{"id":62444,"date":"2024-01-25T20:07:14","date_gmt":"2024-01-25T11:07:14","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/fi\/?p=62444"},"modified":"2024-02-04T23:29:26","modified_gmt":"2024-02-04T14:29:26","slug":"medical-supplies-law","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/fi\/general-corporate\/medical-supplies-law","title":{"rendered":"L\u00e4\u00e4kkeiden mainonnan lains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6lliset rajoitukset - Selitt\u00e4\u00e4 'Japanin l\u00e4\u00e4ke- ja l\u00e4\u00e4kint\u00e4laitelakia"},"content":{"rendered":"\n<p>12. kes\u00e4kuuta 2014 (Heisei 26) l\u00e4\u00e4kelaki (nykyinen laki l\u00e4\u00e4kkeiden, l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden jne. laadun, tehokkuuden ja turvallisuuden varmistamisesta, j\u00e4ljemp\u00e4n\u00e4 &#8216;L\u00e4\u00e4ke- ja laitelaki&#8217;) muutettiin osittain, ja lukuun ottamatta joitakin l\u00e4\u00e4kkeit\u00e4, l\u00e4\u00e4kkeiden myynti internetiss\u00e4 tuli mahdolliseksi.<\/p>\n\n\n\n<p>T\u00e4m\u00e4n seurauksena olemme n\u00e4hneet yh\u00e4 enemm\u00e4n l\u00e4\u00e4kemainoksia internetiss\u00e4, mutta l\u00e4\u00e4kemainoksissa on usein my\u00f6s laillisia ongelmia.<\/p>\n\n\n\n<p>T\u00e4ss\u00e4 artikkelissa esittelemme l\u00e4\u00e4kemainosten lains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6lliset rajoitukset niille yrityksille, jotka harkitsevat l\u00e4\u00e4kemainosten julkaisemista.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/quasi-drug-advertisement-guidelines\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/corporate\/quasi-drug-advertisement-guidelines[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/supplement-advertisement\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/corporate\/supplement-advertisement[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fi\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Mita_laake-_ja_laitelain_mukainen_mainonnan_saantely_tarkoittaa\" title=\"Mit\u00e4 l\u00e4\u00e4ke- ja laitelain mukainen mainonnan s\u00e4\u00e4ntely tarkoittaa?\">Mit\u00e4 l\u00e4\u00e4ke- ja laitelain mukainen mainonnan s\u00e4\u00e4ntely tarkoittaa?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fi\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Mita_laakkeiden_laillinen_maaritelma_tarkoittaa\" title=\"Mit\u00e4 l\u00e4\u00e4kkeiden laillinen m\u00e4\u00e4ritelm\u00e4 tarkoittaa?\">Mit\u00e4 l\u00e4\u00e4kkeiden laillinen m\u00e4\u00e4ritelm\u00e4 tarkoittaa?<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fi\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Laakkeiden_mainonnan_saantely\" title=\"L\u00e4\u00e4kkeiden mainonnan s\u00e4\u00e4ntely\">L\u00e4\u00e4kkeiden mainonnan s\u00e4\u00e4ntely<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fi\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Mainonnan_maaritelma\" title=\"Mainonnan m\u00e4\u00e4ritelm\u00e4\">Mainonnan m\u00e4\u00e4ritelm\u00e4<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fi\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Mainonnan_saantelyn_kohteena_olevat_tahot\" title=\"Mainonnan s\u00e4\u00e4ntelyn kohteena olevat tahot\">Mainonnan s\u00e4\u00e4ntelyn kohteena olevat tahot<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fi\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Minka_tyyppiset_ilmaisut_ovat_saantelyn_kohteena\" title=\"Mink\u00e4 tyyppiset ilmaisut ovat s\u00e4\u00e4ntelyn kohteena?