{"id":61592,"date":"2023-12-12T14:44:35","date_gmt":"2023-12-12T05:44:35","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/et\/?p=61592"},"modified":"2024-02-05T21:07:21","modified_gmt":"2024-02-05T12:07:21","slug":"pharmaceuticals-law-revision","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision","title":{"rendered":"Reiwa esimese aasta (2019) ravimiseaduse muudatuste sisu - apteekide ja apteekrite roll, trahvis\u00fcsteem"},"content":{"rendered":"\n<p>Reiwa esimesel aastal (2019) 4. detsembril avaldatud ja j\u00e4rk-j\u00e4rgult j\u00f5ustuvad muudatused Jaapani ravimiseaduses, mida nimetatakse &#8220;Reiwa suureks muudatuseks&#8221;, on tehtud paljudes valdkondades.<\/p>\n\n\n\n<p>Selles muudatuses on peamiselt keskendutud kolmele punktile: \u2460 ravimite ja muude toodete arendamise ja turustamise s\u00fcsteemi parandamine, \u2461 apteekrite ja apteekide rolli \u00fclevaatamine, \u2462 usalduse tagamiseks seadusliku j\u00e4rgimise s\u00fcsteemi loomine. Eriti punkti \u2462 puhul on ettev\u00f5tetele vaja uue s\u00fcsteemiga kohanemiseks meetmeid rakendada.<\/p>\n\n\n\n<p>Selles artiklis selgitame punkti \u2461 ja trahvis\u00fcsteemi kehtestamist punkti \u2462 raames.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Mis_on_ravimiseadus_endine_ravimite_seadus\" title=\"Mis on ravimiseadus (endine ravimite seadus)?\">Mis on ravimiseadus (endine ravimite seadus)?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Ravimiseaduse_eesmark\" title=\"Ravimiseaduse eesm\u00e4rk\">Ravimiseaduse eesm\u00e4rk<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Ravimiseaduse_reguleerimisala\" title=\"Ravimiseaduse reguleerimisala\">Ravimiseaduse reguleerimisala<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Reklaamiga_seotud_reguleerimise_sisu\" title=\"Reklaamiga seotud reguleerimise sisu\">Reklaamiga seotud reguleerimise sisu<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Vale-_ja_liialdatud_reklaamide_keeld\" title=\"Vale- ja liialdatud reklaamide keeld\">Vale- ja liialdatud reklaamide keeld<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Teatud_haiguste_ravimite_ja_regeneratiivse_meditsiini_toodete_reklaami_piirangud\" title=\"Teatud haiguste ravimite ja regeneratiivse meditsiini toodete reklaami piirangud\">Teatud haiguste ravimite ja regeneratiivse meditsiini toodete reklaami piirangud<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Heakskiitluse_saamata_ravimite_reklaami_keeld\" title=\"Heakskiitluse saamata ravimite reklaami keeld\">Heakskiitluse saamata ravimite reklaami keeld<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Apteekrite_ja_apteekide_ulevaatamine\" title=\"Apteekrite ja apteekide \u00fclevaatamine\">Apteekrite ja apteekide \u00fclevaatamine<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Apteekrite_ja_apteekide_rolli_selgitamine\" title=\"Apteekrite ja apteekide rolli selgitamine\">Apteekrite ja apteekide rolli selgitamine<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Sertifitseeritud_apteegisusteem\" title=\"Sertifitseeritud apteegis\u00fcsteem\">Sertifitseeritud apteegis\u00fcsteem<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Mis_on_kogukonna_koostooapteek\" title=\"Mis on kogukonna koost\u00f6\u00f6apteek?\">Mis on kogukonna koost\u00f6\u00f6apteek?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Mis_on_spetsialiseerunud_meditsiiniasutuste_koostooapteek\" title=\"Mis on spetsialiseerunud meditsiiniasutuste koost\u00f6\u00f6apteek?\">Mis on spetsialiseerunud meditsiiniasutuste koost\u00f6\u00f6apteek?<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-13\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Veebipohine_ravimite_tarvitamise_juhendamine\" title=\"Veebip\u00f5hine ravimite tarvitamise juhendamine\">Veebip\u00f5hine ravimite tarvitamise juhendamine<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-14\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Mis_on_ravimiseaduse_muudatusega_lisatud_trahvisusteem\" title=\"Mis on ravimiseaduse muudatusega lisatud trahvis\u00fcsteem?\">Mis on ravimiseaduse muudatusega lisatud trahvis\u00fcsteem?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-15\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Trahv_on_45_muugitulust\" title=\"Trahv on 4,5% m\u00fc\u00fcgitulust\">Trahv on 4,5% m\u00fc\u00fcgitulust<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-16\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Reguleeritavad_isikud\" title=\"Reguleeritavad isikud\">Reguleeritavad isikud<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-17\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Ravimiseaduse_muudatused_lisavad_meetme_korralduse\" title=\"Ravimiseaduse muudatused lisavad meetme korralduse\">Ravimiseaduse muudatused lisavad meetme korralduse<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-18\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Ettevotete_voetavad_meetmed_ravimiseaduse_muudatuste_korral\" title=\"Ettev\u00f5tete v\u00f5etavad meetmed ravimiseaduse muudatuste korral\">Ettev\u00f5tete v\u00f5etavad meetmed ravimiseaduse muudatuste korral<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-19\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Kontrollige_uuesti_oma_toodete_reklaame\" title=\"Kontrollige uuesti oma toodete reklaame\">Kontrollige uuesti oma toodete