{"id":58391,"date":"2023-10-05T15:29:32","date_gmt":"2023-10-05T06:29:32","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/fr\/?p=58391"},"modified":"2024-04-26T14:47:54","modified_gmt":"2024-04-26T05:47:54","slug":"quasi-drug-display-obligation","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/quasi-drug-display-obligation","title":{"rendered":"Y a-t-il une obligation d&#8217;afficher la date d&#8217;expiration sur les &#8216;produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux&#8217; japonais ? Un avocat explique"},"content":{"rendered":"\n<p>Certains produits tels que les boissons \u00e9nerg\u00e9tiques, les comprim\u00e9s de vitamines et les insecticides vendus dans les drugstores et les sup\u00e9rettes sont consid\u00e9r\u00e9s comme des &#8220;produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux&#8221; au Japon.<\/p>\n\n\n\n<p>En \u00e9tant classifi\u00e9s comme des produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux, les r\u00e9gulations strictes applicables aux m\u00e9dicaments sont assouplies, ce qui a encourag\u00e9 de nombreuses entreprises \u00e0 se lancer dans la production et la vente de ces produits.<\/p>\n\n\n\n<p>Cependant, il est important de noter que m\u00eame pour les produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux, il existe une obligation de respecter certaines indications d\u00e9finies par la &#8220;Loi japonaise sur les appareils et produits pharmaceutiques&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Alors, quelles sont les indications obligatoires pour les produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux ?<\/p>\n\n\n\n<p>Dans cet article, nous expliquerons en d\u00e9tail les obligations d&#8217;indication que vous devez conna\u00eetre si vous \u00eates impliqu\u00e9 dans la production et la vente de produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/quasi-drug-display-obligation\/#Qu%E2%80%99est-ce_qu%E2%80%99un_produit_pharmaceutique_non_medicamenteux\" title=\"Qu&#8217;est-ce qu&#8217;un produit pharmaceutique non m\u00e9dicamenteux ?\">Qu&#8217;est-ce qu&#8217;un produit pharmaceutique non m\u00e9dicamenteux ?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/quasi-drug-display-obligation\/#Types_de_produits_pharmaceutiques_non_medicamenteux\" title=\"Types de produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux\">Types de produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/quasi-drug-display-obligation\/#Y_compris_les_produits_pharmaceutiques\" title=\"Y compris les produits pharmaceutiques\">Y compris les produits pharmaceutiques<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/quasi-drug-display-obligation\/#Produits_pharmaceutiques_non_medicamenteux_designes\" title=\"Produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux d\u00e9sign\u00e9s\">Produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux d\u00e9sign\u00e9s<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/quasi-drug-display-obligation\/#Obligation_d%E2%80%99affichage_pour_les_produits_pharmaceutiques_non_medicamenteux\" title=\"Obligation d&#8217;affichage pour les produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux\">Obligation d&#8217;affichage pour les produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/quasi-drug-display-obligation\/#Date_d%E2%80%99expiration\" title=\"Date d&#8217;expiration\">Date d&#8217;expiration<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/quasi-drug-display-obligation\/#Type\" title=\"Type\">Type<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/quasi-drug-display-obligation\/#Nom_et_quantite_etc\" title=\"Nom et quantit\u00e9, etc.\">Nom et quantit\u00e9, etc.