{"id":67433,"date":"2024-04-17T20:37:17","date_gmt":"2024-04-17T11:37:17","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/fr\/?p=67433"},"modified":"2024-04-29T10:41:07","modified_gmt":"2024-04-29T01:41:07","slug":"pharmaceuticals-law-penalties","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties","title":{"rendered":"Quelles sont les sanctions et les conditions d&#8217;arrestation selon la &#8216;Loi japonaise sur les appareils pharmaceutiques&#8217; ? Explication des points \u00e0 \u00e9viter"},"content":{"rendered":"\n<p>Dans les entreprises de fabrication et les pharmacies qui traitent des m\u00e9dicaments, le contr\u00f4le de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux (Pharmaceutical and Medical Device Act) est effectu\u00e9 quotidiennement. Cependant, la r\u00e9glementation de cette loi ne se limite pas \u00e0 ces op\u00e9rateurs. \u00c9tant donn\u00e9 que la port\u00e9e de la r\u00e9glementation est large, il existe des cas o\u00f9 l&#8217;on peut enfreindre la loi sans savoir qu&#8217;elle est soumise \u00e0 la r\u00e9glementation.<\/p>\n\n\n\n<p>Cet article explique en d\u00e9tail les sanctions en cas d&#8217;infraction \u00e0 la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux et les points \u00e0 surveiller pour \u00e9viter une infraction, afin de ne pas enfreindre la loi de mani\u00e8re inattendue.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Qu%E2%80%99est-ce_que_la_loi_sur_les_produits_pharmaceutiques_et_les_dispositifs_medicaux\" title=\"Qu&#8217;est-ce que la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux ?\">Qu&#8217;est-ce que la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux ?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Objectif_de_la_loi_sur_les_produits_pharmaceutiques_et_les_dispositifs_medicaux\" title=\"Objectif de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux\">Objectif de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Regulations_a_surveiller_vente_et_publicite\" title=\"R\u00e9gulations \u00e0 surveiller : vente et publicit\u00e9\">R\u00e9gulations \u00e0 surveiller : vente et publicit\u00e9<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Actes_constituant_une_violation_de_la_loi_japonaise_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux\" title=\"Actes constituant une violation de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux\">Actes constituant une violation de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Objets_de_regulation\" title=\"Objets de r\u00e9gulation\">Objets de r\u00e9gulation<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Reglementation_de_la_vente_selon_la_loi_japonaise_sur_les_produits_pharmaceutiques_et_les_dispositifs_medicaux\" title=\"R\u00e9glementation de la vente selon la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux\">R\u00e9glementation de la vente selon la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Regulation_de_la_publicite_par_la_loi_sur_les_produits_pharmaceutiques_et_les_dispositifs_medicaux_Loi_japonaise_sur_les_produits_pharmaceutiques_et_les_dispositifs_medicaux\" title=\"R\u00e9gulation de la publicit\u00e9 par la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux (Loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux)\">R\u00e9gulation de la publicit\u00e9 par la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux (Loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux)<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Criteres_de_jugement_pour_les_publicites_en_infraction\" title=\"Crit\u00e8res de jugement pour les publicit\u00e9s en infraction\">Crit\u00e8res de jugement pour les publicit\u00e9s en infraction<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Exemples_de_publicites_qui_violent_la_%E2%80%98Loi_japonaise_sur_les_appareils_pharmaceutiques_et_medicaux%E2%80%99\" title=\"Exemples de publicit\u00e9s qui violent la &#8216;Loi japonaise sur les appareils pharmaceutiques et m\u00e9dicaux&#8217;\">Exemples de publicit\u00e9s qui violent la &#8216;Loi japonaise sur les appareils pharmaceutiques et m\u00e9dicaux&#8217;<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Exemple_1_Cosmetiques\" title=\"Exemple 1 : Cosm\u00e9tiques\">Exemple 1 : Cosm\u00e9tiques<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Cas_2_Aliments\" title=\"Cas 2 : Aliments\">Cas 2 : Aliments<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Sanctions_et_conditions_d%E2%80%99arrestation_en_cas_de_violation_de_la_loi_japonaise_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux\" title=\"Sanctions et conditions d&#8217;arrestation en cas de violation de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux\">Sanctions et conditions d&#8217;arrestation en cas de violation de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-13\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Sanctions\" title=\"Sanctions\">Sanctions<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-14\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Conditions_d%E2%80%99arrestation\" title=\"Conditions d&#8217;arrestation\">Conditions d&#8217;arrestation<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-15\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Points_cles_pour_eviter_une_violation_de_la_loi_japonaise_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux\" title=\"Points cl\u00e9s pour \u00e9viter une violation de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux\">Points cl\u00e9s pour \u00e9viter une violation de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-16\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#En_resume_Si_vous_etes_inquiet_a_propos_d%E2%80%99une_violation_de_la_Loi_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux_Loi_japonaise_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux_consultez_un_avocat\" title=\"En r\u00e9sum\u00e9 : Si vous \u00eates inquiet \u00e0 propos d&#8217;une violation de la Loi sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux (Loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux), consultez un avocat\">En r\u00e9sum\u00e9 : Si vous \u00eates inquiet \u00e0 propos d&#8217;une violation de la Loi sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux (Loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux), consultez un avocat<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-17\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-penalties\/#Presentation_des_mesures_prises_par_notre_cabinet\" title=\"Pr\u00e9sentation des mesures prises par notre cabinet\">Pr\u00e9sentation des mesures prises par notre cabinet<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Qu%E2%80%99est-ce_que_la_loi_sur_les_produits_pharmaceutiques_et_les_dispositifs_medicaux\"><\/span>Qu&#8217;est-ce que la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux ?