{"id":57226,"date":"2023-08-18T19:59:24","date_gmt":"2023-08-18T10:59:24","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/es\/?p=57226"},"modified":"2023-09-19T13:11:40","modified_gmt":"2023-09-19T04:11:40","slug":"medical-supplies-law","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/medical-supplies-law","title":{"rendered":"Regulaci\u00f3n legal de la publicidad de medicamentos: Explicaci\u00f3n de la Ley Japonesa de Aparatos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos"},"content":{"rendered":"\n<p>El 12 de junio de 2014, se modific\u00f3 una parte de la Ley de Farmac\u00e9uticos (actualmente la Ley de Aseguramiento de la Calidad, Eficacia y Seguridad de Productos Farmac\u00e9uticos y Dispositivos M\u00e9dicos, en adelante &#8220;Ley de Farmac\u00e9uticos y Dispositivos M\u00e9dicos&#8221;). Exceptuando algunos medicamentos, se permiti\u00f3 la venta de medicamentos por Internet.<\/p>\n\n\n\n<p>Como resultado, la oportunidad de ver anuncios de medicamentos en Internet ha aumentado, pero no son pocos los anuncios de medicamentos que tienen problemas legales.<\/p>\n\n\n\n<p>Por lo tanto, en este art\u00edculo, presentaremos las regulaciones legales sobre la publicidad de medicamentos para aquellos empresarios que est\u00e1n considerando publicar anuncios de medicamentos.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#%C2%BFQue_es_la_regulacion_publicitaria_segun_la_Ley_de_Dispositivos_Medicos_y_Farmaceuticos_Pharmaceuticals_and_Medical_Devices_Act\" title=\"\u00bfQu\u00e9 es la regulaci\u00f3n publicitaria seg\u00fan la Ley de Dispositivos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos (Pharmaceuticals and Medical Devices Act)?\">\u00bfQu\u00e9 es la regulaci\u00f3n publicitaria seg\u00fan la Ley de Dispositivos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos (Pharmaceuticals and Medical Devices Act)?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#%C2%BFQue_es_la_definicion_legal_de_un_medicamento\" title=\"\u00bfQu\u00e9 es la definici\u00f3n legal de un medicamento?\">\u00bfQu\u00e9 es la definici\u00f3n legal de un medicamento?<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Regulacion_de_la_publicidad_de_medicamentos\" title=\"Regulaci\u00f3n de la publicidad de medicamentos\">Regulaci\u00f3n de la publicidad de medicamentos<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Definicion_de_%E2%80%9Cpublicidad%E2%80%9D\" title=\"Definici\u00f3n de &#8220;publicidad&#8221;\">Definici\u00f3n de &#8220;publicidad&#8221;<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Sujetos_regulados_por_la_%E2%80%9Cpublicidad%E2%80%9D\" title=\"Sujetos regulados por la &#8220;publicidad&#8221;\">Sujetos regulados por la &#8220;publicidad&#8221;<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#%C2%BFQue_tipo_de_expresiones_estan_sujetas_a_regulacion\" title=\"\u00bfQu\u00e9 tipo de expresiones est\u00e1n sujetas a regulaci\u00f3n?\">\u00bfQu\u00e9 tipo de expresiones est\u00e1n sujetas a regulaci\u00f3n?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Prohibicion_de_la_publicidad_exagerada_Articulo_66\" title=\"Prohibici\u00f3n de la publicidad exagerada (Art\u00edculo 66)\">Prohibici\u00f3n de la publicidad exagerada (Art\u00edculo 66)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Restriccion_de_la_publicidad_de_medicamentos_para_enfermedades_especificas_y_productos_de_medicina_regenerativa_Articulo_67\" title=\"Restricci\u00f3n de la publicidad de medicamentos para enfermedades espec\u00edficas y productos de medicina regenerativa (Art\u00edculo 67)\">Restricci\u00f3n de la publicidad de medicamentos para enfermedades espec\u00edficas y productos de medicina regenerativa (Art\u00edculo 67)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Prohibicion_de_la_publicidad_de_medicamentos_dispositivos_medicos_y_productos_de_medicina_regenerativa_antes_de_su_aprobacion_Articulo_68\" title=\"Prohibici\u00f3n de la publicidad de medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos y productos de medicina regenerativa antes de su aprobaci\u00f3n (Art\u00edculo 68)\">Prohibici\u00f3n de la publicidad de medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos y productos de medicina regenerativa antes de su