{"id":63111,"date":"2024-01-25T20:11:42","date_gmt":"2024-01-25T11:11:42","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/fi\/?p=63111"},"modified":"2024-02-05T11:24:06","modified_gmt":"2024-02-05T02:24:06","slug":"pharmaceuticals-law-surcharge","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/fi\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge","title":{"rendered":"Mik\u00e4 on 'l\u00e4\u00e4kelaissa' (Japanese Pharmaceutical Affairs Law) m\u00e4\u00e4r\u00e4tty sakkoj\u00e4rjestelm\u00e4? Selit\u00e4mme toimenpiteet, joita se koskee, ja tapaukset, joissa sakkoja voidaan alentaa tai poistaa"},"content":{"rendered":"\n<p>Japanilaisessa l\u00e4\u00e4ke- ja laitek\u00e4ytt\u00f6laissa (Pharmaceutical and Medical Device Act) kiellet\u00e4\u00e4n l\u00e4\u00e4kkeiden, kosmetiikan ja muiden vastaavien tuotteiden v\u00e4\u00e4rink\u00e4ytt\u00f6 ja liioiteltu mainonta. Jos t\u00e4t\u00e4 lakia rikotaan, m\u00e4\u00e4r\u00e4t\u00e4\u00e4n sakko.<\/p>\n\n\n\n<p>Sakon m\u00e4\u00e4r\u00e4 lasketaan rikkomuksen aiheuttaman mainonnan tuottaman myynnin perusteella, joten sakon m\u00e4\u00e4r\u00e4 voi olla suuri, joten varovaisuus on tarpeen.<\/p>\n\n\n\n<p>T\u00e4ss\u00e4 artikkelissa selit\u00e4mme, mitk\u00e4 toimet kuuluvat l\u00e4\u00e4ke- ja laitek\u00e4ytt\u00f6lain sakkoj\u00e4rjestelm\u00e4n piiriin ja miss\u00e4 tapauksissa sakkoja voidaan alentaa tai poistaa.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fi\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Mika_on_sakkomaksujarjestelma_laakelain_mukaan\" title=\"Mik\u00e4 on sakkomaksuj\u00e4rjestelm\u00e4 l\u00e4\u00e4kelain mukaan?\">Mik\u00e4 on sakkomaksuj\u00e4rjestelm\u00e4 l\u00e4\u00e4kelain mukaan?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fi\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Kohde_toiminta\" title=\"Kohde toiminta\">Kohde toiminta<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fi\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Sakot_rangaistusmaksuista\" title=\"Sakot rangaistusmaksuista\">Sakot rangaistusmaksuista<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fi\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Sakkomaksun_maaran_laskentamenetelma\" title=\"Sakkomaksun m\u00e4\u00e4r\u00e4n laskentamenetelm\u00e4\">Sakkomaksun m\u00e4\u00e4r\u00e4n laskentamenetelm\u00e4<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fi\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Laakintalaista_Pharmaceuticals_and_Medical_Devices_Act_ja_epaasiallisten_lahjojen_ja_esitysten_estamista_koskevasta_laista_Act_against_Unjustifiable_Premiums_and_Misleading_Representations_maarattavien_sakkojen_kolme_eroa\" title=\"L\u00e4\u00e4kint\u00e4laista (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) ja ep\u00e4asiallisten lahjojen ja esitysten est\u00e4mist\u00e4 koskevasta laista (Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations) m\u00e4\u00e4r\u00e4tt\u00e4vien sakkojen kolme eroa\">L\u00e4\u00e4kint\u00e4laista (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) ja ep\u00e4asiallisten lahjojen ja esitysten est\u00e4mist\u00e4 koskevasta laista (Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations) m\u00e4\u00e4r\u00e4tt\u00e4vien sakkojen kolme eroa<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fi\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Sakon_maaran_laskentaprosentti\" title=\"Sakon m\u00e4\u00e4r\u00e4n laskentaprosentti\">Sakon m\u00e4\u00e4r\u00e4n laskentaprosentti<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fi\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Sakon_alennusjarjestelma\" title=\"Sakon alennusj\u00e4rjestelm\u00e4\">Sakon