{"id":59884,"date":"2024-03-21T21:45:37","date_gmt":"2024-03-21T12:45:37","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/es\/?p=59884"},"modified":"2024-04-11T12:10:44","modified_gmt":"2024-04-11T03:10:44","slug":"pharmaceuticals-law","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/pharmaceuticals-law","title":{"rendered":"\u00bfQu\u00e9 es la Ley de Aparatos Farmac\u00e9uticos (Antigua Ley de Asuntos Farmac\u00e9uticos Japonesa)? Explicaci\u00f3n de los objetivos, regulaciones y restricciones publicitarias"},"content":{"rendered":"\n<p>Al escuchar la frase &#8220;Ley de Dispositivos Farmac\u00e9uticos&#8221; (Ley Japonesa de Dispositivos Farmac\u00e9uticos), muchas personas podr\u00edan pensar que es una ley relacionada con los medicamentos o una ley que tiene que ver con las farmacias y las instituciones m\u00e9dicas. Sin embargo, en realidad, es una ley que regula un rango extremadamente amplio, y dentro de la Ley de Dispositivos Farmac\u00e9uticos, existen muchas reglas que los operadores de varios tipos de industrias deben cumplir.<\/p>\n\n\n\n<p>Para evitar infringir la Ley de Dispositivos Farmac\u00e9uticos sin saberlo, es necesario tener un buen conocimiento de ella.<\/p>\n\n\n\n<p>En este art\u00edculo, explicaremos el prop\u00f3sito de la Ley de Dispositivos Farmac\u00e9uticos, los sujetos de regulaci\u00f3n y las regulaciones publicitarias.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#%C2%BFQue_es_la_Ley_de_Dispositivos_Farmaceuticos_y_Medicos_anteriormente_Ley_de_Asuntos_Farmaceuticos\" title=\"\u00bfQu\u00e9 es la Ley de Dispositivos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos (anteriormente Ley de Asuntos Farmac\u00e9uticos)?\">\u00bfQu\u00e9 es la Ley de Dispositivos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos (anteriormente Ley de Asuntos Farmac\u00e9uticos)?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#De_la_Ley_de_Asuntos_Farmaceuticos_a_la_Ley_de_Dispositivos_Farmaceuticos_y_Medicos\" title=\"De la Ley de Asuntos Farmac\u00e9uticos a la Ley de Dispositivos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos\">De la Ley de Asuntos Farmac\u00e9uticos a la Ley de Dispositivos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Objetivo_de_la_Ley_de_Dispositivos_Farmaceuticos_y_Medicos\" title=\"Objetivo de la Ley de Dispositivos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos\">Objetivo de la Ley de Dispositivos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Principales_objetivos_y_definiciones_de_la_Ley_de_Aparatos_Farmaceuticos_y_Medicos_de_Japon_%E8%96%AC%E6%A9%9F%E6%B3%95\" title=\"Principales objetivos y definiciones de la Ley de Aparatos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos de Jap\u00f3n (\u85ac\u6a5f\u6cd5)\">Principales objetivos y definiciones de la Ley de Aparatos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos de Jap\u00f3n (\u85ac\u6a5f\u6cd5)<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Medicamentos\" title=\"Medicamentos\">Medicamentos<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Productos_farmaceuticos_no_medicinales_Quasi-drugs_en_Japon\" title=\"Productos farmac\u00e9uticos no medicinales (Quasi-drugs en Jap\u00f3n)\">Productos farmac\u00e9uticos no medicinales (Quasi-drugs en Jap\u00f3n)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Cosmeticos\" title=\"Cosm\u00e9ticos\">Cosm\u00e9ticos<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Dispositivos_Medicos\" title=\"Dispositivos M\u00e9dicos\">Dispositivos M\u00e9dicos<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Productos_de_Medicina_Regenerativa\" title=\"Productos de Medicina Regenerativa\">Productos de Medicina Regenerativa<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#%C2%BFQue_es_la_regulacion_publicitaria_segun_la_Ley_de_Dispositivos_Medicos_y_Farmaceuticos_Japonesa\" title=\"\u00bfQu\u00e9 es la regulaci\u00f3n publicitaria seg\u00fan la Ley de Dispositivos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos Japonesa?\">\u00bfQu\u00e9 es la regulaci\u00f3n publicitaria seg\u00fan la Ley de Dispositivos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos Japonesa?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#El_criterio_para_determinar_si_es_%E2%80%9Cexagerado%E2%80%9D_se_basa_en_las_Normas_de_Publicidad_Adecuada_para_Medicamentos_y_otros_productos\" title=\"El criterio para determinar si es &#8220;exagerado&#8221; se basa en las Normas de Publicidad Adecuada para Medicamentos y otros productos\">El criterio para determinar si es &#8220;exagerado&#8221; se basa en las Normas de Publicidad Adecuada para Medicamentos y otros productos<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Productos_que_no_estan_sujetos_a_la_regulacion_de_la_Ley_de_Aparatos_Medicos_y_Farmaceuticos_Japonesa\" title=\"Productos que no est\u00e1n sujetos a la regulaci\u00f3n de la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos Japonesa\">Productos que no est\u00e1n sujetos a la regulaci\u00f3n de la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos Japonesa<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-13\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Sanciones_por_incumplimiento_de_la_Ley_Japonesa_de_Dispositivos_Farmaceuticos_y_Medicos\" title=\"Sanciones por incumplimiento de la Ley Japonesa de Dispositivos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos\">Sanciones por incumplimiento de la Ley Japonesa de Dispositivos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-14\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Puntos_clave_para_evitar_la_violacion_de_la_Ley_Japonesa_de_Dispositivos_Farmaceuticos_y_Medicos\" title=\"Puntos clave para evitar la violaci\u00f3n de la Ley Japonesa de Dispositivos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos\">Puntos clave para evitar la violaci\u00f3n de la Ley Japonesa de Dispositivos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-15\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Entender_correctamente_las_directrices\" title=\"Entender correctamente las directrices\">Entender correctamente las directrices<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-16\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Compartir_dentro_de_la_empresa\" title=\"Compartir dentro de la empresa\">Compartir dentro de la empresa<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-17\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Diferencias_entre_la_Ley_de_Aparatos_Medicos_y_Farmaceuticos_Ley_de_Aparatos_Medicos_y_Farmaceuticos_Japonesa_y_la_Ley_de_Normas_de_Publicidad_Ley_de_Normas_de_Publicidad_Japonesa\" title=\"Diferencias entre la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos (Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos Japonesa) y la Ley de Normas de Publicidad (Ley de Normas de Publicidad Japonesa)\">Diferencias entre la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos (Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos Japonesa) y la Ley de Normas de Publicidad (Ley de Normas de Publicidad Japonesa)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-18\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Resumen_Consulte_a_un_abogado_en_caso_de_problemas_con_la_Ley_de_Aparatos_Medicos_y_Farmaceuticos_Japonesa\" title=\"Resumen: Consulte a un abogado en caso de problemas con la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos Japonesa\">Resumen: Consulte a un abogado en caso de problemas con la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos Japonesa<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-19\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Presentacion_de_las_medidas_propuestas_por_nuestro_despacho\" title=\"Presentaci\u00f3n de las medidas propuestas por nuestro despacho\">Presentaci\u00f3n de las medidas propuestas por nuestro despacho<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%C2%BFQue_es_la_Ley_de_Dispositivos_Farmaceuticos_y_Medicos_anteriormente_Ley_de_Asuntos_Farmaceuticos\"><\/span>\u00bfQu\u00e9 es la Ley de Dispositivos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos (anteriormente Ley de Asuntos Farmac\u00e9uticos)?