{"id":67872,"date":"2024-04-17T20:38:09","date_gmt":"2024-04-17T11:38:09","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/fr\/?p=67872"},"modified":"2024-04-29T10:29:48","modified_gmt":"2024-04-29T01:29:48","slug":"pharmaceuticals-law-surcharge","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge","title":{"rendered":"Qu&#8217;est-ce que le syst\u00e8me d&#8217;amendes de la &#8216;Loi japonaise sur les appareils pharmaceutiques et m\u00e9dicaux&#8217; ? Explication des actions cibl\u00e9es et des cas de r\u00e9duction"},"content":{"rendered":"\n<p>La loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques (\u85ac\u6a5f\u6cd5) interdit la publicit\u00e9 mensong\u00e8re ou exag\u00e9r\u00e9e pour les m\u00e9dicaments, les cosm\u00e9tiques, etc. En cas de violation de cette loi, une amende peut \u00eatre impos\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n<p>Le montant de l&#8217;amende est calcul\u00e9 sur la base du chiffre d&#8217;affaires g\u00e9n\u00e9r\u00e9 par la publicit\u00e9 qui enfreint la loi sur les dispositifs pharmaceutiques. Par cons\u00e9quent, le montant peut \u00eatre important, il est donc n\u00e9cessaire de faire preuve de prudence.<\/p>\n\n\n\n<p>Cet article explique les actions qui sont sujettes au syst\u00e8me d&#8217;amendes de la loi sur les dispositifs pharmaceutiques et les cas o\u00f9 l&#8217;amende peut \u00eatre r\u00e9duite.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Qu%E2%80%99est-ce_que_le_systeme_d%E2%80%99amendes_administratives_dans_la_loi_japonaise_sur_les_produits_pharmaceutiques_et_les_dispositifs_medicaux\" title=\"Qu&#8217;est-ce que le syst\u00e8me d&#8217;amendes administratives dans la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux ?\">Qu&#8217;est-ce que le syst\u00e8me d&#8217;amendes administratives dans la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux ?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Comportements_cibles\" title=\"Comportements cibl\u00e9s\">Comportements cibl\u00e9s<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Les_personnes_susceptibles_d%E2%80%99etre_soumises_a_une_amende\" title=\"Les personnes susceptibles d&#8217;\u00eatre soumises \u00e0 une amende\">Les personnes susceptibles d&#8217;\u00eatre soumises \u00e0 une amende<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Methode_de_calcul_de_l%E2%80%99amende\" title=\"M\u00e9thode de calcul de l&#8217;amende\">M\u00e9thode de calcul de l&#8217;amende<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Trois_differences_entre_les_amendes_de_la_loi_japonaise_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux_Pharmaceuticals_and_Medical_Devices_Act_et_la_loi_japonaise_sur_la_prevention_des_pratiques_commerciales_deloyales_Act_against_Unjustifiable_Premiums_and_Misleading_Representations\" title=\"Trois diff\u00e9rences entre les amendes de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) et la loi japonaise sur la pr\u00e9vention des pratiques commerciales d\u00e9loyales (Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations)\">Trois diff\u00e9rences entre les amendes de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) et la loi japonaise sur la pr\u00e9vention des pratiques commerciales d\u00e9loyales (Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations)<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Le_taux_de_calcul_de_l%E2%80%99amende\" title=\"Le taux de calcul de l&#8217;amende\">Le taux de calcul de l&#8217;amende<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Le_systeme_de_reduction_de_l%E2%80%99amende\" title=\"Le syst\u00e8me de r\u00e9duction de l&#8217;amende\">Le syst\u00e8me de r\u00e9duction de l&#8217;amende<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Les_conditions_subjectives_de_l%E2%80%99infraction\" title=\"Les conditions subjectives de l&#8217;infraction\">Les conditions subjectives de l&#8217;infraction<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Cas_ou_l%E2%80%99amende_est_exemptee_ou_reduite\" title=\"Cas o\u00f9 l&#8217;amende est exempt\u00e9e ou r\u00e9duite\">Cas o\u00f9 l&#8217;amende est exempt\u00e9e ou