{"id":67429,"date":"2024-04-17T20:37:17","date_gmt":"2024-04-17T11:37:17","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/fr\/?p=67429"},"modified":"2024-04-29T10:46:22","modified_gmt":"2024-04-29T01:46:22","slug":"pharmaceuticals-law","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law","title":{"rendered":"Qu&#8217;est-ce que la &#8216;Loi sur les appareils pharmaceutiques (ancienne Loi sur les affaires pharmaceutiques) japonaise&#8217; ? Explication des objectifs, des r\u00e9gulations cibl\u00e9es et des restrictions publicitaires"},"content":{"rendered":"\n<p>Quand on entend parler de la &#8220;Loi sur les appareils pharmaceutiques&#8221; (Loi japonaise sur les appareils pharmaceutiques), beaucoup de gens pensent probablement que c&#8217;est une loi li\u00e9e aux m\u00e9dicaments ou une loi concernant les pharmacies et les \u00e9tablissements m\u00e9dicaux. Cependant, en r\u00e9alit\u00e9, c&#8217;est une loi qui r\u00e9glemente un tr\u00e8s large \u00e9ventail de domaines, et il y a de nombreuses r\u00e8gles que les op\u00e9rateurs de divers secteurs d&#8217;activit\u00e9 doivent respecter dans le cadre de la Loi sur les appareils pharmaceutiques.<\/p>\n\n\n\n<p>Pour \u00e9viter de violer la Loi sur les appareils pharmaceutiques sans le savoir, il est n\u00e9cessaire de bien comprendre cette loi.<\/p>\n\n\n\n<p>Dans cet article, nous expliquerons l&#8217;objectif de la Loi sur les appareils pharmaceutiques, les sujets r\u00e9glement\u00e9s et la r\u00e9glementation de la publicit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Qu%E2%80%99est-ce_que_la_Loi_sur_les_produits_pharmaceutiques_et_les_dispositifs_medicaux_anciennement_la_Loi_sur_les_affaires_pharmaceutiques\" title=\"Qu&#8217;est-ce que la Loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux (anciennement la Loi sur les affaires pharmaceutiques)\">Qu&#8217;est-ce que la Loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux (anciennement la Loi sur les affaires pharmaceutiques)<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#De_la_Loi_sur_les_affaires_pharmaceutiques_a_la_Loi_sur_les_produits_pharmaceutiques_et_les_dispositifs_medicaux\" title=\"De la Loi sur les affaires pharmaceutiques \u00e0 la Loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux\">De la Loi sur les affaires pharmaceutiques \u00e0 la Loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Objectif_de_la_Loi_sur_les_produits_pharmaceutiques_et_les_dispositifs_medicaux\" title=\"Objectif de la Loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux\">Objectif de la Loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Principaux_objets_de_regulation_et_definitions_de_la_Loi_sur_les_appareils_pharmaceutiques_et_medicaux_Loi_japonaise_sur_les_appareils_pharmaceutiques_et_medicaux\" title=\"Principaux objets de r\u00e9gulation et d\u00e9finitions de la Loi sur les appareils pharmaceutiques et m\u00e9dicaux (Loi japonaise sur les appareils pharmaceutiques et m\u00e9dicaux)\">Principaux objets de r\u00e9gulation et d\u00e9finitions de la Loi sur les appareils pharmaceutiques et m\u00e9dicaux (Loi japonaise sur les appareils pharmaceutiques et m\u00e9dicaux)<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Medicaments\" title=\"M\u00e9dicaments\">M\u00e9dicaments<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Produits_quasi-medicaments_japonais\" title=\"Produits quasi-m\u00e9dicaments japonais\">Produits quasi-m\u00e9dicaments japonais<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Cosmetiques\" title=\"Cosm\u00e9tiques\">Cosm\u00e9tiques<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Dispositifs_medicaux\" title=\"Dispositifs m\u00e9dicaux\">Dispositifs m\u00e9dicaux<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Produits_de_therapie_regenerative\" title=\"Produits de th\u00e9rapie r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative\">Produits de th\u00e9rapie r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Qu%E2%80%99est-ce_que_la_regulation_de_la_publicite_en_vertu_de_la_loi_japonaise_sur_les_produits_pharmaceutiques_et_les_dispositifs_medicaux\" title=\"Qu&#8217;est-ce que la r\u00e9gulation de la publicit\u00e9 en vertu de la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux ?\">Qu&#8217;est-ce que la r\u00e9gulation de la publicit\u00e9 en vertu de la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux ?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Le_critere_de_%E2%80%9Csurestimation%E2%80%9D_est_determine_par_les_normes_de_publicite_appropriees_pour_les_medicaments_et_autres_produits\" title=\"Le crit\u00e8re de &#8220;surestimation&#8221; est d\u00e9termin\u00e9 par les normes de publicit\u00e9 appropri\u00e9es pour les m\u00e9dicaments et autres produits\">Le crit\u00e8re de &#8220;surestimation&#8221; est d\u00e9termin\u00e9 par les normes de publicit\u00e9 appropri\u00e9es pour les m\u00e9dicaments et autres produits<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Produits_non_soumis_a_la_reglementation_de_la_Loi_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux_Japanese_Pharmaceutical_and_Medical_Device_Act\" title=\"Produits non soumis \u00e0 la r\u00e9glementation de la Loi sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act)\">Produits non soumis \u00e0 la r\u00e9glementation de la Loi sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act)<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-13\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Quelles_sont_les_sanctions_en_cas_de_violation_de_la_loi_japonaise_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux\" title=\"Quelles sont les sanctions en cas de violation de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux ?\">Quelles sont les sanctions en cas de violation de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux ?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-14\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Points_cles_pour_eviter_une_violation_de_la_loi_japonaise_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux\" title=\"Points cl\u00e9s pour \u00e9viter une violation de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux\">Points cl\u00e9s pour \u00e9viter une violation de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-15\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Comprendre_correctement_les_directives\" title=\"Comprendre correctement les directives\">Comprendre correctement les directives<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-16\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Partager_au_sein_de_votre_entreprise\" title=\"Partager au sein de votre entreprise\">Partager au sein de votre entreprise<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-17\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Quelle_est_la_difference_entre_la_loi_japonaise_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux_et_la_loi_japonaise_sur_le_controle_des_representations_commerciales\" title=\"Quelle est la diff\u00e9rence entre la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux et la loi japonaise sur le contr\u00f4le des repr\u00e9sentations commerciales ?\">Quelle est la diff\u00e9rence entre la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux et la loi japonaise sur le contr\u00f4le des repr\u00e9sentations commerciales ?