alennusj\u00e4rjestelm\u00e4<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fi\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Rikkojan_subjektiiviset_vaatimukset\" title=\"Rikkojan subjektiiviset vaatimukset\">Rikkojan subjektiiviset vaatimukset<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fi\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Tapaukset_joissa_sakkojen_maksaminen_voidaan_vapauttaa_tai_alentaa\" title=\"Tapaukset, joissa sakkojen maksaminen voidaan vapauttaa tai alentaa\">Tapaukset, joissa sakkojen maksaminen voidaan vapauttaa tai alentaa<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fi\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Mahdollisuus_maarata_toimenpiteita_affiliate-markkinoijille\" title=\"Mahdollisuus m\u00e4\u00e4r\u00e4t\u00e4 toimenpiteit\u00e4 affiliate-markkinoijille\">Mahdollisuus m\u00e4\u00e4r\u00e4t\u00e4 toimenpiteit\u00e4 affiliate-markkinoijille<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fi\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Yhteenveto_Jos_et_ymmarra_laakelaissa_maarattya_sakkojarjestelmaa_ota_yhteytta_asianajajaan\" title=\"Yhteenveto: Jos et ymm\u00e4rr\u00e4 l\u00e4\u00e4kelaissa m\u00e4\u00e4r\u00e4tty\u00e4 sakkoj\u00e4rjestelm\u00e4\u00e4, ota yhteytt\u00e4 asianajajaan\">Yhteenveto: Jos et ymm\u00e4rr\u00e4 l\u00e4\u00e4kelaissa m\u00e4\u00e4r\u00e4tty\u00e4 sakkoj\u00e4rjestelm\u00e4\u00e4, ota yhteytt\u00e4 asianajajaan<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fi\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Esittely_toimistomme_toimenpiteista\" title=\"Esittely toimistomme toimenpiteist\u00e4\">Esittely toimistomme toimenpiteist\u00e4<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Mika_on_sakkomaksujarjestelma_laakelain_mukaan\"><\/span>Mik\u00e4 on sakkomaksuj\u00e4rjestelm\u00e4 l\u00e4\u00e4kelain mukaan?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/Shutterstock_1104297458-735-x-490.jpg\" alt=\"Mik\u00e4 on sakkomaksuj\u00e4rjestelm\u00e4 l\u00e4\u00e4kelain mukaan?\" class=\"wp-image-50623\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>L\u00e4\u00e4kelaki (laki l\u00e4\u00e4kkeiden, l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden jne. laadun, tehokkuuden ja turvallisuuden varmistamisesta) on laki, joka s\u00e4\u00e4telee l\u00e4\u00e4kkeiden ja muiden tuotteiden laadun, tehokkuuden ja turvallisuuden varmistamiseksi niiden valmistusta, myynti\u00e4, merkint\u00f6j\u00e4 ja mainontaa.<\/p>\n\n\n\n<p>Elokuussa Reiwa 3 (2021), muutettu l\u00e4\u00e4kelaki tuli voimaan. Laki tiukensi rangaistuksia l\u00e4\u00e4kkeiden ja kosmetiikan v\u00e4\u00e4rien ja liioiteltujen mainosten kielt\u00e4misen rikkomisesta, ja sakkomaksu- ja toimenpidek\u00e4skyt annettiin.<\/p>\n\n\n\n<p>Ennen muutosta, jos mainos rikkoi l\u00e4\u00e4kelakia, siit\u00e4 m\u00e4\u00e4r\u00e4ttiin vankeus- ja sakko. Kuitenkin, koska sakon enimm\u00e4ism\u00e4\u00e4r\u00e4 oli 2 miljoonaa jeni\u00e4, sit\u00e4 kritisoitiin siit\u00e4, ettei se ollut riitt\u00e4v\u00e4sti pelotevaikutusta.<\/p>\n\n\n\n<p>Lis\u00e4ksi tapaukset, joissa v\u00e4itettiin, ett\u00e4 verenpainel\u00e4\u00e4kkeiden tutkimukset ja mainokset rikkoivat l\u00e4\u00e4kelakia, lis\u00e4\u00e4ntyiv\u00e4t, ja tapaukset, jotka rikkoivat v\u00e4\u00e4rien ja liioiteltujen mainosten kiellon, lis\u00e4\u00e4ntyiv\u00e4t.<\/p>\n\n\n\n<p>Siksi, ottaen huomioon korjaustoimenpiteet Euroopassa ja Yhdysvalloissa sek\u00e4 muiden kotimaisten lakien s\u00e4\u00e4nn\u00f6kset, perustettiin sakkomaksuj\u00e4rjestelm\u00e4, joka on ankarampi kuin sakko.<\/p>\n\n\n\n<p>Sakkomaksun m\u00e4\u00e4r\u00e4 ei, toisin kuin aiempi sakko, ole enimm\u00e4ism\u00e4\u00e4r\u00e4, ja se m\u00e4\u00e4r\u00e4ytyy myynnin mukaan, joten se voi olla melko suuri summa myynnist\u00e4 riippuen.