r\u00e9duite<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Possibilite_d%E2%80%99une_ordonnance_a_l%E2%80%99encontre_des_affilies\" title=\"Possibilit\u00e9 d&#8217;une ordonnance \u00e0 l&#8217;encontre des affili\u00e9s\">Possibilit\u00e9 d&#8217;une ordonnance \u00e0 l&#8217;encontre des affili\u00e9s<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#En_resume_Si_vous_avez_des_questions_sur_le_systeme_d%E2%80%99amendes_de_la_loi_japonaise_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux_consultez_un_avocat\" title=\"En r\u00e9sum\u00e9 : Si vous avez des questions sur le syst\u00e8me d&#8217;amendes de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux, consultez un avocat\">En r\u00e9sum\u00e9 : Si vous avez des questions sur le syst\u00e8me d&#8217;amendes de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux, consultez un avocat<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\/#Presentation_des_mesures_prises_par_notre_cabinet\" title=\"Pr\u00e9sentation des mesures prises par notre cabinet\">Pr\u00e9sentation des mesures prises par notre cabinet<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Qu%E2%80%99est-ce_que_le_systeme_d%E2%80%99amendes_administratives_dans_la_loi_japonaise_sur_les_produits_pharmaceutiques_et_les_dispositifs_medicaux\"><\/span>Qu&#8217;est-ce que le syst\u00e8me d&#8217;amendes administratives dans la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux ?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith-law.jp\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/Shutterstock_1104297458-735-x-490.jpg\" alt=\"Qu'est-ce que le syst\u00e8me d'amendes administratives dans la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux ?\" class=\"wp-image-50623\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>La loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux (Loi sur l&#8217;assurance de la qualit\u00e9, de l&#8217;efficacit\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 des produits pharmaceutiques et des dispositifs m\u00e9dicaux) est une loi qui r\u00e9glemente la fabrication, la vente, l&#8217;\u00e9tiquetage, la publicit\u00e9, etc., afin d&#8217;assurer la qualit\u00e9, l&#8217;efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des produits pharmaceutiques et autres.<\/p>\n\n\n\n<p>En ao\u00fbt de l&#8217;ann\u00e9e Reiwa 3 (2021), la loi r\u00e9vis\u00e9e sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux est entr\u00e9e en vigueur, et les violations de l&#8217;interdiction de publicit\u00e9 fausse ou exag\u00e9r\u00e9e pour les produits pharmaceutiques et les cosm\u00e9tiques ont \u00e9t\u00e9 s\u00e9v\u00e8rement punies, avec des ordonnances de paiement d&#8217;amendes administratives et des ordonnances de mesures.<\/p>\n\n\n\n<p>Avant la r\u00e9vision, il \u00e9tait pr\u00e9vu que ceux qui avaient enfreint la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux en faisant de la publicit\u00e9 seraient passibles d&#8217;une peine d&#8217;emprisonnement et d&#8217;une amende, mais comme le montant maximum de l&#8217;amende \u00e9tait de 2 millions de yens, il a \u00e9t\u00e9 sugg\u00e9r\u00e9 que cela manquait de dissuasion.<\/p>\n\n\n\n<p>De plus, il y a eu une augmentation des cas o\u00f9 des articles et des publicit\u00e9s sur les m\u00e9dicaments pour le traitement de l&#8217;hypertension ont \u00e9t\u00e9 contest\u00e9s pour avoir enfreint la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux, et des cas de violation de l&#8217;interdiction de publicit\u00e9 fausse ou exag\u00e9r\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n<p>Par cons\u00e9quent, en se r\u00e9f\u00e9rant aux mesures correctives en Europe et aux \u00c9tats-Unis et aux dispositions d&#8217;autres lois au Japon, un syst\u00e8me d&#8217;amendes administratives plus s\u00e9v\u00e8re que les amendes p\u00e9nales a \u00e9t\u00e9 mis en place.<\/p>\n\n\n\n<p>Le montant de l&#8217;amende administrative n&#8217;a pas de limite sup\u00e9rieure, contrairement \u00e0 l&#8217;amende p\u00e9nale pr\u00e9c\u00e9dente, et le montant est d\u00e9termin\u00e9 en fonction du chiffre d&#8217;affaires, donc il pourrait \u00eatre assez \u00e9lev\u00e9 en fonction du chiffre d&#8217;affaires.