{"id":58287,"date":"2023-10-05T15:29:29","date_gmt":"2023-10-05T06:29:29","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/fr\/?p=58287"},"modified":"2024-04-29T17:21:03","modified_gmt":"2024-04-29T08:21:03","slug":"pharmaceutical-law-penalties","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties","title":{"rendered":"Peut-on \u00eatre arr\u00eat\u00e9 pour violation de la &#8216;Loi pharmaceutique japonaise&#8217; ? Explication des sanctions pour violation de la &#8216;Loi pharmaceutique japonaise&#8217;"},"content":{"rendered":"\n<p>La loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux (\u85ac\u6a5f\u6cd5) \u00e9tablit diverses r\u00e9gulations concernant les m\u00e9dicaments et les dispositifs m\u00e9dicaux. En cas de violation de ces r\u00e9gulations, il existe un risque d&#8217;arrestation, ainsi que la possibilit\u00e9 d&#8217;amendes et de p\u00e9nalit\u00e9s financi\u00e8res, ce qui pourrait causer des dommages significatifs \u00e0 votre entreprise.<\/p>\n\n\n\n<p>Par exemple, il y a des cas o\u00f9 non seulement les annonceurs, mais aussi les agences de publicit\u00e9 et les soci\u00e9t\u00e9s de production publicitaire ont \u00e9t\u00e9 arr\u00eat\u00e9s pour violation de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux dans la publicit\u00e9 de produits qui ne sont pas des m\u00e9dicaments. M\u00eame pour les compl\u00e9ments alimentaires et les aliments sant\u00e9 qui ne sont pas des m\u00e9dicaments, ils peuvent \u00eatre soumis \u00e0 la r\u00e9gulation de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux en fonction de leur expression publicitaire.<\/p>\n\n\n\n<p>Cet article explique quels actes constituent une violation de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux, quelles sont les sanctions pr\u00e9vues, et comment \u00e9viter de violer cette loi.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Qu%E2%80%99est-ce_que_la_loi_sur_les_produits_pharmaceutiques_et_les_dispositifs_medicaux\" title=\"Qu&#8217;est-ce que la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux ?\">Qu&#8217;est-ce que la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux ?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Dans_quelles_circonstances_peut-on_etre_arrete\" title=\"Dans quelles circonstances peut-on \u00eatre arr\u00eat\u00e9 ?\">Dans quelles circonstances peut-on \u00eatre arr\u00eat\u00e9 ?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Motifs_d%E2%80%99arrestation\" title=\"Motifs d&#8217;arrestation\">Motifs d&#8217;arrestation<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Necessite_de_l%E2%80%99arrestation\" title=\"N\u00e9cessit\u00e9 de l&#8217;arrestation\">N\u00e9cessit\u00e9 de l&#8217;arrestation<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Exemples_d%E2%80%99infractions_et_de_sanctions_en_vertu_de_la_loi_japonaise_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux\" title=\"Exemples d&#8217;infractions et de sanctions en vertu de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux\">Exemples d&#8217;infractions et de sanctions en vertu de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Corruption_dans_le_cadre_de_la_loi_japonaise_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux\" title=\"Corruption dans le cadre de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux\">Corruption dans le cadre de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Fabrication_et_vente_sans_autorisation\" title=\"Fabrication et vente sans autorisation\">Fabrication et vente sans autorisation<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Violation_des_reglements_sur_les_substances_designees\" title=\"Violation des r\u00e8glements sur les substances d\u00e9sign\u00e9es\">Violation des r\u00e8glements sur les substances d\u00e9sign\u00e9es<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Fausse_declaration_ou_exageration_dans_le_cadre_de_la_loi_japonaise_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux\" title=\"Fausse d\u00e9claration ou exag\u00e9ration dans le cadre de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux\">Fausse d\u00e9claration ou exag\u00e9ration dans le