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-18\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#En_resume_En_cas_de_problemes_lies_a_la_loi_japonaise_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux_consultez_un_avocat\" title=\"En r\u00e9sum\u00e9 : En cas de probl\u00e8mes li\u00e9s \u00e0 la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux, consultez un avocat\">En r\u00e9sum\u00e9 : En cas de probl\u00e8mes li\u00e9s \u00e0 la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux, consultez un avocat<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-19\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law\/#Presentation_des_mesures_prises_par_notre_cabinet\" title=\"Pr\u00e9sentation des mesures prises par notre cabinet\">Pr\u00e9sentation des mesures prises par notre cabinet<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Qu%E2%80%99est-ce_que_la_Loi_sur_les_produits_pharmaceutiques_et_les_dispositifs_medicaux_anciennement_la_Loi_sur_les_affaires_pharmaceutiques\"><\/span>Qu&#8217;est-ce que la Loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux (anciennement la Loi sur les affaires pharmaceutiques)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"De_la_Loi_sur_les_affaires_pharmaceutiques_a_la_Loi_sur_les_produits_pharmaceutiques_et_les_dispositifs_medicaux\"><\/span>De la Loi sur les affaires pharmaceutiques \u00e0 la Loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>La Loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux est une loi qui \u00e9tablit les r\u00e9gulations n\u00e9cessaires \u00e0 chaque \u00e9tape de la fabrication, de l&#8217;\u00e9tiquetage, de la vente, de la distribution et de la publicit\u00e9 des m\u00e9dicaments et des dispositifs m\u00e9dicaux. Son nom officiel est &#8220;Loi relative \u00e0 l&#8217;assurance de la qualit\u00e9, de l&#8217;efficacit\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 des produits pharmaceutiques et des dispositifs m\u00e9dicaux&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Auparavant, elle \u00e9tait connue sous le nom de &#8220;Loi sur les affaires pharmaceutiques&#8221;, mais pour r\u00e9pondre aux progr\u00e8s de la m\u00e9decine, de la pharmacologie et de l&#8217;\u00e9lectronique, elle a \u00e9t\u00e9 r\u00e9vis\u00e9e en 2013 (Heisei 25) (mise en \u0153uvre en 2014 (Heisei 26)) et son nom a \u00e9t\u00e9 chang\u00e9 en &#8220;Loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>La Loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux r\u00e9gule les produits pharmaceutiques, mais elle s&#8217;applique souvent m\u00eame si vous n&#8217;\u00eates pas un vendeur de produits pharmaceutiques comme une pharmacie ou une droguerie. Par exemple, un thermom\u00e8tre est consid\u00e9r\u00e9 comme un &#8220;dispositif m\u00e9dical&#8221;, donc la r\u00e9gulation s&#8217;applique \u00e0 sa fabrication et \u00e0 sa publicit\u00e9. De plus, si vous faites la promotion de cosm\u00e9tiques ou d&#8217;aliments en utilisant des expressions qui sugg\u00e8rent qu&#8217;ils peuvent pr\u00e9venir les maladies, vous pouvez enfreindre la Loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux, quel que soit qui vous \u00eates.<\/p>\n\n\n\n<p>Comme vous pouvez le voir, les r\u00e9gulations de la Loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux sont vastes, et si vous ne comprenez pas correctement les objets et le contenu de la r\u00e9gulation, vous pouvez enfreindre la loi sans vous en rendre compte.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Objectif_de_la_Loi_sur_les_produits_pharmaceutiques_et_les_dispositifs_medicaux\"><\/span>Objectif de la Loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>L&#8217;objectif de la Loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux est stipul\u00e9 \u00e0 l&#8217;article 1.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Cette loi a pour objectif d&#8217;assurer la qualit\u00e9, l&#8217;efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des produits pharmaceutiques, des produits quasi-pharmaceutiques, des cosm\u00e9tiques, des dispositifs m\u00e9dicaux et des produits de m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative (ci-apr\u00e8s d\u00e9nomm\u00e9s &#8220;produits pharmaceutiques, etc.&#8221;) en mettant en place les r\u00e9gulations n\u00e9cessaires pour pr\u00e9venir et limiter les risques pour la sant\u00e9 et l&#8217;hygi\u00e8ne caus\u00e9s par leur utilisation, en prenant des mesures concernant la r\u00e9gulation des &#8220;substances d\u00e9sign\u00e9es&#8221; (drogues dangereuses), et en prenant des mesures n\u00e9cessaires pour promouvoir la recherche et le d\u00e9veloppement de produits pharmaceutiques, de dispositifs m\u00e9dicaux et de produits de m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative qui sont particuli\u00e8rement n\u00e9cessaires en m\u00e9decine.<\/p>\n<cite>Loi relative \u00e0 l&#8217;assurance de la qualit\u00e9, de l&#8217;efficacit\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 des produits pharmaceutiques et des dispositifs m\u00e9dicaux, Article 1<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Si nous r\u00e9sumons les dispositions de l&#8217;article 1, nous obtenons les points suivants :<\/p>\n\n\n\n<ol>\n<li>R\u00e9guler pour la s\u00e9curit\u00e9 des cinq \u00e9l\u00e9ments suivants : les produits pharmaceutiques, les produits quasi-pharmaceutiques, les cosm\u00e9tiques, les dispositifs m\u00e9dicaux et les produits de m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative (produits pharmaceutiques, etc.).<\/li>\n\n\n\n<li>Mettre en place des r\u00e9gulations concernant les &#8220;substances d\u00e9sign\u00e9es&#8221; (drogues dangereuses).<\/li>\n\n\n\n<li>Promouvoir la recherche et le d\u00e9veloppement de produits pharmaceutiques, de dispositifs m\u00e9dicaux et de produits de m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>La Loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux \u00e9tablit des r\u00e9gulations conform\u00e9ment \u00e0 ces trois objectifs.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Principaux_objets_de_regulation_et_definitions_de_la_Loi_sur_les_appareils_pharmaceutiques_et_medicaux_Loi_japonaise_sur_les_appareils_pharmaceutiques_et_medicaux\"><\/span>Principaux objets de r\u00e9gulation et d\u00e9finitions de la Loi sur les appareils pharmaceutiques et m\u00e9dicaux (Loi japonaise sur les appareils pharmaceutiques et m\u00e9dicaux)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Pour \u00e9viter de violer la Loi sur les appareils pharmaceutiques et m\u00e9dicaux, il est n\u00e9cessaire de bien comprendre ses objets de r\u00e9gulation.<\/p>\n\n\n\n<p>Les principaux objets de r\u00e9gulation de la Loi sur les appareils pharmaceutiques et m\u00e9dicaux, comme stipul\u00e9 \u00e0 l&#8217;article 1, sont les m\u00e9dicaments, les produits quasi-m\u00e9dicamenteux, les cosm\u00e9tiques, les dispositifs m\u00e9dicaux et les produits de th\u00e9rapie r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative. Examinons la d\u00e9finition de chacun de ces termes.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Medicaments\"><\/span>M\u00e9dicaments<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Lorsque l&#8217;on entend le mot &#8220;m\u00e9dicament&#8221;, beaucoup de gens pensent aux m\u00e9dicaments prescrits en pharmacie ou aux antipyr\u00e9tiques. Cependant, en r\u00e9alit\u00e9, de nombreux autres produits sont \u00e9galement consid\u00e9r\u00e9s comme des &#8220;m\u00e9dicaments&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>La loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) d\u00e9finit les m\u00e9dicaments dans l&#8217;article 2, paragraphe 1.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Dans cette loi, le terme &#8220;m\u00e9dicament&#8221; d\u00e9signe les \u00e9l\u00e9ments suivants :<\/p>\n\n\n\n<p>1. Les produits r\u00e9pertori\u00e9s dans la Pharmacop\u00e9e japonaise<\/p>\n\n\n\n<p>2. Les produits destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s pour le diagnostic, le traitement ou la pr\u00e9vention des maladies chez l&#8217;homme ou l&#8217;animal, qui ne sont pas des appareils m\u00e9caniques ou autres (appareils m\u00e9caniques, mat\u00e9riaux dentaires, fournitures m\u00e9dicales, fournitures sanitaires et programmes (instructions pour les ordinateurs, combin\u00e9es de mani\u00e8re \u00e0 obtenir un certain r\u00e9sultat. Le m\u00eame s&#8217;applique ci-dessous.) et les supports d&#8217;enregistrement sur lesquels ces programmes sont enregistr\u00e9s. Le m\u00eame s&#8217;applique ci-dessous.) (\u00e0 l&#8217;exception des produits pharmaceutiques en vente libre et des produits de m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative, etc.)