{"id":59405,"date":"2023-11-10T17:08:09","date_gmt":"2023-11-10T08:08:09","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/es\/?p=59405"},"modified":"2024-04-05T20:33:55","modified_gmt":"2024-04-05T11:33:55","slug":"medical-equipment-regulation","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/medical-equipment-regulation","title":{"rendered":"Regulaciones sobre la publicidad de dispositivos m\u00e9dicos: \u00bfQu\u00e9 es la &#8216;Ley de Medicamentos y Dispositivos M\u00e9dicos Japonesa&#8217;?"},"content":{"rendered":"\n<p>Existen varios tipos de dispositivos m\u00e9dicos. Algunos de ellos pueden tener un gran impacto en nuestro cuerpo y salud.<\/p>\n\n\n\n<p>Si se publican anuncios inapropiados para estos dispositivos m\u00e9dicos, existe la posibilidad de que las personas que creen en el contenido de estos anuncios inapropiados compren y usen los dispositivos m\u00e9dicos, lo que podr\u00eda resultar en graves da\u00f1os a la salud.<\/p>\n\n\n\n<p>Por lo tanto, la publicidad de dispositivos m\u00e9dicos est\u00e1 regulada por la Ley de Aseguramiento de la Calidad, Eficacia y Seguridad de Productos Farmac\u00e9uticos y Dispositivos M\u00e9dicos (en adelante, &#8220;Ley de Farmac\u00e9uticos y Dispositivos M\u00e9dicos&#8221;).<\/p>\n\n\n\n<p>En este art\u00edculo, presentaremos las regulaciones legales sobre la publicidad de dispositivos m\u00e9dicos para aquellos empresarios que est\u00e1n considerando publicitar dispositivos m\u00e9dicos.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/medical-supplies-law\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/corporate\/medical-supplies-law[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/cbd-ad-pmd-restriction\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/corporate\/cbd-ad-pmd-restriction[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Regulaciones_sobre_la_publicidad_de_dispositivos_medicos_segun_la_Ley_de_Aparatos_Farmaceuticos_y_Medicos_de_Japon_Ley_de_Aparatos_Medicos_y_Farmaceuticos\" title=\"Regulaciones sobre la publicidad de dispositivos m\u00e9dicos seg\u00fan la Ley de Aparatos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos de Jap\u00f3n (Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos)\">Regulaciones sobre la publicidad de dispositivos m\u00e9dicos seg\u00fan la Ley de Aparatos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos de Jap\u00f3n (Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#%C2%BFQue_es_la_definicion_legal_de_un_dispositivo_medico\" title=\"\u00bfQu\u00e9 es la definici\u00f3n legal de un dispositivo m\u00e9dico?\">\u00bfQu\u00e9 es la definici\u00f3n legal de un dispositivo m\u00e9dico?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Regulacion_de_la_publicidad_de_dispositivos_medicos\" title=\"Regulaci\u00f3n de la publicidad de dispositivos m\u00e9dicos\">Regulaci\u00f3n de la publicidad de dispositivos m\u00e9dicos<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Aplicabilidad_de_la_%E2%80%9Cpublicidad%E2%80%9D\" title=\"Aplicabilidad de la &#8220;publicidad&#8221;\">Aplicabilidad de la &#8220;publicidad&#8221;<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Sobre_los_sujetos_de_la_regulacion_de_la_publicidad_de_dispositivos_medicos\" title=\"Sobre los sujetos de la regulaci\u00f3n de la publicidad de dispositivos m\u00e9dicos\">Sobre los sujetos de la regulaci\u00f3n de la publicidad de dispositivos m\u00e9dicos<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#%C2%BFQue_tipo_de_expresiones_estan_sujetas_a_la_regulacion\" title=\"\u00bfQu\u00e9 tipo de expresiones est\u00e1n sujetas a la regulaci\u00f3n?\">\u00bfQu\u00e9 tipo de expresiones est\u00e1n sujetas a la regulaci\u00f3n?