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>La loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux est une loi qui \u00e9tablit les r\u00e9gulations n\u00e9cessaires pour les m\u00e9dicaments, les dispositifs m\u00e9dicaux, etc. Son nom officiel est &#8220;Loi sur l&#8217;assurance de la qualit\u00e9, de l&#8217;efficacit\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 des produits pharmaceutiques et des dispositifs m\u00e9dicaux&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Autrefois, elle \u00e9tait mise en \u0153uvre sous le nom de &#8220;Loi sur les affaires pharmaceutiques&#8221;, mais elle a \u00e9t\u00e9 r\u00e9vis\u00e9e en 2013 (Heisei 25) (mise en \u0153uvre en 2014 (Heisei 26)) et son nom a \u00e9t\u00e9 chang\u00e9 en &#8220;Loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux&#8221;. Elle est parfois appel\u00e9e &#8220;Loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Objectif_de_la_loi_sur_les_produits_pharmaceutiques_et_les_dispositifs_medicaux\"><\/span>Objectif de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>L&#8217;objectif de la &#8220;Loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux&#8221; est d\u00e9fini comme suit \u00e0 l&#8217;article 1.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Article 1 (Objectif)<\/p>\n\n\n\n<p>Cette loi vise \u00e0 am\u00e9liorer la sant\u00e9 publique en r\u00e9glementant les produits pharmaceutiques, les produits hors pharmacop\u00e9e, les cosm\u00e9tiques, les dispositifs m\u00e9dicaux et les produits de m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative (ci-apr\u00e8s d\u00e9nomm\u00e9s &#8220;produits pharmaceutiques, etc.&#8221;) pour assurer leur qualit\u00e9, leur efficacit\u00e9 et leur s\u00e9curit\u00e9, pr\u00e9venir l&#8217;apparition et la propagation de dommages \u00e0 la sant\u00e9 publique dus \u00e0 leur utilisation, prendre des mesures concernant la r\u00e9glementation des substances d\u00e9sign\u00e9es, et promouvoir la recherche et le d\u00e9veloppement de produits pharmaceutiques, de dispositifs m\u00e9dicaux et de produits de m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative dont la n\u00e9cessit\u00e9 m\u00e9dicale est particuli\u00e8rement \u00e9lev\u00e9e.<\/p>\n<cite>Loi sur l&#8217;assurance de la qualit\u00e9, de l&#8217;efficacit\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 des produits pharmaceutiques et des dispositifs m\u00e9dicaux Article 1<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>En termes simples, l&#8217;un des objectifs de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux est de r\u00e9glementer les produits pharmaceutiques, etc., afin d&#8217;assurer leur qualit\u00e9, leur efficacit\u00e9 et leur s\u00e9curit\u00e9. Pour atteindre cet objectif, la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux \u00e9tablit diverses r\u00e9gulations pour les produits pharmaceutiques, etc., \u00e0 chaque \u00e9tape de la fabrication, de la gestion, de la vente et de la publicit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p>Article connexe : <a href=\"https:\/\/monolith-law.jp\/?p=49834\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Qu&#8217;est-ce que la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux (ancienne loi sur les affaires pharmaceutiques) ? Explication des objectifs, des sujets r\u00e9glement\u00e9s et des r\u00e9gulations publicitaires[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Regulations_a_surveiller_vente_et_publicite\"><\/span>R\u00e9gulations \u00e0 surveiller : vente et publicit\u00e9<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Parmi les r\u00e9gulations \u00e9tablies par la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux, celles concernant la vente et la publicit\u00e9 n\u00e9cessitent une attention particuli\u00e8re.<\/p>\n\n\n\n<p>La plupart des cas de violation de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux qui deviennent des affaires p\u00e9nales sont des violations concernant la vente et la publicit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p>Selon les statistiques criminelles de l&#8217;Agence nationale de police, le nombre de cas de violation de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux en 2020 (Reiwa 2) a augment\u00e9 de 15 par rapport \u00e0 l&#8217;ann\u00e9e pr\u00e9c\u00e9dente, pour atteindre 63. Parmi ceux-ci, 14 \u00e9taient des cas de violation de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux li\u00e9s \u00e0 la nouvelle maladie \u00e0 coronavirus. (Agence nationale de police, Bureau de la s\u00e9curit\u00e9 de la vie quotidienne, &#8220;<a href=\"https:\/\/www.npa.go.jp\/publications\/statistics\/safetylife\/seikeikan\/R02_seikatsukeizaijihan.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Situation des arrestations pour crimes \u00e9conomiques en 2020[ja]<\/a>&#8220;)<\/p>\n\n\n\n<p>En outre, en 2021 (Reiwa 3), le nombre de cas de violation de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux \u00e9tait de 46, dont 7 \u00e9taient des cas de violation de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux li\u00e9s \u00e0 la nouvelle maladie \u00e0 coronavirus. (Agence nationale de police, Bureau de la s\u00e9curit\u00e9 de la vie quotidienne, &#8220;<a href=\"https:\/\/www.npa.go.jp\/safetylife\/seikeikan\/R03_seikatsukeizaijihan.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Situation des arrestations pour crimes \u00e9conomiques en 2021[ja]<\/a>&#8220;)<\/p>\n\n\n\n<p>Concernant le contenu des cas de violation de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux, selon les <a href=\"https:\/\/www.keishicho.metro.tokyo.lg.jp\/about_mpd\/jokyo_tokei\/tokei\/index.