{"id":62679,"date":"2024-01-25T20:10:42","date_gmt":"2024-01-25T11:10:42","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/fi\/?p=62679"},"modified":"2024-02-25T12:23:59","modified_gmt":"2024-02-25T03:23:59","slug":"pharmaceuticals-law-penalties","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/fi\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties","title":{"rendered":"Rangaistukset ja pid\u00e4tysedellytykset Japanin 'l\u00e4\u00e4kelaissa'? Selit\u00e4mme my\u00f6s, kuinka v\u00e4ltt\u00e4\u00e4 ne"},"content":{"rendered":"\n<p>L\u00e4\u00e4kevalmistajat ja apteekit, jotka k\u00e4sittelev\u00e4t l\u00e4\u00e4kkeit\u00e4 ja muita vastaavia tuotteita, suorittavat s\u00e4\u00e4nn\u00f6llisesti Japanin l\u00e4\u00e4kelain (Yakkih\u014d) tarkastuksia. Kuitenkin, t\u00e4m\u00e4n lain s\u00e4\u00e4nn\u00f6kset eiv\u00e4t rajoitu vain n\u00e4ihin toimijoihin. Koska s\u00e4\u00e4nn\u00f6sten soveltamisala on laaja, on olemassa tapauksia, joissa yritykset rikkovat tiet\u00e4m\u00e4tt\u00e4\u00e4n Japanin l\u00e4\u00e4kelakia.<\/p>\n\n\n\n<p>T\u00e4ss\u00e4 artikkelissa k\u00e4ymme perusteellisesti l\u00e4pi rangaistukset, jotka seuraavat Japanin l\u00e4\u00e4kelain rikkomisesta, sek\u00e4 vinkit, joilla v\u00e4ltt\u00e4\u00e4 t\u00e4llaiset rikkomukset, jotta ette joutuisi odottamatta rikkomaan lakia.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fi\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Mika_on_laake-_ja_laitelaki_%E8%96%AC%E6%A9%9F%E6%B3%95\" title=\"Mik\u00e4 on l\u00e4\u00e4ke- ja laitelaki (\u85ac\u6a5f\u6cd5)\">Mik\u00e4 on l\u00e4\u00e4ke- ja laitelaki (\u85ac\u6a5f\u6cd5)<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fi\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Laake-_ja_laiteasetuksen_tarkoitus\" title=\"L\u00e4\u00e4ke- ja laiteasetuksen tarkoitus\">L\u00e4\u00e4ke- ja laiteasetuksen tarkoitus<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fi\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Huomioitavia_saannoksia_Myynti_ja_mainonta\" title=\"Huomioitavia s\u00e4\u00e4nn\u00f6ksi\u00e4: Myynti ja mainonta\">Huomioitavia s\u00e4\u00e4nn\u00f6ksi\u00e4: Myynti ja mainonta<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fi\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Toiminta_joka_rikkoo_Japanin_laake-_ja_laakintalaillista_saantelya_Pharmaceutical_and_Medical_Device_Act\" title=\"Toiminta, joka rikkoo Japanin l\u00e4\u00e4ke- ja l\u00e4\u00e4kint\u00e4laillista s\u00e4\u00e4ntely\u00e4 (Pharmaceutical and Medical Device Act)\">Toiminta, joka rikkoo Japanin l\u00e4\u00e4ke- ja l\u00e4\u00e4kint\u00e4laillista s\u00e4\u00e4ntely\u00e4 (Pharmaceutical and Medical Device Act)<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fi\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Saantelyn_kohteet\" title=\"S\u00e4\u00e4ntelyn kohteet\">S\u00e4\u00e4ntelyn kohteet<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fi\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Laake-_ja_laiteasetuksen_myyntirajoitukset\" title=\"L\u00e4\u00e4ke- ja laiteasetuksen myyntirajoitukset\">L\u00e4\u00e4ke- ja laiteasetuksen myyntirajoitukset<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fi\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Laake-_ja_laiteasetuksen_Japanese_Pharmaceutical_and_Medical_Device_Act_mainontasaannokset\" title=\"L\u00e4\u00e4ke- ja laiteasetuksen (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) mainontas\u00e4\u00e4nn\u00f6kset\">L\u00e4\u00e4ke- ja laiteasetuksen (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) mainontas\u00e4\u00e4nn\u00f6kset<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fi\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Mainokset_jotka_rikkovat_saantoja\" title=\"Mainokset, jotka rikkovat s\u00e4\u00e4nt\u00f6j\u00e4\">Mainokset, jotka rikkovat s\u00e4\u00e4nt\u00f6j\u00e4<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fi\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Esimerkkeja_laakelaitoksen_vastaisista_mainoksista\" title=\"Esimerkkej\u00e4 l\u00e4\u00e4kelaitoksen vastaisista mainoksista\">Esimerkkej\u00e4 l\u00e4\u00e4kelaitoksen vastaisista mainoksista<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fi\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Esimerkki_1_Kosmetiikka\" title=\"Esimerkki 1: Kosmetiikka\">Esimerkki 1: Kosmetiikka<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fi\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Esimerkki_2_Elintarvikkeet\" title=\"Esimerkki 2: Elintarvikkeet\">Esimerkki 2: Elintarvikkeet<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fi\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Rangaistukset_ja_pidatysedellytykset_jos_rikotaan_Japanin_laake-_ja_laitehallintolakia_%E8%96%AC%E6%A9%9F%E6%B3%95\" title=\"Rangaistukset ja pid\u00e4tysedellytykset, jos rikotaan Japanin l\u00e4\u00e4ke- ja laitehallintolakia (\u85ac\u6a5f\u6cd5)\">Rangaistukset ja pid\u00e4tysedellytykset, jos rikotaan Japanin l\u00e4\u00e4ke- ja laitehallintolakia (\u85ac\u6a5f\u6cd5)<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-13\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fi\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Rangaistukset\" title=\"Rangaistukset\">Rangaistukset<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-14\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fi\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Pidatysedellytykset\" title=\"Pid\u00e4tysedellytykset\">Pid\u00e4tysedellytykset<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-15\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fi\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Vinkkeja_laake-_ja_laitelain_rikkomisen_valttamiseksi\" title=\"Vinkkej\u00e4 