\">Mink\u00e4 tyyppiset ilmaisut ovat s\u00e4\u00e4ntelyn kohteena?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fi\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Liioitellun_mainonnan_kieltaminen_66_artikla\" title=\"Liioitellun mainonnan kielt\u00e4minen (66 artikla)\">Liioitellun mainonnan kielt\u00e4minen (66 artikla)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fi\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Tiettyjen_sairauksien_laakkeiden_ja_regeneratiivisen_laaketieteen_tuotteiden_mainonnan_rajoittaminen_67_artikla\" title=\"Tiettyjen sairauksien l\u00e4\u00e4kkeiden ja regeneratiivisen l\u00e4\u00e4ketieteen tuotteiden mainonnan rajoittaminen (67 artikla)\">Tiettyjen sairauksien l\u00e4\u00e4kkeiden ja regeneratiivisen l\u00e4\u00e4ketieteen tuotteiden mainonnan rajoittaminen (67 artikla)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fi\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Hyvaksymattomien_laakkeiden_laakinnallisten_laitteiden_ja_regeneratiivisen_laaketieteen_tuotteiden_mainonnan_kieltaminen_68_artikla\" title=\"Hyv\u00e4ksym\u00e4tt\u00f6mien l\u00e4\u00e4kkeiden, l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden ja regeneratiivisen l\u00e4\u00e4ketieteen tuotteiden mainonnan kielt\u00e4minen (68 artikla)\">Hyv\u00e4ksym\u00e4tt\u00f6mien l\u00e4\u00e4kkeiden, l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden ja regeneratiivisen l\u00e4\u00e4ketieteen tuotteiden mainonnan kielt\u00e4minen (68 artikla)<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fi\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Yhteenveto\" title=\"Yhteenveto\">Yhteenveto<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fi\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Toimenpiteet_toimistossamme\" title=\"Toimenpiteet toimistossamme\">Toimenpiteet toimistossamme<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Mita_laake-_ja_laitelain_mukainen_mainonnan_saantely_tarkoittaa\"><\/span>Mit\u00e4 l\u00e4\u00e4ke- ja laitelain mukainen mainonnan s\u00e4\u00e4ntely tarkoittaa?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/04\/medical-supplies-law4.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-44115\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>L\u00e4\u00e4ke- ja laitelaki s\u00e4\u00e4telee l\u00e4\u00e4kkeiden ja muiden vastaavien tuotteiden laatua, tehokkuutta ja turvallisuutta sek\u00e4 pyrkii est\u00e4m\u00e4\u00e4n terveydellisi\u00e4 haittoja, jotka voivat johtua n\u00e4iden tuotteiden k\u00e4yt\u00f6st\u00e4. Laki sis\u00e4lt\u00e4\u00e4 seuraavat s\u00e4\u00e4nn\u00f6kset:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Liioitellun mainonnan kielt\u00e4minen (66 \u00a7)<\/li>\n\n\n\n<li>Tiettyjen sairauksien hoitoon tarkoitettujen l\u00e4\u00e4kkeiden ja regeneratiivisen l\u00e4\u00e4ketieteen tuotteiden mainonnan rajoittaminen (67 \u00a7)<\/li>\n\n\n\n<li>Hyv\u00e4ksym\u00e4tt\u00f6mien l\u00e4\u00e4kkeiden, l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden ja regeneratiivisen l\u00e4\u00e4ketieteen tuotteiden mainonnan kielt\u00e4minen (68 \u00a7)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Jos n\u00e4it\u00e4 s\u00e4\u00e4nn\u00f6ksi\u00e4 rikotaan, terveys- ja ty\u00f6ministeri tai prefektuurin kuvern\u00f6\u00f6ri voi m\u00e4\u00e4r\u00e4t\u00e4 rikkomuksen lopettamisesta, toimenpiteist\u00e4, joilla estet\u00e4\u00e4n rikkomuksen toistuminen, tai muista toimenpiteist\u00e4, joilla estet\u00e4\u00e4n julkisen terveyden vaarantuminen.<\/p>\n\n\n\n<p>Lis\u00e4ksi, jos l\u00e4\u00e4kkeist\u00e4 levitet\u00e4\u00e4n v\u00e4\u00e4ri\u00e4 tai liioiteltuja tietoja mainoksissa, kirjoituksissa tai muulla tavoin, terveys- ja ty\u00f6ministeri voi m\u00e4\u00e4r\u00e4t\u00e4 sakon maksamisesta.<\/p>\n\n\n\n<p>Seuraavaksi selit\u00e4mme yksityiskohtaisemmin l\u00e4\u00e4ke- ja laitelain mukaisen mainonnan s\u00e4\u00e4ntelyn.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Mita_laakkeiden_laillinen_maaritelma_tarkoittaa\"><\/span>Mit\u00e4 l\u00e4\u00e4kkeiden laillinen m\u00e4\u00e4ritelm\u00e4 tarkoittaa?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Kaikki l\u00e4\u00e4kkeet eiv\u00e4t kuulu &#8220;l\u00e4\u00e4kkeiden&#8221; m\u00e4\u00e4ritelm\u00e4n piiriin l\u00e4\u00e4ke- ja laitelain mukaan. L\u00e4\u00e4ke- ja laitelain m\u00e4\u00e4ritelm\u00e4 &#8220;l\u00e4\u00e4kkeest\u00e4&#8221; koskee vain niit\u00e4 tuotteita, jotka t\u00e4ytt\u00e4v\u00e4t lain m\u00e4\u00e4ritelm\u00e4n.<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;L\u00e4\u00e4kkeen&#8221; m\u00e4\u00e4ritelm\u00e4 on m\u00e4\u00e4ritelty seuraavasti l\u00e4\u00e4ke- ja laitelain 2 \u00a7:n 1 momentissa:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(M\u00e4\u00e4ritelm\u00e4)<br>2 \u00a7 T\u00e4ss\u00e4 laissa &#8220;l\u00e4\u00e4kkeell\u00e4&#8221; tarkoitetaan seuraavia:<br>1. Japanin farmakopean mukaiset tuotteet<br>2. Tuotteet, jotka on tarkoitettu k\u00e4ytett\u00e4v\u00e4ksi ihmisten tai el\u00e4inten sairauksien diagnosoinnissa, hoidossa tai ehk\u00e4isyss\u00e4, ja jotka eiv\u00e4t ole koneita tai laitteita (koneet, laitteet, hammasl\u00e4\u00e4ketieteelliset materiaalit, l\u00e4\u00e4kinn\u00e4lliset tarvikkeet, hygieniatuotteet sek\u00e4 ohjelmat (tietokoneohjeet, jotka on yhdistetty siten, ett\u00e4 ne tuottavat tuloksen. J\u00e4ljemp\u00e4n\u00e4 sama.) ja niit\u00e4 sis\u00e4lt\u00e4v\u00e4t tallennusv\u00e4lineet. J\u00e4ljemp\u00e4n\u00e4 sama.) (pois lukien l\u00e4\u00e4kkeet, jotka eiv\u00e4t kuulu l\u00e4\u00e4keluokkaan, ja regeneratiivisen l\u00e4\u00e4ketieteen tuotteet.)<br>3. Tuotteet, jotka on tarkoitettu vaikuttamaan ihmisten tai el\u00e4inten kehon rakenteeseen tai toimintaan, ja jotka eiv\u00e4t ole koneita tai laitteita (pois lukien l\u00e4\u00e4kkeet, jotka eiv\u00e4t kuulu l\u00e4\u00e4keluokkaan, kosmetiikka ja regeneratiivisen l\u00e4\u00e4ketieteen tuotteet.)<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Monet teist\u00e4 eiv\u00e4t ehk\u00e4 ole kuulleet Japanin farmakopeasta.