{"id":67871,"date":"2024-04-17T20:38:09","date_gmt":"2024-04-17T11:38:09","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/fr\/?p=67871"},"modified":"2024-04-29T10:51:40","modified_gmt":"2024-04-29T01:51:40","slug":"pharmaceuticals-law-revision","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision","title":{"rendered":"Contenu de la r\u00e9vision de la &#8216;Loi japonaise sur les appareils pharmaceutiques&#8217; de l&#8217;\u00e8re Reiwa 1 (2019) ~ La nature des pharmacies et des pharmaciens, le syst\u00e8me d&#8217;amendes ~"},"content":{"rendered":"\n<p>La r\u00e9vision de la &#8220;Loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux&#8221;, promulgu\u00e9e le 4 d\u00e9cembre de l&#8217;\u00e8re Reiwa (2019), est pr\u00e9vue pour \u00eatre mise en \u0153uvre progressivement. Cette r\u00e9vision est si vaste qu&#8217;elle est appel\u00e9e la &#8220;Grande r\u00e9vision de l&#8217;\u00e8re Reiwa&#8221;, avec des modifications dans de nombreux domaines.<\/p>\n\n\n\n<p>Dans cette r\u00e9vision, trois points principaux sont au centre : \u2460 l&#8217;am\u00e9lioration du syst\u00e8me de d\u00e9veloppement \u00e0 la commercialisation des m\u00e9dicaments et autres, \u2461 la r\u00e9vision du r\u00f4le des pharmaciens et des pharmacies, et \u2462 l&#8217;\u00e9tablissement d&#8217;un syst\u00e8me de conformit\u00e9 l\u00e9gale pour assurer la confiance. En particulier, pour le point \u2462, des mesures de la part des entreprises seront n\u00e9cessaires en raison du nouveau syst\u00e8me.<\/p>\n\n\n\n<p>Cet article explique le point \u2461 et l&#8217;introduction du syst\u00e8me d&#8217;amendes dans le point \u2462.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Qu%E2%80%99est-ce_que_la_Loi_sur_les_produits_pharmaceutiques_et_les_dispositifs_medicaux_anciennement_la_Loi_sur_les_affaires_pharmaceutiques\" title=\"Qu&#8217;est-ce que la Loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux (anciennement la Loi sur les affaires pharmaceutiques) ?\">Qu&#8217;est-ce que la Loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux (anciennement la Loi sur les affaires pharmaceutiques) ?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Objectif_de_la_Loi_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux_Loi_japonaise_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux\" title=\"Objectif de la Loi sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux (Loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux)\">Objectif de la Loi sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux (Loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Produits_reglementes_par_la_loi_japonaise_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux_%E8%96%AC%E6%A9%9F%E6%B3%95\" title=\"Produits r\u00e9glement\u00e9s par la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux (\u85ac\u6a5f\u6cd5)\">Produits r\u00e9glement\u00e9s par la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux (\u85ac\u6a5f\u6cd5)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Reglementation_concernant_la_publicite\" title=\"R\u00e9glementation concernant la publicit\u00e9\">R\u00e9glementation concernant la publicit\u00e9<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Interdiction_de_la_publicite_mensongere_et_exageree\" title=\"Interdiction de la publicit\u00e9 mensong\u00e8re et exag\u00e9r\u00e9e\">Interdiction de la publicit\u00e9 mensong\u00e8re et exag\u00e9r\u00e9e<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Restrictions_sur_la_publicite_pour_les_medicaments_destines_a_certaines_maladies_et_les_produits_de_medecine_regenerative\" title=\"Restrictions sur la publicit\u00e9 pour les m\u00e9dicaments destin\u00e9s \u00e0 certaines maladies et les produits de m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative\">Restrictions sur la publicit\u00e9 pour les m\u00e9dicaments destin\u00e9s \u00e0 certaines maladies et les produits de m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Interdiction_de_la_publicite_pour_les_medicaments_non_approuves\" title=\"Interdiction de la publicit\u00e9 pour les m\u00e9dicaments non approuv\u00e9s\">Interdiction de la publicit\u00e9 pour les m\u00e9dicaments non approuv\u00e9s<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Revision_de_la_fonction_des_pharmaciens_et_des_pharmacies\" title=\"R\u00e9vision de la fonction des pharmaciens et des pharmacies\">R\u00e9vision de la fonction des pharmaciens et des pharmacies<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Clarification_du_role_des_pharmaciens_et_des_pharmacies\" title=\"Clarification du r\u00f4le des pharmaciens et des pharmacies\">Clarification du r\u00f4le des pharmaciens et des pharmacies<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Systeme_de_Pharmacie_Certifiee\" title=\"Syst\u00e8me de Pharmacie Certifi\u00e9e\">Syst\u00e8me de Pharmacie Certifi\u00e9e<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Qu%E2%80%99est-ce_qu%E2%80%99une_Pharmacie_de_Collaboration_Communautaire\" title=\"Qu&#8217;est-ce qu&#8217;une Pharmacie de Collaboration Communautaire?\">Qu&#8217;est-ce qu&#8217;une Pharmacie de Collaboration Communautaire?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Qu%E2%80%99est-ce_qu%E2%80%99une_Pharmacie_de_Collaboration_avec_des_Institutions_Medicales_Specialisees\" title=\"Qu&#8217;est-ce qu&#8217;une Pharmacie de Collaboration avec des Institutions M\u00e9dicales Sp\u00e9cialis\u00e9es?\">Qu&#8217;est-ce qu&#8217;une Pharmacie de Collaboration avec des Institutions M\u00e9dicales Sp\u00e9cialis\u00e9es?<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-13\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Conseil_en_ligne_sur_la_prise_de_medicaments\" title=\"Conseil en ligne sur la prise de m\u00e9dicaments\">Conseil en ligne sur la prise de m\u00e9dicaments<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-14\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Qu%E2%80%99est-ce_que_le_systeme_d%E2%80%99amendes_ajoute_par_la_revision_de_la_loi_japonaise_sur_les_produits_pharmaceutiques_et_les_dispositifs_medicaux\" title=\"Qu&#8217;est-ce que le syst\u00e8me d&#8217;amendes ajout\u00e9 par la r\u00e9vision de la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux ?\">Qu&#8217;est-ce que le syst\u00e8me d&#8217;amendes ajout\u00e9 par la r\u00e9vision de la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux ?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-15\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#L%E2%80%99amende_est_de_45_du_chiffre_d%E2%80%99affaires\" title=\"L&#8217;amende est de 4,5% du chiffre d&#8217;affaires\">L&#8217;amende est de 4,5% du chiffre d&#8217;affaires<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-16\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Personnes_reglementees\" title=\"Personnes r\u00e9glement\u00e9es\">Personnes r\u00e9glement\u00e9es<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-17\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Ajout_d%E2%80%99ordres_de_mesures_avec_la_revision_de_la_loi_japonaise_sur_les_produits_pharmaceutiques_et_les_dispositifs_medicaux\" title=\"Ajout d&#8217;ordres de mesures avec la r\u00e9vision de la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux\">Ajout d&#8217;ordres de mesures avec la r\u00e9vision de la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-18\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Mesures_a_prendre_par_les_entreprises_suite_a_la_revision_de_la_loi_japonaise_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux\" title=\"Mesures \u00e0 prendre par les entreprises suite \u00e0 la r\u00e9vision de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux\">Mesures \u00e0 prendre par les entreprises suite \u00e0 la r\u00e9vision de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-19\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Verifiez_a_nouveau_la_publicite_de_vos_produits\" title=\"V\u00e9rifiez \u00e0 nouveau la publicit\u00e9 de vos produits\">V\u00e9rifiez \u00e0 nouveau la publicit\u00e9 de vos produits<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-20\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Creez_vos_propres_directives_et_faites-les_connaitre\" title=\"Cr\u00e9ez vos propres directives et faites-les conna\u00eetre\">Cr\u00e9ez vos propres directives et faites-les conna\u00eetre<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-21\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#En_resume_Consultez_un_avocat_pour_toute_question_concernant_la_revision_de_la_loi_japonaise_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux\" title=\"En r\u00e9sum\u00e9 : Consultez un avocat pour toute question concernant la r\u00e9vision de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux\">En r\u00e9sum\u00e9 : Consultez un avocat pour toute question concernant la r\u00e9vision de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-22\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Presentation_des_mesures_prises_par_notre_cabinet\" title=\"Pr\u00e9sentation des mesures prises par notre cabinet\">Pr\u00e9sentation des mesures prises par notre cabinet<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Qu%E2%80%99est-ce_que_la_Loi_sur_les_produits_pharmaceutiques_et_les_dispositifs_medicaux_anciennement_la_Loi_sur_les_affaires_pharmaceutiques\"><\/span>Qu&#8217;est-ce que la Loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux (anciennement la Loi sur les affaires pharmaceutiques) ?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith-law.jp\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/shutterstock_1080775979.jpg\" alt=\"Loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux (anciennement la Loi sur les affaires pharmaceutiques)\" class=\"wp-image-50166\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>La Loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux est une loi mise en \u0153uvre pour garantir la qualit\u00e9, l&#8217;efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des m\u00e9dicaments et des dispositifs m\u00e9dicaux, et pour am\u00e9liorer la sant\u00e9 publique. Son nom officiel est &#8220;Loi relative \u00e0 l&#8217;assurance de la qualit\u00e9, de l&#8217;efficacit\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 des produits pharmaceutiques et des dispositifs m\u00e9dicaux, etc.&#8221;<\/p>\n\n\n\n<p>Elle \u00e9tait auparavant connue sous le nom de Loi sur les affaires pharmaceutiques, mais a \u00e9t\u00e9 r\u00e9vis\u00e9e en 2014 (ann\u00e9e 26 de l&#8217;\u00e8re Heisei) avec pour principaux objectifs de renforcer les mesures de s\u00e9curit\u00e9 pour les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux, de construire une r\u00e9glementation tenant compte des caract\u00e9ristiques des dispositifs m\u00e9dicaux, et de construire une r\u00e9glementation tenant compte des caract\u00e9ristiques des produits de m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative. En m\u00eame temps, son nom a \u00e9t\u00e9 chang\u00e9 pour son nom actuel.<\/p>\n\n\n\n<p>Par la suite, une loi modifiant une partie de la Loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux a \u00e9t\u00e9 promulgu\u00e9e le 4 d\u00e9cembre 2019 (premi\u00e8re ann\u00e9e de l&#8217;\u00e8re Reiwa), et a \u00e9t\u00e9 mise en \u0153uvre le 1er septembre 2020 (deuxi\u00e8me ann\u00e9e de l&#8217;\u00e8re Reiwa) en principe, avec certaines dispositions mises en \u0153uvre de mani\u00e8re \u00e9chelonn\u00e9e. Le syst\u00e8me d&#8217;amendes, que nous pr\u00e9senterons dans la seconde partie de cet article, a \u00e9t\u00e9 mis en \u0153uvre le 1er ao\u00fbt 2021 (troisi\u00e8me ann\u00e9e de l&#8217;\u00e8re Reiwa).<\/p>\n\n\n\n<p>Article connexe : <a href=\"https:\/\/monolith-law.jp\/?p=49834\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Qu&#8217;est-ce que la Loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux (anciennement la Loi sur les affaires pharmaceutiques) ? Explication des objectifs, des sujets r\u00e9glement\u00e9s et de la r\u00e9glementation publicitaire[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Objectif_de_la_Loi_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux_Loi_japonaise_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux\"><\/span>Objectif de la Loi sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux (Loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Objectif)<\/p>\n\n\n\n<p>Cette loi vise \u00e0 assurer la qualit\u00e9, l&#8217;efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des m\u00e9dicaments, des produits quasi-m\u00e9dicamenteux, des cosm\u00e9tiques, des dispositifs m\u00e9dicaux et des produits de m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative (ci-apr\u00e8s d\u00e9nomm\u00e9s &#8220;m\u00e9dicaments, etc.&#8221;) en mettant en place les r\u00e9gulations n\u00e9cessaires pour pr\u00e9venir et limiter les risques sanitaires li\u00e9s \u00e0 leur utilisation. De plus, elle pr\u00e9voit des mesures concernant la r\u00e9gulation des m\u00e9dicaments d\u00e9sign\u00e9s et des mesures n\u00e9cessaires pour promouvoir la recherche et le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments, de dispositifs m\u00e9dicaux et de produits de m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative dont la n\u00e9cessit\u00e9 m\u00e9dicale est particuli\u00e8rement \u00e9lev\u00e9e, dans le but d&#8217;am\u00e9liorer la sant\u00e9 publique.<\/p>\n<cite><a href=\"https:\/\/elaws.e-gov.go.jp\/document?lawid=335AC0000000145\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Article 1 de la Loi sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux[ja]<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Selon l&#8217;article 1 de la Loi sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux, l&#8217;objectif de cette loi est de :<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Mettre en place les r\u00e9gulations n\u00e9cessaires pour assurer la qualit\u00e9, l&#8217;efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des m\u00e9dicaments, etc.