{"id":59959,"date":"2024-03-21T21:45:39","date_gmt":"2024-03-21T12:45:39","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/es\/?p=59959"},"modified":"2024-04-08T15:32:29","modified_gmt":"2024-04-08T06:32:29","slug":"medical-stealth-marketing-advertisement","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement","title":{"rendered":"Regulaciones legales sobre actividades de publicidad y promoci\u00f3n de c\u00e9lulas madre y similares en el campo m\u00e9dico"},"content":{"rendered":"\n<p>En los \u00faltimos a\u00f1os, con el desarrollo de Internet, las redes sociales como Twitter, Facebook, Instagram y LINE se han popularizado r\u00e1pidamente, y se ha observado que influencers y otros realizan actividades publicitarias en estas plataformas.<\/p>\n\n\n\n<p>Adem\u00e1s, los sitios de transmisi\u00f3n de videos como YouTube tambi\u00e9n se han popularizado r\u00e1pidamente, y se est\u00e1n publicando videos de diversos g\u00e9neros todos los d\u00edas.<\/p>\n\n\n\n<p>Incluso en los sitios de transmisi\u00f3n de videos, hay un aumento en los casos en los que los YouTubers realizan actividades publicitarias a trav\u00e9s de videos.<\/p>\n\n\n\n<p>El problema aqu\u00ed es si es ilegal que los influencers y YouTubers, a cambio de una compensaci\u00f3n econ\u00f3mica, acepten solicitudes de las empresas para realizar actividades publicitarias, pero mantengan en secreto este hecho y realicen lo que se conoce como &#8220;marketing encubierto (en adelante, &#8216;stema&#8217;)&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Aunque se hable de stema, la regulaci\u00f3n legal var\u00eda seg\u00fan el contenido de las actividades publicitarias. Por lo tanto, en este art\u00edculo, explicaremos la regulaci\u00f3n legal sobre el stema en el campo m\u00e9dico.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement\/#%C2%BFQue_tipo_de_accion_se_refiere_al_%E2%80%9CStema%E2%80%9D\" title=\" \u00bfQu\u00e9 tipo de acci\u00f3n se refiere al &#8220;Stema&#8221;? \"> \u00bfQu\u00e9 tipo de acci\u00f3n se refiere al &#8220;Stema&#8221;? <\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement\/#%C2%BFQue_tipos_de_actividades_publicitarias_existen_en_el_campo_de_la_medicina\" title=\"\u00bfQu\u00e9 tipos de actividades publicitarias existen en el campo de la medicina?\">\u00bfQu\u00e9 tipos de actividades publicitarias existen en el campo de la medicina?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement\/#Regulaciones_generales_sobre_el_Stealth_Marketing_%E3%82%B9%E3%83%86%E3%83%9E\" title=\"Regulaciones generales sobre el Stealth Marketing (\u30b9\u30c6\u30de)\">Regulaciones generales sobre el Stealth Marketing (\u30b9\u30c6\u30de)<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement\/#%C2%BFQue_es_la_Ley_de_Representacion_de_Premios\" title=\"\u00bfQu\u00e9 es la Ley de Representaci\u00f3n de Premios?\">\u00bfQu\u00e9 es la Ley de Representaci\u00f3n de Premios?<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement\/#Sobre_la_regulacion_legal_especifica_de_las_actividades_de_publicidad_y_promocion_de_Stema_etc_en_el_campo_medico\" title=\"Sobre la regulaci\u00f3n legal espec\u00edfica de las actividades de publicidad y promoci\u00f3n de Stema, etc. en el campo m\u00e9dico\">Sobre la regulaci\u00f3n legal espec\u00edfica de las actividades de publicidad y promoci\u00f3n de Stema, etc. en el campo m\u00e9dico<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement\/#Objetivo_de_la_Ley_Japonesa_de_Farmaceuticos_y_Dispositivos_Medicos\" title=\"Objetivo de la Ley Japonesa de Farmac\u00e9uticos y Dispositivos M\u00e9dicos\">Objetivo de la Ley Japonesa de Farmac\u00e9uticos y Dispositivos M\u00e9dicos<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement\/#Contenido_de_la_regulacion_segun_la_Ley_de_Aparatos_Medicos_y_Farmaceuticos_Japonesa\" title=\"Contenido de la regulaci\u00f3n seg\u00fan la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos Japonesa\">Contenido de la regulaci\u00f3n seg\u00fan la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos Japonesa<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement\/#Prohibicion_de_publicidad_exagerada\" title=\"Prohibici\u00f3n de publicidad exagerada\">Prohibici\u00f3n de publicidad exagerada<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement\/#Prohibicion_de_publicidad_de_medicamentos_dispositivos_medicos_y_productos_de_medicina_regenerativa_no_aprobados\" title=\" Prohibici\u00f3n