<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/quasi-drug-display-obligation\/#Nom_de_l%E2%80%99ingredient\" title=\"Nom de l&#8217;ingr\u00e9dient\">Nom de l&#8217;ingr\u00e9dient<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/quasi-drug-display-obligation\/#Autres\" title=\"Autres\">Autres<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/quasi-drug-display-obligation\/#Verifiez_la_circulaire_du_Ministere_de_la_Sante_du_Travail_et_de_la_Protection_Sociale_concernant_la_reglementation_de_l%E2%80%99etiquetage_des_produits_pharmaceutiques_non_medicamenteux\" title=\"V\u00e9rifiez la circulaire du Minist\u00e8re de la Sant\u00e9, du Travail et de la Protection Sociale concernant la r\u00e9glementation de l&#8217;\u00e9tiquetage des produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux\">V\u00e9rifiez la circulaire du Minist\u00e8re de la Sant\u00e9, du Travail et de la Protection Sociale concernant la r\u00e9glementation de l&#8217;\u00e9tiquetage des produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/quasi-drug-display-obligation\/#En_resume_Si_vous_rencontrez_des_difficultes_avec_les_obligations_d%E2%80%99affichage_des_medicaments_en_vente_libre_consultez_un_avocat\" title=\"En r\u00e9sum\u00e9 : Si vous rencontrez des difficult\u00e9s avec les obligations d&#8217;affichage des m\u00e9dicaments en vente libre, consultez un avocat\">En r\u00e9sum\u00e9 : Si vous rencontrez des difficult\u00e9s avec les obligations d&#8217;affichage des m\u00e9dicaments en vente libre, consultez un avocat<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-13\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/quasi-drug-display-obligation\/#Presentation_des_mesures_prises_par_notre_cabinet\" title=\"Pr\u00e9sentation des mesures prises par notre cabinet\">Pr\u00e9sentation des mesures prises par notre cabinet<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Qu%E2%80%99est-ce_qu%E2%80%99un_produit_pharmaceutique_non_medicamenteux\"><\/span>Qu&#8217;est-ce qu&#8217;un produit pharmaceutique non m\u00e9dicamenteux ?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Un produit pharmaceutique non m\u00e9dicamenteux est un produit qui, lorsqu&#8217;il est utilis\u00e9 correctement, n&#8217;a pas d&#8217;effet puissant sur le corps humain et dont l&#8217;effet sur le corps humain est doux m\u00eame en cas d&#8217;utilisation abusive pr\u00e9vue. <\/p>\n\n\n\n<p>La loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux, officiellement appel\u00e9e &#8220;Loi sur l&#8217;assurance de la qualit\u00e9, de l&#8217;efficacit\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 des produits pharmaceutiques et des dispositifs m\u00e9dicaux&#8221;, r\u00e9glemente les produits pharmaceutiques et autres. <\/p>\n\n\n\n<p>Elle \u00e9tait auparavant appel\u00e9e la loi sur les affaires pharmaceutiques, mais son nom a \u00e9t\u00e9 chang\u00e9 en loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux suite \u00e0 une r\u00e9vision de la loi en 2013 (ann\u00e9e 2013 du calendrier gr\u00e9gorien).<\/p>\n\n\n\n<p>Les produits couverts par la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux comprennent les produits pharmaceutiques, les produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux et les cosm\u00e9tiques. Nous expliquons en d\u00e9tail la distinction entre ces trois types d&#8217;articles dans l&#8217;article ci-dessous.<\/p>\n\n\n\n<p>Article connexe : <a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/pharmaceutical-affairs-law\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Comment distinguer les &#8220;produits pharmaceutiques&#8221;, les &#8220;produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux&#8221; et les &#8220;cosm\u00e9tiques&#8221; ?[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Parmi ceux-ci, les produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux ont la particularit\u00e9 d&#8217;avoir un march\u00e9 en expansion en raison de leur facilit\u00e9 d&#8217;acquisition.