<\/p>\n\n\n\n<p>3. Les produits destin\u00e9s \u00e0 affecter la structure ou la fonction du corps humain ou animal, qui ne sont pas des appareils m\u00e9caniques ou autres (\u00e0 l&#8217;exception des produits pharmaceutiques en vente libre, des cosm\u00e9tiques et des produits de m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative, etc.)<\/p>\n<cite>Loi sur l&#8217;assurance de la qualit\u00e9, de l&#8217;efficacit\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 des produits pharmaceutiques et des dispositifs m\u00e9dicaux, Article 2, Paragraphe 1<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Le point 1, &#8220;Pharmacop\u00e9e japonaise&#8221;, est un livre de normes \u00e9tabli par le gouvernement qui d\u00e9finit les normes de qualit\u00e9 des m\u00e9dicaments. Il comprend non seulement des produits chimiques, mais aussi de l&#8217;huile d&#8217;olive, du miel, etc. Ces produits sont consid\u00e9r\u00e9s comme des &#8220;m\u00e9dicaments&#8221; tant qu&#8217;ils ne sont pas exclusivement destin\u00e9s \u00e0 l&#8217;alimentation.<\/p>\n\n\n\n<p>Le point 2 d\u00e9finit les produits utilis\u00e9s \u00e0 des fins de diagnostic, de traitement ou de pr\u00e9vention des maladies ou des blessures. Des exemples concrets incluent les vaccins et les kits de test d&#8217;antig\u00e9nicit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p>Le point 3 d\u00e9finit les produits destin\u00e9s \u00e0 affecter le corps ou la fonction humaine. Un exemple concret serait les contraceptifs tels que la pilule.<\/p>\n\n\n\n<p>Il est important de noter que la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux r\u00e9glemente en fonction de l&#8217;objectif. M\u00eame si un produit n&#8217;a pas d&#8217;effet sur le diagnostic, le traitement ou la pr\u00e9vention des maladies ou des blessures, s&#8217;il est vendu \u00e0 des fins de diagnostic, il sera r\u00e9glement\u00e9 comme un &#8220;m\u00e9dicament&#8221;. Par exemple, m\u00eame si un produit est vendu comme aliment, s&#8217;il est pr\u00e9sent\u00e9 comme &#8220;purifiant le sang&#8221;, il sera consid\u00e9r\u00e9 comme un &#8220;m\u00e9dicament&#8221; car il pr\u00e9tend avoir un effet m\u00e9dicinal.<\/p>\n\n\n\n<p>La principale r\u00e9glementation concernant les m\u00e9dicaments concerne, en termes simples, les autorisations de fabrication et de vente. En d&#8217;autres termes, sans l&#8217;autorisation de l&#8217;administration, il n&#8217;est pas permis de fabriquer ou de vendre des m\u00e9dicaments.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Produits_quasi-medicaments_japonais\"><\/span>Produits quasi-m\u00e9dicaments japonais<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Je pense qu&#8217;il y a peu de personnes qui comprennent correctement ce que sont les &#8220;Produits quasi-m\u00e9dicaments japonais&#8221;. Pour faire simple, les produits quasi-m\u00e9dicaments sont des produits qui ont un certain effet sur le corps humain, mais qui sont moins puissants que les m\u00e9dicaments, et sont donc soumis \u00e0 une r\u00e9glementation moins stricte que les m\u00e9dicaments.<\/p>\n\n\n\n<p>La loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux d\u00e9finit les produits quasi-m\u00e9dicaments dans son article 2, paragraphe 2.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Dans cette loi, &#8220;Produits quasi-m\u00e9dicaments&#8221; d\u00e9signe les produits qui ont un effet mod\u00e9r\u00e9 sur le corps humain, comme indiqu\u00e9 ci-dessous.<\/p>\n\n\n\n<p>1. Les produits utilis\u00e9s pour les objectifs \u00e9num\u00e9r\u00e9s de (a) \u00e0 (c) ci-dessous (\u00e0 l&#8217;exception des produits utilis\u00e9s \u00e0 la fois pour ces objectifs et pour les objectifs d\u00e9finis aux num\u00e9ros 2 ou 3 du paragraphe pr\u00e9c\u00e9dent), qui ne sont pas des machines ou des instruments.<\/p>\n\n\n\n<p>(a) Pr\u00e9vention des naus\u00e9es et autres malaises, ou de la mauvaise haleine ou de la transpiration corporelle<\/p>\n\n\n\n<p>(b) Pr\u00e9vention des \u00e9ruptions cutan\u00e9es, des irritations, etc.<\/p>\n\n\n\n<p>(c) Pr\u00e9vention de la perte de cheveux, promotion de la croissance des cheveux ou \u00e9pilation<\/p>\n\n\n\n<p>2. Les produits utilis\u00e9s pour la pr\u00e9vention des rongeurs, des mouches, des moustiques, des puces et autres organismes similaires pour la sant\u00e9 des humains ou des animaux (\u00e0 l&#8217;exception des produits utilis\u00e9s \u00e0 la fois pour cet objectif et pour les objectifs d\u00e9finis aux num\u00e9ros 2 ou 3 du paragraphe pr\u00e9c\u00e9dent), qui ne sont pas des machines ou des instruments.<\/p>\n\n\n\n<p>3. Parmi les produits utilis\u00e9s pour les objectifs d\u00e9finis aux num\u00e9ros 2 ou 3 du paragraphe pr\u00e9c\u00e9dent (\u00e0 l&#8217;exception des produits \u00e9num\u00e9r\u00e9s aux num\u00e9ros 1 et 2), ceux d\u00e9sign\u00e9s par le Ministre de la Sant\u00e9, du Travail et du Bien-\u00eatre.<\/p>\n<cite>Loi japonaise sur l&#8217;assurance de la qualit\u00e9, de l&#8217;efficacit\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 des produits pharmaceutiques et des dispositifs m\u00e9dicaux, Article 2, Paragraphe 2<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>En regardant ces dispositions, on peut voir que les produits qui ont un effet mod\u00e9r\u00e9 sur le corps humain, qui sont utilis\u00e9s pour \u2460 les naus\u00e9es, etc., \u2461 la pr\u00e9vention des rongeurs, etc., et \u2462 ceux d\u00e9sign\u00e9s par le Ministre de la Sant\u00e9, du Travail et du Bien-\u00eatre, sont consid\u00e9r\u00e9s comme des produits quasi-m\u00e9dicaments.<\/p>\n\n\n\n<p>Des exemples de produits qui correspondent \u00e0 \u2460 incluent les sprays pour l&#8217;haleine, les bains de bouche, les cr\u00e8mes pour pr\u00e9venir les coupures de rasoir, les produits pour la croissance des cheveux et les produits d&#8217;\u00e9pilation.<\/p>\n\n\n\n<p>Des exemples de produits qui correspondent \u00e0 \u2461 incluent les encens anti-moustiques, les pi\u00e8ges \u00e0 souris et les insecticides.<\/p>\n\n\n\n<p>\u2462 est une disposition qui stipule que m\u00eame si un produit serait normalement consid\u00e9r\u00e9 comme un &#8220;m\u00e9dicament&#8221;, s&#8217;il est d\u00e9sign\u00e9 par le Ministre de la Sant\u00e9, du Travail et du Bien-\u00eatre, il est consid\u00e9r\u00e9 comme un &#8220;produit quasi-m\u00e9dicament&#8221;. C&#8217;est une disposition destin\u00e9e \u00e0 promouvoir la distribution de produits dont l&#8217;effet est mod\u00e9r\u00e9 et qui peuvent \u00eatre vendus en toute s\u00e9curit\u00e9 dans les magasins de d\u00e9tail ordinaires.<\/p>\n\n\n\n<p>Des exemples concrets de \u2462 incluent les solutions de d\u00e9sinfection pour lentilles de contact, les d\u00e9sinfectants, les produits pour r\u00e9guler l&#8217;intestin et les teintures capillaires.