de publicidad de medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos y productos de medicina regenerativa no aprobados \"> Prohibici\u00f3n de publicidad de medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos y productos de medicina regenerativa no aprobados <\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement\/#Sanciones_por_violacion_a_la_Ley_de_Aparatos_Medicos_y_Farmaceuticos_de_Japon\" title=\"Sanciones por violaci\u00f3n a la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos de Jap\u00f3n\">Sanciones por violaci\u00f3n a la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos de Jap\u00f3n<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/es\/general-corporate\/medical-stealth-marketing-advertisement\/#Resumen\" title=\" Resumen \"> Resumen <\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%C2%BFQue_tipo_de_accion_se_refiere_al_%E2%80%9CStema%E2%80%9D\"><\/span> \u00bfQu\u00e9 tipo de acci\u00f3n se refiere al &#8220;Stema&#8221;? <span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Creo que muchas personas han o\u00eddo la palabra &#8220;Stema&#8221;, pero no parece que muchas personas entiendan exactamente lo que significa Stema.<\/p>\n\n\n\n<p>Stema es una abreviatura de Stealth Marketing (Marketing Encubierto), que se refiere a la publicidad de manera que los consumidores no se den cuenta de que es publicidad.<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;Stealth&#8221; tiene significados como secreto, confidencial, y oculto, y se llama marketing encubierto porque se realiza publicidad y promoci\u00f3n a los consumidores sin revelar que es publicidad o promoci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>Adem\u00e1s, en combinaci\u00f3n con la palabra &#8220;undercover&#8221;, que tiene significados similares a &#8220;stealth&#8221; como secreto y oculto, tambi\u00e9n se puede llamar Undercover Marketing (Marketing Encubierto).<\/p>\n\n\n\n<p>El t\u00e9rmino Stema puede ser utilizado en los siguientes dos contextos:<\/p>\n\n\n\n<ol>\n<li>El &#8220;tipo de suplantaci\u00f3n&#8221;, donde a pesar de que el propio empresario o alguien que ha recibido una compensaci\u00f3n econ\u00f3mica del empresario est\u00e1 publicando rese\u00f1as en un sitio de rese\u00f1as, se induce a creer que una tercera parte imparcial est\u00e1 publicando las rese\u00f1as.<\/li>\n\n\n\n<li>El &#8220;tipo de ocultaci\u00f3n de beneficios&#8221;, donde a pesar de que el empresario est\u00e1 proporcionando beneficios econ\u00f3micos a una tercera parte para que realice publicidad y promoci\u00f3n de productos o aplicaciones, etc., no se muestra este hecho.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>En relaci\u00f3n con los influencers y YouTubers, el Stema en el sentido de 2. es principalmente el problema, por lo que a continuaci\u00f3n explicar\u00e9 el Stema en el sentido de 2.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/youtuber-vtuber\/stealth-marketing-youtuber\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/youtuber-vtuber\/marketing-encubierto-youtuber[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%C2%BFQue_tipos_de_actividades_publicitarias_existen_en_el_campo_de_la_medicina\"><\/span>\u00bfQu\u00e9 tipos de actividades publicitarias existen en el campo de la medicina?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/618-1024x796.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-10005\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>\u00bfA qu\u00e9 tipo de actividades publicitarias nos referimos espec\u00edficamente cuando hablamos del campo de la medicina?<\/p>\n\n\n\n<p>Al mencionar las actividades publicitarias en el campo de la medicina, muchos podr\u00edan pensar en la promoci\u00f3n de una cl\u00ednica espec\u00edfica o la introducci\u00f3n de medicamentos, por ejemplo.<\/p>\n\n\n\n<p>Es relativamente f\u00e1cil imaginar que las actividades publicitarias relacionadas con cl\u00ednicas y medicamentos est\u00e1n sujetas a regulaciones legales, como la Ley Japonesa de Aseguramiento de la Calidad, Eficacia y Seguridad de Productos Farmac\u00e9uticos y Dispositivos M\u00e9dicos (en adelante, &#8220;Ley de Productos Farmac\u00e9uticos y Dispositivos M\u00e9dicos&#8221;).