<\/li>\n\n\n\n<li>Mettre en place les r\u00e9gulations n\u00e9cessaires pour pr\u00e9venir et limiter les risques sanitaires li\u00e9s \u00e0 l&#8217;utilisation des m\u00e9dicaments, etc.<\/li>\n\n\n\n<li>Prendre des mesures concernant la r\u00e9gulation des m\u00e9dicaments d\u00e9sign\u00e9s<\/li>\n\n\n\n<li>Prendre des mesures n\u00e9cessaires pour promouvoir la recherche et le d\u00e9veloppement des m\u00e9dicaments, etc.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>afin d&#8217;am\u00e9liorer la sant\u00e9 publique.<\/p>\n\n\n\n<p>Les m\u00e9dicaments, etc., bien qu&#8217;ils contribuent \u00e0 la sant\u00e9 humaine, peuvent nuire \u00e0 la sant\u00e9 et m\u00eame mettre la vie en danger s&#8217;ils sont utilis\u00e9s alors qu&#8217;ils pr\u00e9sentent des probl\u00e8mes d&#8217;efficacit\u00e9 ou de s\u00e9curit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p>Par cons\u00e9quent, la Loi sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux vise \u00e0 prot\u00e9ger la sant\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 du public en mettant en place des r\u00e9gulations strictes, comme la r\u00e9gulation de la publicit\u00e9 exag\u00e9r\u00e9e, pour pr\u00e9venir les effets n\u00e9fastes sur le corps humain.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Produits_reglementes_par_la_loi_japonaise_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux_%E8%96%AC%E6%A9%9F%E6%B3%95\"><\/span>Produits r\u00e9glement\u00e9s par la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux (\u85ac\u6a5f\u6cd5)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Les produits r\u00e9glement\u00e9s par la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux (\u85ac\u6a5f\u6cd5) sont class\u00e9s en cinq cat\u00e9gories :<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>M\u00e9dicaments : m\u00e9dicaments sur ordonnance, m\u00e9dicaments en vente libre, vaccins, etc.<\/li>\n\n\n\n<li>Produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux : rince-bouche, insecticides, teintures capillaires, solutions pour lentilles de contact, etc.<\/li>\n\n\n\n<li>Cosm\u00e9tiques : savons, shampoings pour le corps, produits de soin des cheveux, produits de soin de la peau, etc.<\/li>\n\n\n\n<li>Dispositifs m\u00e9dicaux : stimulateurs cardiaques, articulations artificielles, thermom\u00e8tres, scalpels, etc.<\/li>\n\n\n\n<li>Produits de m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative : produits de traitement cellulaire (comme les cellules iPS), produits pour la th\u00e9rapie g\u00e9nique<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Alors, comment sont trait\u00e9s les soi-disant compl\u00e9ments alimentaires que l&#8217;on voit dans les pharmacies et ailleurs ?<\/p>\n\n\n\n<p>Il n&#8217;y a pas de d\u00e9finition des compl\u00e9ments alimentaires dans la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux (\u85ac\u6a5f\u6cd5). Les aliments et boissons sont class\u00e9s en &#8220;aliments&#8221; et &#8220;m\u00e9dicaments&#8221; (Article 4, paragraphe 1, de la loi japonaise sur l&#8217;hygi\u00e8ne alimentaire (\u98df\u54c1\u885b\u751f\u6cd5)), donc les compl\u00e9ments alimentaires sont class\u00e9s comme &#8220;aliments&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Cependant, afficher des effets et des b\u00e9n\u00e9fices similaires \u00e0 ceux des m\u00e9dicaments sur des produits qui ne sont pas des &#8220;m\u00e9dicaments&#8221; est une violation de l&#8217;article 68 de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux (\u85ac\u6a5f\u6cd5), comme nous le verrons plus loin. Par cons\u00e9quent, il existe un syst\u00e8me pour afficher les effets et les b\u00e9n\u00e9fices des &#8220;aliments&#8221;, appel\u00e9 le syst\u00e8me des aliments \u00e0 fonction de sant\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p>En tant que &#8220;nourriture&#8221;, les compl\u00e9ments alimentaires ne sont pas principalement soumis \u00e0 la r\u00e9glementation de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux (\u85ac\u6a5f\u6cd5).<\/p>\n\n\n\n<p>Pour plus d&#8217;informations sur les compl\u00e9ments alimentaires, veuillez consulter cet article.<\/p>\n\n\n\n<p>Article connexe : <a href=\"https:\/\/monolith-law.jp\/?p=49842\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Qu&#8217;est-ce que la r\u00e9glementation publicitaire de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux (\u85ac\u6a5f\u6cd5) ? Explication des points \u00e0 prendre en compte pour cr\u00e9er une publicit\u00e9 avec une expression l\u00e9gale[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Reglementation_concernant_la_publicite\"><\/span>R\u00e9glementation concernant la publicit\u00e9<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith-law.jp\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/shutterstock_1217867398.png\" alt=\"R\u00e9glementation concernant la publicit\u00e9\" class=\"wp-image-49984\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>La loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) r\u00e9glemente strictement la publicit\u00e9 des m\u00e9dicaments et autres produits similaires. Les r\u00e9glementations peuvent \u00eatre divis\u00e9es en trois grandes cat\u00e9gories.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Interdiction_de_la_publicite_mensongere_et_exageree\"><\/span>Interdiction de la publicit\u00e9 mensong\u00e8re et exag\u00e9r\u00e9e<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>L&#8217;article 66 de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux (Pharmaceutical and Medical Device Act) interdit la publicit\u00e9 mensong\u00e8re et exag\u00e9r\u00e9e des m\u00e9dicaments et autres produits similaires.<\/p>\n\n\n\n<p>Si une expression fausse ou exag\u00e9r\u00e9e est incluse dans les m\u00e9dicaments et autres, il est consid\u00e9r\u00e9 qu&#8217;il y a un risque d&#8217;affecter la sant\u00e9 des utilisateurs qui font confiance \u00e0 cette description.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Publicit\u00e9 exag\u00e9r\u00e9e, etc.)<\/p>\n\n\n\n<p>1 Personne ne doit faire de la publicit\u00e9, d\u00e9crire ou diffuser des articles faux ou exag\u00e9r\u00e9s concernant le nom, la m\u00e9thode de fabrication, l&#8217;efficacit\u00e9, l&#8217;effet ou la performance des m\u00e9dicaments, des produits pharmaceutiques en vente libre, des cosm\u00e9tiques, des dispositifs m\u00e9dicaux ou des produits de m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative, que ce soit explicitement ou implicitement.<\/p>\n\n\n\n<p>2 Faire de la publicit\u00e9, d\u00e9crire ou diffuser des articles qui pourraient \u00eatre mal compris comme \u00e9tant garantis par un m\u00e9decin ou une autre personne concernant l&#8217;efficacit\u00e9, l&#8217;effet ou la performance des m\u00e9dicaments, des produits pharmaceutiques en vente libre, des cosm\u00e9tiques, des dispositifs m\u00e9dicaux ou des produits de m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative est consid\u00e9r\u00e9 comme relevant du paragraphe pr\u00e9c\u00e9dent.