<\/p>\n\n\n\n<p>Japanin farmakopeasta kerrotaan seuraavasti terveys- ja ty\u00f6ministeri\u00f6n verkkosivuilla:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Japanin farmakopea on l\u00e4\u00e4kkeiden, l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden jne. laadun, tehokkuuden ja turvallisuuden varmistamista koskevan lain 41 \u00a7:n mukainen l\u00e4\u00e4kkeiden standardikirja, jonka terveys- ja ty\u00f6ministeri on vahvistanut kuultuaan l\u00e4\u00e4ke- ja elintarvikehygienianeuvoston mielipiteen.<\/p>\n<cite><a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/stf\/seisakunitsuite\/bunya\/0000066530.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.mhlw.go.jp\/stf\/seisakunitsuite\/bunya\/0000066530.html[ja]<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Tuotteet, jotka on lueteltu Japanin farmakopeassa, kuuluvat &#8220;l\u00e4\u00e4kkeiden&#8221; m\u00e4\u00e4ritelm\u00e4\u00e4n 2 \u00a7:n 1 momentin 1 kohdan mukaan.<\/p>\n\n\n\n<p>Lis\u00e4ksi, vaikka tuote ei olisi lueteltu Japanin farmakopeassa, jos sen tarkoituksena on k\u00e4ytt\u00e4\u00e4 sit\u00e4 ihmisten tai el\u00e4inten sairauksien diagnosoinnissa, hoidossa tai ehk\u00e4isyss\u00e4, tai jos sen tarkoituksena on vaikuttaa ihmisten tai el\u00e4inten kehon rakenteeseen tai toimintaan, ja se ei ole kone tai laite, eik\u00e4 se kuulu l\u00e4\u00e4ke- ja laitelain m\u00e4\u00e4rittelemiin l\u00e4\u00e4kkeisiin, jotka eiv\u00e4t kuulu l\u00e4\u00e4keluokkaan, se kuuluu &#8220;l\u00e4\u00e4kkeiden&#8221; m\u00e4\u00e4ritelm\u00e4\u00e4n 2 \u00a7:n 1 momentin 2 tai 3 kohdan mukaan.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Laakkeiden_mainonnan_saantely\"><\/span>L\u00e4\u00e4kkeiden mainonnan s\u00e4\u00e4ntely<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/04\/medical-supplies-law1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-44114\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>L\u00e4\u00e4kkeiden mainonnan s\u00e4\u00e4ntely koskee, kuten aiemmin mainittiin, liioiteltua mainontaa, tiettyjen sairauksien l\u00e4\u00e4kkeit\u00e4 ja regeneratiivisen l\u00e4\u00e4ketieteen tuotteita sek\u00e4 hyv\u00e4ksym\u00e4tt\u00f6mien l\u00e4\u00e4kkeiden, l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden ja regeneratiivisen l\u00e4\u00e4ketieteen tuotteiden mainontaa.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Mainonnan_maaritelma\"><\/span>Mainonnan m\u00e4\u00e4ritelm\u00e4<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Termi &#8220;mainonta&#8221; esiintyy l\u00e4\u00e4kint\u00e4laitelaissa (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act), mutta laissa ei ole m\u00e4\u00e4ritelty, mit\u00e4 &#8220;mainonta&#8221; tarkoittaa.<\/p>\n\n\n\n<p>L\u00e4\u00e4kint\u00e4laitelaissa &#8220;mainonta&#8221; m\u00e4\u00e4ritell\u00e4\u00e4n seuraavasti &#8220;L\u00e4\u00e4kevalmistelain mukaisen l\u00e4\u00e4kkeen mainonnan soveltuvuus&#8221; (Heisei 10 (1998) syyskuun 29. p\u00e4iv\u00e4n\u00e4 annettu l\u00e4\u00e4kevalvontaviraston ohje nro 148 prefektuurien terveysosastojen (toimistojen) johtajille) mukaan, jossa esitet\u00e4\u00e4n kolme vaatimusta:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Aikomus houkutella asiakkaita (lis\u00e4t\u00e4 asiakkaiden ostohalukkuutta) on selv\u00e4<\/li>\n\n\n\n<li>Tietyn l\u00e4\u00e4kkeen tuotenimi on selv\u00e4sti ilmoitettu<\/li>\n\n\n\n<li>Se on tilassa, jonka yleis\u00f6 voi havaita<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/bunya\/iyakuhin\/koukokukisei\/dl\/index_d.