<\/p>\n\n\n\n<p>Sin embargo, el alcance de las actividades publicitarias en el campo de la medicina es sorprendentemente amplio e incluye la publicidad de cosm\u00e9ticos, dispositivos m\u00e9dicos, dispositivos de belleza y salud, y alimentos saludables.<\/p>\n\n\n\n<p>Por lo tanto, es necesario tener cuidado para no asumir que una actividad no es una actividad publicitaria en el campo de la medicina, realizar publicidad encubierta y, sin querer, violar la Ley de Productos Farmac\u00e9uticos y Dispositivos M\u00e9dicos.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Regulaciones_generales_sobre_el_Stealth_Marketing_%E3%82%B9%E3%83%86%E3%83%9E\"><\/span>Regulaciones generales sobre el Stealth Marketing (\u30b9\u30c6\u30de)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Las regulaciones generales sobre el Stealth Marketing (\u30b9\u30c6\u30de) incluyen las regulaciones legales de la Ley de Prevenci\u00f3n de Premios y Representaciones Injustas (en adelante, &#8220;Ley de Representaci\u00f3n de Premios&#8221;).<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%C2%BFQue_es_la_Ley_de_Representacion_de_Premios\"><\/span>\u00bfQu\u00e9 es la Ley de Representaci\u00f3n de Premios?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>La Ley de Representaci\u00f3n de Premios es una ley que tiene como objetivo proteger el entorno en el que los consumidores pueden elegir productos y servicios de manera voluntaria y razonable, al regular estrictamente la representaci\u00f3n falsa de la calidad, contenido, precio, etc. de los productos y servicios, y al limitar el monto m\u00e1ximo de los premios para prevenir la provisi\u00f3n excesiva de los mismos.<\/p>\n\n\n\n<p>En relaci\u00f3n con la Ley de Representaci\u00f3n de Premios, se plantean problemas con la representaci\u00f3n enga\u00f1osa de calidad superior (Art\u00edculo 5, P\u00e1rrafo 1 de la Ley de Representaci\u00f3n de Premios) y la representaci\u00f3n enga\u00f1osa de ventajas (Art\u00edculo 5, P\u00e1rrafo 2 de la Ley de Representaci\u00f3n de Premios). Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre las regulaciones generales sobre el Stealth Marketing (\u30b9\u30c6\u30de), incluyendo la Ley de Representaci\u00f3n de Premios, consulte el siguiente art\u00edculo.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/stealth-marketing-youtuber\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/corporate\/stealth-marketing-youtuber[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Sobre_la_regulacion_legal_especifica_de_las_actividades_de_publicidad_y_promocion_de_Stema_etc_en_el_campo_medico\"><\/span>Sobre la regulaci\u00f3n legal espec\u00edfica de las actividades de publicidad y promoci\u00f3n de Stema, etc. en el campo m\u00e9dico<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>En cuanto a la regulaci\u00f3n legal de las actividades de publicidad y promoci\u00f3n de Stema, etc. en el campo m\u00e9dico, la relaci\u00f3n con la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos (Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos Japonesa) es principalmente un problema.<\/p>\n\n\n\n<p>Por lo tanto, a continuaci\u00f3n explicaremos la regulaci\u00f3n legal seg\u00fan la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Objetivo_de_la_Ley_Japonesa_de_Farmaceuticos_y_Dispositivos_Medicos\"><\/span>Objetivo de la Ley Japonesa de Farmac\u00e9uticos y Dispositivos M\u00e9dicos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>En primer lugar, \u00bfcon qu\u00e9 prop\u00f3sito se promulg\u00f3 la Ley Japonesa de Farmac\u00e9uticos y Dispositivos M\u00e9dicos?<\/p>\n\n\n\n<p>El objetivo de la Ley Japonesa de Farmac\u00e9uticos y Dispositivos M\u00e9dicos se establece en el art\u00edculo 1 de la misma.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Objetivo)<\/p>\n\n\n\n<p>Art\u00edculo 1: Esta ley tiene como objetivo garantizar la calidad, eficacia y seguridad de los productos farmac\u00e9uticos, productos farmac\u00e9uticos no medicinales, cosm\u00e9ticos, dispositivos m\u00e9dicos y productos de medicina regenerativa (en adelante, &#8220;productos farmac\u00e9uticos, etc.&#8221;), y prevenir la aparici\u00f3n y propagaci\u00f3n de da\u00f1os a la salud e higiene debido a su uso. Adem\u00e1s, se implementan medidas necesarias para regular los medicamentos designados y promover la investigaci\u00f3n y desarrollo de productos farmac\u00e9uticos, dispositivos m\u00e9dicos y productos de medicina regenerativa que son especialmente necesarios en la medicina, con el fin de mejorar la salud e higiene.