{"id":58246,"date":"2023-10-04T16:24:24","date_gmt":"2023-10-04T07:24:24","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/fr\/?p=58246"},"modified":"2025-11-11T14:02:41","modified_gmt":"2025-11-11T05:02:41","slug":"pharmaceutical-affairs-law","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceutical-affairs-law","title":{"rendered":"Comment distingue-t-on entre les &#8216;Produits pharmaceutiques&#8217;, les &#8216;Produits pharmaceutiques en vente libre&#8217; et les &#8216;Cosm\u00e9tiques&#8217;?"},"content":{"rendered":"\n<p>La loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux, officiellement appel\u00e9e &#8220;Loi relative \u00e0 l&#8217;assurance de la qualit\u00e9, de l&#8217;efficacit\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 des produits pharmaceutiques et des dispositifs m\u00e9dicaux&#8221;, distingue les diff\u00e9rents produits tels que les cosm\u00e9tiques et les m\u00e9dicaments en &#8220;produits pharmaceutiques&#8221;, &#8220;produits pharmaceutiques non prescrits&#8221; et &#8220;cosm\u00e9tiques&#8221;. Cette distinction est tr\u00e8s importante en relation avec la r\u00e9glementation publicitaire.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceutical-affairs-law\/#Distinction_entre_%E2%80%9CMedicaments%E2%80%9D_%E2%80%9CProduits_pharmaceutiques_non_medicamenteux%E2%80%9D_et_%E2%80%9CCosmetiques%E2%80%9D\" title=\" Distinction entre &#8220;M\u00e9dicaments&#8221;, &#8220;Produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux&#8221; et &#8220;Cosm\u00e9tiques&#8221; \"> Distinction entre &#8220;M\u00e9dicaments&#8221;, &#8220;Produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux&#8221; et &#8220;Cosm\u00e9tiques&#8221; <\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceutical-affairs-law\/#Definition_de_%E2%80%9Cmedicament%E2%80%9D_selon_la_%E2%80%9CLoi_japonaise_sur_les_appareils_pharmaceutiques_et_medicaux%E2%80%9D\" title=\" D\u00e9finition de &#8220;m\u00e9dicament&#8221; selon la &#8220;Loi japonaise sur les appareils pharmaceutiques et m\u00e9dicaux&#8221; \"> D\u00e9finition de &#8220;m\u00e9dicament&#8221; selon la &#8220;Loi japonaise sur les appareils pharmaceutiques et m\u00e9dicaux&#8221; <\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceutical-affairs-law\/#Definition_de_%E2%80%9CQuasi-medicaments%E2%80%9D_selon_la_%E2%80%9CLoi_japonaise_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux%E2%80%9D\" title=\" D\u00e9finition de &#8220;Quasi-m\u00e9dicaments&#8221; selon la &#8220;Loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux&#8221; \"> D\u00e9finition de &#8220;Quasi-m\u00e9dicaments&#8221; selon la &#8220;Loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux&#8221; <\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceutical-affairs-law\/#Definition_de_%E2%80%9Ccosmetiques%E2%80%9D_selon_la_%E2%80%9CLoi_japonaise_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux%E2%80%9D\" title=\" D\u00e9finition de &#8220;cosm\u00e9tiques&#8221; selon la &#8220;Loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux&#8221; \"> D\u00e9finition de &#8220;cosm\u00e9tiques&#8221; selon la &#8220;Loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux&#8221; <\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceutical-affairs-law\/#Relation_avec_la_reglementation_publicitaire\" title=\"Relation avec la r\u00e9glementation publicitaire\">Relation avec la r\u00e9glementation publicitaire<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Distinction_entre_%E2%80%9CMedicaments%E2%80%9D_%E2%80%9CProduits_pharmaceutiques_non_medicamenteux%E2%80%9D_et_%E2%80%9CCosmetiques%E2%80%9D\"><\/span> Distinction entre &#8220;M\u00e9dicaments&#8221;, &#8220;Produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux&#8221; et &#8220;Cosm\u00e9tiques&#8221; <span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<ul>\n<li>Les &#8220;M\u00e9dicaments&#8221; sont des produits contenant des ingr\u00e9dients ayant un effet m\u00e9dicinal, efficaces pour le traitement et la pr\u00e9vention.<\/li>\n\n\n\n<li>Les &#8220;Produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux&#8221; ne sont pas class\u00e9s comme &#8220;m\u00e9dicaments&#8221;, mais sont similaires \u00e0 ceux-ci. Ils se situent entre les &#8220;cosm\u00e9tiques&#8221; et les &#8220;m\u00e9dicaments&#8221;.