{"id":61593,"date":"2023-12-12T14:44:35","date_gmt":"2023-12-12T05:44:35","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/et\/?p=61593"},"modified":"2024-02-04T23:42:51","modified_gmt":"2024-02-04T14:42:51","slug":"pharmaceuticals-law-surcharge","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge","title":{"rendered":"Mis on Jaapani 'Ravimiseaduse' trahvis\u00fcsteem? Selgitame, millised tegevused on sihikul ja millal trahve v\u00e4hendatakse v\u00f5i t\u00fchistatakse"},"content":{"rendered":"\n<p>Jaapani ravimiseaduses (Japanese Pharmaceutical Affairs Law) on keelatud ravimite, kosmeetikatoodete jms vale- ja suurejoonelised reklaamid. Kui seda eiratakse, on ette n\u00e4htud trahv.<\/p>\n\n\n\n<p>Trahvi suurus arvutatakse vastavalt ravimiseaduse rikkumisega saadud reklaamitulule, seega v\u00f5ib summa olla suur ja n\u00f5uab seet\u00f5ttu ettevaatust.<\/p>\n\n\n\n<p>K\u00e4esolevas artiklis selgitame, millised tegevused kuuluvad Jaapani ravimiseaduse trahvis\u00fcsteemi alla ja millistel juhtudel v\u00f5ib trahvi v\u00e4hendada.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Trahviseadus_ravimiseaduses\" title=\"Trahviseadus ravimiseaduses\">Trahviseadus ravimiseaduses<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Sihtmargi_tegevus\" title=\"Sihtm\u00e4rgi tegevus\">Sihtm\u00e4rgi tegevus<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Trahvi_maaramise_subjektid\" title=\"Trahvi m\u00e4\u00e4ramise subjektid\">Trahvi m\u00e4\u00e4ramise subjektid<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Trahvi_summa_arvutamise_meetod\" title=\"Trahvi summa arvutamise meetod\">Trahvi summa arvutamise meetod<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Ravimiseaduse_ja_ebaoiglaste_kingituste_ning_esitluse_tokestamise_seaduse_Jaapani_trahvide_kolm_erinevust\" title=\"Ravimiseaduse ja eba\u00f5iglaste kingituste ning esitluse t\u00f5kestamise seaduse (Jaapani ~) trahvide kolm erinevust\">Ravimiseaduse ja eba\u00f5iglaste kingituste ning esitluse t\u00f5kestamise seaduse (Jaapani ~) trahvide kolm erinevust<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Trahvi_arvutamise_maar\" title=\"Trahvi arvutamise m\u00e4\u00e4r\">Trahvi arvutamise m\u00e4\u00e4r<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Trahvi_vahendamise_susteem\" title=\"Trahvi v\u00e4hendamise s\u00fcsteem\">Trahvi v\u00e4hendamise s\u00fcsteem<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Rikkumise_subjektiivsed_nouded\" title=\"Rikkumise subjektiivsed n\u00f5uded\">Rikkumise subjektiivsed n\u00f5uded<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Juhud_kus_trahvi_maksmine_on_vabastatud_voi_vahendatud\" title=\"Juhud, kus trahvi maksmine on vabastatud v\u00f5i v\u00e4hendatud\">Juhud, kus trahvi maksmine on vabastatud v\u00f5i v\u00e4hendatud<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Voimalik_et_sidusettevotjatele_antakse_meetmekorraldus\" title=\"V\u00f5imalik, et sidusettev\u00f5tjatele antakse meetmekorraldus\">V\u00f5imalik, et sidusettev\u00f5tjatele antakse meetmekorraldus<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Kokkuvote_Kui_te_ei_moista_ravimiseaduse_trahvisusteemi_poorduge_advokaadi_poole\" title=\"Kokkuv\u00f5te: Kui te ei m\u00f5ista ravimiseaduse trahvis\u00fcsteemi, p\u00f6\u00f6rduge advokaadi poole\">Kokkuv\u00f5te: Kui te ei m\u00f5ista ravimiseaduse trahvis\u00fcsteemi, p\u00f6\u00f6rduge advokaadi