reklaame<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-20\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Koostage_oma_juhendid_ja_levitage_neid\" title=\"Koostage oma juhendid ja levitage neid\">Koostage oma juhendid ja levitage neid<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-21\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Kokkuvote_Konsulteerige_advokaadiga_kui_teil_on_kusimusi_seoses_ravimiseaduse_muudatustega\" title=\"Kokkuv\u00f5te: Konsulteerige advokaadiga, kui teil on k\u00fcsimusi seoses ravimiseaduse muudatustega\">Kokkuv\u00f5te: Konsulteerige advokaadiga, kui teil on k\u00fcsimusi seoses ravimiseaduse muudatustega<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-22\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Meie_buroo_poolt_pakutavad_meetmed\" title=\"Meie b\u00fcroo poolt pakutavad meetmed\">Meie b\u00fcroo poolt pakutavad meetmed<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Mis_on_ravimiseadus_endine_ravimite_seadus\"><\/span>Mis on ravimiseadus (endine ravimite seadus)?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/shutterstock_1080775979.jpg\" alt=\"Ravimiseadus (endine ravimite seadus)\" class=\"wp-image-50166\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Ravimiseadus on seadus, mis on kehtestatud ravimite, meditsiiniseadmete jms kvaliteedi, efektiivsuse ja ohutuse tagamiseks ning tervisekaitse parandamiseks. Selle ametlik nimi on &#8220;Seadus ravimite, meditsiiniseadmete jms kvaliteedi, efektiivsuse ja ohutuse tagamise kohta&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Varasemalt tunti seda ravimite seaduse nime all, kuid 2014. aastal (Heisei 26 aasta) muudeti seda seadust peamiselt j\u00e4rgmiste eesm\u00e4rkidega: \u2460 ravimite, meditsiiniseadmete jms ohutusmeetmete tugevdamine, \u2461 meditsiiniseadmete omaduste arvessev\u00f5tmine regulatsioonide loomisel, \u2462 regeneratiivse meditsiini toodete omaduste arvessev\u00f5tmine regulatsioonide loomisel. Samal ajal muudeti seaduse nimi praeguseks.<\/p>\n\n\n\n<p>Seej\u00e4rel 2019. aasta (Reiwa esimene aasta) 4. detsembril kuulutati v\u00e4lja ravimiseaduse osaline muudatus, mis j\u00f5ustus p\u00f5him\u00f5tteliselt 2020. aasta (Reiwa teine aasta) 1. septembril, eranditega s\u00e4tted j\u00f5ustusid aga j\u00e4rk-j\u00e4rgult. Trahvis\u00fcsteemi, mida tutvustatakse selle artikli teises pooles, rakendati 2021. aasta (Reiwa kolmas aasta) 1. augustil.<\/p>\n\n\n\n<p>Seotud artikkel: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49834\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Mis on ravimiseadus (endine ravimite seadus)? Eesm\u00e4rgid, reguleeritavad objektid, reklaamipiirangud selgitatud[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Ravimiseaduse_eesmark\"><\/span>Ravimiseaduse eesm\u00e4rk<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Eesm\u00e4rk)<\/p>\n\n\n\n<p>See seadus on m\u00f5eldud ravimite, ravimitev\u00e4lise toodete, kosmeetika, meditsiiniseadmete ja regeneratiivse meditsiini toodete (edaspidi &#8220;ravimid jne&#8221;) kvaliteedi, efektiivsuse ja ohutuse tagamiseks ning nende kasutamisest tulenevate tervise- ja h\u00fcgieeniohtude tekkimise ja leviku v\u00e4ltimiseks vajalike reguleerimiste kehtestamiseks. Lisaks sellele rakendatakse meetmeid m\u00e4\u00e4ratud ravimite reguleerimiseks ning meditsiiniliselt eriti vajalike ravimite, meditsiiniseadmete ja regeneratiivse meditsiini toodete uurimis- ja arendustegevuse edendamiseks vajalike meetmete rakendamiseks, et parandada tervise- ja h\u00fcgieenitingimusi.<\/p>\n<cite><a href=\"https:\/\/elaws.e-gov.go.jp\/document?lawid=335AC0000000145\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Ravimiseaduse \u00a7 1[ja]<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Ravimiseaduse \u00a7 1 kohaselt on ravimiseaduse eesm\u00e4rk:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Ravimite jne kvaliteedi, efektiivsuse ja ohutuse tagamiseks vajalike reguleerimiste kehtestamine<\/li>\n\n\n\n<li>Ravimite jne kasutamisest tulenevate tervise- ja h\u00fcgieeniohtude tekkimise ja leviku v\u00e4ltimiseks vajalike reguleerimiste kehtestamine<\/li>\n\n\n\n<li>M\u00e4\u00e4ratud ravimite reguleerimiseks vajalike meetmete rakendamine<\/li>\n\n\n\n<li>Ravimite jne uurimis- ja arendustegevuse edendamiseks vajalike meetmete rakendamine<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>See on suunatud tervise- ja h\u00fcgieenitingimuste parandamisele.<\/p>\n\n\n\n<p>Ravimid jne on inimeste tervisele kasulikud, kuid kui neid kasutatakse probleemidega efektiivsuse v\u00f5i ohutuse korral, v\u00f5ivad need kahjustada tervist ja p\u00f5hjustada t\u00f5siseid ohte, nagu elu.<\/p>\n\n\n\n<p>Seet\u00f5ttu on ravimiseaduses ette n\u00e4htud ranged reguleerimised, nagu allpool kirjeldatud liialdatud reklaamide reguleerimine, et v\u00e4ltida m\u00f5ju inimkehale ja kaitsta rahva tervist ja ohutust.