{"id":60972,"date":"2023-12-12T14:30:23","date_gmt":"2023-12-12T05:30:23","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/et\/?p=60972"},"modified":"2025-11-11T13:53:21","modified_gmt":"2025-11-11T04:53:21","slug":"pharmaceutical-affairs-law","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pharmaceutical-affairs-law","title":{"rendered":"Kuidas eristatakse 'ravimeid', 'mitte-ravimite meditsiinitooteid' ja 'kosmeetikatooteid'?"},"content":{"rendered":"\n<p>Ravimiseadus, ametliku nimega &#8220;Ravimite, meditsiiniseadmete jms kvaliteedi, efektiivsuse ja ohutuse tagamise seadus&#8221;, eristab erinevaid tooteid nagu kosmeetika ja ravimid &#8220;ravimiteks&#8221;, &#8220;mitte-ravimiteks&#8221; ja &#8220;kosmeetikatoodeteks&#8221;. Need eristused on v\u00e4ga olulised seoses reklaamiregulatsioonidega.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pharmaceutical-affairs-law\/#%E2%80%9CRavimid%E2%80%9D_%E2%80%9Cmeditsiinilised_mitte-ravimid%E2%80%9D_ja_%E2%80%9Ckosmeetika%E2%80%9D_eristamine\" title=\" &#8220;Ravimid&#8221;, &#8220;meditsiinilised mitte-ravimid&#8221; ja &#8220;kosmeetika&#8221; eristamine \"> &#8220;Ravimid&#8221;, &#8220;meditsiinilised mitte-ravimid&#8221; ja &#8220;kosmeetika&#8221; eristamine <\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pharmaceutical-affairs-law\/#%E2%80%9CRavimite%E2%80%9D_maaratlus_Jaapani_ravimiseaduse_jargi\" title=\" &#8220;Ravimite&#8221; m\u00e4\u00e4ratlus Jaapani ravimiseaduse j\u00e4rgi \"> &#8220;Ravimite&#8221; m\u00e4\u00e4ratlus Jaapani ravimiseaduse j\u00e4rgi <\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pharmaceutical-affairs-law\/#%E2%80%9CRavimiseaduse_alusel_maaratletud_%E2%80%98meditsiinilised_mittefarmaatsiatooted%E2%80%99%E2%80%9D\" title=\" &#8220;Ravimiseaduse alusel m\u00e4\u00e4ratletud &#8216;meditsiinilised mittefarmaatsiatooted&#8217;&#8221; \"> &#8220;Ravimiseaduse alusel m\u00e4\u00e4ratletud &#8216;meditsiinilised mittefarmaatsiatooted&#8217;&#8221; <\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pharmaceutical-affairs-law\/#Jaapani_%E2%80%9Ckosmeetikatoodete%E2%80%9D_maaratlus_ravimiseaduse_alusel\" title=\" Jaapani &#8220;kosmeetikatoodete&#8221; m\u00e4\u00e4ratlus ravimiseaduse alusel \"> Jaapani &#8220;kosmeetikatoodete&#8221; m\u00e4\u00e4ratlus ravimiseaduse alusel <\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pharmaceutical-affairs-law\/#Seos_reklaamiregulatsioonidega\" title=\"Seos reklaamiregulatsioonidega\">Seos reklaamiregulatsioonidega<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%E2%80%9CRavimid%E2%80%9D_%E2%80%9Cmeditsiinilised_mitte-ravimid%E2%80%9D_ja_%E2%80%9Ckosmeetika%E2%80%9D_eristamine\"><\/span> &#8220;Ravimid&#8221;, &#8220;meditsiinilised mitte-ravimid&#8221; ja &#8220;kosmeetika&#8221; eristamine <span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<ul>\n<li>&#8220;Ravimid&#8221; on ravimid, mis sisaldavad meditsiinilise toimega koostisosi ja on efektiivsed ravis ja ennetuses.<\/li>\n\n\n\n<li>&#8220;Meditsiinilised mitte-ravimid&#8221; on need, mis ei kuulu &#8220;ravimite&#8221; hulka, kuid on &#8220;ravimitele&#8221; sarnased. Need asuvad &#8220;kosmeetika&#8221; ja &#8220;ravimite&#8221; vahel.