poole<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/monolith.law\/et\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Meie_buroo_poolt_pakutavad_meetmed\" title=\"Meie b\u00fcroo poolt pakutavad meetmed\">Meie b\u00fcroo poolt pakutavad meetmed<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Trahviseadus_ravimiseaduses\"><\/span>Trahviseadus ravimiseaduses<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/Shutterstock_1104297458-735-x-490.jpg\" alt=\"Trammiseadus ravimiseaduses\" class=\"wp-image-50623\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Ravimiseadus (seadus ravimite, meditsiiniseadmete jms kvaliteedi, efektiivsuse ja ohutuse tagamise kohta) on seadus, mis reguleerib tootmist, m\u00fc\u00fcki, m\u00e4rgistamist, reklaami jms, et tagada ravimite jms kvaliteet, efektiivsus ja ohutus.<\/p>\n\n\n\n<p>Reiwa 3. aastal (2021) augustis j\u00f5ustus muudetud ravimiseadus, mis karmistas karistusi ravimite ja kosmeetikatoodete vale- ja suurejooneliste reklaamide keelu rikkumise eest ning m\u00e4\u00e4rati trahvi maksmise korraldus ja meetme korraldus.<\/p>\n\n\n\n<p>Enne muudatust oli ravimiseaduse rikkumise korral reklaami teinud isikutele ette n\u00e4htud vangistus ja rahatrahv, kuid trahvi \u00fclemm\u00e4\u00e4r oli 2 miljonit jeeni, mis tekitas k\u00fcsimusi, kas see on piisavalt heidutav.<\/p>\n\n\n\n<p>Lisaks on olnud juhtumeid, kus h\u00fcpertensiooni ravimite teemalised artiklid ja reklaamid on v\u00e4idetavalt rikkunud ravimiseadust, ning juhtumid, mis rikuvad vale- ja suurejooneliste reklaamide keeldu, on sagenenud.<\/p>\n\n\n\n<p>Seet\u00f5ttu v\u00f5eti eeskujuks parandusmeetmed L\u00e4\u00e4nes ja teiste kodumaiste seaduste s\u00e4tted ning kehtestati trahvis\u00fcsteem, mis on rangem kui rahatrahv.<\/p>\n\n\n\n<p>Trahvi suurus ei ole nagu varem rahatrahv, millel on \u00fclemm\u00e4\u00e4r, vaid see m\u00e4\u00e4ratakse vastavalt m\u00fc\u00fcgitulule, seega v\u00f5ib see m\u00fc\u00fcgitulust s\u00f5ltuvalt olla \u00fcsna suur summa.<\/p>\n\n\n\n<p>Seotud artikkel: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=50174\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Mis on ravimiseaduse karistused ja vahistamise n\u00f5uded? Selgitame ka, kuidas neid v\u00e4ltida[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Sihtmargi_tegevus\"><\/span>Sihtm\u00e4rgi tegevus<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Ravimiseaduse trahvis\u00fcsteemi sihtm\u00e4rgiks olev tegevus on ravimite, ravimitev\u00e4lise toodete, kosmeetikatoodete, meditsiiniseadmete v\u00f5i regeneratiivse meditsiini toodete vale v\u00f5i liialdatud reklaam.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Keegi ei tohi ravimite, ravimitev\u00e4lise toodete, kosmeetikatoodete, meditsiiniseadmete v\u00f5i regeneratiivse meditsiini toodete nimetuse, tootmisviisi, efektiivsuse, m\u00f5ju v\u00f5i j\u00f5udluse osas, olenemata sellest, kas see on otsene v\u00f5i kaudne, levitada vale v\u00f5i liialdatud artikleid, kirjeldusi v\u00f5i levitada neid.<\/p>\n<cite><a href=\"https:\/\/elaws.e-gov.go.jp\/document?lawid=335AC0000000145\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Ravimiseaduse \u00a7 66 l\u00f5ige 1[ja]<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Rikkumiseks loetakse reklaame, mis n\u00e4iteks ravimite puhul n\u00e4itavad komponente, mida tegelikult ei sisalda, v\u00f5i reklaame, mis kasutavad v\u00e4ljendeid nagu &#8220;kui te seda ravimit v\u00f5tate, paraneb teie diabeet&#8221;, kosmeetikatoodete puhul v\u00e4ljendeid nagu &#8220;plekid kaovad&#8221; v\u00f5i &#8220;lihtsalt m\u00e4\u00e4ri ja saad valgeks&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Kosmeetikatoodete puhul on oluline j\u00e4lgida, et ei oleks \u00fcletatud Tervise- ja T\u00f6\u00f6ministeeriumi teatise poolt m\u00e4\u00e4ratud piire, mida kosmeetikatooted v\u00f5ivad v\u00e4ita.