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Types_de_produits_pharmaceutiques_non_medicamenteux\"><\/span>Types de produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Il existe trois grandes cat\u00e9gories de produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux :<\/p>\n\n\n\n<ol>\n<li> Les produits qui ne sont pas des machines ou des instruments et qui sont destin\u00e9s \u00e0 pr\u00e9venir les naus\u00e9es et autres malaises, la mauvaise haleine ou les odeurs corporelles, la sudation, les \u00e9ruptions cutan\u00e9es, la chute des cheveux, la croissance des cheveux ou l&#8217;\u00e9pilation (article 2, paragraphe 2, point 1 de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux) <\/li>\n\n\n\n<li> Les produits qui ne sont pas des machines ou des instruments et qui sont utilis\u00e9s pour lutter contre les rats, les mouches, les moustiques, les puces et autres organismes similaires dans le but de pr\u00e9server la sant\u00e9 des humains ou des animaux (article 2, paragraphe 2, point 2 de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux) <\/li>\n\n\n\n<li> Les produits qui sont utilis\u00e9s \u00e0 des fins d\u00e9finies \u00e0 l&#8217;article 2, paragraphe 1, points 2 ou 3 de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux et qui sont d\u00e9sign\u00e9s par le ministre de la sant\u00e9, du travail et des affaires sociales (article 2, paragraphe 2, point 3 de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux) <\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>Par exemple, les sprays pour l&#8217;haleine et les produits pour la repousse des cheveux sont des produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux au sens de l&#8217;article 2, paragraphe 2, point 1 de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux. Les insecticides sont \u00e9galement des produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux au sens du point 2 du m\u00eame article.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Y_compris_les_produits_pharmaceutiques\"><\/span>Y compris les produits pharmaceutiques<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>M\u00eame si un produit est destin\u00e9 \u00e0 des fins de traitement ou de pr\u00e9vention et qu&#8217;il serait normalement class\u00e9 comme &#8220;produit pharmaceutique&#8221;, il peut \u00eatre class\u00e9 comme &#8220;produit pharmaceutique non m\u00e9dicamenteux&#8221; si son effet sur le corps humain est doux et s&#8217;il est d\u00e9sign\u00e9 par le ministre de la sant\u00e9, du travail et des affaires sociales en vertu de l&#8217;article 2, paragraphe 2, point 3 de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux.<\/p>\n\n\n\n<p>Il existe 27 \u00e9l\u00e9ments qui peuvent \u00eatre class\u00e9s comme produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux en vertu de la d\u00e9signation du ministre de la sant\u00e9, du travail et des affaires sociales en vertu de l&#8217;article 2, paragraphe 2, point 3 de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux (avis n\u00b0 25 du minist\u00e8re de la sant\u00e9, du travail et des affaires sociales du 6 f\u00e9vrier 2009 (ann\u00e9e 2009 du calendrier gr\u00e9gorien)).<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Produits_pharmaceutiques_non_medicamenteux_designes\"><\/span>Produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux d\u00e9sign\u00e9s<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Les produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux d\u00e9sign\u00e9s par le ministre de la sant\u00e9, du travail et des affaires sociales en vertu de l&#8217;article 59, paragraphe 7 de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux sont appel\u00e9s &#8220;produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux d\u00e9sign\u00e9s&#8221; et il est obligatoire d&#8217;afficher cette d\u00e9signation.<\/p>\n\n\n\n<p>Il existe 21 \u00e9l\u00e9ments de produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux d\u00e9sign\u00e9s, comme suit (avis n\u00b0 28 du minist\u00e8re de la sant\u00e9, du travail et des affaires sociales du 6 f\u00e9vrier 2009 (ann\u00e9e 2009 du calendrier gr\u00e9gorien)).