<\/p>\n\n\n\n<p>Article connexe : <a href=\"https:\/\/monolith-law.jp\/?p=50174\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Quelles sont les sanctions et les conditions d&#8217;arrestation en vertu de la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux ? Explication des points \u00e0 \u00e9viter[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Comportements_cibles\"><\/span>Comportements cibl\u00e9s<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Les comportements vis\u00e9s par le syst\u00e8me d&#8217;amendes administratives de la Loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux (\u85ac\u6a5f\u6cd5) concernent la publicit\u00e9 mensong\u00e8re ou exag\u00e9r\u00e9e pour les m\u00e9dicaments, les produits quasi-m\u00e9dicamenteux, les cosm\u00e9tiques, les dispositifs m\u00e9dicaux ou les produits de m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Personne ne doit faire de la publicit\u00e9, d\u00e9crire ou diffuser des informations fausses ou exag\u00e9r\u00e9es, explicitement ou implicitement, concernant le nom, la m\u00e9thode de fabrication, l&#8217;efficacit\u00e9, l&#8217;effet ou les performances des m\u00e9dicaments, des produits quasi-m\u00e9dicamenteux, des cosm\u00e9tiques, des dispositifs m\u00e9dicaux ou des produits de m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative.<\/p>\n<cite><a href=\"https:\/\/elaws.e-gov.go.jp\/document?lawid=335AC0000000145\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Article 66, paragraphe 1 de la Loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux[ja]<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Des exemples concrets de publicit\u00e9s qui enfreignent cette loi incluent, pour les m\u00e9dicaments, des publicit\u00e9s indiquant des ingr\u00e9dients qui ne sont pas inclus, ou des publicit\u00e9s utilisant des expressions telles que &#8220;ce m\u00e9dicament gu\u00e9rit le diab\u00e8te&#8221;. Pour les cosm\u00e9tiques, des expressions telles que &#8220;efface les taches&#8221; ou &#8220;blanchit simplement en l&#8217;appliquant&#8221; sont \u00e9galement consid\u00e9r\u00e9es comme des infractions.<\/p>\n\n\n\n<p>En ce qui concerne les cosm\u00e9tiques, le Minist\u00e8re japonais de la Sant\u00e9, du Travail et des Affaires sociales a d\u00e9fini dans une notification la port\u00e9e des effets que les cosm\u00e9tiques sont autoris\u00e9s \u00e0 revendiquer. Il est donc n\u00e9cessaire de faire attention \u00e0 ne pas d\u00e9passer cette port\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n<p>R\u00e9f\u00e9rence : <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku\/kesyouhin_hanni_20111.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">R\u00e9vision de la port\u00e9e des effets des cosm\u00e9tiques (Notification du Directeur du Bureau des Affaires Pharmaceutiques et Alimentaires, 21 juillet 2010 (Heisei 22))[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>De plus, m\u00eame si un produit ne rel\u00e8ve pas des m\u00e9dicaments ou des dispositifs m\u00e9dicaux, s&#8217;il pr\u00e9tend avoir des effets similaires \u00e0 ceux des m\u00e9dicaments, il peut \u00eatre consid\u00e9r\u00e9 comme un m\u00e9dicament et donc \u00eatre soumis \u00e0 la r\u00e9glementation de la Loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux.<\/p>\n\n\n\n<p>Il existe une opinion selon laquelle les produits consid\u00e9r\u00e9s comme des m\u00e9dicaments ne sont pas soumis \u00e0 l&#8217;amende administrative pour publicit\u00e9 mensong\u00e8re ou exag\u00e9r\u00e9e en vertu de l&#8217;article 66, paragraphe 1, de la Loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux, car ils sont r\u00e9glement\u00e9s par l&#8217;article 68 de la m\u00eame loi. Cependant, \u00e9tant donn\u00e9 qu&#8217;ils sont trait\u00e9s comme des &#8220;m\u00e9dicaments&#8221; en termes de formulation, il est tout \u00e0 fait possible qu&#8217;ils soient soumis \u00e0 une amende administrative pour violation de l&#8217;article 66, paragraphe 1. Il est donc n\u00e9cessaire de faire preuve de prudence.