{"id":58813,"date":"2023-10-05T12:52:32","date_gmt":"2023-10-05T03:52:32","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/de\/?p=58813"},"modified":"2024-01-25T17:12:53","modified_gmt":"2024-01-25T08:12:53","slug":"pharmaceutical-law-penalties","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties","title":{"rendered":"Wird man bei Versto\u00df gegen das &#8216;japanische Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz&#8217; verhaftet? Erkl\u00e4rung der Strafen f\u00fcr Verst\u00f6\u00dfe gegen das &#8216;japanische Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz&#8217;"},"content":{"rendered":"\n<p>Das japanische Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz (Pharmaceutical and Medical Device Act) legt eine Vielzahl von Vorschriften f\u00fcr Arzneimittel und medizinische Ger\u00e4te fest. Bei Verst\u00f6\u00dfen gegen diese Vorschriften besteht nicht nur die Gefahr einer Verhaftung, sondern auch die M\u00f6glichkeit von Geldstrafen und Bu\u00dfgeldern, die zu erheblichen Sch\u00e4den f\u00fcr Ihr Unternehmen f\u00fchren k\u00f6nnen.<\/p>\n\n\n\n<p>Zum Beispiel gibt es F\u00e4lle, in denen nicht nur die Werbetreibenden, sondern auch die Mitarbeiter von Werbeagenturen und Werbeproduktionsfirmen aufgrund von Verst\u00f6\u00dfen gegen das Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz in der Werbung f\u00fcr Produkte, die keine Arzneimittel sind, verhaftet wurden. Selbst bei Nahrungserg\u00e4nzungsmitteln und Gesundheitsnahrungsmitteln, die keine Arzneimittel sind, k\u00f6nnen sie unter Umst\u00e4nden den Vorschriften des Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes unterliegen, je nachdem, wie sie in der Werbung dargestellt werden.<\/p>\n\n\n\n<p>In diesem Artikel erkl\u00e4ren wir, welche Handlungen gegen das Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz versto\u00dfen, welche Strafen festgelegt sind und wie man Verst\u00f6\u00dfe gegen das Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz vermeiden kann.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Was_ist_das_Pharmazeutische_und_Medizinische_Gerategesetz\" title=\"Was ist das Pharmazeutische und Medizinische Ger\u00e4tegesetz?\">Was ist das Pharmazeutische und Medizinische Ger\u00e4tegesetz?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Unter_welchen_Umstanden_erfolgt_eine_Verhaftung\" title=\"Unter welchen Umst\u00e4nden erfolgt eine Verhaftung?\">Unter welchen Umst\u00e4nden erfolgt eine Verhaftung?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Grund_fur_die_Verhaftung\" title=\"Grund f\u00fcr die Verhaftung\">Grund f\u00fcr die Verhaftung<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Notwendigkeit_der_Verhaftung\" title=\"Notwendigkeit der Verhaftung\">Notwendigkeit der Verhaftung<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Beispiele_fur_Verstose_gegen_das_japanische_Arzneimittel-_und_Medizingerategesetz_Pharmaceuticals_and_Medical_Devices_Act_und_die_entsprechenden_Strafen\" title=\"Beispiele f\u00fcr Verst\u00f6\u00dfe gegen das japanische Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) und die entsprechenden Strafen\">Beispiele f\u00fcr Verst\u00f6\u00dfe gegen das japanische Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) und die entsprechenden Strafen<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Bestechung_im_Rahmen_des_japanischen_Arzneimittel-_und_Medizingerategesetzes\" title=\"Bestechung im Rahmen des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes\">Bestechung im Rahmen des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Herstellung_und_Verkauf_ohne_Genehmigung\" title=\"Herstellung und Verkauf ohne Genehmigung\">Herstellung und Verkauf ohne Genehmigung<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Verstos_gegen_die_Bestimmungen_fur_bestimmte_Arzneimittel\" title=\"Versto\u00df gegen die Bestimmungen f\u00fcr bestimmte Arzneimittel\">Versto\u00df gegen die Bestimmungen f\u00fcr bestimmte Arzneimittel<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Falsche_oder_ubertriebene_Darstellungen_im_Rahmen_des_japanischen_Arzneimittel-_und_Medizingerategesetzes\" title=\"Falsche