<\/p>\n\n\n\n<p>Liittyv\u00e4 artikkeli: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=50174\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Mitk\u00e4 ovat l\u00e4\u00e4kelain rangaistukset ja pid\u00e4tysvaatimukset? Selit\u00e4mme my\u00f6s v\u00e4ltt\u00e4misen kannalta t\u00e4rke\u00e4t seikat[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Kohde_toiminta\"><\/span>Kohde toiminta<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Japanin l\u00e4\u00e4ke- ja laitehallinnon sakkoj\u00e4rjestelm\u00e4n kohteena oleva toiminta on l\u00e4\u00e4kkeiden, ei-l\u00e4\u00e4kkeellisten l\u00e4\u00e4kevalmisteiden, kosmetiikan, l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden tai regeneratiivisen l\u00e4\u00e4ketieteen tuotteiden v\u00e4\u00e4rien tai liioiteltujen mainosten levitt\u00e4minen.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Kukaan ei saa mainostaa, kuvailla tai levitt\u00e4\u00e4 v\u00e4\u00e4ri\u00e4 tai liioiteltuja tietoja l\u00e4\u00e4kkeiden, ei-l\u00e4\u00e4kkeellisten l\u00e4\u00e4kevalmisteiden, kosmetiikan, l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden tai regeneratiivisen l\u00e4\u00e4ketieteen tuotteiden nimist\u00e4, valmistusmenetelmist\u00e4, tehoista, vaikutuksista tai suorituskyvyst\u00e4, riippumatta siit\u00e4, ovatko ne nimenomaisesti tai vihjaavasti esitettyj\u00e4.<\/p>\n<cite><a href=\"https:\/\/elaws.e-gov.go.jp\/document?lawid=335AC0000000145\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Japanin l\u00e4\u00e4ke- ja laitehallinnon laki, 66 artikla, 1 kohta[ja]<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Esimerkkej\u00e4 rikkomuksista ovat l\u00e4\u00e4kemainokset, jotka v\u00e4itt\u00e4v\u00e4t sis\u00e4lt\u00e4v\u00e4ns\u00e4 ainesosia, joita ne eiv\u00e4t sis\u00e4ll\u00e4, tai mainokset, jotka v\u00e4itt\u00e4v\u00e4t, ett\u00e4 &#8220;t\u00e4m\u00e4n l\u00e4\u00e4kkeen ottaminen parantaa diabeteksen&#8221;, tai kosmetiikkamainokset, jotka v\u00e4itt\u00e4v\u00e4t, ett\u00e4 &#8220;t\u00e4m\u00e4 tuote poistaa pigmenttil\u00e4isk\u00e4t&#8221; tai &#8220;t\u00e4m\u00e4 tuote valkaisee ihon vain levitt\u00e4m\u00e4ll\u00e4&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Kosmetiikan osalta Japanin terveys-, ty\u00f6- ja hyvinvointiministeri\u00f6 on m\u00e4\u00e4ritellyt ilmoituksessaan, millaisia vaikutuksia kosmetiikan on sallittua v\u00e4itt\u00e4\u00e4 olevan, joten on t\u00e4rke\u00e4\u00e4 varmistaa, ettei tuote ylit\u00e4 n\u00e4it\u00e4 rajoja.<\/p>\n\n\n\n<p>Viite: <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku\/kesyouhin_hanni_20111.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Muutokset kosmetiikan vaikutusten m\u00e4\u00e4rittelyyn (Heisei 22 (2010) hein\u00e4kuun 21 p\u00e4iv\u00e4, l\u00e4\u00e4ke- ja elintarvikehallinnon ilmoitus nro 0721-1)[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Vaikka tuote ei kuuluisikaan l\u00e4\u00e4kkeiden tai l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden luokkaan, jos se v\u00e4itt\u00e4\u00e4 olevansa l\u00e4\u00e4ke tai jos sill\u00e4 v\u00e4itet\u00e4\u00e4n olevan l\u00e4\u00e4kkeen kaltaisia vaikutuksia, se katsotaan l\u00e4\u00e4kkeeksi ja sit\u00e4 s\u00e4\u00e4nnell\u00e4\u00e4n Japanin l\u00e4\u00e4ke- ja laitehallinnon lain mukaan.<\/p>\n\n\n\n<p>On olemassa n\u00e4kemys, ett\u00e4 tuotteet, jotka katsotaan l\u00e4\u00e4kkeiksi, eiv\u00e4t ole Japanin l\u00e4\u00e4ke- ja laitehallinnon lain 66 artiklan 1 kohdan rikkomuksia, vaikka ne levitt\u00e4isiv\u00e4tkin v\u00e4\u00e4ri\u00e4 tai liioiteltuja mainoksia, eiv\u00e4tk\u00e4 ne ole sakkojen kohteena. Kuitenkin, koska ne k\u00e4sitell\u00e4\u00e4n &#8220;l\u00e4\u00e4kkein\u00e4&#8221; lain sanamuodon mukaan, on olemassa mahdollisuus, ett\u00e4 ne voivat olla sakkojen kohteena Japanin l\u00e4\u00e4ke- ja laitehallinnon lain 66 artiklan 1 kohdan rikkomuksina, joten varovaisuus on tarpeen.