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"De_la_Ley_de_Asuntos_Farmaceuticos_a_la_Ley_de_Dispositivos_Farmaceuticos_y_Medicos\"><\/span>De la Ley de Asuntos Farmac\u00e9uticos a la Ley de Dispositivos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/https___Monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post49834actionedit-rewrite1-1.png\" alt=\"Ley de Dispositivos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos (anteriormente Ley de Asuntos Farmac\u00e9uticos)\" class=\"wp-image-49925\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>La Ley de Dispositivos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos es una ley que establece las regulaciones necesarias en cada etapa, como la fabricaci\u00f3n, etiquetado, venta, distribuci\u00f3n y publicidad de medicamentos y dispositivos m\u00e9dicos. Su nombre oficial es &#8220;Ley sobre la Aseguraci\u00f3n de la Calidad, Eficacia y Seguridad de Productos Farmac\u00e9uticos y Dispositivos M\u00e9dicos&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Anteriormente se llamaba &#8220;Ley de Asuntos Farmac\u00e9uticos&#8221;, pero para adaptarse al progreso de la medicina, la farmacia y la ingenier\u00eda electr\u00f3nica, se revis\u00f3 en el a\u00f1o 25 de Heisei (2013) y su nombre se cambi\u00f3 a &#8220;Ley de Dispositivos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Aunque la Ley de Dispositivos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos regula los medicamentos, a menudo se aplica a entidades que no son vendedores de medicamentos, como farmacias y droguer\u00edas. Por ejemplo, los term\u00f3metros se consideran &#8220;dispositivos m\u00e9dicos&#8221;, por lo que est\u00e1n sujetos a regulaci\u00f3n en la fabricaci\u00f3n y publicidad. Adem\u00e1s, si se utiliza una expresi\u00f3n que sugiere que un cosm\u00e9tico o alimento puede prevenir enfermedades, cualquier persona puede violar la Ley de Dispositivos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos.<\/p>\n\n\n\n<p>Debido a que las regulaciones de la Ley de Dispositivos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos son amplias, si no se comprenden correctamente los objetos y contenidos de la regulaci\u00f3n, se puede violar la Ley de Dispositivos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos sin darse cuenta.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Objetivo_de_la_Ley_de_Dispositivos_Farmaceuticos_y_Medicos\"><\/span>Objetivo de la Ley de Dispositivos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>El objetivo de la Ley de Dispositivos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos se establece en el Art\u00edculo 1.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>&#8220;Esta ley tiene como objetivo mejorar la salud y la higiene mediante la implementaci\u00f3n de las regulaciones necesarias para garantizar la calidad, eficacia y seguridad de los productos farmac\u00e9uticos, productos farmac\u00e9uticos no medicinales, cosm\u00e9ticos, dispositivos m\u00e9dicos y productos de medicina regenerativa (en adelante, &#8220;productos farmac\u00e9uticos, etc.&#8221;), prevenir y controlar la aparici\u00f3n y propagaci\u00f3n de da\u00f1os a la salud e higiene causados por el uso de estos productos, tomar medidas relacionadas con la regulaci\u00f3n de las drogas designadas, y promover la investigaci\u00f3n y desarrollo de productos farmac\u00e9uticos, dispositivos m\u00e9dicos y productos de medicina regenerativa que son especialmente necesarios en la medicina.&#8221;<\/p>\n<cite>Ley sobre la Aseguraci\u00f3n de la Calidad, Eficacia y Seguridad de Productos Farmac\u00e9uticos y Dispositivos M\u00e9dicos, Art\u00edculo 1<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Si organizamos las disposiciones del Art\u00edculo 1, obtenemos lo siguiente:<\/p>\n\n\n\n<ol>\n<li>Implementar regulaciones para garantizar la seguridad de los productos farmac\u00e9uticos, productos farmac\u00e9uticos no medicinales, cosm\u00e9ticos, dispositivos m\u00e9dicos y productos de medicina regenerativa (productos farmac\u00e9uticos, etc.).<\/li>\n\n\n\n<li>Implementar regulaciones relacionadas con las &#8220;drogas designadas&#8221; (drogas peligrosas).<\/li>\n\n\n\n<li>Promover la investigaci\u00f3n y desarrollo de productos farmac\u00e9uticos, dispositivos m\u00e9dicos y productos de medicina regenerativa.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>La Ley de Dispositivos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos establece regulaciones de acuerdo con estos tres objetivos.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Principales_objetivos_y_definiciones_de_la_Ley_de_Aparatos_Farmaceuticos_y_Medicos_de_Japon_%E8%96%AC%E6%A9%9F%E6%B3%95\"><\/span>Principales objetivos y definiciones de la Ley de Aparatos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos de Jap\u00f3n (\u85ac\u6a5f\u6cd5)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/https___Monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post49834actionedit-rewrite1-2.png\" alt=\"Principales objetivos y definiciones de la Ley de Aparatos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos de Jap\u00f3n\" class=\"wp-image-49927\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Para evitar infringir la Ley de Aparatos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos de Jap\u00f3n, es necesario entender correctamente a qu\u00e9 se aplica esta ley.<\/p>\n\n\n\n<p>Los principales objetivos de la Ley de Aparatos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos de Jap\u00f3n, como se indica en el art\u00edculo 1, son cinco: medicamentos, productos farmac\u00e9uticos no medicinales, cosm\u00e9ticos, dispositivos m\u00e9dicos y productos de medicina regenerativa. Vamos a verificar la definici\u00f3n de cada uno de estos.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Medicamentos\"><\/span>Medicamentos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Cuando escuchamos la palabra &#8220;medicamentos&#8221;, muchos de nosotros pensamos en las medicinas que nos recetan en la farmacia o en los analg\u00e9sicos. Sin embargo, en realidad, muchos otros productos tambi\u00e9n se clasifican como &#8220;medicamentos&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>La Ley de Medicamentos y Dispositivos M\u00e9dicos (Ley de Medicamentos) define los medicamentos en el Art\u00edculo 2, P\u00e1rrafo 1.