{"id":61144,"date":"2023-12-12T14:31:23","date_gmt":"2023-12-12T05:31:23","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/et\/?p=61144"},"modified":"2024-06-10T09:01:35","modified_gmt":"2024-06-10T00:01:35","slug":"pmd-act-administrative-action","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pmd-act-administrative-action","title":{"rendered":"Mis on halduslikud meetmed seoses ravimiseaduse (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) rikkumisega? Selgitus koos n\u00e4idetega"},"content":{"rendered":"\n<p>Ravimiseaduses on alati olnud ette n\u00e4htud haldusmeetmed, nagu ravimite tootjatele ja m\u00fc\u00fcjatele suunatud \u00e4ritegevuse parandamise korraldused ning tootmise ja m\u00fc\u00fcgi heakskiidu t\u00fchistamine. Kuid Reiwa esimesel aastal (2019) viidi l\u00e4bi muudatused, millega tutvustati uusi s\u00fcsteeme, nagu trahvide s\u00fcsteem.<\/p>\n\n\n\n<p>Selles artiklis selgitame haldusasutuste reageeringuid ravimiseaduse rikkumistele ja konkreetseid juhtumeid, samuti uute s\u00fcsteemide kohta.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pmd-act-administrative-action\/#Haldusmeetmete_kahe_tuubi_ja_ravimiseaduse_vastavuse_olukord\" title=\"Haldusmeetmete kahe t\u00fc\u00fcbi ja ravimiseaduse vastavuse olukord\">Haldusmeetmete kahe t\u00fc\u00fcbi ja ravimiseaduse vastavuse olukord<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pmd-act-administrative-action\/#Haldusaktid_mis_tekitavad_eraisikutele_seaduslikke_oigusi_ja_kohustusi\" title=\"Haldusaktid, mis tekitavad eraisikutele seaduslikke \u00f5igusi ja kohustusi\">Haldusaktid, mis tekitavad eraisikutele seaduslikke \u00f5igusi ja kohustusi<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pmd-act-administrative-action\/#Vahendid_eraisikutele_kehtestatud_kohustuste_taitmise_tagamiseks\" title=\"Vahendid eraisikutele kehtestatud kohustuste t\u00e4itmise tagamiseks\">Vahendid eraisikutele kehtestatud kohustuste t\u00e4itmise tagamiseks<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pmd-act-administrative-action\/#Mis_on_Jaapani_ravimiseaduse_trahvisusteem\" title=\"Mis on Jaapani ravimiseaduse trahvis\u00fcsteem?\">Mis on Jaapani ravimiseaduse trahvis\u00fcsteem?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pmd-act-administrative-action\/#Naited_halduslikust_karistusest_seoses_ravimiseaduse_rikkumisega\" title=\"N\u00e4ited halduslikust karistusest seoses ravimiseaduse rikkumisega\">N\u00e4ited halduslikust karistusest seoses ravimiseaduse rikkumisega<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pmd-act-administrative-action\/#Naide_1_Pfizer_Inc\" title=\"N\u00e4ide 1: Pfizer Inc.\">N\u00e4ide 1: Pfizer Inc.<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pmd-act-administrative-action\/#Naide_2_Kansai_Medico_Co_Ltd\" title=\"N\u00e4ide 2: Kansai Medico Co., Ltd.\">N\u00e4ide 2: Kansai Medico Co., Ltd.