{"id":60283,"date":"2024-01-25T16:24:08","date_gmt":"2024-01-25T07:24:08","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/de\/?p=60283"},"modified":"2024-04-14T08:49:06","modified_gmt":"2024-04-13T23:49:06","slug":"medical-equipment-regulation","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/medical-equipment-regulation","title":{"rendered":"Regulierungen f\u00fcr die Werbung von medizinischen Ger\u00e4ten &#8211; Was ist das &#8216;japanische Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz&#8217;?"},"content":{"rendered":"\n<p>Es gibt verschiedene Arten von medizinischen Ger\u00e4ten. Einige davon k\u00f6nnen erhebliche Auswirkungen auf unseren K\u00f6rper und unsere Gesundheit haben.<\/p>\n\n\n\n<p>Wenn unangemessene Werbung f\u00fcr solche medizinischen Ger\u00e4te ver\u00f6ffentlicht wird, besteht die M\u00f6glichkeit, dass Personen, die dem Inhalt dieser unangemessenen Werbung glauben, das medizinische Ger\u00e4t kaufen und verwenden, was zu erheblichen gesundheitlichen Sch\u00e4den f\u00fchren kann.<\/p>\n\n\n\n<p>Daher wird die Ver\u00f6ffentlichung von Werbung f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te durch das Gesetz zur Sicherstellung der Qualit\u00e4t, Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln und medizinischen Ger\u00e4ten (im Folgenden &#8220;Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz&#8221; genannt) reguliert.<\/p>\n\n\n\n<p>In diesem Artikel stellen wir die gesetzlichen Vorschriften f\u00fcr die Werbung f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te vor, die f\u00fcr Gesch\u00e4ftsleute gedacht sind, die die Ver\u00f6ffentlichung von Werbung f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te in Betracht ziehen.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/medical-supplies-law\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/corporate\/medical-supplies-law[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/cbd-ad-pmd-restriction\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/corporate\/cbd-ad-pmd-restriction[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Werberegelungen_fur_Medizinprodukte_nach_dem_japanischen_Arzneimittel-_und_Medizinproduktegesetz_Pharmaceutical_and_Medical_Device_Act\" title=\"Werberegelungen f\u00fcr Medizinprodukte nach dem japanischen Arzneimittel- und Medizinproduktegesetz (Pharmaceutical and Medical Device Act)\">Werberegelungen f\u00fcr Medizinprodukte nach dem japanischen Arzneimittel- und Medizinproduktegesetz (Pharmaceutical and Medical Device Act)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Die_rechtliche_Definition_von_medizinischen_Geraten\" title=\"Die rechtliche Definition von medizinischen Ger\u00e4ten\">Die rechtliche Definition von medizinischen Ger\u00e4ten<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Regulierung_der_Werbeaussagen_fur_medizinische_Gerate\" title=\"Regulierung der Werbeaussagen f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te\">Regulierung der Werbeaussagen f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Anwendbarkeit_der_%E2%80%9CWerbung%E2%80%9D\" title=\"Anwendbarkeit der &#8220;Werbung&#8221;\">Anwendbarkeit der &#8220;Werbung&#8221;<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Uber_die_Subjekte_der_Werberegulierung_fur_medizinische_Gerate\" title=\"\u00dcber die Subjekte der Werberegulierung f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te\">\u00dcber die Subjekte der Werberegulierung f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Welche_Aussagen_sind_Gegenstand_der_Regulierung\" title=\"Welche Aussagen sind Gegenstand der Regulierung?\">Welche Aussagen sind Gegenstand der Regulierung?