{"id":60273,"date":"2024-01-25T16:24:08","date_gmt":"2024-01-25T07:24:08","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/de\/?p=60273"},"modified":"2024-04-14T11:11:04","modified_gmt":"2024-04-14T02:11:04","slug":"pharmaceuticals-law-surcharge","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge","title":{"rendered":"Was ist das Bu\u00dfgeldsystem des japanischen &#8216;Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes&#8217;? Erl\u00e4uterung der betroffenen Handlungen und F\u00e4lle, in denen eine Reduzierung gew\u00e4hrt wird"},"content":{"rendered":"\n<p>Das japanische Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz (Pharmaceutical and Medical Device Act) verbietet irref\u00fchrende oder \u00fcbertriebene Werbung f\u00fcr Produkte wie Medikamente oder Kosmetika. Bei Verst\u00f6\u00dfen gegen dieses Gesetz k\u00f6nnen Geldstrafen verh\u00e4ngt werden.<\/p>\n\n\n\n<p>Die H\u00f6he der Geldstrafe basiert auf dem Umsatz, der durch die gesetzeswidrige Werbung erzielt wurde. Daher besteht die M\u00f6glichkeit, dass die Strafe sehr hoch ausfallen kann, weshalb Vorsicht geboten ist.<\/p>\n\n\n\n<p>In diesem Artikel erl\u00e4utern wir die Handlungen, die unter das Geldstrafensystem des Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes fallen, sowie F\u00e4lle, in denen die Geldstrafe reduziert werden kann.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Was_ist_das_Busgeldsystem_im_japanischen_Arzneimittel-_und_Medizingerategesetz\" title=\"Was ist das Bu\u00dfgeldsystem im japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz?\">Was ist das Bu\u00dfgeldsystem im japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Zielverhalten\" title=\"Zielverhalten\">Zielverhalten<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Zielgruppen_fur_Busgelder\" title=\"Zielgruppen f\u00fcr Bu\u00dfgelder\">Zielgruppen f\u00fcr Bu\u00dfgelder<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Berechnungsmethode_fur_die_Geldbuse\" title=\"Berechnungsmethode f\u00fcr die Geldbu\u00dfe\">Berechnungsmethode f\u00fcr die Geldbu\u00dfe<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Drei_Unterschiede_zwischen_den_Geldbusen_des_Arzneimittelgesetzes_und_des_Gesetzes_gegen_unlautere_Werbung\" title=\"Drei Unterschiede zwischen den Geldbu\u00dfen des Arzneimittelgesetzes und des Gesetzes gegen unlautere Werbung\">Drei Unterschiede zwischen den Geldbu\u00dfen des Arzneimittelgesetzes und des Gesetzes gegen unlautere Werbung<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Berechnungsrate_der_Geldbuse\" title=\"Berechnungsrate der Geldbu\u00dfe\">Berechnungsrate der Geldbu\u00dfe<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#System_zur_Reduzierung_der_Geldbuse\" title=\"System zur Reduzierung der Geldbu\u00dfe\">System zur Reduzierung der Geldbu\u00dfe<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Subjektive_Anforderungen_an_den_Verstos\" title=\"Subjektive Anforderungen an den Versto\u00df\">Subjektive Anforderungen an den Versto\u00df<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Falle_in_denen_die_Zahlung_von_Busgeldern_erlassen_oder_reduziert_wird\" title=\"F\u00e4lle, in denen die Zahlung von Bu\u00dfgeldern erlassen oder reduziert wird\">F\u00e4lle, in denen die Zahlung von Bu\u00dfgeldern erlassen oder reduziert wird<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Mogliche_Anordnungen_fur_Affiliates\" title=\"M\u00f6gliche Anordnungen f\u00fcr