{"id":57230,"date":"2023-08-18T19:59:24","date_gmt":"2023-08-18T10:59:24","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/es\/?p=57230"},"modified":"2023-09-19T16:27:02","modified_gmt":"2023-09-19T07:27:02","slug":"supplement-definition-advertising-rules","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/supplement-definition-advertising-rules","title":{"rendered":"Puntos a tener en cuenta sobre la definici\u00f3n y expresi\u00f3n publicitaria de los suplementos relacionados con la &#8216;Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos Japonesa&#8217;"},"content":{"rendered":"\n<p>Es probable que muchas personas utilicen suplementos para compensar la falta de nutrientes que a menudo se produce en la vida cotidiana. Los suplementos se pueden encontrar en farmacias y tambi\u00e9n se venden en programas de venta por televisi\u00f3n y anuncios de revistas, por lo que parece que las oportunidades de verlos en la vida cotidiana est\u00e1n aumentando.<\/p>\n\n\n\n<p>Desde el punto de vista de la regulaci\u00f3n legal, es muy importante determinar si los suplementos son medicamentos o alimentos al anunciarlos para su venta. Si publicas anuncios sin saberlo, puedes incurrir en actividades ilegales sin darte cuenta, lo que podr\u00eda resultar en multas y otras p\u00e9rdidas significativas para tu negocio.<\/p>\n\n\n\n<p>En este art\u00edculo, explicaremos la naturaleza de los suplementos y los puntos clave a tener en cuenta al expresarlos en los anuncios.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/supplement-definition-advertising-rules\/#%C2%BFQue_es_la_Ley_de_Dispositivos_Farmaceuticos_y_Medicos_Ley_de_Dispositivos_Farmaceuticos_y_Medicos_Japonesa\" title=\"\u00bfQu\u00e9 es la Ley de Dispositivos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos (Ley de Dispositivos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos Japonesa)?\">\u00bfQu\u00e9 es la Ley de Dispositivos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos (Ley de Dispositivos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos Japonesa)?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/supplement-definition-advertising-rules\/#Definicion_de_Suplementos\" title=\"Definici\u00f3n de Suplementos\">Definici\u00f3n de Suplementos<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/supplement-definition-advertising-rules\/#Diferencia_entre_Suplementos_y_Alimentos_Saludables\" title=\"Diferencia entre Suplementos y Alimentos Saludables\">Diferencia entre Suplementos y Alimentos Saludables<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/supplement-definition-advertising-rules\/#Diferencia_entre_Suplementos_y_Medicamentos\" title=\"Diferencia entre Suplementos y Medicamentos\">Diferencia entre Suplementos y Medicamentos<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/supplement-definition-advertising-rules\/#Razones_para_regular_los_suplementos_bajo_la_Ley_de_Medicamentos_y_Dispositivos_Medicos_Japonesa\" title=\"Razones para regular los suplementos bajo la Ley de Medicamentos y Dispositivos M\u00e9dicos Japonesa\">Razones para regular los suplementos bajo la Ley de Medicamentos y Dispositivos M\u00e9dicos Japonesa<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/supplement-definition-advertising-rules\/#Puntos_a_tener_en_cuenta_en_la_expresion_publicitaria_relacionada_con_la_Ley_de_Medicamentos_y_Dispositivos_Medicos_de_los_Suplementos\" title=\"Puntos a tener en cuenta en la expresi\u00f3n publicitaria relacionada con la Ley de Medicamentos y Dispositivos M\u00e9dicos de los Suplementos\">Puntos a tener en cuenta en la expresi\u00f3n publicitaria relacionada con la Ley de Medicamentos y Dispositivos M\u00e9dicos de los Suplementos<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/supplement-definition-advertising-rules\/#Resumen_Verificacion_legal_por_un_abogado_en_la_publicidad_de_suplementos\" title=\"Resumen: Verificaci\u00f3n legal por un abogado en la publicidad de suplementos\">Resumen: Verificaci\u00f3n legal por un abogado en la publicidad de suplementos<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/supplement-definition-advertising-rules\/#Presentacion_de_las_medidas_propuestas_por_nuestro_despacho\" title=\"Presentaci\u00f3n de las medidas propuestas por nuestro despacho\">Presentaci\u00f3n de las medidas propuestas por nuestro despacho<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%C2%BFQue_es_la_Ley_de_Dispositivos_Farmaceuticos_y_Medicos_Ley_de_Dispositivos_Farmaceuticos_y_Medicos_Japonesa\"><\/span>\u00bfQu\u00e9 es la Ley de Dispositivos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos (Ley de Dispositivos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos Japonesa)?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh3.googleusercontent.com\/A0pjQ9xaNYzXtqtBrqGeQMFw2rOrZlPAuKCxAU37uLrfGCeq5E3xkhR0kYlIw7QJK4ijrRlNFFQdQZ2xzEf1-ecSY2OnD96KVreXMk6MyoqDyDGpQygX2UOlWhQudpzHdalDaTz6ZGNMooPKgxBVnoNx5ieZxyJ30b32-FJ2AcJUovzyHeay5-xYOPMWFw\" alt=\"\u00bfQu\u00e9 es la Ley de Dispositivos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos?\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>La Ley de Dispositivos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos es una ley que se aplica a productos como medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos, productos farmac\u00e9uticos de venta libre y cosm\u00e9ticos. Su objetivo es mejorar la salud p\u00fablica al tomar medidas necesarias para garantizar la calidad, eficacia y seguridad de estos productos y prevenir la aparici\u00f3n y propagaci\u00f3n de da\u00f1os a la salud p\u00fablica (Art\u00edculo 1 de la Ley de Dispositivos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos).<\/p>\n\n\n\n<p>Dado que los medicamentos y otros productos similares tienen un alto potencial para afectar la salud de los usuarios, la Ley de Dispositivos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos establece regulaciones para diversas actividades, como la fabricaci\u00f3n, venta y publicidad de estos productos.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Definicion_de_Suplementos\"><\/span>Definici\u00f3n de Suplementos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>En realidad, no existe una definici\u00f3n administrativa para los suplementos, generalmente se consideran como &#8220;productos en forma de tabletas o c\u00e1psulas que contienen ingredientes espec\u00edficos concentrados&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Sin embargo, los alimentos y bebidas que las personas consumen oralmente se dividen en &#8220;alimentos&#8221; y &#8220;medicamentos, etc.&#8221; (consulte el Art\u00edculo 2, P\u00e1rrafo 1 de la Ley B\u00e1sica de Seguridad Alimentaria Japonesa y el Art\u00edculo 4, P\u00e1rrafo 1 de la Ley de Higiene Alimentaria Japonesa), y si se consideran &#8220;medicamentos, etc.&#8221; se determina en base al Art\u00edculo 2, P\u00e1rrafo 1 de la Ley Farmac\u00e9utica Japonesa. Dado que los suplementos no cumplen con la definici\u00f3n de &#8220;medicamentos, etc.&#8221;, <strong>se tratan estrictamente como alimentos.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Por lo tanto, en principio, las regulaciones de la Ley Farmac\u00e9utica Japonesa no se aplican a la venta y publicidad de suplementos, y est\u00e1n sujetos a regulaciones bajo leyes como la Ley de Exhibici\u00f3n de Premios Japonesa y la Ley de Promoci\u00f3n de la Salud Japonesa.<\/p>\n\n\n\n<p>Adem\u00e1s, algunos suplementos tienen la forma de tabletas o c\u00e1psulas y pueden parecer medicamentos. En tales casos, pueden ser considerados medicamentos y estar sujetos a las regulaciones de la Ley Farmac\u00e9utica Japonesa, como se mencionar\u00e1 m\u00e1s adelante.