<\/li>\n\n\n\n<li>&#8220;Kosmeetika&#8221; on tooted, mis on v\u00e4lja t\u00f6\u00f6tatud ilu eesm\u00e4rgil.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>\u00dclaltoodud kolme liigi eristamisel ja reklaamiga seoses on oluline punkt see, et &#8220;ravimid&#8221; ja &#8220;meditsiinilised mitte-ravimid&#8221; v\u00f5ivad sisaldada toimeaineid, kuid &#8220;kosmeetika&#8221; ei saa v\u00e4ita, et sisaldab toimeaineid. <\/p>\n\n\n\n<p>Muuseas, nn &#8220;kosmeetika&#8221; klassifitseeritakse Jaapani ravimiseaduse alusel &#8220;kosmeetikaks&#8221; ja &#8220;meditsiiniliseks kosmeetikaks&#8221;. &#8220;Kosmeetika&#8221; ootab tervikuna selliseid efekte nagu naha niisutamine ja puhastamine. Teiselt poolt, &#8220;meditsiiniline kosmeetika&#8221; sisaldab &#8220;toimeaineid&#8221;, mis omavad lisaks kosmeetilisele efektile ka naha\u00e4rrituse, akne ennetamise, valgendamise, deodorandi jms efekte, ja klassifitseeritakse &#8220;meditsiinilisteks mitte-ravimiteks&#8221;, mis asuvad kosmeetika ja ravimite vahel. <\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%E2%80%9CRavimite%E2%80%9D_maaratlus_Jaapani_ravimiseaduse_jargi\"><\/span> &#8220;Ravimite&#8221; m\u00e4\u00e4ratlus Jaapani ravimiseaduse j\u00e4rgi <span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full is-resized\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" width=\"735\" height=\"490\" src=\"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-content\/uploads\/sites\/36\/2025\/11\/pharmaceutical-affairs-law-2.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-68295\" style=\"aspect-ratio:1.5;width:840px;height:auto\" srcset=\"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-content\/uploads\/sites\/36\/2025\/11\/pharmaceutical-affairs-law-2.jpg 735w, https:\/\/monolith.law\/et\/wp-content\/uploads\/sites\/36\/2025\/11\/pharmaceutical-affairs-law-2-300x200.jpg 300w, https:\/\/monolith.law\/et\/wp-content\/uploads\/sites\/36\/2025\/11\/pharmaceutical-affairs-law-2-250x167.jpg 250w\" sizes=\"(max-width: 735px) 100vw, 735px\" \/><figcaption class=\"wp-element-caption\">Kuidas m\u00e4\u00e4ratletakse &#8220;ravimid&#8221; ja &#8220;meditsiinilised mitte-ravimid&#8221;?<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>&#8220;Selles seaduses t\u00e4hendab &#8220;ravim&#8221; j\u00e4rgmist:<br> 1. Asi, mis on loetletud Jaapani farmakop\u00f6as<br> 2. Asi, mida kasutatakse inimeste v\u00f5i loomade haiguste diagnoosimiseks, raviks v\u00f5i ennetamiseks ning mis ei ole masinad, seadmed jne (masinad, seadmed, hambaarsti materjalid, meditsiinitarbed, h\u00fcgieenitarbed ja programmid (juhised arvutile, mis on kombineeritud tulemuse saamiseks. Allpool sama.) ja nende salvestusmeediumid. Allpool sama.) (v\u00e4lja arvatud meditsiinilised mitte-ravimid ja regeneratiivse meditsiini tooted.)<br> 3. Asi, mille eesm\u00e4rk on m\u00f5jutada inimese v\u00f5i looma keha struktuuri v\u00f5i funktsiooni ning mis ei ole masinad, seadmed jne (v\u00e4lja arvatud meditsiinilised mitte-ravimid, kosmeetika ja regeneratiivse meditsiini tooted.)