l\u00e4\u00e4ke- ja laitelain rikkomisen v\u00e4ltt\u00e4miseksi\">Vinkkej\u00e4 l\u00e4\u00e4ke- ja laitelain rikkomisen v\u00e4ltt\u00e4miseksi<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-16\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fi\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Yhteenveto_Jos_olet_huolissasi_laakelaitoksen_lain_rikkomisesta_konsultoi_asianajajaa\" title=\"Yhteenveto: Jos olet huolissasi l\u00e4\u00e4kelaitoksen lain rikkomisesta, konsultoi asianajajaa\">Yhteenveto: Jos olet huolissasi l\u00e4\u00e4kelaitoksen lain rikkomisesta, konsultoi asianajajaa<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-17\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fi\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Esittely_toimistomme_toimenpiteista\" title=\"Esittely toimistomme toimenpiteist\u00e4\">Esittely toimistomme toimenpiteist\u00e4<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Mika_on_laake-_ja_laitelaki_%E8%96%AC%E6%A9%9F%E6%B3%95\"><\/span>Mik\u00e4 on l\u00e4\u00e4ke- ja laitelaki (\u85ac\u6a5f\u6cd5)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>L\u00e4\u00e4ke- ja laitelaki (\u85ac\u6a5f\u6cd5) on laki, joka m\u00e4\u00e4rittelee tarvittavat s\u00e4\u00e4nn\u00f6kset l\u00e4\u00e4kkeille, l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisille laitteille ja muille vastaaville. Sen virallinen nimi on &#8220;Laki l\u00e4\u00e4kkeiden, l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden ja muiden vastaavien tuotteiden laadun, tehokkuuden ja turvallisuuden varmistamisesta&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Lakia sovellettiin aiemmin nimell\u00e4 &#8220;L\u00e4\u00e4kevalvontalaki&#8221;, mutta se uudistettiin vuonna 2013 (Heisei 25) ja otettiin k\u00e4ytt\u00f6\u00f6n vuonna 2014 (Heisei 26), jolloin sen nimi muutettiin &#8220;L\u00e4\u00e4ke- ja laitelaki&#8221; (\u85ac\u6a5f\u6cd5). Sit\u00e4 kutsutaan my\u00f6s nimell\u00e4 &#8220;L\u00e4\u00e4ke- ja l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden laki&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Laake-_ja_laiteasetuksen_tarkoitus\"><\/span>L\u00e4\u00e4ke- ja laiteasetuksen tarkoitus<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>&#8220;L\u00e4\u00e4ke- ja laiteasetuksen&#8221; (japaniksi &#8220;Yakki-h\u014d&#8221;) tarkoitus on m\u00e4\u00e4ritelty sen 1. pyk\u00e4l\u00e4ss\u00e4 seuraavasti:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>1. pyk\u00e4l\u00e4 (Tarkoitus)<\/p>\n\n\n\n<p>T\u00e4m\u00e4n lain tarkoituksena on s\u00e4\u00e4dell\u00e4 l\u00e4\u00e4kkeiden, l\u00e4\u00e4kkeellisten tuotteiden, kosmetiikan, l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden sek\u00e4 regeneratiivisen l\u00e4\u00e4ketieteen tuotteiden (j\u00e4ljemp\u00e4n\u00e4 &#8220;l\u00e4\u00e4kkeet jne.&#8221;) laatua, tehokkuutta ja turvallisuutta sek\u00e4 est\u00e4\u00e4 ja ehk\u00e4ist\u00e4 n\u00e4iden k\u00e4yt\u00f6st\u00e4 johtuvia terveys- ja hygieniavaaroja. Lis\u00e4ksi laki sis\u00e4lt\u00e4\u00e4 m\u00e4\u00e4r\u00e4yksi\u00e4 tiettyjen l\u00e4\u00e4kkeiden s\u00e4\u00e4telyst\u00e4 sek\u00e4 l\u00e4\u00e4ketieteellisesti erityisen tarpeellisten l\u00e4\u00e4kkeiden, l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden ja regeneratiivisen l\u00e4\u00e4ketieteen tuotteiden tutkimuksen ja kehityksen edist\u00e4miseksi tarvittavista toimenpiteist\u00e4. T\u00e4m\u00e4n lain tavoitteena on parantaa terveytt\u00e4 ja hygieniaa.<\/p>\n<cite>Laki l\u00e4\u00e4kkeiden, l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden jne. laadun, tehokkuuden ja turvallisuuden varmistamisesta jne. 1. pyk\u00e4l\u00e4<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Yksinkertaisesti sanottuna, yksi L\u00e4\u00e4ke- ja laiteasetuksen tavoitteista on m\u00e4\u00e4ritell\u00e4 tarvittavat s\u00e4\u00e4nn\u00f6kset l\u00e4\u00e4kkeiden jne. laadun, tehokkuuden ja turvallisuuden varmistamiseksi. T\u00e4m\u00e4n tavoitteen saavuttamiseksi L\u00e4\u00e4ke- ja laiteasetus m\u00e4\u00e4rittelee erilaisia s\u00e4\u00e4nn\u00f6ksi\u00e4 l\u00e4\u00e4kkeiden jne. valmistukseen, hallintaan, myyntiin ja mainontaan liittyen.<\/p>\n\n\n\n<p>Liittyv\u00e4 artikkeli: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49834\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Mit\u00e4 L\u00e4\u00e4ke- ja laiteasetus (entinen L\u00e4\u00e4keasetus) on? Tavoitteet, s\u00e4\u00e4ntelyn kohteet, mainonnan s\u00e4\u00e4ntely selitettyn\u00e4[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Huomioitavia_saannoksia_Myynti_ja_mainonta\"><\/span>Huomioitavia s\u00e4\u00e4nn\u00f6ksi\u00e4: Myynti ja mainonta<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Japanin l\u00e4\u00e4ke- ja laitehallintolain (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) s\u00e4\u00e4nn\u00f6ksist\u00e4 erityisesti myynti\u00e4 ja mainontaa koskevat s\u00e4\u00e4nn\u00f6kset vaativat huomiota.<\/p>\n\n\n\n<p>Rikosoikeudelliset tapaukset, jotka johtuvat l\u00e4\u00e4ke- ja laitehallintolain rikkomisesta, liittyv\u00e4t suurimmaksi osaksi myyntiin ja mainontaan.<\/p>\n\n\n\n<p>Japanin poliisihallituksen rikostilastojen mukaan vuonna 2020 (Reiwa 2 eli 2020 Gregoriaanisessa kalenterissa) l\u00e4\u00e4ke- ja laitehallintolain rikkomisista johtuvia tapauksia oli 63, mik\u00e4 on 15 tapausta enemm\u00e4n kuin edellisen\u00e4 vuonna. N\u00e4ist\u00e4 tapauksista 14 liittyi uuden koronaviruksen aiheuttamaan tautiin. (L\u00e4hde: Japanin poliisihallitus, &#8220;<a href=\"https:\/\/www.npa.go.jp\/publications\/statistics\/safetylife\/seikeikan\/R02_seikatsukeizaijihan.