<\/p>\n<cite> Art\u00edculo 1 de la Ley Japonesa de Farmac\u00e9uticos y Dispositivos M\u00e9dicos <\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>La Ley Japonesa de Farmac\u00e9uticos y Dispositivos M\u00e9dicos tiene como objetivo garantizar la calidad, eficacia y seguridad de los productos farmac\u00e9uticos, productos farmac\u00e9uticos no medicinales y cosm\u00e9ticos, y prevenir la aparici\u00f3n y propagaci\u00f3n de da\u00f1os a la salud e higiene.<\/p>\n\n\n\n<p>Por ejemplo, no tiene sentido que un medicamento se venda si no tiene ning\u00fan efecto. Adem\u00e1s, es necesario evitar situaciones en las que el consumo de medicamentos cause da\u00f1os graves al cuerpo.<\/p>\n\n\n\n<p>En resumen, la Ley Japonesa de Farmac\u00e9uticos y Dispositivos M\u00e9dicos es una ley que tiene como objetivo proporcionar a las personas productos farmac\u00e9uticos, etc., que sean seguros, confiables y cuya eficacia est\u00e9 bien establecida.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Contenido_de_la_regulacion_segun_la_Ley_de_Aparatos_Medicos_y_Farmaceuticos_Japonesa\"><\/span>Contenido de la regulaci\u00f3n seg\u00fan la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos Japonesa<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>A continuaci\u00f3n, explicaremos qu\u00e9 tipo de regulaciones se han establecido para las actividades de publicidad y promoci\u00f3n bajo la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos Japonesa.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Prohibicion_de_publicidad_exagerada\"><\/span>Prohibici\u00f3n de publicidad exagerada<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>La Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos Japonesa proh\u00edbe la publicidad exagerada en su Art\u00edculo 66.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Publicidad exagerada)<\/p>\n\n\n\n<p>Art\u00edculo 66: Nadie debe publicar, describir o difundir informaci\u00f3n falsa o exagerada, ya sea expl\u00edcita o impl\u00edcita, sobre el nombre, m\u00e9todo de fabricaci\u00f3n, eficacia, efecto o rendimiento de medicamentos, productos farmac\u00e9uticos no medicinales, cosm\u00e9ticos, dispositivos m\u00e9dicos o productos de medicina regenerativa.<\/p>\n\n\n\n<p>2. La publicaci\u00f3n, descripci\u00f3n o difusi\u00f3n de informaci\u00f3n que pueda dar lugar a malentendidos de que un m\u00e9dico u otra persona ha garantizado la eficacia, el efecto o el rendimiento de medicamentos, productos farmac\u00e9uticos no medicinales, cosm\u00e9ticos, dispositivos m\u00e9dicos o productos de medicina regenerativa se considerar\u00e1 como caer bajo el p\u00e1rrafo anterior.<\/p>\n\n\n\n<p>3. Nadie debe sugerir el aborto en relaci\u00f3n con medicamentos, productos farmac\u00e9uticos no medicinales, cosm\u00e9ticos, dispositivos m\u00e9dicos o productos de medicina regenerativa, ni utilizar documentos o dibujos obscenos.<\/p>\n<cite> Art\u00edculo 66 de la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos Japonesa <\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Por ejemplo, si influencers o YouTubers realizan publicidad falsa o exagerada sobre la eficacia y los efectos de medicamentos, productos farmac\u00e9uticos no medicinales y cosm\u00e9ticos, o publican art\u00edculos que podr\u00edan dar lugar a malentendidos de que un m\u00e9dico u otra persona ha garantizado estos productos, es probable que est\u00e9n violando el Art\u00edculo 66 de la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos Japonesa.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Prohibicion_de_publicidad_de_medicamentos_dispositivos_medicos_y_productos_de_medicina_regenerativa_no_aprobados\"><\/span> Prohibici\u00f3n de publicidad de medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos y productos de medicina regenerativa no aprobados <span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>La Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos Japonesa proh\u00edbe la publicidad de medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos y productos de medicina regenerativa no aprobados en su Art\u00edculo 68.