<\/p>\n\n\n\n<p>Viide: <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku\/kesyouhin_hanni_20111.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Kosmeetikatoodete efektiivsuse piiride muutmine (2010. aasta 21. juuli teatis nr 0721)[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Lisaks, isegi kui toode ei kuulu ravimite v\u00f5i meditsiiniseadmete hulka, kuid reklaamib ravimitele sarnaseid efekte, loetakse see ravimiks ja seega kuulub ravimiseaduse reguleerimisala alla.<\/p>\n\n\n\n<p>Selliste toodete puhul, mida peetakse ravimiteks, reguleeritakse neid ravimiseaduse \u00a7 68 alusel, seega isegi kui nad teevad vale v\u00f5i liialdatud reklaami, ei loeta seda ravimiseaduse \u00a7 66 l\u00f5ike 1 rikkumiseks ja seega ei kuulu nad trahvi alla. Siiski on olemas arvamus, et kui toodet k\u00e4sitletakse &#8220;ravimina&#8221;, v\u00f5ib see olla ravimiseaduse \u00a7 66 l\u00f5ike 1 rikkumine ja seega v\u00f5ib see olla trahvi alla kuuluv, seega on vaja olla ettevaatlik.<\/p>\n\n\n\n<p>N\u00e4iteks toidulisandid ei ole ravimid, kuid kui nad teevad reklaami, mis n\u00e4itab ravimitele sarnaseid efekte, nagu &#8220;kui te seda v\u00f5tate, paraneb teie haigus&#8221;, siis kui see on vale v\u00f5i liialdatud reklaam, v\u00f5ib see olla ravimiseaduse \u00a7 66 l\u00f5ike 1 rikkumine ja seega v\u00f5ib see olla trahvi alla kuuluv.<\/p>\n\n\n\n<p>Ravimiseaduse reklaamiregulatsioonide kohta leiate lisateavet ka teistest artiklitest.<\/p>\n\n\n\n<p>Seotud artikkel: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49842\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Mis on ravimiseaduse reklaamiregulatsioonid? Selgitame, kuidas luua seaduslikke v\u00e4ljendeid reklaamide jaoks[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Trahvi_maaramise_subjektid\"><\/span>Trahvi m\u00e4\u00e4ramise subjektid<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Beauty-clinic-reviews-deleted4.jpg\" alt=\"Trahvi m\u00e4\u00e4ramise subjektid\" class=\"wp-image-31823\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Kui vaadata \u00fclalmainitud Jaapani ravimiseaduse (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) paragrahvi 66 l\u00f5iget 1, siis seal on \u00f6eldud, et &#8220;keegi ei tohi (j\u00e4etakse v\u00e4lja)&#8230; levitada vale v\u00f5i liialdatud artikleid (j\u00e4etakse v\u00e4lja)&#8221;. Seega, iga\u00fcks, kes on teinud vale v\u00f5i liialdatud reklaami ravimite kohta, v\u00f5ib olla rikkumise toimepanija, mis t\u00e4hendab, et trahvi v\u00f5ivad saada isegi reklaamiagentuurid, ajalehed ja sidusettev\u00f5tted, kes on saanud tellimuse tootearendusettev\u00f5ttelt.<\/p>\n\n\n\n<p>Trahvis\u00fcsteemi kehtestab Jaapani ravimiseaduse paragrahv 75-5-2 l\u00f5ige 1, mille kohaselt m\u00e4\u00e4ratakse trahvi suurus vastavalt &#8220;trahviobjekti perioodil tehtud tehingute&#8221; v\u00e4\u00e4rtusele.