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>En esta ley, &#8220;medicamentos&#8221; se refiere a los siguientes:<\/p>\n\n\n\n<p>1. Los productos incluidos en la Farmacopea Japonesa<\/p>\n\n\n\n<p>2. Los productos que se utilizan con el prop\u00f3sito de diagnosticar, tratar o prevenir enfermedades en humanos o animales, y que no son dispositivos mec\u00e1nicos o similares (dispositivos mec\u00e1nicos, materiales dentales, suministros m\u00e9dicos, suministros sanitarios y programas (instrucciones para computadoras electr\u00f3nicas que est\u00e1n organizadas para obtener un resultado. Lo mismo se aplica a continuaci\u00f3n.) y los medios de registro que registran estos programas. Lo mismo se aplica a continuaci\u00f3n.) (Excluyendo productos farmac\u00e9uticos de venta libre y productos de medicina regenerativa, etc.)<\/p>\n\n\n\n<p>3. Los productos que se utilizan con el prop\u00f3sito de afectar la estructura o funci\u00f3n del cuerpo de humanos o animales, y que no son dispositivos mec\u00e1nicos o similares (Excluyendo productos farmac\u00e9uticos de venta libre, cosm\u00e9ticos y productos de medicina regenerativa, etc.)<\/p>\n<cite>Ley de Aseguramiento de la Calidad, Eficacia y Seguridad de Productos Farmac\u00e9uticos y Dispositivos M\u00e9dicos, Art\u00edculo 2, P\u00e1rrafo 1<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>El t\u00e9rmino &#8220;Farmacopea Japonesa&#8221; en el punto 1 se refiere a un libro de est\u00e1ndares establecido por el gobierno que especifica la calidad de los medicamentos. Esto incluye no solo productos qu\u00edmicos, sino tambi\u00e9n aceite de oliva, miel, etc. Estos productos se consideran &#8220;medicamentos&#8221; siempre que no est\u00e9n limitados a usos alimentarios.<\/p>\n\n\n\n<p>El punto 2 se refiere a productos utilizados con el prop\u00f3sito de diagnosticar, tratar o prevenir enfermedades o lesiones. Ejemplos concretos incluyen vacunas y kits de prueba de ant\u00edgenos.<\/p>\n\n\n\n<p>El punto 3 se refiere a productos utilizados con el prop\u00f3sito de afectar la estructura o funci\u00f3n del cuerpo humano. Un ejemplo concreto ser\u00eda la p\u00edldora anticonceptiva.<\/p>\n\n\n\n<p>Es importante tener en cuenta que la Ley de Medicamentos regula los productos en funci\u00f3n de su prop\u00f3sito. Incluso si un producto no tiene efecto en el diagn\u00f3stico, tratamiento o prevenci\u00f3n de enfermedades o lesiones, si se vende con ese prop\u00f3sito, se regula como un &#8220;medicamento&#8221;. Por ejemplo, incluso si un producto se vende como alimento, si se anuncia con afirmaciones como &#8220;purifica la sangre&#8221;, se considera que est\u00e1 haciendo afirmaciones medicinales y se clasifica como un &#8220;medicamento&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Las principales regulaciones para los medicamentos, en t\u00e9rminos simples, son los permisos relacionados con la fabricaci\u00f3n y venta. En otras palabras, a menos que se obtenga un permiso de la autoridad administrativa, no se permite fabricar o vender medicamentos.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Productos_farmaceuticos_no_medicinales_Quasi-drugs_en_Japon\"><\/span>Productos farmac\u00e9uticos no medicinales (Quasi-drugs en Jap\u00f3n)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Creo que hay pocas personas que entienden correctamente lo que son los &#8220;Productos farmac\u00e9uticos no medicinales&#8221;. En t\u00e9rminos generales, los productos farmac\u00e9uticos no medicinales son aquellos que tienen un efecto en el cuerpo humano, pero este efecto es m\u00e1s suave en comparaci\u00f3n con los medicamentos, y por lo tanto est\u00e1n sujetos a regulaciones m\u00e1s suaves que los medicamentos.<\/p>\n\n\n\n<p>La Ley de Medicamentos y Dispositivos M\u00e9dicos (Pharmaceuticals and Medical Devices Act en Jap\u00f3n) define los productos farmac\u00e9uticos no medicinales en el art\u00edculo 2, p\u00e1rrafo 2.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>En esta ley, &#8220;Productos farmac\u00e9uticos no medicinales&#8221; se refiere a los siguientes productos que tienen un efecto suave en el cuerpo humano:<\/p>\n\n\n\n<p>1. Los productos que se utilizan para los fines enumerados de la (a) a la (c) a continuaci\u00f3n (excluyendo aquellos que se utilizan tambi\u00e9n para los fines especificados en los n\u00fameros 2 o 3 del p\u00e1rrafo anterior), que no son dispositivos mec\u00e1nicos o similares:<\/p>\n\n\n\n<p>(a) Para prevenir las n\u00e1useas y otros malestares o el mal aliento o el olor corporal<\/p>\n\n\n\n<p>(b) Para prevenir el sarpullido, las llagas, etc.<\/p>\n\n\n\n<p>(c) Para prevenir la ca\u00edda del cabello, promover el crecimiento del cabello o eliminar el vello<\/p>\n\n\n\n<p>2. Los productos que se utilizan para el control de ratones, moscas, mosquitos, pulgas y otros organismos similares con el fin de proteger la salud de las personas o los animales (excluyendo aquellos que se utilizan tambi\u00e9n para los fines especificados en los n\u00fameros 2 o 3 del p\u00e1rrafo anterior), que no son dispositivos mec\u00e1nicos o similares<\/p>\n\n\n\n<p>3. Entre los productos que se utilizan para los fines especificados en los n\u00fameros 2 o 3 del p\u00e1rrafo anterior (excluyendo los productos enumerados en los n\u00fameros 1 y 2), aquellos que son designados por el Ministro de Salud, Trabajo y Bienestar<\/p>\n<cite>Ley de Aseguramiento de la Calidad, Eficacia y Seguridad de los Productos Farmac\u00e9uticos y Dispositivos M\u00e9dicos, Art\u00edculo 2, P\u00e1rrafo 2<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Al observar las disposiciones anteriores, podemos ver que los productos farmac\u00e9uticos no medicinales son aquellos que tienen un efecto suave en el cuerpo humano y que se utilizan para \u2460 aliviar las n\u00e1useas, etc., \u2461 prevenir ratones, etc., y \u2462 aquellos designados por el Ministro de Salud, Trabajo y Bienestar.<\/p>\n\n\n\n<p>Los ejemplos de \u2460 incluyen sprays para el mal aliento, enjuagues bucales, cremas para prevenir cortes de afeitado, productos para el crecimiento del cabello y depilatorios.<\/p>\n\n\n\n<p>Los ejemplos de \u2461 incluyen incienso repelente de mosquitos, trampas para ratones y pesticidas.<\/p>\n\n\n\n<p>La disposici\u00f3n \u2462 establece que incluso aquellos que normalmente ser\u00edan considerados &#8220;medicamentos&#8221; pueden ser considerados &#8220;productos farmac\u00e9uticos no medicinales&#8221; si son designados por el Ministro de Salud, Trabajo y Bienestar. Esto se refiere a aquellos productos cuyo efecto es suave y se considera que no afectar\u00e1n la salud de la poblaci\u00f3n incluso si se venden en tiendas minoristas generales, con el fin de promover su distribuci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>Los ejemplos concretos de \u2462 incluyen soluciones desinfectantes para lentes de contacto, desinfectantes, medicamentos para regular el intestino y tintes para el cabello.