Affiliates\">M\u00f6gliche Anordnungen f\u00fcr Affiliates<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Zusammenfassung_Bei_Unklarheiten_uber_das_Busgeldsystem_des_japanischen_Arzneimittel-_und_Medizingerategesetzes_Pharmaceutical_and_Medical_Device_Act_wenden_Sie_sich_an_einen_Anwalt\" title=\"Zusammenfassung: Bei Unklarheiten \u00fcber das Bu\u00dfgeldsystem des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes (Pharmaceutical and Medical Device Act) wenden Sie sich an einen Anwalt\">Zusammenfassung: Bei Unklarheiten \u00fcber das Bu\u00dfgeldsystem des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes (Pharmaceutical and Medical Device Act) wenden Sie sich an einen Anwalt<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Masnahmen_unserer_Kanzlei\" title=\"Ma\u00dfnahmen unserer Kanzlei\">Ma\u00dfnahmen unserer Kanzlei<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Was_ist_das_Busgeldsystem_im_japanischen_Arzneimittel-_und_Medizingerategesetz\"><\/span>Was ist das Bu\u00dfgeldsystem im japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/Shutterstock_1104297458-735-x-490.jpg\" alt=\"Was ist das Bu\u00dfgeldsystem im japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz?\" class=\"wp-image-50623\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Das japanische Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz (Gesetz zur Sicherstellung der Qualit\u00e4t, Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten) ist ein Gesetz, das die Herstellung, den Verkauf, die Kennzeichnung und Werbung von Arzneimitteln und \u00e4hnlichen Produkten regelt, um deren Qualit\u00e4t, Wirksamkeit und Sicherheit zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n\n\n\n<p>Im August des Jahres Reiwa 3 (2021), wurde das \u00fcberarbeitete Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz in Kraft gesetzt. Die Strafen f\u00fcr Verst\u00f6\u00dfe gegen das Verbot von falscher und \u00fcbertriebener Werbung f\u00fcr Arzneimittel und Kosmetika wurden versch\u00e4rft, und es k\u00f6nnen nun Bu\u00dfgeldzahlungsanordnungen und Ma\u00dfnahmenanordnungen erlassen werden.<\/p>\n\n\n\n<p>Vor der \u00c4nderung sah das Gesetz bei Verst\u00f6\u00dfen gegen das Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz durch Werbung Freiheitsstrafen und Geldstrafen vor. Da die H\u00f6chstgrenze f\u00fcr Geldstrafen jedoch bei 2 Millionen Yen lag, gab es Kritik, dass dies nicht abschreckend genug sei.<\/p>\n\n\n\n<p>Zudem gab es eine Zunahme von F\u00e4llen, in denen wissenschaftliche Artikel und Werbung f\u00fcr Bluthochdruckmedikamente gegen das Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz verstie\u00dfen und das Verbot von falscher und \u00fcbertriebener Werbung missachteten.<\/p>\n\n\n\n<p>Aus diesem Grund wurde unter Ber\u00fccksichtigung von Korrekturma\u00dfnahmen in Europa und den USA und Bestimmungen anderer inl\u00e4ndischer Gesetze ein Bu\u00dfgeldsystem eingef\u00fchrt, das strenger ist als Geldstrafen.<\/p>\n\n\n\n<p>Die H\u00f6he des Bu\u00dfgeldes hat im Gegensatz zu den bisherigen Geldstrafen keine Obergrenze und wird auf der Grundlage des Umsatzes festgelegt. Daher kann es je nach Umsatz zu erheblichen Betr\u00e4gen kommen.