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Sobre_la_prohibicion_de_la_publicidad_exagerada_etc_de_dispositivos_medicos_Articulo_66\" title=\"Sobre la prohibici\u00f3n de la publicidad exagerada, etc. de dispositivos m\u00e9dicos (Art\u00edculo 66)\">Sobre la prohibici\u00f3n de la publicidad exagerada, etc. de dispositivos m\u00e9dicos (Art\u00edculo 66)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Sobre_la_prohibicion_de_la_publicidad_de_dispositivos_medicos_antes_de_su_aprobacion_Articulo_68\" title=\"Sobre la prohibici\u00f3n de la publicidad de dispositivos m\u00e9dicos antes de su aprobaci\u00f3n (Art\u00edculo 68)\">Sobre la prohibici\u00f3n de la publicidad de dispositivos m\u00e9dicos antes de su aprobaci\u00f3n (Art\u00edculo 68)<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Resumen\" title=\"Resumen\">Resumen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Presentacion_de_las_medidas_propuestas_por_nuestro_despacho\" title=\"Presentaci\u00f3n de las medidas propuestas por nuestro despacho\">Presentaci\u00f3n de las medidas propuestas por nuestro despacho<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Regulaciones_sobre_la_publicidad_de_dispositivos_medicos_segun_la_Ley_de_Aparatos_Farmaceuticos_y_Medicos_de_Japon_Ley_de_Aparatos_Medicos_y_Farmaceuticos\"><\/span>Regulaciones sobre la publicidad de dispositivos m\u00e9dicos seg\u00fan la Ley de Aparatos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos de Jap\u00f3n (Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>La Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos de Jap\u00f3n (Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos) establece regulaciones para garantizar la calidad, eficacia y seguridad de los dispositivos m\u00e9dicos, as\u00ed como para prevenir la aparici\u00f3n y propagaci\u00f3n de da\u00f1os a la salud e higiene debido al uso de estos dispositivos. En relaci\u00f3n con la publicidad de dispositivos m\u00e9dicos, se aplican las siguientes regulaciones:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Prohibici\u00f3n de publicidad exagerada (Art\u00edculo 66)<\/li>\n\n\n\n<li>Prohibici\u00f3n de publicidad de dispositivos m\u00e9dicos antes de su aprobaci\u00f3n (Art\u00edculo 68)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>A continuaci\u00f3n, explicaremos en detalle las regulaciones sobre la publicidad de dispositivos m\u00e9dicos seg\u00fan la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos de Jap\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%C2%BFQue_es_la_definicion_legal_de_un_dispositivo_medico\"><\/span>\u00bfQu\u00e9 es la definici\u00f3n legal de un dispositivo m\u00e9dico?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/medical-equipment-regulation4.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-45031\" \/><\/figure><\/div>\n\n\n<p>La definici\u00f3n de &#8220;dispositivo m\u00e9dico&#8221; se establece en el siguiente Art\u00edculo 2, P\u00e1rrafo 4 de la Ley de Medicamentos y Dispositivos M\u00e9dicos Japonesa (\u85ac\u6a5f\u6cd5).<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Definici\u00f3n)<br>En esta ley, &#8220;dispositivo m\u00e9dico&#8221; se refiere a un aparato o m\u00e1quina que se utiliza para el diagn\u00f3stico, tratamiento o prevenci\u00f3n de enfermedades en humanos o animales, o que tiene como objetivo afectar la estructura o funci\u00f3n del cuerpo de humanos o animales (excluyendo los productos de medicina regenerativa, etc.), y que se especifica por ordenanza del gobierno.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>De acuerdo con la definici\u00f3n anterior, para ser considerado un &#8220;dispositivo m\u00e9dico&#8221;, debe cumplir con uno de los siguientes criterios:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Se utiliza para el diagn\u00f3stico, tratamiento o prevenci\u00f3n de enfermedades en humanos o animales.<\/li>\n\n\n\n<li>Tiene como objetivo afectar la estructura o funci\u00f3n del cuerpo de humanos o animales.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Adem\u00e1s, los productos de medicina regenerativa, etc., est\u00e1n excluidos de la definici\u00f3n de &#8220;dispositivo m\u00e9dico&#8221;, por lo que no se consideran dispositivos m\u00e9dicos.<\/p>\n\n\n\n<p>Algunos ejemplos concretos de dispositivos m\u00e9dicos que son comunes en nuestra vida diaria incluyen term\u00f3metros, tensi\u00f3metros y lentes de contacto.<\/p>\n\n\n\n<p>Adem\u00e1s, los desfibriladores externos autom\u00e1ticos (AED) tambi\u00e9n se incluyen como dispositivos m\u00e9dicos.