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">statistiques de la police m\u00e9tropolitaine de Tokyo[ja]<\/a>, il est comme suit.<\/p>\n\n\n\n<p>En 2018 (Heisei 30), le nombre de cas de violation de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux \u00e0 Tokyo \u00e9tait de 34, dont 15 concernaient la vente et 10 la publicit\u00e9. (Police m\u00e9tropolitaine de Tokyo, &#8220;<a href=\"https:\/\/www.keishicho.metro.tokyo.lg.jp\/about_mpd\/jokyo_tokei\/tokei\/k_tokei30.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Statistiques de la police m\u00e9tropolitaine de Tokyo (2018)[ja]<\/a>&#8220;)<\/p>\n\n\n\n<p>En 2019 (Heisei 31\/Reiwa 1), le nombre de cas de violation de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux \u00e0 Tokyo \u00e9tait de 12, dont 5 concernaient la vente et 1 la publicit\u00e9. (Police m\u00e9tropolitaine de Tokyo, &#8220;<a href=\"https:\/\/www.keishicho.metro.tokyo.lg.jp\/about_mpd\/jokyo_tokei\/tokei\/k_tokei31.files\/ktd083.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Statistiques de la police m\u00e9tropolitaine de Tokyo (2019)[ja]<\/a>&#8220;)<\/p>\n\n\n\n<p>En 2020 (Reiwa 2), le nombre de cas de violation de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux \u00e0 Tokyo \u00e9tait de 24, dont 12 concernaient la vente et 10 la publicit\u00e9. (Police m\u00e9tropolitaine de Tokyo, &#8220;<a href=\"https:\/\/www.keishicho.metro.tokyo.lg.jp\/about_mpd\/jokyo_tokei\/tokei\/k_tokei02.files\/ktd083.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Statistiques de la police m\u00e9tropolitaine de Tokyo (2020)[ja]<\/a>&#8220;)<\/p>\n\n\n\n<p>Ces statistiques montrent que la majorit\u00e9 des cas de violation de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux sont des violations des r\u00e9gulations concernant la vente et la publicit\u00e9. Par cons\u00e9quent, pour \u00e9viter de violer la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux, il est particuli\u00e8rement important de comprendre correctement les r\u00e9gulations concernant la vente et la publicit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Actes_constituant_une_violation_de_la_loi_japonaise_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux\"><\/span>Actes constituant une violation de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Ici, avant d&#8217;expliquer les sanctions et les conditions d&#8217;arrestation, nous allons expliquer les r\u00e9gulations \u00e9tablies par la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Objets_de_regulation\"><\/span>Objets de r\u00e9gulation<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Les principaux objets de r\u00e9gulation de la &#8220;Loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux&#8221; (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) sont, comme indiqu\u00e9 \u00e0 l&#8217;article 1, les m\u00e9dicaments, les quasi-m\u00e9dicaments, les cosm\u00e9tiques, les dispositifs m\u00e9dicaux et les produits de th\u00e9rapie r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative (m\u00e9dicaments, etc.).<\/p>\n\n\n\n<p>Un &#8220;m\u00e9dicament&#8221;, pour le dire simplement, est quelque chose qui est utilis\u00e9 pour le diagnostic, le traitement et la pr\u00e9vention des maladies et des blessures, ou qui a pour but d&#8217;affecter le corps ou les fonctions d&#8217;une personne (Article 2, Paragraphe 1). Des exemples concrets incluent les kits de test d&#8217;antig\u00e9nicit\u00e9 et les pilules contraceptives.<\/p>\n\n\n\n<p>Un &#8220;quasi-m\u00e9dicament&#8221;, pour le dire simplement, est quelque chose qui a un effet sur le corps humain, mais dont l&#8217;effet est plus doux que celui d&#8217;un m\u00e9dicament (Article 2, Paragraphe 2). Des exemples concrets incluent les sprays pour l&#8217;haleine, les insecticides et les solutions de nettoyage pour lentilles de contact.<\/p>\n\n\n\n<p>Un &#8220;cosm\u00e9tique&#8221;, pour le dire simplement, est quelque chose qui a un effet plus doux sur le corps humain que les quasi-m\u00e9dicaments, et qui est utilis\u00e9 pour garder le corps propre, maintenir la peau et les cheveux en bonne sant\u00e9, ou pour \u00eatre appliqu\u00e9 sur le corps (Article 2, Paragraphe 3). Des exemples concrets incluent les cosm\u00e9tiques courants, les shampoings, les dentifrices, les produits de soin de la peau et les lotions pour le corps.<\/p>\n\n\n\n<p>Un &#8220;dispositif m\u00e9dical&#8221;, pour le dire simplement, est une machine ou un instrument qui a pour but d&#8217;affecter la structure ou la fonction du corps, ou qui est utilis\u00e9 \u00e0 des fins de diagnostic, de traitement ou de pr\u00e9vention (Article 2, Paragraphe 4). Des exemples concrets incluent les thermom\u00e8tres, les fils de suture, les contraceptifs et les programmes de diagnostic des maladies infectieuses.<\/p>\n\n\n\n<p>Un &#8220;produit de th\u00e9rapie r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative&#8221;, est quelque chose qui a \u00e9t\u00e9 cultiv\u00e9 ou trait\u00e9 dans des cellules, ou qui contient des g\u00e8nes qui sont exprim\u00e9s dans le corps \u00e0 des fins th\u00e9rapeutiques (Article 2, Paragraphe 9). Un exemple concret est le tissu cartilagineux qui est transplant\u00e9 pour le traitement de la d\u00e9g\u00e9n\u00e9rescence cartilagineuse traumatique.<\/p>\n\n\n\n<p>La &#8220;Loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux&#8221; r\u00e9gule principalement ces cinq \u00e9l\u00e9ments, et \u00e9tablit des restrictions sur la vente et la publicit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Reglementation_de_la_vente_selon_la_loi_japonaise_sur_les_produits_pharmaceutiques_et_les_dispositifs_medicaux\"><\/span>R\u00e9glementation de la vente selon la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>La loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux (\u85ac\u6a5f\u6cd5) \u00e9tablit des r\u00e9glementations concernant la vente de m\u00e9dicaments et autres produits similaires.