<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>1) Les produits dont l&#8217;objectif est exclusivement de lutter contre les rats, les mouches, les moustiques, les puces et autres organismes similaires<br>2) Les produits suivants<br>(1) Les produits dont l&#8217;objectif est d&#8217;am\u00e9liorer le malaise de l&#8217;estomac<br>(2) Les m\u00e9dicaments anti-ronflement<br>(3) Les m\u00e9dicaments de sant\u00e9 dont le principal ingr\u00e9dient actif est le calcium (\u00e0 l&#8217;exception de ceux mentionn\u00e9s au point (16))<br>(4) Les m\u00e9dicaments pour la toux<br>(5) Les m\u00e9dicaments pour l&#8217;estomac (\u00e0 l&#8217;exception de ceux mentionn\u00e9s aux points (1) et (21))<br>(6) Les m\u00e9dicaments pour la bouche et la gorge (\u00e0 l&#8217;exception de ceux mentionn\u00e9s au point (17))<br>(7) Les m\u00e9dicaments pour le port de lentilles de contact<br>(8) Les d\u00e9sinfectants (\u00e0 l&#8217;exception de ceux mentionn\u00e9s au point (14))<br>(9) Les m\u00e9dicaments pour les engelures et les ger\u00e7ures (\u00e0 l&#8217;exception de ceux mentionn\u00e9s au point (20))<br>(10) Les laxatifs<br>(11) Les m\u00e9dicaments pour la digestion (\u00e0 l&#8217;exception de ceux mentionn\u00e9s au point (21))<br>(12) Les produits dont l&#8217;objectif est de renforcer la nutrition, d&#8217;am\u00e9liorer la faiblesse physique et de compl\u00e9ter la nutrition<br>(13) Les m\u00e9dicaments de sant\u00e9 dont le principal ingr\u00e9dient actif est une herbe m\u00e9dicinale<br>(14) Les produits dont l&#8217;objectif est de d\u00e9sinfecter ou de prot\u00e9ger les \u00e9gratignures, les coupures, les piq\u00fbres, les \u00e9raflures, les ampoules, les plaies, etc.<br>(15) Les m\u00e9dicaments pour r\u00e9guler l&#8217;intestin (\u00e0 l&#8217;exception de ceux mentionn\u00e9s au point (21))<br>(16) Les produits dont l&#8217;objectif est de compl\u00e9ter les vitamines ou le calcium en cas de fatigue physique, \u00e0 l&#8217;\u00e2ge moyen ou avanc\u00e9<br>(17) Les produits dont l&#8217;objectif est d&#8217;am\u00e9liorer le malaise de la gorge<br>(18) Les m\u00e9dicaments pour am\u00e9liorer la congestion nasale (uniquement pour usage externe)<br>(19) Les m\u00e9dicaments de sant\u00e9 contenant des vitamines (\u00e0 l&#8217;exception de ceux mentionn\u00e9s aux points (12) et (16))<br>(20) Les produits dont l&#8217;objectif est d&#8217;am\u00e9liorer les ger\u00e7ures, les engelures, la sudation, les \u00e9ruptions cutan\u00e9es, les cors, les mains et les pieds secs, les squames, etc.<br>(21) Les produits mentionn\u00e9s aux points (5), (11) ou (15) qui correspondent \u00e0 deux ou plus de ces points<\/p>\n<cite>Avis n\u00b0 28 du minist\u00e8re de la sant\u00e9, du travail et des affaires sociales du 6 f\u00e9vrier 2009 (ann\u00e9e 2009 du calendrier gr\u00e9gorien)<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Et parmi les 27 \u00e9l\u00e9ments qui peuvent \u00eatre class\u00e9s comme produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux en vertu de la d\u00e9signation du ministre de la sant\u00e9, du travail et des affaires sociales en vertu de l&#8217;article 2, paragraphe 2, point 3 de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux, si l&#8217;on exclut les 21 \u00e9l\u00e9ments qui sont des produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux d\u00e9sign\u00e9s, on obtient les 6 \u00e9l\u00e9ments suivants.<\/p>\n\n\n\n<p>Cependant, cette distinction est importante en relation avec l&#8217;obligation d&#8217;affichage du type de produit pharmaceutique non m\u00e9dicamenteux, qui sera expliqu\u00e9e plus loin.<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Les cotons (y compris les cotons en papier) dont l&#8217;objectif est d&#8217;\u00eatre utilis\u00e9s \u00e0 des fins sanitaires<\/li>\n\n\n\n<li> Les teintures capillaires<\/li>\n\n\n\n<li> Les d\u00e9sinfectants pour lentilles de contact souples<\/li>\n\n\n\n<li> Les produits pour permanentes<\/li>\n\n\n\n<li> Les produits qui, en plus des objectifs d&#8217;utilisation d\u00e9finis \u00e0 l&#8217;article 2, paragraphe 3 de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux, sont \u00e9galement destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s pour pr\u00e9venir l&#8217;acn\u00e9, les \u00e9ruptions cutan\u00e9es, les irritations, les engelures, etc., ou pour d\u00e9sinfecter ou tuer les germes de la peau ou de la bouche<\/li>\n\n\n\n<li> Les produits pour le bain<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Les compl\u00e9ments alimentaires (aliments de sant\u00e9) qui ne sont pas des produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux sont r\u00e9glement\u00e9s par la loi sur la promotion de la sant\u00e9, et non par la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux.<\/p>\n\n\n\n<p>Nous expliquons en d\u00e9tail la r\u00e9glementation de la publicit\u00e9 pour les compl\u00e9ments alimentaires dans l&#8217;article ci-dessous.<\/p>\n\n\n\n<p>Article connexe : <a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/points-for-supplement-advertising\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Points \u00e0 noter lors de la publication d&#8217;annonces pour des compl\u00e9ments alimentaires[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Obligation_d%E2%80%99affichage_pour_les_produits_pharmaceutiques_non_medicamenteux\"><\/span>Obligation d&#8217;affichage pour les produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/shutterstock_1567365190-1-1024x682.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-9799\" \/><figcaption class=\"wp-element-caption\"><br><\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<p>Les produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux sont moins r\u00e9glement\u00e9s que les m\u00e9dicaments, et peuvent \u00eatre vendus sans autorisation de pharmacie ou de vente en magasin.<\/p>\n\n\n\n<p>Cependant, il existe diverses obligations d&#8217;affichage sp\u00e9cifiques aux produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Date_d%E2%80%99expiration\"><\/span>Date d&#8217;expiration<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Pour certains produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux, il est n\u00e9cessaire d&#8217;afficher la date d&#8217;expiration (Article 59, paragraphe 10 de la loi japonaise sur les dispositifs m\u00e9dicaux).<\/p>\n\n\n\n<p>Les produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux concern\u00e9s sont d\u00e9finis comme suit par la notification n\u00b0116 du Minist\u00e8re de la Sant\u00e9, du Travail et des Affaires sociales en 1980 (ann\u00e9e Showa 55). Cependant, les produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux dont la qualit\u00e9 et les caract\u00e9ristiques restent stables pendant plus de trois ans apr\u00e8s leur fabrication ou leur importation dans des conditions de stockage appropri\u00e9es ne sont pas concern\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>1. Pr\u00e9parations d&#8217;acide ascorbique, de ses esters et de leurs sels<br>2. Compos\u00e9s peroxyd\u00e9s et leurs pr\u00e9parations<br>3. Huile de foie et ses pr\u00e9parations (uniquement les produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux d\u00e9sign\u00e9s par le Ministre de la Sant\u00e9, du Travail et des Affaires sociales conform\u00e9ment \u00e0 l&#8217;article 20, paragraphe 2, de l&#8217;ordonnance d&#8217;application de la loi sur l&#8217;assurance de la qualit\u00e9, de l&#8217;efficacit\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 des produits pharmaceutiques et des dispositifs m\u00e9dicaux (ordonnance n\u00b011 de 1961 (ann\u00e9e Showa 36)).<br>4. Enzymes et leurs pr\u00e9parations<br>5. Pr\u00e9parations de cyst\u00e9ine et de son chlorhydrate<br>6. Pr\u00e9parations de thiamine, de ses d\u00e9riv\u00e9s et de leurs sels<br>7. Pr\u00e9parations d&#8217;acide thioglycolique et de leurs sels<br>8. Pr\u00e9parations de tocoph\u00e9rol<br>9. Bact\u00e9ries lactiques et leurs pr\u00e9parations<br>10. Pr\u00e9parations de type agent moussant<br>11. Pr\u00e9parations de colorants oxydants tels que la paraph\u00e9nyl\u00e8nediamine<br>12. Pr\u00e9parations d&#8217;huile de vitamine A<br>13. Poudres d&#8217;ingr\u00e9dients insecticides \u00e0 base de pyr\u00e9thro\u00efdes<br>14. App\u00e2ts empoisonn\u00e9s ou poudres d&#8217;ingr\u00e9dients insecticides \u00e0 base d&#8217;organophosphor\u00e9s<br>15. Pr\u00e9parations de r\u00e9tinol et de ses esters<br>16. En plus de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, les produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux pour lesquels une dur\u00e9e de validit\u00e9 a \u00e9t\u00e9 \u00e9tablie en tant que mati\u00e8re approuv\u00e9e en vertu de l&#8217;article 14 ou de l&#8217;article 19-2 de la loi.