aprobaci\u00f3n (Art\u00edculo 68)<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Resumen\" title=\"Resumen\">Resumen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Informacion_sobre_las_medidas_tomadas_por_nuestro_despacho\" title=\"Informaci\u00f3n sobre las medidas tomadas por nuestro despacho\">Informaci\u00f3n sobre las medidas tomadas por nuestro despacho<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%C2%BFQue_es_la_regulacion_publicitaria_segun_la_Ley_de_Dispositivos_Medicos_y_Farmaceuticos_Pharmaceuticals_and_Medical_Devices_Act\"><\/span>\u00bfQu\u00e9 es la regulaci\u00f3n publicitaria seg\u00fan la Ley de Dispositivos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos (Pharmaceuticals and Medical Devices Act)?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/04\/medical-supplies-law4.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-44115\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>La Ley de Dispositivos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos establece regulaciones para garantizar la calidad, eficacia y seguridad de los medicamentos y otros productos, as\u00ed como para prevenir da\u00f1os a la salud y la higiene causados por su uso. Estas regulaciones incluyen:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Prohibici\u00f3n de publicidad exagerada (Art\u00edculo 66)<\/li>\n\n\n\n<li>Restricciones en la publicidad de medicamentos para enfermedades espec\u00edficas y productos de medicina regenerativa (Art\u00edculo 67)<\/li>\n\n\n\n<li>Prohibici\u00f3n de la publicidad de medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos y productos de medicina regenerativa antes de su aprobaci\u00f3n (Art\u00edculo 68)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Si se violan estas disposiciones, es posible que se reciba una orden del Ministro de Salud, Trabajo y Bienestar o del gobernador de la prefectura para detener la violaci\u00f3n, tomar las medidas necesarias para prevenir la repetici\u00f3n de la violaci\u00f3n, o tomar medidas suficientes para prevenir la aparici\u00f3n de riesgos para la salud p\u00fablica relacionados con la implementaci\u00f3n de estas medidas.<\/p>\n\n\n\n<p>Adem\u00e1s, si se publica, describe o difunde informaci\u00f3n falsa o exagerada sobre un medicamento, es posible que se reciba una orden del Ministro de Salud, Trabajo y Bienestar para pagar una multa.<\/p>\n\n\n\n<p>A continuaci\u00f3n, explicaremos en detalle la regulaci\u00f3n publicitaria seg\u00fan la Ley de Dispositivos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%C2%BFQue_es_la_definicion_legal_de_un_medicamento\"><\/span>\u00bfQu\u00e9 es la definici\u00f3n legal de un medicamento?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>No todos los medicamentos se consideran &#8220;medicamentos&#8221; seg\u00fan la Ley de Dispositivos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos. Un producto se considera un &#8220;medicamento&#8221; bajo esta ley si cumple con la definici\u00f3n establecida en la misma.<\/p>\n\n\n\n<p>La definici\u00f3n de &#8220;medicamento&#8221; se establece en el <strong>Art\u00edculo 2, P\u00e1rrafo 1 de la Ley de Dispositivos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Definici\u00f3n)<br>Art\u00edculo 2 En esta ley, &#8220;medicamento&#8221; se refiere a lo siguiente:<br>1. Productos incluidos en la Farmacopea Japonesa<br>2. Productos que se utilizan con el prop\u00f3sito de diagnosticar, tratar o prevenir enfermedades en humanos o animales, y que no son dispositivos mec\u00e1nicos o instrumentos (esto incluye dispositivos mec\u00e1nicos, materiales dentales, suministros m\u00e9dicos, suministros sanitarios y programas (instrucciones para computadoras que pueden producir un resultado cuando se combinan. Lo mismo se aplica a continuaci\u00f3n.) y los medios de grabaci\u00f3n en los que se registran estos programas. Lo mismo se aplica a continuaci\u00f3n.) (Esto no incluye productos de medicina regenerativa y productos farmac\u00e9uticos de venta libre.)<br>3. Productos que se utilizan con el prop\u00f3sito de afectar la estructura o funci\u00f3n del cuerpo de humanos o animales, y que no son dispositivos mec\u00e1nicos o instrumentos (Esto no incluye productos de medicina regenerativa, cosm\u00e9ticos y productos farmac\u00e9uticos de venta libre.)