<\/p>\n\n\n\n<p>Verwandter Artikel: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=50174\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Was sind die Strafen und Verhaftungsbedingungen nach dem japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz? Tipps zur Vermeidung erkl\u00e4rt[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Zielverhalten\"><\/span>Zielverhalten<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Das Verhalten, das unter das Bu\u00dfgeldsystem des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) f\u00e4llt, ist die falsche oder \u00fcbertriebene Werbung f\u00fcr Arzneimittel, Quasi-Arzneimittel, Kosmetika, Medizinprodukte oder regenerative Medizinprodukte.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Keine Person darf, unabh\u00e4ngig davon, ob es explizit oder implizit ist, falsche oder \u00fcbertriebene Aussagen in der Werbung, Beschreibung oder Verbreitung \u00fcber den Namen, die Herstellungsmethode, die Wirksamkeit, die Wirkung oder die Leistung von Arzneimitteln, Quasi-Arzneimitteln, Kosmetika, Medizinprodukten oder regenerativen Medizinprodukten machen.<\/p>\n<cite><a href=\"https:\/\/elaws.e-gov.go.jp\/document?lawid=335AC0000000145\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Artikel 66 Absatz 1 des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes[ja]<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Beispiele f\u00fcr Werbung, die gegen das Gesetz verst\u00f6\u00dft, sind beispielsweise Werbung f\u00fcr Arzneimittel, die Inhaltsstoffe angibt, die nicht enthalten sind, oder Werbung, die Aussagen wie &#8220;Wenn Sie dieses Medikament einnehmen, wird Ihr Diabetes geheilt&#8221;, oder in der Kosmetikindustrie, Werbung, die Aussagen wie &#8220;Flecken verschwinden&#8221; oder &#8220;Einfach auftragen f\u00fcr eine wei\u00dfere Haut&#8221; verwendet.<\/p>\n\n\n\n<p>Im Falle von Kosmetika ist der Bereich der Wirksamkeit, die Kosmetika beanspruchen d\u00fcrfen, in einer Mitteilung des japanischen Gesundheitsministeriums festgelegt, so dass darauf geachtet werden muss, dass keine Aussagen gemacht werden, die \u00fcber diesen Bereich hinausgehen.<\/p>\n\n\n\n<p>Referenz: <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku\/kesyouhin_hanni_20111.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u00c4nderung des Bereichs der Wirksamkeit von Kosmetika (21. Juli 2010, Pharmazeutische und Lebensmittelsicherheitsb\u00fcro Mitteilung Nr. 0721-1)[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Auch Produkte, die nicht als Arzneimittel oder Medizinprodukte gelten, aber die Wirksamkeit und Wirkung von Arzneimitteln beanspruchen, wie zum Beispiel Nahrungserg\u00e4nzungsmittel, k\u00f6nnen als Arzneimittel angesehen werden und fallen somit unter die Regulierung des Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes.<\/p>\n\n\n\n<p>Obwohl es Meinungen gibt, dass Produkte, die als Arzneimittel angesehen werden, nicht unter Artikel 66 Absatz 1 des Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes fallen und daher nicht mit einem Bu\u00dfgeld belegt werden, da sie durch Artikel 68 des Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes reguliert werden, besteht dennoch die M\u00f6glichkeit, dass sie als Versto\u00df gegen Artikel 66 Absatz 1 des Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes angesehen und mit einem Bu\u00dfgeld belegt werden, wenn sie als &#8220;Arzneimittel&#8221; behandelt werden. Daher ist Vorsicht geboten.<\/p>\n\n\n\n<p>Zum Beispiel sind Nahrungserg\u00e4nzungsmittel keine Arzneimittel, aber wenn sie Werbung machen, die besagt, dass &#8220;einfach durch das Einnehmen von Krankheit X geheilt wird&#8221;, k\u00f6nnte dies als falsche oder \u00fcbertriebene Werbung angesehen werden und k\u00f6nnte als Versto\u00df gegen Artikel 66 Absatz 1 des Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes mit einem Bu\u00dfgeld belegt werden.