<\/p>\n\n\n\n<p>Esimerkiksi, vaikka ravintolis\u00e4t eiv\u00e4t ole l\u00e4\u00e4kkeit\u00e4, jos ne mainostavat &#8220;juo t\u00e4m\u00e4 ja paranna tauti X&#8221;, ne voivat olla sakkojen kohteena Japanin l\u00e4\u00e4ke- ja laitehallinnon lain 66 artiklan 1 kohdan rikkomuksina, jos ne katsotaan v\u00e4\u00e4riksi tai liioitelluiksi mainoksiksi.<\/p>\n\n\n\n<p>Lis\u00e4tietoja Japanin l\u00e4\u00e4ke- ja laitehallinnon lain mainoss\u00e4\u00e4nn\u00f6ist\u00e4 l\u00f6yd\u00e4t toisesta artikkelistamme.<\/p>\n\n\n\n<p>Liittyv\u00e4 artikkeli: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49842\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Mit\u00e4 Japanin l\u00e4\u00e4ke- ja laitehallinnon lain mainoss\u00e4\u00e4nn\u00f6t tarkoittavat? Selit\u00e4mme, miten luoda laillisia mainoksia[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Sakot_rangaistusmaksuista\"><\/span>Sakot rangaistusmaksuista<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Beauty-clinic-reviews-deleted4.jpg\" alt=\"Sakot rangaistusmaksuista\" class=\"wp-image-31823\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Kuten aiemmin mainittiin, Japanin l\u00e4\u00e4kelain (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) 66 artiklan 1 momentissa todetaan, ett\u00e4 &#8220;kukaan ei saa (keskener\u00e4inen) mainostaa v\u00e4\u00e4r\u00e4\u00e4 tai liioiteltua artikkelia (keskener\u00e4inen)&#8221;. N\u00e4in ollen, jokainen, joka on tehnyt v\u00e4\u00e4r\u00e4n tai liioitellun mainoksen l\u00e4\u00e4kkeist\u00e4 tai vastaavista, voi olla rikkomuksen tekij\u00e4. T\u00e4m\u00e4 tarkoittaa, ett\u00e4 rangaistusmaksuja voidaan m\u00e4\u00e4r\u00e4t\u00e4 kaikille, aina tuotteen kehitt\u00e4neest\u00e4 yrityksest\u00e4 mainostoimistoon, sanomalehteen tai jopa affiliate-markkinoijaan, joka on saanut teht\u00e4v\u00e4n yritykselt\u00e4.<\/p>\n\n\n\n<p>Rangaistusmaksuj\u00e4rjestelm\u00e4n m\u00e4\u00e4rittelev\u00e4n l\u00e4\u00e4kelain 75 artiklan 5 kohdan 2 momentin 1 kohdan mukaan rangaistusmaksun m\u00e4\u00e4r\u00e4 lasketaan &#8220;kaupank\u00e4ynnin&#8221; mukaan, joka on tehty &#8220;rangaistusmaksukauden&#8221; aikana.<\/p>\n\n\n\n<p>T\u00e4ss\u00e4 yhteydess\u00e4 &#8220;kaupank\u00e4ynti&#8221; tarkoittaa, kuten terveys- ja ty\u00f6ministeri\u00f6n tiedonannossa todetaan, valmistajien, tukkukauppiaiden, myyjien jne. tekemi\u00e4 kauppoja. Se ei sis\u00e4ll\u00e4 &#8220;kaupank\u00e4ynti\u00e4, jota tekev\u00e4t sanomalehdet, aikakauslehdet, l\u00e4hetysyritykset, internetmediayritykset ja muut mainosmediayritykset sek\u00e4 mainostoimistot, palveluntarjoajat jne., jotka v\u00e4litt\u00e4v\u00e4t mainoksia n\u00e4ille mainosmediayrityksille&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>N\u00e4in ollen, koska mainostoimistoilla, sanomalehdill\u00e4 ja affiliate-markkinoijilla ei ole olemassa olevaa kaupank\u00e4ynti\u00e4, joka olisi rangaistusmaksun peruste, heit\u00e4 ei periaatteessa sakoteta.<\/p>\n\n\n\n<p>Kuitenkin, jos rikotaan l\u00e4\u00e4kelain 66 artiklan 1 momenttia, on mahdollista, ett\u00e4 rikkomuksen tekij\u00e4lle m\u00e4\u00e4r\u00e4t\u00e4\u00e4n rikosoikeudellisia seuraamuksia tai toimenpidek\u00e4skyj\u00e4. Siksi my\u00f6s mainostoimistojen on varottava tekem\u00e4st\u00e4 v\u00e4\u00e4r\u00e4\u00e4 tai liioiteltua mainontaa.