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.mhlw.go.jp\/bunya\/iyakuhin\/koukokukisei\/dl\/index_d.pdf[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Jos tietty ilmaisu toteutetaan ja kaikki kolme edell\u00e4 mainittua vaatimusta t\u00e4yttyv\u00e4t, se katsotaan l\u00e4\u00e4kint\u00e4laitelain mukaiseksi &#8220;mainonnaksi&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Mainonnan_saantelyn_kohteena_olevat_tahot\"><\/span>Mainonnan s\u00e4\u00e4ntelyn kohteena olevat tahot<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Mainonnan s\u00e4\u00e4ntelyn kohteena olevat tahot saattavat olla vain ne yritykset, jotka myyv\u00e4t kyseisi\u00e4 l\u00e4\u00e4kkeit\u00e4.<\/p>\n\n\n\n<p>Kuitenkin, kuten aiemmin mainittiin, l\u00e4\u00e4kint\u00e4laitelain tarkoituksena on varmistaa l\u00e4\u00e4kkeiden laatu, tehokkuus ja turvallisuus sek\u00e4 est\u00e4\u00e4 terveys- ja hygieniavaarat, jotka johtuvat l\u00e4\u00e4kkeiden k\u00e4yt\u00f6st\u00e4.<\/p>\n\n\n\n<p>N\u00e4iden tavoitteiden saavuttamiseksi on tarpeen s\u00e4\u00e4nnell\u00e4 mainontaa, jota tekev\u00e4t paitsi l\u00e4\u00e4kkeiden myyj\u00e4t, my\u00f6s muut tahot.<\/p>\n\n\n\n<p>Siksi l\u00e4\u00e4kint\u00e4laitelaki ei rajoita mainonnan s\u00e4\u00e4ntelyn kohteena olevia tahoja, ja jos yleis\u00f6 tai l\u00e4\u00e4kkeit\u00e4 myym\u00e4t\u00f6n yritys mainostaa l\u00e4\u00e4kkeit\u00e4, se joutuu l\u00e4\u00e4kint\u00e4laitelain s\u00e4\u00e4ntelyn kohteeksi.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Minka_tyyppiset_ilmaisut_ovat_saantelyn_kohteena\"><\/span>Mink\u00e4 tyyppiset ilmaisut ovat s\u00e4\u00e4ntelyn kohteena?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Kuten aiemmin mainittiin, l\u00e4\u00e4kint\u00e4laitelain s\u00e4\u00e4ntelyn kohteena ovat liioitellun mainonnan kielt\u00e4minen (66 artikla), tiettyjen sairauksien l\u00e4\u00e4kkeiden ja regeneratiivisen l\u00e4\u00e4ketieteen tuotteiden mainonnan rajoittaminen (67 artikla) sek\u00e4 hyv\u00e4ksym\u00e4tt\u00f6mien l\u00e4\u00e4kkeiden, l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden ja regeneratiivisen l\u00e4\u00e4ketieteen tuotteiden mainonnan kielt\u00e4minen (68 artikla).<\/p>\n\n\n\n<p>Alla selit\u00e4mme kunkin s\u00e4\u00e4ntelyn.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Liioitellun_mainonnan_kieltaminen_66_artikla\"><\/span>Liioitellun mainonnan kielt\u00e4minen (66 artikla)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Liioitellun mainonnan kielt\u00e4minen m\u00e4\u00e4ritell\u00e4\u00e4n l\u00e4\u00e4kint\u00e4laitelain 66 artiklassa seuraavasti:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Liioiteltu mainonta jne.)