<\/p>\n\n\n\n<p>Il n&#8217;est pas permis de vendre des m\u00e9dicaments, des dispositifs m\u00e9dicaux hautement contr\u00f4l\u00e9s, et des produits de m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative sans l&#8217;autorisation du Ministre japonais de la Sant\u00e9, du Travail et du Bien-\u00eatre (Article 24). De plus, une notification est n\u00e9cessaire pour la vente de dispositifs m\u00e9dicaux contr\u00f4l\u00e9s (Article 29-3).<\/p>\n\n\n\n<p>Ces r\u00e9glementations s&#8217;appliquent lorsque la vente est effectu\u00e9e &#8220;en tant qu&#8217;activit\u00e9 commerciale&#8221;. &#8220;En tant qu&#8217;activit\u00e9 commerciale&#8221; signifie que certains types d&#8217;actions r\u00e9p\u00e9titives et continues peuvent \u00eatre consid\u00e9r\u00e9s comme l&#8217;ex\u00e9cution d&#8217;une entreprise. Cela peut s&#8217;appliquer non seulement aux grossistes et aux d\u00e9taillants, mais aussi \u00e0 la revente par des particuliers, donc une attention particuli\u00e8re est n\u00e9cessaire.<\/p>\n\n\n\n<p>Il est \u00e9galement interdit de vendre des m\u00e9dicaments et autres produits similaires qui n&#8217;ont pas re\u00e7u l&#8217;approbation ou l&#8217;autorisation n\u00e9cessaire (m\u00e9dicaments non approuv\u00e9s et non autoris\u00e9s) (Articles 55-2, 60, 62, 64, 65-4). Il est particuli\u00e8rement important de noter que m\u00eame si un produit est vendu comme un aliment, il peut \u00eatre consid\u00e9r\u00e9 comme un &#8220;m\u00e9dicament&#8221; et, dans ce cas, sa vente en tant que m\u00e9dicament non approuv\u00e9 et non autoris\u00e9 serait ill\u00e9gale.<\/p>\n\n\n\n<p>Quant \u00e0 savoir si quelque chose est consid\u00e9r\u00e9 comme un &#8220;m\u00e9dicament&#8221;, la jurisprudence \u00e9tablit les crit\u00e8res suivants :<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>En tenant compte de la composition, de la forme, du nom, de l&#8217;objectif d&#8217;utilisation, de l&#8217;efficacit\u00e9, de la posologie, de la m\u00e9thode de vente, et de la publicit\u00e9 du produit, un produit est consid\u00e9r\u00e9 comme un &#8220;m\u00e9dicament&#8221; si, dans l&#8217;entendement commun, il est destin\u00e9 \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9 pour le diagnostic, le traitement ou la pr\u00e9vention des maladies chez l&#8217;homme ou l&#8217;animal, ind\u00e9pendamment du fait qu&#8217;il ait ou non un effet pharmacologique objectif.<\/p>\n<cite>Arr\u00eat de la Cour supr\u00eame du 28 septembre 1982 (Showa 57) (ann\u00e9e gr\u00e9gorienne 1982), Recueil de jurisprudence p\u00e9nale, vol. 36, n\u00b0 8, p. 787<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Il est stipul\u00e9 que m\u00eame si un produit est vendu comme un aliment, il est jug\u00e9 comme un &#8220;m\u00e9dicament&#8221; en tenant compte non seulement de sa forme et de son efficacit\u00e9, mais aussi de sa m\u00e9thode de vente et de sa publicit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p>De plus, selon le Minist\u00e8re japonais de la Sant\u00e9, du Travail et du Bien-\u00eatre, &#8220;<a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/content\/000658257.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">R\u00e9vision partielle des crit\u00e8res concernant la port\u00e9e des m\u00e9dicaments (31 mars 2020 (Reiwa 2), Notification de la Direction de la Pharmacie et des Aliments n\u00b033)[ja]<\/a>&#8220;, si un produit est pr\u00e9sent\u00e9 avec des effets b\u00e9n\u00e9fiques de type m\u00e9dicament, il est consid\u00e9r\u00e9 comme un &#8220;m\u00e9dicament&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Par cons\u00e9quent, en fonction du contenu de la m\u00e9thode de vente et de la publicit\u00e9, la vente d&#8217;un produit peut \u00eatre ill\u00e9gale s&#8217;il est consid\u00e9r\u00e9 comme un &#8220;m\u00e9dicament&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Regulation_de_la_publicite_par_la_loi_sur_les_produits_pharmaceutiques_et_les_dispositifs_medicaux_Loi_japonaise_sur_les_produits_pharmaceutiques_et_les_dispositifs_medicaux\"><\/span>R\u00e9gulation de la publicit\u00e9 par la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux (Loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>La loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux \u00e9tablit des r\u00e9gulations concernant la publicit\u00e9 dans les articles 66 \u00e0 68. Nous allons expliquer en particulier les r\u00e9gulations importantes des articles 66 et 68.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Article 66 (Publicit\u00e9 exag\u00e9r\u00e9e, etc.)<\/p>\n\n\n\n<p>Personne ne doit faire de la publicit\u00e9, d\u00e9crire ou diffuser des informations fausses ou exag\u00e9r\u00e9es concernant le nom, la m\u00e9thode de fabrication, l&#8217;efficacit\u00e9, l&#8217;effet ou les performances des m\u00e9dicaments, des produits quasi-m\u00e9dicaments, des cosm\u00e9tiques, des dispositifs m\u00e9dicaux ou des produits de th\u00e9rapie r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative, que cela soit explicite ou implicite.<\/p>\n\n\n\n<p>2 Les publicit\u00e9s, descriptions ou diffusions d&#8217;informations qui pourraient \u00eatre mal interpr\u00e9t\u00e9es comme une garantie de l&#8217;efficacit\u00e9, de l&#8217;effet ou des performances des m\u00e9dicaments, des produits quasi-m\u00e9dicaments, des cosm\u00e9tiques, des dispositifs m\u00e9dicaux ou des produits de th\u00e9rapie r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative par un m\u00e9decin ou toute autre personne sont consid\u00e9r\u00e9es comme relevant du paragraphe pr\u00e9c\u00e9dent.<\/p>\n\n\n\n<p>3 Personne ne doit utiliser des documents ou des dessins obsc\u00e8nes ou sugg\u00e9rant un avortement en relation avec des m\u00e9dicaments, des produits quasi-m\u00e9dicaments, des cosm\u00e9tiques, des dispositifs m\u00e9dicaux ou des produits de th\u00e9rapie r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative.<\/p>\n<cite>Loi sur l&#8217;assurance de la qualit\u00e9, de l&#8217;efficacit\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 des produits pharmaceutiques et des dispositifs m\u00e9dicaux, Article 66<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Article 68 (Interdiction de la publicit\u00e9 pour les m\u00e9dicaments, les dispositifs m\u00e9dicaux et les produits de th\u00e9rapie r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative non approuv\u00e9s)<\/p>\n\n\n\n<p>Personne ne doit faire de la publicit\u00e9 concernant le nom, la m\u00e9thode de fabrication, l&#8217;efficacit\u00e9, l&#8217;effet ou les performances des m\u00e9dicaments, des dispositifs m\u00e9dicaux ou des produits de th\u00e9rapie r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative qui sont r\u00e9glement\u00e9s par l&#8217;article 14, paragraphe 1, l&#8217;article 23-2-5, paragraphe 1, ou l&#8217;article 23-2-23, paragraphe 1, et qui n&#8217;ont pas encore re\u00e7u l&#8217;approbation ou la certification pr\u00e9vue \u00e0 l&#8217;article 14, paragraphe 1, l&#8217;article 19-2, paragraphe 1, l&#8217;article 23-2-5, paragraphe 1, l&#8217;article 23-2-17, paragraphe 1, l&#8217;article 23-2-25, paragraphe 1, ou l&#8217;article 23-2-37, paragraphe 1.<\/p>\n<cite>Loi sur l&#8217;assurance de la qualit\u00e9, de l&#8217;efficacit\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 des produits pharmaceutiques et des dispositifs m\u00e9dicaux, Article 68<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>En r\u00e9sumant les dispositions des articles 66 et 68, les types de publicit\u00e9 suivants sont interdits :<\/p>\n\n\n\n<ol>\n<li>Publicit\u00e9 fausse ou exag\u00e9r\u00e9e<\/li>\n\n\n\n<li>Publicit\u00e9 qui pourrait \u00eatre mal interpr\u00e9t\u00e9e comme une garantie de l&#8217;efficacit\u00e9 ou de l&#8217;effet par un m\u00e9decin, etc.<\/li>\n\n\n\n<li>Publicit\u00e9 utilisant des documents ou des dessins obsc\u00e8nes ou sugg\u00e9rant un avortement<\/li>\n\n\n\n<li>Publicit\u00e9 pour des m\u00e9dicaments, des dispositifs m\u00e9dicaux, etc. non approuv\u00e9s<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>La d\u00e9finition de la &#8220;publicit\u00e9&#8221; dans la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux a \u00e9t\u00e9 publi\u00e9e dans une notification du chef du d\u00e9partement de surveillance et de guidance de la s\u00e9curit\u00e9 des produits pharmaceutiques du minist\u00e8re de la Sant\u00e9, du Travail et du Bien-\u00eatre en date du 29 septembre 1998 (ann\u00e9e 10 de l&#8217;\u00e8re Heisei) (<a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/bunya\/iyakuhin\/koukokukisei\/dl\/index_d.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Sur l&#8217;applicabilit\u00e9 de la publicit\u00e9 pour les produits pharmaceutiques, etc. dans la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux[ja]<\/a>). Selon cette notification, une &#8220;publicit\u00e9&#8221; est jug\u00e9e comme telle si elle r\u00e9pond aux trois crit\u00e8res suivants :<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>L&#8217;intention d&#8217;attirer les clients (stimuler le d\u00e9sir d&#8217;achat) est claire (incitation)<\/li>\n\n\n\n<li>Le nom du produit pharmaceutique sp\u00e9cifique est clairement indiqu\u00e9 (sp\u00e9cificit\u00e9)<\/li>\n\n\n\n<li>Elle est dans un \u00e9tat o\u00f9 le grand public peut la reconna\u00eetre (reconnaissabilit\u00e9)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Les r\u00e9gulations de publicit\u00e9 des articles 66 et 68 s&#8217;appliquent \u00e0 &#8220;toute personne&#8221;, sans limitation des personnes r\u00e9glement\u00e9es. Non seulement les professionnels de la sant\u00e9 et les commanditaires de publicit\u00e9, mais aussi les agences de publicit\u00e9, les affili\u00e9s, les influenceurs, etc. sont soumis \u00e0 la r\u00e9gulation, qu&#8217;ils soient des personnes morales ou physiques.<\/p>\n\n\n\n<p>De plus, il n&#8217;y a pas de limitation concernant le m\u00e9dia de publicit\u00e9, donc non seulement les brochures, les magazines et autres supports papier et les sites web, mais aussi les r\u00e9seaux sociaux personnels sont soumis \u00e0 la r\u00e9gulation.<\/p>\n\n\n\n<p>Article connexe : <a href=\"https:\/\/monolith-law.jp\/?p=49842\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Qu&#8217;est-ce que la r\u00e9gulation de la publicit\u00e9 par la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux ? Explication des points \u00e0 prendre en compte pour cr\u00e9er une publicit\u00e9 avec une expression l\u00e9gale[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Criteres_de_jugement_pour_les_publicites_en_infraction\"><\/span>Crit\u00e8res de jugement pour les publicit\u00e9s en infraction<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>La d\u00e9cision de savoir si une publicit\u00e9 enfreint ou non les r\u00e9gulations publicitaires de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux (\u85ac\u6a5f\u6cd5) est bas\u00e9e sur les notifications du Minist\u00e8re de la Sant\u00e9, du Travail et du Bien-\u00eatre, &#8220;<a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/bunya\/iyakuhin\/koukokukisei\/dl\/index_c.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Sur les normes appropri\u00e9es pour la publicit\u00e9 des m\u00e9dicaments et autres[ja]<\/a>&#8221; et &#8220;<a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku\/0000179263.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Explication et points \u00e0 noter sur les normes appropri\u00e9es pour la publicit\u00e9 des m\u00e9dicaments et autres[ja]<\/a>&#8220;.<\/p>\n\n\n\n<p>Les normes appropri\u00e9es pour la publicit\u00e9 des m\u00e9dicaments et autres \u00e9tablissent les 14 crit\u00e8res suivants :<\/p>\n\n\n\n<ol>\n<li>Concernant le nom<\/li>\n\n\n\n<li>Concernant la m\u00e9thode de fabrication<\/li>\n\n\n\n<li>Concernant l&#8217;efficacit\u00e9, la performance et la s\u00e9curit\u00e9<\/li>\n\n\n\n<li>Limitation des publicit\u00e9s susceptibles d&#8217;encourager la consommation excessive ou l&#8217;abus<\/li>\n\n\n\n<li>Limitation des publicit\u00e9s pour les m\u00e9dicaments \u00e0 usage m\u00e9dical<\/li>\n\n\n\n<li>Limitation des expressions concernant l&#8217;efficacit\u00e9 dans les publicit\u00e9s destin\u00e9es au grand public<\/li>\n\n\n\n<li>Points \u00e0 noter ou \u00e0 mentionner dans les publicit\u00e9s pour les m\u00e9dicaments habituels<\/li>\n\n\n\n<li>Points \u00e0 noter ou \u00e0 mentionner concernant l&#8217;utilisation et la manipulation dans les publicit\u00e9s pour les m\u00e9dicaments et autres<\/li>\n\n\n\n<li>Limitation des publicit\u00e9s diffamatoires pour les produits d&#8217;autres entreprises<\/li>\n\n\n\n<li>Recommandations par des professionnels de la sant\u00e9<\/li>\n\n\n\n<li>Limitation des publicit\u00e9s avec des prix, des r\u00e9compenses, etc.