<\/p>\n\n\n\n<p>Par exemple, bien que les compl\u00e9ments alimentaires ne soient pas des m\u00e9dicaments, si vous faites de la publicit\u00e9 en indiquant des effets similaires \u00e0 ceux des m\u00e9dicaments, comme &#8220;gu\u00e9rit la maladie X simplement en le prenant&#8221;, cela pourrait \u00eatre consid\u00e9r\u00e9 comme une publicit\u00e9 mensong\u00e8re ou exag\u00e9r\u00e9e et donc \u00eatre soumis \u00e0 une amende administrative en vertu de l&#8217;article 66, paragraphe 1, de la Loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux.<\/p>\n\n\n\n<p>Pour plus d&#8217;informations sur la r\u00e9glementation de la publicit\u00e9 dans la Loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux, veuillez consulter un autre article.<\/p>\n\n\n\n<p>Article connexe : <a href=\"https:\/\/monolith-law.jp\/?p=49842\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Qu&#8217;est-ce que la r\u00e9glementation de la publicit\u00e9 dans la Loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux ? Explication des points \u00e0 prendre en compte pour cr\u00e9er une publicit\u00e9 avec des expressions l\u00e9gales[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Les_personnes_susceptibles_d%E2%80%99etre_soumises_a_une_amende\"><\/span>Les personnes susceptibles d&#8217;\u00eatre soumises \u00e0 une amende<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith-law.jp\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Beauty-clinic-reviews-deleted4.jpg\" alt=\"Les personnes susceptibles d'\u00eatre soumises \u00e0 une amende\" class=\"wp-image-31823\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>En examinant l&#8217;article 66, paragraphe 1, de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux (Loi sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux), il est stipul\u00e9 que &#8220;personne ne doit (omission) faire de la publicit\u00e9 pour un article faux ou exag\u00e9r\u00e9 (omission)&#8221;. Par cons\u00e9quent, toute personne qui fait de la publicit\u00e9 fausse ou exag\u00e9r\u00e9e pour des m\u00e9dicaments et autres peut \u00eatre consid\u00e9r\u00e9e comme un contrevenant, ce qui signifie que les agences de publicit\u00e9, les journaux et m\u00eame les affili\u00e9s qui ont re\u00e7u des commandes de la part des entreprises qui ont d\u00e9velopp\u00e9 le produit peuvent \u00eatre soumis \u00e0 une amende.<\/p>\n\n\n\n<p>Selon l&#8217;article 75-5-2, paragraphe 1, de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux qui \u00e9tablit le syst\u00e8me d&#8217;amendes, le montant de l&#8217;amende est calcul\u00e9 en fonction de la &#8220;contrepartie des transactions effectu\u00e9es pendant la p\u00e9riode d&#8217;amende&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Concernant la &#8220;transaction&#8221; mentionn\u00e9e ici, une communication administrative du Minist\u00e8re japonais de la Sant\u00e9, du Travail et des Affaires sociales indique que les transactions effectu\u00e9es par les fabricants, les grossistes et les vendeurs sont cit\u00e9es en exemple, et il est explicitement indiqu\u00e9 que les &#8220;transactions effectu\u00e9es par les entreprises de m\u00e9dias publicitaires tels que les journaux, les magazines, les diffuseurs, les entreprises de m\u00e9dias Internet, etc., et les agences de publicit\u00e9, les fournisseurs de services, etc., qui font l&#8217;interm\u00e9diaire pour ces entreprises de m\u00e9dias publicitaires&#8221; ne sont pas incluses.<\/p>\n\n\n\n<p>Par cons\u00e9quent, il est g\u00e9n\u00e9ralement compris que les agences de publicit\u00e9, les journaux et les affili\u00e9s ne sont pas soumis \u00e0 une amende car il n&#8217;y a pas de contrepartie pour la transaction qui sert de base au montant de l&#8217;amende.<\/p>\n\n\n\n<p>Cependant, ceux qui enfreignent l&#8217;article 66, paragraphe 1, de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux peuvent \u00eatre soumis \u00e0 des sanctions p\u00e9nales ou \u00e0 des ordonnances de mesure, il est donc n\u00e9cessaire pour les agences de publicit\u00e9, entre autres, de faire attention \u00e0 ne pas faire de publicit\u00e9 fausse ou exag\u00e9r\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Methode_de_calcul_de_l%E2%80%99amende\"><\/span>M\u00e9thode de calcul de l&#8217;amende<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>En cas de violation de l&#8217;article 66, paragraphe 1, de la &#8220;Loi japonaise sur les appareils pharmaceutiques et m\u00e9dicaux&#8221;, le montant de l&#8217;amende est, en principe, de 4,5% du chiffre d&#8217;affaires du produit concern\u00e9 pendant la p\u00e9riode de l&#8217;infraction.