<\/p>\n\n\n\n<p>Les produits quasi-m\u00e9dicaments, comme les m\u00e9dicaments, ont un certain effet sur le corps humain, mais par rapport aux m\u00e9dicaments, leur effet est &#8220;mod\u00e9r\u00e9&#8221;. Par exemple, j&#8217;ai mentionn\u00e9 les insecticides comme exemple de \u2461, mais si un produit contient un ingr\u00e9dient qui a un effet tr\u00e8s puissant sur le corps humain, il serait consid\u00e9r\u00e9 comme un &#8220;m\u00e9dicament&#8221; plut\u00f4t qu&#8217;un &#8220;produit quasi-m\u00e9dicament&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>La principale r\u00e9glementation concernant les produits quasi-m\u00e9dicaments concerne l&#8217;autorisation de fabrication. En revanche, il n&#8217;est pas n\u00e9cessaire d&#8217;obtenir une autorisation pour la vente. En d&#8217;autres termes, les produits quasi-m\u00e9dicaments peuvent \u00eatre vendus librement dans les magasins de d\u00e9tail ordinaires. Cependant, comme je le mentionnerai plus tard, il existe des r\u00e9glementations concernant la publicit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Cosmetiques\"><\/span>Cosm\u00e9tiques<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Quand on entend le mot &#8220;cosm\u00e9tiques&#8221;, beaucoup de gens imaginent des produits utilis\u00e9s par les femmes pour se faire belle. Cependant, le terme &#8220;cosm\u00e9tiques&#8221; dans la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) couvre une gamme beaucoup plus large de produits.<\/p>\n\n\n\n<p>La loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux d\u00e9finit les &#8220;cosm\u00e9tiques&#8221; dans l&#8217;article 2, paragraphe 3.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Selon cette loi, les &#8220;cosm\u00e9tiques&#8221; sont des produits destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s sur le corps humain pour le nettoyer, l&#8217;embellir, augmenter son attrait, modifier son apparence, ou maintenir la peau ou les cheveux en bonne sant\u00e9, par des m\u00e9thodes telles que l&#8217;application, la dispersion ou d&#8217;autres m\u00e9thodes similaires, et dont les effets sur le corps humain sont doux. Cependant, cela exclut les produits qui, en plus des objectifs d&#8217;utilisation mentionn\u00e9s ci-dessus, sont \u00e9galement destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s \u00e0 des fins d\u00e9finies dans les num\u00e9ros 2 ou 3 du paragraphe 1, ainsi que les produits pharmaceutiques en vente libre.<\/p>\n<cite>Loi sur l&#8217;assurance de la qualit\u00e9, de l&#8217;efficacit\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 des produits pharmaceutiques et des dispositifs m\u00e9dicaux, Article 2, Paragraphe 3<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>En lisant cette disposition, on comprend que les &#8220;cosm\u00e9tiques&#8221; ne se limitent pas aux produits de beaut\u00e9 f\u00e9minins typiques qui &#8220;embellissent, augmentent l&#8217;attrait et modifient l&#8217;apparence&#8221;, mais incluent \u00e9galement des produits comme les shampoings et les dentifrices qui &#8220;nettoient le corps&#8221;, ainsi que les produits de soins de la peau et les lotions corporelles qui &#8220;maintiennent la peau et les cheveux en bonne sant\u00e9&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>De plus, bien que les cosm\u00e9tiques aient un certain effet sur le corps humain, ils n&#8217;incluent pas les produits ayant des effets m\u00e9dicinaux ou antibact\u00e9riens. Par exemple, un simple dentifrice utilis\u00e9 pour nettoyer les dents est consid\u00e9r\u00e9 comme un cosm\u00e9tique, mais un dentifrice qui pr\u00e9tend pr\u00e9venir la maladie parodontale, qui est cens\u00e9 avoir un effet m\u00e9dicinal, peut \u00eatre trait\u00e9 comme un produit pharmaceutique en vente libre ou un m\u00e9dicament.<\/p>\n\n\n\n<p>En outre, les cosm\u00e9tiques sont limit\u00e9s aux produits qui sont appliqu\u00e9s sur le corps, donc les produits qui sont ing\u00e9r\u00e9s ou inject\u00e9s dans le corps ne sont pas consid\u00e9r\u00e9s comme des cosm\u00e9tiques.<\/p>\n\n\n\n<p>Les principales r\u00e9glementations concernant les cosm\u00e9tiques concernent les autorisations et les notifications relatives \u00e0 la fabrication, qui sont moins strictes que pour les produits pharmaceutiques en vente libre. Les cosm\u00e9tiques peuvent \u00eatre vendus librement dans les magasins de d\u00e9tail ordinaires. Cependant, comme nous le verrons plus loin, il existe des r\u00e9glementations concernant la publicit\u00e9. De plus, la port\u00e9e des expressions de l&#8217;efficacit\u00e9 qui peuvent \u00eatre d\u00e9crites comme des cosm\u00e9tiques est \u00e9galement limit\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n<p>R\u00e9f\u00e9rence : Notification du Directeur du Bureau des Affaires Pharmaceutiques du 21 juillet 2011 (Heisei 23) (2011), No. 0721-1, &#8220;<a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku\/kesyouhin_hanni_20111.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">R\u00e9vision de la port\u00e9e de l&#8217;efficacit\u00e9 des cosm\u00e9tiques[ja]<\/a>&#8220;<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Dispositifs_medicaux\"><\/span>Dispositifs m\u00e9dicaux<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Les dispositifs m\u00e9dicaux sont typiquement des fournitures m\u00e9dicales comme les scalpels et les seringues, mais ils ne se limitent pas \u00e0 cela.<\/p>\n\n\n\n<p>La loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) d\u00e9finit les dispositifs m\u00e9dicaux dans l&#8217;article 2, paragraphe 4.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>&#8220;Dans cette loi, par &#8216;dispositif m\u00e9dical&#8217;, on entend les machines et instruments, etc. (\u00e0 l&#8217;exception des produits de m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative, etc.) qui sont destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s pour le diagnostic, le traitement ou la pr\u00e9vention des maladies chez l&#8217;homme ou l&#8217;animal, ou \u00e0 affecter la structure ou la fonction du corps de l&#8217;homme ou de l&#8217;animal, et qui sont sp\u00e9cifi\u00e9s par ordonnance du Cabinet.&#8221;<\/p>\n<cite>Loi sur l&#8217;assurance de la qualit\u00e9, de l&#8217;efficacit\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 des produits pharmaceutiques et des dispositifs m\u00e9dicaux, Article 2, Paragraphe 4<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>En lisant cette disposition, on comprend que les dispositifs m\u00e9dicaux sont \u2460 des &#8220;machines, instruments, etc.&#8221; destin\u00e9s \u00e0 affecter la structure ou la fonction du corps, ou \u2461 des &#8220;machines, instruments, etc.&#8221; destin\u00e9s \u00e0 des fins de diagnostic, de traitement ou de pr\u00e9vention, qui sont sp\u00e9cifi\u00e9s par ordonnance du Cabinet.<\/p>\n\n\n\n<p>La d\u00e9finition de &#8220;machines, instruments, etc.&#8221; est donn\u00e9e dans l&#8217;article 2, paragraphe 1, point 2, comme suit :<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>&#8220;On entend par &#8216;machines, instruments, etc.&#8217; les machines et instruments, les mat\u00e9riaux dentaires, les fournitures m\u00e9dicales, les fournitures sanitaires, ainsi que les programmes (instructions pour les ordinateurs qui sont combin\u00e9es de mani\u00e8re \u00e0 obtenir un certain r\u00e9sultat. Le m\u00eame sens s&#8217;applique ci-apr\u00e8s.) et les supports d&#8217;enregistrement sur lesquels ces programmes sont enregistr\u00e9s.&#8221;<\/p>\n<cite>Loi sur l&#8217;assurance de la qualit\u00e9, de l&#8217;efficacit\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 des produits pharmaceutiques et des dispositifs m\u00e9dicaux, Article 2, Paragraphe 1, Point 2<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Par exemple, bien que les \u00e9quipements de musculation soient destin\u00e9s \u00e0 d\u00e9velopper les muscles, et donc \u00e0 &#8220;affecter la structure ou la fonction du corps&#8221;, ils ne sont pas &#8220;des machines, instruments, etc. sp\u00e9cifi\u00e9s par ordonnance du Cabinet&#8221;, et ne sont donc pas consid\u00e9r\u00e9s comme des dispositifs m\u00e9dicaux. En revanche, un appareil de massage, qui est une &#8220;machine, instrument, etc. destin\u00e9 \u00e0 affecter la structure ou la fonction du corps&#8221; et qui est &#8220;sp\u00e9cifi\u00e9 par ordonnance du Cabinet&#8221;, est consid\u00e9r\u00e9 comme un dispositif m\u00e9dical.