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Regulacion_de_la_publicidad_de_dispositivos_medicos\"><\/span>Regulaci\u00f3n de la publicidad de dispositivos m\u00e9dicos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/medical-equipment-regulation2.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-45028\" \/><\/figure><\/div>\n\n\n<p>La regulaci\u00f3n de la publicidad de dispositivos m\u00e9dicos se dirige, como se mencion\u00f3 anteriormente, a la publicidad exagerada y a la publicidad de dispositivos m\u00e9dicos antes de su aprobaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Aplicabilidad_de_la_%E2%80%9Cpublicidad%E2%80%9D\"><\/span>Aplicabilidad de la &#8220;publicidad&#8221;<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>En la Ley de Medicamentos y Dispositivos M\u00e9dicos (Ley de Farmac\u00e9uticos), no se ha establecido una definici\u00f3n para &#8220;publicidad&#8221; en relaci\u00f3n con &#8220;dispositivos m\u00e9dicos&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Sin embargo, el t\u00e9rmino &#8220;publicidad&#8221; se utiliza en las disposiciones de la Ley de Farmac\u00e9uticos, y si no se entiende qu\u00e9 constituye &#8220;publicidad&#8221;, no se puede determinar la aplicabilidad de la Ley de Farmac\u00e9uticos.<\/p>\n\n\n\n<p>Por lo tanto, es necesario considerar el significado de &#8220;publicidad&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>En cuanto a la &#8220;publicidad&#8221; en la Ley de Farmac\u00e9uticos, los requisitos se han publicado en la siguiente &#8220;Aplicabilidad de la publicidad de medicamentos en la Ley de Farmac\u00e9uticos&#8221; (Notificaci\u00f3n del Jefe de la Divisi\u00f3n de Supervisi\u00f3n y Orientaci\u00f3n de Seguridad de Medicamentos del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar dirigida a los jefes de las divisiones de salud de las prefecturas, 29 de septiembre de 1998 (A\u00f1o Heisei 10)).<\/p>\n\n\n\n<p>Concretamente, se considerar\u00e1 &#8220;publicidad&#8221; si se cumplen los siguientes tres requisitos:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>La intenci\u00f3n de atraer a los clientes (estimular el deseo de compra de los clientes) es clara.<\/li>\n\n\n\n<li>El nombre del producto del dispositivo m\u00e9dico est\u00e1 claramente indicado.<\/li>\n\n\n\n<li>Est\u00e1 en un estado que puede ser reconocido por el p\u00fablico en general.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/bunya\/iyakuhin\/koukokukisei\/dl\/index_d.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.mhlw.go.jp\/bunya\/iyakuhin\/koukokukisei\/dl\/index_d.pdf[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Sobre_los_sujetos_de_la_regulacion_de_la_publicidad_de_dispositivos_medicos\"><\/span>Sobre los sujetos de la regulaci\u00f3n de la publicidad de dispositivos m\u00e9dicos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Un punto a tener en cuenta sobre los sujetos de la regulaci\u00f3n de la publicidad de dispositivos m\u00e9dicos es que no hay limitaci\u00f3n en los sujetos, y cualquier persona puede ser objeto de la regulaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>Por lo tanto, incluso si no es un operador que vende dispositivos m\u00e9dicos, si realiza publicidad relacionada con dispositivos m\u00e9dicos, estar\u00e1 sujeto a la regulaci\u00f3n de la Ley de Farmac\u00e9uticos.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%C2%BFQue_tipo_de_expresiones_estan_sujetas_a_la_regulacion\"><\/span>\u00bfQu\u00e9 tipo de expresiones est\u00e1n sujetas a la regulaci\u00f3n?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Como se mencion\u00f3 anteriormente, los sujetos de la regulaci\u00f3n en la Ley de Farmac\u00e9uticos son la prohibici\u00f3n de la publicidad exagerada, etc. (Art\u00edculo 66) y la prohibici\u00f3n de la publicidad de dispositivos m\u00e9dicos antes de su aprobaci\u00f3n (Art\u00edculo 68).<\/p>\n\n\n\n<p>A continuaci\u00f3n, explicaremos en detalle cada una de estas regulaciones publicitarias.