oder \u00fcbertriebene Darstellungen im Rahmen des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes\">Falsche oder \u00fcbertriebene Darstellungen im Rahmen des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Falle_von_Verstosen_gegen_das_japanische_Arzneimittel-_und_Medizingerategesetz_Pharmaceuticals_and_Medical_Devices_Act\" title=\"F\u00e4lle von Verst\u00f6\u00dfen gegen das japanische Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz (Pharmaceuticals and Medical Devices Act)\">F\u00e4lle von Verst\u00f6\u00dfen gegen das japanische Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz (Pharmaceuticals and Medical Devices Act)<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Fall_von_unerlaubtem_Verkauf_von_COVID-19-Antigentestkits\" title=\"Fall von unerlaubtem Verkauf von COVID-19-Antigentestkits\">Fall von unerlaubtem Verkauf von COVID-19-Antigentestkits<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Fall_in_dem_die_Werbung_fur_Nahrungserganzungsmittel_gegen_das_Verbot_der_Werbung_fur_nicht_genehmigte_Arzneimittel_und_ahnliche_Produkte_versties\" title=\"Fall, in dem die Werbung f\u00fcr Nahrungserg\u00e4nzungsmittel gegen das Verbot der Werbung f\u00fcr nicht genehmigte Arzneimittel und \u00e4hnliche Produkte verstie\u00df\">Fall, in dem die Werbung f\u00fcr Nahrungserg\u00e4nzungsmittel gegen das Verbot der Werbung f\u00fcr nicht genehmigte Arzneimittel und \u00e4hnliche Produkte verstie\u00df<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-13\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Wie_man_eine_Verhaftung_wegen_Verstoses_gegen_das_Pharmazeutische_und_Medizinische_Gerategesetz_Japanisches_Pharmazeutisches_und_Medizinische_Gerategesetz_vermeidet\" title=\"Wie man eine Verhaftung wegen Versto\u00dfes gegen das Pharmazeutische und Medizinische Ger\u00e4tegesetz (Japanisches Pharmazeutisches und Medizinische Ger\u00e4tegesetz) vermeidet\">Wie man eine Verhaftung wegen Versto\u00dfes gegen das Pharmazeutische und Medizinische Ger\u00e4tegesetz (Japanisches Pharmazeutisches und Medizinische Ger\u00e4tegesetz) vermeidet<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-14\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Uberprufen_Sie_die_Inhalte_von_Genehmigungen_und_Zulassungen_sowie_die_Richtlinien\" title=\"\u00dcberpr\u00fcfen Sie die Inhalte von Genehmigungen und Zulassungen sowie die Richtlinien\">\u00dcberpr\u00fcfen Sie die Inhalte von Genehmigungen und Zulassungen sowie die Richtlinien<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-15\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Erstellen_Sie_ein_Handbuch\" title=\"Erstellen Sie ein Handbuch\">Erstellen Sie ein Handbuch<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-16\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Konsultieren_Sie_einen_Anwalt\" title=\"Konsultieren Sie einen Anwalt\">Konsultieren Sie einen Anwalt<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-17\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Zusammenfassung_Bei_Problemen_mit_dem_japanischen_Arzneimittel-_und_Medizingerategesetz_Pharmaceutical_and_Medical_Device_Act_sollten_Sie_einen_Anwalt_konsultieren\" title=\"Zusammenfassung: Bei Problemen mit dem japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz (Pharmaceutical and Medical Device Act) sollten Sie einen Anwalt konsultieren\">Zusammenfassung: Bei Problemen mit dem japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz (Pharmaceutical and Medical Device Act) sollten Sie einen Anwalt konsultieren<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-18\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Masnahmen_unserer_Kanzlei\" title=\"Ma\u00dfnahmen unserer Kanzlei\">Ma\u00dfnahmen unserer Kanzlei<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Was_ist_das_Pharmazeutische_und_Medizinische_Gerategesetz\"><\/span>Was ist das Pharmazeutische und Medizinische Ger\u00e4tegesetz?