<\/li>\n\n\n\n<li>Limitation des publicit\u00e9s susceptibles de causer du d\u00e9sagr\u00e9ment, de la g\u00eane, de l&#8217;anxi\u00e9t\u00e9 ou de la peur<\/li>\n\n\n\n<li>Traitement des publicit\u00e9s dans les programmes fournis par la t\u00e9l\u00e9vision, la radio, etc.<\/li>\n\n\n\n<li>Limitation des expressions concernant l&#8217;utilisation cosm\u00e9tique ou alimentaire des m\u00e9dicaments ou l&#8217;utilisation esth\u00e9tique ou de sant\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>La question de savoir si une expression publicitaire enfreint la loi sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux est d\u00e9termin\u00e9e en r\u00e9f\u00e9rence aux crit\u00e8res ci-dessus. Par exemple, pour le point 3 concernant l&#8217;efficacit\u00e9, il est stipul\u00e9 que &#8220;les expressions concernant l&#8217;efficacit\u00e9 ou la performance des m\u00e9dicaments et autres n\u00e9cessitant une approbation doivent \u00eatre dans les limites de l&#8217;efficacit\u00e9 approuv\u00e9e, etc.&#8221;, et les publicit\u00e9s utilisant des expressions qui d\u00e9passent les limites autoris\u00e9es sont en infraction \u00e0 la loi sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Exemples_de_publicites_qui_violent_la_%E2%80%98Loi_japonaise_sur_les_appareils_pharmaceutiques_et_medicaux%E2%80%99\"><\/span>Exemples de publicit\u00e9s qui violent la &#8216;Loi japonaise sur les appareils pharmaceutiques et m\u00e9dicaux&#8217;<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Alors, quelles expressions publicitaires sp\u00e9cifiques violeraient la &#8216;Loi japonaise sur les appareils pharmaceutiques et m\u00e9dicaux&#8217; ? Examinons des exemples de publicit\u00e9s, en particulier pour les cosm\u00e9tiques et les aliments, qui enfreignent cette loi.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Exemple_1_Cosmetiques\"><\/span>Exemple 1 : Cosm\u00e9tiques<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>En ce qui concerne la publicit\u00e9 pour les cosm\u00e9tiques, en plus des &#8220;Normes appropri\u00e9es pour la publicit\u00e9 des m\u00e9dicaments et autres&#8221;, les crit\u00e8res de jugement de la conformit\u00e9 \u00e0 la &#8220;Loi sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux&#8221; (Loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux) sont \u00e9galement indiqu\u00e9s dans &#8220;<a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku\/kesyouhin_hanni_20111.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">R\u00e9vision de la port\u00e9e des effets des cosm\u00e9tiques[ja]<\/a>&#8220;.<\/p>\n\n\n\n<p>Ici, la port\u00e9e de l&#8217;expression des 56 effets des cosm\u00e9tiques est d\u00e9finie, et toute expression qui d\u00e9passe cette port\u00e9e est une violation de la Loi sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux.<\/p>\n\n\n\n<p>Plus pr\u00e9cis\u00e9ment, les expressions suivantes d\u00e9passent la port\u00e9e des effets autoris\u00e9s pour les cosm\u00e9tiques et violent la Loi sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux :<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>&#8220;Si vous voulez \u00e9liminer la fatigue de votre peau&#8221;<\/li>\n\n\n\n<li>&#8220;P\u00e9n\u00e8tre profond\u00e9ment dans la peau&#8221;<\/li>\n\n\n\n<li>&#8220;Pr\u00e9vient les rides&#8221;<\/li>\n\n\n\n<li>&#8220;Traite \u25cb\u25cb&#8221;<\/li>\n\n\n\n<li>&#8220;R\u00e9g\u00e9n\u00e8re \u25cb\u25cb&#8221;<\/li>\n\n\n\n<li>&#8220;La puissance d\u00e9riv\u00e9e des cellules&#8221;<\/li>\n\n\n\n<li>&#8220;La meilleure d\u00e9tox&#8221;<\/li>\n\n\n\n<li>&#8220;R\u00e9g\u00e9n\u00e8re les cheveux et am\u00e9liore leur essence&#8221;<\/li>\n\n\n\n<li>&#8220;Rajeunir avec les soins anti-\u00e2ge&#8221;<\/li>\n\n\n\n<li>&#8220;Am\u00e9liore la qualit\u00e9 de la peau avec les soins anti-\u00e2ge&#8221;<\/li>\n\n\n\n<li>&#8220;Depuis que j&#8217;utilise ceci, je n&#8217;ai plus de petites rides!&#8221;<\/li>\n\n\n\n<li>&#8220;Le meilleur cosm\u00e9tique&#8221;<\/li>\n\n\n\n<li>&#8220;Agit rapidement&#8221;<\/li>\n\n\n\n<li>&#8220;Garantie absolue&#8221;<\/li>\n<\/ul>\n\n\n<p><!-- \/wp:paragraph --><br \/><!-- wp:heading {\"level\":4} --><\/p>\n<h4><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Cas_2_Aliments\"><\/span>Cas 2 : Aliments<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n<p><!-- \/wp:heading --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>La &#8220;Loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux&#8221; (\u85ac\u6a5f\u6cd5) ne contient aucune disposition concernant les aliments. Par cons\u00e9quent, certaines personnes pourraient penser qu&#8217;il n&#8217;y a aucune restriction sur la publicit\u00e9 pour les aliments en vertu de cette loi.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Cependant, m\u00eame s&#8217;il s&#8217;agit d&#8217;aliments, si leur \u00e9tiquetage ou leur contenu publicitaire pr\u00e9tend avoir des effets b\u00e9n\u00e9fiques similaires \u00e0 ceux des m\u00e9dicaments, ils seront consid\u00e9r\u00e9s comme des m\u00e9dicaments.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Et une fois qu&#8217;ils sont consid\u00e9r\u00e9s comme des m\u00e9dicaments, sans l&#8217;approbation en tant que tels, la publicit\u00e9 serait consid\u00e9r\u00e9e comme une violation de l&#8217;article 68 de la &#8220;Loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux&#8221;.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>En d&#8217;autres termes, m\u00eame si un produit n&#8217;est pas normalement soumis \u00e0 la r\u00e9glementation de la &#8220;Loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux&#8221;, la publicit\u00e9 qui pr\u00e9tend avoir des effets b\u00e9n\u00e9fiques similaires \u00e0 ceux des m\u00e9dicaments serait consid\u00e9r\u00e9e comme une violation de cette loi.