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Uber_das_Verbot_von_ubertriebener_Werbung_usw_fur_medizinische_Gerate_Artikel_66\" title=\"\u00dcber das Verbot von \u00fcbertriebener Werbung usw. f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te (Artikel 66)\">\u00dcber das Verbot von \u00fcbertriebener Werbung usw. f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te (Artikel 66)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Uber_das_Verbot_von_Werbung_fur_medizinische_Gerate_vor_deren_Zulassung_Artikel_68\" title=\"\u00dcber das Verbot von Werbung f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te vor deren Zulassung (Artikel 68)\">\u00dcber das Verbot von Werbung f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te vor deren Zulassung (Artikel 68)<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Zusammenfassung\" title=\"Zusammenfassung\">Zusammenfassung<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/de\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Masnahmen_unserer_Kanzlei\" title=\"Ma\u00dfnahmen unserer Kanzlei\">Ma\u00dfnahmen unserer Kanzlei<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Werberegelungen_fur_Medizinprodukte_nach_dem_japanischen_Arzneimittel-_und_Medizinproduktegesetz_Pharmaceutical_and_Medical_Device_Act\"><\/span>Werberegelungen f\u00fcr Medizinprodukte nach dem japanischen Arzneimittel- und Medizinproduktegesetz (Pharmaceutical and Medical Device Act)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Das japanische Arzneimittel- und Medizinproduktegesetz (Pharmaceutical and Medical Device Act) regelt die Qualit\u00e4t, Wirksamkeit und Sicherheit von Medizinprodukten. Es zielt darauf ab, gesundheitliche Sch\u00e4den durch die Verwendung von Medizinprodukten zu verhindern und deren Ausbreitung einzud\u00e4mmen. In Bezug auf die Werbung f\u00fcr Medizinprodukte werden folgende Regelungen getroffen:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Verbot von \u00fcbertriebener Werbung (Artikel 66)<\/li>\n\n\n\n<li>Verbot der Werbung f\u00fcr Medizinprodukte vor der Genehmigung (Artikel 68)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Im Folgenden werden wir die Werberegelungen f\u00fcr Medizinprodukte nach dem japanischen Arzneimittel- und Medizinproduktegesetz (Pharmaceutical and Medical Device Act) genauer erl\u00e4utern.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Die_rechtliche_Definition_von_medizinischen_Geraten\"><\/span>Die rechtliche Definition von medizinischen Ger\u00e4ten<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/medical-equipment-regulation4.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-45031\" \/><\/figure><\/div>\n\n\n<p>Die Definition von &#8220;medizinischen Ger\u00e4ten&#8221; ist in Artikel 2, Absatz 4 des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes (Pharmaceutical and Medical Device Act) festgelegt.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Definition)<br>In diesem Gesetz bezeichnet &#8220;medizinisches Ger\u00e4t&#8221; eine Maschine oder ein Instrument, das zum Zweck der Diagnose, Behandlung oder Pr\u00e4vention von Krankheiten bei Menschen oder Tieren verwendet wird oder das darauf abzielt, die Struktur oder Funktion des K\u00f6rpers von Menschen oder Tieren zu beeinflussen (ausgenommen sind Produkte f\u00fcr regenerative Medizin usw.), wie durch eine Verordnung festgelegt.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Aus dieser Definition geht hervor, dass ein &#8220;medizinisches Ger\u00e4t&#8221; eines der folgenden Kriterien erf\u00fcllen muss:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Es wird zur Diagnose, Behandlung oder Pr\u00e4vention von Krankheiten bei Menschen oder Tieren verwendet.<\/li>\n\n\n\n<li>Es zielt darauf ab, die Struktur oder Funktion des K\u00f6rpers von Menschen oder Tieren zu beeinflussen.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Bitte beachten Sie, dass Produkte f\u00fcr regenerative Medizin usw. von der Definition &#8220;medizinisches Ger\u00e4t&#8221; ausgeschlossen sind und daher nicht als medizinische Ger\u00e4te gelten.<\/p>\n\n\n\n<p>Beispiele f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te, die uns im Alltag begegnen, sind Thermometer, Blutdruckmessger\u00e4te und Kontaktlinsen.