<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pmd-act-administrative-action\/#Meetmed_ravimiseaduse_rikkumise_valtimiseks\" title=\"Meetmed ravimiseaduse rikkumise v\u00e4ltimiseks\">Meetmed ravimiseaduse rikkumise v\u00e4ltimiseks<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pmd-act-administrative-action\/#Ettevotte_juhiste_koostamine\" title=\"Ettev\u00f5tte juhiste koostamine\">Ettev\u00f5tte juhiste koostamine<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pmd-act-administrative-action\/#Konsulteerimine_advokaadiga\" title=\"Konsulteerimine advokaadiga\">Konsulteerimine advokaadiga<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pmd-act-administrative-action\/#Kokkuvote_Konsulteerige_advokaadiga_seoses_ravimiseaduse_oiguslike_kontrollidega\" title=\"Kokkuv\u00f5te: Konsulteerige advokaadiga seoses ravimiseaduse \u00f5iguslike kontrollidega\">Kokkuv\u00f5te: Konsulteerige advokaadiga seoses ravimiseaduse \u00f5iguslike kontrollidega<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pmd-act-administrative-action\/#Meie_buroo_poolt_pakutavad_meetmed\" title=\"Meie b\u00fcroo poolt pakutavad meetmed\">Meie b\u00fcroo poolt pakutavad meetmed<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Haldusmeetmete_kahe_tuubi_ja_ravimiseaduse_vastavuse_olukord\"><\/span>Haldusmeetmete kahe t\u00fc\u00fcbi ja ravimiseaduse vastavuse olukord<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Ravimiseadus on m\u00f5eldud tervise ja h\u00fcgieeni parandamiseks, kehtestades vajalikud regulatsioonid ja meetmed, nagu ravimite kvaliteedi, efektiivsuse ja ohutuse tagamine ning tervise- ja h\u00fcgieeniohtude tekkimise ja leviku v\u00e4ltimine (Ravimiseaduse paragrahv 1).<\/p>\n\n\n\n<p>Need meetmed jagunevad suuresti kaheks: \u2460 haldusaktid, mis tekitavad eraisikutele \u00f5igusi ja kohustusi seaduse m\u00f5jul, ja \u2461 vahendid, mis tagavad kohustuste t\u00e4itmise, mis on kehtestatud \u2460 tegevuse kaudu.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Haldusaktid_mis_tekitavad_eraisikutele_seaduslikke_oigusi_ja_kohustusi\"><\/span>Haldusaktid, mis tekitavad eraisikutele seaduslikke \u00f5igusi ja kohustusi<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>See tegevus jaguneb omakorda &#8220;k\u00e4skaktideks&#8221;, mis annavad eraisikutele korraldusi tegutsemiseks v\u00f5i mitte-tegutsemiseks, &#8220;moodustavateks aktideks&#8221;, mis seavad eraisikutele \u00f5igusliku seisundi, ja &#8220;kindlaksm\u00e4\u00e4ravateks aktideks&#8221;, mis m\u00e4\u00e4ravad kindlaks eraisikute seaduslikud suhted.<img decoding=\"async\" style=\"width: 735px\" src=\"https:\/\/lh4.googleusercontent.com\/mbTpbO66cqHaRY3tMUdG1ffRyskCEleqJ61clS663dkeldZ-oIiXXnZHUKp4L2LGUCIm1ysYzxl8zxQ4OFTWe4uI_5JDbAKHUgOSfNUAaMNbiURjq_4onSBDtKhWEMNcwrMx9C8EsK_IxA21mmPWeVU\"><\/p>\n\n\n\n<p>(Viide: <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/content\/10601000\/000477356.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">3. kohtumise meditsiiniseadmete s\u00fcsteemi alamkomitee materjalid 1. juuni 7, 2018 (Heisei 30)[ja]<\/a>)<\/p>\n\n\n\n<p>Ravimiseaduses on m\u00e4\u00e4ratletud k\u00e4skaktidena kvaliteedi ja ohutuse juhtimise meetodite parandamise korraldused (Ravimiseaduse paragrahv 72 l\u00f5ige 1), rikkumise peatamise korraldused (Ravimiseaduse paragrahv 72-5 l\u00f5ige 1), \u00e4ritegevuse peatamise korraldused (Ravimiseaduse paragrahv 72 l\u00f5ige 1, paragrahv 75 l\u00f5ige 1 jne).<\/p>\n\n\n\n<p>Eriti on meetme korraldused, sealhulgas rikkumise peatamise korraldused (Ravimiseaduse paragrahv 72-5), laienenud 2019. aasta (Reiwa 1) muudatuste t\u00f5ttu.<\/p>\n\n\n\n<p>2019. aasta (Reiwa 1) ravimiseaduse muudatuste kohta, sealhulgas meetme korraldused, vaadake j\u00e4rgmist artiklit.