<\/p>\n\n\n\n<p>En exception, si vous continuez \u00e0 faire des transactions avec le produit concern\u00e9 pendant la p\u00e9riode qui s&#8217;\u00e9tend jusqu&#8217;\u00e0 la date la plus proche entre (a) six mois apr\u00e8s avoir cess\u00e9 l&#8217;infraction, ou (b) le jour o\u00f9 vous avez pris des mesures pour \u00e9liminer le risque de malentendu d\u00fb \u00e0 la publicit\u00e9 mensong\u00e8re ou exag\u00e9r\u00e9e, l&#8217;amende est de 4,5% du chiffre d&#8217;affaires du produit concern\u00e9 pendant la p\u00e9riode de l&#8217;infraction, plus une p\u00e9riode allant jusqu&#8217;\u00e0 trois ans maximum jusqu&#8217;\u00e0 la date de la derni\u00e8re transaction avec le produit concern\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh4.googleusercontent.com\/pp9wOaKNG9ujqOnV6Nc36vgfCeBjpBbOIufw6T-rYO0b0o-vVWBv_-LUOhe-noF06m5Efvy4g5e2syAjlG8iiw48meoXapZFkYaSRJMjucId9roYOe4fQUCLCaZqr0Q3tNu9Ojf8AvQcD32T8lPOWyk\" alt=\"\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-right\">Source : <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/content\/000609186.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Minist\u00e8re de la Sant\u00e9, du Travail et des Affaires sociales | Introduction du syst\u00e8me d&#8217;amendes[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Ainsi, le montant de l&#8217;amende est d\u00e9termin\u00e9 en fonction du chiffre d&#8217;affaires du produit pour lequel la publicit\u00e9 mensong\u00e8re ou exag\u00e9r\u00e9e a \u00e9t\u00e9 faite, et plus le chiffre d&#8217;affaires augmente en raison de l&#8217;impact de la publicit\u00e9, plus l&#8217;amende est \u00e9lev\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n<p>De plus, m\u00eame si vous arr\u00eatez la publicit\u00e9 mensong\u00e8re ou exag\u00e9r\u00e9e, si vous continuez \u00e0 faire des transactions avec le produit concern\u00e9, la &#8220;p\u00e9riode concern\u00e9e par l&#8217;amende&#8221;, qui est la base pour le calcul du montant de l&#8217;amende, s&#8217;allonge. Par cons\u00e9quent, si vous faites de la publicit\u00e9 mensong\u00e8re ou exag\u00e9r\u00e9e, vous devriez non seulement arr\u00eater la publicit\u00e9, mais aussi arr\u00eater les transactions avec le produit concern\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Trois_differences_entre_les_amendes_de_la_loi_japonaise_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux_Pharmaceuticals_and_Medical_Devices_Act_et_la_loi_japonaise_sur_la_prevention_des_pratiques_commerciales_deloyales_Act_against_Unjustifiable_Premiums_and_Misleading_Representations\"><\/span>Trois diff\u00e9rences entre les amendes de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) et la loi japonaise sur la pr\u00e9vention des pratiques commerciales d\u00e9loyales (Act against Unjustifiable Premiums and Misleading Representations)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Comme la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux, la loi japonaise sur la pr\u00e9vention des pratiques commerciales d\u00e9loyales pr\u00e9voit \u00e9galement un syst\u00e8me d&#8217;amendes.<\/p>\n\n\n\n<p>Bien que ces amendes soient toutes deux impos\u00e9es \u00e0 ceux qui enfreignent les r\u00e9glementations relatives \u00e0 l&#8217;\u00e9tiquetage et \u00e0 la publicit\u00e9 des produits, il existe plusieurs diff\u00e9rences dans les actions cibl\u00e9es et les conditions requises. Les trois principales diff\u00e9rences sont les suivantes :<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Le taux de calcul de l&#8217;amende<\/li>\n\n\n\n<li>Le syst\u00e8me de r\u00e9duction de l&#8217;amende<\/li>\n\n\n\n<li>Les conditions subjectives de l&#8217;infraction<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Le_taux_de_calcul_de_l%E2%80%99amende\"><\/span>Le taux de calcul de l&#8217;amende<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Le taux de calcul de l&#8217;amende en vertu de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux est de 4,5% du chiffre d&#8217;affaires, tandis que le taux de calcul de l&#8217;amende en vertu de la loi japonaise sur la pr\u00e9vention des pratiques commerciales d\u00e9loyales est de 3% du chiffre d&#8217;affaires.