<\/p>\n\n\n\n<p>F\u00fcr weitere Informationen \u00fcber die Werberegulierung im Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz, siehe auch den separaten Artikel.<\/p>\n\n\n\n<p>Verwandter Artikel: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49842\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Was ist die Werberegulierung des Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes? Erkl\u00e4rung der Punkte zur Erstellung von Werbung mit legalen Ausdr\u00fccken[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Zielgruppen_fur_Busgelder\"><\/span>Zielgruppen f\u00fcr Bu\u00dfgelder<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Beauty-clinic-reviews-deleted4.jpg\" alt=\"Zielgruppen f\u00fcr Bu\u00dfgelder\" class=\"wp-image-31823\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Wenn wir uns Artikel 66 Absatz 1 des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes (Pharmaceutical and Medical Device Act) ansehen, steht dort: &#8220;Niemand darf&#8230; falsche oder \u00fcbertriebene Artikel bewerben&#8230;&#8221;. Daher kann jeder, der falsche oder \u00fcbertriebene Werbung f\u00fcr Medikamente und \u00e4hnliches macht, als Versto\u00dfender gelten. Dies bedeutet, dass potenziell jeder, von der Firma, die das Produkt entwickelt hat, \u00fcber die Werbeagentur, die den Auftrag erhalten hat, bis hin zu Zeitungsverlagen und Affiliates, Ziel eines Bu\u00dfgeldes sein k\u00f6nnte.<\/p>\n\n\n\n<p>Nach Artikel 75-5-2 Absatz 1 des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes, der das Bu\u00dfgeldsystem festlegt, wird die H\u00f6he des Bu\u00dfgeldes entsprechend dem Wert der &#8220;Transaktionen, die w\u00e4hrend des relevanten Zeitraums durchgef\u00fchrt wurden&#8221;, berechnet.<\/p>\n\n\n\n<p>In Bezug auf die hier genannten &#8220;Transaktionen&#8221; wird in einer Mitteilung des japanischen Gesundheitsministeriums angegeben, dass Transaktionen, die von Herstellern, Gro\u00dfh\u00e4ndlern und Verk\u00e4ufern durchgef\u00fchrt werden, als Beispiele genannt werden. Es wird ausdr\u00fccklich darauf hingewiesen, dass &#8220;Transaktionen, die von Werbemedienunternehmen wie Zeitungsverlagen, Zeitschriftenverlagen, Rundfunkunternehmen, Internetmedienunternehmen und Werbeagenturen, Service Providern usw., die als Vermittler f\u00fcr diese Werbemedienunternehmen fungieren, durchgef\u00fchrt werden&#8221;, nicht eingeschlossen sind.<\/p>\n\n\n\n<p>Daher wird im Allgemeinen angenommen, dass Werbeagenturen, Zeitungsverlage und Affiliates kein Bu\u00dfgeld auferlegt wird, da es keinen Transaktionswert gibt, der als Grundlage f\u00fcr das Bu\u00dfgeld dient.<\/p>\n\n\n\n<p>Dennoch besteht f\u00fcr Personen, die gegen Artikel 66 Absatz 1 des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes versto\u00dfen haben, die M\u00f6glichkeit, dass strafrechtliche Sanktionen oder Anordnungen erlassen werden. Daher m\u00fcssen auch Werbeagenturen darauf achten, keine falsche oder \u00fcbertriebene Werbung zu machen.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Berechnungsmethode_fur_die_Geldbuse\"><\/span>Berechnungsmethode f\u00fcr die Geldbu\u00dfe<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Die Geldbu\u00dfe f\u00fcr Verst\u00f6\u00dfe gegen Artikel 66 Absatz 1 des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) betr\u00e4gt grunds\u00e4tzlich 4,5% des Umsatzes des betroffenen Produkts w\u00e4hrend des Versto\u00dfzeitraums.