<\/p>\n\n\n\n<p>Seotud artikkel: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49827\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">2019. aasta (Reiwa 1) ravimiseaduse muudatuste sisu &#8211; apteekide ja apteekrite olemus, trahvis\u00fcsteem[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Lisaks on moodustavate aktidena m\u00e4\u00e4ratletud registreerimis- ja sertifitseerimisasutuse \u00e4riprotseduuride heakskiitmine (Ravimiseaduse paragrahv 23-10 l\u00f5ige 1) ja tootmise ja m\u00fc\u00fcgi loa t\u00fchistamine (Ravimiseaduse paragrahv 75 l\u00f5ige 1).<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Vahendid_eraisikutele_kehtestatud_kohustuste_taitmise_tagamiseks\"><\/span>Vahendid eraisikutele kehtestatud kohustuste t\u00e4itmise tagamiseks<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Nagu eespool mainitud tegevuste puhul, ei t\u00e4henda ravimite tootmise ja m\u00fc\u00fcgi ettev\u00f5tjatele kvaliteedi ja ohutuse juhtimise meetodite parandamise korralduse andmine, et kvaliteedi ja ohutuse juhtimise meetodid paranevad. Tootja v\u00f5i m\u00fc\u00fcja peab tegema tegelikke parandusi, et t\u00e4ita oma kohustusi.<\/p>\n\n\n\n<p>Seega on eraisikute kohustuste t\u00e4itmise tagamiseks m\u00e4\u00e4ratletud meetodid, mille abil haldus sunnib eraisikuid kohustusi t\u00e4itma, ja sanktsioonid kohustuste rikkumise eest seaduse alusel.<\/p>\n\n\n\n<p>Ravimiseaduses on juba m\u00e4\u00e4ratletud vangistus ja trahvid (Ravimiseaduse paragrahv 83-6 ja allpool), rahatrahvid (Ravimiseaduse paragrahv 91). 2019. aasta (Reiwa 1) muudatustega kehtestatud trahvis\u00fcsteem (Ravimiseaduse paragrahv 75-5-2) on samuti positsioneeritud kui sanktsioon kohustuste rikkumise eest.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Mis_on_Jaapani_ravimiseaduse_trahvisusteem\"><\/span>Mis on Jaapani ravimiseaduse trahvis\u00fcsteem?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Trahv on rahaline kohustus, mis m\u00e4\u00e4ratakse rikkujale. Sarnase rahalise kohustusena on olemas &#8220;karistus&#8221;, mis on \u00fcks kriminaalseadustikus s\u00e4testatud karistusi ja mis muutub kriminaalkorras karistatavaks. Teisalt, trahv on halduskaristus ja selle maksmise korralduse saamine ei muutu kriminaalkorras karistatavaks.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00dcheks p\u00f5hjuseks, miks trahvis\u00fcsteem kehtestati, on asjaolu, et traditsiooniliselt oli karistuse \u00fclempiiriks m\u00e4\u00e4ratud 2 miljonit jeeni, mis on v\u00e4ike summa v\u00f5rreldes tulu, mis saadakse ravimiseaduse rikkumisest.<\/p>\n\n\n\n<p>Selle s\u00fcsteemi suhtes on olnud kriitikat, et see ei ole piisavalt heidutav rikkumiste suhtes ja et eba\u00f5iglaselt saadud tulu tuleks \u00e4ra v\u00f5tta. Seet\u00f5ttu m\u00e4\u00e4ratakse trahvis\u00fcsteemis trahvi suuruseks 4,5% rikkumisest saadud tulust, nii et rikkumisele vastav rahaline kohustus m\u00e4\u00e4ratakse.<\/p>\n\n\n\n<p>Lisaks ei ole trahvi suurusele kehtestatud \u00fclempiiri. Seega, ettev\u00f5tted, kes on teinud ebaseaduslikku reklaami, nagu vale- v\u00f5i suurejooneline reklaam, ja m\u00fc\u00fcnud ravimeid, v\u00f5ivad kanda suurt rahalist koormust, mist\u00f5ttu on vaja hoolikalt j\u00e4lgida, et ravimite reklaamimisel ei rikutaks seaduslikke piiranguid.<\/p>\n\n\n\n<p>Trahvi arvutamise meetodi ja muude \u00fcksikasjalikumate k\u00fcsimuste kohta leiate lisateavet j\u00e4rgmisest artiklist.