemessenen Lagerbedingungen mehr als drei Jahre nach ihrer Herstellung oder Einfuhr stabil bleiben, davon ausgenommen.<\/p>\n\n\n\n
\n1. Pr\u00e4parate von Ascorbins\u00e4ure, ihren Estern und SalzenBekanntmachung Nr. 116 des Gesundheitsministeriums aus dem Jahr Showa 55 (1980)<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<\/span>Art<\/span><\/h3>\n\n\n\nF\u00fcr Quasi-Arzneimittel ist es vorgeschrieben, auf Beh\u00e4ltern usw. eine Kennzeichnung entsprechend der oben genannten Klassifizierung anzubringen.<\/p>\n\n\n\n
F\u00fcr Produkte, die nicht Maschinen oder Ger\u00e4te sind und zur Gesundheitsf\u00f6rderung von Menschen oder Tieren verwendet werden, um die Kontrolle von Nagetieren, Fliegen, M\u00fccken, Fl\u00f6hen und anderen \u00e4hnlichen Organismen zu erm\u00f6glichen, wie in Artikel 2, Absatz 2, Nummer 2 des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes festgelegt, ist die Kennzeichnung “Quasi-Arzneimittel zur Sch\u00e4dlingsbek\u00e4mpfung” erforderlich.<\/p>\n\n\n\n
Dar\u00fcber hinaus ist f\u00fcr Quasi-Arzneimittel zur Sch\u00e4dlingsbek\u00e4mpfung, mit Ausnahme von solchen, die direkt am menschlichen K\u00f6rper verwendet werden, wie L\u00e4use-Insektizide, auch die Kennzeichnung “Achtung – Nicht am menschlichen K\u00f6rper anwenden” erforderlich.<\/p>\n\n\n\n
Des Weiteren ist f\u00fcr “bestimmte Quasi-Arzneimittel”, die der Gesundheitsminister gem\u00e4\u00df Artikel 59, Nummer 7 des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes bestimmt, die Kennzeichnung “bestimmtes Quasi-Arzneimittel” erforderlich.<\/p>\n\n\n\n
Und schlie\u00dflich ist f\u00fcr alle anderen Quasi-Arzneimittel (die oben genannten 6 Punkte) die Kennzeichnung “Quasi-Arzneimittel” erforderlich.<\/p>\n\n\n\n
Die zu kennzeichnenden Ausdr\u00fccke sind wie folgt zusammengefasst:<\/p>\n\n\n\n
\nQuasi-Arzneimittel gem\u00e4\u00df Artikel 2, Absatz 2, Nummer 2 des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes (Insektizide usw.) – “Quasi-Arzneimittel zur Sch\u00e4dlingsbek\u00e4mpfung”, f\u00fcr solche, die nicht direkt am menschlichen K\u00f6rper angewendet werden, “Achtung – Nicht am menschlichen K\u00f6rper anwenden”<\/li>\n\n\n\n Bestimmte Quasi-Arzneimittel, die der Gesundheitsminister gem\u00e4\u00df Artikel 59, Nummer 7 des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes bestimmt – “Bestimmtes Quasi-Arzneimittel”<\/li>\n\n\n\n Alle anderen – “Quasi-Arzneimittel”<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<\/span>Name, Inhalt usw.<\/span><\/h3>\n\n\n\nF\u00fcr Produkte, die als Quasi-Arzneimittel gelten, ist auch die Angabe der folgenden Informationen zum Produkt erforderlich.<\/p>\n\n\n\n
\nName oder Bezeichnung und Adresse des Herstellers oder H\u00e4ndlers (Artikel 59, Nummer 1 des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes)<\/li>\n\n\n\n Name des Quasi-Arzneimittels (Artikel 59, Nummer 4 des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes)<\/li>\n\n\n\n Herstellungsnummer oder Herstellungszeichen (Artikel 59, Nummer 5 des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes)<\/li>\n\n\n\n Gewicht, Dosierung oder Anzahl usw. des Inhalts (Artikel 59, Nummer 6 des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes)<\/li>\n\n\n\n F\u00fcr Quasi-Arzneimittel, f\u00fcr die Standards gem\u00e4\u00df Artikel 42, Absatz 2 des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes festgelegt sind, bestimmte Angelegenheiten (Artikel 59, Nummer 11 des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\nEs sei darauf hingewiesen, dass es derzeit keine Quasi-Arzneimittel gibt, f\u00fcr die Standards gem\u00e4\u00df Artikel 42, Absatz 2 des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes festgelegt sind.<\/p>\n\n\n\n
<\/span>Name des Inhaltsstoffs<\/span><\/h3>\n\n\n\nF\u00fcr Quasi-Arzneimittel zur Sch\u00e4dlingsbek\u00e4mpfung und bestimmte Quasi-Arzneimittel ist gem\u00e4\u00df Artikel 59, Absatz 7 des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes die Angabe des Namens des Wirkstoffs (wenn ein allgemeiner Name vorhanden ist, der allgemeine Name) und seiner Menge erforderlich.<\/p>\n\n\n\n
Au\u00dferdem ist f\u00fcr Quasi-Arzneimittel, die einen vom Gesundheitsminister bestimmten Inhaltsstoff enthalten, die Angabe des Namens dieses Inhaltsstoffs vorgeschrieben.<\/p>\n\n\n\n
Zum Beispiel gibt es eine Bekanntmachung, die besagt, dass Quasi-Arzneimittel, die Duftstoffe enthalten und direkt am menschlichen K\u00f6rper angewendet werden, die Angabe enthalten m\u00fcssen, dass sie Duftstoffe enthalten (Bekanntmachung Nr. 1330 vom 9. Oktober Showa 55 (1980)).<\/p>\n\n\n\n