<\/p>\n\n\n\n<p>Los productos farmac\u00e9uticos no medicinales, al igual que los medicamentos, tienen un cierto efecto en el cuerpo humano, pero a diferencia de los medicamentos, su efecto es &#8220;suave&#8221;. Por ejemplo, mencion\u00e9 los pesticidas como un ejemplo de \u2461, pero si contienen ingredientes que tienen un efecto extremadamente fuerte en el cuerpo humano, se considerar\u00edan &#8220;medicamentos&#8221; en lugar de &#8220;productos farmac\u00e9uticos no medicinales&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>La principal regulaci\u00f3n para los productos farmac\u00e9uticos no medicinales es, en t\u00e9rminos simples, la aprobaci\u00f3n relacionada con la fabricaci\u00f3n. Por otro lado, no es necesario obtener una aprobaci\u00f3n para la venta. En otras palabras, los productos farmac\u00e9uticos no medicinales pueden ser vendidos libremente en tiendas minoristas generales. Sin embargo, como se mencionar\u00e1 m\u00e1s adelante, s\u00ed est\u00e1n sujetos a regulaciones de publicidad.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Cosmeticos\"><\/span>Cosm\u00e9ticos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Cuando escuchamos la palabra &#8220;cosm\u00e9ticos&#8221;, muchos de nosotros imaginamos productos que las mujeres utilizan para embellecerse. Sin embargo, la definici\u00f3n de &#8220;cosm\u00e9ticos&#8221; seg\u00fan la Ley de Medicamentos y Dispositivos M\u00e9dicos (Ley de Farmac\u00e9uticos y Dispositivos M\u00e9dicos) es mucho m\u00e1s amplia.<\/p>\n\n\n\n<p>La Ley de Medicamentos y Dispositivos M\u00e9dicos define los cosm\u00e9ticos en el art\u00edculo 2, p\u00e1rrafo 3.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>En esta ley, &#8220;cosm\u00e9ticos&#8221; se refiere a productos que se utilizan para limpiar, embellecer, aumentar el atractivo, cambiar la apariencia o mantener la piel o el cabello saludables, aplic\u00e1ndolos, esparci\u00e9ndolos o utilizando otros m\u00e9todos similares en el cuerpo. Sin embargo, no incluye productos que, adem\u00e1s de estos prop\u00f3sitos, se utilizan para los fines especificados en los n\u00fameros 2 o 3 del p\u00e1rrafo 1, ni productos farmac\u00e9uticos de venta libre.<\/p>\n<cite>Ley de Aseguramiento de la Calidad, Eficacia y Seguridad de Productos Farmac\u00e9uticos y Dispositivos M\u00e9dicos, Art\u00edculo 2, P\u00e1rrafo 3<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Al leer la disposici\u00f3n anterior, se puede entender que los &#8220;cosm\u00e9ticos&#8221; no solo incluyen productos de belleza comunes para mujeres que &#8220;embellecen, aumentan el atractivo y cambian la apariencia&#8221;, sino tambi\u00e9n productos como champ\u00fas y pastas de dientes que &#8220;limpian el cuerpo&#8221;, y productos para el cuidado de la piel y lociones corporales que &#8220;mantienen la piel y el cabello saludables&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Adem\u00e1s, aunque los cosm\u00e9ticos tienen ciertos efectos en el cuerpo humano, no incluyen productos con efectos medicinales o antibacterianos. Por ejemplo, una simple pasta de dientes para eliminar la suciedad se considera un cosm\u00e9tico, pero una pasta de dientes que promueve la prevenci\u00f3n de la enfermedad periodontal, que se espera tenga un efecto medicinal, puede ser tratada como un producto farmac\u00e9utico de venta libre o un medicamento.<\/p>\n\n\n\n<p>Adem\u00e1s, los cosm\u00e9ticos se limitan a los productos que se aplican en el cuerpo, por lo que los productos que se ingieren o se inyectan en el cuerpo no se consideran cosm\u00e9ticos.<\/p>\n\n\n\n<p>Las principales regulaciones para los cosm\u00e9ticos son permisos y notificaciones relacionadas con la fabricaci\u00f3n, que son menos estrictas que las de los productos farmac\u00e9uticos de venta libre. Los cosm\u00e9ticos pueden ser vendidos libremente en tiendas minoristas en general. Sin embargo, como se mencionar\u00e1 m\u00e1s adelante, se aplican regulaciones sobre la publicidad. Adem\u00e1s, el rango de expresiones de eficacia que se pueden describir como cosm\u00e9ticos tambi\u00e9n est\u00e1 limitado.<\/p>\n\n\n\n<p>Referencia: Notificaci\u00f3n del Director de la Oficina de Asuntos Farmac\u00e9uticos del 21 de julio de 2011 (A\u00f1o 23 de Heisei) (2011), &#8220;<a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku\/kesyouhin_hanni_20111.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Sobre la revisi\u00f3n del alcance de la eficacia de los cosm\u00e9ticos[ja]<\/a>&#8220;<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Dispositivos_Medicos\"><\/span>Dispositivos M\u00e9dicos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Los dispositivos m\u00e9dicos son t\u00edpicamente art\u00edculos m\u00e9dicos como bistur\u00eds o jeringas, pero no se limitan a estos.<\/p>\n\n\n\n<p>La Ley de Medicamentos y Dispositivos M\u00e9dicos (Ley de Farmac\u00e9uticos) define los dispositivos m\u00e9dicos en el art\u00edculo 2, p\u00e1rrafo 4.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>En esta ley, &#8220;dispositivo m\u00e9dico&#8221; se refiere a una m\u00e1quina, instrumento, etc. (excluyendo productos de medicina regenerativa, etc.) que se utiliza para el diagn\u00f3stico, tratamiento o prevenci\u00f3n de enfermedades en humanos o animales, o que tiene como objetivo afectar la estructura o funci\u00f3n del cuerpo de humanos o animales, y que est\u00e1 prescrito por un decreto del gabinete.<\/p>\n<cite>Ley de Aseguramiento de la Calidad, Eficacia y Seguridad de Productos Farmac\u00e9uticos y Dispositivos M\u00e9dicos, Art\u00edculo 2, P\u00e1rrafo 4<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Al leer la disposici\u00f3n anterior, podemos entender que los dispositivos m\u00e9dicos son \u2460 &#8220;m\u00e1quinas, instrumentos, etc.&#8221; con el prop\u00f3sito de afectar la estructura o funci\u00f3n del cuerpo, o \u2461 &#8220;m\u00e1quinas, instrumentos, etc.&#8221; con el prop\u00f3sito de diagn\u00f3stico, tratamiento o prevenci\u00f3n, que est\u00e1n prescritos por un decreto del gabinete.<\/p>\n\n\n\n<p>La definici\u00f3n de &#8220;m\u00e1quinas, instrumentos, etc.&#8221; se muestra en el art\u00edculo 2, p\u00e1rrafo 1, \u00edtem 2, de la siguiente manera:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Se refiere a m\u00e1quinas, instrumentos, materiales dentales, suministros m\u00e9dicos, suministros sanitarios y programas (instrucciones para computadoras electr\u00f3nicas que est\u00e1n combinadas para obtener un resultado. Lo mismo se aplica a continuaci\u00f3n.) y los medios de grabaci\u00f3n en los que se registran estos.<\/p>\n<cite>Ley de Aseguramiento de la Calidad, Eficacia y Seguridad de Productos Farmac\u00e9uticos y Dispositivos M\u00e9dicos, Art\u00edculo 2, P\u00e1rrafo 1, \u00cdtem 2<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Por ejemplo, aunque el equipo de entrenamiento muscular tiene como objetivo desarrollar m\u00fasculos, lo que afecta la &#8220;estructura o funci\u00f3n del cuerpo&#8221;, no est\u00e1 prescrito por un decreto del gabinete como &#8220;m\u00e1quina, instrumento, etc.