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Ravimiseaduse_reguleerimisala\"><\/span>Ravimiseaduse reguleerimisala<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Ravimiseaduse reguleerimisalasse kuuluvad tooted on j\u00e4rgmised viis kategooriat:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Ravimid: retseptiravimid, k\u00e4sim\u00fc\u00fcgiravimid, vaktsiinid jne<\/li>\n\n\n\n<li>Meditsiinilised tooted: suuloputusvedelikud, putukam\u00fcrgid, juuksev\u00e4rv, kontaktl\u00e4\u00e4tsede lahused jne<\/li>\n\n\n\n<li>Kosmeetika: seebid, kehapesu, juuksehooldus, nahahooldustooted jne<\/li>\n\n\n\n<li>Meditsiiniseadmed: s\u00fcdamestimulaatorid, kunstliigesed, termomeetrid, skalpellid jne<\/li>\n\n\n\n<li>Regeneratiivmeditsiini tooted: rakkude t\u00f6\u00f6tlemise tooted (n\u00e4iteks iPS-rakud), geeniteraapia tooted<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Kuidas aga k\u00e4sitletakse tervisetoiduaineid, mida v\u00f5ib n\u00e4ha ka apteekides?<\/p>\n\n\n\n<p>Tervisetoidu kohta ei ole ravimiseaduses m\u00e4\u00e4ratlust. Toiduained klassifitseeritakse &#8220;toidu&#8221; ja &#8220;ravimite&#8221; vahel (Toiduh\u00fcgieeni seaduse (Jaapani Toiduh\u00fcgieeni seadus) artikkel 4, l\u00f5ige 1), seega klassifitseeritakse tervisetoidud &#8220;toiduks&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Kuid nagu allpool selgitatakse, on ravimitele sarnaste toimete ja efektide n\u00e4itamine mitte-ravimite puhul vastuolus ravimiseaduse artikliga 68. Seet\u00f5ttu on &#8220;toidu&#8221; toimete ja efektide n\u00e4itamiseks olemas tervisefunktsionaalse toidu s\u00fcsteem.<\/p>\n\n\n\n<p>Kuna tervisetoidud on &#8220;toidu&#8221; kategoorias, ei kuulu need p\u00f5him\u00f5tteliselt ravimiseaduse reguleerimisalasse.<\/p>\n\n\n\n<p>Lisateavet tervisetoidu kohta leiate sellest artiklist.<\/p>\n\n\n\n<p>Seotud artikkel: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49842\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Mis on ravimiseaduse reklaamipiirangud? Selgitame, kuidas luua reklaame seaduslike v\u00e4ljenditega[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Reklaamiga_seotud_reguleerimise_sisu\"><\/span>Reklaamiga seotud reguleerimise sisu<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/shutterstock_1217867398.png\" alt=\"Reklaamiga seotud reguleerimise sisu\" class=\"wp-image-49984\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Jaapani ravimiseaduses (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) reguleeritakse ravimite ja muude toodete reklaami rangelt. Reguleerimise sisu jaguneb suuresti kolmeks osaks.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Vale-_ja_liialdatud_reklaamide_keeld\"><\/span>Vale- ja liialdatud reklaamide keeld<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Jaapani ravimiseaduse (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) paragrahv 66 keelab ravimite ja muude toodete vale- ja liialdatud reklaamimise.<\/p>\n\n\n\n<p>Kui ravimite ja muude toodete kirjelduses on vale v\u00f5i liialdatud v\u00e4iteid, v\u00f5ib see kasutajate tervisele ootamatult m\u00f5juda, kuna nad usaldavad neid kirjeldusi.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Liialdatud reklaamid jne)<\/p>\n\n\n\n<p>1 Keegi ei tohi ravimite, ravimitev\u00e4lise toodete, kosmeetika, meditsiiniseadmete v\u00f5i regeneratiivmeditsiini toodete nimetuse, tootmisviisi, efektiivsuse, m\u00f5ju v\u00f5i omaduste kohta, olgu need otsesed v\u00f5i kaudsed, levitada vale- v\u00f5i liialdatud artikleid, kirjeldusi v\u00f5i kuulujutte.<\/p>\n\n\n\n<p>2 Ravimite, ravimitev\u00e4lise toodete, kosmeetika, meditsiiniseadmete v\u00f5i regeneratiivmeditsiini toodete efektiivsuse, m\u00f5ju v\u00f5i omaduste kohta artiklite, kirjelduste v\u00f5i kuulujuttude levitamine, mis v\u00f5ivad j\u00e4tta mulje, et arst v\u00f5i m\u00f5ni teine isik on need taganud, loetakse eelmises l\u00f5igus nimetatud tegevuseks.<\/p>\n\n\n\n<p>3 Keegi ei tohi kasutada ravimite, ravimitev\u00e4lise toodete, kosmeetika, meditsiiniseadmete v\u00f5i regeneratiivmeditsiini toodete kohta aborti vihjavaid v\u00f5i r\u00f5vedaid dokumente v\u00f5i jooniseid.<\/p>\n<cite><a href=\"https:\/\/elaws.e-gov.go.jp\/document?lawid=335AC0000000145\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Jaapani ravimiseaduse paragrahv 66[ja]<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Keelatud on mitte ainult n\u00e4idata ravimite ja muude toodete kohta efekte ja m\u00f5jusid, mida need ei oma, v\u00f5i j\u00e4ljendada turul olevate ravimite nimesid, vaid ka kasutada v\u00e4ljendeid, mis v\u00f5ivad j\u00e4tta mulje, et arst v\u00f5i m\u00f5ni teine spetsialist on need taganud, isegi kui efektid ja m\u00f5jud on \u00f5iged. N\u00e4iteks, isegi kui toode on heaks kiidetud ravimina, ravimitev\u00e4lise tootena v\u00f5i kosmeetikana, v\u00f5ib reklaam, mis \u00fcletab heaks kiidetud efektiivsuse ja m\u00f5ju piire, nagu &#8220;eemaldab pigmendilaigud ja freckles&#8221;, olla vale- ja liialdatud reklaam.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Teatud_haiguste_ravimite_ja_regeneratiivse_meditsiini_toodete_reklaami_piirangud\"><\/span>Teatud haiguste ravimite ja regeneratiivse meditsiini toodete reklaami piirangud<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Jaapani ravimiseaduse (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) paragrahv 67 s\u00e4testab, et teatud haiguste ravimitele tuleb m\u00e4\u00e4rata vajalikud meetmed tervise-, t\u00f6\u00f6- ja sotsiaalministeeriumi m\u00e4\u00e4rusega.