<\/p>\n\n\n\n<p>3 Personne ne doit utiliser des documents ou des dessins obsc\u00e8nes ou sugg\u00e9rant un avortement en relation avec des m\u00e9dicaments, des produits pharmaceutiques en vente libre, des cosm\u00e9tiques, des dispositifs m\u00e9dicaux ou des produits de m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative.<\/p>\n<cite><a href=\"https:\/\/elaws.e-gov.go.jp\/document?lawid=335AC0000000145\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Article 66 de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux[ja]<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Il est interdit non seulement d&#8217;afficher des effets et des performances qui ne sont pas inclus dans les m\u00e9dicaments, etc., et d&#8217;imiter le nom des m\u00e9dicaments en vente libre, mais aussi d&#8217;utiliser des expressions qui peuvent induire en erreur en sugg\u00e9rant qu&#8217;il y a une garantie d&#8217;un expert tel qu&#8217;un m\u00e9decin, m\u00eame si les effets et les performances sont corrects. Par exemple, m\u00eame si c&#8217;est un produit qui a re\u00e7u l&#8217;approbation en tant que m\u00e9dicament ou produit pharmaceutique en vente libre ou cosm\u00e9tique, si vous faites de la publicit\u00e9 au-del\u00e0 de la gamme d&#8217;efficacit\u00e9 et d&#8217;effets reconnus, comme &#8220;\u00e9limine les taches et les taches de rousseur&#8221;, cela sera consid\u00e9r\u00e9 comme une publicit\u00e9 mensong\u00e8re et exag\u00e9r\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Restrictions_sur_la_publicite_pour_les_medicaments_destines_a_certaines_maladies_et_les_produits_de_medecine_regenerative\"><\/span>Restrictions sur la publicit\u00e9 pour les m\u00e9dicaments destin\u00e9s \u00e0 certaines maladies et les produits de m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>L&#8217;article 67 de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux (\u85ac\u6a5f\u6cd5\u7b2c67\u6761) stipule que des mesures n\u00e9cessaires doivent \u00eatre \u00e9tablies par ordonnance du Minist\u00e8re de la Sant\u00e9, du Travail et du Bien-\u00eatre pour les m\u00e9dicaments destin\u00e9s \u00e0 certaines maladies.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Restrictions sur la publicit\u00e9 pour les m\u00e9dicaments destin\u00e9s \u00e0 certaines maladies et les produits de m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative)<\/p>\n\n\n\n<p>1 Pour les m\u00e9dicaments ou les produits de m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative qui sont destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s pour le cancer et d&#8217;autres maladies sp\u00e9ciales d\u00e9finies par d\u00e9cret, et qui pr\u00e9sentent un risque particuli\u00e8rement \u00e9lev\u00e9 de pr\u00e9judice s&#8217;ils ne sont pas utilis\u00e9s sous la supervision d&#8217;un m\u00e9decin ou d&#8217;un dentiste, le Minist\u00e8re de la Sant\u00e9, du Travail et du Bien-\u00eatre peut, par ordonnance, d\u00e9signer ces m\u00e9dicaments ou produits de m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative et restreindre les m\u00e9thodes de publicit\u00e9 destin\u00e9es au grand public, entre autres mesures n\u00e9cessaires pour assurer leur utilisation appropri\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n<p>2 Avant de demander un d\u00e9cret du Cabinet pour \u00e9tablir ou abolir les maladies sp\u00e9ciales mentionn\u00e9es au paragraphe pr\u00e9c\u00e9dent, le Ministre de la Sant\u00e9, du Travail et du Bien-\u00eatre doit consulter le Conseil de la pharmacie et de l&#8217;hygi\u00e8ne alimentaire. Cependant, cela ne s&#8217;applique pas aux questions que le Conseil de la pharmacie et de l&#8217;hygi\u00e8ne alimentaire consid\u00e8re comme mineures.<\/p>\n<cite><a href=\"https:\/\/elaws.e-gov.go.jp\/document?lawid=335AC0000000145\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Article 67 de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux[ja]<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Les &#8220;maladies sp\u00e9ciales&#8221; mentionn\u00e9es dans cet article incluent le &#8220;cancer&#8221;, le &#8220;sarcome&#8221; et la &#8220;leuc\u00e9mie&#8221;. L&#8217;utilisation de m\u00e9dicaments et de produits de m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative li\u00e9s \u00e0 ces maladies n\u00e9cessite une connaissance sp\u00e9cialis\u00e9e approfondie, d&#8217;o\u00f9 la disposition visant \u00e0 limiter la publicit\u00e9 destin\u00e9e au grand public.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Interdiction_de_la_publicite_pour_les_medicaments_non_approuves\"><\/span>Interdiction de la publicit\u00e9 pour les m\u00e9dicaments non approuv\u00e9s<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>L&#8217;article 68 de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) interdit toute publicit\u00e9 pour les m\u00e9dicaments et autres produits qui n&#8217;ont pas re\u00e7u d&#8217;approbation.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Interdiction de la publicit\u00e9 pour les m\u00e9dicaments, dispositifs m\u00e9dicaux et produits de th\u00e9rapie r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative non approuv\u00e9s)<\/p>\n\n\n\n<p>Personne ne doit faire de publicit\u00e9 concernant le nom, la m\u00e9thode de fabrication, l&#8217;efficacit\u00e9, l&#8217;effet ou la performance de m\u00e9dicaments, de dispositifs m\u00e9dicaux ou de produits de th\u00e9rapie r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative qui sont r\u00e9gis par l&#8217;article 14, paragraphe 1, l&#8217;article 23-2-5, paragraphe 1, ou l&#8217;article 23-2-23, paragraphe 1, et qui n&#8217;ont pas encore re\u00e7u l&#8217;approbation ou la certification pr\u00e9vue \u00e0 l&#8217;article 14, paragraphe 1, l&#8217;article 19-2, paragraphe 1, l&#8217;article 23-2-5, paragraphe 1, l&#8217;article 23-2-17, paragraphe 1, l&#8217;article 23-25, paragraphe 1, ou l&#8217;article 23-37, paragraphe 1, ou la certification pr\u00e9vue \u00e0 l&#8217;article 23-2-23, paragraphe 1.<\/p>\n<cite><a href=\"https:\/\/elaws.e-gov.go.jp\/document?lawid=335AC0000000145\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Article 68 de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux[ja]<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Le point cl\u00e9 de cet article est qu&#8217;il interdit toute publicit\u00e9 pour les m\u00e9dicaments et autres produits qui n&#8217;ont pas re\u00e7u d&#8217;approbation (ou de certification), car ils n&#8217;ont pas \u00e9t\u00e9 valid\u00e9s pour leur efficacit\u00e9 ou leurs effets. Cette interdiction vise \u00e0 pr\u00e9venir les risques impr\u00e9vus pour la sant\u00e9 publique.