<\/p>\n\n\n\n<p>Ausnahmsweise gilt, wenn (a) sechs Monate nach Beendigung des Versto\u00dfes vergangen sind oder (b) Ma\u00dfnahmen zur Beseitigung der Gefahr von Missverst\u00e4ndnissen durch falsche oder \u00fcbertriebene Werbung ergriffen wurden, und in diesem Zeitraum Gesch\u00e4fte mit dem betroffenen Produkt get\u00e4tigt wurden, zus\u00e4tzlich zur Dauer des Versto\u00dfes, bis zu einem Maximum von drei Jahren, 4,5% des Umsatzes des betroffenen Produkts bis zum letzten Gesch\u00e4ftstag.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh4.googleusercontent.com\/pp9wOaKNG9ujqOnV6Nc36vgfCeBjpBbOIufw6T-rYO0b0o-vVWBv_-LUOhe-noF06m5Efvy4g5e2syAjlG8iiw48meoXapZFkYaSRJMjucId9roYOe4fQUCLCaZqr0Q3tNu9Ojf8AvQcD32T8lPOWyk\" alt=\"\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-right\">Quelle: <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/content\/000609186.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Ministerium f\u00fcr Gesundheit, Arbeit und Soziales\uff5cEinf\u00fchrung des Geldbu\u00dfensystems[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>So wird die H\u00f6he der Geldbu\u00dfe entsprechend dem Umsatz des Produkts, f\u00fcr das falsche oder \u00fcbertriebene Werbung gemacht wurde, festgelegt, sodass sie umso h\u00f6her ausf\u00e4llt, je mehr der Umsatz durch die Werbung steigt.<\/p>\n\n\n\n<p>Zudem sollte, selbst wenn die falsche oder \u00fcbertriebene Werbung eingestellt wurde, der Handel mit dem betroffenen Produkt ebenfalls eingestellt werden, da sonst der &#8220;Geldbu\u00dfen-Zeitraum&#8221;, der als Grundlage f\u00fcr die Berechnung der Geldbu\u00dfe dient, verl\u00e4ngert wird.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Drei_Unterschiede_zwischen_den_Geldbusen_des_Arzneimittelgesetzes_und_des_Gesetzes_gegen_unlautere_Werbung\"><\/span>Drei Unterschiede zwischen den Geldbu\u00dfen des Arzneimittelgesetzes und des Gesetzes gegen unlautere Werbung<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>\u00c4hnlich wie im Arzneimittelgesetz (japanisches Arzneimittel- und Medizinproduktegesetz) ist auch im Gesetz gegen unlautere Werbung (japanisches Gesetz zur Verhinderung unlauterer Praktiken bei Geschenken und Werbung) ein System von Geldbu\u00dfen vorgesehen.<\/p>\n\n\n\n<p>Obwohl beide Geldbu\u00dfen f\u00fcr Verst\u00f6\u00dfe gegen die Regulierung von Produktanzeigen und Werbung verh\u00e4ngt werden, gibt es einige Unterschiede in Bezug auf die betroffenen Handlungen und Anforderungen. Die drei wichtigsten Unterschiede sind:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Berechnungsrate der Geldbu\u00dfe<\/li>\n\n\n\n<li>System zur Reduzierung der Geldbu\u00dfe<\/li>\n\n\n\n<li>Subjektive Anforderungen an den Versto\u00df<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Berechnungsrate_der_Geldbuse\"><\/span>Berechnungsrate der Geldbu\u00dfe<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Die Berechnungsrate der Geldbu\u00dfe im Arzneimittelgesetz betr\u00e4gt, wie oben erw\u00e4hnt, 4,5% des Umsatzes, w\u00e4hrend die Berechnungsrate der Geldbu\u00dfe im Gesetz gegen unlautere Werbung 3% des Umsatzes betr\u00e4gt.<\/p>\n\n\n\n<p>Wenn eine Handlung, die Gegenstand einer Geldbu\u00dfe ist, durchgef\u00fchrt wird, werden Geldbu\u00dfen gem\u00e4\u00df dem Gesetz gegen unlautere Werbung und dem Arzneimittelgesetz verh\u00e4ngt. In diesem Fall wird eine Reduzierung f\u00fcr den \u00fcberlappenden Betrag (3% des Umsatzes) festgelegt (Artikel 75-5-3 des Arzneimittelgesetzes).