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Prohibici\u00f3n de publicidad de medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos y productos de medicina regenerativa no aprobados)<\/p>\n\n\n\n<p>Art\u00edculo 68: Nadie debe hacer publicidad sobre el nombre, m\u00e9todo de fabricaci\u00f3n, eficacia, efecto o rendimiento de medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos o productos de medicina regenerativa que est\u00e9n sujetos a las disposiciones del p\u00e1rrafo 1 del Art\u00edculo 14, el p\u00e1rrafo 1 del Art\u00edculo 23-2-5 o el p\u00e1rrafo 1 del Art\u00edculo 23-2-23, pero que a\u00fan no hayan recibido la aprobaci\u00f3n o certificaci\u00f3n bajo el p\u00e1rrafo 1 del Art\u00edculo 14, el p\u00e1rrafo 1 del Art\u00edculo 19-2, el p\u00e1rrafo 1 del Art\u00edculo 23-2-5, el p\u00e1rrafo 1 del Art\u00edculo 23-2-17, el p\u00e1rrafo 1 del Art\u00edculo 23-25 o el p\u00e1rrafo 1 del Art\u00edculo 23-37, o la certificaci\u00f3n bajo el p\u00e1rrafo 1 del Art\u00edculo 23-2-23.<\/p>\n<cite> Art\u00edculo 68 de la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos Japonesa <\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Con la situaci\u00f3n del coronavirus, medicamentos no aprobados como Avigan y Remdesivir han recibido mucha atenci\u00f3n, pero el Art\u00edculo 68 de la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos Japonesa proh\u00edbe la publicidad sobre la eficacia y los efectos de medicamentos que a\u00fan no han recibido aprobaci\u00f3n o certificaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Sanciones_por_violacion_a_la_Ley_de_Aparatos_Medicos_y_Farmaceuticos_de_Japon\"><\/span>Sanciones por violaci\u00f3n a la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos de Jap\u00f3n<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Si se comete una acci\u00f3n que viola las disposiciones del Art\u00edculo 66, p\u00e1rrafo 1, de la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos de Jap\u00f3n (Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos), seg\u00fan el Art\u00edculo 85 de la misma ley, se puede imponer una pena de prisi\u00f3n de hasta 2 a\u00f1os o una multa de hasta 2 millones de yenes, o ambas.<\/p>\n\n\n\n<p>Sin embargo, las sanciones actuales bajo el Art\u00edculo 85 de la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos se consideran demasiado leves, lo que ha llevado a una situaci\u00f3n en la que no se puede prevenir la publicidad falsa y exagerada.<\/p>\n\n\n\n<p>Por lo tanto, la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos fue enmendada en diciembre del primer a\u00f1o de Reiwa (2019), y la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos enmendada entr\u00f3 en vigor el 1 de agosto del tercer a\u00f1o de Reiwa (2021).<\/p>\n\n\n\n<p>El Art\u00edculo 75-5-2 de la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos enmendada establece las siguientes sanciones:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Orden de pago de multa)<\/p>\n\n\n\n<p>Art\u00edculo 75-5-2: Cuando alguien comete un acto que viola las disposiciones del Art\u00edculo 66, p\u00e1rrafo 1 (en adelante, &#8220;acto sujeto a multa&#8221;), el Ministro de Salud, Trabajo y Bienestar debe ordenar a dicha persona que pague al Tesoro Nacional una multa equivalente al 4.5% del monto total del precio de los productos farmac\u00e9uticos relacionados con el acto sujeto a multa durante el per\u00edodo sujeto a multa.<\/p>\n\n\n\n<p>2. El &#8220;per\u00edodo sujeto a multa&#8221; mencionado en el p\u00e1rrafo anterior se refiere al per\u00edodo durante el cual se cometi\u00f3 el acto sujeto a multa.<\/p>\n\n\n\n<p>3. A pesar de las disposiciones del p\u00e1rrafo 1, el Ministro de Salud, Trabajo y Bienestar puede decidir no ordenar el pago de la multa en los siguientes casos:<\/p>\n\n\n\n<p>\u30001. Cuando se emite una orden bajo el Art\u00edculo 72-4, p\u00e1rrafo 1, o el Art\u00edculo 72-5, p\u00e1rrafo 1 (solo en casos donde se considera que el impacto en la propagaci\u00f3n de da\u00f1os a la salud e higiene es m\u00ednimo).<\/p>\n\n\n\n<p>\u30002. Cuando se toma una medida bajo el Art\u00edculo 75, p\u00e1rrafo 1, o el Art\u00edculo 75-2, p\u00e1rrafo 1.<\/p>\n\n\n\n<p>4. Si el monto de la multa calculado de acuerdo con las disposiciones del p\u00e1rrafo 1 es inferior a 2.25 millones de yenes, no se puede ordenar el pago de la multa.