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Das Pharmazeutische und Medizinische Ger\u00e4tegesetz, oder &#8220;Pharmazeutisches und Medizinproduktegesetz&#8221; auf Deutsch, ist ein Gesetz, das zur Sicherstellung der Qualit\u00e4t, Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln und medizinischen Ger\u00e4ten eingef\u00fchrt wurde, um die Gesundheit und Hygiene zu verbessern. Vor der \u00c4nderung im Jahr 2013 (Heisei 25) war es unter dem Namen &#8220;Arzneimittelgesetz&#8221; bekannt, daher k\u00f6nnten einige Leute mit diesem Namen vertrauter sein.<\/p>\n\n\n\n<p>Arzneimittel und medizinische Ger\u00e4te haben viele Vorteile, wie die Verbesserung der menschlichen Gesundheit. Da sie jedoch Auswirkungen auf den menschlichen K\u00f6rper haben, kann ihre Verwendung, wenn ihre Wirksamkeit und Sicherheit problematisch sind, die Gesundheit sch\u00e4digen und m\u00f6glicherweise ernsthafte Sch\u00e4den an Leben und Gesundheit verursachen.<\/p>\n\n\n\n<p>Daher zielt das Pharmazeutische und Medizinische Ger\u00e4tegesetz darauf ab, die Auswirkungen auf den menschlichen K\u00f6rper zu verhindern und die Gesundheit und Sicherheit der Bev\u00f6lkerung zu sch\u00fctzen, indem es strenge Vorschriften wie das Verbot von falscher und \u00fcbertriebener Werbung und das Verbot der Herstellung und des Verkaufs von Arzneimitteln ohne Genehmigung vorsieht.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Unter_welchen_Umstanden_erfolgt_eine_Verhaftung\"><\/span>Unter welchen Umst\u00e4nden erfolgt eine Verhaftung?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh6.googleusercontent.com\/P9beKdAuMx_wBm9mzqy_1G0QUjQBKb7S14zcRQGeD6pepJW1en27LUyEfA7EZ6WgLDGu9YFSPCJ_P3vwoBkkm6l604B0sWE1bc8boh7aeu40yi5Ixt5zXQTgrdCACidsGePoeI346bLj3sI5-sGsj6bnVHVWGgnNx1Czaa_n9EMxCzZEIL-zK0OqBQ0onQ\" alt=\"Unter welchen Umst\u00e4nden erfolgt eine Verhaftung?\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Die Aussage &#8220;Bei Verst\u00f6\u00dfen gegen das japanische Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) wird man verhaftet&#8221; ist nicht genau. Tats\u00e4chlich ist eine &#8220;Verhaftung&#8221; keine Strafe, die im Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz festgelegt ist, sondern eine k\u00f6rperliche Freiheitsstrafe, die im japanischen Strafprozessgesetz (Code of Criminal Procedure) festgelegt ist und die man bei Begehung einer Straftat riskiert, nicht nur bei Verst\u00f6\u00dfen gegen das Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz.<\/p>\n\n\n\n<p>Es gibt drei Arten von &#8220;Verhaftungen&#8221;: Verhaftung auf frischer Tat, regul\u00e4re Verhaftung und Notverhaftung. Bei Verst\u00f6\u00dfen gegen das Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz ist eine regul\u00e4re Verhaftung oder eine Notverhaftung wahrscheinlich.<\/p>\n\n\n\n<p>Bei einer regul\u00e4ren Verhaftung (Artikel 199 Absatz 1 des Strafprozessgesetzes) oder einer Notverhaftung (Artikel 210 Absatz 1 des Strafprozessgesetzes) ist ein Haftbefehl erforderlich. Um einen Haftbefehl zu erhalten, m\u00fcssen sowohl ein Grund f\u00fcr die Verhaftung als auch die Notwendigkeit der Verhaftung anerkannt werden (Artikel 199 Absatz 2 des Strafprozessgesetzes, Regel 143 Absatz 3 der Strafprozessordnung).<\/p>\n\n\n\n<p>Daher w\u00e4re die genaue Formulierung: &#8220;Wenn man gegen das Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz verst\u00f6\u00dft und es einen Grund und eine Notwendigkeit f\u00fcr eine Verhaftung gibt, wird man verhaftet&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Grund_fur_die_Verhaftung\"><\/span>Grund f\u00fcr die Verhaftung<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Ein Grund f\u00fcr die Verhaftung ist ein &#8220;ausreichender Grund, um den Verdacht zu haben, dass eine Straftat begangen wurde&#8221; (Artikel 199 Absatz 2 des Strafprozessgesetzes). Es reicht nicht aus, dass es nur eine M\u00f6glichkeit gibt, dass eine bestimmte Straftat begangen wurde, aber wenn es einen erheblichen Verdacht gibt, auch wenn keine Gewissheit erreicht wird, wird ein Grund f\u00fcr die Verhaftung anerkannt.