&#8221;, por lo que no es un dispositivo m\u00e9dico. Por otro lado, un masajeador, que es una &#8220;m\u00e1quina, instrumento, etc.&#8221; con el prop\u00f3sito de afectar la &#8220;estructura o funci\u00f3n del cuerpo&#8221; y que est\u00e1 prescrito por un decreto del gabinete, es un dispositivo m\u00e9dico.<\/p>\n\n\n\n<p>Otros ejemplos concretos de dispositivos m\u00e9dicos incluyen term\u00f3metros, suturas, anticonceptivos y programas de diagn\u00f3stico de enfermedades infecciosas.<\/p>\n\n\n\n<p>Los dispositivos m\u00e9dicos se clasifican en &#8220;dispositivos m\u00e9dicos generales&#8221;, &#8220;dispositivos m\u00e9dicos controlados&#8221; y &#8220;dispositivos m\u00e9dicos altamente controlados&#8221; seg\u00fan su riesgo y prop\u00f3sito de uso.<\/p>\n\n\n\n<p>Las principales regulaciones para los dispositivos m\u00e9dicos, en t\u00e9rminos simples, son permisos y notificaciones relacionadas con la fabricaci\u00f3n y venta, alquiler y reparaci\u00f3n. El grado de regulaci\u00f3n var\u00eda seg\u00fan la clasificaci\u00f3n del dispositivo m\u00e9dico. Por ejemplo, se requiere permiso para vender &#8220;dispositivos m\u00e9dicos altamente controlados&#8221;, mientras que no se requiere permiso ni notificaci\u00f3n para vender &#8220;dispositivos m\u00e9dicos generales&#8221;, y se pueden vender libremente.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Productos_de_Medicina_Regenerativa\"><\/span>Productos de Medicina Regenerativa<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>La regulaci\u00f3n de los productos de medicina regenerativa es un sistema que se estableci\u00f3 durante la revisi\u00f3n de 2014 (A\u00f1o 2014 del calendario gregoriano). Como se representa en el desarrollo de las c\u00e9lulas iPS por el profesor Shinya Yamanaka, el progreso de la medicina regenerativa es notable. Sin embargo, hay muchos aspectos desconocidos sobre los riesgos, por lo que se introdujo un nuevo sistema para promover la seguridad y el avance de esta \u00e1rea.<\/p>\n\n\n\n<p>La Ley Japonesa de Medicamentos y Dispositivos M\u00e9dicos (Ley de Farmac\u00e9uticos y Dispositivos M\u00e9dicos) define los productos de medicina regenerativa en el art\u00edculo 2, p\u00e1rrafo 9.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>En esta ley, &#8220;productos de medicina regenerativa&#8221; se refiere a los siguientes elementos (excluyendo los cosm\u00e9ticos y productos farmac\u00e9uticos no medicinales), que se definen por ordenanza gubernamental.<\/p>\n\n\n\n<p>1. Entre los productos destinados a ser utilizados en la medicina humana o veterinaria, aquellos que han sido cultivados o procesados en c\u00e9lulas humanas o animales<\/p>\n\n\n\n<p>I. Reconstrucci\u00f3n, reparaci\u00f3n o formaci\u00f3n de la estructura o funci\u00f3n del cuerpo humano o animal<\/p>\n\n\n\n<p>II. Tratamiento o prevenci\u00f3n de enfermedades en humanos o animales<\/p>\n\n\n\n<p>2. Entre los productos destinados a ser utilizados en el tratamiento de enfermedades humanas o animales, aquellos que se introducen en las c\u00e9lulas humanas o animales y contienen genes que se expresan en estos organismos<\/p>\n<cite>Ley Japonesa de Medicamentos y Dispositivos M\u00e9dicos, Art\u00edculo 2, P\u00e1rrafo 9<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Al observar las disposiciones anteriores, se puede ver que los productos de medicina regenerativa se dividen en dos categor\u00edas principales. Primero, &#8220;aquellos que han sido cultivados o procesados en c\u00e9lulas humanas o animales&#8221;. Segundo, &#8220;aquellos que se introducen en las c\u00e9lulas humanas o animales y contienen genes que se expresan en estos organismos&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%C2%BFQue_es_la_regulacion_publicitaria_segun_la_Ley_de_Dispositivos_Medicos_y_Farmaceuticos_Japonesa\"><\/span>\u00bfQu\u00e9 es la regulaci\u00f3n publicitaria seg\u00fan la Ley de Dispositivos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos Japonesa?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/https___Monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post49834actionedit-rewrite1-3.png\" alt=\"Regulaci\u00f3n publicitaria seg\u00fan la Ley de Dispositivos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos Japonesa\" class=\"wp-image-49935\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Aqu\u00ed explicaremos la regulaci\u00f3n publicitaria seg\u00fan la Ley de Dispositivos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos Japonesa, una regulaci\u00f3n que muchas personas deben tener en cuenta.<\/p>\n\n\n\n<p>Por un lado, la publicidad de medicamentos y similares proporciona informaci\u00f3n a la poblaci\u00f3n. Sin embargo, si aumentan las expresiones publicitarias excesivas, pueden surgir situaciones que da\u00f1en la salud de la poblaci\u00f3n, como la circulaci\u00f3n de productos de mala calidad y la inducci\u00f3n a creencias err\u00f3neas sobre la seguridad. Por lo tanto, la Ley de Dispositivos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos regula la publicidad de medicamentos y similares en los art\u00edculos 66 a 68.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Nadie debe publicar, describir o difundir informaci\u00f3n falsa o exagerada, ya sea expl\u00edcita o impl\u00edcita, sobre el nombre, m\u00e9todo de fabricaci\u00f3n, eficacia, efectos o rendimiento de medicamentos, productos farmac\u00e9uticos no medicinales, cosm\u00e9ticos, dispositivos m\u00e9dicos o productos de medicina regenerativa.<\/p>\n\n\n\n<p>2. Publicar, describir o difundir informaci\u00f3n que pueda dar lugar a malentendidos de que un m\u00e9dico u otra persona ha garantizado la eficacia, los efectos o el rendimiento de medicamentos, productos farmac\u00e9uticos no medicinales, cosm\u00e9ticos, dispositivos m\u00e9dicos o productos de medicina regenerativa se considerar\u00e1 como informaci\u00f3n falsa o exagerada seg\u00fan el p\u00e1rrafo anterior.<\/p>\n\n\n\n<p>3. Nadie debe sugerir el aborto en relaci\u00f3n con medicamentos, productos farmac\u00e9uticos no medicinales, cosm\u00e9ticos, dispositivos m\u00e9dicos o productos de medicina regenerativa, ni utilizar documentos o dibujos obscenos.<\/p>\n<cite>Ley Japonesa sobre la Aseguraci\u00f3n de la Calidad, Eficacia y Seguridad de Productos Farmac\u00e9uticos y Dispositivos M\u00e9dicos, Art\u00edculo 66<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>El art\u00edculo 66, p\u00e1rrafo 1, proh\u00edbe la publicidad falsa o exagerada sobre el nombre, m\u00e9todo de fabricaci\u00f3n, eficacia, efectos o rendimiento de medicamentos y similares. Si se exagera la eficacia y los efectos en la publicidad, puede aumentar el uso incorrecto y empeorar la condici\u00f3n de la enfermedad. Este es el prop\u00f3sito de la regulaci\u00f3n en el art\u00edculo 66, p\u00e1rrafo 1.<\/p>\n\n\n\n<p>La &#8220;publicidad&#8221; mencionada aqu\u00ed se refiere a algo que cumple con los siguientes tres requisitos. (Referencia: Notificaci\u00f3n del Director de la Divisi\u00f3n de Supervisi\u00f3n y Orientaci\u00f3n de Seguridad de Medicamentos del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Jap\u00f3n, N\u00famero 148, 29 de septiembre de 1999 (Heisei 11) &#8220;<a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/bunya\/iyakuhin\/koukokukisei\/dl\/index_d.