<\/p>\n<cite> <br>Art\u00edculo 75-5-2 de la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos enmendada <\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Seg\u00fan la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos enmendada, la multa ser\u00e1 del 4.5% del monto total del precio de los productos farmac\u00e9uticos relacionados con el acto sujeto a multa durante el per\u00edodo sujeto a multa.<\/p>\n\n\n\n<p>Para obtener detalles sobre las enmiendas a la Ley de Aparatos M\u00e9dicos y Farmac\u00e9uticos, consulte el siguiente sitio web del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Esta p\u00e1gina presenta las regulaciones sobre la publicidad de productos farmac\u00e9uticos en la Ley para Asegurar la Calidad, Eficacia y Seguridad de Productos que Incluyen Productos Farmac\u00e9uticos y Dispositivos M\u00e9dicos (en adelante, &#8220;Ley de Productos Farmac\u00e9uticos y Dispositivos M\u00e9dicos&#8221;).<br>Si la publicidad de productos farmac\u00e9uticos, productos de venta libre, cosm\u00e9ticos, dispositivos m\u00e9dicos o productos de medicina regenerativa es inadecuada, puede tener un gran impacto en la salud y la higiene p\u00fablica, por lo que est\u00e1 regulada por la Ley de Productos Farmac\u00e9uticos y Dispositivos M\u00e9dicos de la siguiente manera. <\/p>\n<cite> <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/stf\/seisakunitsuite\/bunya\/kenkou_iryou\/iyakuhin\/koukokukisei\/index.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Regulaciones sobre la publicidad de productos farmac\u00e9uticos | Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar [ja]<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Resumen\"><\/span> Resumen <span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Hemos explicado las regulaciones legales relacionadas con el marketing de influencers en el campo m\u00e9dico.<\/p>\n\n\n\n<p>En el campo m\u00e9dico, el marketing de influencers no solo puede violar la Ley de Indicaci\u00f3n de Premios de Jap\u00f3n (Ley Japonesa de Indicaci\u00f3n de Premios), sino tambi\u00e9n la Ley de Aparatos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos de Jap\u00f3n (Ley Japonesa de Aparatos Farmac\u00e9uticos y M\u00e9dicos). Por lo tanto, las empresas que solicitan marketing de influencers y los influencers o YouTubers que realizan actividades de publicidad y promoci\u00f3n deben tener cuidado de no violar la ley.<\/p>\n\n\n\n<p>Adem\u00e1s, existe la posibilidad de que los consumidores sufran da\u00f1os graves como resultado de comprar y consumir medicamentos debido a actividades de publicidad y promoci\u00f3n que violan la ley.<\/p>\n\n\n\n<p>Es importante que las empresas que solicitan actividades de publicidad y promoci\u00f3n a influencers o YouTubers, as\u00ed como los propios influencers o YouTubers, tengan un conocimiento preciso del marketing de influencers en el campo m\u00e9dico.<\/p>\n\n\n\n<p>En cuanto a las regulaciones legales sobre las actividades de publicidad y promoci\u00f3n en el campo m\u00e9dico, se requiere conocimiento legal y juicio profesional, por lo que se recomienda consultar a un despacho de abogados especializado.<\/p>\n\n\n\n<p>Si desea conocer el contenido de este art\u00edculo en video, vea el video en nuestro canal de YouTube.<\/p>\n\n\n<figure class=\"is-type-rich\">\n<div><a href=\"https:\/\/youtu.be\/-a7hTnqjkHg\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">-a7hTnqjkHg[ja]<\/a><\/div>\n<\/figure>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>En los \u00faltimos a\u00f1os, con el desarrollo de Internet, las redes sociales como Twitter, Facebook, Instagram y LINE se han popularizado r\u00e1pidamente, y se ha observado que influencers y otros realizan acti [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":68628,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/59959"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=59959"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/monolith.law\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/59959\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":68630,"href":"https:\/\/monolith.law\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/59959\/revisions\/68630"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/68628"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=59959"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=59959"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=59959"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}