<\/p>\n\n\n\n<p>Wenn man gegen das Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz verst\u00f6\u00dft, wird ein Grund f\u00fcr die Verhaftung nat\u00fcrlich anerkannt, da es offensichtlich ist, dass eine Straftat begangen wurde.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Notwendigkeit_der_Verhaftung\"><\/span>Notwendigkeit der Verhaftung<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Wenn ein Grund f\u00fcr die Verhaftung anerkannt wird, k\u00f6nnte man denken, dass eine Verhaftung sofort zugelassen werden sollte, da es einen ausreichenden Grund gibt, zu glauben, dass die Person eine Straftat begangen hat. Eine Verhaftung ist jedoch eine Ma\u00dfnahme, die das Risiko einer ungerechtfertigten Verletzung der Menschenrechte durch die Beschr\u00e4nkung der pers\u00f6nlichen Freiheit der Person birgt, daher wird auch die Notwendigkeit der Verhaftung gefordert.<\/p>\n\n\n\n<p>Regel 143 Absatz 3 der Strafprozessordnung gibt als Beispiel f\u00fcr F\u00e4lle, in denen keine Notwendigkeit f\u00fcr eine Verhaftung besteht, an, wenn es angesichts des Alters und der Umst\u00e4nde des Verd\u00e4chtigen sowie der Schwere und Art der Straftat und anderer Umst\u00e4nde keine Gefahr der Flucht gibt und es keine Gefahr gibt, dass &#8220;Beweise f\u00fcr die Straftat&#8221; vernichtet werden.<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;Beweise f\u00fcr die Straftat&#8221; beziehen sich im Wesentlichen auf Beweise, die mit der Straftat in Verbindung stehen. Zum Beispiel, im Falle eines Versto\u00dfes gegen die Werbevorschriften des Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes, w\u00e4ren die Daten der verwendeten Werbung oder die Webseite, auf der sie ver\u00f6ffentlicht wurde, oder im Falle der Herstellung oder des Verkaufs von Arzneimitteln usw. ohne Genehmigung, w\u00e4ren die hergestellten Arzneimittel usw. selbst oder die Quittungen vom Verkauf Beweise f\u00fcr die Straftat.<\/p>\n\n\n\n<p>Die Gefahr der Flucht und die Vernichtung von Beweisen sind nur Beispiele, es gibt andere Faktoren, die dazu f\u00fchren k\u00f6nnen, dass eine Notwendigkeit f\u00fcr eine Verhaftung verneint wird. Wichtig ist, dass der Richter, der den Haftbefehl ausstellt, diese Faktoren beurteilt. Selbst wenn man nicht die Absicht hat zu fliehen oder Beweise zu vernichten, kann aufgrund objektiver Umst\u00e4nde wie der Schwere der Straftat oder der verbleibenden Beweise entschieden werden, dass eine Notwendigkeit f\u00fcr eine Verhaftung besteht, und ein Haftbefehl kann ausgestellt und man kann verhaftet werden.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Beispiele_fur_Verstose_gegen_das_japanische_Arzneimittel-_und_Medizingerategesetz_Pharmaceuticals_and_Medical_Devices_Act_und_die_entsprechenden_Strafen\"><\/span>Beispiele f\u00fcr Verst\u00f6\u00dfe gegen das japanische Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) und die entsprechenden Strafen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh4.googleusercontent.com\/l6A2sj-9ZzoTyhGb0NEaMBV7cFqb-6mrf907WO176CyLNUxxp7j7sI736Sl8jJqf9HBTDztRNG_Z3DRa7kGF7NJeyhwAfNemUE-dMhjClgUnkPvz2xFCkWofKvjBPU_kQqc2UtF_Vxp_fYQ5hTeNifR5sdhmaJGqTOU2f_EEQDLf78sw6Ow1zvt9-1kS0g\" alt=\"Beispiele f\u00fcr Verst\u00f6\u00dfe gegen das japanische Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz und die entsprechenden Strafen\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Welche Handlungen stellen einen Versto\u00df gegen das japanische Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz dar? Hier stellen wir einige Beispiele f\u00fcr Verst\u00f6\u00dfe gegen das Gesetz und die entsprechenden Strafen vor.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Bestechung_im_Rahmen_des_japanischen_Arzneimittel-_und_Medizingerategesetzes\"><\/span>Bestechung im Rahmen des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>F\u00fcr Bestechung von Vorstandsmitgliedern und Mitarbeitern von registrierten Zertifizierungsstellen, die in der Konformit\u00e4tsbewertung t\u00e4tig sind, ist eine strenge Strafe von bis zu sieben Jahren Gef\u00e4ngnis vorgesehen (Artikel 83-6 des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes).<\/p>\n\n\n\n<p>Personen, die eine wichtige Rolle bei der Zertifizierung der Herstellung und des Verkaufs von Arzneimitteln und \u00e4hnlichen Produkten spielen, k\u00f6nnten durch Bestechung gef\u00e4hrliche Arzneimittel in Umlauf bringen und erheblichen Schaden verursachen. Daher sind strenge Strafen vorgesehen.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Herstellung_und_Verkauf_ohne_Genehmigung\"><\/span>Herstellung und Verkauf ohne Genehmigung<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Um Arzneimittel und \u00e4hnliche Produkte herzustellen und zu verkaufen oder ein Produktionsgesch\u00e4ft zu betreiben, ist die Genehmigung des japanischen Gesundheitsministers erforderlich (Artikel 12 und 13 des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes). Wer ohne diese Genehmigung Arzneimittel und \u00e4hnliche Produkte herstellt und verkauft, kann mit bis zu drei Jahren Gef\u00e4ngnis oder einer Geldstrafe von bis zu 3 Millionen Yen oder beidem bestraft werden (Artikel 84-2 des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes). Wer ein Produktionsgesch\u00e4ft betreibt, kann mit bis zu einem Jahr Gef\u00e4ngnis oder einer Geldstrafe von bis zu 1 Million Yen oder beidem bestraft werden (Artikel 86-1-2 des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes).<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Verstos_gegen_die_Bestimmungen_fur_bestimmte_Arzneimittel\"><\/span>Versto\u00df gegen die Bestimmungen f\u00fcr bestimmte Arzneimittel<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Bestimmte Arzneimittel sind solche, die vom japanischen Gesundheitsminister als solche eingestuft wurden, die wahrscheinlich psychotoxische Eigenschaften haben und bei Verwendung am Menschen gesundheitliche Sch\u00e4den verursachen k\u00f6nnten (Artikel 2-15 des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes). Sogenannte gef\u00e4hrliche Drogen oder Designerdrogen sind n\u00fctzlich, solange sie f\u00fcr ihren vorgesehenen Zweck verwendet werden, und k\u00f6nnen daher nicht generell verboten werden. Daher verbietet das Gesetz die Herstellung, den Import, den Verkauf und den Besitz dieser Arzneimittel f\u00fcr andere als die vorgesehenen Zwecke, indem es sie als bestimmte Arzneimittel einstuft (Artikel 76-4 des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes).<\/p>\n\n\n\n<p>Die Strafen f\u00fcr Verst\u00f6\u00dfe gegen diese Verbotsbestimmungen sind bis zu f\u00fcnf Jahre Gef\u00e4ngnis oder eine Geldstrafe von bis zu 5 Millionen Yen oder beides, wenn die Herstellung usw. als Gesch\u00e4ft betrieben wird (Artikel 83-9 des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes). Wenn die Handlung nicht gesch\u00e4ftlich ist, sind die Strafen bis zu drei Jahre Gef\u00e4ngnis oder eine Geldstrafe von bis zu 3 Millionen Yen oder beides (Artikel 84-28 des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes).<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Falsche_oder_ubertriebene_Darstellungen_im_Rahmen_des_japanischen_Arzneimittel-_und_Medizingerategesetzes\"><\/span>Falsche oder \u00fcbertriebene Darstellungen im Rahmen des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Arzneimittel und \u00e4hnliche Produkte betreffen das wichtige Interesse der Gesundheit des Einzelnen. Daher kann es bei falschen oder \u00fcbertriebenen Angaben in der Werbung zu erheblichen gesundheitlichen Sch\u00e4den kommen. Daher verbietet das japanische Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz Werbung mit falschen oder \u00fcbertriebenen Angaben (Artikel 66-1 des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes).<\/p>\n\n\n\n<p>Wer gegen diese Bestimmung verst\u00f6\u00dft, kann mit bis zu zwei Jahren Gef\u00e4ngnis oder einer Geldstrafe von bis zu 2 Millionen Yen oder beidem bestraft werden (Artikel 85-4 des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes).<\/p>\n\n\n\n<p>Dar\u00fcber hinaus kann aufgrund der \u00c4nderung des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes im ersten Jahr der Reiwa-\u00c4ra (2019) zus\u00e4tzlich zu den oben genannten Strafen eine Geldbu\u00dfe verh\u00e4ngt werden (Artikel 75-5-2 des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes).<\/p>\n\n\n\n<p>Weitere Informationen zum Bu\u00dfgeldsystem finden Sie im folgenden Artikel.<\/p>\n\n\n\n<p>Verwandter Artikel: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Was ist das Bu\u00dfgeldsystem im japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz? Erkl\u00e4rung der betroffenen Handlungen und F\u00e4lle, in denen eine Reduzierung gew\u00e4hrt wird [ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Falle_von_Verstosen_gegen_das_japanische_Arzneimittel-_und_Medizingerategesetz_Pharmaceuticals_and_Medical_Devices_Act\"><\/span>F\u00e4lle von Verst\u00f6\u00dfen gegen das japanische Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz (Pharmaceuticals and Medical Devices Act)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh6.googleusercontent.com\/egI2EU7rFLc4zGOz3E1suVDwI-4yW0i9dfW4QJa8xMj_SrgkixK1r4onlcZkXpqOg_COSejSkM5K-IiZOJY3MSFxochawZIGlaARvXMT3xwigvYMgX1Pgi-feGqLsBw6epc-GOZjhKHW40LTpzgGLpvyIje2Gfpdp0PURRFEB7k3rnjQ8NBIiWE1kFi8Cg\" alt=\"F\u00e4lle von Verst\u00f6\u00dfen gegen das japanische Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz\" \/><\/figure>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Fall_von_unerlaubtem_Verkauf_von_COVID-19-Antigentestkits\"><\/span>Fall von unerlaubtem Verkauf von COVID-19-Antigentestkits<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Im Zusammenhang mit dem neuartigen Coronavirus, das sich seit etwa 2020 (Reiwa 2) ausbreitet, wurden im September 2021 (Reiwa 3) Personen verhaftet, die COVID-19-Antigentestkits ohne Genehmigung des japanischen Gesundheitsministeriums als Diagnosemittel beworben und verkauft hatten.<\/p>\n\n\n\n<p>In diesem Fall war das Problem nicht nur der unerlaubte Verkauf von Antigentestkits, die als Arzneimittel gelten, sondern auch die Verletzung des Verbots der Werbung f\u00fcr nicht genehmigte Arzneimittel und \u00e4hnliche Produkte (Artikel 68 des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes).<\/p>\n\n\n\n<p>Die beiden verhafteten Personen erhielten im Februar 2022 (Reiwa 4) einen Strafbefehl in Form einer Geldstrafe.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Fall_in_dem_die_Werbung_fur_Nahrungserganzungsmittel_gegen_das_Verbot_der_Werbung_fur_nicht_genehmigte_Arzneimittel_und_ahnliche_Produkte_versties\"><\/span>Fall, in dem die Werbung f\u00fcr Nahrungserg\u00e4nzungsmittel gegen das Verbot der Werbung f\u00fcr nicht genehmigte Arzneimittel und \u00e4hnliche Produkte verstie\u00df<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Im Juli 2020 (Reiwa 2) wurden das Verkaufsunternehmen und seine Mitarbeiter, die Werbeagentur und ihre Mitarbeiter sowie die Werbeproduktionsfirma und ihre Mitarbeiter verhaftet, weil sie verd\u00e4chtigt wurden, Nahrungserg\u00e4nzungsmittel, die nicht als Arzneimittel zugelassen waren, mit der Aussage &#8220;wirksam zur Vorbeugung von Lebererkrankungen&#8221; beworben und verkauft zu haben.<\/p>\n\n\n\n<p>In diesem Fall war das Problem sowohl der Versto\u00df gegen das Verbot der Werbung f\u00fcr nicht genehmigte Arzneimittel und \u00e4hnliche Produkte, \u00e4hnlich wie im ersten Fall, als auch der Versto\u00df gegen das Verbot des Verkaufs von nicht genehmigten Arzneimitteln und \u00e4hnlichen Produkten (Artikel 55 des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes).<\/p>\n\n\n\n<p>Ein besonderes Merkmal dieses Falles ist, dass nicht nur der Werbetreibende, sondern auch die Werbeagentur und die Werbeproduktionsfirma verhaftet wurden, was eine strenge Anwendung des Wortlauts von Artikel 68 des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes &#8220;Niemand darf &#8230; werben&#8221; zeigt.