Tiettyjen l\u00e4\u00e4kkeiden ulkopuolisten tuotteiden osalta k\u00e4ytt\u00f6ajan ilmoittaminen on pakollista (Japanin l\u00e4\u00e4kelait 59 artikla, 10 kohta).<\/p>\n\n\n\n
K\u00e4ytt\u00f6aikaa koskevat l\u00e4\u00e4kkeiden ulkopuoliset tuotteet on m\u00e4\u00e4ritelty seuraavasti Japanin terveys-, ty\u00f6- ja hyvinvointiministeri\u00f6n ilmoituksessa nro 116 vuodelta 1980 (Showa 55). Kuitenkin, l\u00e4\u00e4kkeiden ulkopuoliset tuotteet, jotka ovat s\u00e4ilyneet vakaana kolme vuotta valmistuksen tai tuonnin j\u00e4lkeen asianmukaisissa s\u00e4ilytysolosuhteissa, eiv\u00e4t kuulu t\u00e4h\u00e4n.<\/p>\n\n\n\n
\n1. Askorbiinihapon, sen estereiden ja niiden suolojen valmisteet
2. Peroksidit ja niiden valmisteet
3. Kalanmaksa\u00f6ljy ja sen valmisteet (rajoittuen terveys-, ty\u00f6- ja hyvinvointiministeri\u00f6n m\u00e4\u00e4r\u00e4\u00e4miin l\u00e4\u00e4kkeiden ulkopuolisiin tuotteisiin, jotka on m\u00e4\u00e4ritelty l\u00e4\u00e4kkeiden, l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden jne. laadun, tehokkuuden ja turvallisuuden varmistamista koskevan lain (1961 (Showa 36) asetus nro 11) 20 artiklan 2 momentissa.)
4. Entsyymit ja niiden valmisteet
5. Systeiinin ja sen hydrokloridin valmisteet
6. Tiamiinin, sen johdannaisten ja niiden suolojen valmisteet
7. Tioglykolihapon ja sen suolojen valmisteet
8. Tokoferolin valmisteet
9. Maitohappobakteerit ja niiden valmisteet
10. Vaahdottavat valmisteet
11. Parafenyleenidiamiinin ja muiden hapettavien v\u00e4riaineiden valmisteet
12. A-vitamiini\u00f6ljyn valmisteet
13. Pyretroidien hy\u00f6nteismyrkkyjen jauhe
14. Orgaanisten fosforiyhdisteiden hy\u00f6nteismyrkkyjen myrkkysy\u00f6tit tai jauheet
15. Retinolin ja sen estereiden valmisteet
16. Muut kuin edell\u00e4 mainitut, l\u00e4\u00e4kkeiden ulkopuoliset tuotteet, joille on m\u00e4\u00e4ritelty voimassaoloaika 14 tai 19 artiklan 2 mukaisesti hyv\u00e4ksytyiss\u00e4 asioissa<\/p>\nJapanin terveys-, ty\u00f6- ja hyvinvointiministeri\u00f6n ilmoitus nro 116 vuodelta 1980 (Showa 55)<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<\/span>Laji<\/span><\/h3>\n\n\n\nYleisl\u00e4\u00e4kkeiden osalta on pakollista merkit\u00e4 niiden laji pakkaukseen edell\u00e4 mainitun luokituksen mukaisesti.<\/p>\n\n\n\n
Japanin l\u00e4\u00e4ke- ja laitehallinnon laki (Pharmaceutical and Medical Device Act) 2 artiklan 2 kohdan 2 mukaan, niit\u00e4 tuotteita, jotka eiv\u00e4t ole koneita tai laitteita ja joita k\u00e4ytet\u00e4\u00e4n ihmisten tai el\u00e4inten terveyden suojelemiseksi rotilta, k\u00e4rp\u00e4silt\u00e4, hyttysilt\u00e4, kirpuilta ja muilta n\u00e4ihin verrattavilta eli\u00f6ilt\u00e4, on merkitt\u00e4v\u00e4 ‘Yleisl\u00e4\u00e4ke tuholaistorjuntaan’.<\/p>\n\n\n\n
Lis\u00e4ksi, tuholaistorjuntaan tarkoitetuista yleisl\u00e4\u00e4kkeist\u00e4, jotka ovat suoraan ihmiskehoon k\u00e4ytett\u00e4vi\u00e4, kuten t\u00e4it\u00e4 torjuvat hy\u00f6nteismyrkyt, on merkitt\u00e4v\u00e4 ‘Varoitus – \u00c4l\u00e4 k\u00e4yt\u00e4 ihmiskehoon’.<\/p>\n\n\n\n
My\u00f6s ‘M\u00e4\u00e4ritellyt yleisl\u00e4\u00e4kkeet’, jotka Japanin terveys-, ty\u00f6- ja hyvinvointiministeri on m\u00e4\u00e4ritellyt l\u00e4\u00e4ke- ja laitehallinnon lain (Pharmaceutical and Medical Device Act) 59 artiklan 7 kohdan mukaisesti, on merkitt\u00e4v\u00e4 ‘M\u00e4\u00e4ritellyt yleisl\u00e4\u00e4kkeet’.<\/p>\n\n\n\n