<\/p>\n\n\n\n<p>Il est important de noter que m\u00eame si un m\u00e9dicament ou un autre produit qui n&#8217;a pas encore \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 ou certifi\u00e9 re\u00e7oit par la suite une approbation ou une certification pour un produit de m\u00eame nature, toute publicit\u00e9 concernant le nom, la m\u00e9thode de fabrication, l&#8217;efficacit\u00e9, l&#8217;effet ou la performance du produit non approuv\u00e9 serait consid\u00e9r\u00e9e comme une violation de cet article.<\/p>\n\n\n\n<p>Il est \u00e9galement important de faire attention lors de la vente de &#8220;nourriture&#8221;, qui n&#8217;est pas soumise \u00e0 la r\u00e9glementation de la loi sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux.<\/p>\n\n\n\n<p>En effet, m\u00eame si un produit est class\u00e9 comme &#8220;nourriture&#8221;, comme certains compl\u00e9ments alimentaires, si la publicit\u00e9 fait des all\u00e9gations telles que &#8220;r\u00e9duit la pression art\u00e9rielle&#8221;, il peut \u00eatre consid\u00e9r\u00e9 comme un m\u00e9dicament.<\/p>\n\n\n\n<p>Si un produit est consid\u00e9r\u00e9 comme un m\u00e9dicament, sa publicit\u00e9 est interdite sans approbation ou certification. Enfreindre cette r\u00e8gle peut entra\u00eener une peine de prison de deux ans ou moins, ou une amende de 2 millions de yens ou moins.<\/p>\n\n\n\n<p>Si vous souhaitez en savoir plus sur les points \u00e0 prendre en compte lors de la publicit\u00e9 pour des compl\u00e9ments alimentaires, veuillez consulter l&#8217;article ci-dessous en plus de cet article.<\/p>\n\n\n\n<p>Article connexe : <a href=\"https:\/\/monolith-law.jp\/corporate\/points-for-supplement-advertising\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Points \u00e0 prendre en compte lors de la publicit\u00e9 pour des compl\u00e9ments alimentaires[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Si vous souhaitez en savoir plus sur les points \u00e0 prendre en compte lors de la publicit\u00e9 pour des cosm\u00e9tiques et des aliments sant\u00e9, veuillez consulter l&#8217;article ci-dessous en plus de cet article.<\/p>\n\n\n\n<p>Article connexe : <a href=\"https:\/\/monolith-law.jp\/corporate\/cosmetics-healthy-food-advertisement\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Points \u00e0 prendre en compte lors de la publicit\u00e9 pour des cosm\u00e9tiques et des aliments sant\u00e9[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Revision_de_la_fonction_des_pharmaciens_et_des_pharmacies\"><\/span>R\u00e9vision de la fonction des pharmaciens et des pharmacies<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Les pharmaciens et les pharmacies dispensent des m\u00e9dicaments sur la base des ordonnances \u00e9mises par les \u00e9tablissements m\u00e9dicaux. L&#8217;objectif de ce syst\u00e8me de division du travail entre le diagnostic et la dispensation est de garantir la s\u00e9curit\u00e9 et l&#8217;efficacit\u00e9 de la th\u00e9rapie m\u00e9dicamenteuse en permettant aux pharmaciens et aux pharmacies de comprendre l&#8217;\u00e9tat du patient et les m\u00e9dicaments qu&#8217;il prend.<\/p>\n\n\n\n<p>Cependant, en r\u00e9alit\u00e9, les patients ont souvent leurs m\u00e9dicaments dispens\u00e9s dans les pharmacies proches des \u00e9tablissements m\u00e9dicaux, ce qui rend difficile pour les pharmaciens et les pharmacies de comprendre de mani\u00e8re continue l&#8217;\u00e9tat du patient et les m\u00e9dicaments qu&#8217;il prend.<\/p>\n\n\n\n<p>Par cons\u00e9quent, lors de la r\u00e9vision de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux en 2019 (\u00e8re Reiwa 1), des dispositions l\u00e9gales ont \u00e9t\u00e9 mises en place concernant les pharmaciens et les pharmacies afin de permettre aux patients de se sentir \u00e0 l&#8217;aise d&#8217;utiliser des m\u00e9dicaments dans leur r\u00e9gion habituelle.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Clarification_du_role_des_pharmaciens_et_des_pharmacies\"><\/span>Clarification du r\u00f4le des pharmaciens et des pharmacies<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Avant la r\u00e9vision, la &#8220;Loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux&#8221; d\u00e9finissait la pharmacie comme un &#8220;lieu o\u00f9 le pharmacien exerce son activit\u00e9 de pr\u00e9paration \u00e0 des fins de vente ou de distribution&#8221;. Cependant, avec la r\u00e9vision de l&#8217;ann\u00e9e 1 de l&#8217;\u00e8re Reiwa (2019), elle a \u00e9t\u00e9 d\u00e9finie comme un &#8220;lieu o\u00f9 le pharmacien exerce son activit\u00e9 de pr\u00e9paration \u00e0 des fins de vente ou de distribution, ainsi que la fourniture d&#8217;informations n\u00e9cessaires \u00e0 l&#8217;utilisation appropri\u00e9e des m\u00e9dicaments et des produits pharmaceutiques, et l&#8217;orientation bas\u00e9e sur les connaissances pharmaceutiques&#8221; (Article 2, Paragraphe 12 de la Loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux).<\/p>\n\n\n\n<p>Cette r\u00e9vision a explicitement indiqu\u00e9 que les pharmacies et les pharmaciens sont des experts qui fournissent des informations et des conseils sur les m\u00e9dicaments aux patients.<\/p>\n\n\n\n<p>En cons\u00e9quence, il a \u00e9t\u00e9 impos\u00e9 aux pharmacies et aux pharmaciens non seulement de dispenser des m\u00e9dicaments, mais aussi de donner des instructions sur la prise de m\u00e9dicaments apr\u00e8s la pr\u00e9paration, et de comprendre la situation continue de la prise de m\u00e9dicaments. De plus, il a \u00e9t\u00e9 consid\u00e9r\u00e9 comme un devoir d&#8217;effort de fournir un retour d&#8217;information au m\u00e9decin prescripteur sur la situation de la prise de m\u00e9dicaments du patient.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Systeme_de_Pharmacie_Certifiee\"><\/span>Syst\u00e8me de Pharmacie Certifi\u00e9e<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Gr\u00e2ce \u00e0 la r\u00e9vision de l&#8217;ann\u00e9e Reiwa 1 (2019), les termes &#8220;Pharmacie de Collaboration Communautaire&#8221; et &#8220;Pharmacie de Collaboration avec des Institutions M\u00e9dicales Sp\u00e9cialis\u00e9es&#8221; ont \u00e9t\u00e9 nouvellement d\u00e9finis. Ces termes visent \u00e0 permettre aux patients de choisir une pharmacie qui convient \u00e0 leurs besoins en indiquant clairement les fonctions sp\u00e9cifiques d&#8217;une pharmacie. Il est pr\u00e9vu que cela facilitera la compr\u00e9hension de la situation du patient, qui \u00e9tait attendue depuis longtemps.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Qu%E2%80%99est-ce_qu%E2%80%99une_Pharmacie_de_Collaboration_Communautaire\"><\/span>Qu&#8217;est-ce qu&#8217;une Pharmacie de Collaboration Communautaire?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh3.googleusercontent.com\/pcdPemdH4-kMLwQkMA9WSZwf-4ZUfYMowXvdm1jLr0JesPBG1BI3MwJNcoHvtUAgMhiTTRpT4qvPgBuGaE_BH5f6twZB0gPBJ9mhOu7Yyom72bMRCCZtVZrxJTb-XUqHHqf29dHCGfeSukci7dTq4e4\" alt=\"Qu'est-ce qu'une Pharmacie de Collaboration Communautaire?\" style=\"width:789px;height:468px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-right\"><a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/content\/11121000\/000883897.