<br>Artikla 66 Kukaan ei saa mainostaa, kuvailla tai levitt\u00e4\u00e4 valheellisia tai liioiteltuja artikkeleita l\u00e4\u00e4kkeiden, ei-l\u00e4\u00e4kkeellisten tuotteiden, kosmetiikan, l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden tai regeneratiivisen l\u00e4\u00e4ketieteen tuotteiden nimist\u00e4, valmistusmenetelmist\u00e4, tehosta, vaikutuksista tai suorituskyvyst\u00e4, olipa kyseess\u00e4 nimenomainen tai vihjattu ilmaisu.<br>2 Artikkelit, jotka saattavat antaa ymm\u00e4rt\u00e4\u00e4, ett\u00e4 l\u00e4\u00e4k\u00e4ri tai joku muu on takannut l\u00e4\u00e4kkeiden, ei-l\u00e4\u00e4kkeellisten tuotteiden, kosmetiikan, l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden tai regeneratiivisen l\u00e4\u00e4ketieteen tuotteiden tehoa, vaikutuksia tai suorituskyky\u00e4, katsotaan kuuluvan edell\u00e4 mainittuun.<br>3 Kukaan ei saa vihjata aborttiin tai k\u00e4ytt\u00e4\u00e4 s\u00e4\u00e4dytt\u00f6mi\u00e4 tekstej\u00e4 tai kuvia l\u00e4\u00e4kkeiden, ei-l\u00e4\u00e4kkeellisten tuotteiden, kosmetiikan, l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden tai regeneratiivisen l\u00e4\u00e4ketieteen tuotteiden yhteydess\u00e4.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Liioitellun mainonnan kiellon sis\u00e4lt\u00f6 voidaan tiivist\u00e4\u00e4 seuraavasti:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>L\u00e4\u00e4kkeiden jne. nimen, valmistusmenetelm\u00e4n, teho- ja vaikutusten sek\u00e4 suorituskyvyn osalta valheellisten tai liioiteltujen artikkelien mainonta, kuvaus tai levitt\u00e4minen on kielletty<\/li>\n\n\n\n<li>Artikkelien mainonta, kuvaus tai levitt\u00e4minen, jotka saattavat antaa ymm\u00e4rt\u00e4\u00e4, ett\u00e4 l\u00e4\u00e4k\u00e4ri jne. on takannut l\u00e4\u00e4kkeiden jne. teho- ja vaikutukset tai suorituskyvyn, on kielletty<\/li>\n\n\n\n<li>Abortin vihjaaminen tai s\u00e4\u00e4dytt\u00f6mien tekstien tai kuvien k\u00e4ytt\u00f6 on kielletty<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tiettyjen_sairauksien_laakkeiden_ja_regeneratiivisen_laaketieteen_tuotteiden_mainonnan_rajoittaminen_67_artikla\"><\/span>Tiettyjen sairauksien l\u00e4\u00e4kkeiden ja regeneratiivisen l\u00e4\u00e4ketieteen tuotteiden mainonnan rajoittaminen (67 artikla)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Tiettyjen sairauksien l\u00e4\u00e4kkeiden ja regeneratiivisen l\u00e4\u00e4ketieteen tuotteiden mainonnan rajoittaminen m\u00e4\u00e4ritell\u00e4\u00e4n l\u00e4\u00e4kint\u00e4laitelain 67 artiklassa seuraavasti:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Tiettyjen sairauksien l\u00e4\u00e4kkeiden ja regeneratiivisen l\u00e4\u00e4ketieteen tuotteiden mainonnan rajoittaminen)<br>Artikla 67 L\u00e4\u00e4kkeet tai regeneratiivisen l\u00e4\u00e4ketieteen tuotteet, jotka on tarkoitettu k\u00e4ytett\u00e4v\u00e4ksi sy\u00f6p\u00e4\u00e4n tai muihin erityisiin sairauksiin, jotka m\u00e4\u00e4r\u00e4t\u00e4\u00e4n asetuksella, ja jotka voivat aiheuttaa erityisen suuria haittoja, ellei niit\u00e4 k\u00e4ytet\u00e4 l\u00e4\u00e4k\u00e4rin tai hammasl\u00e4\u00e4k\u00e4rin ohjauksessa, voidaan m\u00e4\u00e4ritt\u00e4\u00e4 terveys-, ty\u00f6- ja hyvinvointiministeri\u00f6n asetuksella, ja niiden mainontaa voidaan rajoittaa tai muita toimenpiteit\u00e4 voidaan toteuttaa niiden asianmukaisen k\u00e4yt\u00f6n varmistamiseksi.