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Reiwa 2:n talousrikollisuuden tilanne[ja]<\/a>&#8220;)<\/p>\n\n\n\n<p>Vuonna 2021 (Reiwa 3 eli 2021 Gregoriaanisessa kalenterissa) l\u00e4\u00e4ke- ja laitehallintolain rikkomisista johtuvia tapauksia oli 46, joista 7 liittyi uuden koronaviruksen aiheuttamaan tautiin. (L\u00e4hde: Japanin poliisihallitus, &#8220;<a href=\"https:\/\/www.npa.go.jp\/safetylife\/seikeikan\/R03_seikatsukeizaijihan.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Reiwa 3:n talousrikollisuuden tilanne[ja]<\/a>&#8220;)<\/p>\n\n\n\n<p>L\u00e4\u00e4ke- ja laitehallintolain rikkomistapauksista Tokyo Metropolitan Police Departmentin tilastojen mukaan:<\/p>\n\n\n\n<p>Vuonna 2018 (Heisei 30 eli 2018 Gregoriaanisessa kalenterissa) Tokiossa tapahtuneista l\u00e4\u00e4ke- ja laitehallintolain rikkomistapauksista oli 34, joista 15 koski myynti\u00e4 ja 10 mainontaa. (L\u00e4hde: Tokyo Metropolitan Police Department, &#8220;<a href=\"https:\/\/www.keishicho.metro.tokyo.lg.jp\/about_mpd\/jokyo_tokei\/tokei\/k_tokei30.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Tokyo Metropolitan Police Departmentin tilastot (Heisei 30)[ja]<\/a>&#8220;)<\/p>\n\n\n\n<p>Vuonna 2019 (Heisei 31\/Reiwa 1 eli 2019 Gregoriaanisessa kalenterissa) Tokiossa tapahtuneista l\u00e4\u00e4ke- ja laitehallintolain rikkomistapauksista oli 12, joista 5 koski myynti\u00e4 ja 1 mainontaa. (L\u00e4hde: Tokyo Metropolitan Police Department, &#8220;<a href=\"https:\/\/www.keishicho.metro.tokyo.lg.jp\/about_mpd\/jokyo_tokei\/tokei\/k_tokei31.files\/ktd083.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Tokyo Metropolitan Police Departmentin tilastot (Heisei 31\/Reiwa 1)[ja]<\/a>&#8220;)<\/p>\n\n\n\n<p>Vuonna 2020 (Reiwa 2 eli 2020 Gregoriaanisessa kalenterissa) Tokiossa tapahtuneista l\u00e4\u00e4ke- ja laitehallintolain rikkomistapauksista oli 24, joista 12 koski myynti\u00e4 ja 10 mainontaa. (L\u00e4hde: Tokyo Metropolitan Police Department, &#8220;<a href=\"https:\/\/www.keishicho.metro.tokyo.lg.jp\/about_mpd\/jokyo_tokei\/tokei\/k_tokei02.files\/ktd083.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Tokyo Metropolitan Police Departmentin tilastot (Reiwa 2)[ja]<\/a>&#8220;)<\/p>\n\n\n\n<p>N\u00e4ist\u00e4 tilastoista voidaan p\u00e4\u00e4tell\u00e4, ett\u00e4 suurin osa l\u00e4\u00e4ke- ja laitehallintolain rikkomistapauksista liittyy myyntiin ja mainontaan. Siksi on erityisen t\u00e4rke\u00e4\u00e4 ymm\u00e4rt\u00e4\u00e4 oikein myynti\u00e4 ja mainontaa koskevat s\u00e4\u00e4nn\u00f6kset, jotta l\u00e4\u00e4ke- ja laitehallintolain rikkomiset voidaan v\u00e4ltt\u00e4\u00e4.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Toiminta_joka_rikkoo_Japanin_laake-_ja_laakintalaillista_saantelya_Pharmaceutical_and_Medical_Device_Act\"><\/span>Toiminta, joka rikkoo Japanin l\u00e4\u00e4ke- ja l\u00e4\u00e4kint\u00e4laillista s\u00e4\u00e4ntely\u00e4 (Pharmaceutical and Medical Device Act)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>T\u00e4ss\u00e4 osiossa selit\u00e4mme Japanin l\u00e4\u00e4ke- ja l\u00e4\u00e4kint\u00e4laillisen s\u00e4\u00e4ntelyn m\u00e4\u00e4r\u00e4yksi\u00e4 ennen kuin k\u00e4ymme l\u00e4pi rangaistukset ja pid\u00e4tysvaatimukset.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Saantelyn_kohteet\"><\/span>S\u00e4\u00e4ntelyn kohteet<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Japanilaisen l\u00e4\u00e4ke- ja laitelain (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) p\u00e4\u00e4asialliset s\u00e4\u00e4ntelyn kohteet ovat, kuten lain 1 \u00a7:ss\u00e4 mainitaan, l\u00e4\u00e4kkeet, l\u00e4\u00e4kkeelliset tuotteet, kosmetiikka, l\u00e4\u00e4kinn\u00e4lliset laitteet ja regeneratiivisen l\u00e4\u00e4ketieteen tuotteet (l\u00e4\u00e4kkeet jne.).<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;L\u00e4\u00e4kkeet&#8221; tarkoittavat yksinkertaisesti sanottuna tuotteita, joita k\u00e4ytet\u00e4\u00e4n sairauksien ja vammojen diagnosointiin, hoitoon ja ehk\u00e4isyyn tai jotka vaikuttavat ihmisen kehoon tai toimintoihin (2 \u00a7:n 1 momentti). Esimerkkein\u00e4 voidaan mainita antigeenispesifiset testisarjat ja ehk\u00e4isypillerit.<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;L\u00e4\u00e4kkeelliset tuotteet&#8221; tarkoittavat yksinkertaisesti sanottuna tuotteita, joilla on vaikutuksia ihmiskehoon, mutta jotka ovat vaikutuksiltaan lievempi\u00e4 kuin l\u00e4\u00e4kkeet (2 \u00a7:n 2 momentti). Esimerkkein\u00e4 voidaan mainita suuvesi, hy\u00f6nteismyrkyt ja piilolinssien puhdistusaineet.<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;Kosmetiikka&#8221; tarkoittaa yksinkertaisesti sanottuna tuotteita, jotka ovat vaikutuksiltaan lievempi\u00e4 kuin l\u00e4\u00e4kkeelliset tuotteet ja joita k\u00e4ytet\u00e4\u00e4n ihmisen kehon puhdistamiseen, ihon ja hiusten terveyden yll\u00e4pit\u00e4miseen tai jotka levitet\u00e4\u00e4n keholle (2 \u00a7:n 3 momentti). Esimerkkein\u00e4 voidaan mainita yleiset kosmetiikkatuotteet, shampoot, hammastahnat, ihonhoitotuotteet ja vartalovoiteet.<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;L\u00e4\u00e4kinn\u00e4lliset laitteet&#8221; tarkoittavat yksinkertaisesti sanottuna laitteita, jotka vaikuttavat ihmiskehon rakenteeseen tai toimintaan tai joita k\u00e4ytet\u00e4\u00e4n diagnosointiin, hoitoon tai ehk\u00e4isyyn (2 \u00a7:n 4 momentti). Esimerkkein\u00e4 voidaan mainita l\u00e4mp\u00f6mittarit, ompeleet, ehk\u00e4isyv\u00e4lineet ja tautien diagnosointiohjelmat.<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;Regeneratiivisen l\u00e4\u00e4ketieteen tuotteet&#8221; tarkoittavat tuotteita, jotka on valmistettu kultivoimalla soluja tai jotka sis\u00e4lt\u00e4v\u00e4t geenej\u00e4, jotka ilmenev\u00e4t kehossa soluihin siirrett\u00e4ess\u00e4 hoitotarkoituksessa (2 \u00a7:n 9 momentti). Esimerkkin\u00e4 voidaan mainita rustokudoksen siirto traumaper\u00e4isen rustovaurion hoitoon.