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Sobre_la_prohibicion_de_la_publicidad_exagerada_etc_de_dispositivos_medicos_Articulo_66\"><\/span>Sobre la prohibici\u00f3n de la publicidad exagerada, etc. de dispositivos m\u00e9dicos (Art\u00edculo 66)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>El Art\u00edculo 66 de la Ley de Farmac\u00e9uticos establece la prohibici\u00f3n de la publicidad exagerada, etc. de dispositivos m\u00e9dicos de la siguiente manera:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Publicidad exagerada, etc.)<br>Art\u00edculo 66 Ninguna persona podr\u00e1 publicar, describir o difundir art\u00edculos falsos o exagerados, ya sea expl\u00edcita o impl\u00edcitamente, en relaci\u00f3n con el nombre, m\u00e9todo de fabricaci\u00f3n, eficacia, efecto o rendimiento de medicamentos, productos farmac\u00e9uticos, cosm\u00e9ticos, dispositivos m\u00e9dicos o productos de medicina regenerativa.<br>2 Se considerar\u00e1 que un art\u00edculo que pueda dar lugar a la confusi\u00f3n de que un m\u00e9dico u otra persona ha garantizado la eficacia, el efecto o el rendimiento de un medicamento, producto farmac\u00e9utico, cosm\u00e9tico, dispositivo m\u00e9dico o producto de medicina regenerativa se ajusta al p\u00e1rrafo anterior.<br>3 Ninguna persona podr\u00e1 sugerir un aborto en relaci\u00f3n con un medicamento, producto farmac\u00e9utico, cosm\u00e9tico, dispositivo m\u00e9dico o producto de medicina regenerativa, ni utilizar documentos o dibujos obscenos.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>El contenido de la prohibici\u00f3n de la publicidad exagerada, etc. de dispositivos m\u00e9dicos se puede resumir de la siguiente manera:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Prohibici\u00f3n de la publicidad, descripci\u00f3n y difusi\u00f3n de art\u00edculos falsos o exagerados sobre el nombre, m\u00e9todo de fabricaci\u00f3n, eficacia, efecto y rendimiento de los dispositivos m\u00e9dicos.<\/li>\n\n\n\n<li>Prohibici\u00f3n de la publicidad, descripci\u00f3n y difusi\u00f3n de art\u00edculos que puedan dar lugar a la confusi\u00f3n de que un m\u00e9dico, etc. ha garantizado la eficacia, el efecto o el rendimiento de los dispositivos m\u00e9dicos.<\/li>\n\n\n\n<li>Prohibici\u00f3n de sugerir un aborto en relaci\u00f3n con los dispositivos m\u00e9dicos y de utilizar documentos o dibujos obscenos.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Un ejemplo t\u00edpico de la prohibici\u00f3n de la publicidad exagerada, etc. de dispositivos m\u00e9dicos es un caso en el que se realiza publicidad como si hubiera un gran efecto en los dispositivos m\u00e9dicos, a pesar de que no tienen ning\u00fan efecto o tienen muy poco efecto. Otros ejemplos incluyen casos en los que se realiz\u00f3 publicidad como si hubiera una base para el efecto de los dispositivos m\u00e9dicos mostrando datos concretos, a pesar de que los datos concretos eran datos falsos alterados.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Sobre_la_prohibicion_de_la_publicidad_de_dispositivos_medicos_antes_de_su_aprobacion_Articulo_68\"><\/span>Sobre la prohibici\u00f3n de la publicidad de dispositivos m\u00e9dicos antes de su aprobaci\u00f3n (Art\u00edculo 68)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>El Art\u00edculo 68 de la Ley de Farmac\u00e9uticos establece la prohibici\u00f3n de la publicidad de dispositivos m\u00e9dicos antes de su aprobaci\u00f3n de la siguiente manera:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Prohibici\u00f3n de la publicidad de medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos y productos de medicina regenerativa antes de su aprobaci\u00f3n)<br>Art\u00edculo 68 Ninguna persona podr\u00e1 hacer publicidad en relaci\u00f3n con el nombre, m\u00e9todo de fabricaci\u00f3n, eficacia, efecto o rendimiento de un medicamento, dispositivo m\u00e9dico o producto de medicina regenerativa que est\u00e9 sujeto a las disposiciones del p\u00e1rrafo 1 del Art\u00edculo 14, el p\u00e1rrafo 1 del Art\u00edculo 23-2-5 o el p\u00e1rrafo 1 del Art\u00edculo 23-2-23 y que a\u00fan no haya recibido la aprobaci\u00f3n o certificaci\u00f3n del p\u00e1rrafo 1 del Art\u00edculo 14, el p\u00e1rrafo 1 del Art\u00edculo 19-2, el p\u00e1rrafo 1 del Art\u00edculo 23-2-5, el p\u00e1rrafo 1 del Art\u00edculo 23-2-17, el p\u00e1rrafo 1 del Art\u00edculo 23-2-25 o el p\u00e1rrafo 1 del Art\u00edculo 23-2-37, o la certificaci\u00f3n del p\u00e1rrafo 1 del Art\u00edculo 23-2-23.