<\/p>\n\n\n\n<p>Seotud artikkel: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49848\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Mis on Jaapani ravimiseaduse trahvis\u00fcsteem? Selgitame, millised tegevused on sihikul ja millal trahvi v\u00e4hendatakse[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Naited_halduslikust_karistusest_seoses_ravimiseaduse_rikkumisega\"><\/span>N\u00e4ited halduslikust karistusest seoses ravimiseaduse rikkumisega<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/Shutterstock_707565829.jpg\" alt=\"N\u00e4ited halduslikust karistusest seoses ravimiseaduse rikkumisega\" class=\"wp-image-60055\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Kui ettev\u00f5tetele, mis on rikkunud ravimiseadust, m\u00e4\u00e4ratakse halduskaristus, teeb Tervise- ja T\u00f6\u00f6ministeerium sellest pressiteate. Allpool tutvustame m\u00f5nda n\u00e4idet halduskaristusest, mis on ettev\u00f5tetele m\u00e4\u00e4ratud.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Naide_1_Pfizer_Inc\"><\/span>N\u00e4ide 1: Pfizer Inc.<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Septembris 2015 (Heisei 27) m\u00e4\u00e4rati Pfizer Inc.-le \u00e4ritegevuse parandamise korraldus (ravimiseaduse paragrahv 72-4 l\u00f5ige 1).<\/p>\n\n\n\n<p>Ravimite tootjatel ja m\u00fc\u00fcjatel on kohustus teatada Tervise- ja T\u00f6\u00f6ministrile teatud aja jooksul, kui ilmnevad k\u00f5rvaltoimete kahtlused (ravimiseaduse paragrahv 68-10, sama seaduse rakendusm\u00e4\u00e4ruse paragrahv 228-20). Selles juhtumis oli probleemiks, et Pfizer Inc. ei teatanud \u00f5igeaegselt 212 k\u00f5rvaltoime juhtumist, mida ta oli tuvastanud 11 v\u00e4hivastase ravimi puhul, mida ta tootis ja m\u00fc\u00fcs.<\/p>\n\n\n\n<p>Selle juhtumi puhul oli olukord, kus ravimiinfo eest vastutav isik, kes oli teadlik k\u00f5rvaltoimetest, ei teatanud sellest ohutuse juhtimise osakonnale. Seet\u00f5ttu sisaldas \u00e4ritegevuse parandamise korraldus ohutuse juhtimise protseduuride \u00fclevaatamist, t\u00f6\u00f6tajate koolitust ja koolitust, parandusmeetmeid ja taasilmnemise v\u00e4ltimise plaani esitamist.<\/p>\n\n\n\n<p>Viide: <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/stf\/houdou\/0000094443.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Halduskaristus ravimiseaduse rikkumise eest | Tervise- ja T\u00f6\u00f6ministeerium[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Naide_2_Kansai_Medico_Co_Ltd\"><\/span>N\u00e4ide 2: Kansai Medico Co., Ltd.<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>M\u00e4rtsis 2017 (Heisei 29) m\u00e4\u00e4rati Kansai Medico Co., Ltd.-le Nara prefektuuri ja Nara linna poolt \u00e4ritegevuse parandamise korraldus (ravimiseaduse paragrahv 72-4 l\u00f5ige 1) ja \u00e4ritegevuse peatamise korraldus (ravimiseaduse paragrahv 75 l\u00f5ige 1).<\/p>\n\n\n\n<p>See oli juhtum, kus apteegis m\u00e4\u00e4rati C-hepatiidi ravim &#8220;Harvoni&#8221; v\u00f5ltsitud versioon ja see j\u00f5udis patsientideni.<\/p>\n\n\n\n<p>Poest, kust v\u00f5ltsitud ravimit osteti, m\u00e4\u00e4rati \u00e4ritegevuse peatamise korraldus ja juhataja vahetamise korraldus (ravimiseaduse paragrahv 73), kuna ta oli ostnud v\u00f5ltsitud ravimi ja hoidnud seda teiste poodide m\u00fc\u00fcgi eesm\u00e4rgil (ravimiseaduse paragrahv 55 l\u00f5ige 2 rikkumine), ei olnud lasknud juhatajal ravimite ostu- ja jaotustegevust juhtida (ravimiseaduse paragrahv 7 l\u00f5ige 2 rikkumine) ja ei olnud lasknud juhatajal teha ravimite testimist ja kontrollimist, hoolimata asjaolust, et karbis ega kaasasolevas dokumentatsioonis ei olnud (ravimiseaduse paragrahv 9 l\u00f5ige 1).