<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"System_zur_Reduzierung_der_Geldbuse\"><\/span>System zur Reduzierung der Geldbu\u00dfe<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Im Gesetz gegen unlautere Werbung gibt es ein System, das eine Reduzierung der Geldbu\u00dfe um den Betrag der R\u00fcckerstattung erm\u00f6glicht, wenn der Versto\u00df gegen die Anzeigen- und Werberegulierung selbstst\u00e4ndig an die Opfer zur\u00fcckgezahlt wird.<\/p>\n\n\n\n<p>Im Arzneimittelgesetz hingegen gibt es kein System zur Reduzierung der Geldbu\u00dfe, auch wenn der Umsatz an die Opfer zur\u00fcckerstattet wird.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Subjektive_Anforderungen_an_den_Verstos\"><\/span>Subjektive Anforderungen an den Versto\u00df<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Subjektive Anforderungen beziehen sich auf die inneren Bedingungen des Versto\u00dfes, wie die Erkenntnis des Versto\u00dfes durch den Versto\u00dfenden.<\/p>\n\n\n\n<p>Im Gesetz gegen unlautere Werbung wird eine Geldbu\u00dfe nur dann verh\u00e4ngt, wenn der Versto\u00dfende eine unlautere Darstellung &#8220;ohne Wissen und ohne angemessene Vorsicht&#8221; gemacht hat.<\/p>\n\n\n\n<p>Das bedeutet, dass Personen, die trotz Vorsicht einen Versto\u00df begangen haben, nicht mit einer Geldbu\u00dfe belegt werden, auch wenn sie nicht absichtlich einen Versto\u00df begangen haben.<\/p>\n\n\n\n<p>Im Arzneimittelgesetz hingegen wird eine Geldbu\u00dfe verh\u00e4ngt, unabh\u00e4ngig davon, welche Erkenntnis der Versto\u00dfende hatte, da festgelegt ist, dass &#8220;niemand&#8221; gegen die Werberegulierung versto\u00dfen darf.<\/p>\n\n\n\n<p>Daher wird man zum Ziel einer Geldbu\u00dfe, auch wenn man glaubt, dass man keine falsche oder \u00fcbertriebene Werbung gemacht hat, aber dennoch falsche oder \u00fcbertriebene Werbung gemacht hat.<\/p>\n\n\n\n<p>Wie aus diesen Unterschieden hervorgeht, kann man sagen, dass das System der Geldbu\u00dfen im Arzneimittelgesetz strenger ist als das im Gesetz gegen unlautere Werbung, da angenommen wird, dass Verst\u00f6\u00dfe im Arzneimittelgesetz gr\u00f6\u00dfere Sch\u00e4den f\u00fcr die Gesundheit und den K\u00f6rper der Menschen verursachen.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Falle_in_denen_die_Zahlung_von_Busgeldern_erlassen_oder_reduziert_wird\"><\/span>F\u00e4lle, in denen die Zahlung von Bu\u00dfgeldern erlassen oder reduziert wird<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/medical2-1024x716.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-51074\" style=\"width:735px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Ich habe zuvor erkl\u00e4rt, dass es im Bu\u00dfgeldsystem des japanischen Arzneimittelgesetzes (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) keine Reduzierung durch freiwillige R\u00fcckzahlung gibt, aber das bedeutet nicht, dass das Bu\u00dfgeld \u00fcberhaupt nicht reduziert wird.<\/p>\n\n\n\n<p>Konkret wird kein Bu\u00dfgeld erhoben, wenn \u2460 man sich selbst wegen falscher oder \u00fcbertriebener Werbung meldet oder \u2461 der Umsatz aus Verst\u00f6\u00dfen gegen die Werbevorschriften 50 Millionen Yen oder weniger betr\u00e4gt.