Ja lopuksi, kaikki muut yleisl\u00e4\u00e4kkeet (edell\u00e4 mainitut 6 kohtaa) on merkitt\u00e4v\u00e4 ‘Yleisl\u00e4\u00e4ke’.<\/p>\n\n\n\n
Yhteenvetona, merkinn\u00e4t ovat seuraavat:<\/p>\n\n\n\n
\n- Japanin l\u00e4\u00e4ke- ja laitehallinnon laki (Pharmaceutical and Medical Device Act) 2 artiklan 2 kohdan 2 mukaiset yleisl\u00e4\u00e4kkeet (hy\u00f6nteismyrkyt jne.) – ‘Yleisl\u00e4\u00e4ke tuholaistorjuntaan’, suoraan ihmiskehoon k\u00e4ytett\u00e4vi\u00e4 tuotteita lukuun ottamatta ‘Varoitus – \u00c4l\u00e4 k\u00e4yt\u00e4 ihmiskehoon’<\/li>\n\n\n\n
- Japanin terveys-, ty\u00f6- ja hyvinvointiministerin m\u00e4\u00e4rittelem\u00e4t yleisl\u00e4\u00e4kkeet Japanin l\u00e4\u00e4ke- ja laitehallinnon lain (Pharmaceutical and Medical Device Act) 59 artiklan 7 kohdan mukaisesti – ‘M\u00e4\u00e4ritellyt yleisl\u00e4\u00e4kkeet’<\/li>\n\n\n\n
- Muut – ‘Yleisl\u00e4\u00e4ke’<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n
<\/span>Nimi ja sis\u00e4lt\u00f6m\u00e4\u00e4r\u00e4 jne.<\/span><\/h3>\n\n\n\nTuotteet, jotka kuuluvat Japanin ‘l\u00e4\u00e4kelain’ (Pharmaceutical Affairs Law) mukaisiin l\u00e4\u00e4kkeisiin, vaativat my\u00f6s seuraavien tietojen n\u00e4ytt\u00e4mist\u00e4 tuotteessa:<\/p>\n\n\n\n
\n- Valmistajan tai myyj\u00e4n nimi ja osoite (Japanin ‘l\u00e4\u00e4kelaki’ 59 artikla, kohta 1)<\/li>\n\n\n\n
- L\u00e4\u00e4kkeen nimi (Japanin ‘l\u00e4\u00e4kelaki’ 59 artikla, kohta 4)<\/li>\n\n\n\n
- Valmistusnumero tai valmistusmerkki (Japanin ‘l\u00e4\u00e4kelaki’ 59 artikla, kohta 5)<\/li>\n\n\n\n
- Paino, annostus tai m\u00e4\u00e4r\u00e4 jne. (Japanin ‘l\u00e4\u00e4kelaki’ 59 artikla, kohta 6)<\/li>\n\n\n\n
- Tietyt asiat koskien l\u00e4\u00e4kkeit\u00e4, joille on m\u00e4\u00e4ritelty standardit Japanin ‘l\u00e4\u00e4kelain’ 42 artiklan 2 kohdan mukaisesti (Japanin ‘l\u00e4\u00e4kelaki’ 59 artikla, kohta 11)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n
Huomaa, ett\u00e4 “l\u00e4\u00e4kkeet, joille on m\u00e4\u00e4ritelty standardit Japanin ‘l\u00e4\u00e4kelain’ 42 artiklan 2 kohdan mukaisesti”, ei todellisuudessa ole olemassa.<\/p>\n\n\n\n
<\/span>Ainesosien nimet<\/span><\/h3>\n\n\n\nJapanilaisen l\u00e4\u00e4kelain (Pharmaceutical Affairs Law) 59 artiklan 7 kohdan mukaan torjunta-aineiden ja m\u00e4\u00e4r\u00e4ttyjen l\u00e4\u00e4kkeiden ulkopuolisten tuotteiden osalta on tarpeen ilmoittaa vaikuttavien ainesosien nimet (jos yleisnimi on olemassa, k\u00e4ytet\u00e4\u00e4n sit\u00e4) sek\u00e4 niiden m\u00e4\u00e4r\u00e4t.<\/p>\n\n\n\n
Lis\u00e4ksi, terveys-, ty\u00f6- ja hyvinvointiministerin m\u00e4\u00e4rittelem\u00e4t ainesosat sis\u00e4lt\u00e4vien l\u00e4\u00e4kkeiden ulkopuolisten tuotteiden osalta, ainesosien nimien ilmoittaminen on my\u00f6s pakollista.<\/p>\n\n\n\n
Esimerkiksi, l\u00e4\u00e4kkeiden ulkopuolisten tuotteiden, jotka sis\u00e4lt\u00e4v\u00e4t hajusteita (ja joita k\u00e4ytet\u00e4\u00e4n suoraan ihmiskehoon), on ilmoitettava, ett\u00e4 ne sis\u00e4lt\u00e4v\u00e4t hajusteita. T\u00e4st\u00e4 on olemassa tiedonanto (Showa 55 (1980) lokakuun 9. p\u00e4iv\u00e4, l\u00e4\u00e4keilmoitus nro 1330).<\/p>\n\n\n\n