<br>2 Terveys-, ty\u00f6- ja hyvinvointiministerin on kuultava l\u00e4\u00e4ke- ja elintarvikehygienianeuvoston mielipidett\u00e4 ennen kuin h\u00e4n pyyt\u00e4\u00e4 kabinettia s\u00e4\u00e4t\u00e4m\u00e4\u00e4n tai kumoamaan asetuksen, joka m\u00e4\u00e4rittelee erityiset sairaudet, jotka on mainittu edellisess\u00e4 kohdassa. T\u00e4m\u00e4 ei kuitenkaan koske asioita, joita l\u00e4\u00e4ke- ja elintarvikehygienianeuvosto pit\u00e4\u00e4 v\u00e4h\u00e4isin\u00e4.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Tiettyjen sairauksien l\u00e4\u00e4kkeiden ja regeneratiivisen l\u00e4\u00e4ketieteen tuotteiden mainonnan rajoittaminen koskee mainontaa, joka kohdistuu yleis\u00f6\u00f6n, joka ei ole l\u00e4\u00e4kealan ammattilainen, ja joka koskee l\u00e4\u00e4kkeit\u00e4, jotka vaativat korkeaa ammattitaitoa k\u00e4ytett\u00e4ess\u00e4, kuten sy\u00f6p\u00e4, sarkooma ja leukemia.<\/p>\n\n\n\n<p>Siksi, jos mainonta kohdistuu l\u00e4\u00e4ketieteen ammattilaisiin, sit\u00e4 ei s\u00e4\u00e4nnell\u00e4.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Hyvaksymattomien_laakkeiden_laakinnallisten_laitteiden_ja_regeneratiivisen_laaketieteen_tuotteiden_mainonnan_kieltaminen_68_artikla\"><\/span>Hyv\u00e4ksym\u00e4tt\u00f6mien l\u00e4\u00e4kkeiden, l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden ja regeneratiivisen l\u00e4\u00e4ketieteen tuotteiden mainonnan kielt\u00e4minen (68 artikla)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Hyv\u00e4ksym\u00e4tt\u00f6mien l\u00e4\u00e4kkeiden, l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden ja regeneratiivisen l\u00e4\u00e4ketieteen tuotteiden mainonnan kielt\u00e4minen m\u00e4\u00e4ritell\u00e4\u00e4n l\u00e4\u00e4kint\u00e4laitelain 68 artiklassa seuraavasti:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Hyv\u00e4ksym\u00e4tt\u00f6mien l\u00e4\u00e4kkeiden, l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden ja regeneratiivisen l\u00e4\u00e4ketieteen tuotteiden mainonnan kielt\u00e4minen)<br>Artikla 68 Kukaan ei saa mainostaa l\u00e4\u00e4kkeit\u00e4, l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisi\u00e4 laitteita tai regeneratiivisen l\u00e4\u00e4ketieteen tuotteita, jotka on m\u00e4\u00e4ritelty 14 artiklan 1 momentissa, 23 artiklan 2 momentin 5 kohdassa tai 23 artiklan 2 momentin 23 kohdassa, mutta jotka eiv\u00e4t ole viel\u00e4 saaneet hyv\u00e4ksynt\u00e4\u00e4 tai sertifiointia 14 artiklan 1 momentin, 19 artiklan 2 momentin 1 kohdan, 23 artiklan 2 momentin 5 kohdan, 23 artiklan 2 momentin 17 kohdan, 23 artiklan 2 momentin 25 kohdan tai 23 artiklan 3 momentin 37 kohdan mukaisesti, niiden nimist\u00e4, valmistusmenetelmist\u00e4, tehosta, vaikutuksista tai suorituskyvyst\u00e4.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Hyv\u00e4ksym\u00e4tt\u00f6mien l\u00e4\u00e4kkeiden, l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden ja regeneratiivisen l\u00e4\u00e4ketieteen tuotteiden mainonnan kielt\u00e4minen koskee mainontaa, joka koskee hyv\u00e4ksym\u00e4tt\u00f6mien l\u00e4\u00e4kkeiden tai l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden nime\u00e4, valmistusmenetelm\u00e4\u00e4, tehoa, vaikutuksia tai suorituskyky\u00e4.