<\/p>\n\n\n\n<p>Si vous commettez une action qui est sujette \u00e0 une amende en vertu de ces deux lois, une amende sera impos\u00e9e en vertu de chacune d&#8217;elles. Dans ce cas, une r\u00e9duction est pr\u00e9vue pour le montant qui se chevauche (3% du chiffre d&#8217;affaires) (Article 75-5-3 de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux).<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Le_systeme_de_reduction_de_l%E2%80%99amende\"><\/span>Le syst\u00e8me de r\u00e9duction de l&#8217;amende<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Selon la loi japonaise sur la pr\u00e9vention des pratiques commerciales d\u00e9loyales, si vous remboursez volontairement vos ventes aux victimes d&#8217;une infraction \u00e0 la r\u00e9glementation sur l&#8217;\u00e9tiquetage et la publicit\u00e9, le montant du remboursement sera d\u00e9duit de l&#8217;amende.<\/p>\n\n\n\n<p>En revanche, la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux ne pr\u00e9voit pas de syst\u00e8me de r\u00e9duction de l&#8217;amende, m\u00eame si vous remboursez vos ventes aux victimes.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Les_conditions_subjectives_de_l%E2%80%99infraction\"><\/span>Les conditions subjectives de l&#8217;infraction<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Les conditions subjectives se r\u00e9f\u00e8rent aux conditions li\u00e9es \u00e0 l&#8217;\u00e9tat d&#8217;esprit de l&#8217;infraction, telles que la compr\u00e9hension de l&#8217;infraction par l&#8217;infraction.<\/p>\n\n\n\n<p>Selon la loi japonaise sur la pr\u00e9vention des pratiques commerciales d\u00e9loyales, si vous enfreignez les r\u00e8gles d&#8217;\u00e9tiquetage et de publicit\u00e9, vous ne serez sujet \u00e0 une amende que si vous \u00eates une personne qui &#8220;ne savait pas et a n\u00e9glig\u00e9 de faire preuve de diligence raisonnable&#8221; que la repr\u00e9sentation \u00e9tait une repr\u00e9sentation d\u00e9loyale.<\/p>\n\n\n\n<p>En d&#8217;autres termes, ceux qui ont commis une infraction sans intention d\u00e9lib\u00e9r\u00e9e et malgr\u00e9 leur vigilance ne sont pas sujets \u00e0 une amende.<\/p>\n\n\n\n<p>Cependant, selon la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux, une amende est impos\u00e9e, quelle que soit la compr\u00e9hension de l&#8217;infraction par l&#8217;infraction, car elle stipule simplement que &#8220;personne ne doit&#8221; enfreindre la r\u00e9glementation sur la publicit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p>Par cons\u00e9quent, m\u00eame si vous pensez que vous ne faites pas de publicit\u00e9 fausse ou exag\u00e9r\u00e9e, vous deviendrez sujet \u00e0 une amende d\u00e8s que vous ferez une telle publicit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p>Comme on peut le voir \u00e0 partir de ces diff\u00e9rences, la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux est consid\u00e9r\u00e9e comme plus stricte que la loi japonaise sur la pr\u00e9vention des pratiques commerciales d\u00e9loyales, car elle est consid\u00e9r\u00e9e comme causant de grands dommages \u00e0 la sant\u00e9 et au corps des gens en cas d&#8217;infraction.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Cas_ou_l%E2%80%99amende_est_exemptee_ou_reduite\"><\/span>Cas o\u00f9 l&#8217;amende est exempt\u00e9e ou r\u00e9duite<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith-law.jp\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/medical2-1024x716.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-51074\" style=\"width:735px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Nous avons pr\u00e9c\u00e9demment expliqu\u00e9 qu&#8217;il n&#8217;y a pas de syst\u00e8me de r\u00e9duction pour le remboursement volontaire dans le syst\u00e8me d&#8217;amende de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux, mais cela ne signifie pas que l&#8217;amende n&#8217;est jamais r\u00e9duite.