<\/p>\n\n\n\n<p>Auch automatisierte externe Defibrillatoren (AEDs) z\u00e4hlen zu den medizinischen Ger\u00e4ten.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Regulierung_der_Werbeaussagen_fur_medizinische_Gerate\"><\/span>Regulierung der Werbeaussagen f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/medical-equipment-regulation2.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-45028\" \/><\/figure><\/div>\n\n\n<p>Die Regulierung von Werbeaussagen f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te zielt, wie bereits erw\u00e4hnt, auf \u00fcbertriebene Werbung und Werbung f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te vor deren Zulassung ab.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Anwendbarkeit_der_%E2%80%9CWerbung%E2%80%9D\"><\/span>Anwendbarkeit der &#8220;Werbung&#8221;<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Im japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) gibt es keine spezifische Definition f\u00fcr &#8220;Werbung&#8221; im Zusammenhang mit &#8220;medizinischen Ger\u00e4ten&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Dennoch wird der Begriff &#8220;Werbung&#8221; im Gesetz verwendet, und ohne zu verstehen, was als &#8220;Werbung&#8221; gilt, kann man nicht beurteilen, ob das Gesetz anwendbar ist oder nicht.<\/p>\n\n\n\n<p>Daher ist es notwendig, die Bedeutung von &#8220;Werbung&#8221; zu betrachten.<\/p>\n\n\n\n<p>Die Kriterien f\u00fcr &#8220;Werbung&#8221; im Rahmen des Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes wurden in der folgenden &#8220;Benachrichtigung \u00fcber die Anwendbarkeit von Werbung f\u00fcr Arzneimittel usw. im Arzneimittelgesetz&#8221; (Heisei 10 (1998), 29. September, Medizinische \u00dcberwachung Nr. 148, an die Leiter der Gesundheitsbeh\u00f6rden der Pr\u00e4fekturen und St\u00e4dte, vom Leiter der Abteilung f\u00fcr \u00dcberwachung und Anleitung der Abteilung f\u00fcr Arzneimittelsicherheit des Gesundheitsministeriums) ver\u00f6ffentlicht.<\/p>\n\n\n\n<p>Insbesondere wird etwas als &#8220;Werbung&#8221; angesehen, wenn es die folgenden drei Kriterien erf\u00fcllt:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Die Absicht, Kunden anzuziehen (die Kaufabsicht der Kunden zu steigern), ist klar.<\/li>\n\n\n\n<li>Der Produktname des medizinischen Ger\u00e4ts ist klar angegeben.<\/li>\n\n\n\n<li>Es ist in einem Zustand, den die Allgemeinheit erkennen kann.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/bunya\/iyakuhin\/koukokukisei\/dl\/index_d.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.mhlw.go.jp\/bunya\/iyakuhin\/koukokukisei\/dl\/index_d.pdf[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Uber_die_Subjekte_der_Werberegulierung_fur_medizinische_Gerate\"><\/span>\u00dcber die Subjekte der Werberegulierung f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Ein wichtiger Punkt in Bezug auf die Subjekte der Werberegulierung f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te ist, dass es keine Einschr\u00e4nkungen f\u00fcr die Subjekte gibt und jeder zum Ziel der Regulierung werden kann.<\/p>\n\n\n\n<p>Daher unterliegt jeder, der Werbung f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te macht, auch wenn er kein Verk\u00e4ufer von medizinischen Ger\u00e4ten ist, der Regulierung durch das Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Welche_Aussagen_sind_Gegenstand_der_Regulierung\"><\/span>Welche Aussagen sind Gegenstand der Regulierung?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Wie bereits erw\u00e4hnt, sind die Ziele der Regulierung nach dem Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz das Verbot von \u00fcbertriebener Werbung usw. (Artikel 66) und das Verbot von Werbung f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te vor deren Zulassung (Artikel 68).<\/p>\n\n\n\n<p>Im Folgenden werden wir die einzelnen Werberegulierungen im Detail erl\u00e4utern.