<\/p>\n\n\n\n<p>Selles kontekstis t\u00e4hendab &#8220;tehing&#8221; Jaapani Tervishoiu-, T\u00f6\u00f6- ja Sotsiaalministeeriumi teadaandes toodud n\u00e4idete kohaselt tehinguid, mida teevad tootjad, hulgim\u00fc\u00fcjad, m\u00fc\u00fcjad jne. Selges\u00f5naliselt on \u00f6eldud, et &#8220;ajalehtede, ajakirjade, ringh\u00e4\u00e4linguorganisatsioonide, internetimeediaettev\u00f5tete ja muude reklaamimeediaettev\u00f5tete ning nende reklaamimeediaettev\u00f5tete vahendajate, reklaamiagentuuride, teenusepakkujate jne poolt tehtud tehingud&#8221; ei kuulu selle alla.<\/p>\n\n\n\n<p>Seega, reklaamiagentuurid, ajalehed ja sidusettev\u00f5tted ei ole tavaliselt trahvi subjektid, kuna neil puudub tehingute v\u00e4\u00e4rtus, mis on trahvi suuruse aluseks.<\/p>\n\n\n\n<p>Kuid isikute suhtes, kes on rikkunud Jaapani ravimiseaduse paragrahvi 66 l\u00f5iget 1, v\u00f5ib rakendada kriminaalkaristust v\u00f5i meetmeid, seega peavad ka reklaamiagentuurid ja teised olema ettevaatlikud, et mitte teha vale v\u00f5i liialdatud reklaami.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Trahvi_summa_arvutamise_meetod\"><\/span>Trahvi summa arvutamise meetod<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Kui rikutakse Jaapani ravimite ja meditsiiniseadmete seaduse (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) artiklit 66 l\u00f5iget 1, on trahvi summa p\u00f5him\u00f5tteliselt 4,5% rikkumise ajal m\u00fc\u00fcdud toote m\u00fc\u00fcgik\u00e4ibest.<\/p>\n\n\n\n<p>Erandid on j\u00e4rgmised: (a) kuus kuud p\u00e4rast rikkumise l\u00f5petamist v\u00f5i (b) p\u00e4ev, mil v\u00f5eti meetmeid vale- v\u00f5i liialdatud reklaami t\u00f5ttu tekkinud arusaamatuste k\u00f5rvaldamiseks, kumb iganes on varem. Kui toote m\u00fc\u00fck j\u00e4tkub sel perioodil, lisatakse rikkumise perioodile kuni kolm aastat. Selle aja jooksul on trahvi summa 4,5% toote m\u00fc\u00fcgik\u00e4ibest kuni viimase m\u00fc\u00fcgitehinguni.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh4.googleusercontent.com\/pp9wOaKNG9ujqOnV6Nc36vgfCeBjpBbOIufw6T-rYO0b0o-vVWBv_-LUOhe-noF06m5Efvy4g5e2syAjlG8iiw48meoXapZFkYaSRJMjucId9roYOe4fQUCLCaZqr0Q3tNu9Ojf8AvQcD32T8lPOWyk\" alt=\"\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-right\">Allikas: <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/content\/000609186.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Jaapani Tervise-, T\u00f6\u00f6- ja Heaolu Ministeerium | Trahvis\u00fcsteemi kehtestamine[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Niisiis, trahvi summa m\u00e4\u00e4ratakse vastavalt vale- v\u00f5i liialdatud reklaami teinud toote m\u00fc\u00fcgik\u00e4ibele, mis t\u00e4hendab, et mida rohkem m\u00fc\u00fcgik\u00e4ive reklaami m\u00f5jul kasvab, seda suurem on trahv.<\/p>\n\n\n\n<p>Lisaks, isegi kui vale- v\u00f5i liialdatud reklaam l\u00f5petatakse, kuid toote m\u00fc\u00fck j\u00e4tkub, pikeneb &#8220;trahvi sihtperiood&#8221;, mis on trahvi summa arvutamise aluseks. Seega, kui on tehtud vale- v\u00f5i liialdatud reklaami, tuleks peatada mitte ainult reklaam, vaid ka toote m\u00fc\u00fck.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Ravimiseaduse_ja_ebaoiglaste_kingituste_ning_esitluse_tokestamise_seaduse_Jaapani_trahvide_kolm_erinevust\"><\/span>Ravimiseaduse ja eba\u00f5iglaste kingituste ning esitluse t\u00f5kestamise seaduse (Jaapani ~) trahvide kolm erinevust<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Nagu ravimiseaduses, on ka eba\u00f5iglaste kingituste ning esitluse t\u00f5kestamise seaduses (Jaapani ~) kehtestatud trahvis\u00fcsteem.