<\/p>\n\n\n\n<p>Plus pr\u00e9cis\u00e9ment, \u2460 si vous d\u00e9clarez volontairement avoir fait de la publicit\u00e9 fausse ou exag\u00e9r\u00e9e, \u2461 si le montant des ventes d\u00fb \u00e0 la violation des r\u00e9gulations publicitaires est inf\u00e9rieur \u00e0 50 millions de yens, aucune amende ne sera impos\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n<p>De plus, \u2462 dans les cas o\u00f9 des ordres de mesures d&#8217;am\u00e9lioration de la gestion des affaires, des ordres de mesures concernant les publicit\u00e9s en violation sont \u00e9mis, ou lorsque des annulations d&#8217;autorisations ou d&#8217;enregistrements sont effectu\u00e9es, il peut y avoir des cas o\u00f9 aucune amende n&#8217;est impos\u00e9e \u00e0 la discr\u00e9tion du Ministre de la Sant\u00e9, du Travail et des Affaires sociales.<\/p>\n\n\n\n<p>Dans le cas de \u2460, le montant de l&#8217;amende sera r\u00e9duit de 50%, mais si vous d\u00e9clarez volontairement pendant que vous \u00eates sous la surveillance administrative du Minist\u00e8re de la Sant\u00e9, du Travail et des Affaires sociales ou des pr\u00e9fectures, l&#8217;amende ne sera pas r\u00e9duite (Article 75-5-4 de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux).<\/p>\n\n\n\n<p>Par cons\u00e9quent, pour b\u00e9n\u00e9ficier de la r\u00e9duction par d\u00e9claration volontaire, il est n\u00e9cessaire de signaler rapidement au Ministre de la Sant\u00e9, du Travail et des Affaires sociales lorsque vous vous rendez compte d&#8217;une violation de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux due \u00e0 de la publicit\u00e9 fausse ou exag\u00e9r\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Possibilite_d%E2%80%99une_ordonnance_a_l%E2%80%99encontre_des_affilies\"><\/span>Possibilit\u00e9 d&#8217;une ordonnance \u00e0 l&#8217;encontre des affili\u00e9s<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith-law.jp\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/shutterstock_1408208678.png\" alt=\"Possibilit\u00e9 d'une ordonnance \u00e0 l'encontre des affili\u00e9s\" class=\"wp-image-50022\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Comme nous l&#8217;avons d\u00e9j\u00e0 mentionn\u00e9, l&#8217;amende pr\u00e9vue par la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques est calcul\u00e9e sur la base du montant total de la contrepartie des m\u00e9dicaments, etc. Par cons\u00e9quent, l&#8217;amende est impos\u00e9e aux op\u00e9rateurs qui ont re\u00e7u une contrepartie en relation avec la transaction de produits, tels que la fabrication et la vente de produits en violation.<\/p>\n\n\n\n<p>En d&#8217;autres termes, il n&#8217;y a pas d&#8217;ordre de paiement d&#8217;amende pour les m\u00e9dias qui ont publi\u00e9 des publicit\u00e9s en violation ou les affili\u00e9s qui ont \u00e9t\u00e9 impliqu\u00e9s dans ces publicit\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n<p>Cependant, il est possible qu&#8217;une ordonnance soit \u00e9mise \u00e0 l&#8217;encontre des m\u00e9dias et des affili\u00e9s en vertu de l&#8217;article 72-5 de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques.<\/p>\n\n\n\n<p>Avant la r\u00e9vision de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques, ceux qui avaient fait de la publicit\u00e9 pour des m\u00e9dicaments, etc., avant leur approbation en violation de l&#8217;article 68 de la loi \u00e9taient vis\u00e9s par une ordonnance.<\/p>\n\n\n\n<p>Avec la r\u00e9vision de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques en 2019 (Reiwa 1), ceux qui ont viol\u00e9 l&#8217;article 66, paragraphe 1, de la loi ont \u00e9t\u00e9 ajout\u00e9s comme cibles d&#8217;une ordonnance. Par cons\u00e9quent, il y a un risque qu&#8217;une ordonnance soit impos\u00e9e \u00e0 tous ceux qui ont fait de la publicit\u00e9 fausse ou exag\u00e9r\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n<p>Le contenu de l&#8217;ordonnance comprend :<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Ordre de cesser la publicit\u00e9 fausse ou exag\u00e9r\u00e9e<\/li>\n\n\n\n<li>Annonce concernant les mesures n\u00e9cessaires pour pr\u00e9venir la r\u00e9currence de la publicit\u00e9 fausse ou exag\u00e9r\u00e9e<\/li>\n\n\n\n<li>Autres mesures suffisantes pour pr\u00e9venir l&#8217;apparition de dangers pour la sant\u00e9 publique<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Il est stipul\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p>En particulier, si une annonce est faite, il deviendra largement connu que vous \u00eates une personne qui fait de la publicit\u00e9 ill\u00e9gale, ce qui pourrait entraver vos activit\u00e9s futures.