<\/li>\n\n\n\n<li>Les &#8220;Cosm\u00e9tiques&#8221; sont des produits d\u00e9velopp\u00e9s dans le but de la beaut\u00e9.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Le point important concernant la distinction entre ces trois cat\u00e9gories et la publicit\u00e9 est que, tandis que les &#8220;m\u00e9dicaments&#8221; et les &#8220;produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux&#8221; peuvent indiquer les ingr\u00e9dients actifs, les &#8220;cosm\u00e9tiques&#8221; ne peuvent pas faire de telles all\u00e9gations.<\/p>\n\n\n\n<p>Par ailleurs, les soi-disant &#8220;cosm\u00e9tiques&#8221; sont class\u00e9s en &#8220;cosm\u00e9tiques&#8221; et &#8220;cosm\u00e9tiques m\u00e9dicinaux&#8221; selon la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux. Les &#8220;cosm\u00e9tiques&#8221; sont des produits dont les effets, tels que l&#8217;hydratation et la purification de la peau, sont attendus dans leur ensemble. D&#8217;autre part, les &#8220;cosm\u00e9tiques m\u00e9dicinaux&#8221; contiennent des &#8220;ingr\u00e9dients actifs&#8221; qui ont des effets tels que la pr\u00e9vention des \u00e9ruptions cutan\u00e9es et de l&#8217;acn\u00e9, le blanchiment, le d\u00e9odorant, en plus des effets attendus des cosm\u00e9tiques, et sont class\u00e9s comme &#8220;produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux&#8221; qui se situent entre les cosm\u00e9tiques et les m\u00e9dicaments.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Definition_de_%E2%80%9Cmedicament%E2%80%9D_selon_la_%E2%80%9CLoi_japonaise_sur_les_appareils_pharmaceutiques_et_medicaux%E2%80%9D\"><\/span> D\u00e9finition de &#8220;m\u00e9dicament&#8221; selon la &#8220;Loi japonaise sur les appareils pharmaceutiques et m\u00e9dicaux&#8221; <span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full is-resized\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" width=\"735\" height=\"490\" src=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-content\/uploads\/sites\/12\/2025\/11\/pharmaceutical-affairs-law-2.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-73595\" style=\"aspect-ratio:1.5;width:840px;height:auto\" srcset=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-content\/uploads\/sites\/12\/2025\/11\/pharmaceutical-affairs-law-2.jpg 735w, https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-content\/uploads\/sites\/12\/2025\/11\/pharmaceutical-affairs-law-2-300x200.jpg 300w, https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-content\/uploads\/sites\/12\/2025\/11\/pharmaceutical-affairs-law-2-250x167.jpg 250w\" sizes=\"(max-width: 735px) 100vw, 735px\" \/><figcaption class=\"wp-element-caption\">Comment sont d\u00e9finis les &#8220;m\u00e9dicaments&#8221; et les &#8220;produits pharmaceutiques non m\u00e9dicinaux&#8221; ?<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>&#8220;Dans cette loi, le terme &#8220;m\u00e9dicament&#8221; d\u00e9signe les \u00e9l\u00e9ments suivants :<br> 1. Les \u00e9l\u00e9ments inclus dans la Pharmacop\u00e9e japonaise<br> 2. Les \u00e9l\u00e9ments destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s pour le diagnostic, le traitement ou la pr\u00e9vention des maladies chez l&#8217;homme ou l&#8217;animal, qui ne sont pas des machines ou des instruments (machines, instruments, mat\u00e9riaux dentaires, fournitures m\u00e9dicales, fournitures sanitaires et programmes (instructions pour les ordinateurs, combin\u00e9es de mani\u00e8re \u00e0 obtenir un certain r\u00e9sultat. Le m\u00eame terme s&#8217;applique ci-dessous.) et les supports d&#8217;enregistrement sur lesquels ces programmes sont enregistr\u00e9s. Le m\u00eame terme s&#8217;applique ci-dessous.) (\u00e0 l&#8217;exception des produits pharmaceutiques non m\u00e9dicinaux et des produits de m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative, etc.)<br> 3. Les \u00e9l\u00e9ments destin\u00e9s \u00e0 affecter la structure ou la fonction du corps humain ou animal, qui ne sont pas des machines ou des instruments (\u00e0 l&#8217;exception des produits pharmaceutiques non m\u00e9dicinaux, des cosm\u00e9tiques et des produits de m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative, etc.)