<\/p>\n\n\n\n<p>M\u00f5lemad trahvid kehtestatakse neile, kes rikuvad toodete esitluse ja reklaami eeskirju, kuid nende tegevuste ja n\u00f5uete osas on m\u00f5ningaid erinevusi. Kolm peamist erinevust on j\u00e4rgmised:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Trahvi arvutamise m\u00e4\u00e4r<\/li>\n\n\n\n<li>Trahvi v\u00e4hendamise s\u00fcsteem<\/li>\n\n\n\n<li>Rikkumise subjektiivsed n\u00f5uded<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Trahvi_arvutamise_maar\"><\/span>Trahvi arvutamise m\u00e4\u00e4r<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Ravimiseaduse trahvi arvutamise m\u00e4\u00e4r on 4,5% m\u00fc\u00fcgitulust, samas kui eba\u00f5iglaste kingituste ning esitluse t\u00f5kestamise seaduse trahvi arvutamise m\u00e4\u00e4r on 3% m\u00fc\u00fcgitulust.<\/p>\n\n\n\n<p>Kui teete tegevusi, mis on m\u00f5lema trahvi sihtm\u00e4rk, siis m\u00f5lema seaduse alusel m\u00e4\u00e4ratakse trahv. Sellisel juhul on topeltsumma (3% m\u00fc\u00fcgitulust) v\u00e4hendatud (Ravimiseaduse paragrahv 75, l\u00f5ige 5, punkt 3).<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Trahvi_vahendamise_susteem\"><\/span>Trahvi v\u00e4hendamise s\u00fcsteem<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Eba\u00f5iglaste kingituste ning esitluse t\u00f5kestamise seaduses on s\u00fcsteem, mis v\u00e4hendab trahvi summa, mille olete vabatahtlikult ohvrile tagastanud, kui olete rikkunud esitluse ja reklaami eeskirju.<\/p>\n\n\n\n<p>Teiselt poolt, ravimiseaduses ei ole s\u00fcsteemi, mis v\u00e4hendaks trahvi, isegi kui olete ohvrile m\u00fc\u00fcgitulu tagastanud.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Rikkumise_subjektiivsed_nouded\"><\/span>Rikkumise subjektiivsed n\u00f5uded<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Subjektiivsed n\u00f5uded viitavad rikkumise toimepanija sisemistele n\u00f5uetele, n\u00e4iteks millise teadlikkusega rikkumine toime pandi.<\/p>\n\n\n\n<p>Eba\u00f5iglaste kingituste ning esitluse t\u00f5kestamise seaduses on trahvi sihtm\u00e4rk ainult need, kes &#8220;ei teadnud, et nad rikuvad esitluse eeskirju, ja ei p\u00f6\u00f6ranud sellele piisavalt t\u00e4helepanu&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>See t\u00e4hendab, et need, kes ei teinud rikkumist tahtlikult ja hoolimata t\u00e4helepanu p\u00f6\u00f6ramisest rikkusid eeskirju, ei ole trahvi sihtm\u00e4rk.<\/p>\n\n\n\n<p>Kuid ravimiseaduses on m\u00e4\u00e4ratud, et &#8220;keegi ei tohi rikkuda reklaami eeskirju&#8221;, olenemata sellest, millise teadlikkusega rikkumine toime pandi, ja trahv m\u00e4\u00e4ratakse.<\/p>\n\n\n\n<p>Seega, isegi kui arvate, et te ei tee vale- ega suurejoonelist reklaami, muutute trahvi sihtm\u00e4rgiks hetkel, kui teete vale- v\u00f5i suurejoonelist reklaami.<\/p>\n\n\n\n<p>Nagu nendest erinevustest n\u00e4ha, on ravimiseaduses, kui rikkumine toimub, inimeste tervisele ja kehale tekitatav kahju suur, seega on ravimiseaduse trahvis\u00fcsteem rangem kui eba\u00f5iglaste kingituste ning esitluse t\u00f5kestamise seaduses.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Juhud_kus_trahvi_maksmine_on_vabastatud_voi_vahendatud\"><\/span>Juhud, kus trahvi maksmine on vabastatud v\u00f5i v\u00e4hendatud<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/medical2-1024x716.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-51074\" style=\"width:735px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Ma selgitasin just, et Jaapani ravimiseaduse (Japanese Pharmaceutical Affairs Law) trahvis\u00fcsteemis ei ole vabatahtliku tagasimakse korral v\u00e4hendamise s\u00fcsteemi, kuid see ei t\u00e4henda, et trahvi ei saa \u00fcldse v\u00e4hendada.