<\/p>\n\n\n\n<p>Lisaks m\u00e4\u00e4rati kahele poele, kellele v\u00f5ltsitud ravimit tarniti, \u00e4ritegevuse parandamise korraldus seoses ravimite halduss\u00fcsteemi ja apteegi asutaja j\u00e4relevalves\u00fcsteemiga.<\/p>\n\n\n\n<p>Viide: <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/04-Houdouhappyou-11126000-Iyakushokuhinkyoku-Kanshishidoumayakutaisakuka\/0000154073.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">V\u00f5ltsitud C-hepatiidi ravimi &#8220;Harvoni&#8221; avastamine maakonnas (5. teade) (Nara prefektuuri pressiteade)[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Viide: <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/04-Houdouhappyou-11126000-Iyakushokuhinkyoku-Kanshishidoumayakutaisakuka\/170316_press_nara.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">V\u00f5ltsitud C-hepatiidi ravimi &#8220;Harvoni&#8221; avastamine maakonnas (6. teade) (Nara prefektuuri pressiteade)[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Meetmed_ravimiseaduse_rikkumise_valtimiseks\"><\/span>Meetmed ravimiseaduse rikkumise v\u00e4ltimiseks<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Nagu oleme siiani tutvustanud, kui rikutakse ravimiseadust, v\u00f5ib see kaasa tuua halduskaristuse ning lisaks v\u00f5ib avalikkuse ette j\u00f5uda ka teie ettev\u00f5tte ravimiseaduse rikkumise faktid ja halduskaristuse sisu. See ei too kaasa mitte ainult rahalist koormust, vaid v\u00f5ib kaasa tuua ka teie ettev\u00f5tte maine kaotuse.<\/p>\n\n\n\n<p>Niisiis, milliseid meetmeid tuleks v\u00f5tta, et mitte rikkuda ravimiseadust?<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Ettevotte_juhiste_koostamine\"><\/span>Ettev\u00f5tte juhiste koostamine<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>\u00dcks meetod on ettev\u00f5tte juhiste koostamine. On vaja m\u00f5ista, millised tegevused v\u00f5ivad rikkuda ravimiseadust, kontrollides seaduse s\u00e4tteid ja m\u00f5istes ka Tervise- ja T\u00f6\u00f6ministeeriumi poolt v\u00e4lja antud erinevaid juhiseid ja teateid. Kuid nende hulgast vajaliku teabe m\u00f5istmine v\u00f5ib olla t\u00f6\u00f6mahukas.<\/p>\n\n\n\n<p>Seet\u00f5ttu, jagades ettev\u00f5tte juhiseid, mis kirjeldavad, kuidas teha t\u00f6\u00f6d, mis v\u00f5ivad rikkuda ravimiseadust, saab iga t\u00f6\u00f6taja hoiatada ravimiseaduse rikkumise eest.<\/p>\n\n\n\n<p>Eriti ravimite reklaamimisel on oluline, et mitte ainult tootjad ja m\u00fc\u00fcjad, vaid ka reklaamijad oleksid ettevaatlikud ravimiseaduse rikkumise suhtes. Kui suudate oma partneritele edastada punkte, millele tuleks t\u00e4helepanu p\u00f6\u00f6rata, v\u00e4heneb t\u00f5en\u00e4osus ravimiseaduse rikkumiseks.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Konsulteerimine_advokaadiga\"><\/span>Konsulteerimine advokaadiga<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Kui olete mures, kas juhiste koostamisel tuleks viidata teabe valikule v\u00f5i kas koostatud juhised on piisavad, on oluline konsulteerida ravimiseaduse tundva advokaadiga. Kuigi on raske kindlalt otsustada, kas tegevus kuulub ravimiseaduse reguleerimisala alla, v\u00f5ib oodata n\u00f5uandeid advokaadi \u00f5iguslikust vaatenurgast, v\u00f5ttes arvesse varasemaid kogemusi.