&#8221;<br><\/p>\n<cite> Ravimiseadus, artikkel 2, l\u00f5ige 1 <\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Nagu eespool toodud m\u00e4\u00e4ratlusest n\u00e4htub, t\u00e4hendab &#8220;ravim&#8221; ravimiseaduse j\u00e4rgi midagi, mida kasutatakse &#8220;inimeste v\u00f5i loomade haiguste diagnoosimiseks, raviks v\u00f5i ennetamiseks&#8221; v\u00f5i &#8220;inimese v\u00f5i looma keha struktuuri v\u00f5i funktsiooni m\u00f5jutamiseks&#8221;. See punkt on oluline, sest &#8220;ravim&#8221; on m\u00e4\u00e4ratletud kui &#8220;midagi, mida kasutatakse sellistel eesm\u00e4rkidel&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Muuhulgas klassifitseeritakse toidulisandid toiduna, mitte ravimina, kuna need on abitoit, mida kasutatakse toitainete t\u00e4iendamiseks, mida ei saa toiduga piisavalt k\u00e4tte. Teisis\u00f5nu, toidulisandite tarbimine ei ole tegevus, mille eesm\u00e4rk on haiguste ennetamine v\u00f5i parandamine, vaid tegevus, mille eesm\u00e4rk on t\u00e4iendada puuduvaid toitaineid. Seet\u00f5ttu ei kuulu toidulisandid &#8220;ravimite&#8221; alla ja seega ei kuulu nad &#8220;ravimite&#8221; \u00f5iguslikele piirangutele.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"> &#8220;Ravimiseaduse alusel m\u00e4\u00e4ratletud &#8216;meditsiinilised mittefarmaatsiatooted'&#8221; <\/h2>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>&#8220;Selles seaduses t\u00e4hendab &#8216;meditsiinilised mittefarmaatsiatooted&#8217; j\u00e4rgmisi tooteid, millel on inimkehale leevendav toime:<br> 1. J\u00e4rgmised tooted, mida kasutatakse allpool loetletud eesm\u00e4rkidel (v\u00e4lja arvatud need, mida kasutatakse lisaks eesm\u00e4rkidele, mis on m\u00e4\u00e4ratletud eelmises l\u00f5igus punktides kaks v\u00f5i kolm) ja mis ei ole masinad v\u00f5i seadmed:<br> A. Iivelduse ja muude ebamugavuste v\u00f5i halva hinge\u00f5hu v\u00f5i kehal\u00f5hna ennetamine<br> B. Higistamise, marrastuste jms ennetamine<br> C. Juuste v\u00e4ljalangemise ennetamine, juuste kasvatamine v\u00f5i karvade eemaldamine<br> 2. Tooted, mida kasutatakse inimeste v\u00f5i loomade tervise huvides rottide, k\u00e4rbsede, s\u00e4\u00e4skede, kirpude ja muude sarnaste organismide t\u00f5rjeks (v\u00e4lja arvatud need, mida kasutatakse lisaks eesm\u00e4rkidele, mis on m\u00e4\u00e4ratletud eelmises l\u00f5igus punktides kaks v\u00f5i kolm) ja mis ei ole masinad v\u00f5i seadmed<br> 3. Tooted, mida kasutatakse eelmises l\u00f5igus punktides kaks v\u00f5i kolm m\u00e4\u00e4ratletud eesm\u00e4rkidel (v\u00e4lja arvatud need, mis on loetletud punktis kaks), mille on m\u00e4\u00e4ranud tervise- ja t\u00f6\u00f6minister&#8221;<\/p>\n<cite> Ravimiseaduse paragrahv 2, l\u00f5ige 2 <\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>N\u00e4iteks h\u00f5lmavad need vitamiinipreparaate, karvaeemaldusvahendeid, juuksev\u00e4rve, higistamisvastaseid vahendeid jne. Lisaks on &#8220;meditsiiniline&#8221; termin, mis on heaks kiidetud &#8220;meditsiiniliste mittefarmaatsiatoodete&#8221; m\u00e4rgistamiseks, seega on ka &#8220;meditsiiniline = meditsiiniline mittefarmaatsiatoode&#8221; kehtiv mitte-meditsiiniliste kosmeetikatoodete puhul. See t\u00e4hendab, et meditsiinilised seebid ja hambapastad on &#8220;meditsiinilised mittefarmaatsiatooted&#8221;. <\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Jaapani_%E2%80%9Ckosmeetikatoodete%E2%80%9D_maaratlus_ravimiseaduse_alusel\"><\/span> Jaapani &#8220;kosmeetikatoodete&#8221; m\u00e4\u00e4ratlus ravimiseaduse alusel <span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>&#8220;Selles seaduses t\u00e4hendab &#8216;kosmeetikatoode&#8217; sellist ainet, mida kasutatakse inimkeha puhastamiseks, kaunistamiseks, atraktiivsemaks muutmiseks, v\u00e4limuse muutmiseks v\u00f5i naha v\u00f5i juuste tervena hoidmiseks, rakendades seda kehale h\u00f5\u00f5rudes, pihustades v\u00f5i muul sarnasel viisil. Siiski viitab see ainult sellistele toodetele, mille toime inimkehale on leebem. See ei h\u00f5lma tooteid, mille eesm\u00e4rk on lisaks nendele kasutusotstarvetele ka kasutamine esimese l\u00f5igu teise v\u00f5i kolmanda punkti alusel m\u00e4\u00e4ratletud otstarbel, ega ravimitev\u00e4liseid tooteid.&#8221;<\/p>\n<cite>Jaapani ravimiseaduse paragrahv 2, l\u00f5ige 3 <br><\/cite><\/blockquote>\n\n\n<p>Nagu \u00fclaltoodud m\u00e4\u00e4ratlusest n\u00e4htub, t\u00e4hendab &#8220;kosmeetikatoode&#8221; ravimiseaduse m\u00f5istes sellist ainet, mida kasutatakse kehale kandmise, pihustamise jms teel, n\u00e4iteks \u0161ampooni v\u00f5i kehapesu pesemiseks, n\u00e4ovett v\u00f5i emulsiooni ilusamaks muutmiseks, jumestuskreemi meikimiseks jne. N\u00e4iteid sellistest toodetest on n\u00e4iteks n\u00e4ovesi, jumestuskreem, \u0161ampoon, palsam, huulepalsam, parf\u00fc\u00fcm jne.<\/p>\n<p>Kosmeetikatoodete puhul on oluline m\u00e4rkida, et kuna need on suunatud suurele hulgale inimestele, kes ei pruugi olla spetsialistid, on internetis, flaierites ja muudes reklaamikanalites kehtestatud teatud reeglid, mis p\u00f5hinevad seadusel. Lisateavet leiate allolevast artiklist.<\/p>\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/regulations-on-hyperbole\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/corporate\/regulations-on-hyperbole[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Seos_reklaamiregulatsioonidega\"><\/span>Seos reklaamiregulatsioonidega<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>&#8220;Ravimite&#8221;, &#8220;meditsiiniliste toodete&#8221; ja &#8220;kosmeetikatoodete&#8221; puhul on toimeainete m\u00e4rkimise ja reklaami seaduslikud regulatsioonid erinevad. Ettev\u00f5tjad peavad neid erinevusi selgelt m\u00f5istma ja j\u00e4rgima iga\u00fchele kehtestatud reklaamistandardeid.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ravimiseadus, ametliku nimega &#8220;Ravimite, meditsiiniseadmete jms kvaliteedi, efektiivsuse ja ohutuse tagamise seadus&#8221;, eristab erinevaid tooteid nagu kosmeetika ja ravimid &#8220;ravimiteks [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":68294,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/60972"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=60972"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/60972\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":68296,"href":"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/60972\/revisions\/68296"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-json\/wp\/v2\/media\/68294"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=60972"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=60972"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=60972"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}