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Diferencia_entre_Suplementos_y_Alimentos_Saludables\"><\/span>Diferencia entre Suplementos y Alimentos Saludables<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Al igual que con los suplementos, no existe una definici\u00f3n administrativa para los alimentos saludables, que generalmente se consideran &#8220;todos los alimentos que contribuyen al mantenimiento y mejora de la salud&#8221;. Adem\u00e1s, en t\u00e9rminos de clasificaci\u00f3n, los alimentos saludables tambi\u00e9n se consideran &#8220;alimentos&#8221;, al igual que los suplementos.<\/p>\n\n\n\n<p>Algunos alimentos saludables utilizan el &#8220;Sistema de Alimentos con Funciones de Salud&#8221; que permite la visualizaci\u00f3n de las funciones de los ingredientes en la publicidad. <strong>Los suplementos se clasifican como &#8220;alimentos saludables&#8221; que no utilizan el &#8220;Sistema de Alimentos con Funciones de Salud&#8221;.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Diferencia_entre_Suplementos_y_Medicamentos\"><\/span>Diferencia entre Suplementos y Medicamentos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Como se mencion\u00f3 anteriormente, si se considera un &#8220;medicamento&#8221; se determina en base al Art\u00edculo 2, P\u00e1rrafo 1 de la Ley Farmac\u00e9utica Japonesa, por lo que se puede decir que hay una distinci\u00f3n clara entre los suplementos y los medicamentos.<\/p>\n\n\n\n<p>Sin embargo, <strong>dependiendo de la forma del producto y la visualizaci\u00f3n de la publicidad, incluso los alimentos pueden ser considerados medicamentos, y existe la posibilidad de que los suplementos tambi\u00e9n sean considerados medicamentos.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>A pesar de que se requiere la aprobaci\u00f3n o permiso del Ministro de Salud, Trabajo y Bienestar para la fabricaci\u00f3n y venta de medicamentos, los alimentos considerados medicamentos se fabrican y venden sin obtener estas aprobaciones, por lo que se les llama &#8220;medicamentos no aprobados y no autorizados&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Si fabrica o vende medicamentos sin obtener la aprobaci\u00f3n o permiso adecuados, <strong>existe el riesgo de ser condenado a una pena de prisi\u00f3n de hasta 3 a\u00f1os o una multa de hasta 3 millones de yenes, o ambas<\/strong>, por lo que debe tener mucho cuidado al fabricar y vender suplementos para no ser considerados medicamentos.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Razones_para_regular_los_suplementos_bajo_la_Ley_de_Medicamentos_y_Dispositivos_Medicos_Japonesa\"><\/span>Razones para regular los suplementos bajo la Ley de Medicamentos y Dispositivos M\u00e9dicos Japonesa<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh6.googleusercontent.com\/C8f5n2CmvipiuvU7P39FIbHC1W_gmIDZYY0uzXejkomQ-8DOldhb3ncFSE_YVfLmhPFNYBfDB6r09cLTrAASSbpV8I7TE2AJms5RRFQUXOvd_uhAkcKNm44AfZTRFJR-lbvHKWE1yYtutnirPDEZZdNhXpYyPWIdnoWMog0LawYCwB7ifdkyTTQ4yGNHHA\" alt=\"Razones para regular los suplementos bajo la Ley de Medicamentos y Dispositivos M\u00e9dicos Japonesa\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Si se permite que los suplementos contengan los mismos ingredientes que los medicamentos o que se describan en la publicidad como si tuvieran los mismos efectos que los medicamentos, se podr\u00eda vender productos equivalentes a los medicamentos sin la aprobaci\u00f3n o autorizaci\u00f3n necesaria, lo que permitir\u00eda la circulaci\u00f3n de productos que no est\u00e1n garantizados por el estado en t\u00e9rminos de seguridad.