<\/p>\n\n\n\n<p>D&#8217;autres exemples de dispositifs m\u00e9dicaux incluent les thermom\u00e8tres, les fils de suture, les contraceptifs et les programmes de diagnostic des maladies.<\/p>\n\n\n\n<p>Les dispositifs m\u00e9dicaux sont class\u00e9s en &#8220;dispositifs m\u00e9dicaux g\u00e9n\u00e9raux&#8221;, &#8220;dispositifs m\u00e9dicaux contr\u00f4l\u00e9s&#8221; et &#8220;dispositifs m\u00e9dicaux hautement contr\u00f4l\u00e9s&#8221; en fonction de leur dangerosit\u00e9 et de leur utilisation.<\/p>\n\n\n\n<p>Les principales r\u00e9glementations applicables aux dispositifs m\u00e9dicaux concernent essentiellement les autorisations et les d\u00e9clarations relatives \u00e0 la fabrication, \u00e0 la vente, \u00e0 la location et \u00e0 la r\u00e9paration. Le degr\u00e9 de r\u00e9glementation varie en fonction de la classification du dispositif m\u00e9dical. Par exemple, une autorisation est n\u00e9cessaire pour vendre un &#8220;dispositif m\u00e9dical hautement contr\u00f4l\u00e9&#8221;, tandis qu&#8217;aucune autorisation ou d\u00e9claration n&#8217;est n\u00e9cessaire pour vendre un &#8220;dispositif m\u00e9dical g\u00e9n\u00e9ral&#8221;, qui peut \u00eatre vendu librement.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Produits_de_therapie_regenerative\"><\/span>Produits de th\u00e9rapie r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>La r\u00e9gulation des produits de th\u00e9rapie r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative est un syst\u00e8me qui a \u00e9t\u00e9 \u00e9tabli lors de la r\u00e9vision de 2014 (ann\u00e9e 2014 du calendrier gr\u00e9gorien). Comme le montre le d\u00e9veloppement des cellules iPS par le professeur Shinya Yamanaka, les progr\u00e8s de la th\u00e9rapie r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative sont remarquables. Cependant, il y a encore beaucoup d&#8217;inconnues concernant les risques. Pour promouvoir la s\u00e9curit\u00e9 tout en avan\u00e7ant, un nouveau syst\u00e8me a \u00e9t\u00e9 introduit.<\/p>\n\n\n\n<p>La loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) d\u00e9finit les produits de th\u00e9rapie r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative \u00e0 l&#8217;article 2, paragraphe 9.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Dans cette loi, &#8220;produits de th\u00e9rapie r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative&#8221; d\u00e9signe les objets \u00e9num\u00e9r\u00e9s ci-dessous (\u00e0 l&#8217;exception des quasi-m\u00e9dicaments et des cosm\u00e9tiques) qui sont prescrits par ordonnance.<\/p>\n\n\n\n<p>1. Parmi les objets destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s en m\u00e9decine humaine ou v\u00e9t\u00e9rinaire, ceux qui ont \u00e9t\u00e9 cultiv\u00e9s ou autrement trait\u00e9s dans les cellules humaines ou animales<\/p>\n\n\n\n<p>(i) Reconstruction, r\u00e9paration ou formation de la structure ou de la fonction du corps humain ou animal<\/p>\n\n\n\n<p>(ii) Traitement ou pr\u00e9vention des maladies chez l&#8217;homme ou l&#8217;animal<\/p>\n\n\n\n<p>2. Parmi les objets destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s pour le traitement des maladies humaines ou animales, ceux qui sont introduits dans les cellules humaines ou animales et qui contiennent des g\u00e8nes qui s&#8217;expriment dans ces corps<\/p>\n<cite>Loi sur l&#8217;assurance de la qualit\u00e9, de l&#8217;efficacit\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 des produits pharmaceutiques et des dispositifs m\u00e9dicaux, Article 2, Paragraphe 9<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>En examinant les dispositions ci-dessus, on peut voir qu&#8217;il y a deux grandes cat\u00e9gories de produits de th\u00e9rapie r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative. La premi\u00e8re est &#8220;ceux qui ont \u00e9t\u00e9 cultiv\u00e9s ou autrement trait\u00e9s dans les cellules humaines ou animales&#8221;. La deuxi\u00e8me est &#8220;ceux qui sont introduits dans les cellules humaines ou animales et qui contiennent des g\u00e8nes qui s&#8217;expriment dans ces corps&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Qu%E2%80%99est-ce_que_la_regulation_de_la_publicite_en_vertu_de_la_loi_japonaise_sur_les_produits_pharmaceutiques_et_les_dispositifs_medicaux\"><\/span>Qu&#8217;est-ce que la r\u00e9gulation de la publicit\u00e9 en vertu de la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux ?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Ici, nous expliquerons la r\u00e9gulation de la publicit\u00e9 en vertu de la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux, une r\u00e9gulation \u00e0 laquelle de nombreuses personnes doivent pr\u00eater attention.<\/p>\n\n\n\n<p>La publicit\u00e9 pour les m\u00e9dicaments, entre autres, a pour but de fournir des informations au public. Cependant, si les expressions publicitaires excessives augmentent, cela peut entra\u00eener la circulation de produits de mauvaise qualit\u00e9 et induire en erreur la s\u00e9curit\u00e9, ce qui pourrait nuire \u00e0 la sant\u00e9 du public. Par cons\u00e9quent, la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux r\u00e9gule la publicit\u00e9 pour les m\u00e9dicaments et autres dans les articles 66 \u00e0 68.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Personne ne doit faire de la publicit\u00e9, d\u00e9crire ou diffuser des articles faux ou exag\u00e9r\u00e9s, explicitement ou implicitement, concernant le nom, la m\u00e9thode de fabrication, l&#8217;efficacit\u00e9, l&#8217;effet ou les performances des m\u00e9dicaments, des produits quasi-m\u00e9dicamenteux, des cosm\u00e9tiques, des dispositifs m\u00e9dicaux ou des produits de m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative.<\/p>\n\n\n\n<p>2. Les articles qui pourraient \u00eatre mal compris comme \u00e9tant garantis par un m\u00e9decin ou une autre personne concernant l&#8217;efficacit\u00e9, l&#8217;effet ou les performances des m\u00e9dicaments, des produits quasi-m\u00e9dicamenteux, des cosm\u00e9tiques, des dispositifs m\u00e9dicaux ou des produits de m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative sont consid\u00e9r\u00e9s comme correspondant au paragraphe pr\u00e9c\u00e9dent.<\/p>\n\n\n\n<p>3. Personne ne doit sugg\u00e9rer un avortement ou utiliser des documents ou des dessins obsc\u00e8nes en relation avec les m\u00e9dicaments, les produits quasi-m\u00e9dicamenteux, les cosm\u00e9tiques, les dispositifs m\u00e9dicaux ou les produits de m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative.<\/p>\n<cite>Article 66 de la loi japonaise sur l&#8217;assurance de la qualit\u00e9, l&#8217;efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des produits pharmaceutiques et des dispositifs m\u00e9dicaux<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>L&#8217;article 66, paragraphe 1, interdit la publicit\u00e9 mensong\u00e8re ou exag\u00e9r\u00e9e concernant le nom, la m\u00e9thode de fabrication, l&#8217;efficacit\u00e9, l&#8217;effet ou les performances des m\u00e9dicaments, etc. Si l&#8217;efficacit\u00e9 est exag\u00e9r\u00e9e dans la publicit\u00e9, l&#8217;utilisation incorrecte peut se propager et l&#8217;\u00e9tat de la maladie peut s&#8217;aggraver. C&#8217;est l&#8217;article 66, paragraphe 1, qui r\u00e9gule ce type de publicit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p>La &#8220;publicit\u00e9&#8221; mentionn\u00e9e ici se r\u00e9f\u00e8re \u00e0 ce qui r\u00e9pond aux trois conditions suivantes. (R\u00e9f\u00e9rence : Notification du directeur du d\u00e9partement de surveillance et de guidance de la s\u00e9curit\u00e9 des m\u00e9dicaments du minist\u00e8re de la sant\u00e9, du travail et du bien-\u00eatre du 29 septembre 1999 (Heisei 11) (1999), n\u00b0 148, &#8220;<a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/bunya\/iyakuhin\/koukokukisei\/dl\/index_d.