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Sakkomaksun_maaran_laskentamenetelma\"><\/span>Sakkomaksun m\u00e4\u00e4r\u00e4n laskentamenetelm\u00e4<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Japanin l\u00e4\u00e4ke- ja laitek\u00e4ytt\u00f6laissa (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) 66 artiklan 1 kohdan rikkomisesta m\u00e4\u00e4r\u00e4tt\u00e4v\u00e4 sakkomaksu on periaatteessa 4,5 % kyseisen\u00e4 aikana myytyjen tuotteiden myyntim\u00e4\u00e4r\u00e4st\u00e4.<\/p>\n\n\n\n<p>Poikkeuksena, jos (a) rikkomus on lopetettu ja kuusi kuukautta on kulunut, tai (b) toimenpiteit\u00e4 on toteutettu v\u00e4\u00e4rink\u00e4sitysten poistamiseksi, jotka johtuvat v\u00e4\u00e4rist\u00e4 tai liioitelluista mainoksista, sakkomaksu on 4,5 % tuotteen myyntim\u00e4\u00e4r\u00e4st\u00e4 rikkomuksen aikana ja enint\u00e4\u00e4n kolmen vuoden ajan viimeisest\u00e4 tuotteen kaupasta.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh4.googleusercontent.com\/pp9wOaKNG9ujqOnV6Nc36vgfCeBjpBbOIufw6T-rYO0b0o-vVWBv_-LUOhe-noF06m5Efvy4g5e2syAjlG8iiw48meoXapZFkYaSRJMjucId9roYOe4fQUCLCaZqr0Q3tNu9Ojf8AvQcD32T8lPOWyk\" alt=\"\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-right\">L\u00e4hde: <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/content\/000609186.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Japanin terveys-, ty\u00f6- ja hyvinvointiministeri\u00f6 | Sakkomaksuj\u00e4rjestelm\u00e4n k\u00e4ytt\u00f6\u00f6notto[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>N\u00e4in ollen sakkomaksun m\u00e4\u00e4r\u00e4 m\u00e4\u00e4r\u00e4ytyy v\u00e4\u00e4rien tai liioiteltujen mainosten tuotteiden myyntim\u00e4\u00e4r\u00e4n mukaan, joten mit\u00e4 enemm\u00e4n myynti kasvaa mainosten vaikutuksesta, sit\u00e4 suurempi sakko on.<\/p>\n\n\n\n<p>Lis\u00e4ksi, vaikka v\u00e4\u00e4rien tai liioiteltujen mainosten tekeminen lopetettaisiin, jos tuotteen kaupank\u00e4ynti jatkuu, sakkomaksun m\u00e4\u00e4r\u00e4n laskennan perustana oleva &#8220;sakkomaksun kohdejakso&#8221; pitenee. Siksi, jos on tehty v\u00e4\u00e4ri\u00e4 tai liioiteltuja mainoksia, ei pit\u00e4isi vain lopettaa mainostamista, vaan my\u00f6s tuotteen kaupank\u00e4ynti.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Laakintalaista_Pharmaceuticals_and_Medical_Devices_Act_ja_epaasiallisten_lahjojen_ja_esitysten_estamista_koskevasta_laista_Act_against_Unjustifiable_Premiums_and_Misleading_Representations_maarattavien_sakkojen_kolme_eroa\"><\/span>L\u00e4\u00e4kint\u00e4laista (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) ja ep\u00e4asiallisten lahjojen ja esitysten est\u00e4mist\u00e4 koskevasta laista (Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations) m\u00e4\u00e4r\u00e4tt\u00e4vien sakkojen kolme eroa<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Ep\u00e4asiallisten lahjojen ja esitysten est\u00e4mist\u00e4 koskevassa laissa (Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations), kuten l\u00e4\u00e4kint\u00e4laissakin (Pharmaceuticals and Medical Devices Act), on sakkoj\u00e4rjestelm\u00e4.<\/p>\n\n\n\n<p>Vaikka molempien lakien mukaiset sakot m\u00e4\u00e4r\u00e4t\u00e4\u00e4n tuotteiden esittely\u00e4 ja mainontaa koskevien s\u00e4\u00e4nt\u00f6jen rikkomisesta, niiden kohdistuvissa toimissa ja vaatimuksissa on joitakin eroja. Kolme merkitt\u00e4vint\u00e4 eroa ovat:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Sakon m\u00e4\u00e4r\u00e4n laskentaprosentti<\/li>\n\n\n\n<li>Sakon alennusj\u00e4rjestelm\u00e4<\/li>\n\n\n\n<li>Rikkojan subjektiiviset vaatimukset<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Sakon_maaran_laskentaprosentti\"><\/span>Sakon m\u00e4\u00e4r\u00e4n laskentaprosentti<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>L\u00e4\u00e4kint\u00e4laissa sakon m\u00e4\u00e4r\u00e4n laskentaprosentti on 4,5% myynnist\u00e4, kun taas ep\u00e4asiallisten lahjojen ja esitysten est\u00e4mist\u00e4 koskevassa laissa se on 3% myynnist\u00e4.