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Uber_das_Verbot_von_ubertriebener_Werbung_usw_fur_medizinische_Gerate_Artikel_66\"><\/span>\u00dcber das Verbot von \u00fcbertriebener Werbung usw. f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te (Artikel 66)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Artikel 66 des Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes regelt das Verbot von \u00fcbertriebener Werbung usw. f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te wie folgt:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(\u00dcbertriebene Werbung usw.)<br>Artikel 66 Niemand darf Werbung machen, schreiben oder verbreiten, die falsche oder \u00fcbertriebene Aussagen \u00fcber den Namen, die Herstellungsmethode, die Wirksamkeit, die Wirkung oder die Leistung von Arzneimitteln, Quasi-Arzneimitteln, Kosmetika, medizinischen Ger\u00e4ten oder regenerativen Medizinprodukten enth\u00e4lt, unabh\u00e4ngig davon, ob sie explizit oder implizit sind.<br>2. Artikel, die den Eindruck erwecken k\u00f6nnten, dass ein Arzt oder eine andere Person die Wirksamkeit, Wirkung oder Leistung von Arzneimitteln, Quasi-Arzneimitteln, Kosmetika, medizinischen Ger\u00e4ten oder regenerativen Medizinprodukten garantiert hat, gelten als unter den vorherigen Absatz fallend.<br>3. Niemand darf implizieren, dass Arzneimittel, Quasi-Arzneimittel, Kosmetika, medizinische Ger\u00e4te oder regenerative Medizinprodukte zur Abtreibung verwendet werden, oder obsz\u00f6ne Dokumente oder Zeichnungen verwenden.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Die Inhalte des Verbots von \u00fcbertriebener Werbung usw. f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te k\u00f6nnen wie folgt zusammengefasst werden:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Verbot von Werbung, Schriftverkehr und Verbreitung von falschen oder \u00fcbertriebenen Artikeln \u00fcber den Namen, die Herstellungsmethode, die Wirksamkeit, die Wirkung oder die Leistung von medizinischen Ger\u00e4ten<\/li>\n\n\n\n<li>Verbot von Werbung, Schriftverkehr und Verbreitung von Artikeln, die den Eindruck erwecken k\u00f6nnten, dass ein Arzt oder eine andere Person die Wirksamkeit, Wirkung oder Leistung von medizinischen Ger\u00e4ten garantiert hat<\/li>\n\n\n\n<li>Verbot der Verwendung von impliziten Abtreibungen oder obsz\u00f6nen Dokumenten oder Zeichnungen in Bezug auf medizinische Ger\u00e4te<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Ein typisches Beispiel f\u00fcr \u00fcbertriebene Werbung usw. f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te ist der Fall, in dem Werbung f\u00fcr ein medizinisches Ger\u00e4t gemacht wird, das keine oder kaum Wirkung hat, als ob es eine gro\u00dfe Wirkung h\u00e4tte. Ein weiteres Beispiel ist der Fall, in dem trotz der Darstellung konkreter Daten, die den Eindruck erwecken, dass es eine Grundlage f\u00fcr die Wirkung des medizinischen Ger\u00e4ts gibt, die konkreten Daten gef\u00e4lschte Daten waren.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Uber_das_Verbot_von_Werbung_fur_medizinische_Gerate_vor_deren_Zulassung_Artikel_68\"><\/span>\u00dcber das Verbot von Werbung f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te vor deren Zulassung (Artikel 68)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Artikel 68 des Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes enth\u00e4lt folgende Bestimmungen \u00fcber das Verbot von Werbung f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te vor deren Zulassung:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Verbot von Werbung f\u00fcr Arzneimittel, medizinische Ger\u00e4te und regenerative Medizinprodukte vor deren Zulassung)<br>Artikel 68 Niemand darf Werbung f\u00fcr den Namen, die Herstellungsmethode, die Wirksamkeit, die Wirkung oder die Leistung von Arzneimitteln, medizinischen Ger\u00e4ten oder regenerativen Medizinprodukten machen, die unter Artikel 14 Absatz 1, Artikel 23-2-5 Absatz 1 oder Artikel 23-2-23 Absatz 1 fallen und die noch nicht die Zulassung oder Zertifizierung nach Artikel 14 Absatz 1, Artikel 19-2 Absatz 1, Artikel 23-2-5 Absatz 1, Artikel 23-2-17 Absatz 1, Artikel 23-25 Absatz 1 oder Artikel 23-37 Absatz 1 oder die Zertifizierung nach Artikel 23-2-23 Absatz 1 erhalten haben.