<\/p>\n\n\n\n<p>Konkreetselt, \u2460 kui te teatate vabatahtlikult vale- v\u00f5i suurendatud reklaami tegemisest, \u2461 kui reklaamireeglite rikkumisest tulenev m\u00fc\u00fcgitulu on alla 50 miljoni jeeni, siis trahvi ei m\u00e4\u00e4rata.<\/p>\n\n\n\n<p>Lisaks, \u2462 kui antakse \u00e4ritegevuse parandamise korraldus, rikkumisega seotud reklaami korraldus v\u00f5i kui t\u00fchistatakse luba v\u00f5i registreerimine, v\u00f5ib tervise- ja t\u00f6\u00f6ministri (Japanese Minister of Health, Labour and Welfare) \u00e4ran\u00e4gemisel olla juhtumeid, kus trahvi ei m\u00e4\u00e4rata.<\/p>\n\n\n\n<p>\u2460 juhul v\u00e4hendatakse trahvi summat 50%, kuid kui te teatate vabatahtlikult, kui tervise- ja t\u00f6\u00f6ministeerium v\u00f5i prefektuuride haldusasutused teostavad j\u00e4relevalvet, siis trahvi ei v\u00e4hendata (ravimiseaduse (Japanese Pharmaceutical Affairs Law) paragrahv 75, l\u00f5ige 5, punkt 4).<\/p>\n\n\n\n<p>Seega, et saada v\u00e4hendamist vabatahtliku teatamise kaudu, on oluline, et kui te m\u00e4rkate vale- v\u00f5i suurendatud reklaami t\u00f5ttu ravimiseaduse rikkumist, teatate sellest kiiresti tervise- ja t\u00f6\u00f6ministrile.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Voimalik_et_sidusettevotjatele_antakse_meetmekorraldus\"><\/span>V\u00f5imalik, et sidusettev\u00f5tjatele antakse meetmekorraldus<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/shutterstock_1408208678.png\" alt=\"V\u00f5imalik, et sidusettev\u00f5tjatele antakse meetmekorraldus\" class=\"wp-image-50022\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Nagu juba mainitud, arvutatakse ravimiseaduse trahvid ravimite jms eest saadud tasu alusel, seega trahvi m\u00e4\u00e4ratakse ettev\u00f5tjatele, kes on saanud tasu toodete tootmise, m\u00fc\u00fcgi v\u00f5i muu kaubandustegevuse eest, mis on rikkunud seadust.<\/p>\n\n\n\n<p>Seega, trahvi ei m\u00e4\u00e4rata meediale ega sidusettev\u00f5tjatele, kes on avaldanud rikkumisreklaame v\u00f5i olnud seotud rikkumisreklaamidega.<\/p>\n\n\n\n<p>Kuid meediale ja sidusettev\u00f5tjatele v\u00f5ib anta meetmekorraldus, mis p\u00f5hineb ravimiseaduse paragrahvil 72-5.<\/p>\n\n\n\n<p>Enne muudatust oli ravimiseaduse paragrahvi 68 rikkumine, st reklaamimine enne heakskiitu, meetmekorralduse aluseks.<\/p>\n\n\n\n<p>Ravimiseaduse muudatused Reiwa esimesel aastal (2019) lisasid meetmekorralduse subjektide hulka need, kes on rikkunud ravimiseaduse paragrahvi 66 l\u00f5iget 1, seega on oht, et meetmekorraldus m\u00e4\u00e4ratakse k\u00f5igile, kes on teinud vale- v\u00f5i suurendavaid reklaame.<\/p>\n\n\n\n<p>Meetmekorralduse sisu h\u00f5lmab:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Vale- v\u00f5i suurendava reklaami peatamise korraldus<\/li>\n\n\n\n<li>Asjad, mis on vajalikud vale- v\u00f5i suurendava reklaami kordumise v\u00e4ltimiseks, v\u00f5i avalik teadaanne nende rakendamisega seotud asjade kohta<\/li>\n\n\n\n<li>Muud meetmed, mis on piisavad rahvatervise ohtude v\u00e4ltimiseks<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>See on m\u00e4\u00e4ratletud.<\/p>\n\n\n\n<p>Eriti kui avalik teadaanne tehakse, levib laialdaselt teave, et tegemist on isikuga, kes teeb ebaseaduslikke reklaame, mis v\u00f5ib tulevikus tegevust takistada.