cadre de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Exemples_de_violation_de_la_loi_japonaise_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux\" title=\"Exemples de violation de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux\">Exemples de violation de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Exemple_de_vente_non_autorisee_de_kits_de_test_d%E2%80%99antigenes_du_nouveau_coronavirus\" title=\"Exemple de vente non autoris\u00e9e de kits de test d&#8217;antig\u00e8nes du nouveau coronavirus\">Exemple de vente non autoris\u00e9e de kits de test d&#8217;antig\u00e8nes du nouveau coronavirus<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Exemple_ou_la_publicite_pour_les_complements_alimentaires_a_enfreint_l%E2%80%99interdiction_de_publicite_pour_les_medicaments_non_approuves\" title=\"Exemple o\u00f9 la publicit\u00e9 pour les compl\u00e9ments alimentaires a enfreint l&#8217;interdiction de publicit\u00e9 pour les m\u00e9dicaments non approuv\u00e9s\">Exemple o\u00f9 la publicit\u00e9 pour les compl\u00e9ments alimentaires a enfreint l&#8217;interdiction de publicit\u00e9 pour les m\u00e9dicaments non approuv\u00e9s<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-13\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Comment_eviter_une_arrestation_pour_violation_de_la_loi_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux\" title=\"Comment \u00e9viter une arrestation pour violation de la loi sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux\">Comment \u00e9viter une arrestation pour violation de la loi sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-14\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Verifiez_le_contenu_des_autorisations_et_des_approbations_ainsi_que_les_directives\" title=\"V\u00e9rifiez le contenu des autorisations et des approbations, ainsi que les directives\">V\u00e9rifiez le contenu des autorisations et des approbations, ainsi que les directives<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-15\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Creer_un_manuel\" title=\"Cr\u00e9er un manuel\">Cr\u00e9er un manuel<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-16\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Consultez_un_avocat\" title=\"Consultez un avocat\">Consultez un avocat<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-17\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#En_resume_En_cas_de_probleme_avec_la_loi_japonaise_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux_consultez_un_avocat\" title=\"En r\u00e9sum\u00e9 : En cas de probl\u00e8me avec la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux, consultez un avocat\">En r\u00e9sum\u00e9 : En cas de probl\u00e8me avec la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux, consultez un avocat<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-18\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Presentation_des_mesures_proposees_par_notre_cabinet\" title=\"Pr\u00e9sentation des mesures propos\u00e9es par notre cabinet\">Pr\u00e9sentation des mesures propos\u00e9es par notre cabinet<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Qu%E2%80%99est-ce_que_la_loi_sur_les_produits_pharmaceutiques_et_les_dispositifs_medicaux\"><\/span>Qu&#8217;est-ce que la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux ?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>La loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux, ou &#8220;Loi japonaise sur l&#8217;assurance de la qualit\u00e9, de l&#8217;efficacit\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 des produits pharmaceutiques et des dispositifs m\u00e9dicaux&#8221;, a \u00e9t\u00e9 promulgu\u00e9e pour garantir la qualit\u00e9, l&#8217;efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des produits pharmaceutiques et des dispositifs m\u00e9dicaux, et pour am\u00e9liorer la sant\u00e9 publique. Avant sa r\u00e9vision en 2013 (ann\u00e9e 25 de l&#8217;\u00e8re Heisei), elle \u00e9tait connue sous le nom de &#8220;Loi sur les affaires pharmaceutiques&#8221;, un nom qui peut \u00eatre plus familier pour certains.