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Cependant, gr\u00e2ce au &#8220;Syst\u00e8me japonais des aliments fonctionnels pour la sant\u00e9&#8221;, il est permis d&#8217;afficher certaines fonctions approuv\u00e9es par le gouvernement pour certains aliments. Les &#8220;aliments fonctionnels pour la sant\u00e9&#8221; comprennent \u2460 les aliments \u00e0 affichage fonctionnel, \u2461 les aliments \u00e0 fonction nutritionnelle, et \u2462 les aliments sp\u00e9cifiquement destin\u00e9s \u00e0 la sant\u00e9.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Par exemple, un aliment \u00e0 fonction nutritionnelle dont le nom de l&#8217;\u00e9l\u00e9ment nutritif est le potassium peut afficher l&#8217;effet &#8220;Le potassium est un nutriment n\u00e9cessaire pour maintenir une pression art\u00e9rielle normale&#8221;.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>R\u00e9f\u00e9rence : Agence de la consommation du Japon &#8220;Qu&#8217;est-ce que le syst\u00e8me d&#8217;\u00e9tiquetage des aliments concernant la sant\u00e9 et la nutrition ?&#8221;<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>De plus, la &#8220;Loi japonaise sur la promotion de la sant\u00e9&#8221; s&#8217;applique aux aliments. L&#8217;article 65, paragraphe 1, de cette loi interdit les d\u00e9clarations fausses ou exag\u00e9r\u00e9es concernant les aliments.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Lors de la publicit\u00e9 pour des aliments, il est n\u00e9cessaire de faire attention \u00e0 ne pas violer non seulement la &#8220;Loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux&#8221;, mais aussi la &#8220;Loi japonaise sur la promotion de la sant\u00e9&#8221;.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><br \/><!-- wp:heading --><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Sanctions_et_conditions_d%E2%80%99arrestation_en_cas_de_violation_de_la_loi_japonaise_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux\"><\/span>Sanctions et conditions d&#8217;arrestation en cas de violation de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><!-- \/wp:heading --><\/p>\n<p><!-- wp:image {\"id\":50197,\"sizeSlug\":\"full\",\"linkDestination\":\"none\"} --><\/p>\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><\/figure>\n<p><!-- \/wp:image --><\/p>\n<p><!-- wp:heading {\"level\":3} --><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Sanctions\"><\/span>Sanctions<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><!-- \/wp:heading --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Si vous exercez une activit\u00e9 de vente de m\u00e9dicaments, etc. sans l&#8217;autorisation n\u00e9cessaire (violation de l&#8217;article 24) ou si vous vendez des m\u00e9dicaments, etc. non approuv\u00e9s (violation de l&#8217;article 55, paragraphe 2), vous serez passible d&#8217;une peine d&#8217;emprisonnement de moins de trois ans et\/ou d&#8217;une amende de moins de 3 millions de yens (article 84, num\u00e9ros 9 et 18).<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Qu&#8217;en est-il si vous enfreignez les r\u00e9gulations publicitaires ? En cas de violation des r\u00e9gulations publicitaires de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux, vous serez passible d&#8217;une peine d&#8217;emprisonnement de moins de deux ans et\/ou d&#8217;une amende de moins de 2 millions de yens (article 85, paragraphes 4 et 5).<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>De plus, un syst\u00e8me d&#8217;amendes a \u00e9t\u00e9 introduit par la r\u00e9vision de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux en 2019 (\u00e8re Reiwa, premi\u00e8re ann\u00e9e).<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Par cons\u00e9quent, si vous faites de la publicit\u00e9 fausse ou exag\u00e9r\u00e9e (violation de l&#8217;article 66, paragraphe 1), vous pourriez \u00eatre passible d&#8217;une amende \u00e9lev\u00e9e (4,5% du chiffre d&#8217;affaires de la p\u00e9riode de violation).<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>R\u00e9f\u00e9rence : <a title=\"Qu'est-ce que le syst\u00e8me d'amendes de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux ? Explication des actes concern\u00e9s et des cas de r\u00e9duction\" href=\"https:\/\/monolith-law.jp\/?p=49848\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Qu&#8217;est-ce que le syst\u00e8me d&#8217;amendes de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux ? Explication des actes concern\u00e9s et des cas de r\u00e9duction[ja]<\/a><\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>En outre, si vous enfreignez les r\u00e9gulations de vente ou de publicit\u00e9, vous pourriez faire l&#8217;objet de sanctions administratives telles que des ordres de cessation ou l&#8217;annulation de votre autorisation d&#8217;exploitation.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:heading {\"level\":3} --><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Conditions_d%E2%80%99arrestation\"><\/span>Conditions d&#8217;arrestation<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><!-- \/wp:heading --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Alors, peut-on \u00eatre arr\u00eat\u00e9 pour avoir enfreint les r\u00e9gulations de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux ?<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Les conditions d&#8217;arrestation sont \u2460 une raison d&#8217;arrestation et \u2461 la n\u00e9cessit\u00e9 d&#8217;une arrestation. Une raison d&#8217;arrestation est, en termes simples, l&#8217;existence d&#8217;un acte passible de sanctions p\u00e9nales.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>La n\u00e9cessit\u00e9 d&#8217;une arrestation est la pr\u00e9sence d&#8217;un risque de fuite, mais il est rare que l&#8217;on juge qu&#8217;il n&#8217;y a pas de n\u00e9cessit\u00e9 d&#8217;arrestation.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Comme nous l&#8217;avons vu pr\u00e9c\u00e9demment, la violation des r\u00e9gulations de vente ou de publicit\u00e9 de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux est passible de sanctions p\u00e9nales. Par cons\u00e9quent, si vous enfreignez ces r\u00e9gulations, vous pourriez \u00eatre arr\u00eat\u00e9 pour avoir une raison d&#8217;arrestation.