<\/p>\n\n\n\n<p>Au\u00dferdem gibt es F\u00e4lle, in denen kein Bu\u00dfgeld erhoben wird, wenn \u2462 eine Anordnung zur Verbesserung der Gesch\u00e4ftsf\u00fchrung, eine Anordnung in Bezug auf Verst\u00f6\u00dfe gegen die Werbung erlassen wird oder wenn eine Genehmigung oder Registrierung widerrufen wird, je nach Ermessen des Ministers f\u00fcr Gesundheit, Arbeit und Soziales.<\/p>\n\n\n\n<p>Im Fall von \u2460 wird die H\u00f6he des Bu\u00dfgeldes um 50% reduziert, aber wenn man sich selbst meldet, w\u00e4hrend die Verwaltung, wie das Ministerium f\u00fcr Gesundheit, Arbeit und Soziales oder die Pr\u00e4fektur, eine \u00dcberwachung und Anleitung durchf\u00fchrt, wird das Bu\u00dfgeld nicht reduziert (Artikel 75-5-4 des Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act).<\/p>\n\n\n\n<p>Daher ist es notwendig, den Minister f\u00fcr Gesundheit, Arbeit und Soziales so schnell wie m\u00f6glich zu informieren, wenn man einen Versto\u00df gegen das Arzneimittelgesetz durch falsche oder \u00fcbertriebene Werbung bemerkt, um eine Reduzierung durch Selbstmeldung zu erhalten.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Mogliche_Anordnungen_fur_Affiliates\"><\/span>M\u00f6gliche Anordnungen f\u00fcr Affiliates<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/shutterstock_1408208678.png\" alt=\"M\u00f6gliche Anordnungen f\u00fcr Affiliates\" class=\"wp-image-50022\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Wie bereits erw\u00e4hnt, basiert die Geldstrafe nach dem japanischen Arzneimittelgesetz (Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Act) auf dem Gesamtbetrag der Gegenleistung f\u00fcr Medikamente und \u00e4hnliche Produkte. Daher wird die Geldstrafe gegen Unternehmen verh\u00e4ngt, die gegen das Gesetz versto\u00dfen haben, indem sie Produkte hergestellt oder verkauft haben und eine Gegenleistung f\u00fcr den Handel mit diesen Produkten erhalten haben.<\/p>\n\n\n\n<p>Das bedeutet, dass es keine Geldstrafen f\u00fcr Medien, die illegale Werbung ver\u00f6ffentlicht haben, oder Affiliates, die an illegaler Werbung beteiligt waren, gibt.<\/p>\n\n\n\n<p>Es besteht jedoch die M\u00f6glichkeit, dass Medien und Affiliates eine Anordnung gem\u00e4\u00df Artikel 72 Absatz 5 des japanischen Arzneimittelgesetzes erhalten.<\/p>\n\n\n\n<p>Vor der \u00c4nderung des japanischen Arzneimittelgesetzes waren Personen, die Werbung f\u00fcr Medikamente und \u00e4hnliche Produkte vor der Genehmigung gemacht haben und gegen Artikel 68 des Gesetzes versto\u00dfen haben, Ziel von Anordnungen.<\/p>\n\n\n\n<p>Mit der \u00c4nderung des japanischen Arzneimittelgesetzes im ersten Jahr der Reiwa-\u00c4ra (2019), wurden Personen, die gegen Artikel 66 Absatz 1 des Gesetzes versto\u00dfen haben, als Ziel f\u00fcr Anordnungen hinzugef\u00fcgt. Daher besteht die M\u00f6glichkeit, dass Anordnungen gegen alle Personen erlassen werden, die falsche oder \u00fcbertriebene Werbung gemacht haben.<\/p>\n\n\n\n<p>Die Inhalte der Anordnungen sind:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Anordnung zur Beendigung falscher oder \u00fcbertriebener Werbung<\/li>\n\n\n\n<li>Ver\u00f6ffentlichung von Ma\u00dfnahmen, die zur Verhinderung der Wiederholung falscher oder \u00fcbertriebener Werbung notwendig sind<\/li>\n\n\n\n<li>Andere Ma\u00dfnahmen, die ausreichend sind, um das Auftreten von Gefahren f\u00fcr die \u00f6ffentliche Gesundheit zu verhindern<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Insbesondere wenn eine Ver\u00f6ffentlichung erfolgt, wird weithin bekannt, dass die betreffende Person illegale Werbung macht, was wahrscheinlich zuk\u00fcnftige Aktivit\u00e4ten beeintr\u00e4chtigen wird.