<\/p>\n\n\n\n<p>Jos teet toimia, jotka ovat molempien lakien mukaisten sakkojen kohteena, sinulle m\u00e4\u00e4r\u00e4t\u00e4\u00e4n sakko molempien lakien mukaan. T\u00e4ll\u00f6in p\u00e4\u00e4llekk\u00e4isen m\u00e4\u00e4r\u00e4n (3% myynnist\u00e4) osalta on m\u00e4\u00e4r\u00e4tty alennus (L\u00e4\u00e4kint\u00e4laki, 75 artiklan 5 kohta 3).<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Sakon_alennusjarjestelma\"><\/span>Sakon alennusj\u00e4rjestelm\u00e4<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Ep\u00e4asiallisten lahjojen ja esitysten est\u00e4mist\u00e4 koskevassa laissa on j\u00e4rjestelm\u00e4, jossa sakkoa alennetaan myynnin palauttamisen m\u00e4\u00e4r\u00e4ll\u00e4, jos olet vapaaehtoisesti palauttanut myynnin esitys- ja mainontas\u00e4\u00e4nt\u00f6jen rikkomisen uhreille.<\/p>\n\n\n\n<p>Toisaalta l\u00e4\u00e4kint\u00e4laissa ei ole j\u00e4rjestelm\u00e4\u00e4, jossa sakkoa alennettaisiin, vaikka myynti palautettaisiin uhreille.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Rikkojan_subjektiiviset_vaatimukset\"><\/span>Rikkojan subjektiiviset vaatimukset<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Subjektiivisilla vaatimuksilla tarkoitetaan rikkojan sis\u00e4isi\u00e4 vaatimuksia, kuten millaisella ymm\u00e4rryksell\u00e4 rikkoja teki rikkomuksen.<\/p>\n\n\n\n<p>Ep\u00e4asiallisten lahjojen ja esitysten est\u00e4mist\u00e4 koskevassa laissa, jos rikot esitys- ja mainontas\u00e4\u00e4nt\u00f6j\u00e4, sinusta tulee sakon kohde vain, jos olet &#8220;tiet\u00e4m\u00e4t\u00f6n ja laiminly\u00f6nyt asianmukaisen huomion&#8221; siit\u00e4, ett\u00e4 esitys on ep\u00e4asiallinen.<\/p>\n\n\n\n<p>Toisin sanoen, jos et tarkoituksellisesti rikkonut s\u00e4\u00e4nt\u00f6j\u00e4, mutta teit rikkomuksen huolimatta siit\u00e4, ett\u00e4 olit varovainen, et ole sakon kohde.<\/p>\n\n\n\n<p>Sen sijaan l\u00e4\u00e4kint\u00e4laissa m\u00e4\u00e4r\u00e4t\u00e4\u00e4n vain, ett\u00e4 &#8220;kukaan ei saa rikkoa mainontas\u00e4\u00e4nt\u00f6j\u00e4&#8221;, ja sakko m\u00e4\u00e4r\u00e4t\u00e4\u00e4n riippumatta siit\u00e4, millainen ymm\u00e4rrys rikkojalla oli.<\/p>\n\n\n\n<p>N\u00e4in ollen, vaikka luulisit, ettet tee v\u00e4\u00e4r\u00e4\u00e4 tai liioiteltua mainontaa, sinusta tulee sakon kohde heti, kun teet v\u00e4\u00e4r\u00e4\u00e4 tai liioiteltua mainontaa.<\/p>\n\n\n\n<p>N\u00e4ist\u00e4 eroista voidaan p\u00e4\u00e4tell\u00e4, ett\u00e4 l\u00e4\u00e4kint\u00e4laissa, jos rikot s\u00e4\u00e4nt\u00f6j\u00e4, ihmisille aiheutuvan terveydellisen tai fyysisen vahingon katsotaan olevan suuri, joten l\u00e4\u00e4kint\u00e4laissa m\u00e4\u00e4r\u00e4tt\u00e4v\u00e4t sakot ovat tiukemmat kuin ep\u00e4asiallisten lahjojen ja esitysten est\u00e4mist\u00e4 koskevassa laissa.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tapaukset_joissa_sakkojen_maksaminen_voidaan_vapauttaa_tai_alentaa\"><\/span>Tapaukset, joissa sakkojen maksaminen voidaan vapauttaa tai alentaa<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/medical2-1024x716.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-51074\" style=\"width:735px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Kerroin aiemmin, ett\u00e4 Japanin l\u00e4\u00e4kelain (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) mukaisessa sakkoj\u00e4rjestelm\u00e4ss\u00e4 ei ole vapaaehtoisen palautuksen alennusj\u00e4rjestelm\u00e4\u00e4, mutta se ei tarkoita, ett\u00e4 sakkoja ei voida alentaa lainkaan.