<\/p>\n\n\n\n<p>Les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux ont de nombreux avantages, comme contribuer \u00e0 la sant\u00e9 humaine. Cependant, \u00e9tant donn\u00e9 qu&#8217;ils ont un impact sur le corps humain, s&#8217;ils sont utilis\u00e9s alors qu&#8217;il y a des probl\u00e8mes avec leur efficacit\u00e9 ou leur s\u00e9curit\u00e9, ils peuvent nuire \u00e0 la sant\u00e9 et causer de graves dommages \u00e0 la vie.<\/p>\n\n\n\n<p>Par cons\u00e9quent, la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux vise \u00e0 prot\u00e9ger la sant\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 du public en \u00e9tablissant des r\u00e9glementations strictes, telles que l&#8217;interdiction de la publicit\u00e9 fausse ou exag\u00e9r\u00e9e et l&#8217;interdiction de la fabrication et de la vente de produits pharmaceutiques sans autorisation.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Dans_quelles_circonstances_peut-on_etre_arrete\"><\/span>Dans quelles circonstances peut-on \u00eatre arr\u00eat\u00e9 ?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh6.googleusercontent.com\/P9beKdAuMx_wBm9mzqy_1G0QUjQBKb7S14zcRQGeD6pepJW1en27LUyEfA7EZ6WgLDGu9YFSPCJ_P3vwoBkkm6l604B0sWE1bc8boh7aeu40yi5Ixt5zXQTgrdCACidsGePoeI346bLj3sI5-sGsj6bnVHVWGgnNx1Czaa_n9EMxCzZEIL-zK0OqBQ0onQ\" alt=\"Dans quelles circonstances peut-on \u00eatre arr\u00eat\u00e9 ?\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>L&#8217;expression &#8220;\u00eatre arr\u00eat\u00e9 pour violation de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux&#8221; n&#8217;est pas pr\u00e9cise. En fait, &#8220;l&#8217;arrestation&#8221; n&#8217;est pas une sanction pr\u00e9vue par la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux, mais une mesure de d\u00e9tention physique pr\u00e9vue par le Code de proc\u00e9dure p\u00e9nale japonais, qui peut \u00eatre appliqu\u00e9e en cas de commission d&#8217;un d\u00e9lit, et pas seulement en cas de violation de la loi sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux.<\/p>\n\n\n\n<p>Il existe trois types d&#8217;arrestations : l&#8217;arrestation en flagrant d\u00e9lit, l&#8217;arrestation ordinaire et l&#8217;arrestation d&#8217;urgence. Dans le cas d&#8217;une arrestation pour violation de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux, on peut supposer qu&#8217;il s&#8217;agit d&#8217;une arrestation ordinaire ou d&#8217;une arrestation d&#8217;urgence.<\/p>\n\n\n\n<p>Pour une arrestation ordinaire (article 199, paragraphe 1, du Code de proc\u00e9dure p\u00e9nale japonais) ou une arrestation d&#8217;urgence (article 210, paragraphe 1, du Code de proc\u00e9dure p\u00e9nale japonais), un mandat d&#8217;arrestation est requis. Pour qu&#8217;un mandat d&#8217;arrestation soit d\u00e9livr\u00e9, il faut que les motifs et la n\u00e9cessit\u00e9 de l&#8217;arrestation soient reconnus (article 199, paragraphe 2, du Code de proc\u00e9dure p\u00e9nale japonais, r\u00e8gle 143-3 du Code de proc\u00e9dure p\u00e9nale japonais).<\/p>\n\n\n\n<p>Par cons\u00e9quent, l&#8217;expression pr\u00e9cise serait &#8220;si vous violez la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux et qu&#8217;il y a des motifs et une n\u00e9cessit\u00e9 pour une arrestation, vous serez arr\u00eat\u00e9&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Motifs_d%E2%80%99arrestation\"><\/span>Motifs d&#8217;arrestation<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Les motifs d&#8217;arrestation sont &#8220;des motifs suffisants pour soup\u00e7onner la commission d&#8217;un d\u00e9lit&#8221; (article 199, paragraphe 2, du Code de proc\u00e9dure p\u00e9nale japonais). Il ne suffit pas qu&#8217;il y ait simplement une possibilit\u00e9 de commettre un d\u00e9lit sp\u00e9cifique, mais si il y a un soup\u00e7on raisonnable, m\u00eame sans conviction, les motifs d&#8217;arrestation sont reconnus.<\/p>\n\n\n\n<p>Si vous commettez un acte qui viole la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux, les motifs d&#8217;arrestation sont naturellement reconnus, car il est clair que vous avez commis un d\u00e9lit.