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Teatud haiguste ravimite ja regeneratiivse meditsiini toodete reklaami piirangud)<\/p>\n\n\n\n<p>1. V\u00e4hkt\u00f5ve ja teiste eriliste haiguste raviks m\u00f5eldud ravimid v\u00f5i regeneratiivse meditsiini tooted, mille kasutamine arsti v\u00f5i hambaarsti juhendamisel v\u00f5ib p\u00f5hjustada erilist kahju, v\u00f5ib tervise-, t\u00f6\u00f6- ja sotsiaalministeeriumi m\u00e4\u00e4rusega m\u00e4\u00e4rata kindlaks ravimid v\u00f5i regeneratiivse meditsiini tooted ning piirata nende ravimite v\u00f5i regeneratiivse meditsiini toodete reklaami, mis on suunatud \u00fcldisele elanikkonnale, ning m\u00e4\u00e4rata kindlaks vajalikud meetmed nende ravimite v\u00f5i regeneratiivse meditsiini toodete \u00f5ige kasutamise tagamiseks.<\/p>\n\n\n\n<p>2. Tervise-, t\u00f6\u00f6- ja sotsiaalminister peab enne eriliste haiguste m\u00e4\u00e4ratlemise m\u00e4\u00e4ruse kehtestamist v\u00f5i t\u00fchistamist n\u00f5u pidama ravimite ja toiduohutuse n\u00f5ukoguga. Siiski ei kehti see juhul, kui ravimite ja toiduohutuse n\u00f5ukogu peab k\u00fcsimust v\u00e4het\u00e4htsaks.<\/p>\n<cite><a href=\"https:\/\/elaws.e-gov.go.jp\/document?lawid=335AC0000000145\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Jaapani ravimiseaduse paragrahv 67[ja]<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Selle paragrahvi &#8220;eriliste haiguste&#8221; hulka kuuluvad &#8220;v\u00e4hk&#8221;, &#8220;sarkoom&#8221; ja &#8220;leukeemia&#8221;. Nende haiguste ravimite ja regeneratiivse meditsiini seadmete kasutamine n\u00f5uab k\u00f5rgel tasemel erialateadmisi, seega on selle s\u00e4tte eesm\u00e4rk piirata reklaami, mis on suunatud \u00fcldisele elanikkonnale.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Heakskiitluse_saamata_ravimite_reklaami_keeld\"><\/span>Heakskiitluse saamata ravimite reklaami keeld<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Ravimiseaduse paragrahv 68 keelab reklaami, mis on seotud heakskiitu mitte saanud ravimitega.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Heakskiitmata ravimite, meditsiiniseadmete ja regeneratiivse meditsiini toodete reklaami keeld)<\/p>\n\n\n\n<p>Keegi ei tohi teha reklaami ravimitele, meditsiiniseadmetele v\u00f5i regeneratiivse meditsiini toodetele, mis on m\u00e4\u00e4ratletud paragrahvides 14 l\u00f5ige 1, 23-2-5 l\u00f5ige 1 v\u00f5i 23-2-23 l\u00f5ige 1, kuid mis ei ole veel saanud heakskiitu v\u00f5i sertifikaati paragrahvides 14 l\u00f5ige 1, 19-2 l\u00f5ige 1, 23-2-5 l\u00f5ige 1, 23-2-17 l\u00f5ige 1, 23-25 l\u00f5ige 1 v\u00f5i 23-37 l\u00f5ige 1 v\u00f5i 23-2-23 l\u00f5ige 1, seoses nende nimetuse, tootmismeetodi, efektiivsuse, m\u00f5ju v\u00f5i j\u00f5udlusega.<\/p>\n<cite><a href=\"https:\/\/elaws.e-gov.go.jp\/document?lawid=335AC0000000145\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Ravimiseaduse paragrahv 68[ja]<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Selle paragrahvi p\u00f5hipunkt on see, et ravimid, millel puudub heakskiit (v\u00f5i sertifikaat), ei ole saanud efektiivsuse v\u00f5i m\u00f5ju garantiid, mist\u00f5ttu on k\u00f5ik reklaamid keelatud, et v\u00e4ltida ootamatuid terviseriske.<\/p>\n\n\n\n<p>Kui ravimitele, mis ei ole veel saanud heakskiitu v\u00f5i sertifikaati, on tehtud reklaami, mis on seotud nende nimetuse, tootmismeetodi, efektiivsuse, m\u00f5ju v\u00f5i j\u00f5udlusega, isegi kui hiljem saadakse heakskiit samade omadustega tootele, rikutakse selle paragrahvi s\u00e4tteid, mist\u00f5ttu on vaja olla ettevaatlik.<\/p>\n\n\n\n<p>Samuti tuleb olla ettevaatlik, kui m\u00fc\u00fcte toiduaineid, mis ei kuulu ravimiseaduse reguleerimisala alla.<\/p>\n\n\n\n<p>Sest isegi kui tegemist on &#8220;toiduainega&#8221;, nagu tervisetoidud, v\u00f5ib reklaam, mis v\u00e4idab, et &#8220;verer\u00f5hk langeb&#8221;, muuta toote ravimiks.<\/p>\n\n\n\n<p>Kui toodet peetakse ravimiks, on reklaam keelatud, kui ei ole saadud heakskiitu. Kui rikutakse seda keeldu, v\u00f5ib karistuseks olla kuni kaks aastat vangistust v\u00f5i kuni 2 miljoni jeeni suurune trahv.<\/p>\n\n\n\n<p>Kui soovite rohkem teada saada, mida tuleks arvestada toidulisandite reklaamimisel, lugege j\u00e4rgmist artiklit koos selle artikliga.<\/p>\n\n\n\n<p>Seotud artikkel: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/points-for-supplement-advertising\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Toidulisandite reklaamimise n\u00f5uanded[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Kui soovite rohkem teada saada, mida tuleks arvestada kosmeetika ja tervisetoodete reklaamimisel, lugege j\u00e4rgmist artiklit koos selle artikliga.<\/p>\n\n\n\n<p>Seotud artikkel: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/cosmetics-healthy-food-advertisement\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Kosmeetika ja tervisetoodete reklaamimise n\u00f5uanded[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Apteekrite_ja_apteekide_ulevaatamine\"><\/span>Apteekrite ja apteekide \u00fclevaatamine<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" width=\"735\" height=\"490\" src=\"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-content\/uploads\/sites\/36\/2024\/02\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post50174actionedit-rewrite1-1.