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Sobre la aplicabilidad de la publicidad de medicamentos y similares bajo la Ley de Dispositivos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos[ja]<\/a>&#8220;)<\/p>\n\n\n\n<ol>\n<li>La intenci\u00f3n de atraer a los clientes (aumentar su deseo de comprar) es clara.<\/li>\n\n\n\n<li>El nombre del medicamento espec\u00edfico o similar es claramente revelado.<\/li>\n\n\n\n<li>Est\u00e1 en un estado que puede ser reconocido por el p\u00fablico en general.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>El art\u00edculo 66, p\u00e1rrafo 2, establece que la publicidad de informaci\u00f3n que pueda dar lugar a malentendidos de que un m\u00e9dico u otra persona ha garantizado la eficacia, los efectos o el rendimiento de medicamentos y similares se considera publicidad falsa o exagerada.<\/p>\n\n\n\n<p>El art\u00edculo 66, p\u00e1rrafo 3, establece que no se debe sugerir el aborto ni utilizar expresiones obscenas en relaci\u00f3n con medicamentos y similares.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>En el caso de medicamentos o productos de medicina regenerativa que se destinan a ser utilizados para el c\u00e1ncer y otras enfermedades especiales y que, si no se utilizan bajo la supervisi\u00f3n de un m\u00e9dico o dentista, es especialmente probable que causen da\u00f1o, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar puede designar dichos medicamentos o productos de medicina regenerativa y tomar medidas necesarias para asegurar su uso apropiado, como limitar los m\u00e9todos de publicidad dirigidos al p\u00fablico en general en relaci\u00f3n con dichos medicamentos o productos de medicina regenerativa.<\/p>\n\n\n\n<p>2. Antes de solicitar una decisi\u00f3n del gabinete sobre la promulgaci\u00f3n o abolici\u00f3n de la ordenanza del gabinete que establece las enfermedades especiales mencionadas en el p\u00e1rrafo anterior, el Ministro de Salud, Trabajo y Bienestar debe escuchar la opini\u00f3n del Consejo de Asuntos Farmac\u00e9uticos y de Higiene Alimentaria. Sin embargo, esto no se aplica a los asuntos que el Consejo de Asuntos Farmac\u00e9uticos y de Higiene Alimentaria considera menores.<\/p>\n<cite>Ley Japonesa sobre la Aseguraci\u00f3n de la Calidad, Eficacia y Seguridad de Productos Farmac\u00e9uticos y Dispositivos M\u00e9dicos, Art\u00edculo 67<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>El art\u00edculo 67 permite al gobierno tomar medidas como limitar los m\u00e9todos de publicidad para medicamentos destinados a ser utilizados para enfermedades especiales. De hecho, la publicidad de medicamentos destinados a ser utilizados para el c\u00e1ncer, sarcomas y leucemia est\u00e1 prohibida por ordenanza del gabinete (Reglamento de Implementaci\u00f3n de la Ley de Dispositivos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos, Art\u00edculo 228-10, P\u00e1rrafo 1, Anexo 5).<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Nadie debe publicitar el nombre, m\u00e9todo de fabricaci\u00f3n, eficacia, efectos o rendimiento de medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos o productos de medicina regenerativa que est\u00e9n sujetos a la aprobaci\u00f3n establecida en el art\u00edculo 14, p\u00e1rrafo 1, art\u00edculo 23-2-5, p\u00e1rrafo 1, o art\u00edculo 23-2-23, p\u00e1rrafo 1, y que a\u00fan no hayan recibido dicha aprobaci\u00f3n.<\/p>\n<cite>Ley Japonesa sobre la Aseguraci\u00f3n de la Calidad, Eficacia y Seguridad de Productos Farmac\u00e9uticos y Dispositivos M\u00e9dicos, Art\u00edculo 68<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>El art\u00edculo 68 proh\u00edbe la publicidad de medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos y productos de medicina regenerativa que a\u00fan no han sido aprobados. La eficacia y los efectos, etc., son reconocidos p\u00fablicamente solo despu\u00e9s de la aprobaci\u00f3n, por lo que la publicidad de la eficacia y los efectos, etc., antes de la aprobaci\u00f3n puede causar confusi\u00f3n. Esta es la regulaci\u00f3n del art\u00edculo 68.<\/p>\n\n\n\n<p>Es especialmente importante tener en cuenta que la prohibici\u00f3n de la publicidad falsa o exagerada (Art\u00edculo 66) y la prohibici\u00f3n de la publicidad de medicamentos, etc., no aprobados (Art\u00edculo 68) se aplican a &#8220;cualquier persona&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Estas regulaciones se aplican a &#8220;cualquier persona&#8221;, es decir, a &#8220;todas las personas&#8221;. No solo se aplican a los fabricantes y vendedores de medicamentos, etc., sino tambi\u00e9n a aquellos que realizan publicidad a petici\u00f3n de estos. <\/p>\n\n\n\n<p>Por lo tanto, los medios de comunicaci\u00f3n masiva como la televisi\u00f3n y los peri\u00f3dicos, las agencias de publicidad, los afiliados y los influencers tambi\u00e9n deben tener cuidado de no violar la Ley de Dispositivos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos cuando presenten medicamentos y cosm\u00e9ticos.<\/p>\n\n\n\n<p>Adem\u00e1s, incluso los productos que originalmente no est\u00e1n sujetos a la regulaci\u00f3n de la Ley de Dispositivos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos pueden estar sujetos a ella dependiendo de su contenido de expresi\u00f3n. Este punto se explicar\u00e1 en la secci\u00f3n &#8220;Productos que no est\u00e1n sujetos a la regulaci\u00f3n de la Ley de Dispositivos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"El_criterio_para_determinar_si_es_%E2%80%9Cexagerado%E2%80%9D_se_basa_en_las_Normas_de_Publicidad_Adecuada_para_Medicamentos_y_otros_productos\"><\/span>El criterio para determinar si es &#8220;exagerado&#8221; se basa en las Normas de Publicidad Adecuada para Medicamentos y otros productos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>&#8220;Falso&#8221; se refiere a algo que difiere de la realidad, mientras que &#8220;exagerado&#8221; se refiere al uso de la m\u00e1xima expresi\u00f3n. Los criterios para determinar si algo es &#8220;falso o exagerado&#8221; se establecen en las &#8220;<a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku\/0000179264.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Normas de Publicidad Adecuada para Medicamentos y otros productos[ja]<\/a>&#8221; y en la &#8220;<a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku\/0000179263.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Explicaci\u00f3n y Consideraciones sobre las Normas de Publicidad Adecuada para Medicamentos y otros productos[ja]<\/a>&#8220;, establecidas por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Jap\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>Por ejemplo, en cuanto a los nombres, se ha establecido un criterio que dicta que no se deben usar nombres que no sean los establecidos en la Farmacopea Japonesa o los que se han notificado.