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Sur l&#8217;applicabilit\u00e9 de la publicit\u00e9 pour les m\u00e9dicaments, etc. en vertu de la loi sur les produits pharmaceutiques[ja]<\/a>&#8220;)<\/p>\n\n\n\n<ol>\n<li>L&#8217;intention d&#8217;attirer les clients (stimuler le d\u00e9sir d&#8217;achat des clients) est claire<\/li>\n\n\n\n<li>Le nom du produit pharmaceutique sp\u00e9cifique est clairement indiqu\u00e9<\/li>\n\n\n\n<li>Il est dans un \u00e9tat qui peut \u00eatre reconnu par le grand public<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>L&#8217;article 66, paragraphe 2, stipule que la publicit\u00e9 d&#8217;articles qui pourraient \u00eatre mal compris comme \u00e9tant garantis par un m\u00e9decin ou une autre personne concernant l&#8217;efficacit\u00e9, l&#8217;effet ou les performances des m\u00e9dicaments, etc., est consid\u00e9r\u00e9e comme une publicit\u00e9 mensong\u00e8re ou exag\u00e9r\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n<p>L&#8217;article 66, paragraphe 3, stipule qu&#8217;il ne faut pas sugg\u00e9rer un avortement ou utiliser des expressions obsc\u00e8nes en relation avec les m\u00e9dicaments, etc.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>En ce qui concerne les m\u00e9dicaments ou les produits de m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative qui sont destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s pour le cancer et d&#8217;autres maladies sp\u00e9ciales et qui sont particuli\u00e8rement susceptibles de causer des dommages s&#8217;ils ne sont pas utilis\u00e9s sous la supervision d&#8217;un m\u00e9decin ou d&#8217;un dentiste, le minist\u00e8re de la sant\u00e9, du travail et du bien-\u00eatre peut, par ordonnance minist\u00e9rielle, d\u00e9signer les m\u00e9dicaments ou les produits de m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative et prendre les mesures n\u00e9cessaires pour assurer l&#8217;utilisation appropri\u00e9e de ces m\u00e9dicaments ou produits de m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative, comme limiter les m\u00e9thodes de publicit\u00e9 destin\u00e9es au grand public.<\/p>\n\n\n\n<p>2. Avant de demander un conseil de cabinet sur l&#8217;\u00e9tablissement ou l&#8217;abolition de l&#8217;ordonnance d\u00e9finissant les maladies sp\u00e9ciales mentionn\u00e9es au paragraphe pr\u00e9c\u00e9dent, le ministre de la sant\u00e9, du travail et du bien-\u00eatre doit pr\u00e9alablement consulter l&#8217;avis du Conseil de la pharmacie et de l&#8217;hygi\u00e8ne alimentaire. Toutefois, cela ne s&#8217;applique pas aux cas que le Conseil de la pharmacie et de l&#8217;hygi\u00e8ne alimentaire consid\u00e8re comme mineurs.<\/p>\n<cite>Article 67 de la loi japonaise sur l&#8217;assurance de la qualit\u00e9, l&#8217;efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des produits pharmaceutiques et des dispositifs m\u00e9dicaux<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>L&#8217;article 67 stipule que le gouvernement peut prendre des mesures telles que la limitation des m\u00e9thodes de publicit\u00e9 pour les m\u00e9dicaments destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s pour des maladies sp\u00e9ciales. En fait, la publicit\u00e9 pour les m\u00e9dicaments destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s pour le cancer, le sarcome et la leuc\u00e9mie est interdite par ordonnance (Article 228-10, paragraphe 1, Annexe 5 du r\u00e8glement d&#8217;application de la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux).<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Personne ne doit faire de la publicit\u00e9 concernant le nom, la m\u00e9thode de fabrication, l&#8217;efficacit\u00e9, l&#8217;effet ou les performances des m\u00e9dicaments, des dispositifs m\u00e9dicaux ou des produits de m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative qui sont mentionn\u00e9s \u00e0 l&#8217;article 14, paragraphe 1, \u00e0 l&#8217;article 23-2-5, paragraphe 1, ou \u00e0 l&#8217;article 23-2-23, paragraphe 1, et qui n&#8217;ont pas encore re\u00e7u l&#8217;approbation mentionn\u00e9e \u00e0 l&#8217;article 14, paragraphe 1, \u00e0 l&#8217;article 19-2, paragraphe 1, \u00e0 l&#8217;article 23-2-5, paragraphe 1, \u00e0 l&#8217;article 23-2-17, paragraphe 1, \u00e0 l&#8217;article 23-2-25, paragraphe 1, ou \u00e0 l&#8217;article 23-2-37, paragraphe 1, ou la certification mentionn\u00e9e \u00e0 l&#8217;article 23-2-23, paragraphe 1.<\/p>\n<cite>Article 68 de la loi japonaise sur l&#8217;assurance de la qualit\u00e9, l&#8217;efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des produits pharmaceutiques et des dispositifs m\u00e9dicaux<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>L&#8217;article 68 interdit la publicit\u00e9 pour les m\u00e9dicaments, les dispositifs m\u00e9dicaux et les produits de m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative non approuv\u00e9s. L&#8217;efficacit\u00e9, etc., n&#8217;est reconnue publiquement qu&#8217;apr\u00e8s l&#8217;approbation, donc la publicit\u00e9 pour l&#8217;efficacit\u00e9, etc., avant l&#8217;approbation peut causer de la confusion. C&#8217;est l&#8217;article 68 qui r\u00e9gule ce type de publicit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p>Il est particuli\u00e8rement important de noter que l&#8217;interdiction de la publicit\u00e9 mensong\u00e8re ou exag\u00e9r\u00e9e (article 66) et l&#8217;interdiction de la publicit\u00e9 pour les m\u00e9dicaments, etc., non approuv\u00e9s (article 68) s&#8217;appliquent \u00e0 &#8220;toute personne&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Ces r\u00e9gulations s&#8217;appliquent \u00e0 &#8220;toute personne&#8221;, c&#8217;est-\u00e0-dire \u00e0 &#8220;tous&#8221;. Non seulement les fabricants et les vendeurs de m\u00e9dicaments, etc., mais aussi ceux qui font de la publicit\u00e9 sur demande de ces entreprises sont soumis \u00e0 ces r\u00e9gulations.<\/p>\n\n\n\n<p>Par cons\u00e9quent, les m\u00e9dias de masse tels que la t\u00e9l\u00e9vision et les journaux, les agences de publicit\u00e9, les affili\u00e9s, les influenceurs, etc., doivent faire attention \u00e0 ne pas enfreindre la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux lorsqu&#8217;ils pr\u00e9sentent des m\u00e9dicaments ou des cosm\u00e9tiques.<\/p>\n\n\n\n<p>De plus, m\u00eame pour les produits qui ne sont pas normalement soumis \u00e0 la r\u00e9gulation de la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux, ils peuvent \u00eatre soumis \u00e0 cette r\u00e9gulation en fonction de leur contenu. Nous expliquerons ce point dans la section suivante, &#8220;Produits non soumis \u00e0 la r\u00e9gulation de la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Le_critere_de_%E2%80%9Csurestimation%E2%80%9D_est_determine_par_les_normes_de_publicite_appropriees_pour_les_medicaments_et_autres_produits\"><\/span>Le crit\u00e8re de &#8220;surestimation&#8221; est d\u00e9termin\u00e9 par les normes de publicit\u00e9 appropri\u00e9es pour les m\u00e9dicaments et autres produits<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>&#8220;Faux&#8221; signifie quelque chose qui diff\u00e8re de la r\u00e9alit\u00e9, tandis que &#8220;surestimation&#8221; fait r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 l&#8217;utilisation d&#8217;expressions maximales. Les crit\u00e8res pour d\u00e9terminer si quelque chose est &#8220;faux ou surestim\u00e9&#8221; sont indiqu\u00e9s dans les &#8220;<a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku\/0000179264.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Normes de publicit\u00e9 appropri\u00e9es pour les m\u00e9dicaments et autres produits[ja]<\/a>&#8221; et &#8220;<a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku\/0000179263.