<\/p>\n\n\n\n<p>L\u00e4\u00e4ke- ja laitelaki s\u00e4\u00e4ntelee p\u00e4\u00e4asiassa n\u00e4it\u00e4 viitt\u00e4 tuoteryhm\u00e4\u00e4 ja asettaa rajoituksia niiden myyntiin ja mainontaan.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Laake-_ja_laiteasetuksen_myyntirajoitukset\"><\/span>L\u00e4\u00e4ke- ja laiteasetuksen myyntirajoitukset<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>L\u00e4\u00e4ke- ja laiteasetus asettaa rajoituksia l\u00e4\u00e4kkeiden ja muiden vastaavien tuotteiden myynnille.<\/p>\n\n\n\n<p>L\u00e4\u00e4kkeiden, korkean tason hallinnan l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden ja regeneratiivisen l\u00e4\u00e4ketieteen tuotteiden myynti on sallittua vain, jos Japanin terveys-, ty\u00f6- ja hyvinvointiministeri\u00f6 on antanut siihen luvan (24. pyk\u00e4l\u00e4). Lis\u00e4ksi hallinnollisten l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden myynnist\u00e4 on teht\u00e4v\u00e4 ilmoitus (29. pyk\u00e4l\u00e4n 3 kohta).<\/p>\n\n\n\n<p>N\u00e4m\u00e4 rajoitukset koskevat tapauksia, joissa myynti\u00e4 harjoitetaan &#8220;elinkeinona&#8221;. &#8220;Elinkeinona&#8221; tarkoitetaan toistuvaa ja jatkuvaa tietynlaista toimintaa, joka voidaan arvioida liiketoiminnan suorittamiseksi. Tukkukauppa ja v\u00e4hitt\u00e4iskauppa ovat tietenkin mukana, mutta my\u00f6s yksityishenkil\u00f6iden j\u00e4lleenmyynti voi kuulua t\u00e4h\u00e4n, joten varovaisuus on tarpeen.<\/p>\n\n\n\n<p>On my\u00f6s kielletty\u00e4 myyd\u00e4 l\u00e4\u00e4kkeit\u00e4 ja muita tuotteita, joille ei ole saatu tarvittavia hyv\u00e4ksynt\u00f6j\u00e4 tai lupia (lupaamattomat ja luvattomat l\u00e4\u00e4kkeet) (55. pyk\u00e4l\u00e4n 2 kohta, 60. pyk\u00e4l\u00e4, 62. pyk\u00e4l\u00e4, 64. pyk\u00e4l\u00e4, 65. pyk\u00e4l\u00e4n 4 kohta). Erityisen t\u00e4rke\u00e4\u00e4 on huomata, ett\u00e4 vaikka tuote myyt\u00e4isiin esimerkiksi elintarvikkeena, se voidaan katsoa &#8220;l\u00e4\u00e4kkeeksi&#8221;, ja t\u00e4ll\u00f6in sen myynti lupaamattomana ja luvattomana l\u00e4\u00e4kkeen\u00e4 on laitonta.<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;L\u00e4\u00e4kkeen&#8221; soveltuvuus m\u00e4\u00e4ritell\u00e4\u00e4n oikeusk\u00e4yt\u00e4nn\u00f6ss\u00e4 seuraavien kriteerien mukaan:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Tuotteen ainesosat, muoto, nimi, tuotteessa ilmoitetut k\u00e4ytt\u00f6tarkoitukset, vaikutukset, annostus, myyntitapa ja mainonta yhdistettyn\u00e4, tuotetta pidet\u00e4\u00e4n sellaisena, joka on tarkoitettu &#8220;ihmisen tai el\u00e4imen sairauden diagnosointiin, hoitoon tai ehk\u00e4isyyn&#8221; yleisen ymm\u00e4rryksen mukaan, riippumatta siit\u00e4, onko sill\u00e4 objektiivisesti farmakologisia vaikutuksia.<\/p>\n<cite>Ylin oikeus, 28. syyskuuta 1982 (Showa 57) (Gregorian kalenteri), rikoskokoelma 36, nro 8, sivu 787<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>On todettu, ett\u00e4 jopa tuotteet, joita myyd\u00e4\u00e4n elintarvikkeina, voidaan katsoa &#8220;l\u00e4\u00e4kkeiksi&#8221; ottaen huomioon paitsi niiden muoto ja vaikutukset, my\u00f6s myyntitapa ja mainonta.<\/p>\n\n\n\n<p>Lis\u00e4ksi Japanin terveys-, ty\u00f6- ja hyvinvointiministeri\u00f6n &#8220;<a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/content\/000658257.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Muutos l\u00e4\u00e4kkeiden soveltamisalaan liittyviss\u00e4 standardeissa (Reiwa 2 (2020) 31. maaliskuuta, l\u00e4\u00e4ke-elintarvike-ilmoitus nro 0331-33)[ja]<\/a>&#8221; mukaan, jos tuotteella on l\u00e4\u00e4kkeellisi\u00e4 vaikutuksia, sit\u00e4 pidet\u00e4\u00e4n &#8220;l\u00e4\u00e4kkeen\u00e4&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Siksi myyntitavan ja mainonnan sis\u00e4ll\u00f6st\u00e4 riippuen tuotteen myynti voi olla laitonta, jos se katsotaan &#8220;l\u00e4\u00e4kkeeksi&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Laake-_ja_laiteasetuksen_Japanese_Pharmaceutical_and_Medical_Device_Act_mainontasaannokset\"><\/span>L\u00e4\u00e4ke- ja laiteasetuksen (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) mainontas\u00e4\u00e4nn\u00f6kset<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>L\u00e4\u00e4ke- ja laiteasetus sis\u00e4lt\u00e4\u00e4 mainontaa koskevat s\u00e4\u00e4nn\u00f6kset pyk\u00e4liss\u00e4 66-68. T\u00e4ss\u00e4 artikkelissa keskitymme erityisesti pyk\u00e4lien 66 ja 68 s\u00e4\u00e4nn\u00f6ksiin.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>66 \u00a7 (Liioiteltu mainonta jne.)<\/p>\n\n\n\n<p>Kukaan ei saa mainostaa, kuvailla tai levitt\u00e4\u00e4 valheellisia tai liioiteltuja artikkeleita l\u00e4\u00e4kkeist\u00e4, l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisist\u00e4 laitteista, kosmetiikasta tai regeneratiivisen l\u00e4\u00e4ketieteen tuotteista riippumatta siit\u00e4, ovatko ne nimenomaisia tai vihjailuja, koskien niiden nime\u00e4, valmistusmenetelm\u00e4\u00e4, tehoa, vaikutuksia tai suorituskyky\u00e4.<\/p>\n\n\n\n<p>2. Artikkelit, jotka saattavat antaa ymm\u00e4rt\u00e4\u00e4, ett\u00e4 l\u00e4\u00e4k\u00e4ri tai joku muu on takannut l\u00e4\u00e4kkeiden, l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden, kosmetiikan tai regeneratiivisen l\u00e4\u00e4ketieteen tuotteiden tehon, vaikutukset tai suorituskyvyn, katsotaan kuuluvan edell\u00e4 mainittuun kohtaan, riippumatta siit\u00e4, mainostetaanko, kuvataanko tai levitet\u00e4\u00e4nk\u00f6 niit\u00e4.