<\/p>\n<cite>Notification n\u00b0116 du Minist\u00e8re de la Sant\u00e9, du Travail et des Affaires sociales, 1980 (ann\u00e9e Showa 55)<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Type\"><\/span>Type<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Pour les produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux, il est obligatoire d&#8217;afficher le type sur le contenant, etc., en fonction de la classification ci-dessus.<\/p>\n\n\n\n<p>Pour les produits qui ne sont pas des machines ou des outils et qui sont utilis\u00e9s pour la sant\u00e9 des personnes ou des animaux, tels que les rats, les mouches, les moustiques, les puces et autres organismes similaires, comme le stipule l&#8217;article 2, paragraphe 2, point 2 de la loi japonaise sur les dispositifs m\u00e9dicaux, il est n\u00e9cessaire d&#8217;afficher &#8220;Produit pharmaceutique non m\u00e9dicamenteux pour la pr\u00e9vention des nuisibles&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>De plus, pour les produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux pour la pr\u00e9vention des nuisibles, \u00e0 l&#8217;exception de ceux qui sont utilis\u00e9s directement sur le corps humain, tels que les insecticides pour l&#8217;\u00e9limination des poux, il est \u00e9galement n\u00e9cessaire d&#8217;afficher &#8220;Attention &#8211; Ne pas utiliser sur le corps humain&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>De plus, les &#8220;Produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux d\u00e9sign\u00e9s&#8221; d\u00e9sign\u00e9s par le Ministre de la Sant\u00e9, du Travail et des Affaires sociales en vertu de l&#8217;article 59, paragraphe 7 de la loi japonaise sur les dispositifs m\u00e9dicaux, doivent afficher &#8220;Produit pharmaceutique non m\u00e9dicamenteux d\u00e9sign\u00e9&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Et pour les autres produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux (les 6 \u00e9l\u00e9ments mentionn\u00e9s ci-dessus), il est n\u00e9cessaire d&#8217;afficher &#8220;Produit pharmaceutique non m\u00e9dicamenteux&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Les expressions \u00e0 afficher sont r\u00e9sum\u00e9es comme suit :<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux de l&#8217;article 2, paragraphe 2, point 2 de la loi japonaise sur les dispositifs m\u00e9dicaux (insecticides, etc.) &#8211; &#8220;Produit pharmaceutique non m\u00e9dicamenteux pour la pr\u00e9vention des nuisibles&#8221;, pour ceux qui ne sont pas utilis\u00e9s directement sur le corps humain, &#8220;Attention &#8211; Ne pas utiliser sur le corps humain&#8221;<\/li>\n\n\n\n<li>Produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux d\u00e9sign\u00e9s par le Ministre de la Sant\u00e9, du Travail et des Affaires sociales en vertu de l&#8217;article 59, paragraphe 7 de la loi japonaise sur les dispositifs m\u00e9dicaux &#8211; &#8220;Produit pharmaceutique non m\u00e9dicamenteux d\u00e9sign\u00e9&#8221;<\/li>\n\n\n\n<li>Autres &#8211; &#8220;Produit pharmaceutique non m\u00e9dicamenteux&#8221;<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Nom_et_quantite_etc\"><\/span>Nom et quantit\u00e9, etc.<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Pour les produits qui sont des produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux, il est \u00e9galement n\u00e9cessaire d&#8217;afficher les informations suivantes sur le produit :<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Nom ou d\u00e9nomination et adresse du fabricant ou du vendeur (Article 59, paragraphe 1 de la loi japonaise sur les dispositifs m\u00e9dicaux)<\/li>\n\n\n\n<li>Nom du produit pharmaceutique non m\u00e9dicamenteux (Article 59, paragraphe 4 de la loi japonaise sur les dispositifs m\u00e9dicaux)<\/li>\n\n\n\n<li>Num\u00e9ro de fabrication ou symbole de fabrication (Article 