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Necessite_de_l%E2%80%99arrestation\"><\/span>N\u00e9cessit\u00e9 de l&#8217;arrestation<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Si les motifs d&#8217;arrestation sont reconnus, on pourrait penser qu&#8217;il est acceptable d&#8217;autoriser imm\u00e9diatement l&#8217;arrestation, car il y a des motifs suffisants pour soup\u00e7onner la commission d&#8217;un d\u00e9lit. Cependant, l&#8217;arrestation est une mesure qui restreint la libert\u00e9 de la personne et qui pr\u00e9sente un risque \u00e9lev\u00e9 de violation injustifi\u00e9e des droits de l&#8217;homme, c&#8217;est pourquoi la n\u00e9cessit\u00e9 de l&#8217;arrestation est \u00e9galement requise.<\/p>\n\n\n\n<p>La r\u00e8gle 143-3 du Code de proc\u00e9dure p\u00e9nale japonais donne comme exemple de cas o\u00f9 il n&#8217;y a pas de n\u00e9cessit\u00e9 d&#8217;arrestation, lorsque, compte tenu de l&#8217;\u00e2ge et des circonstances du suspect, ainsi que de la gravit\u00e9 et de la nature du d\u00e9lit et d&#8217;autres circonstances, il n&#8217;y a pas de risque de fuite du suspect et qu&#8217;il n&#8217;y a pas de risque de dissimulation de &#8220;preuves du d\u00e9lit&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;Preuves du d\u00e9lit&#8221; signifie, en termes simples, des preuves li\u00e9es au d\u00e9lit. Par exemple, dans le cas d&#8217;une violation des r\u00e8gles de publicit\u00e9 de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux, les donn\u00e9es publicitaires utilis\u00e9es, le site web sur lequel elles \u00e9taient affich\u00e9es, etc., ou dans le cas de la fabrication et de la vente de m\u00e9dicaments sans autorisation, les m\u00e9dicaments eux-m\u00eames qui \u00e9taient fabriqu\u00e9s, les re\u00e7us de vente, etc., seraient consid\u00e9r\u00e9s comme des preuves du d\u00e9lit.<\/p>\n\n\n\n<p>Le risque de fuite et le risque de dissimulation des preuves du d\u00e9lit sont des exemples, et il existe d&#8217;autres \u00e9l\u00e9ments qui peuvent \u00eatre jug\u00e9s comme ne n\u00e9cessitant pas d&#8217;arrestation, mais il est important de noter que c&#8217;est le juge qui d\u00e9livre le mandat d&#8217;arrestation qui fait ce jugement. M\u00eame si vous n&#8217;avez aucune intention de fuir ou de dissimuler des preuves, si la gravit\u00e9 du d\u00e9lit et les preuves restantes, entre autres circonstances objectives, sont prises en compte et qu&#8217;il est jug\u00e9 qu&#8217;il y a une n\u00e9cessit\u00e9 d&#8217;arrestation, un mandat d&#8217;arrestation sera d\u00e9livr\u00e9 et vous serez arr\u00eat\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Exemples_d%E2%80%99infractions_et_de_sanctions_en_vertu_de_la_loi_japonaise_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux\"><\/span>Exemples d&#8217;infractions et de sanctions en vertu de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh4.googleusercontent.com\/l6A2sj-9ZzoTyhGb0NEaMBV7cFqb-6mrf907WO176CyLNUxxp7j7sI736Sl8jJqf9HBTDztRNG_Z3DRa7kGF7NJeyhwAfNemUE-dMhjClgUnkPvz2xFCkWofKvjBPU_kQqc2UtF_Vxp_fYQ5hTeNifR5sdhmaJGqTOU2f_EEQDLf78sw6Ow1zvt9-1kS0g\" alt=\"Exemples d'infractions et de sanctions en vertu de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Alors, quelles actions constituent une violation de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux ? Nous vous pr\u00e9sentons des exemples d&#8217;infractions \u00e0 cette loi et les sanctions correspondantes.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Corruption_dans_le_cadre_de_la_loi_japonaise_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux\"><\/span>Corruption dans le cadre de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>La corruption des dirigeants et du personnel des organismes d&#8217;accr\u00e9ditation enregistr\u00e9s qui travaillent dans le domaine de la certification de conformit\u00e9 aux normes est passible d&#8217;une peine d&#8217;emprisonnement pouvant aller jusqu&#8217;\u00e0 sept ans (Article 83-6 de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux).<\/p>\n\n\n\n<p>Les personnes qui jouent un r\u00f4le crucial dans la certification de la fabrication et de la vente de m\u00e9dicaments et autres produits peuvent, par la corruption, permettre la circulation de m\u00e9dicaments et autres produits dangereux, ce qui pourrait causer de graves dommages. C&#8217;est pourquoi une telle sanction s\u00e9v\u00e8re est pr\u00e9vue.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Fabrication_et_vente_sans_autorisation\"><\/span>Fabrication et vente sans autorisation<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Pour exercer une activit\u00e9 de fabrication et de vente de m\u00e9dicaments et autres produits, ou une activit\u00e9 de fabrication, il est n\u00e9cessaire d&#8217;obtenir l&#8217;autorisation du Ministre de la Sant\u00e9, du Travail et du Bien-\u00eatre (Articles 12 et 13 de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux). En violation de cela, si vous exercez une activit\u00e9 de fabrication et de vente de m\u00e9dicaments et autres produits sans l&#8217;autorisation du Ministre de la Sant\u00e9, du Travail et du Bien-\u00eatre, vous pouvez \u00eatre condamn\u00e9 \u00e0 une peine d&#8217;emprisonnement de trois ans ou moins, ou \u00e0 une amende de 3 millions de yens ou moins, ou les deux (Article 84-2 de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux). Si vous exercez une activit\u00e9 de fabrication, vous pouvez \u00eatre condamn\u00e9 \u00e0 une peine d&#8217;emprisonnement d&#8217;un an ou moins, ou \u00e0 une amende de 1 million de yens ou moins, ou les deux (Article 86-1-2 de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux).<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Violation_des_reglements_sur_les_substances_designees\"><\/span>Violation des r\u00e8glements sur les substances d\u00e9sign\u00e9es<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Une substance d\u00e9sign\u00e9e est une substance qui a une forte probabilit\u00e9 d&#8217;avoir une toxicit\u00e9 psychique et qui, si elle est utilis\u00e9e sur le corps humain, peut causer un pr\u00e9judice \u00e0 la sant\u00e9 publique, comme d\u00e9sign\u00e9 par le Ministre de la Sant\u00e9, du Travail et du Bien-\u00eatre (Article 2-15 de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux). Les drogues dangereuses et les drogues de contournement, bien qu&#8217;utiles lorsqu&#8217;elles sont utilis\u00e9es \u00e0 des fins l\u00e9gitimes, ne peuvent pas \u00eatre interdites en bloc. Par cons\u00e9quent, en les d\u00e9signant comme substances d\u00e9sign\u00e9es, la fabrication, l&#8217;importation, la vente et la possession pour des usages autres que l\u00e9gitimes sont interdites (Article 76-4 et suivants de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux).<\/p>\n\n\n\n<p>Les sanctions pour violation de ces interdictions sont une peine d&#8217;emprisonnement de cinq ans ou moins, ou une amende de 5 millions de yens ou moins, ou les deux, si l&#8217;acte est commis dans le cadre d&#8217;une activit\u00e9 commerciale (Article 83-9 de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux). Si l&#8217;acte n&#8217;est pas commis dans le cadre d&#8217;une activit\u00e9 commerciale, la sanction est une peine d&#8217;emprisonnement de trois ans ou moins, ou une amende de 3 millions de yens ou moins, ou les deux (Article 84-28 de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux).<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Fausse_declaration_ou_exageration_dans_le_cadre_de_la_loi_japonaise_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux\"><\/span>Fausse d\u00e9claration ou exag\u00e9ration dans le cadre de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Les m\u00e9dicaments et autres produits, qui concernent l&#8217;int\u00e9r\u00eat vital de la sant\u00e9 individuelle, peuvent causer un grave pr\u00e9judice \u00e0 la sant\u00e9 publique si leur publicit\u00e9 contient des fausset\u00e9s ou des exag\u00e9rations. Par cons\u00e9quent, la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux interdit la publicit\u00e9 par fausse d\u00e9claration ou exag\u00e9ration (Article 66-1 de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux).<\/p>\n\n\n\n<p>En cas de violation de cette interdiction, vous pouvez \u00eatre condamn\u00e9 \u00e0 une peine d&#8217;emprisonnement de deux ans ou moins, ou \u00e0 une amende de 2 millions de yens ou moins, ou les deux (Article 85-4 de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux).<\/p>\n\n\n\n<p>De plus, avec la r\u00e9vision de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux en 2019 (Reiwa 1), un syst\u00e8me de surtaxe a \u00e9t\u00e9 introduit, et en plus des sanctions ci-dessus, vous pouvez \u00eatre ordonn\u00e9 de payer une surtaxe (Article 75-5-2 de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux).<\/p>\n\n\n\n<p>Pour plus d&#8217;informations sur le syst\u00e8me de surtaxe, veuillez consulter l&#8217;article ci-dessous.<\/p>\n\n\n\n<p>Article connexe : <a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Qu&#8217;est-ce que le syst\u00e8me de surtaxe de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux ? Explication des actes concern\u00e9s et des cas de r\u00e9duction[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Exemples_de_violation_de_la_loi_japonaise_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux\"><\/span>Exemples de violation de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh6.googleusercontent.com\/egI2EU7rFLc4zGOz3E1suVDwI-4yW0i9dfW4QJa8xMj_SrgkixK1r4onlcZkXpqOg_COSejSkM5K-IiZOJY3MSFxochawZIGlaARvXMT3xwigvYMgX1Pgi-feGqLsBw6epc-GOZjhKHW40LTpzgGLpvyIje2Gfpdp0PURRFEB7k3rnjQ8NBIiWE1kFi8Cg\" alt=\"Exemples de violation de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux\" \/><\/figure>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Exemple_de_vente_non_autorisee_de_kits_de_test_d%E2%80%99antigenes_du_nouveau_coronavirus\"><\/span>Exemple de vente non autoris\u00e9e de kits de test d&#8217;antig\u00e8nes du nouveau coronavirus<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>En relation avec le nouveau coronavirus, dont l&#8217;infection s&#8217;est propag\u00e9e depuis environ 2020 (Reiwa 2), en septembre 2021 (Reiwa 3), des personnes qui ont vendu des kits de test d&#8217;antig\u00e8nes du nouveau coronavirus sans l&#8217;approbation du Minist\u00e8re japonais de la Sant\u00e9, du Travail et des Affaires sociales ont \u00e9t\u00e9 arr\u00eat\u00e9es pour avoir annonc\u00e9 ces kits comme moyen de d\u00e9terminer l&#8217;infection.<\/p>\n\n\n\n<p>Dans ce cas, en plus de la vente non autoris\u00e9e de kits de test d&#8217;antig\u00e8nes, qui sont consid\u00e9r\u00e9s comme des m\u00e9dicaments, le probl\u00e8me \u00e9tait qu&#8217;ils avaient enfreint l&#8217;interdiction de publicit\u00e9 pour les m\u00e9dicaments non approuv\u00e9s par le Ministre de la Sant\u00e9, du Travail et des Affaires sociales (Article 68 de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux).<\/p>\n\n\n\n<p>Les deux personnes arr\u00eat\u00e9es ont re\u00e7u une ordonnance de p\u00e9nalit\u00e9 en f\u00e9vrier 2022 (Reiwa 4).<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Exemple_ou_la_publicite_pour_les_complements_alimentaires_a_enfreint_l%E2%80%99interdiction_de_publicite_pour_les_medicaments_non_approuves\"><\/span>Exemple o\u00f9 la publicit\u00e9 pour les compl\u00e9ments alimentaires a enfreint l&#8217;interdiction de publicit\u00e9 pour les m\u00e9dicaments non approuv\u00e9s<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>En juillet 2020 (Reiwa 2), une entreprise de vente, ses employ\u00e9s, une agence de publicit\u00e9 partenaire et ses employ\u00e9s, et une entreprise de production de publicit\u00e9 et ses employ\u00e9s ont \u00e9t\u00e9 arr\u00eat\u00e9s pour suspicion de vente de compl\u00e9ments alimentaires non approuv\u00e9s comme m\u00e9dicaments, avec des d\u00e9clarations telles que &#8220;efficace pour la pr\u00e9vention des maladies du foie&#8221; dans leur publicit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p>Ce cas a pos\u00e9 probl\u00e8me car il a enfreint l&#8217;interdiction de publicit\u00e9 pour les m\u00e9dicaments non approuv\u00e9s, tout comme le premier exemple, et l&#8217;interdiction de vente de m\u00e9dicaments non approuv\u00e9s (Article 55 de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux).<\/p>\n\n\n\n<p>De plus, le fait que non seulement l&#8217;annonceur, mais aussi l&#8217;agence de publicit\u00e9 et l&#8217;entreprise de production de publicit\u00e9 aient \u00e9t\u00e9 arr\u00eat\u00e9es est une caract\u00e9ristique de ce cas, qui a strictement appliqu\u00e9 la phrase &#8220;Personne ne doit faire de la publicit\u00e9&#8230;&#8221; de l&#8217;article 68 de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux.<\/p>\n\n\n\n<p>Concernant ce cas, en mars 2021 (Reiwa 3), une ordonnance de p\u00e9nalit\u00e9 a \u00e9t\u00e9 \u00e9mise pour l&#8217;infraction \u00e0 l&#8217;interdiction de publicit\u00e9 pour les m\u00e9dicaments non approuv\u00e9s, et l&#8217;infraction \u00e0 l&#8217;interdiction de vente de m\u00e9dicaments non approuv\u00e9s a \u00e9t\u00e9 class\u00e9e sans suite.<\/p>\n\n\n\n<p>Pour plus d&#8217;informations sur la r\u00e9glementation publicitaire qui a pos\u00e9 probl\u00e8me dans ces exemples, veuillez consulter un autre article.<\/p>\n\n\n\n<p>Article connexe : <a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Qu&#8217;est-ce que la r\u00e9glementation publicitaire de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux ? Explication des points \u00e0 prendre en compte pour cr\u00e9er une publicit\u00e9 l\u00e9gale[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Comment_eviter_une_arrestation_pour_violation_de_la_loi_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux\"><\/span>Comment \u00e9viter une arrestation pour violation de la loi sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh4.googleusercontent.com\/6LBCcWhuGXWL_7GTltWMXAtk8qIuaIBxuer_9l9xY9RzeUnwtzFadr1CUroPMFMVBCWDjB-Ffpcnok7Q1QQ4fHJtlp6d-NSKnnoy5MfWRbTGOcwPly-SjVn1JvJWn-Stvg3_QGPrLbjNktMtneu5Z6ixEcXjYZmvH-MgerUb0g5QqudnAf5JWA1Uu5KymA\" alt=\"Comment \u00e9viter une arrestation pour violation de la loi sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Si vous enfreignez la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux, vous ne pouvez pas nier la possibilit\u00e9 d&#8217;\u00eatre arr\u00eat\u00e9 par la suite. Pour \u00e9viter une arrestation, il faut tout simplement \u00e9viter de violer cette loi.<\/p>\n\n\n\n<p>Alors, comment pouvez-vous \u00e9viter de violer la loi sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux ?<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Verifiez_le_contenu_des_autorisations_et_des_approbations_ainsi_que_les_directives\"><\/span>V\u00e9rifiez le contenu des autorisations et des approbations, ainsi que les directives<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Tout d&#8217;abord, si votre entreprise est engag\u00e9e dans la fabrication et la vente de m\u00e9dicaments ou dans la fabrication, vous devez v\u00e9rifier si vous avez obtenu l&#8217;autorisation appropri\u00e9e. Ensuite, v\u00e9rifiez si le produit lui-m\u00eame a obtenu l&#8217;approbation appropri\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n<p>De plus, si vous faites de la publicit\u00e9 pour la vente de m\u00e9dicaments, vous devez v\u00e9rifier si vous ne violez pas les r\u00e9glementations publicitaires. Le minist\u00e8re japonais de la Sant\u00e9, du Travail et des Affaires sociales a compil\u00e9 des directives sur le contenu et les crit\u00e8res des r\u00e9glementations publicitaires, que vous devriez conna\u00eetre.<\/p>\n\n\n\n<p>R\u00e9f\u00e9rence : <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/stf\/seisakunitsuite\/bunya\/kenkou_iryou\/iyakuhin\/koukokukisei\/index.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">R\u00e9glementations sur la publicit\u00e9 des m\u00e9dicaments | Minist\u00e8re de la Sant\u00e9, du Travail et des Affaires sociales[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Creer_un_manuel\"><\/span>Cr\u00e9er un manuel<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Une fois que vous avez compris le contenu des directives, vous pouvez cr\u00e9er un manuel interne pour faire conna\u00eetre \u00e0 toute l&#8217;entreprise quels actes violent la loi sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux et comment \u00e9viter de violer cette loi.