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Explications et points \u00e0 noter sur les normes de publicit\u00e9 appropri\u00e9es pour les m\u00e9dicaments et autres produits[ja]<\/a>&#8220;, \u00e9tablies par le Minist\u00e8re japonais de la Sant\u00e9, du Travail et des Affaires sociales.<\/p>\n\n\n\n<p>Par exemple, en ce qui concerne les noms, un crit\u00e8re a \u00e9t\u00e9 \u00e9tabli stipulant que l&#8217;on ne doit pas utiliser d&#8217;autres noms que ceux d\u00e9finis dans la Pharmacop\u00e9e japonaise ou ceux qui ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9clar\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n<p>Plus pr\u00e9cis\u00e9ment, pour les noms de m\u00e9dicaments n\u00e9cessitant une approbation, il est stipul\u00e9 qu&#8217;on ne doit pas remplacer les caract\u00e8res kanji par des hiragana ou des alphabets, et qu&#8217;on ne doit pas faire des d\u00e9clarations qui d\u00e9passent la port\u00e9e de l&#8217;efficacit\u00e9 approuv\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n<p>En outre, il existe des crit\u00e8res sp\u00e9cifiques en fonction du type de produit, par exemple, dans le cas d&#8217;un shampooing m\u00e9dicamenteux, on ne peut pas utiliser simultan\u00e9ment les expressions &#8220;maintient les cheveux et le cuir chevelu en bonne sant\u00e9&#8221; et &#8220;rend les cheveux souples&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Produits_non_soumis_a_la_reglementation_de_la_Loi_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux_Japanese_Pharmaceutical_and_Medical_Device_Act\"><\/span>Produits non soumis \u00e0 la r\u00e9glementation de la Loi sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Les produits soumis \u00e0 la r\u00e9glementation de la Loi sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux sont les &#8220;m\u00e9dicaments et autres&#8221; mentionn\u00e9s ci-dessus. Par cons\u00e9quent, on pourrait penser que les produits qui ne sont pas consid\u00e9r\u00e9s comme des &#8220;m\u00e9dicaments et autres&#8221; peuvent \u00eatre vendus et annonc\u00e9s sans se soucier de cette loi.<\/p>\n\n\n\n<p>Cependant, m\u00eame si un produit n&#8217;est pas \u00e0 l&#8217;origine consid\u00e9r\u00e9 comme un &#8220;m\u00e9dicament et autres&#8221;, si son \u00e9tiquetage ou son contenu publicitaire sugg\u00e8re qu&#8217;il a les effets b\u00e9n\u00e9fiques d&#8217;un m\u00e9dicament, il peut \u00eatre consid\u00e9r\u00e9 comme tel.<\/p>\n\n\n\n<p>Et si un produit est consid\u00e9r\u00e9 comme un m\u00e9dicament, en l&#8217;absence d&#8217;approbation en tant que tel, la publicit\u00e9 est interdite en vertu de l&#8217;article 68.<\/p>\n\n\n\n<p>En d&#8217;autres termes, m\u00eame si un produit n&#8217;est pas soumis \u00e0 la r\u00e9glementation de la Loi sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux, faire de la publicit\u00e9 en sugg\u00e9rant qu&#8217;il a les effets b\u00e9n\u00e9fiques d&#8217;un m\u00e9dicament est une violation de cette loi.<\/p>\n\n\n\n<p>Par cons\u00e9quent, pour les compl\u00e9ments alimentaires et les aliments sant\u00e9 qui sont cens\u00e9s favoriser la sant\u00e9, ils ne sont que des aliments et non des &#8220;m\u00e9dicaments et autres&#8221;, il n&#8217;est donc pas permis de sugg\u00e9rer qu&#8217;ils ont les effets b\u00e9n\u00e9fiques d&#8217;un m\u00e9dicament. La publicit\u00e9 pour les aliments sant\u00e9 et les compl\u00e9ments alimentaires qui pr\u00e9tendent &#8220;pr\u00e9venir le cancer&#8221; ou &#8220;pr\u00e9venir le vieillissement&#8221; est une violation de la Loi sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux.<\/p>\n\n\n\n<p>Cependant, si un certain aliment sant\u00e9 est r\u00e9ellement bon pour la sant\u00e9, mais que cette expression n&#8217;est pas autoris\u00e9e, cela pourrait entraver inutilement la distribution de produits et d&#8217;informations.<\/p>\n\n\n\n<p>Par cons\u00e9quent, pour certains aliments qui ont \u00e9t\u00e9 examin\u00e9s et approuv\u00e9s par le gouvernement pour leur s\u00e9curit\u00e9 et leur efficacit\u00e9, il est permis d&#8217;indiquer leurs effets b\u00e9n\u00e9fiques dans la mesure autoris\u00e9e par le gouvernement en tant qu'&#8221;aliments \u00e0 fonction de sant\u00e9&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Les &#8220;aliments \u00e0 fonction de sant\u00e9&#8221; comprennent :<\/p>\n\n\n\n<ol>\n<li>Les aliments \u00e0 indication fonctionnelle<\/li>\n\n\n\n<li>Les aliments \u00e0 fonction nutritionnelle<\/li>\n\n\n\n<li>Les aliments sp\u00e9cifiquement destin\u00e9s \u00e0 la sant\u00e9<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>Article connexe : <a href=\"https:\/\/monolith-law.jp\/?p=49842\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Qu&#8217;est-ce que la r\u00e9glementation publicitaire de la Loi sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux ? Explication des points \u00e0 prendre en compte pour cr\u00e9er une publicit\u00e9 avec une expression l\u00e9gale[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Quelles_sont_les_sanctions_en_cas_de_violation_de_la_loi_japonaise_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux\"><\/span>Quelles sont les sanctions en cas de violation de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux ?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>En cas de violation de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux, des sanctions p\u00e9nales sont appliqu\u00e9es. De plus, un nouveau syst\u00e8me d&#8217;amendes a \u00e9t\u00e9 introduit dans la loi r\u00e9vis\u00e9e sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux, qui a \u00e9t\u00e9 promulgu\u00e9e en 2021 (\u00e8re Reiwa, ann\u00e9e 1, 2019 dans le calendrier gr\u00e9gorien).<\/p>\n\n\n\n<p>Le syst\u00e8me d&#8217;amendes est un syst\u00e8me qui ordonne le paiement d&#8217;une somme d&#8217;argent \u00e0 ceux qui ont fait de la publicit\u00e9 fausse ou exag\u00e9r\u00e9e pour des m\u00e9dicaments et autres produits. Le montant de l&#8217;amende est fix\u00e9 \u00e0 4,5% du chiffre d&#8217;affaires sur une certaine p\u00e9riode (Article 75-5-2, paragraphe 1).<\/p>\n\n\n\n<p>Pour plus d&#8217;informations sur le syst\u00e8me d&#8217;amendes, veuillez consulter l&#8217;article suivant.<\/p>\n\n\n\n<p>Article connexe : <a href=\"https:\/\/monolith-law.jp\/?p=49848\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Qu&#8217;est-ce que le syst\u00e8me d&#8217;amendes de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux ? Explication des actes concern\u00e9s et des cas de r\u00e9duction[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>En r\u00e9sum\u00e9, en plus des sanctions p\u00e9nales, ceux qui font de la publicit\u00e9 fausse ou exag\u00e9r\u00e9e peuvent subir un d\u00e9savantage financier d\u00fb \u00e0 l&#8217;amende.<\/p>\n\n\n\n<p>De plus, le fait de violer la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux pr\u00e9sente non seulement des probl\u00e8mes juridiques, mais aussi un grand risque de perte de cr\u00e9dibilit\u00e9 pour l&#8217;auteur de l&#8217;acte.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Points_cles_pour_eviter_une_violation_de_la_loi_japonaise_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux\"><\/span>Points cl\u00e9s pour \u00e9viter une violation de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>La loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux s&#8217;applique non seulement au secteur m\u00e9dical, comme les pharmacies, mais aussi \u00e0 diverses entreprises d&#8217;autres secteurs. Pour \u00e9viter une violation de cette loi, veuillez v\u00e9rifier les deux points suivants.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Comprendre_correctement_les_directives\"><\/span>Comprendre correctement les directives<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Pour \u00e9viter une violation de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux, il est n\u00e9cessaire de comprendre correctement si vos produits sont soumis \u00e0 cette loi et quelles r\u00e9gulations s&#8217;appliquent aux processus de fabrication, de vente, de publicit\u00e9, etc.