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-62493\" srcset=\"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-content\/uploads\/sites\/36\/2024\/02\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post50174actionedit-rewrite1-1.png 735w, https:\/\/monolith.law\/et\/wp-content\/uploads\/sites\/36\/2024\/02\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post50174actionedit-rewrite1-1-300x200.png 300w, https:\/\/monolith.law\/et\/wp-content\/uploads\/sites\/36\/2024\/02\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post50174actionedit-rewrite1-1-250x167.png 250w\" sizes=\"(max-width: 735px) 100vw, 735px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Apteekrid ja apteegid teostavad retseptide alusel ravimite v\u00e4ljastamist, mida on v\u00e4lja kirjutanud meditsiiniasutused. Selle s\u00fcsteemi eesm\u00e4rk, kus ravi ja ravimite v\u00e4ljastamine on eraldatud, on tagada ravimite ohutus ja efektiivsus, v\u00f5imaldades apteekritel ja apteekidel m\u00f5ista patsiendi seisundit ja kasutatavaid ravimeid.<\/p>\n\n\n\n<p>Kuid tegelikkuses on patsiendid sageli sunnitud saama ravimeid apteekidest, mis asuvad meditsiiniasutuste l\u00e4heduses, mis muudab apteekritele ja apteekidele patsiendi olukorra ja kasutatavate ravimite pideva j\u00e4lgimise keeruliseks.<\/p>\n\n\n\n<p>Seet\u00f5ttu viidi Reiwa esimesel aastal (2019) l\u00e4bi ravimiseaduse muudatus, et tagada patsientidele v\u00f5imalus kasutada ravimeid turvaliselt oma tuttavas kohalikus keskkonnas, tehes seaduslikke ettevalmistusi apteekrite ja apteekide jaoks.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Apteekrite_ja_apteekide_rolli_selgitamine\"><\/span>Apteekrite ja apteekide rolli selgitamine<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Enne muudatust m\u00e4\u00e4ratles Jaapani ravimiseadus (Japanese Pharmaceutical Affairs Law) apteeki kui &#8220;kohta, kus apteeker teostab retsepti alusel m\u00fc\u00fcgi v\u00f5i v\u00e4ljastamise eesm\u00e4rgil ravimite valmistamist&#8221;. Kuid 2019. aastal (Reiwa esimene aasta) tehtud muudatusega m\u00e4\u00e4ratleti see kui &#8220;koht, kus apteeker teostab retsepti alusel ravimite valmistamist ning ravimite ja meditsiinitoodete n\u00f5uetekohase kasutamiseks vajaliku teabe pakkumist ja farmatseutilise teadmise alusel juhendamist&#8221; (Jaapani ravimiseaduse paragrahv 2, l\u00f5ige 12).<\/p>\n\n\n\n<p>Selle muudatusega on apteekide ja apteekrite roll selgelt m\u00e4\u00e4ratletud kui spetsialistid, kes pakuvad patsientidele ravimite kohta teavet ja juhendamist.<\/p>\n\n\n\n<p>Sellest tulenevalt on apteekidel ja apteekritel n\u00fc\u00fcd kohustus mitte ainult retsepti alusel ravimite valmistamisel, vaid ka ravimite manustamise juhendamisel p\u00e4rast retsepti v\u00e4ljastamist ja pideva ravimite kasutamise j\u00e4lgimisel. Lisaks on neil n\u00fc\u00fcd kohustus anda tagasisidet patsiendi ravimite kasutamise kohta retsepti v\u00e4ljastanud arstile.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Sertifitseeritud_apteegisusteem\"><\/span>Sertifitseeritud apteegis\u00fcsteem<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Reiwa esimesel aastal (2019) muudeti seadust, mille tulemusena kehtestati uued m\u00f5isted &#8220;kogukonna koost\u00f6\u00f6apteek&#8221; ja &#8220;spetsialiseerunud meditsiiniasutuste koost\u00f6\u00f6apteek&#8221;. Need m\u00f5isted on loodud selleks, et n\u00e4idata selgelt, milliseid funktsioone apteekidel on, v\u00f5imaldades patsientidel valida endale sobivaim apteek. See peaks muutma lihtsamaks patsiendi olukorra ja muude asjaolude m\u00f5istmise, mida on juba pikka aega oodatud.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Mis_on_kogukonna_koostooapteek\"><\/span>Mis on kogukonna koost\u00f6\u00f6apteek?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh3.googleusercontent.com\/pcdPemdH4-kMLwQkMA9WSZwf-4ZUfYMowXvdm1jLr0JesPBG1BI3MwJNcoHvtUAgMhiTTRpT4qvPgBuGaE_BH5f6twZB0gPBJ9mhOu7Yyom72bMRCCZtVZrxJTb-XUqHHqf29dHCGfeSukci7dTq4e4\" alt=\"Mis on kogukonna koost\u00f6\u00f6apteek?\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-right\"><a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/content\/11121000\/000883897.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Jaapani Tervise-, T\u00f6\u00f6- ja Heaolu Ministeeriumi 11. farmatseutide koolituse ja kvalifikatsiooni t\u00f5stmise arutelu materjalid (20. jaanuar Reiwa 4. aasta ehk 2023)[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Kogukonna koost\u00f6\u00f6apteek (Jaapani ravimiseaduse paragrahv 6-2) on apteek, mis teeb koost\u00f6\u00f6d teiste meditsiiniasutustega, nagu arstikabinetid ja hooldusasutused, haldab patsientide ravimite kasutamise teavet keskselt ja suudab pidevalt koost\u00f6\u00f6d teha.<\/p>\n\n\n\n<p>Kogukonna koost\u00f6\u00f6apteegi n\u00f5uded h\u00f5lmavad Jaapani Tervise-, T\u00f6\u00f6- ja Heaolu Ministeeriumi poolt kehtestatud standarditele vastavust, sealhulgas retseptide t\u00e4itmise s\u00fcsteemi, mis h\u00f5lmab teabe jagamist ja \u00f6\u00f6p\u00e4evaringset ning puhkep\u00e4evade teenindust, ning koduse meditsiini toetamist.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Mis_on_spetsialiseerunud_meditsiiniasutuste_koostooapteek\"><\/span>Mis on spetsialiseerunud meditsiiniasutuste koost\u00f6\u00f6apteek?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh6.googleusercontent.com\/GvV25e9DI8Nkl4JfReuE5kDbK7TT6tb7Yt_s-M4ooT-6Fj4ZDXuY9gFf3E_er1uFkdBSDhEfu4gFfFwpf5Y_PsC9vdsyRRp73JSDy01u6YJV-fwrMgUudkFWWjlwO_ozrWDXES0UdMyr-UYTrAJIOwk\" alt=\"Mis on spetsialiseerunud meditsiiniasutuste koost\u00f6\u00f6apteek?\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-right\"><a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/content\/11121000\/000883897.