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Minist\u00e8re de la Sant\u00e9, du Travail et des Affaires Sociales &#8211; Document de la 11\u00e8me r\u00e9union d&#8217;\u00e9tude sur la formation et l&#8217;am\u00e9lioration de la qualit\u00e9 des pharmaciens (20 janvier de l&#8217;ann\u00e9e Reiwa 4 (2023))[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Une Pharmacie de Collaboration Communautaire (Article 6-2 de la Loi Japonaise sur les M\u00e9dicaments et les Dispositifs M\u00e9dicaux) est une pharmacie qui peut collaborer de mani\u00e8re continue avec d&#8217;autres \u00e9tablissements de soins m\u00e9dicaux, tels que les cliniques et les \u00e9tablissements de soins, en g\u00e9rant de mani\u00e8re centralis\u00e9e les informations sur l&#8217;\u00e9tat de m\u00e9dication des patients.<\/p>\n\n\n\n<p>Une Pharmacie de Collaboration Communautaire doit r\u00e9pondre aux normes \u00e9tablies par le Minist\u00e8re de la Sant\u00e9, du Travail et des Affaires Sociales, y compris un syst\u00e8me de prescription qui comprend le partage d&#8217;informations et la r\u00e9ponse aux soins de nuit et les jours f\u00e9ri\u00e9s, ainsi que la r\u00e9ponse aux soins \u00e0 domicile.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Qu%E2%80%99est-ce_qu%E2%80%99une_Pharmacie_de_Collaboration_avec_des_Institutions_Medicales_Specialisees\"><\/span>Qu&#8217;est-ce qu&#8217;une Pharmacie de Collaboration avec des Institutions M\u00e9dicales Sp\u00e9cialis\u00e9es?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh6.googleusercontent.com\/GvV25e9DI8Nkl4JfReuE5kDbK7TT6tb7Yt_s-M4ooT-6Fj4ZDXuY9gFf3E_er1uFkdBSDhEfu4gFfFwpf5Y_PsC9vdsyRRp73JSDy01u6YJV-fwrMgUudkFWWjlwO_ozrWDXES0UdMyr-UYTrAJIOwk\" alt=\"Qu'est-ce qu'une Pharmacie de Collaboration avec des Institutions M\u00e9dicales Sp\u00e9cialis\u00e9es?\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-right\"><a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/content\/11121000\/000883897.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Minist\u00e8re de la Sant\u00e9, du Travail et des Affaires Sociales &#8211; Document de la 11\u00e8me r\u00e9union d&#8217;\u00e9tude sur la formation et l&#8217;am\u00e9lioration de la qualit\u00e9 des pharmaciens (20 janvier de l&#8217;ann\u00e9e Reiwa 4 (2023))[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Une Pharmacie de Collaboration avec des Institutions M\u00e9dicales Sp\u00e9cialis\u00e9es (Article 6-3 de la Loi Japonaise sur les M\u00e9dicaments et les Dispositifs M\u00e9dicaux) est une pharmacie qui est reconnue pour avoir la capacit\u00e9 de fournir des conseils bas\u00e9s sur des connaissances pharmaceutiques sp\u00e9cialis\u00e9es en collaboration avec d&#8217;autres \u00e9tablissements de soins m\u00e9dicaux.<\/p>\n\n\n\n<p>Une Pharmacie de Collaboration avec des Institutions M\u00e9dicales Sp\u00e9cialis\u00e9es est une institution qui partage les politiques de traitement avec des institutions m\u00e9dicales sp\u00e9cialis\u00e9es et permet un traitement sp\u00e9cialis\u00e9 \u00e0 domicile, en particulier lorsque des conseils sp\u00e9cialis\u00e9s continus sont requis.<\/p>\n\n\n\n<p>Actuellement, seuls les cancers sont cibl\u00e9s, mais comme la certification est accord\u00e9e pour chaque cat\u00e9gorie de maladie d\u00e9finie par l&#8217;ordonnance du Minist\u00e8re de la Sant\u00e9, du Travail et des Affaires Sociales, on peut s&#8217;attendre \u00e0 ce que le nombre de maladies cibl\u00e9es augmente \u00e0 l&#8217;avenir.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Conseil_en_ligne_sur_la_prise_de_medicaments\"><\/span>Conseil en ligne sur la prise de m\u00e9dicaments<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Auparavant, les consultations en ligne par les \u00e9tablissements m\u00e9dicaux \u00e9taient possibles et des mesures ont \u00e9t\u00e9 prises pour promouvoir la g\u00e9n\u00e9ralisation des consultations en ligne.<\/p>\n\n\n\n<p>Cependant, selon l&#8217;ancienne loi japonaise sur les produits pharmaceutiques (Pharmaceutical and Medical Devices Act), lors de la pr\u00e9paration d&#8217;une ordonnance, il \u00e9tait n\u00e9cessaire de donner des conseils sur la prise de m\u00e9dicaments en face \u00e0 face. Par cons\u00e9quent, m\u00eame si une consultation en ligne \u00e9tait effectu\u00e9e, le patient devait se rendre \u00e0 la pharmacie, ce qui signifie que les avantages de la consultation en ligne n&#8217;\u00e9taient pas pleinement exploit\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n<p>Par cons\u00e9quent, la r\u00e9vision de la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques en 2019 (l&#8217;ann\u00e9e 1 de l&#8217;\u00e8re Reiwa) a stipul\u00e9 que si certaines conditions sont remplies, les conseils sur la prise de m\u00e9dicaments en ligne sont autoris\u00e9s (Article 9-3, paragraphe 1 de la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques).<\/p>\n\n\n\n<p>L&#8217;objectif initial des conseils en face \u00e0 face sur la prise de m\u00e9dicaments \u00e9tait d&#8217;assurer la s\u00e9curit\u00e9 et l&#8217;efficacit\u00e9 en obtenant une explication par un pharmacien ayant des connaissances sp\u00e9cialis\u00e9es sur le mode d&#8217;emploi et les effets secondaires, et en prenant correctement les m\u00e9dicaments.<\/p>\n\n\n\n<p>Par cons\u00e9quent, pour pouvoir remplir la m\u00eame fonction en ligne, les conditions stipulent que le m\u00e9dicament doit avoir \u00e9t\u00e9 pr\u00e9alablement conseill\u00e9 en face \u00e0 face, qu&#8217;une relation de confiance doit \u00eatre \u00e9tablie entre le pharmacien et le patient, qu&#8217;un plan de conseil sur la prise de m\u00e9dicaments a \u00e9t\u00e9 \u00e9tabli avec le consentement du patient, et que le conseil est bas\u00e9 sur ce plan.<\/p>\n\n\n\n<p>En outre, selon une notification du Directeur de la Bureau de la Sant\u00e9 Pharmaceutique et de la Vie Quotidienne du Minist\u00e8re japonais de la Sant\u00e9, du Travail et des Affaires Sociales, l&#8217;exploitation des conseils en ligne sur la prise de m\u00e9dicaments sera r\u00e9vis\u00e9e r\u00e9guli\u00e8rement \u00e0 l&#8217;avenir, en tenant compte de la g\u00e9n\u00e9ralisation des consultations en ligne et des conseils sur la prise de m\u00e9dicaments, ainsi que des innovations technologiques.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Qu%E2%80%99est-ce_que_le_systeme_d%E2%80%99amendes_ajoute_par_la_revision_de_la_loi_japonaise_sur_les_produits_pharmaceutiques_et_les_dispositifs_medicaux\"><\/span>Qu&#8217;est-ce que le syst\u00e8me d&#8217;amendes ajout\u00e9 par la r\u00e9vision de la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux ?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh5.googleusercontent.com\/boSWvu6tPOmogxdIQjoi0JYIkg0C0kkBSQZAkv_PcY-Wx02L01-7G5Ayw0tIdnWM5exaIgYUAWordimL2Ig5d1M1XEhMiGa-MypNhTRHQSId7Ed_aL3H6ZqTx--z3yJZ8uaQJy5XrD61sA0Nwa352dI\" alt=\"Qu'est-ce que le syst\u00e8me d'amendes ajout\u00e9 par la r\u00e9vision de la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux ?\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Avant la r\u00e9vision de la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux, des sanctions p\u00e9nales, telles que des peines d&#8217;emprisonnement et des amendes, \u00e9taient inflig\u00e9es \u00e0 ceux qui enfreignaient les r\u00e9glementations publicitaires, y compris la publicit\u00e9 mensong\u00e8re et exag\u00e9r\u00e9e. Cependant, le montant des amendes, qui \u00e9tait au maximum de 2 millions de yens, \u00e9tait consid\u00e9r\u00e9 comme insuffisant par rapport aux profits ill\u00e9gaux obtenus par la violation des r\u00e9glementations publicitaires, et son effet dissuasif \u00e9tait jug\u00e9 faible.<\/p>\n\n\n\n<p>Par cons\u00e9quent, lors de la r\u00e9vision de la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux en 2019 (\u00e8re Reiwa 1), un syst\u00e8me d&#8217;amendes a \u00e9t\u00e9 instaur\u00e9 dans le cadre de la mise en place d&#8217;un &#8220;syst\u00e8me de conformit\u00e9 l\u00e9gale pour assurer la confiance&#8221;. Ce syst\u00e8me d&#8217;amendes oblige les auteurs de publicit\u00e9s mensong\u00e8res ou exag\u00e9r\u00e9es sur les produits pharmaceutiques et autres \u00e0 payer une amende.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"L%E2%80%99amende_est_de_45_du_chiffre_d%E2%80%99affaires\"><\/span>L&#8217;amende est de 4,5% du chiffre d&#8217;affaires<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Le montant de l&#8217;amende est fix\u00e9 \u00e0 4,5% du chiffre d&#8217;affaires des produits pharmaceutiques et autres r\u00e9alis\u00e9 pendant une certaine p\u00e9riode apr\u00e8s la publicit\u00e9 mensong\u00e8re ou exag\u00e9r\u00e9e. Par cons\u00e9quent, contrairement aux amendes fixes pr\u00e9c\u00e9dentes, le montant varie en fonction des profits obtenus par des actes ill\u00e9gaux, ce qui est consid\u00e9r\u00e9 comme ayant un effet dissuasif plus \u00e9lev\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Personnes_reglementees\"><\/span>Personnes r\u00e9glement\u00e9es<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>L&#8217;article 66, paragraphe 1, de la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux stipule que &#8220;personne&#8221; ne doit faire de publicit\u00e9 mensong\u00e8re ou exag\u00e9r\u00e9e. Par cons\u00e9quent, non seulement les annonceurs tels que les vendeurs et les fabricants de produits pharmaceutiques et autres, mais aussi les m\u00e9dias publicitaires, les agences de publicit\u00e9, les affili\u00e9s et les influenceurs impliqu\u00e9s dans la publicit\u00e9 peuvent \u00eatre consid\u00e9r\u00e9s comme ayant commis des actes passibles d&#8217;une amende.<\/p>\n\n\n\n<p>Cependant, le minist\u00e8re japonais de la Sant\u00e9, du Travail et des Affaires sociales explique ce qui suit concernant les &#8220;transactions&#8221; qui sont l&#8217;objet de l&#8217;ordre de paiement de l&#8217;amende.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Questions et r\u00e9ponses sur la m\u00e9thode de calcul du montant total de la contrepartie li\u00e9e \u00e0 l&#8217;ordre de paiement de l&#8217;amende)<\/p>\n\n\n\n<p>Il s&#8217;agit par exemple des transactions effectu\u00e9es par les fabricants, les grossistes et les vendeurs. De plus, comme il ne se limite pas aux transactions effectu\u00e9es par ceux qui ont re\u00e7u l&#8217;autorisation d&#8217;exercer une activit\u00e9 en vertu de la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux, il inclut \u00e9galement les transactions effectu\u00e9es par ceux qui vendent des cosm\u00e9tiques et des produits pharmaceutiques non m\u00e9dicamenteux d\u00e9j\u00e0 mis sur le march\u00e9. Cependant, les transactions effectu\u00e9es par les entreprises de m\u00e9dias publicitaires tels que les journaux, les magazines, les diffuseurs, les entreprises de m\u00e9dias Internet, ainsi que les agences de publicit\u00e9 qui interm\u00e9dient ou transmettent des publicit\u00e9s \u00e0 ces entreprises de m\u00e9dias publicitaires, les fournisseurs de services, etc., ne sont pas incluses.<\/p>\n<cite><a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/content\/000801630.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Bureau des produits pharmaceutiques et de l&#8217;hygi\u00e8ne de vie, Minist\u00e8re de la Sant\u00e9, du Travail et des Affaires sociales, 6 juillet 2021[ja]<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Ainsi, le syst\u00e8me d&#8217;amendes vise les fabricants, les grossistes et les vendeurs qui font directement des transactions avec des produits pharmaceutiques et autres, et n&#8217;inclut pas les agences de publicit\u00e9, les m\u00e9dias publicitaires, les affili\u00e9s et les influenceurs impliqu\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n<p>Cependant, avec la r\u00e9vision de 2019 (\u00e8re Reiwa 1), des sanctions p\u00e9nales et des ordres de mesures ont \u00e9t\u00e9 ajout\u00e9s contre ceux qui font de la publicit\u00e9 mensong\u00e8re ou exag\u00e9r\u00e9e, il est donc n\u00e9cessaire de faire preuve de plus de prudence lorsqu&#8217;on est impliqu\u00e9 dans la publicit\u00e9 de produits pharmaceutiques et autres.<\/p>\n\n\n\n<p>Article connexe : <a href=\"https:\/\/monolith-law.jp\/?p=49848\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Qu&#8217;est-ce que le syst\u00e8me d&#8217;amendes de la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux ? Explication des actes concern\u00e9s et des cas de r\u00e9duction[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Ajout_d%E2%80%99ordres_de_mesures_avec_la_revision_de_la_loi_japonaise_sur_les_produits_pharmaceutiques_et_les_dispositifs_medicaux\"><\/span>Ajout d&#8217;ordres de mesures avec la r\u00e9vision de la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Comme mentionn\u00e9 ci-dessus, avec la r\u00e9vision de la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux en 2019 (\u00e8re Reiwa 1), des ordres de mesures ont \u00e9t\u00e9 ajout\u00e9s contre ceux qui font de la publicit\u00e9 mensong\u00e8re ou exag\u00e9r\u00e9e. Un ordre de mesures est une forme de sanction administrative qui oblige ceux qui ont enfreint la loi \u00e0 prendre des mesures pour arr\u00eater l&#8217;infraction et pr\u00e9venir sa r\u00e9cidive par le gouvernement ou les autorit\u00e9s locales.<\/p>\n\n\n\n<p>Les contenus des ordres de mesures peuvent \u00eatre class\u00e9s en trois types :<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Arr\u00eat de la publicit\u00e9 ill\u00e9gale<\/li>\n\n\n\n<li>Publicit\u00e9 des mesures n\u00e9cessaires pour pr\u00e9venir la r\u00e9cidive d&#8217;actes ill\u00e9gaux ou des mesures li\u00e9es \u00e0 leur mise en \u0153uvre<\/li>\n\n\n\n<li>Mesures suffisantes pour pr\u00e9venir l&#8217;apparition de dangers pour la sant\u00e9 publique<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Parmi ceux-ci, la &#8220;publicit\u00e9&#8221; a \u00e9t\u00e9 ajout\u00e9e par la r\u00e9vision de 2019 (\u00e8re Reiwa 1), ce qui a renforc\u00e9 l&#8217;effet dissuasif de la publicit\u00e9 ill\u00e9gale en exposant publiquement ceux qui l&#8217;ont faite.