<\/p>\n\n\n\n<p>F\u00fcr diesen Fall wurde im M\u00e4rz 2021 (Reiwa 3) ein Strafbefehl in Form einer Geldstrafe wegen Versto\u00dfes gegen das Verbot der Werbung f\u00fcr nicht genehmigte Arzneimittel und \u00e4hnliche Produkte erlassen, w\u00e4hrend das Verfahren wegen Versto\u00dfes gegen das Verbot des Verkaufs von nicht genehmigten Arzneimitteln und \u00e4hnlichen Produkten eingestellt wurde.<\/p>\n\n\n\n<p>F\u00fcr weitere Informationen \u00fcber die in diesen F\u00e4llen problematischen Werbevorschriften, siehe auch den separaten Artikel.<\/p>\n\n\n\n<p>Verwandter Artikel: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Was sind die Werbevorschriften des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes? Erl\u00e4uterung der Punkte zur Erstellung von Werbung mit legaler Ausdrucksweise [ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Wie_man_eine_Verhaftung_wegen_Verstoses_gegen_das_Pharmazeutische_und_Medizinische_Gerategesetz_Japanisches_Pharmazeutisches_und_Medizinische_Gerategesetz_vermeidet\"><\/span>Wie man eine Verhaftung wegen Versto\u00dfes gegen das Pharmazeutische und Medizinische Ger\u00e4tegesetz (Japanisches Pharmazeutisches und Medizinische Ger\u00e4tegesetz) vermeidet<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh4.googleusercontent.com\/6LBCcWhuGXWL_7GTltWMXAtk8qIuaIBxuer_9l9xY9RzeUnwtzFadr1CUroPMFMVBCWDjB-Ffpcnok7Q1QQ4fHJtlp6d-NSKnnoy5MfWRbTGOcwPly-SjVn1JvJWn-Stvg3_QGPrLbjNktMtneu5Z6ixEcXjYZmvH-MgerUb0g5QqudnAf5JWA1Uu5KymA\" alt=\"Wie man eine Verhaftung wegen Versto\u00dfes gegen das Pharmazeutische und Medizinische Ger\u00e4tegesetz vermeidet\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Wenn Sie gegen das Pharmazeutische und Medizinische Ger\u00e4tegesetz versto\u00dfen, k\u00f6nnen Sie nicht leugnen, dass Sie danach verhaftet werden k\u00f6nnten. Um eine Verhaftung zu vermeiden, m\u00fcssen Sie in erster Linie sicherstellen, dass Sie nicht gegen das Gesetz versto\u00dfen.<\/p>\n\n\n\n<p>Wie k\u00f6nnen Sie also sicherstellen, dass Sie nicht gegen das Pharmazeutische und Medizinische Ger\u00e4tegesetz versto\u00dfen?<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Uberprufen_Sie_die_Inhalte_von_Genehmigungen_und_Zulassungen_sowie_die_Richtlinien\"><\/span>\u00dcberpr\u00fcfen Sie die Inhalte von Genehmigungen und Zulassungen sowie die Richtlinien<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Zun\u00e4chst m\u00fcssen Sie, wenn Ihr Unternehmen in der Herstellung und dem Verkauf von Arzneimitteln und \u00e4hnlichen Produkten t\u00e4tig ist, \u00fcberpr\u00fcfen, ob Sie die entsprechenden Genehmigungen haben. \u00dcberpr\u00fcfen Sie dann, ob Ihre eigenen Arzneimittel und \u00e4hnlichen Produkte die entsprechende Zulassung haben.<\/p>\n\n\n\n<p>Wenn Sie Werbung f\u00fcr den Verkauf von Arzneimitteln und \u00e4hnlichen Produkten schalten, m\u00fcssen Sie auch \u00fcberpr\u00fcfen, ob Sie nicht gegen die Werbevorschriften versto\u00dfen. Das japanische Gesundheitsministerium hat Richtlinien und \u00e4hnliches zu den Inhalten und Standards der Werbevorschriften zusammengestellt, die Sie kennen sollten.<\/p>\n\n\n\n<p>Referenz: <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/stf\/seisakunitsuite\/bunya\/kenkou_iryou\/iyakuhin\/koukokukisei\/index.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Werberegelungen f\u00fcr Arzneimittel usw. | Japanisches Gesundheitsministerium [ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Erstellen_Sie_ein_Handbuch\"><\/span>Erstellen Sie ein Handbuch<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Nachdem Sie den Inhalt der Richtlinien verstanden haben, k\u00f6nnen Sie ein internes Handbuch erstellen, um sicherzustellen, dass Ihr Unternehmen nicht gegen diese verst\u00f6\u00dft. Auf diese Weise k\u00f6nnen Sie allen Mitarbeitern klar machen, welche Handlungen gegen das Pharmazeutische und Medizinische Ger\u00e4tegesetz versto\u00dfen und wie sie vermeiden k\u00f6nnen, gegen das Gesetz zu versto\u00dfen.