<\/p>\n\n\n\n<p>Need meetmekorraldused v\u00f5ivad olla antud isegi siis, kui ravimiseaduse rikkumise tegevus on l\u00f5petatud, seega on sidusettev\u00f5tjatel ja teistel vaja p\u00f6\u00f6rata erilist t\u00e4helepanu sellele, kas nende reklaamid rikuvad ravimiseadust.<\/p>\n\n\n\n<p>Seotud artikkel: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49845\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Kas reklaamireeglite rikkumise v\u00e4ljendused muutuvad s\u00f5ltuvalt toote t\u00fc\u00fcbist? Selgitame n\u00e4iteid[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Kokkuvote_Kui_te_ei_moista_ravimiseaduse_trahvisusteemi_poorduge_advokaadi_poole\"><\/span>Kokkuv\u00f5te: Kui te ei m\u00f5ista ravimiseaduse trahvis\u00fcsteemi, p\u00f6\u00f6rduge advokaadi poole<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Ravimiseadust on muudetud ja vale- v\u00f5i \u00fclepaisutatud reklaamide eest on kehtestatud trahvis\u00fcsteem.<\/p>\n\n\n\n<p>Trahvi suurus s\u00f5ltub m\u00fc\u00fcgitulust ja kuna \u00fclemm\u00e4\u00e4r puudub, v\u00f5ib rikkumise korral makstav summa olla suur.<\/p>\n\n\n\n<p>Peale selle, isegi kui trahvi ei m\u00e4\u00e4rata, v\u00f5ib meetme korralduse saamine oluliselt m\u00f5jutada teie mainet.<\/p>\n\n\n\n<p>On raske m\u00f5ista, millised reklaamiv\u00e4ljendid rikuvad ravimiseadust ja millised juhtumid kuuluvad trahvi alla. Seet\u00f5ttu, kui te loote v\u00f5i avaldate reklaame toodetele, mis v\u00f5ivad kuuluda ravimiseaduse alla, nagu ravimid, kosmeetika, meditsiiniseadmed v\u00f5i muud toidulisandid, p\u00f6\u00f6rduge varakult spetsialiseerunud teadmiste ja kogemustega advokaadi poole.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Meie_buroo_poolt_pakutavad_meetmed\"><\/span>Meie b\u00fcroo poolt pakutavad meetmed<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Monolise \u00f5igusb\u00fcroo on IT- ja eriti interneti\u00f5iguse valdkonnas k\u00f5rge spetsialiseerumisega \u00f5igusb\u00fcroo. Meie b\u00fcroo pakub teenuseid sellistele klientidele nagu meediaoperaatorid, \u00fclevaate saidi operaatorid, reklaamiagentuurid, D2C ja kosmeetikatootjad nagu toidulisandid, kliinikud, ASP-operaatorid jne. Pakume teenuseid nagu artiklite ja LP \u00f5iguslik kontroll, juhendite koostamine ja proovide kontroll. \u00dcksikasjad on kirjeldatud allpool toodud artiklis.<\/p>\n\n\n<figure class=\"is-type-wp-embed\">\n<div><a href=\"https:\/\/monolith.law\/operationofmedia\">meediaoperatsioon[ja]<\/a><\/div>\n<\/figure>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Jaapani ravimiseaduses (Japanese Pharmaceutical Affairs Law) on keelatud ravimite, kosmeetikatoodete jms vale- ja suurejoonelised reklaamid. Kui seda eiratakse, on ette n\u00e4htud trahv. Trahvi suurus arv [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":62496,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/61593"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=61593"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/61593\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":62498,"href":"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/61593\/revisions\/62498"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-json\/wp\/v2\/media\/62496"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=61593"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=61593"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/et\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=61593"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}