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>La prohibici\u00f3n de la publicidad de dispositivos m\u00e9dicos antes de su aprobaci\u00f3n se refiere a la prohibici\u00f3n de la publicidad en relaci\u00f3n con el nombre, m\u00e9todo de fabricaci\u00f3n, eficacia, efecto o rendimiento de los dispositivos m\u00e9dicos antes de su aprobaci\u00f3n (o certificaci\u00f3n).<\/p>\n\n\n\n<p>En cuanto a la prohibici\u00f3n de la publicidad de dispositivos m\u00e9dicos antes de su aprobaci\u00f3n, aunque est\u00e9n aprobados en el extranjero, si a\u00fan no est\u00e1n aprobados en Jap\u00f3n, si se realiza publicidad, se violar\u00e1 la prohibici\u00f3n de la publicidad de dispositivos m\u00e9dicos antes de su aprobaci\u00f3n, por lo que se debe tener cuidado.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Resumen\"><\/span>Resumen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/medical-equipment-regulation3.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-45030\" \/><\/figure><\/div>\n\n\n<p>Hemos presentado las regulaciones legales relacionadas con la publicidad de dispositivos m\u00e9dicos, dirigidas a aquellos empresarios que est\u00e1n considerando publicar anuncios de estos productos.<\/p>\n\n\n\n<p>En cuanto a la publicidad de dispositivos m\u00e9dicos, existe la posibilidad de violar la Ley de Dispositivos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos (Ley Japonesa de Dispositivos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos) si se publica un anuncio sin examinar cuidadosamente su contenido.<\/p>\n\n\n\n<p>Por lo tanto, los empresarios que est\u00e1n considerando publicitar dispositivos m\u00e9dicos deben tener cuidado.<\/p>\n\n\n\n<p>Si se viola o no la regulaci\u00f3n de la publicidad de dispositivos m\u00e9dicos se determinar\u00e1 en funci\u00f3n del efecto real del dispositivo m\u00e9dico y la relaci\u00f3n con el contenido del anuncio que se est\u00e1 considerando publicar.<\/p>\n\n\n\n<p>Para determinar si la publicidad de un dispositivo m\u00e9dico viola la Ley de Dispositivos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos, es necesario hacer un juicio especializado.<\/p>\n\n\n\n<p>Por lo tanto, recomendamos a los empresarios que est\u00e1n considerando publicar anuncios de dispositivos m\u00e9dicos que consulten con un abogado que tenga conocimientos especializados.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Presentacion_de_las_medidas_propuestas_por_nuestro_despacho\"><\/span>Presentaci\u00f3n de las medidas propuestas por nuestro despacho<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>El despacho de abogados Monolis es una firma legal con alta especializaci\u00f3n en IT, especialmente en los aspectos legales de Internet. En los \u00faltimos a\u00f1os, las violaciones a la &#8216;Ley Japonesa de Medicamentos y Dispositivos M\u00e9dicos&#8217; en el campo de la publicidad en l\u00ednea se han convertido en un problema importante, y la necesidad de verificaciones legales est\u00e1 aumentando cada vez m\u00e1s. Nuestro despacho analiza los riesgos legales de los negocios que se han iniciado o que se planean iniciar, teniendo en cuenta las regulaciones de varias leyes, y busca legalizar los negocios tanto como sea posible sin detenerlos. Los detalles se describen en el art\u00edculo a continuaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n<figure class=\"is-type-wp-embed\">\n<div><a href=\"https:\/\/monolith.law\/operationofmedia\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">operationofmedia[ja]<\/a><\/div>\n<\/figure>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Existen varios tipos de dispositivos m\u00e9dicos. Algunos de ellos pueden tener un gran impacto en nuestro cuerpo y salud. 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