<\/p>\n\n\n\n<p>K\u00e4yt\u00e4nn\u00f6ss\u00e4, \u2460 jos teet vapaaehtoisen ilmoituksen siit\u00e4, ett\u00e4 olet tehnyt v\u00e4\u00e4ri\u00e4 tai liioiteltuja mainoksia, tai \u2461 jos mainontas\u00e4\u00e4nt\u00f6jen rikkomisesta johtuva myyntim\u00e4\u00e4r\u00e4 on alle 50 miljoonaa jeni\u00e4, sakkoja ei m\u00e4\u00e4r\u00e4t\u00e4.<\/p>\n\n\n\n<p>Lis\u00e4ksi, \u2462 jos sinulle annetaan m\u00e4\u00e4r\u00e4ys liiketoiminnan parantamiseksi, m\u00e4\u00e4r\u00e4ys rikkomusmainokseen liittyen, tai jos lupa tai rekister\u00f6inti peruutetaan, on olemassa tapauksia, joissa sakkoja ei m\u00e4\u00e4r\u00e4t\u00e4 terveys-, ty\u00f6- ja hyvinvointiministerin harkinnan mukaan.<\/p>\n\n\n\n<p>\u2460:n tapauksessa sakon m\u00e4\u00e4r\u00e4 alennetaan 50 %, mutta jos teet vapaaehtoisen ilmoituksen, kun terveys-, ty\u00f6- ja hyvinvointiministeri\u00f6 tai prefektuurin hallinto valvoo toimintaasi, sakkoja ei alenneta (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act, Article 75-5-4).<\/p>\n\n\n\n<p>Siksi, jos huomaat rikkoneesi l\u00e4\u00e4kelakia v\u00e4\u00e4rien tai liioiteltujen mainosten kautta, sinun on ilmoitettava siit\u00e4 terveys-, ty\u00f6- ja hyvinvointiministerille mahdollisimman pian saadaksesi alennuksen vapaaehtoisen ilmoituksen perusteella.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Mahdollisuus_maarata_toimenpiteita_affiliate-markkinoijille\"><\/span>Mahdollisuus m\u00e4\u00e4r\u00e4t\u00e4 toimenpiteit\u00e4 affiliate-markkinoijille<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/shutterstock_1408208678.png\" alt=\"Mahdollisuus m\u00e4\u00e4r\u00e4t\u00e4 toimenpiteit\u00e4 affiliate-markkinoijille\" class=\"wp-image-50022\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Kuten olemme jo maininneet, Japanin l\u00e4\u00e4kelain (Japanese Pharmaceutical Affairs Law) mukaiset sakot lasketaan l\u00e4\u00e4kkeiden ja muiden tuotteiden kokonaismaksun perusteella. Siten sakot m\u00e4\u00e4r\u00e4t\u00e4\u00e4n niille toimijoille, jotka ovat saaneet korvauksen tuotteiden valmistuksesta tai myynnist\u00e4 tai muista tuotteiden kauppaan liittyvist\u00e4 toiminnoista.<\/p>\n\n\n\n<p>Toisin sanoen, sakkoja ei m\u00e4\u00e4r\u00e4t\u00e4 medioille, jotka ovat julkaisseet laittomia mainoksia, tai affiliate-markkinoijille, jotka ovat olleet osallisina laittomissa mainoksissa.<\/p>\n\n\n\n<p>Kuitenkin, on mahdollista, ett\u00e4 medioille ja affiliate-markkinoijille annetaan toimenpidekehotus Japanin l\u00e4\u00e4kelain 72 artiklan 5 kohdan perusteella.<\/p>\n\n\n\n<p>Ennen lainmuutosta, Japanin l\u00e4\u00e4kelain 68 artiklan rikkojat, eli ne, jotka mainostivat l\u00e4\u00e4kkeit\u00e4 ennen niiden hyv\u00e4ksymist\u00e4, olivat toimenpidekehotuksen kohteena.<\/p>\n\n\n\n<p>Japanin l\u00e4\u00e4kelain muutoksessa Reiwa 1 vuonna (2019), toimenpidekehotuksen kohteeksi lis\u00e4ttiin ne, jotka rikkovat Japanin l\u00e4\u00e4kelain 66 artiklan 1 kohtaa. T\u00e4m\u00e4 tarkoittaa, ett\u00e4 kaikki, jotka tekev\u00e4t harhaanjohtavia tai liioiteltuja mainoksia, voivat saada toimenpidekehotuksen.<\/p>\n\n\n\n<p>Toimenpidekehotuksen sis\u00e4lt\u00f6 voi olla:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Harhaanjohtavien tai liioiteltujen mainosten lopettamiskehotus<\/li>\n\n\n\n<li>Julkistaminen, joka liittyy tarvittaviin toimenpiteisiin harhaanjohtavien tai liioiteltujen mainosten uusiutumisen est\u00e4miseksi<\/li>\n\n\n\n<li>Muut toimenpiteet, jotka ovat riitt\u00e4vi\u00e4 est\u00e4m\u00e4\u00e4n julkisen terveyden vaarantuminen<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Erityisesti, jos julkistaminen tehd\u00e4\u00e4n, se tarkoittaa, ett\u00e4 laittomia mainoksia tekev\u00e4t henkil\u00f6t tulevat laajalti tunnetuiksi, mik\u00e4 voi haitata heid\u00e4n tulevia toimintojaan.