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Kokkuvote_Konsulteerige_advokaadiga_seoses_ravimiseaduse_oiguslike_kontrollidega\"><\/span>Kokkuv\u00f5te: Konsulteerige advokaadiga seoses ravimiseaduse \u00f5iguslike kontrollidega<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/Shutterstock_2129385929.jpg\" alt=\"Kokkuv\u00f5te: Kui teil on probleeme ravimiseadusega, p\u00f6\u00f6rduge advokaadi poole\" class=\"wp-image-60056\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Millised tegevused rikuvad ravimiseadust, on m\u00f5ned ettev\u00f5tted v\u00f5imelised selgelt otsustama, kuid m\u00f5ned otsused v\u00f5ivad olla keerulised, s\u00f5ltuvalt sellest, kuidas neid vaadatakse, v\u00f5ivad need tunduda nii seaduslikud kui ka ebaseaduslikud. Kui olete mures, kas teie praegused v\u00f5i tulevased tegevused rikuvad ravimiseadust, mitte ainult juhiste kehtestamise osas, palun konsulteerige advokaadiga.<\/p>\n\n\n\n<p>Ravimiseaduse ja muude \u00f5iguslike kontrollide ning \u00fcmbers\u00f5nastamise ettepanekute osas on tegemist v\u00e4ga spetsialiseerunud valdkonnaga. Monolithi advokaadib\u00fcroo on loonud ravimiseaduse meeskonna, mis tegeleb erinevate toodete, alates toidulisanditest kuni ravimiteni, artiklite kontrollimisega.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Meie_buroo_poolt_pakutavad_meetmed\"><\/span>Meie b\u00fcroo poolt pakutavad meetmed<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Monolith \u00f5igusb\u00fcroo on IT- ja eriti interneti- ning \u00f5igusvaldkonna kogemustega \u00f5igusb\u00fcroo. Meie b\u00fcroos pakume teenuseid sellistele klientidele nagu meediaoperaatorid, \u00fclevaate saidi operaatorid, reklaamiagentuurid, D2C ja kosmeetikatootjad nagu toidulisandid, kliinikud, ASP-operaatorid jne. Pakume artiklite ja LP \u00f5iguslikku kontrolli, juhendite koostamist, proovide kontrolli jne. \u00dcksikasjad on kirjeldatud allpool toodud artiklis.<\/p>\n\n\n\n<p>Monolith \u00f5igusb\u00fcroo tegevusvaldkonnad: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/operationofmedia\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Artiklite ja LP kontroll vastavalt Jaapani ravimiseadusele jne[ja]<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ravimiseaduses on alati olnud ette n\u00e4htud haldusmeetmed, nagu ravimite tootjatele ja m\u00fc\u00fcjatele suunatud \u00e4ritegevuse parandamise korraldused ning tootmise ja m\u00fc\u00fcgi heakskiidu t\u00fchistamine. Kuid Reiwa es [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":65674,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/61144"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=61144"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/61144\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":65675,"href":"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/61144\/revisions\/65675"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-json\/wp\/v2\/media\/65674"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=61144"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=61144"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=61144"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}