<\/p>\n\n\n\n<p>3. Kukaan ei saa vihjata aborttiin tai k\u00e4ytt\u00e4\u00e4 s\u00e4\u00e4dytt\u00f6mi\u00e4 dokumentteja tai kuvia koskien l\u00e4\u00e4kkeit\u00e4, l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisi\u00e4 laitteita, kosmetiikkaa tai regeneratiivisen l\u00e4\u00e4ketieteen tuotteita.<\/p>\n<cite>Japanin l\u00e4\u00e4kkeiden, l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden jne. laadun, tehokkuuden ja turvallisuuden varmistamista koskevan lain 66 \u00a7<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>68 \u00a7 (L\u00e4\u00e4kkeiden, l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden ja regeneratiivisen l\u00e4\u00e4ketieteen tuotteiden mainonnan kielto ennen hyv\u00e4ksynt\u00e4\u00e4)<\/p>\n\n\n\n<p>Kukaan ei saa mainostaa l\u00e4\u00e4kkeit\u00e4, l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisi\u00e4 laitteita tai regeneratiivisen l\u00e4\u00e4ketieteen tuotteita, jotka on m\u00e4\u00e4ritelty 14 \u00a7:n 1 momentissa, 23 \u00a7:n 2 momentin 5 kohdassa tai 23 \u00a7:n 2 momentin 23 kohdassa, mutta jotka eiv\u00e4t ole viel\u00e4 saaneet hyv\u00e4ksynt\u00e4\u00e4 tai sertifiointia 14 \u00a7:n 1 momentin, 19 \u00a7:n 2 momentin, 23 \u00a7:n 2 momentin 5 kohdan, 23 \u00a7:n 2 momentin 17 kohdan, 23 \u00a7:n 25 momentin tai 23 \u00a7:n 37 momentin mukaisesti, mainostamalla niiden nime\u00e4, valmistusmenetelm\u00e4\u00e4, tehoa, vaikutusta tai suorituskyky\u00e4.<\/p>\n<cite>L\u00e4\u00e4kkeiden, l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden ja muiden tuotteiden laatu, tehokkuus ja turvallisuus -laki (Japanin ~) 68 \u00a7<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Kun 66 \u00a7 ja 68 \u00a7 yhdistet\u00e4\u00e4n, seuraavat mainokset ovat kiellettyj\u00e4:<\/p>\n\n\n\n<ol>\n<li>Valheelliset ja liioittelevat mainokset<\/li>\n\n\n\n<li>Mainokset, jotka antavat ymm\u00e4rt\u00e4\u00e4, ett\u00e4 l\u00e4\u00e4k\u00e4ri tai vastaava takaa tuotteen teho<\/li>\n\n\n\n<li>Mainokset, jotka k\u00e4ytt\u00e4v\u00e4t abortin vihjailua tai s\u00e4\u00e4dytt\u00f6mi\u00e4 tekstej\u00e4 tai kuvia<\/li>\n\n\n\n<li>Mainokset, jotka koskevat l\u00e4\u00e4kkeit\u00e4, l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisi\u00e4 laitteita jne., jotka eiv\u00e4t ole viel\u00e4 saaneet hyv\u00e4ksynt\u00e4\u00e4<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>&#8220;L\u00e4\u00e4kelaissa&#8221; (~ Japanin l\u00e4\u00e4kelaki) m\u00e4\u00e4ritelty mainonta on julkaistu 29. syyskuuta 1998 (Heisei 10) Japanin terveysministeri\u00f6n l\u00e4\u00e4keturvallisuusosaston valvonta- ja ohjausosaston ilmoituksessa (<a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/bunya\/iyakuhin\/koukokukisei\/dl\/index_d.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">L\u00e4\u00e4kkeiden mainonnan soveltuvuus l\u00e4\u00e4kelain mukaan[ja]<\/a>). T\u00e4m\u00e4n mukaan, jos seuraavat kolme vaatimusta t\u00e4yttyv\u00e4t, se katsotaan &#8220;mainonnaksi&#8221;:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Asiakkaan houkutteleminen (ostohalun lis\u00e4\u00e4minen) on selv\u00e4sti tarkoituksena (houkuttelevuus)<\/li>\n\n\n\n<li>Tietyn l\u00e4\u00e4kkeen tai vastaavan tuotenimi on selv\u00e4sti ilmoitettu (erityisyys)<\/li>\n\n\n\n<li>Se on yleisesti tunnistettavissa (tunnistettavuus)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>66 \u00a7:n ja 68 \u00a7:n mainontas\u00e4\u00e4nn\u00f6kset koskevat &#8220;kaikkia&#8221;, kuten siin\u00e4 sanotaan, eik\u00e4 niit\u00e4 rajoiteta vain tiettyihin henkil\u00f6ihin. S\u00e4\u00e4nn\u00f6kset koskevat paitsi terveydenhuollon ammattilaisia ja mainostajia, my\u00f6s mainostoimistoja, affiliate-markkinoijia, vaikuttajia jne., riippumatta siit\u00e4, ovatko he yksityishenkil\u00f6it\u00e4 vai yrityksi\u00e4.<\/p>\n\n\n\n<p>Lis\u00e4ksi ei ole rajoituksia mainosv\u00e4lineiden suhteen, joten s\u00e4\u00e4nn\u00f6kset koskevat paitsi paperisia mainoksia, kuten esitteit\u00e4 ja lehti\u00e4, my\u00f6s verkkosivustoja ja yksityishenkil\u00f6iden sosiaalisen median tilej\u00e4.<\/p>\n\n\n\n<p>Liittyv\u00e4 artikkeli: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49842\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Mit\u00e4 l\u00e4\u00e4kelain mainontas\u00e4\u00e4nn\u00f6kset tarkoittavat? Selit\u00e4mme, miten luoda mainoksia laillisten ilmaisujen avulla[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Mainokset_jotka_rikkovat_saantoja\"><\/span>Mainokset, jotka rikkovat s\u00e4\u00e4nt\u00f6j\u00e4<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Onko mainos rikkonut Japanin l\u00e4\u00e4ke- ja laitehallinnon (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA) mainoss\u00e4\u00e4nt\u00f6j\u00e4 vai ei, m\u00e4\u00e4ritell\u00e4\u00e4n Japanin terveys-, ty\u00f6- ja hyvinvointiministeri\u00f6n tiedotteiden &#8216;<a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/bunya\/iyakuhin\/koukokukisei\/dl\/index_c.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">L\u00e4\u00e4kkeiden ja muiden tuotteiden asianmukaiset mainosstandardit[ja]<\/a>&#8216; ja &#8216;<a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku\/0000179263.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Selitys l\u00e4\u00e4kkeiden ja muiden tuotteiden asianmukaisista mainosstandardeista ja huomioon otettavista asioista[ja]<\/a>&#8216; perusteella.