<\/p>\n\n\n\n<p>Da diese Anordnungen auch dann erlassen werden k\u00f6nnen, wenn die Handlungen, die gegen das japanische Arzneimittelgesetz versto\u00dfen, eingestellt wurden, ist es notwendig, dass auch Affiliates \u00e4u\u00dferst vorsichtig sind, ob ihre Werbung gegen das Gesetz verst\u00f6\u00dft oder nicht.<\/p>\n\n\n\n<p>Verwandter Artikel: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49845\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u00c4ndert sich je nach Art des Produkts? Beispiele f\u00fcr Verst\u00f6\u00dfe gegen Werbevorschriften erkl\u00e4rt[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Zusammenfassung_Bei_Unklarheiten_uber_das_Busgeldsystem_des_japanischen_Arzneimittel-_und_Medizingerategesetzes_Pharmaceutical_and_Medical_Device_Act_wenden_Sie_sich_an_einen_Anwalt\"><\/span>Zusammenfassung: Bei Unklarheiten \u00fcber das Bu\u00dfgeldsystem des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes (Pharmaceutical and Medical Device Act) wenden Sie sich an einen Anwalt<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Das japanische Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz wurde ge\u00e4ndert und ein Bu\u00dfgeldsystem f\u00fcr Verst\u00f6\u00dfe gegen falsche und \u00fcbertriebene Werbung eingef\u00fchrt.<\/p>\n\n\n\n<p>Die H\u00f6he des Bu\u00dfgeldes richtet sich nach dem Umsatz und hat keine Obergrenze, daher kann der zu zahlende Betrag im Falle eines Versto\u00dfes erheblich sein.<\/p>\n\n\n\n<p>Auch wenn kein Bu\u00dfgeld verh\u00e4ngt wird, kann eine Anordnung erhebliche Auswirkungen auf Ihren Ruf haben.<\/p>\n\n\n\n<p>Es kann schwierig sein zu verstehen, welche Art von Werbeaussagen gegen das Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz versto\u00dfen und welche F\u00e4lle Gegenstand eines Bu\u00dfgeldes sind. Daher sollten Sie sich bei der Erstellung und Ver\u00f6ffentlichung von Werbung f\u00fcr Produkte, die wahrscheinlich unter das Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz fallen, wie Medikamente, Kosmetika, medizinische Ger\u00e4te und andere Nahrungserg\u00e4nzungsmittel, fr\u00fchzeitig an einen Anwalt mit Fachwissen und Erfahrung wenden.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Masnahmen_unserer_Kanzlei\"><\/span>Ma\u00dfnahmen unserer Kanzlei<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Die Monolith Rechtsanwaltskanzlei ist eine Kanzlei mit hoher Fachkompetenz in IT, insbesondere Internet und Recht. In unserer Kanzlei bieten wir Dienstleistungen wie die rechtliche \u00dcberpr\u00fcfung von Artikeln und Landing Pages, die Erstellung von Richtlinien und die \u00dcberpr\u00fcfung von Proben f\u00fcr verschiedene Unternehmen an. Dazu geh\u00f6ren Betreiber von Medienunternehmen, Bewertungsseiten, Werbeagenturen, Direktvertriebsunternehmen wie Nahrungserg\u00e4nzungsmittel, Kosmetikhersteller, Kliniken und ASP-Unternehmen. Weitere Details finden Sie im folgenden Artikel.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/operationofmedia\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/operationofmedia[ja]<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Das japanische Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz (Pharmaceutical and Medical Device Act) verbietet irref\u00fchrende oder \u00fcbertriebene Werbung f\u00fcr Produkte wie Medikamente oder Kosmetika. 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