&#8221;<br><\/p>\n<cite> Article 2, paragraphe 1 de la Loi japonaise sur les appareils pharmaceutiques et m\u00e9dicaux <\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Comme stipul\u00e9 dans la d\u00e9finition ci-dessus, selon la &#8220;Loi japonaise sur les appareils pharmaceutiques et m\u00e9dicaux&#8221;, un &#8220;m\u00e9dicament&#8221; est quelque chose qui est destin\u00e9 \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9 pour &#8220;le diagnostic, le traitement ou la pr\u00e9vention des maladies chez l&#8217;homme ou l&#8217;animal&#8221; ou &#8220;affecter la structure ou la fonction du corps humain ou animal&#8221;. Ce point est important, car un &#8220;m\u00e9dicament&#8221; est d\u00e9fini comme &#8220;quelque chose qui est utilis\u00e9 \u00e0 ces fins&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Il convient de noter que les compl\u00e9ments alimentaires sont des aliments compl\u00e9mentaires destin\u00e9s \u00e0 compl\u00e9ter les nutriments qui ne peuvent pas \u00eatre suffisamment obtenus par l&#8217;alimentation, et ne tombent pas sous la d\u00e9finition ci-dessus, ils sont donc class\u00e9s comme &#8220;aliments&#8221; et non comme &#8220;m\u00e9dicaments&#8221;. En d&#8217;autres termes, la consommation de compl\u00e9ments alimentaires n&#8217;est pas une action visant \u00e0 pr\u00e9venir ou \u00e0 am\u00e9liorer les maladies, mais une action visant \u00e0 compl\u00e9ter les nutriments manquants. Par cons\u00e9quent, les compl\u00e9ments alimentaires ne sont pas consid\u00e9r\u00e9s comme des &#8220;m\u00e9dicaments&#8221; et ne sont donc pas soumis \u00e0 la r\u00e9glementation l\u00e9gale en tant que tels.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Definition_de_%E2%80%9CQuasi-medicaments%E2%80%9D_selon_la_%E2%80%9CLoi_japonaise_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux%E2%80%9D\"><\/span> D\u00e9finition de &#8220;Quasi-m\u00e9dicaments&#8221; selon la &#8220;Loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux&#8221; <span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p> &#8220;Dans cette loi, par &#8216;Quasi-m\u00e9dicaments&#8217;, on entend les substances \u00e9num\u00e9r\u00e9es ci-dessous qui ont un effet mod\u00e9r\u00e9 sur le corps humain.<br> 1. Les substances utilis\u00e9es pour les objectifs \u00e9num\u00e9r\u00e9s de A \u00e0 C (\u00e0 l&#8217;exception de celles utilis\u00e9es \u00e9galement pour les objectifs d\u00e9finis aux points 2 ou 3 du paragraphe pr\u00e9c\u00e9dent) qui ne sont pas des machines ou des appareils.<br> A. Pr\u00e9vention des naus\u00e9es et autres malaises ou de la mauvaise haleine ou de la transpiration corporelle<br> B. Pr\u00e9vention des \u00e9ruptions cutan\u00e9es, des irritations, etc.<br> C. Pr\u00e9vention de la perte de cheveux, favoriser la croissance des cheveux ou l&#8217;\u00e9pilation<br> 2. Les substances utilis\u00e9es pour la pr\u00e9vention des organismes nuisibles tels que les rats, les mouches, les moustiques, les puces et autres organismes similaires pour la sant\u00e9 des humains ou des animaux (\u00e0 l&#8217;exception de celles utilis\u00e9es \u00e9galement pour les objectifs d\u00e9finis aux points 2 ou 3 du paragraphe pr\u00e9c\u00e9dent) qui ne sont pas des machines ou des appareils.<br> 3. Parmi les substances utilis\u00e9es pour les objectifs d\u00e9finis aux points 2 ou 3 du paragraphe pr\u00e9c\u00e9dent (\u00e0 l&#8217;exception de celles \u00e9num\u00e9r\u00e9es aux points 1 et 2), celles d\u00e9sign\u00e9es par le Ministre de la Sant\u00e9, du Travail et du Bien-\u00eatre.