<\/p>\n\n\n\n<p>Esto podr\u00eda tener varios efectos negativos en el cuerpo humano y potencialmente causar da\u00f1o a la salud. Por lo tanto, <strong>los productos que contienen los mismos ingredientes que los medicamentos o que se describen en la publicidad como si tuvieran los mismos efectos que los medicamentos son considerados &#8220;medicamentos&#8221;, y la fabricaci\u00f3n y venta de estos productos sin la debida aprobaci\u00f3n o autorizaci\u00f3n est\u00e1 sujeta a severas sanciones<\/strong>, como se mencion\u00f3 anteriormente.<\/p>\n\n\n\n<p>En la p\u00e1gina web del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Jap\u00f3n, se advierte sobre los medicamentos no aprobados y no autorizados de la siguiente manera:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Los medicamentos no aprobados y no autorizados no han sido verificados en t\u00e9rminos de calidad, eficacia y seguridad de acuerdo con la Ley Japonesa de Aseguramiento de la Calidad, Eficacia y Seguridad de Productos Farmac\u00e9uticos y Dispositivos M\u00e9dicos.<\/p>\n\n\n\n<p>La cantidad de ingredientes farmac\u00e9uticos detectados no siempre es uniforme, y puede contener una cantidad que podr\u00eda causar da\u00f1o a la salud si se consume de una vez.<\/p>\n\n\n\n<p>Adem\u00e1s, no se puede negar la posibilidad de que contengan impurezas da\u00f1inas y que hayan sido fabricados en lugares o mediante m\u00e9todos insalubres. En cuanto a los da\u00f1os a la salud reportados, no necesariamente se deben solo a los ingredientes farmac\u00e9uticos detectados, y las impurezas mencionadas tambi\u00e9n podr\u00edan estar involucradas.<\/p>\n<cite>(Fuente: <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/stf\/kinkyu\/diet\/musyounin.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" title=\"Informaci\u00f3n sobre medicamentos no aprobados y no autorizados | Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Jap\u00f3n[ja]\">Informaci\u00f3n sobre medicamentos no aprobados y no autorizados | Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Jap\u00f3n[ja]<\/a>)<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Puntos_a_tener_en_cuenta_en_la_expresion_publicitaria_relacionada_con_la_Ley_de_Medicamentos_y_Dispositivos_Medicos_de_los_Suplementos\"><\/span>Puntos a tener en cuenta en la expresi\u00f3n publicitaria relacionada con la Ley de Medicamentos y Dispositivos M\u00e9dicos de los Suplementos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh4.googleusercontent.com\/RN-akrEL8BJLGHST5mq9QRY_SAJ1827w-usMvQPpu7W9ui_YZz6m9rAmOJsoqmamn5QifGNm98robr0RgIPOPmpysqBHSKK8GPREJIXKWQv6DbhZJbUqKJPlOkov0WnL_DXn-0RCjvED06Ydhvf2kAKVr_rmX9M3j2TPzkVXWJNgprbh_aKwk_XgUiFhcw\" alt=\"Puntos a tener en cuenta en la expresi\u00f3n publicitaria relacionada con la Ley de Medicamentos y Dispositivos M\u00e9dicos de los Suplementos\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>En cuanto a si los productos como los suplementos se consideran medicamentos o no, los puntos clave de interpretaci\u00f3n son:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<ul>\n<li>Independientemente de la eficacia, la forma y la dosis, si contiene ingredientes esenciales (materia prima) que se consideran utilizados principalmente como medicamentos seg\u00fan el criterio de juicio 1. (\u203b Cuando se considera que la esencia del ingrediente (materia prima) es utilizada principalmente como medicamento), se considerar\u00e1 dentro del alcance de los medicamentos como regla general.<\/li>\n\n\n\n<li>En el caso de que contenga ingredientes esenciales (materia prima) que no corresponden al criterio de juicio 1., se considerar\u00e1 como medicamento como regla general si corresponde a cualquiera de los siguientes puntos \u2460 a \u2462.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>\u2460 Aquellos que promueven la eficacia de un medicamento<\/p>\n\n\n\n<p>\u2461 Aquellos que tienen una forma exclusivamente farmac\u00e9utica, como ampollas<\/p>\n\n\n\n<p>\u2462 Aquellos cuya dosis es farmac\u00e9utica<\/p>\n<cite>(Fuente: <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/content\/000658257.