<\/p>\n\n\n\n<p>L\u00e4\u00e4kkeiden ja muiden tuotteiden asianmukaisissa mainosstandardeissa esitet\u00e4\u00e4n seuraavat 14 kriteeri\u00e4:<\/p>\n\n\n\n<ol>\n<li>Nimikysymykset<\/li>\n\n\n\n<li>Valmistusmenetelm\u00e4t<\/li>\n\n\n\n<li>Teht\u00e4v\u00e4t, suorituskyky ja turvallisuus<\/li>\n\n\n\n<li>Mainosten rajoitukset, jotka saattavat edist\u00e4\u00e4 liikak\u00e4ytt\u00f6\u00e4 tai v\u00e4\u00e4rink\u00e4ytt\u00f6\u00e4<\/li>\n\n\n\n<li>L\u00e4\u00e4ketieteellisten l\u00e4\u00e4kkeiden mainosten rajoitukset<\/li>\n\n\n\n<li>Yleis\u00f6n suuntautuneiden mainosten teht\u00e4vien ilmaisun rajoitukset<\/li>\n\n\n\n<li>Asiat, jotka on mainittava riippuvuutta aiheuttavien l\u00e4\u00e4kkeiden mainoksissa<\/li>\n\n\n\n<li>Asiat, jotka on mainittava l\u00e4\u00e4kkeiden mainoksissa koskien k\u00e4ytt\u00f6\u00e4 ja k\u00e4sittely\u00e4<\/li>\n\n\n\n<li>Rajoitukset toisten yritysten tuotteiden mustamaalaamiseen<\/li>\n\n\n\n<li>L\u00e4\u00e4keteollisuuden suositukset<\/li>\n\n\n\n<li>Palkintojen, voittojen jne. mainosten rajoitukset<\/li>\n\n\n\n<li>Mainosten rajoitukset, jotka saattavat aiheuttaa ep\u00e4mukavuutta, h\u00e4iri\u00f6t\u00e4, ahdistusta tai pelkoa<\/li>\n\n\n\n<li>Mainosten k\u00e4sittely televisio- ja radio-ohjelmissa<\/li>\n\n\n\n<li>Rajoitukset l\u00e4\u00e4kkeiden kosmeettisen tai elintarvikkeen k\u00e4yt\u00f6n tai l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden kauneudenhoito- tai terveysv\u00e4lineiden k\u00e4yt\u00f6n ilmaisussa<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>Se, onko mainosilmaisu rikkonut l\u00e4\u00e4ke- ja laitehallinnon s\u00e4\u00e4nt\u00f6j\u00e4, m\u00e4\u00e4ritet\u00e4\u00e4n n\u00e4iden kriteerien perusteella. Esimerkiksi teht\u00e4vien osalta, &#8216;ilmaisut, jotka koskevat l\u00e4\u00e4kkeiden tai muiden tuotteiden teht\u00e4vi\u00e4 tai suorituskyky\u00e4, jotka vaativat hyv\u00e4ksynn\u00e4n, eiv\u00e4t saa ylitt\u00e4\u00e4 hyv\u00e4ksyttyjen teht\u00e4vien rajoja&#8217;, ja mainokset, jotka k\u00e4ytt\u00e4v\u00e4t ilmaisuja, jotka ylitt\u00e4v\u00e4t sallitut rajat, rikkovat l\u00e4\u00e4ke- ja laitehallinnon s\u00e4\u00e4nt\u00f6j\u00e4.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Esimerkkeja_laakelaitoksen_vastaisista_mainoksista\"><\/span>Esimerkkej\u00e4 l\u00e4\u00e4kelaitoksen vastaisista mainoksista<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Mink\u00e4laiset mainosilmaisut tarkalleen ottaen rikkovat Japanin l\u00e4\u00e4kelakia (Pharmaceutical and Medical Device Act)? Tarkastellaan erityisesti kosmetiikka- ja elintarvikealan mainoksia, jotka saattavat rikkoa l\u00e4\u00e4kelakia.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Esimerkki_1_Kosmetiikka\"><\/span>Esimerkki 1: Kosmetiikka<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Kosmetiikan mainonnassa on otettava huomioon paitsi &#8216;L\u00e4\u00e4kkeiden ja muiden tuotteiden asianmukaisen mainonnan standardit&#8217; (Japanese &#8216;Yakuhin nado Tekisei K\u014dkoku Kijun&#8217;), my\u00f6s &#8216;<a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku\/kesyouhin_hanni_20111.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Kosmetiikan vaikutusten soveltamisalan muutokset[ja]<\/a>&#8216; (Japanese &#8216;Kesh\u014dhin no K\u014dn\u014d no Han&#8217;i no Kaisei ni tsuite&#8217;), jossa esitet\u00e4\u00e4n kriteerit, joilla arvioidaan, rikkooko se l\u00e4\u00e4kelaissa (Japanese &#8216;Yakukih\u014d&#8217;) m\u00e4\u00e4riteltyj\u00e4 s\u00e4\u00e4nt\u00f6j\u00e4.<\/p>\n\n\n\n<p>T\u00e4ss\u00e4 on m\u00e4\u00e4ritelty 56 erilaista kosmetiikan vaikutusta ja niiden ilmaisemisen soveltamisalaa, ja ilmaisut, jotka ylitt\u00e4v\u00e4t n\u00e4m\u00e4 rajat, ovat ristiriidassa l\u00e4\u00e4kelain kanssa.<\/p>\n\n\n\n<p>Esimerkiksi seuraavat ilmaisut ylitt\u00e4v\u00e4t kosmetiikan hyv\u00e4ksytyn vaikutuksen soveltamisalan ja ovat ristiriidassa l\u00e4\u00e4kelain kanssa:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>&#8216;Jos haluat poistaa ihon v\u00e4symyksen&#8217;<\/li>\n\n\n\n<li>&#8216;Tunkeutuu syv\u00e4lle ihoon&#8217;<\/li>\n\n\n\n<li>&#8216;Ehk\u00e4isee ryppyj\u00e4&#8217;<\/li>\n\n\n\n<li>&#8216;Parantaa \u25cb\u25cb&#8217;<\/li>\n\n\n\n<li>&#8216;Uudistaa \u25cb\u25cb&#8217;<\/li>\n\n\n\n<li>&#8216;Soluper\u00e4inen voima&#8217;<\/li>\n\n\n\n<li>&#8216;Paras detox&#8217;<\/li>\n\n\n\n<li>&#8216;Uudistaa hiukset ja parantaa niit\u00e4 perusteellisesti&#8217;<\/li>\n\n\n\n<li>&#8216;Nuorentaa ik\u00e4\u00e4ntymisen hoitokeinoin&#8217;<\/li>\n\n\n\n<li>&#8216;Parantaa ihonlaatua ik\u00e4\u00e4ntymisen hoitokeinoin&#8217;<\/li>\n\n\n\n<li>&#8216;En ole saanut pieni\u00e4 ryppyj\u00e4 sen j\u00e4lkeen kun aloitin t\u00e4m\u00e4n k\u00e4yt\u00f6n!&#8217;<\/li>\n\n\n\n<li>&#8216;Paras kosmetiikkatuote&#8217;<\/li>\n\n\n\n<li>&#8216;Toimii nopeasti&#8217;<\/li>\n\n\n\n<li>&#8216;T\u00e4ydellinen takuu&#8217;<\/li>\n<\/ul>\n\n\n<p><!-- \/wp:paragraph --><br \/><!-- wp:heading {\"level\":4} --><\/p>\n<h4><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Esimerkki_2_Elintarvikkeet\"><\/span>Esimerkki 2: Elintarvikkeet<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<p><!-- \/wp:heading --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Japanin l\u00e4\u00e4ke- ja l\u00e4\u00e4kint\u00e4laissa (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) ei ole m\u00e4\u00e4r\u00e4yksi\u00e4 elintarvikkeista. T\u00e4m\u00e4n vuoksi jotkut saattavat ajatella, ett\u00e4 elintarvikkeiden mainonnassa ei voi rikkoa l\u00e4\u00e4ke- ja l\u00e4\u00e4kint\u00e4lakia.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Kuitenkin, jos elintarvikkeen merkinn\u00e4t tai mainokset v\u00e4itt\u00e4v\u00e4t tuotteen olevan l\u00e4\u00e4ke tai esitt\u00e4v\u00e4t sen vaikutuksia l\u00e4\u00e4kkeen kaltaisina, tuotetta pidet\u00e4\u00e4n l\u00e4\u00e4kkeen\u00e4.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Ja jos tuotetta pidet\u00e4\u00e4n l\u00e4\u00e4kkeen\u00e4, ja sille ei ole my\u00f6nnetty l\u00e4\u00e4kkeen hyv\u00e4ksynt\u00e4\u00e4, mainonta katsotaan l\u00e4\u00e4ke- ja l\u00e4\u00e4kint\u00e4lain 68 \u00a7:n mukaisesti laittomaksi.