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Das Verbot von Werbung f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te vor deren Zulassung bezieht sich auf Werbung f\u00fcr den Namen, die Herstellungsmethode, die Wirksamkeit, die Wirkung oder die Leistung von medizinischen Ger\u00e4ten vor deren Zulassung (oder Zertifizierung).<\/p>\n\n\n\n<p>Beim Verbot von Werbung f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te vor deren Zulassung ist zu beachten, dass selbst wenn ein medizinisches Ger\u00e4t bereits im Ausland zugelassen ist, wenn es in Japan noch nicht zugelassen ist, die Werbung daf\u00fcr gegen das Verbot von Werbung f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te vor deren Zulassung verst\u00f6\u00dft, so dass Vorsicht geboten ist.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Zusammenfassung\"><\/span>Zusammenfassung<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/medical-equipment-regulation3.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-45030\" \/><\/figure><\/div>\n\n\n<p>Wir haben die gesetzlichen Vorschriften f\u00fcr Werbung f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te vorgestellt, die f\u00fcr Gesch\u00e4ftsinhaber, die eine Werbung f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te in Betracht ziehen, relevant sind.<\/p>\n\n\n\n<p>Bei der Werbung f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te besteht die M\u00f6glichkeit, gegen das japanische Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) zu versto\u00dfen, wenn die Werbeinhalte nicht sorgf\u00e4ltig gepr\u00fcft werden, bevor sie ver\u00f6ffentlicht werden.<\/p>\n\n\n\n<p>Daher ist Vorsicht geboten, wenn Sie als Gesch\u00e4ftsinhaber Werbung f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te in Betracht ziehen.<\/p>\n\n\n\n<p>Ob eine Werbung f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te gegen die Werbevorschriften verst\u00f6\u00dft, wird anhand der tats\u00e4chlichen Wirkung des medizinischen Ger\u00e4ts und des Inhalts der geplanten Werbung beurteilt.<\/p>\n\n\n\n<p>Um zu beurteilen, ob eine Werbung f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te gegen das japanische Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetz verst\u00f6\u00dft, ist eine fachkundige Beurteilung erforderlich.<\/p>\n\n\n\n<p>Daher empfehlen wir Gesch\u00e4ftsinhabern, die eine Werbung f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te in Betracht ziehen, sich an einen Anwalt mit Fachkenntnissen zu wenden.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Masnahmen_unserer_Kanzlei\"><\/span>Ma\u00dfnahmen unserer Kanzlei<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Die Monolith Rechtsanwaltskanzlei ist eine Kanzlei mit hoher Fachkompetenz in IT, insbesondere Internet und Recht. In den letzten Jahren ist die Verletzung des japanischen Arzneimittel- und Medizinger\u00e4tegesetzes (\u85ac\u6a5f\u6cd5) in Bereichen wie der Online-Werbung zu einem gro\u00dfen Problem geworden, und die Notwendigkeit einer rechtlichen \u00dcberpr\u00fcfung nimmt immer mehr zu. Unsere Kanzlei analysiert rechtliche Risiken im Zusammenhang mit bereits gestarteten oder geplanten Gesch\u00e4ften unter Ber\u00fccksichtigung verschiedener gesetzlicher Vorschriften und strebt eine Legalisierung an, ohne das Gesch\u00e4ft so weit wie m\u00f6glich zu stoppen. Details finden Sie im folgenden Artikel.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/operationofmedia\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/operationofmedia[ja]<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Es gibt verschiedene Arten von medizinischen Ger\u00e4ten. Einige davon k\u00f6nnen erhebliche Auswirkungen auf unseren K\u00f6rper und unsere Gesundheit haben. 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