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Jaapani Tervise-, T\u00f6\u00f6- ja Heaolu Ministeeriumi 11. farmatseutide koolituse ja kvalifikatsiooni t\u00f5stmise arutelu materjalid (20. jaanuar Reiwa 4. aasta ehk 2023)[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Spetsialiseerunud meditsiiniasutuste koost\u00f6\u00f6apteek (Jaapani ravimiseaduse paragrahv 6-3) on apteek, mis teeb koost\u00f6\u00f6d teiste meditsiiniasutustega ja millel on tunnustatud v\u00f5ime pakkuda juhendamist, mis p\u00f5hineb spetsialiseerunud farmatseutilistel teadmistel.<\/p>\n\n\n\n<p>Spetsialiseerunud meditsiiniasutuste koost\u00f6\u00f6apteek on asutus, mis v\u00f5imaldab spetsialiseeritud ravi ka kodustes tingimustes, jagades raviplaane ja muid aspekte spetsialiseerunud meditsiiniasutustega ning pakkudes pidevat spetsialiseeritud juhendamist.<\/p>\n\n\n\n<p>Praegu on sihtr\u00fchmaks ainult v\u00e4higa patsiendid, kuid kuna sertifitseerimine toimub Jaapani Tervise-, T\u00f6\u00f6- ja Heaolu Ministeeriumi m\u00e4\u00e4rusega kindlaks m\u00e4\u00e4ratud haiguste kategooriate kaupa, on oodata, et tulevikus laieneb sihtr\u00fchmade hulk.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Veebipohine_ravimite_tarvitamise_juhendamine\"><\/span>Veebip\u00f5hine ravimite tarvitamise juhendamine<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Juba varem oli v\u00f5imalik meditsiiniasutuste poolt l\u00e4bi viia veebip\u00f5hist vastuv\u00f5ttu ning samuti on tehtud j\u00f5upingutusi selle leviku edendamiseks.<\/p>\n\n\n\n<p>Kuid enne muudatuste tegemist Jaapani ravimiseaduses (Japanese Pharmaceutical Affairs Law) oli retsepti alusel ravimite v\u00e4ljastamisel n\u00f5utud isiklikku ravimite tarvitamise juhendamist. Seega, isegi kui patsiendile tehti veebip\u00f5hine vastuv\u00f5tt, oli tal vaja minna apteeki, mis t\u00e4hendab, et veebip\u00f5hise vastuv\u00f5tu eelised ei olnud t\u00e4ielikult kasutatud.<\/p>\n\n\n\n<p>Seet\u00f5ttu m\u00e4\u00e4rati 2019. aastal (Reiwa 1 aasta) tehtud ravimiseaduse muudatustega, et teatud tingimustel on lubatud veebip\u00f5hine ravimite tarvitamise juhendamine (Ravimiseaduse paragrahv 9-3, l\u00f5ige 1).<\/p>\n\n\n\n<p>Algselt n\u00f5uti isiklikku ravimite tarvitamise juhendamist selleks, et tagada patsiendi ohutus ja ravimite efektiivsus, andes farmatseudi, kes omab erialaseid teadmisi, poolt selgitusi ravimite kasutamise ja k\u00f5rvaltoimete kohta.<\/p>\n\n\n\n<p>Seega, et veebip\u00f5hine juhendamine saaks t\u00e4ita sama funktsiooni, on n\u00f5utud, et farmatseut on juba varem patsiendile isiklikult ravimite tarvitamise juhendamist teinud, et farmatseudi ja patsiendi vahel on loodud usalduslik suhe, et on koostatud ravimite tarvitamise juhendamise plaan patsiendi n\u00f5usolekul ja et juhendamine toimub selle plaani alusel.<\/p>\n\n\n\n<p>Lisaks on Jaapani Tervise-, T\u00f6\u00f6- ja Eluasemeministeeriumi ravimite ja eluaseme h\u00fcgieeni b\u00fcroo direktori teadaande kohaselt plaanis veebip\u00f5hise ravimite tarvitamise juhendamise rakendamist regulaarselt \u00fcle vaadata, v\u00f5ttes arvesse veebip\u00f5hise vastuv\u00f5tu ja ravimite tarvitamise juhendamise levikut ning tehnoloogilisi uuendusi.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Mis_on_ravimiseaduse_muudatusega_lisatud_trahvisusteem\"><\/span>Mis on ravimiseaduse muudatusega lisatud trahvis\u00fcsteem?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh5.googleusercontent.com\/boSWvu6tPOmogxdIQjoi0JYIkg0C0kkBSQZAkv_PcY-Wx02L01-7G5Ayw0tIdnWM5exaIgYUAWordimL2Ig5d1M1XEhMiGa-MypNhTRHQSId7Ed_aL3H6ZqTx--z3yJZ8uaQJy5XrD61sA0Nwa352dI\" alt=\"Mis on ravimiseaduse muudatusega lisatud trahvis\u00fcsteem?\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Enne muudatust karistas Jaapani ravimiseadus (Japanese Pharmaceutical Affairs Law) vale- ja \u00fclepaisutatud reklaamide, sealhulgas reklaamireeglite rikkujaid, vangistuse ja rahatrahvidega. Siiski oli trahvide \u00fclemm\u00e4\u00e4r vaid 2 miljonit jeeni, mis on v\u00f5rreldes reklaamireeglite rikkumisest saadud eba\u00f5iglaste kasumitega v\u00e4ike summa, mist\u00f5ttu oli sellel v\u00e4he hoiatavat m\u00f5ju.<\/p>\n\n\n\n<p>Seet\u00f5ttu loodi Reiwa esimesel aastal (2019) ravimiseaduse muudatusega trahvis\u00fcsteem osana &#8220;usalduse tagamiseks vajalike seadusj\u00e4rgsete n\u00f5uete t\u00e4itmise s\u00fcsteemide&#8221; arendamisest. Trahvis\u00fcsteem on s\u00fcsteem, mis m\u00e4\u00e4rab vale- ja \u00fclepaisutatud reklaamide tegijatele trahvi maksmise.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Trahv_on_45_muugitulust\"><\/span>Trahv on 4,5% m\u00fc\u00fcgitulust<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Trahvi suurus on m\u00e4\u00e4ratud 4,5%-na ravimite jms m\u00fc\u00fcgitulust teatud perioodi jooksul p\u00e4rast vale- v\u00f5i liialdatud reklaami tegemist. Seega, erinevalt varasemast \u00fchtsest trahvist, varieerub summa s\u00f5ltuvalt ebaseadusliku tegevusega saadud kasumist, mis t\u00f5en\u00e4oliselt suurendab selle hoiatavat m\u00f5ju.