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Toisin sanoen, vaikka tuote ei normaalisti kuuluisi l\u00e4\u00e4ke- ja l\u00e4\u00e4kint\u00e4lain soveltamisalaan, mainonta, joka esitt\u00e4\u00e4 tuotteen l\u00e4\u00e4kkeen kaltaisena, on l\u00e4\u00e4ke- ja l\u00e4\u00e4kint\u00e4lain vastaista.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Kuitenkin, &#8220;terveysvaikutteisten elintarvikkeiden j\u00e4rjestelm\u00e4n&#8221; (Health Food System) mukaan, joillekin elintarvikkeille on sallittua esitt\u00e4\u00e4 valtion hyv\u00e4ksymi\u00e4 toimintoja. Terveysvaikutteisiin elintarvikkeisiin kuuluvat \u2460 toiminnalliset elintarvikkeet, \u2461 ravitsemukselliset elintarvikkeet ja \u2462 erityiset terveysvaikutteiset elintarvikkeet.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Esimerkiksi, ravitsemuksellinen elintarvike, jonka ravintoaineen nimi on kalium, voi esitt\u00e4\u00e4 vaikutuksen &#8220;Kalium on ravintoaine, joka on v\u00e4ltt\u00e4m\u00e4t\u00f6n normaalin verenpaineen yll\u00e4pit\u00e4miseksi&#8221;.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Viite: Japanin kuluttajavirasto &#8220;Elintarvikkeiden terveys- ja ravitsemusmerkint\u00e4j\u00e4rjestelm\u00e4&#8221;<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Lis\u00e4ksi elintarvikkeita koskee terveyden edist\u00e4mislaki (Health Promotion Act). T\u00e4m\u00e4n lain 65 \u00a7:n 1 momentti kielt\u00e4\u00e4 v\u00e4\u00e4rien tai liioiteltujen v\u00e4itteiden esitt\u00e4misen elintarvikkeista.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Kun mainostat elintarvikkeita, on t\u00e4rke\u00e4\u00e4 varmistaa, ett\u00e4 mainonta ei riko sek\u00e4 l\u00e4\u00e4ke- ja l\u00e4\u00e4kint\u00e4lakia ett\u00e4 terveyden edist\u00e4mislakia.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><br \/><!-- wp:heading --><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Rangaistukset_ja_pidatysedellytykset_jos_rikotaan_Japanin_laake-_ja_laitehallintolakia_%E8%96%AC%E6%A9%9F%E6%B3%95\"><\/span>Rangaistukset ja pid\u00e4tysedellytykset, jos rikotaan Japanin l\u00e4\u00e4ke- ja laitehallintolakia (\u85ac\u6a5f\u6cd5)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><!-- \/wp:heading --><\/p>\n<p><!-- wp:image {\"id\":50197,\"sizeSlug\":\"full\",\"linkDestination\":\"none\"} --><\/p>\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><\/figure>\n<p><!-- \/wp:image --><\/p>\n<p><!-- wp:heading {\"level\":3} --><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Rangaistukset\"><\/span>Rangaistukset<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><!-- \/wp:heading --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Jos harjoitat l\u00e4\u00e4kkeiden myynti\u00e4 ilman tarvittavaa lupaa (rikkoen artiklaa 24) tai myyt luvattomia l\u00e4\u00e4kkeit\u00e4 (rikkoen artiklaa 55, kohta 2), rangaistuksena voi olla joko enint\u00e4\u00e4n kolmen vuoden vankeusrangaistus tai enint\u00e4\u00e4n 3 miljoonan jenin sakko, tai molemmat (artikla 84, kohta 9 ja 18).<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Ent\u00e4 jos rikotaan mainontaa koskevia s\u00e4\u00e4nn\u00f6ksi\u00e4? Jos rikotaan Japanin l\u00e4\u00e4ke- ja laitehallintolain mainontaa koskevia s\u00e4\u00e4nn\u00f6ksi\u00e4, rangaistuksena voi olla joko enint\u00e4\u00e4n kahden vuoden vankeusrangaistus tai enint\u00e4\u00e4n 2 miljoonan jenin sakko, tai molemmat (artikla 85, kohta 4 ja 5).<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Lis\u00e4ksi, Reiwa-kauden (2019) ensimm\u00e4isen\u00e4 vuonna Japanin l\u00e4\u00e4ke- ja laitehallintolakiin tehtiin muutos, joka toi mukanaan sakkoj\u00e4rjestelm\u00e4n.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>T\u00e4m\u00e4n seurauksena, jos teet v\u00e4\u00e4r\u00e4\u00e4 tai liioiteltua mainontaa (rikkoen artiklaa 66, kohta 1), sinulle voidaan m\u00e4\u00e4r\u00e4t\u00e4 suuri sakko (4,5% myynnist\u00e4 rikkomusjakson aikana).<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Viite: <a title=\"Mik\u00e4 on Japanin l\u00e4\u00e4ke- ja laitehallintolain sakkoj\u00e4rjestelm\u00e4? Selit\u00e4mme, mitk\u00e4 toimet ovat kohteena ja milloin sakkoja voidaan alentaa\" href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Mik\u00e4 on Japanin l\u00e4\u00e4ke- ja laitehallintolain sakkoj\u00e4rjestelm\u00e4? Selit\u00e4mme, mitk\u00e4 toimet ovat kohteena ja milloin sakkoja voidaan alentaa[ja]<\/a><\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Lis\u00e4ksi, jos rikot myynti\u00e4 tai mainontaa koskevia s\u00e4\u00e4nn\u00f6ksi\u00e4, sinulle voidaan m\u00e4\u00e4r\u00e4t\u00e4 hallinnollisia seuraamuksia, kuten toiminnan keskeytt\u00e4minen tai liiketoimintaluvan peruuttaminen.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:heading {\"level\":3} --><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Pidatysedellytykset\"><\/span>Pid\u00e4tysedellytykset<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><!-- \/wp:heading --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Ent\u00e4 voiko sinut pid\u00e4tt\u00e4\u00e4, jos rikot Japanin l\u00e4\u00e4ke- ja laitehallintolain s\u00e4\u00e4nn\u00f6ksi\u00e4?<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Pid\u00e4tyksen edellytykset ovat 1) pid\u00e4tyksen syy ja 2) pid\u00e4tyksen tarpeellisuus. Pid\u00e4tyksen syy tarkoittaa yksinkertaisesti sit\u00e4, ett\u00e4 on olemassa rangaistava teko.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Pid\u00e4tyksen tarpeellisuus tarkoittaa sit\u00e4, ett\u00e4 on olemassa riski pakenemisesta, mutta useimmiten katsotaan, ett\u00e4 pid\u00e4tyksen tarpeellisuus on olemassa.