<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Es posible que muchas personas no hayan o\u00eddo hablar de la Farmacopea Japonesa.<\/p>\n\n\n\n<p>La Farmacopea Japonesa se describe en la p\u00e1gina web del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de la siguiente manera:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>La Farmacopea Japonesa es un est\u00e1ndar para los medicamentos establecido por el Ministro de Salud, Trabajo y Bienestar, con el asesoramiento del Consejo de Alimentos y Medicamentos, de acuerdo con el Art\u00edculo 41 de la Ley de Aseguramiento de la Calidad, Eficacia y Seguridad de los Productos Farmac\u00e9uticos y Dispositivos M\u00e9dicos.<\/p>\n<cite><a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/stf\/seisakunitsuite\/bunya\/0000066597.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" title=\"\">https:\/\/www.mhlw.go.jp\/stf\/seisakunitsuite\/bunya\/0000066530.html[en]<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Los productos enumerados en la Farmacopea Japonesa se consideran &#8220;medicamentos&#8221; seg\u00fan el Art\u00edculo 2, P\u00e1rrafo 1, \u00cdtem 1 mencionado anteriormente.<\/p>\n\n\n\n<p>Adem\u00e1s, incluso si un producto no est\u00e1 listado en la Farmacopea Japonesa, si se utiliza con el prop\u00f3sito de diagnosticar, tratar o prevenir enfermedades en humanos o animales, o si se utiliza con el prop\u00f3sito de afectar la estructura o funci\u00f3n del cuerpo de humanos o animales, y no es un dispositivo mec\u00e1nico o instrumento, y no se clasifica como un producto farmac\u00e9utico de venta libre u otro producto especificado en la Ley de Dispositivos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos, se considera un &#8220;medicamento&#8221; seg\u00fan el Art\u00edculo 2, P\u00e1rrafo 1, \u00cdtems 2 y 3 mencionados anteriormente.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Regulacion_de_la_publicidad_de_medicamentos\"><\/span>Regulaci\u00f3n de la publicidad de medicamentos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/04\/medical-supplies-law1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-44114\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>La regulaci\u00f3n de la publicidad de medicamentos se aplica a la publicidad exagerada, la publicidad de medicamentos para enfermedades espec\u00edficas y productos de medicina regenerativa, y la publicidad de medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos y productos de medicina regenerativa antes de su aprobaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Definicion_de_%E2%80%9Cpublicidad%E2%80%9D\"><\/span>Definici\u00f3n de &#8220;publicidad&#8221;<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>El t\u00e9rmino &#8220;publicidad&#8221; aparece en la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos (Ley de Aparatos M\u00e9dicos), pero no hay ninguna disposici\u00f3n en la Ley de Aparatos M\u00e9dicos que defina &#8220;publicidad&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>En cuanto a la &#8220;publicidad&#8221; en la Ley de Aparatos M\u00e9dicos, se indican tres requisitos en el <strong>&#8220;Aviso sobre la aplicabilidad de la publicidad de medicamentos en la Ley de Aparatos M\u00e9dicos&#8221; (Aviso del Jefe del Departamento de Supervisi\u00f3n y Orientaci\u00f3n de Seguridad de Medicamentos del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar, dirigido a los jefes de los departamentos de salud de las prefecturas, 29 de septiembre de 1998 (Heisei 10))<\/strong>:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>La intenci\u00f3n de atraer a los clientes (estimular el deseo de compra de los clientes) debe ser clara.<\/li>\n\n\n\n<li>El nombre del medicamento espec\u00edfico debe ser claramente revelado.<\/li>\n\n\n\n<li>Debe estar en un estado que pueda ser reconocido por el p\u00fablico en general.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/bunya\/iyakuhin\/koukokukisei\/dl\/index_d.