<\/p>\n\n\n\n<p>M\u00e1s concretamente, en cuanto a los nombres de los medicamentos que requieren aprobaci\u00f3n, no se deben cambiar los caracteres kanji por hiragana o alfabeto, y no se deben hacer afirmaciones sobre la eficacia y los efectos que excedan el alcance de la aprobaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>Adem\u00e1s, hay criterios espec\u00edficos para diferentes tipos de productos, como en el caso de los champ\u00fas medicinales, donde no se pueden usar simult\u00e1neamente expresiones como &#8220;mantiene el cabello y el cuero cabelludo saludables&#8221; y &#8220;hace que el cabello sea flexible&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Productos_que_no_estan_sujetos_a_la_regulacion_de_la_Ley_de_Aparatos_Medicos_y_Farmaceuticos_Japonesa\"><\/span>Productos que no est\u00e1n sujetos a la regulaci\u00f3n de la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos Japonesa<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Los productos que est\u00e1n sujetos a la regulaci\u00f3n bajo la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos Japonesa son los mencionados &#8220;medicamentos, etc.&#8221;. Por lo tanto, se podr\u00eda pensar que los productos que no se consideran &#8220;medicamentos, etc.&#8221; pueden ser vendidos y anunciados sin preocuparse por la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos Japonesa.<\/p>\n\n\n\n<p>Sin embargo, incluso si un producto originalmente no se considera un &#8220;medicamento, etc.&#8221;, si su etiquetado o contenido publicitario sugiere que tiene los efectos de un medicamento, puede ser considerado como tal.<\/p>\n\n\n\n<p>Y si se considera un medicamento, la publicidad est\u00e1 prohibida por el art\u00edculo 68 a menos que se tenga la aprobaci\u00f3n como medicamento.<\/p>\n\n\n\n<p>En otras palabras, incluso si un producto no est\u00e1 sujeto a la regulaci\u00f3n de la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos Japonesa, la publicidad que sugiere que tiene los efectos de un medicamento es una violaci\u00f3n de la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos Japonesa.<\/p>\n\n\n\n<p>Por lo tanto, los alimentos saludables y suplementos que promueven la salud no pueden sugerir que tienen los efectos de un medicamento, ya que son simplemente alimentos y no &#8220;medicamentos, etc.&#8221;. La publicidad de alimentos saludables y suplementos que dice &#8220;previene el c\u00e1ncer&#8221; o &#8220;previene el envejecimiento&#8221; es una violaci\u00f3n de la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos Japonesa.<\/p>\n\n\n\n<p>Sin embargo, si un alimento saludable que es realmente bueno para la salud no puede expresarse de esta manera, podr\u00eda obstaculizar innecesariamente la distribuci\u00f3n de productos e informaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>Por lo tanto, para algunos alimentos que el gobierno ha examinado y aprobado por su seguridad y eficacia, se permite indicar los efectos en el alcance permitido por el gobierno como &#8220;alimentos con funciones de salud&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Los &#8220;alimentos con funciones de salud&#8221; incluyen:<\/p>\n\n\n\n<ol>\n<li>Alimentos con indicaciones funcionales<\/li>\n\n\n\n<li>Alimentos con funciones nutricionales<\/li>\n\n\n\n<li>Alimentos para uso de salud espec\u00edfico<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>Art\u00edculo relacionado: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49842\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u00bfQu\u00e9 es la regulaci\u00f3n de publicidad de la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos Japonesa? Explicaci\u00f3n de c\u00f3mo crear anuncios con expresiones legales[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Sanciones_por_incumplimiento_de_la_Ley_Japonesa_de_Dispositivos_Farmaceuticos_y_Medicos\"><\/span>Sanciones por incumplimiento de la Ley Japonesa de Dispositivos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/https___Monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post49834actionedit-rewrite1.png\" alt=\"Sanciones por incumplimiento de la Ley Japonesa de Dispositivos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos\" class=\"wp-image-49920\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>En caso de incumplimiento de la Ley Japonesa de Dispositivos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos, se impondr\u00e1n sanciones penales. Adem\u00e1s, en la revisi\u00f3n de la Ley Japonesa de Dispositivos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos del primer a\u00f1o de Reiwa (2019), se introdujo un nuevo sistema de multas.<\/p>\n\n\n\n<p>El sistema de multas es un sistema que ordena el pago de dinero a aquellos que han realizado publicidad falsa o exagerada de medicamentos y otros productos. El monto de la multa se establece en el 4.5% de las ventas durante un per\u00edodo determinado (Art\u00edculo 75-5-2, p\u00e1rrafo 1).<\/p>\n\n\n\n<p>Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre el sistema de multas, consulte el siguiente art\u00edculo.<\/p>\n\n\n\n<p>Art\u00edculo relacionado: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49848\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u00bfQu\u00e9 es el sistema de multas de la Ley Japonesa de Dispositivos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos? Explicaci\u00f3n de las acciones que son objeto y los casos en que se reducen[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>En resumen, si se realiza publicidad falsa o exagerada, adem\u00e1s de ser sancionado penalmente, existe la posibilidad de sufrir una desventaja financiera debido a las multas.<\/p>\n\n\n\n<p>Adem\u00e1s, el hecho de haber incumplido la Ley Japonesa de Dispositivos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos no solo plantea problemas legales, sino que tambi\u00e9n conlleva un gran riesgo de p\u00e9rdida de credibilidad para el infractor.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Puntos_clave_para_evitar_la_violacion_de_la_Ley_Japonesa_de_Dispositivos_Farmaceuticos_y_Medicos\"><\/span>Puntos clave para evitar la violaci\u00f3n de la Ley Japonesa de Dispositivos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>La Ley Japonesa de Dispositivos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos (\u85ac\u6a5f\u6cd5) se aplica no solo al sector m\u00e9dico, como las farmacias, sino tambi\u00e9n a empresas de diversas industrias. Para evitar violar esta ley, es importante tener en cuenta los siguientes dos puntos.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Entender_correctamente_las_directrices\"><\/span>Entender correctamente las directrices<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Para evitar la violaci\u00f3n de la Ley Japonesa de Dispositivos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos, es necesario entender correctamente si los productos de su empresa est\u00e1n sujetos a esta ley y qu\u00e9 tipo de regulaciones se aplican en el proceso de fabricaci\u00f3n, venta y publicidad.