59, paragraphe 5 de la loi japonaise sur les dispositifs m\u00e9dicaux)<\/li>\n\n\n\n<li>Poids, dose ou nombre, etc. (Article 59, paragraphe 6 de la loi japonaise sur les dispositifs m\u00e9dicaux)<\/li>\n\n\n\n<li>Pour les produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux pour lesquels des normes ont \u00e9t\u00e9 \u00e9tablies en vertu de l&#8217;article 42, paragraphe 2 de la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques, certaines informations (Article 59, paragraphe 11 de la loi japonaise sur les dispositifs m\u00e9dicaux)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Il convient de noter qu&#8217;il n&#8217;existe actuellement aucun produit pharmaceutique non m\u00e9dicamenteux pour lequel des normes ont \u00e9t\u00e9 \u00e9tablies en vertu de l&#8217;article 42, paragraphe 2 de la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Nom_de_l%E2%80%99ingredient\"><\/span>Nom de l&#8217;ingr\u00e9dient<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Pour les produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux pour la pr\u00e9vention des nuisibles et les produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux d\u00e9sign\u00e9s, il est n\u00e9cessaire d&#8217;afficher le nom de l&#8217;ingr\u00e9dient actif (si un nom g\u00e9n\u00e9rique existe, le nom g\u00e9n\u00e9rique) et sa quantit\u00e9, conform\u00e9ment \u00e0 l&#8217;article 59, paragraphe 7 de la loi japonaise sur les dispositifs m\u00e9dicaux.<\/p>\n\n\n\n<p>De plus, pour les produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux qui contiennent des ingr\u00e9dients d\u00e9sign\u00e9s par le Ministre de la Sant\u00e9, du Travail et des Affaires sociales, il est \u00e9galement obligatoire d&#8217;afficher le nom de ces ingr\u00e9dients.<\/p>\n\n\n\n<p>Par exemple, il existe une notification indiquant que les produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux contenant des parfums (ceux qui sont utilis\u00e9s directement sur le corps humain) doivent indiquer qu&#8217;ils contiennent des parfums (Notification n\u00b01330 du 9 octobre 1980 (ann\u00e9e Showa 55)).<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Autres\"><\/span>Autres<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>En plus de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, en vertu de l&#8217;article 52, paragraphe 1, point 1, qui est appliqu\u00e9 par l&#8217;article 60 de la loi japonaise sur les dispositifs m\u00e9dicaux, il est n\u00e9cessaire d&#8217;indiquer dans les instructions jointes aux produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux la m\u00e9thode d&#8217;utilisation, la dose (la m\u00e9thode d&#8217;utilisation et la dose approuv\u00e9es), et d&#8217;autres pr\u00e9cautions n\u00e9cessaires pour l&#8217;utilisation et la manipulation.<\/p>\n\n\n\n<p>De plus, certains produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux peuvent avoir des \u00e9l\u00e9ments d&#8217;affichage sp\u00e9cifiques d\u00e9finis par des notifications individuelles.<\/p>\n\n\n\n<p>En revanche, l&#8217;article 54, qui est appliqu\u00e9 par l&#8217;article 60 de la loi japonaise sur les dispositifs m\u00e9dicaux, interdit d&#8217;indiquer les \u00e9l\u00e9ments suivants :<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Informations fausses ou susceptibles de pr\u00eater \u00e0 confusion<\/li>\n\n\n\n<li>Efficacit\u00e9 et effets non approuv\u00e9s<\/li>\n\n\n\n<li>M\u00e9thode d&#8217;utilisation, dose ou dur\u00e9e d&#8217;utilisation qui pr\u00e9sente un danger pour la sant\u00e9 publique<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Verifiez_la_circulaire_du_Ministere_de_la_Sante_du_Travail_et_de_la_Protection_Sociale_concernant_la_reglementation_de_l%E2%80%99etiquetage_des_produits_pharmaceutiques_non_medicamenteux\"><\/span>V\u00e9rifiez la circulaire du Minist\u00e8re de la Sant\u00e9, du Travail et de la Protection Sociale concernant la r\u00e9glementation de l&#8217;\u00e9tiquetage des produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Bien que la r\u00e9glementation des produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux soit plus souple par rapport aux m\u00e9dicaments, il y a toujours de nombreux points \u00e0 v\u00e9rifier lors de la fabrication et de la vente par rapport \u00e0 d&#8217;autres produits.