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" title=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/bunya\/iyakuhin\/kou\">https:\/\/www.mhlw.go.jp\/bunya\/iyakuhin\/kou<\/a><a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/bunya\/iyakuhin\/koukokukisei\/dl\/index_d.pdf[ja]\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" title=\"\">kokukisei\/dl\/index_d.pdf[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Si se realiza una expresi\u00f3n espec\u00edfica y se cumplen los tres requisitos anteriores, se considerar\u00e1 que se trata de &#8220;publicidad&#8221; en virtud de la Ley de Aparatos M\u00e9dicos.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Sujetos_regulados_por_la_%E2%80%9Cpublicidad%E2%80%9D\"><\/span>Sujetos regulados por la &#8220;publicidad&#8221;<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Algunas personas pueden pensar que los \u00fanicos sujetos regulados por la publicidad son los empresarios que venden los medicamentos en cuesti\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>Sin embargo, el objetivo de la Ley de Aparatos M\u00e9dicos es, como se mencion\u00f3 anteriormente, garantizar la calidad, eficacia y seguridad de los medicamentos y prevenir la aparici\u00f3n y propagaci\u00f3n de da\u00f1os a la salud e higiene causados por el uso de medicamentos.<\/p>\n\n\n\n<p>En relaci\u00f3n con estos objetivos, no s\u00f3lo los empresarios que venden los medicamentos en cuesti\u00f3n, sino tambi\u00e9n otras personas que realizan publicidad, deben ser regulados para lograr estos objetivos.<\/p>\n\n\n\n<p>Por lo tanto, en la Ley de Aparatos M\u00e9dicos, <strong>no hay limitaci\u00f3n en los sujetos que son regulados por la publicidad, y cualquier persona, incluso las personas en general y los empresarios que no venden medicamentos, estar\u00e1n sujetos a la regulaci\u00f3n de la Ley de Aparatos M\u00e9dicos si realizan publicidad de medicamentos<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%C2%BFQue_tipo_de_expresiones_estan_sujetas_a_regulacion\"><\/span>\u00bfQu\u00e9 tipo de expresiones est\u00e1n sujetas a regulaci\u00f3n?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Como se mencion\u00f3 anteriormente, los sujetos de la regulaci\u00f3n en virtud de la Ley de Aparatos M\u00e9dicos son la prohibici\u00f3n de la publicidad exagerada (Art\u00edculo 66), la restricci\u00f3n de la publicidad de medicamentos para enfermedades espec\u00edficas y productos de medicina regenerativa (Art\u00edculo 67), y la prohibici\u00f3n de la publicidad de medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos y productos de medicina regenerativa antes de su aprobaci\u00f3n (Art\u00edculo 68).<\/p>\n\n\n\n<p>A continuaci\u00f3n, explicaremos cada una de estas regulaciones.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Prohibicion_de_la_publicidad_exagerada_Articulo_66\"><\/span>Prohibici\u00f3n de la publicidad exagerada (Art\u00edculo 66)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>La prohibici\u00f3n de la publicidad exagerada se establece en el Art\u00edculo 66 de la Ley de Aparatos M\u00e9dicos, como se indica a continuaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Publicidad exagerada, etc.)<br>Art\u00edculo 66: Nadie puede publicar, describir o difundir art\u00edculos falsos o exagerados sobre el nombre, el m\u00e9todo de fabricaci\u00f3n, la eficacia, el efecto o el rendimiento de los medicamentos, productos farmac\u00e9uticos de venta libre, cosm\u00e9ticos, dispositivos m\u00e9dicos o productos de medicina regenerativa, ya sea expl\u00edcita o impl\u00edcitamente.<br>2: Se considerar\u00e1 que se aplica el p\u00e1rrafo anterior a la publicidad, descripci\u00f3n o difusi\u00f3n de art\u00edculos que puedan dar lugar a la confusi\u00f3n de que un m\u00e9dico u otra persona ha garantizado la eficacia, el efecto o el rendimiento de los medicamentos, productos farmac\u00e9uticos de venta libre, cosm\u00e9ticos, dispositivos m\u00e9dicos o productos de medicina regenerativa.<br>3: Nadie puede utilizar documentos o dibujos obscenos que sugieran el aborto en relaci\u00f3n con los medicamentos, productos farmac\u00e9uticos de venta libre, cosm\u00e9ticos, dispositivos m\u00e9dicos o productos de medicina regenerativa.