<\/p>\n\n\n\n<p>Wie in den Beispielen f\u00fcr Verst\u00f6\u00dfe gegen das Pharmazeutische und Medizinische Ger\u00e4tegesetz gezeigt, besteht nicht nur f\u00fcr Werbetreibende, sondern auch f\u00fcr Werbeagenturen und Werbeproduktionsfirmen die Gefahr einer Verhaftung. Daher kann es hilfreich sein, das Handbuch an Partnerunternehmen weiterzugeben und zu \u00fcberpr\u00fcfen, ob sie eigene Ma\u00dfnahmen ergriffen haben, um das Risiko eines Versto\u00dfes gegen das Gesetz zu verringern.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Konsultieren_Sie_einen_Anwalt\"><\/span>Konsultieren Sie einen Anwalt<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Obwohl Sie diese Ma\u00dfnahmen ergriffen haben, kann es schwierig sein, selbst zu beurteilen, ob eine bestimmte Handlung gegen das Pharmazeutische und Medizinische Ger\u00e4tegesetz verst\u00f6\u00dft. Dar\u00fcber hinaus gibt es viele gro\u00dfe \u00c4nderungen im Pharmazeutischen und Medizinischen Ger\u00e4tegesetz, und es ist notwendig, den Inhalt der ge\u00e4nderten Gesetze genau zu verstehen.<\/p>\n\n\n\n<p>In solchen F\u00e4llen sollten Sie einen erfahrenen Anwalt konsultieren und seine Meinung einholen, ob eine Handlung gegen das Pharmazeutische und Medizinische Ger\u00e4tegesetz verst\u00f6\u00dft.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Zusammenfassung_Bei_Problemen_mit_dem_japanischen_Arzneimittel-_und_Medizingerategesetz_Pharmaceutical_and_Medical_Device_Act_sollten_Sie_einen_Anwalt_konsultieren\"><\/span>Zusammenfassung: Bei Problemen mit dem japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz (Pharmaceutical and Medical Device Act) sollten Sie einen Anwalt konsultieren<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Abgesehen von dem, was in diesem Artikel vorgestellt wurde, gibt es viele Vorschriften im japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz, und um zu beurteilen, ob eine bestimmte Handlung gegen dieses Gesetz verst\u00f6\u00dft, ist ein genaues Verst\u00e4ndnis des Gesetzes erforderlich. Es kann schwierig sein, den Inhalt und die Anwendung des Gesetzes nur als Einzelperson oder Unternehmen genau zu verstehen. Daher sollten Sie sich bei Problemen mit dem japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz, oder um Probleme im Voraus zu vermeiden, zun\u00e4chst an einen erfahrenen Anwalt wenden.<\/p>\n\n\n\n<p>Die rechtliche \u00dcberpr\u00fcfung und Vorschl\u00e4ge f\u00fcr alternative Formulierungen im Zusammenhang mit dem japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz und \u00e4hnlichen Gesetzen sind ein sehr spezialisiertes Gebiet. Die Monolis-Anwaltskanzlei hat ein Team von Anw\u00e4lten, die sich auf das japanische Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz spezialisiert haben und Artikel f\u00fcr eine Vielzahl von Produkten, von Nahrungserg\u00e4nzungsmitteln bis hin zu Arzneimitteln, \u00fcberpr\u00fcfen.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Masnahmen_unserer_Kanzlei\"><\/span>Ma\u00dfnahmen unserer Kanzlei<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Die Monolith Rechtsanwaltskanzlei ist eine Kanzlei mit umfangreicher Erfahrung in IT, insbesondere im Internet und Recht. In unserer Kanzlei bieten wir Dienstleistungen wie die rechtliche \u00dcberpr\u00fcfung von Artikeln und Landing Pages, die Erstellung von Richtlinien und die \u00dcberpr\u00fcfung von Proben f\u00fcr verschiedene Unternehmen an. Dazu geh\u00f6ren Medienbetreiber, Betreiber von Bewertungsseiten, Werbeagenturen, D2C wie Nahrungserg\u00e4nzungsmittel und Kosmetikhersteller, Kliniken und ASP-Unternehmen. Details finden Sie im folgenden Artikel.<\/p>\n\n\n\n<p>Bereiche, die von der Monolith Rechtsanwaltskanzlei abgedeckt werden: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/operationofmedia\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u00dcberpr\u00fcfung von Artikeln und Landing Pages gem\u00e4\u00df dem japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz [ja]<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Das japanische Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz (Pharmaceutical and Medical Device Act) legt eine Vielzahl von Vorschriften f\u00fcr Arzneimittel und medizinische Ger\u00e4te fest. 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