<\/span>Sonstiges<\/span><\/h3>\n\n\n\nZus\u00e4tzlich zu den oben genannten Punkten ist es gem\u00e4\u00df Artikel 52, Absatz 1, Nummer 1 des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes, das durch Artikel 60 des gleichen Gesetzes angewendet wird, erforderlich, in den Beipackzetteln von Quasi-Arzneimitteln die Anwendung und Dosierung (die genehmigte Anwendung und Dosierung) und andere notwendige Vorsichtsma\u00dfnahmen bei der Verwendung und Handhabung anzugeben.<\/p>\n\n\n\n
Es gibt auch F\u00e4lle, in denen durch individuelle Bekanntmachungen festgelegt ist, was bei bestimmten Quasi-Arzneimitteln angegeben werden muss.<\/p>\n\n\n\n
Andererseits ist gem\u00e4\u00df Artikel 54 des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes, das durch Artikel 60 des gleichen Gesetzes angewendet wird, die Angabe der folgenden Punkte verboten:<\/p>\n\n\n\n
\nFalsche oder irref\u00fchrende Angaben<\/li>\n\n\n\n Nicht genehmigte Wirkungen oder Effekte<\/li>\n\n\n\n Anwendung, Dosierung oder Anwendungsdauer, die gesundheitlich gef\u00e4hrlich sein k\u00f6nnten<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<\/span>\u00dcberpr\u00fcfen Sie die Anzeigevorschriften f\u00fcr “Japanese Quasi-Drugs” gem\u00e4\u00df den Mitteilungen des japanischen Gesundheitsministeriums<\/span><\/h2>\n\n\n\nObwohl die Regulierung von “Japanese Quasi-Drugs” im Vergleich zu Arzneimitteln gelockert ist, gibt es im Vergleich zu anderen Produkten immer noch viele Punkte, die bei der Herstellung und dem Verkauf zu beachten sind.<\/p>\n\n\n\n
Insbesondere in Bezug auf die Anzeigepflicht gibt es detaillierte Vorschriften f\u00fcr jedes “Japanese Quasi-Drug” Produkt.<\/p>\n\n\n\n
Und diese Anzeigevorschriften werden oft nicht durch das “Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Act”, sondern durch Mitteilungen des japanischen Gesundheitsministeriums festgelegt. Mitteilungen sind leichter zu \u00e4ndern als Gesetze, und es ist oft schwieriger zu erkennen, wenn \u00c4nderungen vorgenommen wurden.<\/p>\n\n\n\n
Aus diesem Grund ist es notwendig, bei der tats\u00e4chlichen Handhabung von “Japanese Quasi-Drugs” die neuesten Mitteilungen des japanischen Gesundheitsministeriums f\u00fcr jedes Produkt zu recherchieren.<\/p>\n\n\n\n
<\/span>Zusammenfassung: Wenn Sie Schwierigkeiten mit den Kennzeichnungspflichten f\u00fcr “Japanische Quasi-Arzneimittel” haben, sollten Sie einen Anwalt konsultieren<\/span><\/h2>\n\n\n\nWir hoffen, dass Sie nun verstehen, dass Sie bei der Handhabung von “Japanischen Quasi-Arzneimitteln” viele Vorschriften beachten m\u00fcssen.<\/p>\n\n\n\n
Wenn Sie nicht daran gew\u00f6hnt sind, mit “Japanischen Quasi-Arzneimitteln” umzugehen, kann es schwierig sein, sich sofort an alle Vorschriften anzupassen.<\/p>\n\n\n\n
Wenn Sie nicht in der Lage sind, alle Vorschriften zu recherchieren und Bedenken hinsichtlich der Inhalte der Kennzeichnungspflichten haben, empfehlen wir Ihnen, sich an einen spezialisierten Anwalt zu wenden.<\/p>\n\n\n\n
<\/span>Ma\u00dfnahmen unserer Kanzlei<\/span><\/h2>\n\n\n\nDie Monolith Rechtsanwaltskanzlei ist eine Kanzlei mit hoher Fachkompetenz in IT, insbesondere Internet und Recht. Das “Japanische Arzneimittelgesetz” (Pharmaceutical and Medical Device Act), das sich auf Quasi-Medikamente bezieht, ist aufgrund seines spezialisierten Inhalts zunehmend auf rechtliche \u00dcberpr\u00fcfungen angewiesen. Unsere Kanzlei ist mit Ma\u00dfnahmen in Bezug auf das “Japanische Arzneimittelgesetz” befasst. Bitte beziehen Sie sich auf den untenstehenden Artikel f\u00fcr weitere Details. <\/p>\n\n\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Einige der Nahrungserg\u00e4nzungsgetr\u00e4nke, Vitaminpr\u00e4parate und Insektizide, die in Drogerien und Convenience-Stores verkauft werden, fallen unter die Kategorie der “Japanese Quasi-Drugs”. Wen […]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":58907,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58773"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=58773"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/monolith.law\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58773\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":58912,"href":"https:\/\/monolith.law\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58773\/revisions\/58912"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/58907"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=58773"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=58773"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=58773"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}