<\/p>\n\n\n\n<p>En particulier, en ce qui concerne l&#8217;obligation d&#8217;\u00e9tiquetage, il existe des r\u00e9glementations d\u00e9taill\u00e9es pour chaque produit pharmaceutique non m\u00e9dicamenteux.<\/p>\n\n\n\n<p>Et ces r\u00e9glementations d&#8217;\u00e9tiquetage sont souvent d\u00e9termin\u00e9es non pas par la loi sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux, mais par les circulaires du Minist\u00e8re de la Sant\u00e9, du Travail et de la Protection Sociale. Les circulaires sont plus faciles \u00e0 modifier que les lois, et il est souvent difficile de comprendre si des modifications ont \u00e9t\u00e9 apport\u00e9es par rapport aux lois.<\/p>\n\n\n\n<p>Par cons\u00e9quent, lors de la manipulation r\u00e9elle de produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux, il est n\u00e9cessaire de rechercher les derni\u00e8res circulaires du Minist\u00e8re de la Sant\u00e9, du Travail et de la Protection Sociale pour chaque produit.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"En_resume_Si_vous_rencontrez_des_difficultes_avec_les_obligations_d%E2%80%99affichage_des_medicaments_en_vente_libre_consultez_un_avocat\"><\/span>En r\u00e9sum\u00e9 : Si vous rencontrez des difficult\u00e9s avec les obligations d&#8217;affichage des m\u00e9dicaments en vente libre, consultez un avocat<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Vous avez probablement compris qu&#8217;il faut faire attention \u00e0 de nombreuses r\u00e9gulations lors de la manipulation des m\u00e9dicaments en vente libre.<\/p>\n\n\n\n<p>Si vous n&#8217;\u00eates pas habitu\u00e9 \u00e0 g\u00e9rer des m\u00e9dicaments en vente libre, il peut \u00eatre difficile de r\u00e9pondre imm\u00e9diatement \u00e0 toutes les r\u00e9gulations.<\/p>\n\n\n\n<p>Si vous ne pouvez pas v\u00e9rifier toutes les r\u00e9gulations et que vous \u00eates inquiet quant au contenu des obligations d&#8217;affichage, nous vous recommandons de consulter un avocat sp\u00e9cialis\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Presentation_des_mesures_prises_par_notre_cabinet\"><\/span>Pr\u00e9sentation des mesures prises par notre cabinet<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Le cabinet d&#8217;avocats Monolis est un cabinet d&#8217;avocats sp\u00e9cialis\u00e9 dans l&#8217;IT, et plus particuli\u00e8rement dans l&#8217;Internet et le droit. La loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux, qui concerne les produits pharmaceutiques en vente libre, est un domaine sp\u00e9cialis\u00e9, et le besoin de v\u00e9rifications juridiques est en augmentation. Notre cabinet est en charge des mesures relatives \u00e0 cette loi. Veuillez vous r\u00e9f\u00e9rer \u00e0 l&#8217;article ci-dessous pour plus de d\u00e9tails.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/practices\/corporate\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/practices\/corporate[ja]<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Certains produits tels que les boissons \u00e9nerg\u00e9tiques, les comprim\u00e9s de vitamines et les insecticides vendus dans les drugstores et les sup\u00e9rettes sont consid\u00e9r\u00e9s comme des &#8220;produits pharmaceutiq [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":69165,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58391"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=58391"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58391\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":69166,"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58391\/revisions\/69166"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/69165"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=58391"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=58391"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=58391"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}