<\/p>\n\n\n\n<p>N\u00e4m\u00e4 toimenpidekehotukset voidaan antaa, vaikka lopettaisitkin Japanin l\u00e4\u00e4kelain vastaisen toiminnan. T\u00e4m\u00e4 tarkoittaa, ett\u00e4 affiliate-markkinoijien ja muiden on kiinnitett\u00e4v\u00e4 huomiota siihen, etteiv\u00e4t heid\u00e4n mainoksensa riko Japanin l\u00e4\u00e4kelakia.<\/p>\n\n\n\n<p>Liittyv\u00e4 artikkeli: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49845\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Miten mainonnan rajoitukset vaihtelevat tuotetyypin mukaan? Selit\u00e4mme esimerkkej\u00e4 rikkomuksista[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Yhteenveto_Jos_et_ymmarra_laakelaissa_maarattya_sakkojarjestelmaa_ota_yhteytta_asianajajaan\"><\/span>Yhteenveto: Jos et ymm\u00e4rr\u00e4 l\u00e4\u00e4kelaissa m\u00e4\u00e4r\u00e4tty\u00e4 sakkoj\u00e4rjestelm\u00e4\u00e4, ota yhteytt\u00e4 asianajajaan<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>L\u00e4\u00e4kelaki on uudistettu ja on otettu k\u00e4ytt\u00f6\u00f6n sakkoj\u00e4rjestelm\u00e4 v\u00e4\u00e4ri\u00e4 ja liioiteltuja mainoksia vastaan.<\/p>\n\n\n\n<p>Sakko m\u00e4\u00e4r\u00e4ytyy myynnin mukaan, eik\u00e4 sill\u00e4 ole yl\u00e4rajaa, joten rikkomuksen tapauksessa maksettava summa on suuri.<\/p>\n\n\n\n<p>Vaikka sakkoa ei m\u00e4\u00e4r\u00e4tt\u00e4isi, toimenpidekehotuksen saaminen vaikuttaa merkitt\u00e4v\u00e4sti maineeseen.<\/p>\n\n\n\n<p>On vaikea ymm\u00e4rt\u00e4\u00e4, millainen mainonnan ilmaisu rikkoo l\u00e4\u00e4kelakia ja millaiset tapaukset kuuluvat sakkojen piiriin. Jos aiot luoda ja julkaista mainoksia tuotteille, jotka saattavat kuulua l\u00e4\u00e4kelain piiriin, kuten l\u00e4\u00e4kkeet, kosmetiikka, l\u00e4\u00e4kinn\u00e4lliset laitteet ja muut lis\u00e4ravinteet, ota yhteytt\u00e4 asianajajaan, jolla on erikoistunutta tietoa ja kokemusta, mahdollisimman pian.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Esittely_toimistomme_toimenpiteista\"><\/span>Esittely toimistomme toimenpiteist\u00e4<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Monolis Lakitoimisto on erikoistunut IT- ja erityisesti internet-oikeuteen. Tarjoamme palveluita, kuten artikkelien ja laskeutumissivujen oikeudellinen tarkastus, ohjeiden laadinta ja n\u00e4ytteiden tarkastus, erilaisille asiakkaille, kuten mediayrityksille, arvostelusivustojen yll\u00e4pit\u00e4jille, mainostoimistoille, D2C- ja kosmetiikkavalmistajille, klinikoille ja ASP-yrityksille. Lis\u00e4tietoja on alla olevassa artikkelissa.<\/p>\n\n\n<figure class=\"is-type-wp-embed\">\n<div><a href=\"https:\/\/monolith.law\/operationofmedia\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/monolith.law\/operationofmedia[ja]<\/a><\/div>\n<\/figure>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Japanilaisessa l\u00e4\u00e4ke- ja laitek\u00e4ytt\u00f6laissa (Pharmaceutical and Medical Device Act) kiellet\u00e4\u00e4n l\u00e4\u00e4kkeiden, kosmetiikan ja muiden vastaavien tuotteiden v\u00e4\u00e4rink\u00e4ytt\u00f6 ja liioiteltu mainonta. Jos t\u00e4t\u00e4 laki [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":65302,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/63111"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=63111"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/monolith.law\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/63111\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":65303,"href":"https:\/\/monolith.law\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/63111\/revisions\/65303"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/media\/65302"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=63111"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=63111"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=63111"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}