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Yhteenveto\"><\/span>Yhteenveto<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/04\/medical-supplies-law2.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-44116\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Esittelimme l\u00e4\u00e4kkeiden mainontaa suunnitteleville yrityksille l\u00e4\u00e4kkeiden mainontaa koskevat lains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6lliset s\u00e4\u00e4nn\u00f6kset.<\/p>\n\n\n\n<p>L\u00e4\u00e4kkeiden mainontaa koskevien s\u00e4\u00e4nn\u00f6sten rikkominen on mahdollista, jos mainontaa tehd\u00e4\u00e4n tutkimatta asiaa huolellisesti.<\/p>\n\n\n\n<p>Erityisesti on olemassa riski, ett\u00e4 rikotaan liioitellun mainonnan kieltoa, joten l\u00e4\u00e4kkeiden mainontaa suunnittelevien yritysten on oltava varovaisia.<\/p>\n\n\n\n<p>Se, rikotaanko l\u00e4\u00e4kkeiden mainontaa koskevia s\u00e4\u00e4nn\u00f6ksi\u00e4 vai ei, riippuu mainoksen sis\u00e4ll\u00f6st\u00e4, joten l\u00e4\u00e4kkeiden mainontaa suunnittelevien yritysten on suositeltavaa konsultoida asiantuntijalakimiest\u00e4.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Toimenpiteet_toimistossamme\"><\/span>Toimenpiteet toimistossamme<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Monolis Lakitoimisto on IT- ja erityisesti internet- ja lakiasiantuntija. Viime vuosina nettimainontaa koskevat harhaanjohtavat k\u00e4yt\u00e4nn\u00f6t ja muut &#8216;Japanese Premium Display Law&#8217; -lain rikkomukset ovat nousseet suureksi ongelmaksi, ja oikeudellisen tarkastuksen tarve kasvaa jatkuvasti. Ottaen huomioon erilaisten lakien s\u00e4\u00e4nn\u00f6kset, toimistomme analysoi olemassa olevien ja suunniteltujen liiketoimintojen oikeudelliset riskit ja pyrkii laillistamaan liiketoiminnan mahdollisimman paljon ilman, ett\u00e4 se pys\u00e4htyy. Yksityiskohdat on esitetty alla olevassa artikkelissa.<\/p>\n\n\n<figure class=\"is-type-wp-embed\">\n<div><a href=\"https:\/\/monolith.law\/practices\/corporate\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/monolith.law\/practices\/corporate[ja]<\/a><\/div>\n<\/figure>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>12. kes\u00e4kuuta 2014 (Heisei 26) l\u00e4\u00e4kelaki (nykyinen laki l\u00e4\u00e4kkeiden, l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden jne. laadun, tehokkuuden ja turvallisuuden varmistamisesta, j\u00e4ljemp\u00e4n\u00e4 &#8216;L\u00e4\u00e4ke- ja laitelaki&#8217;) [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":65235,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/62444"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=62444"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/monolith.law\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/62444\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":65236,"href":"https:\/\/monolith.law\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/62444\/revisions\/65236"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/media\/65235"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=62444"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=62444"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=62444"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}