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Reguleeritavad_isikud\"><\/span>Reguleeritavad isikud<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Jaapani ravimite ja meditsiiniseadmete seaduse (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) paragrahv 66 l\u00f5ige 1 s\u00e4testab, et &#8220;keegi ei tohi&#8221; teha vale- v\u00f5i liialdatud reklaami. Seega v\u00f5ivad mitte ainult ravimite ja muude toodete m\u00fc\u00fcjad v\u00f5i tootjad, vaid ka reklaamimeedia, reklaamiagentuurid ning reklaamiga seotud sidusettev\u00f5tjad ja m\u00f5jutajad olla trahvi m\u00e4\u00e4ramise subjektiks, kui nad on teinud sellist tegevust.<\/p>\n\n\n\n<p>Siiski selgitab Jaapani Tervise-, T\u00f6\u00f6- ja Sotsiaalministeerium (Ministry of Health, Labour and Welfare) &#8220;tehingute&#8221; kohta, mis v\u00f5ivad olla trahvi m\u00e4\u00e4ramise objektiks, j\u00e4rgmiselt:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(K\u00fcsimused ja vastused trahvi m\u00e4\u00e4ramise korralduse kogusumma arvutamise meetodi kohta)<\/p>\n\n\n\n<p>N\u00e4iteks on need tehingud, mida teevad tootjad, hulgim\u00fc\u00fcjad, m\u00fc\u00fcjad jne. Kuna see ei piirdu ainult tehingutega, mida teevad isikud, kes on saanud loa tegevuseks vastavalt ravimite ja meditsiiniseadmete seadusele, siis h\u00f5lmab see ka tehinguid, mida teevad isikud, kes m\u00fc\u00fcvad kosmeetikat v\u00f5i ravimeid, mis on juba turule lastud. Siiski ei h\u00f5lma see tehinguid, mida teevad n\u00e4iteks ajalehed, ajakirjad, ringh\u00e4\u00e4linguorganisatsioonid, internetimeedia ettev\u00f5tted ja muud reklaamimeedia ettev\u00f5tted, samuti reklaamiagentuurid, teenusepakkujad jne, kes vahendavad v\u00f5i edastavad reklaame nendele reklaamimeedia ettev\u00f5tetele.<\/p>\n<cite><a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/content\/000801630.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Jaapani Tervise-, T\u00f6\u00f6- ja Sotsiaalministeeriumi meditsiinilise ja eluhygieeni b\u00fcroo teade, 6. juuli 2021[ja]<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Niisiis, trahvis\u00fcsteem on suunatud peamiselt ravimite jms tootjatele, hulgim\u00fc\u00fcjatele, m\u00fc\u00fcjatele jne, kuid see ei h\u00f5lma reklaamiagentuure, reklaamimeediat ega seotud sidusettev\u00f5tteid v\u00f5i m\u00f5jutajaid.<\/p>\n\n\n\n<p>Kuid Reiwa esimesel aastal (2019) tehtud muudatuste t\u00f5ttu, mis lisasid kriminaalkaristused ja meetme korraldused vale- v\u00f5i liialdatud reklaami teinud isikutele, on vaja olla ettevaatlikum kui kunagi varem, kui tegemist on ravimite jms reklaamimisega.<\/p>\n\n\n\n<p>Seotud artikkel: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49848\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Mis on Jaapani ravimite ja meditsiiniseadmete seaduse trahvis\u00fcsteem? Selgitame, millised tegevused on sihikul ja millal v\u00f5ib trahvi v\u00e4hendada[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Ravimiseaduse_muudatused_lisavad_meetme_korralduse\"><\/span>Ravimiseaduse muudatused lisavad meetme korralduse<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Nagu eespool mainitud, lisati Reiwa esimesel aastal (2019) ravimiseaduse muudatustega meetme korraldus neile, kes on teinud vale- v\u00f5i suurendavaid reklaame. Meetme korraldus on \u00fcks halduslikke meetmeid, mille riik v\u00f5i kohalik omavalitsus annab seaduse rikkujatele, et peatada rikkumine v\u00f5i v\u00e4ltida selle kordumist.<\/p>\n\n\n\n<p>Meetme korralduse sisu v\u00f5ib liigitada j\u00e4rgmisteks kolmeks t\u00fc\u00fcbiks:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Rikkumise reklaami peatamine<\/li>\n\n\n\n<li>Avalik teadaanne seotud tegevuste kohta, mis on vajalikud ebaseadusliku tegevuse kordumise v\u00e4ltimiseks<\/li>\n\n\n\n<li>Meetmed, mis on piisavad avaliku tervise ohu v\u00e4ltimiseks<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Selles kontekstis v\u00f5ib \u00f6elda, et &#8220;avalik teadaanne&#8221; lisati Reiwa esimesel aastal (2019) tehtud muudatustega, suurendades seel\u00e4bi rikkumise reklaami heidutamise m\u00f5ju, n\u00e4idates avalikult neid, kes on teinud rikkumise reklaami.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Ettevotete_voetavad_meetmed_ravimiseaduse_muudatuste_korral\"><\/span>Ettev\u00f5tete v\u00f5etavad meetmed ravimiseaduse muudatuste korral<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" width=\"735\" height=\"490\" src=\"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-content\/uploads\/sites\/36\/2024\/02\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post49834actionedit-rewrite1-1.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-62494\" srcset=\"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-content\/uploads\/sites\/36\/2024\/02\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post49834actionedit-rewrite1-1.png 735w, https:\/\/monolith.law\/et\/wp-content\/uploads\/sites\/36\/2024\/02\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post49834actionedit-rewrite1-1-300x200.png 300w, https:\/\/monolith.law\/et\/wp-content\/uploads\/sites\/36\/2024\/02\/https___monolith-law.jp_wordpress_wp-admin_post.php_post49834actionedit-rewrite1-1-250x167.png 250w\" sizes=\"(max-width: 735px) 100vw, 735px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Ravimiseadus on seadus, mis puudutab paljusid inimeste tervisega seotud tooteid, seega peavad asjaomaste toodete k\u00e4itlejad isegi m\u00f5ne muudatuse korral seda \u00f5igesti m\u00f5istma.