<\/p>\n\n\n\n<p>Comme nous l&#8217;avons montr\u00e9 dans les exemples de violations de la loi sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux, non seulement les annonceurs, mais aussi les agences de publicit\u00e9 et les soci\u00e9t\u00e9s de production publicitaire peuvent \u00eatre arr\u00eat\u00e9s. Par cons\u00e9quent, en faisant conna\u00eetre le manuel \u00e0 vos partenaires commerciaux et en v\u00e9rifiant qu&#8217;ils ont pris des mesures, vous pouvez r\u00e9duire le risque de violation de la loi sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Consultez_un_avocat\"><\/span>Consultez un avocat<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Cependant, m\u00eame si vous prenez ces mesures, il peut \u00eatre difficile de juger par vous-m\u00eame si un acte particulier viole la loi sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux. De plus, la loi sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux est souvent modifi\u00e9e de mani\u00e8re significative, et il est n\u00e9cessaire de comprendre correctement le contenu de la loi modifi\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n<p>Dans de tels cas, veuillez consulter un avocat ayant une riche exp\u00e9rience et demander son jugement sur la question de savoir si un acte viole la loi sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"En_resume_En_cas_de_probleme_avec_la_loi_japonaise_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux_consultez_un_avocat\"><\/span>En r\u00e9sum\u00e9 : En cas de probl\u00e8me avec la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux, consultez un avocat<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>En plus de ce qui a \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9 dans cet article, la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux (Pharmaceutical and Medical Devices Act) comporte de nombreuses r\u00e9gulations. Pour d\u00e9terminer si une action enfreint cette loi, une compr\u00e9hension pr\u00e9cise de celle-ci est n\u00e9cessaire. Il peut \u00eatre difficile pour un individu ou une entreprise de comprendre et d&#8217;appliquer correctement la loi. Par cons\u00e9quent, si vous rencontrez un probl\u00e8me li\u00e9 \u00e0 cette loi, ou pour pr\u00e9venir les probl\u00e8mes avant qu&#8217;ils ne surviennent, veuillez consulter un avocat exp\u00e9riment\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p>La v\u00e9rification l\u00e9gale et la proposition de reformulation de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux sont des domaines tr\u00e8s sp\u00e9cialis\u00e9s. Le cabinet d&#8217;avocats Monolis a constitu\u00e9 une \u00e9quipe juridique sp\u00e9cialis\u00e9e dans cette loi, capable de v\u00e9rifier les articles sur divers produits, des compl\u00e9ments alimentaires aux m\u00e9dicaments.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Presentation_des_mesures_proposees_par_notre_cabinet\"><\/span>Pr\u00e9sentation des mesures propos\u00e9es par notre cabinet<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Le cabinet d&#8217;avocats Monolith est un cabinet d&#8217;avocats avec une riche exp\u00e9rience dans les domaines de l&#8217;IT, en particulier l&#8217;Internet et le droit. Nous offrons des services tels que la v\u00e9rification l\u00e9gale des articles et des pages de destination, la cr\u00e9ation de lignes directrices et la v\u00e9rification des \u00e9chantillons pour divers clients, y compris les op\u00e9rateurs de m\u00e9dias, les op\u00e9rateurs de sites d&#8217;avis, les agences de publicit\u00e9, les fabricants de suppl\u00e9ments et de cosm\u00e9tiques D2C, les cliniques et les op\u00e9rateurs d&#8217;ASP. Vous trouverez plus de d\u00e9tails dans l&#8217;article ci-dessous.<\/p>\n\n\n\n<p>Domaines d&#8217;intervention du cabinet d&#8217;avocats Monolith : <a href=\"https:\/\/monolith.law\/operationofmedia\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">V\u00e9rification des articles et des pages de destination en vertu de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques, etc.[ja]<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux (\u85ac\u6a5f\u6cd5) \u00e9tablit diverses r\u00e9gulations concernant les m\u00e9dicaments et les dispositifs m\u00e9dicaux. 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