<\/p>\n\n\n\n<p>Pour ce faire, il est n\u00e9cessaire de v\u00e9rifier non seulement les lois pertinentes, mais aussi le contenu des directives \u00e9tablies par le Minist\u00e8re japonais de la Sant\u00e9, du Travail et des Affaires sociales.<\/p>\n\n\n\n<p>Cependant, il est tr\u00e8s difficile de comprendre de mani\u00e8re exhaustive les lois, les directives, les pr\u00e9c\u00e9dents judiciaires, les exemples de directives administratives, etc. Par cons\u00e9quent, si vous ne pouvez pas d\u00e9terminer si vous \u00eates en violation de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux, nous vous recommandons de consulter un avocat.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Partager_au_sein_de_votre_entreprise\"><\/span>Partager au sein de votre entreprise<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Pour \u00e9viter une violation de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux, il est important de s\u00e9lectionner les r\u00e9gulations qui pourraient \u00eatre en conflit avec les caract\u00e9ristiques de vos produits, de cr\u00e9er une feuille de contr\u00f4le, et de partager ces informations au sein de votre entreprise.<\/p>\n\n\n\n<p>En particulier, les r\u00e9gulations publicitaires s&#8217;appliquent \u00e0 &#8220;toute personne&#8221;, il est donc n\u00e9cessaire de mettre en place un syst\u00e8me pour s&#8217;assurer qu&#8217;aucune publicit\u00e9 en violation de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux n&#8217;est faite par les entreprises auxquelles vous confiez des t\u00e2ches.<\/p>\n\n\n\n<p>En mettant en place un syst\u00e8me qui permet \u00e0 tous les employ\u00e9s de v\u00e9rifier les points cl\u00e9s concernant les r\u00e9gulations de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux, vous pourrez \u00e9viter une violation de cette loi.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Quelle_est_la_difference_entre_la_loi_japonaise_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux_et_la_loi_japonaise_sur_le_controle_des_representations_commerciales\"><\/span>Quelle est la diff\u00e9rence entre la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux et la loi japonaise sur le contr\u00f4le des repr\u00e9sentations commerciales ?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Jusqu&#8217;\u00e0 pr\u00e9sent, nous avons expliqu\u00e9 les r\u00e9gulations de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux, en particulier, il est important de noter que la r\u00e9gulation de la publicit\u00e9 s&#8217;applique \u00e0 tous. Enfin, nous aborderons la loi japonaise sur le contr\u00f4le des repr\u00e9sentations commerciales, qui r\u00e9gule \u00e9galement la publicit\u00e9 comme la loi sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux, et nous expliquerons la diff\u00e9rence entre les r\u00e9gulations publicitaires de ces deux lois.<\/p>\n\n\n\n<p>L&#8217;objectif de la loi japonaise sur le contr\u00f4le des repr\u00e9sentations commerciales est de pr\u00e9venir l&#8217;entrave au choix autonome et rationnel des consommateurs en g\u00e9n\u00e9ral. Par cons\u00e9quent, tous les produits sont soumis \u00e0 cette r\u00e9gulation. D&#8217;autre part, les objets de la r\u00e9gulation de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux \u00e9taient les &#8220;m\u00e9dicaments, etc&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>La r\u00e9gulation de la loi japonaise sur le contr\u00f4le des repr\u00e9sentations commerciales est limit\u00e9e aux entreprises qui fournissent des produits ou des services. D&#8217;autre part, la r\u00e9gulation de la publicit\u00e9 en vertu de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux s&#8217;applique \u00e0 &#8220;tout le monde&#8221;, c&#8217;est-\u00e0-dire \u00e0 tous.<\/p>\n\n\n\n<p>De plus, un syst\u00e8me d&#8217;amendes est \u00e9galement \u00e9tabli dans la loi japonaise sur le contr\u00f4le des repr\u00e9sentations commerciales. Cependant, alors que le montant de l&#8217;amende en vertu de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux est de 4,5% du chiffre d&#8217;affaires, le montant de l&#8217;amende en vertu de la loi japonaise sur le contr\u00f4le des repr\u00e9sentations commerciales est de 3% du chiffre d&#8217;affaires.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"En_resume_En_cas_de_problemes_lies_a_la_loi_japonaise_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux_consultez_un_avocat\"><\/span>En r\u00e9sum\u00e9 : En cas de probl\u00e8mes li\u00e9s \u00e0 la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux, consultez un avocat<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Nous avons expliqu\u00e9 les objets et le contenu de la r\u00e9gulation de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux.<\/p>\n\n\n\n<p>Il peut sembler redondant, mais les objets r\u00e9glement\u00e9s par la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux sont vastes, et m\u00eame les objets familiers peuvent \u00eatre soumis \u00e0 cette r\u00e9gulation.<\/p>\n\n\n\n<p>De plus, m\u00eame si un produit n&#8217;est pas un objet r\u00e9glement\u00e9, il est soumis \u00e0 des r\u00e9gulations que &#8220;tout le monde&#8221; doit respecter, comme les r\u00e9gulations publicitaires. Si vous \u00eates impliqu\u00e9 dans la publicit\u00e9, il est important de noter que la r\u00e9gulation s&#8217;applique non seulement aux vendeurs de produits, mais aussi aux agences de publicit\u00e9, aux affili\u00e9s et aux influenceurs.<\/p>\n\n\n\n<p>Si vous \u00eates inquiet de la possibilit\u00e9 d&#8217;une violation de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux, veuillez consulter un avocat sp\u00e9cialis\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Presentation_des_mesures_prises_par_notre_cabinet\"><\/span>Pr\u00e9sentation des mesures prises par notre cabinet<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Le cabinet d&#8217;avocats Monolis se distingue par son expertise \u00e9lev\u00e9e dans les domaines de l&#8217;IT, et plus particuli\u00e8rement de l&#8217;Internet et du droit. Nous offrons \u00e0 nos clients, qui incluent des op\u00e9rateurs de m\u00e9dias, des op\u00e9rateurs de sites d&#8217;avis, des agences de publicit\u00e9, des fabricants de suppl\u00e9ments et de cosm\u00e9tiques D2C, des cliniques, des op\u00e9rateurs ASP, etc., des services tels que la v\u00e9rification l\u00e9gale d&#8217;articles et de pages de destination, la cr\u00e9ation de directives et la v\u00e9rification d&#8217;\u00e9chantillons. Vous trouverez plus de d\u00e9tails dans l&#8217;article ci-dessous.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/operationofmedia\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/operationofmedia[ja]<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Quand on entend parler de la &#8220;Loi sur les appareils pharmaceutiques&#8221; (Loi japonaise sur les appareils pharmaceutiques), beaucoup de gens pensent probablement que c&#8217;est une loi li\u00e9e a [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":69774,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/67429"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=67429"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/67429\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":69775,"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/67429\/revisions\/69775"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/69774"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=67429"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=67429"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=67429"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}