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" title=\"&quot;Sobre la supervisi\u00f3n y control de medicamentos no aprobados y no autorizados&quot;[ja]\">&#8220;Sobre la supervisi\u00f3n y control de medicamentos no aprobados y no autorizados&#8221;[ja]<\/a>)<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Estos son los puntos a tener en cuenta. No solo si contiene ingredientes que se utilizan en medicamentos, sino tambi\u00e9n la forma del producto y la indicaci\u00f3n de la dosis pueden hacer que se considere un medicamento, por lo que se requiere precauci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>Adem\u00e1s, los medicamentos no aprobados y no autorizados se consideran medicamentos y, por lo tanto, est\u00e1n sujetos a las restricciones publicitarias de la Ley de Medicamentos y Dispositivos M\u00e9dicos. El art\u00edculo 68 de la Ley de Medicamentos y Dispositivos M\u00e9dicos proh\u00edbe la publicidad del nombre, m\u00e9todo de fabricaci\u00f3n, eficacia y rendimiento de los medicamentos antes de su aprobaci\u00f3n, y si se viola, puede resultar en <strong>una pena de prisi\u00f3n de hasta 2 a\u00f1os o una multa de hasta 2 millones de yenes, o ambas, y tambi\u00e9n existe la posibilidad de recibir \u00f3rdenes de medidas como la suspensi\u00f3n de la publicidad y \u00f3rdenes de prevenci\u00f3n de recurrencia.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Resumen_Verificacion_legal_por_un_abogado_en_la_publicidad_de_suplementos\"><\/span>Resumen: Verificaci\u00f3n legal por un abogado en la publicidad de suplementos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Como se ha mencionado, incluso si se fabrica y vende con la intenci\u00f3n de ser un suplemento, existe la posibilidad de que se considere un &#8220;medicamento&#8221; debido a los ingredientes utilizados, la forma del producto o la presentaci\u00f3n de la publicidad. Si esto sucede, puede llevar a <strong>grandes p\u00e9rdidas para el negocio, como la suspensi\u00f3n de la producci\u00f3n o la recaudaci\u00f3n de multas por violaci\u00f3n de las regulaciones publicitarias.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Si tienes alguna inquietud al fabricar o vender suplementos, o al crear publicidad, consulta a un abogado familiarizado con la Ley de Aparatos M\u00e9dicos (Ley japonesa de Aparatos M\u00e9dicos).<\/p>\n\n\n\n<p>La verificaci\u00f3n legal de la publicidad de suplementos y la propuesta de reescritura de expresiones es un \u00e1rea de alta especializaci\u00f3n. El despacho de abogados Monolith ha formado un equipo legal especializado en la Ley de Aparatos M\u00e9dicos, y est\u00e1 preparado para verificar art\u00edculos de diversos productos, desde suplementos hasta medicamentos.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Presentacion_de_las_medidas_propuestas_por_nuestro_despacho\"><\/span>Presentaci\u00f3n de las medidas propuestas por nuestro despacho<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>El Despacho de Abogados Monolith es una firma legal con amplia experiencia en IT, especialmente en aspectos de Internet y derecho. En nuestro despacho, ofrecemos servicios a operadores de medios, operadores de sitios de rese\u00f1as, agencias de publicidad, D2C como suplementos, fabricantes de cosm\u00e9ticos, cl\u00ednicas, operadores de ASP, etc., proporcionando servicios como la revisi\u00f3n legal de art\u00edculos y LP, la creaci\u00f3n de directrices y la revisi\u00f3n de muestras. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Es probable que muchas personas utilicen suplementos para compensar la falta de nutrientes que a menudo se produce en la vida cotidiana. 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