&#8221; <\/p>\n<cite> Article 2, paragraphe 2 de la Loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux <\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p> Des exemples de produits qui correspondent \u00e0 cette d\u00e9finition incluent les vitamines, les produits d\u00e9pilatoires, les colorations capillaires, les d\u00e9odorants, etc. De plus, l&#8217;appellation &#8220;m\u00e9dicinal&#8221; est une indication autoris\u00e9e pour les &#8220;quasi-m\u00e9dicaments&#8221;, donc tout produit non cosm\u00e9tique portant l&#8217;indication &#8220;m\u00e9dicinal&#8221; est consid\u00e9r\u00e9 comme un &#8220;quasi-m\u00e9dicament&#8221;. En d&#8217;autres termes, les savons m\u00e9dicinaux et les produits d&#8217;hygi\u00e8ne bucco-dentaire m\u00e9dicinaux sont consid\u00e9r\u00e9s comme des &#8220;quasi-m\u00e9dicaments&#8221;. <\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Definition_de_%E2%80%9Ccosmetiques%E2%80%9D_selon_la_%E2%80%9CLoi_japonaise_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux%E2%80%9D\"><\/span> D\u00e9finition de &#8220;cosm\u00e9tiques&#8221; selon la &#8220;Loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux&#8221; <span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>&#8220;Dans cette loi, par &#8216;cosm\u00e9tiques&#8217;, on entend les produits destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s sur le corps humain pour le nettoyer, l&#8217;embellir, augmenter son attrait, modifier son apparence, ou maintenir la peau ou les cheveux en bonne sant\u00e9, par des m\u00e9thodes telles que l&#8217;application, la dispersion ou d&#8217;autres m\u00e9thodes similaires, et dont les effets sur le corps humain sont doux. Cependant, cela exclut les produits qui, en plus des objectifs d&#8217;utilisation mentionn\u00e9s ci-dessus, sont \u00e9galement destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s pour les fins sp\u00e9cifi\u00e9es aux num\u00e9ros 2 ou 3 du paragraphe 1, ainsi que les produits pharmaceutiques en vente libre.&#8221;<\/p>\n<cite>Article 2, Paragraphe 3 de la Loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux <br><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Comme stipul\u00e9 dans la d\u00e9finition ci-dessus, selon la &#8220;Loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux&#8221;, les &#8220;cosm\u00e9tiques&#8221; sont des produits utilis\u00e9s sur le corps, tels que les shampooings et les savons pour le corps pour le nettoyage, les lotions et les \u00e9mulsions pour l&#8217;embellissement, et les fonds de teint pour le maquillage.<br>Des exemples de produits qui correspondent \u00e0 cette d\u00e9finition incluent, comme mentionn\u00e9 ci-dessus, les lotions, les fonds de teint, les shampooings, les apr\u00e8s-shampooings, les baumes \u00e0 l\u00e8vres, les parfums, etc.<\/p>\n\n\n\n<p>Dans le cas des cosm\u00e9tiques, en raison de leur nature destin\u00e9e \u00e0 un grand nombre de personnes sans connaissances sp\u00e9cialis\u00e9es, il existe des r\u00e8gles sp\u00e9cifiques bas\u00e9es sur la loi pour la publicit\u00e9 de produits via Internet, des brochures, etc. <\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Relation_avec_la_reglementation_publicitaire\"><\/span>Relation avec la r\u00e9glementation publicitaire<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>En ce qui concerne les &#8220;m\u00e9dicaments&#8221;, les &#8220;produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux&#8221; et les &#8220;cosm\u00e9tiques&#8221;, les r\u00e9glementations l\u00e9gales concernant la publicit\u00e9, y compris la mention des ingr\u00e9dients actifs, diff\u00e8rent. Les entreprises sont tenues de bien distinguer ces cat\u00e9gories et de respecter les normes publicitaires \u00e9tablies pour chacune d&#8217;entre elles.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux, officiellement appel\u00e9e &#8220;Loi relative \u00e0 l&#8217;assurance de la qualit\u00e9, de l&#8217;efficacit\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 des [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":73594,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58246"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=58246"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58246\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":73596,"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58246\/revisions\/73596"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/73594"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=58246"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=58246"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=58246"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}