<\/p>\n\n\n\n<p>Para ello, no solo es necesario verificar las leyes relacionadas, sino tambi\u00e9n el contenido de las directrices establecidas por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Jap\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>Sin embargo, es muy dif\u00edcil tener una comprensi\u00f3n exhaustiva de las leyes, directrices, precedentes judiciales y ejemplos de orientaci\u00f3n administrativa. Por lo tanto, si no est\u00e1 seguro de si est\u00e1 en conflicto con la Ley Japonesa de Dispositivos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos, le recomendamos que consulte a un abogado.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Compartir_dentro_de_la_empresa\"><\/span>Compartir dentro de la empresa<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Para evitar la violaci\u00f3n de la Ley Japonesa de Dispositivos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos, es importante que, de acuerdo con las caracter\u00edsticas de los productos de su empresa, identifique las regulaciones que podr\u00edan entrar en conflicto y comparta esta informaci\u00f3n dentro de la empresa, por ejemplo, creando una hoja de verificaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>En particular, las regulaciones publicitarias se aplican a &#8220;cualquier persona&#8221;, por lo que es necesario establecer un sistema que permita verificar que la publicidad realizada por las empresas contratadas no viole la Ley Japonesa de Dispositivos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos.<\/p>\n\n\n\n<p>Al establecer un sistema que permita a todos los empleados verificar los puntos clave relacionados con las regulaciones de la Ley Japonesa de Dispositivos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos, podr\u00e1 evitar la violaci\u00f3n de esta ley.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Diferencias_entre_la_Ley_de_Aparatos_Medicos_y_Farmaceuticos_Ley_de_Aparatos_Medicos_y_Farmaceuticos_Japonesa_y_la_Ley_de_Normas_de_Publicidad_Ley_de_Normas_de_Publicidad_Japonesa\"><\/span>Diferencias entre la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos (Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos Japonesa) y la Ley de Normas de Publicidad (Ley de Normas de Publicidad Japonesa)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/https___Monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post49834actionedit-rewrite1-4.png\" alt=\"Diferencias entre la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos y la Ley de Normas de Publicidad\" class=\"wp-image-49941\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Hasta ahora hemos explicado las regulaciones de la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos, siendo especialmente importante tener en cuenta la regulaci\u00f3n de la publicidad que se aplica a todos. Finalmente, abordaremos la Ley de Normas de Publicidad, que tambi\u00e9n regula la publicidad al igual que la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos, y explicaremos las diferencias en la regulaci\u00f3n de la publicidad entre ambas leyes.<\/p>\n\n\n\n<p>El objetivo de la Ley de Normas de Publicidad es prevenir la obstrucci\u00f3n de la elecci\u00f3n aut\u00f3noma y racional por parte de los consumidores en general. Por lo tanto, el objetivo de la regulaci\u00f3n son todos los productos. Por otro lado, el objetivo de la regulaci\u00f3n de la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos eran los &#8220;medicamentos y similares&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>La regulaci\u00f3n de la Ley de Normas de Publicidad se aplica \u00fanicamente a los empresarios que suministran productos o servicios. Por otro lado, la regulaci\u00f3n de la publicidad bajo la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos se aplica a &#8220;todos&#8221;, es decir, a todas las personas.<\/p>\n\n\n\n<p>Adem\u00e1s, la Ley de Normas de Publicidad tambi\u00e9n establece un sistema de multas. Sin embargo, mientras que el monto de la multa bajo la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos es del 4.5% de las ventas, el monto de la multa bajo la Ley de Normas de Publicidad es del 3% de las ventas.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Resumen_Consulte_a_un_abogado_en_caso_de_problemas_con_la_Ley_de_Aparatos_Medicos_y_Farmaceuticos_Japonesa\"><\/span>Resumen: Consulte a un abogado en caso de problemas con la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos Japonesa<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Hemos explicado los objetivos y contenidos de la regulaci\u00f3n de la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos Japonesa.<\/p>\n\n\n\n<p>Como hemos mencionado repetidamente, los objetos regulados por la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos Japonesa son amplios, y se pueden aplicar regulaciones incluso a objetos cotidianos.<\/p>\n\n\n\n<p>Incluso si un producto no est\u00e1 sujeto a regulaci\u00f3n, se aplican regulaciones que &#8220;todos&#8221; deben cumplir, como las regulaciones de publicidad. Si participa en publicidad, no solo los vendedores de productos, sino tambi\u00e9n las agencias de publicidad, los afiliados y los influencers deben tener en cuenta que est\u00e1n sujetos a regulaciones.<\/p>\n\n\n\n<p>Si est\u00e1 preocupado por la posibilidad de violar la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos Japonesa, consulte a un abogado experto.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Presentacion_de_las_medidas_propuestas_por_nuestro_despacho\"><\/span>Presentaci\u00f3n de las medidas propuestas por nuestro despacho<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Monolith Law Office es un despacho de abogados con alta especializaci\u00f3n en IT, especialmente en Internet y derecho. En nuestro despacho, ofrecemos servicios a operadores de medios, operadores de sitios de rese\u00f1as, agencias de publicidad, fabricantes de suplementos y cosm\u00e9ticos D2C, cl\u00ednicas, operadores de ASP, etc., como la revisi\u00f3n legal de art\u00edculos y LP, la creaci\u00f3n de directrices y la revisi\u00f3n de muestras. Los detalles se describen en el art\u00edculo a continuaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n<figure class=\"is-type-wp-embed\">\n<div><a href=\"https:\/\/monolith.law\/operationofmedia\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">operationofmedia[ja]<\/a><\/div>\n<\/figure>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Al escuchar la frase &#8220;Ley de Dispositivos Farmac\u00e9uticos&#8221; (Ley Japonesa de Dispositivos Farmac\u00e9uticos), muchas personas podr\u00edan pensar que es una ley relacionada con los medicamentos o una  [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":68841,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/59884"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=59884"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/monolith.law\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/59884\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":68842,"href":"https:\/\/monolith.law\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/59884\/revisions\/68842"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/68841"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=59884"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=59884"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=59884"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}