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>En particulier, en ce qui concerne les r\u00e9gulations publicitaires, il s&#8217;agit d&#8217;une r\u00e9gulation &#8220;universelle&#8221;, c&#8217;est-\u00e0-dire qui s&#8217;applique \u00e0 tous. Par cons\u00e9quent, si vous publiez une publicit\u00e9 qui viole la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux, toute personne impliqu\u00e9e dans cette publicit\u00e9 pourrait \u00eatre arr\u00eat\u00e9e, car un crime est commis.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><br \/><!-- wp:heading --><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Points_cles_pour_eviter_une_violation_de_la_loi_japonaise_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux\"><\/span>Points cl\u00e9s pour \u00e9viter une violation de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><!-- \/wp:heading --><\/p>\n<p><!-- wp:image {\"id\":50199,\"sizeSlug\":\"full\",\"linkDestination\":\"none\"} --><\/p>\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><\/figure>\n<p><!-- \/wp:image --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Les points cl\u00e9s pour \u00e9viter une violation de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux sont principalement les suivants :<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:list --><\/p>\n<ul>\n<li style=\"list-style-type: none\">\n<ul><!-- wp:list-item -->\n<li>Non seulement les dispositions de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux, mais aussi les directives, les notifications et autres ordonnances minist\u00e9rielles, les pr\u00e9c\u00e9dents judiciaires, les exemples de directives administratives, etc., doivent \u00eatre soigneusement v\u00e9rifi\u00e9s pour comprendre pr\u00e9cis\u00e9ment les r\u00e8gles de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><!-- \/wp:list-item --><!-- wp:list-item --><\/p>\n<ul>\n<li style=\"list-style-type: none\">\n<ul>\n<li>Il est essentiel de partager ces informations au sein de l&#8217;entreprise et de renforcer la mise en place d&#8217;un syst\u00e8me de gestion des risques.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><!-- \/wp:list-item --><\/p>\n<p><!-- \/wp:list --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Cependant, il est extr\u00eamement difficile de comprendre toutes les ordonnances minist\u00e9rielles, les pr\u00e9c\u00e9dents judiciaires, etc., li\u00e9s \u00e0 la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux, car ils sont tr\u00e8s vastes.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>En particulier, si vous \u00eates impliqu\u00e9 avec la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux pour la premi\u00e8re fois, il y a une forte probabilit\u00e9 que vous puissiez mal comprendre les r\u00e8gles. En confiant la v\u00e9rification juridique des expressions publicitaires et du contenu des contrats \u00e0 un avocat, vous pouvez \u00e9galement r\u00e9duire le temps et l&#8217;effort.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><br \/><!-- wp:heading --><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"En_resume_Si_vous_etes_inquiet_a_propos_d%E2%80%99une_violation_de_la_Loi_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux_Loi_japonaise_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux_consultez_un_avocat\"><\/span>En r\u00e9sum\u00e9 : Si vous \u00eates inquiet \u00e0 propos d&#8217;une violation de la Loi sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux (Loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux), consultez un avocat<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><!-- \/wp:heading --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>La Loi sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux a une large port\u00e9e r\u00e9glementaire, et il est possible de la violer sans le savoir. Il peut \u00eatre difficile de d\u00e9terminer par soi-m\u00eame si l&#8217;on est en violation de cette loi. Si vous avez le moindre doute, nous vous recommandons de consulter un avocat sp\u00e9cialis\u00e9.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><br \/><!-- wp:heading --><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Presentation_des_mesures_prises_par_notre_cabinet\"><\/span>Pr\u00e9sentation des mesures prises par notre cabinet<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><!-- \/wp:heading --><\/p>\n<p><!-- wp:paragraph --><\/p>\n<p>Le cabinet d&#8217;avocats Monolis est un cabinet d&#8217;avocats sp\u00e9cialis\u00e9 dans l&#8217;IT, et plus particuli\u00e8rement dans l&#8217;Internet et le droit. Nous offrons des services tels que la v\u00e9rification l\u00e9gale d&#8217;articles et de pages de destination, la cr\u00e9ation de lignes directrices, et la v\u00e9rification d&#8217;\u00e9chantillons \u00e0 diverses entreprises, y compris les op\u00e9rateurs de m\u00e9dias, les op\u00e9rateurs de sites d&#8217;avis, les agences de publicit\u00e9, les fabricants de suppl\u00e9ments et de cosm\u00e9tiques D2C, les cliniques, et les op\u00e9rateurs d&#8217;ASP. Vous trouverez plus de d\u00e9tails dans l&#8217;article ci-dessous.<\/p>\n<p><!-- \/wp:paragraph --><\/p>\n<figure class=\"is-type-wp-embed\">\n<div><a href=\"https:\/\/monolith.law\/operationofmedia\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/monolith.law\/operationofmedia[ja]<\/a><\/div>\n<\/figure>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Dans les entreprises de fabrication et les pharmacies qui traitent des m\u00e9dicaments, le contr\u00f4le de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux (Pharmaceutical and Medical Device A [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":69771,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/67433"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=67433"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/67433\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":69773,"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/67433\/revisions\/69773"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/69771"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=67433"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=67433"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=67433"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}