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Mesures_a_prendre_par_les_entreprises_suite_a_la_revision_de_la_loi_japonaise_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux\"><\/span>Mesures \u00e0 prendre par les entreprises suite \u00e0 la r\u00e9vision de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>La loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux concerne de nombreux produits li\u00e9s \u00e0 la sant\u00e9 humaine. Par cons\u00e9quent, les op\u00e9rateurs qui g\u00e8rent des produits concern\u00e9s doivent comprendre correctement m\u00eame les modifications mineures de cette loi.<\/p>\n\n\n\n<p>En cas de violation de cette loi, si des mesures telles que des ordres de suspension des activit\u00e9s ou des ordres de paiement d&#8217;amendes sont impos\u00e9es, cela pourrait non seulement entra\u00eener des d\u00e9penses financi\u00e8res, mais aussi nuire consid\u00e9rablement \u00e0 la cr\u00e9dibilit\u00e9 sociale et \u00e0 l&#8217;image de l&#8217;entreprise ou du produit. Alors, quelles mesures devriez-vous prendre pour \u00e9viter de violer la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux?<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Verifiez_a_nouveau_la_publicite_de_vos_produits\"><\/span>V\u00e9rifiez \u00e0 nouveau la publicit\u00e9 de vos produits<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Tout d&#8217;abord, v\u00e9rifiez \u00e0 nouveau si la publicit\u00e9 de vos produits ne viole pas les deux interdictions suivantes:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Interdiction de la publicit\u00e9 mensong\u00e8re ou exag\u00e9r\u00e9e<\/li>\n\n\n\n<li>Interdiction de la publicit\u00e9 pour des m\u00e9dicaments non approuv\u00e9s, etc.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>\u00c0 cet \u00e9gard, il serait bon de v\u00e9rifier si le contenu de la publicit\u00e9 est ill\u00e9gal ou non, en se basant non seulement sur la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux, mais aussi sur les directives \u00e9tablies par le minist\u00e8re japonais de la Sant\u00e9, du Travail et des Affaires sociales.<\/p>\n\n\n\n<p>Il est important de noter que la publicit\u00e9 peut \u00eatre ill\u00e9gale, qu&#8217;elle soit explicite ou implicite. En d&#8217;autres termes, m\u00eame si l&#8217;expression n&#8217;est pas directe, si elle sugg\u00e8re un contenu qui viole l&#8217;interdiction, elle peut \u00eatre consid\u00e9r\u00e9e comme une publicit\u00e9 ill\u00e9gale.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Creez_vos_propres_directives_et_faites-les_connaitre\"><\/span>Cr\u00e9ez vos propres directives et faites-les conna\u00eetre<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>La publicit\u00e9 des produits implique de nombreuses entreprises et individus, de la planification et de la production \u00e0 la publication dans les m\u00e9dias. Par cons\u00e9quent, m\u00eame si l&#8217;annonceur comprend correctement la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux, il ne peut pas compl\u00e8tement pr\u00e9venir les violations.<\/p>\n\n\n\n<p>Par cons\u00e9quent, il est recommand\u00e9 de cr\u00e9er vos propres directives, qui compilent les dispositions de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux et les articles connexes des directives concernant la publicit\u00e9 de vos produits, et de les partager avec toutes les parties concern\u00e9es.<\/p>\n\n\n\n<p>De plus, il est n\u00e9cessaire d&#8217;instruire les agences de publicit\u00e9 pour qu&#8217;elles fassent conna\u00eetre les directives aux soci\u00e9t\u00e9s de production, aux cr\u00e9ateurs de publicit\u00e9s et m\u00eame aux affili\u00e9s qui se trouvent en aval.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"En_resume_Consultez_un_avocat_pour_toute_question_concernant_la_revision_de_la_loi_japonaise_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux\"><\/span>En r\u00e9sum\u00e9 : Consultez un avocat pour toute question concernant la r\u00e9vision de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh3.googleusercontent.com\/NlUkUjIZjMHLiT44NCTF7kC51iWfXDmbpDdZ0Vulo8TtU5M47wEp-m8AtzejZqbp7gLm9wyFfdEbf1GnLgudeRGqSN71Ls76aR9DdadF0gV0IMJvVOd2c8wdLvmn342NJbUHDSD4atsuxNUpdxjn_Y4\" alt=\"En r\u00e9sum\u00e9 : Consultez un avocat pour toute question concernant la r\u00e9vision de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Jusqu&#8217;\u00e0 pr\u00e9sent, nous avons expliqu\u00e9 principalement la r\u00e9vision de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux (Pharmaceutical and Medical Device Act) de l&#8217;\u00e8re Reiwa (2019) qui concerne la r\u00e9vision du r\u00f4le des pharmacies et des pharmaciens, ainsi que le syst\u00e8me d&#8217;amendes.<\/p>\n\n\n\n<p>En particulier, le syst\u00e8me d&#8217;amendes est une r\u00e9vision qui peut repr\u00e9senter un risque majeur pour les entreprises qui traitent des produits pharmaceutiques et similaires, il est donc n\u00e9cessaire de le comprendre correctement.<\/p>\n\n\n\n<p>Nous recommandons de v\u00e9rifier les publicit\u00e9s existantes et de cr\u00e9er et de diffuser des directives propres pour \u00e9viter de violer la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux. Cependant, il peut \u00eatre difficile pour une personne de juger si l&#8217;expression d&#8217;une publicit\u00e9 viole les r\u00e9glementations de cette loi. Par cons\u00e9quent, veuillez consulter un avocat ayant une connaissance et une exp\u00e9rience sp\u00e9cialis\u00e9es lors de la v\u00e9rification des publicit\u00e9s ou de la cr\u00e9ation de directives.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Presentation_des_mesures_prises_par_notre_cabinet\"><\/span>Pr\u00e9sentation des mesures prises par notre cabinet<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Le cabinet d&#8217;avocats Monolis est un cabinet d&#8217;avocats sp\u00e9cialis\u00e9 dans l&#8217;IT, et plus particuli\u00e8rement dans les aspects juridiques de l&#8217;Internet. Nous offrons une gamme de services \u00e0 diverses entreprises, y compris les op\u00e9rateurs de m\u00e9dias, les op\u00e9rateurs de sites d&#8217;avis, les agences de publicit\u00e9, les fabricants de suppl\u00e9ments et de cosm\u00e9tiques D2C, les cliniques, et les op\u00e9rateurs d&#8217;ASP. Ces services comprennent la v\u00e9rification juridique des articles et des pages de destination, la cr\u00e9ation de lignes directrices, et la v\u00e9rification des \u00e9chantillons. Vous trouverez plus de d\u00e9tails dans l&#8217;article ci-dessous.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/operationofmedia\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/operationofmedia[ja]<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La r\u00e9vision de la &#8220;Loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux&#8221;, promulgu\u00e9e le 4 d\u00e9cembre de l&#8217;\u00e8re Reiwa (2019), est pr\u00e9vue pour \u00eatre mise en \u0153uvre progressivement. 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