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>El contenido de la prohibici\u00f3n de la publicidad exagerada se resume de la siguiente manera:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Prohibici\u00f3n de la publicidad, descripci\u00f3n y difusi\u00f3n de art\u00edculos falsos o exagerados sobre el nombre, el m\u00e9todo de fabricaci\u00f3n, la eficacia, el efecto o el rendimiento de los medicamentos, etc.<\/li>\n\n\n\n<li>Prohibici\u00f3n de la publicidad, descripci\u00f3n y difusi\u00f3n de art\u00edculos que puedan dar lugar a la confusi\u00f3n de que un m\u00e9dico, etc., ha garantizado la eficacia, el efecto o el rendimiento de los medicamentos, etc.<\/li>\n\n\n\n<li>Prohibici\u00f3n del uso de documentos o dibujos obscenos que sugieran el aborto<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Restriccion_de_la_publicidad_de_medicamentos_para_enfermedades_especificas_y_productos_de_medicina_regenerativa_Articulo_67\"><\/span>Restricci\u00f3n de la publicidad de medicamentos para enfermedades espec\u00edficas y productos de medicina regenerativa (Art\u00edculo 67)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>La restricci\u00f3n de la publicidad de medicamentos para enfermedades espec\u00edficas y productos de medicina regenerativa se establece en el Art\u00edculo 67 de la Ley de Aparatos M\u00e9dicos, como se indica a continuaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Restricci\u00f3n de la publicidad de medicamentos para enfermedades espec\u00edficas y productos de medicina regenerativa)<br>Art\u00edculo 67: En el caso de los medicamentos o productos de medicina regenerativa que se destinan a ser utilizados para el c\u00e1ncer y otras enfermedades especiales definidas por ordenanza del gobierno y que, a menos que se utilicen bajo la supervisi\u00f3n de un m\u00e9dico o dentista, es especialmente probable que causen da\u00f1o, el Ministro de Salud, Trabajo y Bienestar puede, por ordenanza del Ministerio, designar los medicamentos o productos de medicina regenerativa y tomar las medidas necesarias para asegurar el uso apropiado de dichos medicamentos o productos de medicina regenerativa, como limitar los m\u00e9todos de publicidad dirigidos al p\u00fablico en general en relaci\u00f3n con la publicidad de dichos medicamentos o productos de medicina regenerativa.<br>2: El Ministro de Salud, Trabajo y Bienestar debe, antes de solicitar un gabinete para la promulgaci\u00f3n o abolici\u00f3n de la ordenanza del gobierno que define las enfermedades especiales mencionadas en el p\u00e1rrafo anterior, escuchar previamente la opini\u00f3n del Consejo de Asuntos Farmac\u00e9uticos y de Higiene Alimentaria. Sin embargo, esto no se aplica a los casos que el Consejo de Asuntos Farmac\u00e9uticos y de Higiene Alimentaria considera menores.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>La restricci\u00f3n de la publicidad de medicamentos para enfermedades espec\u00edficas y productos de medicina regenerativa se aplica a la publicidad dirigida al p\u00fablico en general, aparte de los profesionales de la medicina, de los medicamentos para el c\u00e1ncer, el sarcoma y la leucemia, que requieren un alto nivel de especializaci\u00f3n para su uso.<\/p>\n\n\n\n<p>Por lo tanto, <strong>no est\u00e1 sujeto a regulaci\u00f3n si se dirige a profesionales de la medicina<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Prohibicion_de_la_publicidad_de_medicamentos_dispositivos_medicos_y_productos_de_medicina_regenerativa_antes_de_su_aprobacion_Articulo_68\"><\/span>Prohibici\u00f3n de la publicidad de medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos y productos de medicina regenerativa antes de su aprobaci\u00f3n (Art\u00edculo 68)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>La prohibici\u00f3n de la publicidad de medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos y productos de medicina regenerativa antes de su aprobaci\u00f3n se establece en el Art\u00edculo 68 de la Ley de Aparatos M\u00e9dicos, como se indica a continuaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Prohibici\u00f3n de la publicidad de medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos y productos de medicina regenerativa antes de su aprobaci\u00f3n)<br>Art\u00edculo 68: Nadie puede hacer publicidad sobre el nombre, el m\u00e9todo de fabricaci\u00f3n, la eficacia, el efecto o el rendimiento de los medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos o productos de medicina regenerativa que se mencionan en el p\u00e1rrafo 1 del Art\u00edculo 14, el p\u00e1rrafo 1 del Art\u00edculo 23-2-5 o el p\u00e1rrafo 1 del Art\u00edculo 23-2-23 y que a\u00fan no han recibido la aprobaci\u00f3n o certificaci\u00f3n mencionada en el p\u00e1rrafo 1 del Art\u00edculo 14, el p\u00e1rrafo 1 del Art\u00edculo 19-2, el p\u00e1rrafo 1 del Art\u00edculo 23-2-5, el p\u00e1rrafo 1 del Art\u00edculo 23-2-17, el p\u00e1rrafo 1 del Art\u00edculo 23-2-25 o el p\u00e1rrafo 1 del Art\u00edculo 23-2-37, o la certificaci\u00f3n mencionada en el p\u00e1rrafo 1 del Art\u00edculo 23-2-23.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>La prohibici\u00f3n de la publicidad de medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos y productos de medicina regenerativa antes de su aprobaci\u00f3n se aplica a la publicidad sobre el nombre, el m\u00e9todo de fabricaci\u00f3n, la eficacia, el efecto o el rendimiento de los medicamentos o dispositivos m\u00e9dicos antes de su aprobaci\u00f3n (o certificaci\u00f3n).<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Resumen\"><\/span>Resumen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/04\/medical-supplies-law2.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-44116\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>En resumen, hemos presentado las regulaciones legales relacionadas con la publicidad de medicamentos para aquellos empresarios que est\u00e1n considerando publicar anuncios de medicamentos.<\/p>\n\n\n\n<p>En cuanto a la publicidad de medicamentos, existe la posibilidad de violar la ley si se procede sin una investigaci\u00f3n adecuada.<\/p>\n\n\n\n<p>En particular, se cree que hay muchos casos que infringen la prohibici\u00f3n de publicidad exagerada, por lo que los empresarios que est\u00e1n considerando publicar anuncios de medicamentos deben tener cuidado.<\/p>\n\n\n\n<p>Para determinar si se viola la regulaci\u00f3n de la publicidad de medicamentos, es necesario hacer un juicio concreto en relaci\u00f3n con el contenido del anuncio que se est\u00e1 considerando publicar. Por lo tanto, recomendamos a los empresarios que est\u00e1n considerando publicar anuncios de medicamentos que consulten con un abogado con conocimientos especializados.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Informacion_sobre_las_medidas_tomadas_por_nuestro_despacho\"><\/span>Informaci\u00f3n sobre las medidas tomadas por nuestro despacho<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>El despacho de abogados Monolith combina una alta especializaci\u00f3n en IT, especialmente en Internet, y en derecho. En los \u00faltimos a\u00f1os, las violaciones a la Ley de Indicaci\u00f3n de Premios (Ley japonesa de etiquetado de premios) como la publicidad enga\u00f1osa en Internet se han convertido en un problema importante, y la necesidad de verificaciones legales est\u00e1 aumentando cada vez m\u00e1s. Nuestro despacho analiza los riesgos legales de los negocios que se han iniciado o que se planean iniciar, teniendo en cuenta las regulaciones de diversas leyes, y busca legalizar los negocios tanto como sea posible sin detenerlos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El 12 de junio de 2014, se modific\u00f3 una parte de la Ley de Farmac\u00e9uticos (actualmente la Ley de Aseguramiento de la Calidad, Eficacia y Seguridad de Productos Farmac\u00e9uticos y Dispositivos M\u00e9dicos, en  [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":57470,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/57226"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=57226"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/monolith.law\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/57226\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":57633,"href":"https:\/\/monolith.law\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/57226\/revisions\/57633"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/57470"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=57226"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=57226"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=57226"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}