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Kuten aiemmin n\u00e4imme, Japanin l\u00e4\u00e4ke- ja laitehallintolain myynti- ja mainontas\u00e4\u00e4nn\u00f6sten rikkominen on rangaistava teko. Siksi, jos rikot n\u00e4it\u00e4 s\u00e4\u00e4nn\u00f6ksi\u00e4, sinut voidaan pid\u00e4tt\u00e4\u00e4, koska pid\u00e4tyksen syy on olemassa.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Erityisesti mainontas\u00e4\u00e4nn\u00f6kset koskevat &#8220;kaikkia&#8221;, eli ne koskevat kaikkia ihmisi\u00e4. Siksi, jos julkaiset mainoksen, joka rikkoo Japanin l\u00e4\u00e4ke- ja laitehallintolakia, kuka tahansa, joka on osallistunut mainoksen julkaisemiseen, voidaan pid\u00e4tt\u00e4\u00e4, koska rikos on toteutunut.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><br \/><!-- wp:heading --><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Vinkkeja_laake-_ja_laitelain_rikkomisen_valttamiseksi\"><\/span>Vinkkej\u00e4 l\u00e4\u00e4ke- ja laitelain rikkomisen v\u00e4ltt\u00e4miseksi<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><!-- \/wp:heading --><\/p>\n<p><!-- wp:image {\"id\":50199,\"sizeSlug\":\"full\",\"linkDestination\":\"none\"} --><\/p>\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><\/figure>\n<p><!-- \/wp:image --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>L\u00e4\u00e4ke- ja laitelain rikkomisen v\u00e4ltt\u00e4miseksi on p\u00e4\u00e4asiassa seuraavat kaksi seikkaa:<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:list --><\/p>\n<ul>\n<li style=\"list-style-type: none\">\n<ul><!-- wp:list-item -->\n<li>Ei vain l\u00e4\u00e4ke- ja laitelain pyk\u00e4lien, vaan my\u00f6s ohjeiden, ilmoitusten ja muiden asetusten, oikeustapausten ja hallinnollisten ohjeiden tarkistaminen ja l\u00e4\u00e4ke- ja laitelain s\u00e4\u00e4nt\u00f6jen tarkka ymm\u00e4rt\u00e4minen<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><!-- \/wp:list-item --><!-- wp:list-item --><\/p>\n<ul>\n<li style=\"list-style-type: none\">\n<ul>\n<li>T\u00e4m\u00e4n jakaminen yrityksen sis\u00e4ll\u00e4 ja riskienhallintaj\u00e4rjestelm\u00e4n perusteellinen rakentaminen<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><!-- \/wp:list-item --><\/p>\n<p><!-- \/wp:list --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Kuitenkin, l\u00e4\u00e4ke- ja laitelain asetukset ja oikeustapaukset ovat laajoja, ja niiden kaikkien ymm\u00e4rt\u00e4minen on eritt\u00e4in vaikeaa.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Erityisesti, jos olet ensimm\u00e4ist\u00e4 kertaa tekemisiss\u00e4 l\u00e4\u00e4ke- ja laitelain kanssa, on suuri riski, ett\u00e4 ymm\u00e4rr\u00e4t s\u00e4\u00e4nn\u00f6t v\u00e4\u00e4rin. Voit s\u00e4\u00e4st\u00e4\u00e4 aikaa ja vaivaa pyyt\u00e4m\u00e4ll\u00e4 lakimiehelt\u00e4 laillisen tarkastuksen mainonnan ilmaisuista ja sopimusehdoista.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><br \/><!-- wp:heading --><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Yhteenveto_Jos_olet_huolissasi_laakelaitoksen_lain_rikkomisesta_konsultoi_asianajajaa\"><\/span>Yhteenveto: Jos olet huolissasi l\u00e4\u00e4kelaitoksen lain rikkomisesta, konsultoi asianajajaa<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><!-- \/wp:heading --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Japanin l\u00e4\u00e4kelaitoksen laki on laaja-alainen s\u00e4\u00e4ntely, ja saatat rikkoa sit\u00e4 tiet\u00e4m\u00e4tt\u00e4si. Itsearviointi siit\u00e4, oletko rikkonut l\u00e4\u00e4kelaitoksen lakia, voi olla haastavaa, joten jos sinulla on pienint\u00e4k\u00e4\u00e4n ep\u00e4varmuutta, suosittelemme konsultoimaan asianajajaa, joka on erikoistunut t\u00e4h\u00e4n alaan.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><br \/><!-- wp:heading --><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Esittely_toimistomme_toimenpiteista\"><\/span>Esittely toimistomme toimenpiteist\u00e4<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><!-- \/wp:heading --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Monolis Lakitoimisto on erikoistunut IT- ja erityisesti internet-oikeuteen. Tarjoamme palveluita, kuten artikkelien ja laskeutumissivujen oikeudellisen tarkastuksen, ohjeistojen luomisen ja n\u00e4ytteiden tarkastuksen, erilaisille yrityksille, kuten mediayrityksille, arvostelusivustojen yll\u00e4pit\u00e4jille, mainostoimistoille, D2C- ja kosmetiikkavalmistajille, klinikoille ja ASP-yrityksille. Lis\u00e4tietoja palveluistamme l\u00f6ytyy alla olevasta artikkelista.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<figure class=\"is-type-wp-embed\">\n<div><a href=\"https:\/\/monolith.law\/operationofmedia\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/monolith.law\/operationofmedia[ja]<\/a><\/div>\n<\/figure>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>L\u00e4\u00e4kevalmistajat ja apteekit, jotka k\u00e4sittelev\u00e4t l\u00e4\u00e4kkeit\u00e4 ja muita vastaavia tuotteita, suorittavat s\u00e4\u00e4nn\u00f6llisesti Japanin l\u00e4\u00e4kelain (Yakkih\u014d) tarkastuksia. Kuitenkin, t\u00e4m\u00e4n lain s\u00e4\u00e4nn\u00f6kset eiv\u00e4t raj [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":65306,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/62679"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=62679"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/monolith.law\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/62679\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":65615,"href":"https:\/\/monolith.law\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/62679\/revisions\/65615"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/media\/65306"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=62679"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=62679"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=62679"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}