<\/p>\n\n\n\n<p>Kui teid peaks tabama ravimiseaduse rikkumine ja teile m\u00e4\u00e4ratakse \u00e4ritegevuse peatamise korraldus v\u00f5i trahvi maksmise korraldus, v\u00f5ib see p\u00f5hjustada mitte ainult rahalisi kulusid, vaid ka teie ettev\u00f5tte v\u00f5i toote sotsiaalse usaldusv\u00e4\u00e4rsuse ja maine olulist kahjustamist. Niisiis, milliseid meetmeid peaksime v\u00f5tma, et mitte rikkuda ravimiseadust?<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Kontrollige_uuesti_oma_toodete_reklaame\"><\/span>Kontrollige uuesti oma toodete reklaame<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Esiteks, kontrollige uuesti, kas teie toodete reklaamid ei riku j\u00e4rgmisi kahte keeldu:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Vale- ja suurejoonelise reklaami keeld<\/li>\n\n\n\n<li>Heakskiitmata ravimite reklaami keeld<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Selleks v\u00f5ib olla kasulik kontrollida, kas reklaamides ei sisaldu ebaseaduslikku sisu, tuginedes mitte ainult ravimiseadusele, vaid ka Tervise-, T\u00f6\u00f6- ja Sotsiaalministeeriumi koostatud juhenditele.<\/p>\n\n\n\n<p>T\u00e4helepanu tuleb p\u00f6\u00f6rata sellele, et reklaami v\u00e4ljendusviis, olgu see siis otsene v\u00f5i kaudne, v\u00f5ib olla ebaseaduslik. See t\u00e4hendab, et isegi kui v\u00e4ljendus ei ole otsene, v\u00f5ib keelatud sisu vihjamine olla rikkumine.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Koostage_oma_juhendid_ja_levitage_neid\"><\/span>Koostage oma juhendid ja levitage neid<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Kuna toodete reklaamimisse on kaasatud mitu ettev\u00f5tet ja isikut, alates planeerimisest ja tootmisest kuni avaldamiseni meedias, ei saa reklaamija \u00fcksi ravimiseadust \u00f5igesti m\u00f5istes rikkumisi t\u00e4ielikult \u00e4ra hoida.<\/p>\n\n\n\n<p>Seet\u00f5ttu soovitame koostada oma juhendid, mis koondavad kokku ravimiseaduse s\u00e4tted ja juhised, mis on seotud teie toodete reklaamiga, ning jagada neid k\u00f5igi asjaomaste isikutega.<\/p>\n\n\n\n<p>Lisaks on vaja juhendada reklaamiagentuure, et nad levitaksid juhiseid tootmisettev\u00f5tetele, reklaamiloojatele ja isegi sidusettev\u00f5tjatele.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Kokkuvote_Konsulteerige_advokaadiga_kui_teil_on_kusimusi_seoses_ravimiseaduse_muudatustega\"><\/span>Kokkuv\u00f5te: Konsulteerige advokaadiga, kui teil on k\u00fcsimusi seoses ravimiseaduse muudatustega<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh3.googleusercontent.com\/NlUkUjIZjMHLiT44NCTF7kC51iWfXDmbpDdZ0Vulo8TtU5M47wEp-m8AtzejZqbp7gLm9wyFfdEbf1GnLgudeRGqSN71Ls76aR9DdadF0gV0IMJvVOd2c8wdLvmn342NJbUHDSD4atsuxNUpdxjn_Y4\" alt=\"Kokkuv\u00f5te: Konsulteerige advokaadiga, kui teil on k\u00fcsimusi seoses ravimiseaduse muudatustega\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Oleme selgitanud peamisi muudatusi ravimiseaduses, mis tehti Reiwa esimesel aastal (2019), keskendudes eelk\u00f5ige apteekide ja apteekrite rolli \u00fclevaatamisele ning trahvis\u00fcsteemile.<\/p>\n\n\n\n<p>Eriti trahvis\u00fcsteemi puhul on oluline m\u00f5ista, et see v\u00f5ib kujutada endast suurt riski ettev\u00f5tetele, kes tegelevad ravimite ja muude meditsiinitoodetega.<\/p>\n\n\n\n<p>Soovitame ravimiseaduse rikkumise v\u00e4ltimiseks kontrollida olemasolevaid reklaame ja luua ning levitada oma juhiseid. Kuid reklaami v\u00e4ljenduse hindamine, kas see rikub ravimiseaduse eeskirju, v\u00f5ib olla keeruline. Seet\u00f5ttu palun konsulteerige reklaamide kontrollimise ja juhiste loomise osas kindlasti advokaadiga, kellel on asjakohane teadmiste ja kogemuste pagas.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Meie_buroo_poolt_pakutavad_meetmed\"><\/span>Meie b\u00fcroo poolt pakutavad meetmed<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Monolis \u00f5igusb\u00fcroo on IT- ja eriti interneti\u00f5iguse valdkonnas k\u00f5rge spetsialiseerumisega \u00f5igusb\u00fcroo. Meie b\u00fcroo pakub teenuseid sellistele ettev\u00f5tetele nagu meediaoperaatorid, \u00fclevaatesaitide operaatorid, reklaamiagentuurid, D2C ja toidulisandite tootjad, kosmeetikatootjad, kliinikud, ASP ettev\u00f5tted jne. Pakume teenuseid nagu artiklite ja LP \u00f5iguslik kontroll, juhendite koostamine ja proovide kontroll. \u00dcksikasjad on kirjeldatud allpool toodud artiklis.<\/p>\n\n\n<figure class=\"is-type-wp-embed\">\n<div><a href=\"https:\/\/monolith.law\/operationofmedia\">meediaoperaatsioon[ja]<\/a><\/div>\n<\/figure>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Reiwa esimesel aastal (2019) 4. detsembril avaldatud ja j\u00e4rk-j\u00e4rgult j\u00f5ustuvad muudatused Jaapani ravimiseaduses, mida nimetatakse &#8220;Reiwa suureks muudatuseks&#8221;, on tehtud paljudes valdkonda [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":62491,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/61592"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=61592"}],"version-history":[{"count":5,"href":"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/61592\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":62502,"href":"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/61592\/revisions\/62502"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-json\/wp\/v2\/media\/62491"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=61592"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=61592"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=61592"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}