<\/p>\n\n\n\n<p>Ces ordonnances peuvent \u00eatre \u00e9mises m\u00eame si vous cessez les actions qui violent la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques. Par cons\u00e9quent, m\u00eame si vous \u00eates un affili\u00e9, vous devez faire preuve de la plus grande prudence pour vous assurer que votre publicit\u00e9 ne viole pas la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques.<\/p>\n\n\n\n<p>Article connexe : <a href=\"https:\/\/monolith-law.jp\/?p=49845\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Est-ce que cela change en fonction du type de produit ? Explication des exemples d&#8217;expressions en violation des r\u00e9glementations publicitaires[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"En_resume_Si_vous_avez_des_questions_sur_le_systeme_d%E2%80%99amendes_de_la_loi_japonaise_sur_les_dispositifs_pharmaceutiques_et_medicaux_consultez_un_avocat\"><\/span>En r\u00e9sum\u00e9 : Si vous avez des questions sur le syst\u00e8me d&#8217;amendes de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux, consultez un avocat<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>La loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux a \u00e9t\u00e9 r\u00e9vis\u00e9e et un syst\u00e8me d&#8217;amendes a \u00e9t\u00e9 introduit pour les infractions li\u00e9es \u00e0 la publicit\u00e9 mensong\u00e8re ou exag\u00e9r\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n<p>Le montant de l&#8217;amende est d\u00e9termin\u00e9 en fonction du chiffre d&#8217;affaires, et comme il n&#8217;y a pas de limite maximale, le montant \u00e0 payer en cas d&#8217;infraction peut \u00eatre \u00e9lev\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p>De plus, m\u00eame si une amende n&#8217;est pas impos\u00e9e, le fait de recevoir une ordonnance peut avoir un impact significatif sur votre r\u00e9putation.<\/p>\n\n\n\n<p>Il peut \u00eatre difficile de comprendre quels types d&#8217;expressions publicitaires constituent une infraction \u00e0 la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux, et quels cas sont susceptibles d&#8217;\u00eatre soumis \u00e0 une amende. Par cons\u00e9quent, si vous cr\u00e9ez ou publiez des publicit\u00e9s pour des produits susceptibles d&#8217;\u00eatre soumis \u00e0 la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux, tels que les m\u00e9dicaments, les cosm\u00e9tiques, les dispositifs m\u00e9dicaux et autres suppl\u00e9ments, veuillez consulter un avocat ayant des connaissances sp\u00e9cialis\u00e9es et de l&#8217;exp\u00e9rience d\u00e8s que possible.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Presentation_des_mesures_prises_par_notre_cabinet\"><\/span>Pr\u00e9sentation des mesures prises par notre cabinet<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Le cabinet d&#8217;avocats Monolis est un cabinet d&#8217;avocats sp\u00e9cialis\u00e9 dans l&#8217;IT, et plus particuli\u00e8rement dans l&#8217;Internet et le droit. Nous offrons des services tels que la v\u00e9rification l\u00e9gale d&#8217;articles et de pages de destination, la cr\u00e9ation de lignes directrices et la v\u00e9rification d&#8217;\u00e9chantillons pour diverses entreprises, y compris les op\u00e9rateurs de m\u00e9dias, les op\u00e9rateurs de sites d&#8217;avis, les agences de publicit\u00e9, les fabricants de suppl\u00e9ments et de cosm\u00e9tiques D2C, les cliniques et les op\u00e9rateurs d&#8217;ASP. Vous trouverez plus de d\u00e9tails dans l&#8217;article ci-dessous.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/operationofmedia\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/operationofmedia[ja]<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques (\u85ac\u6a5f\u6cd5) interdit la publicit\u00e9 mensong\u00e8re ou exag\u00e9r\u00e9e pour les m\u00e9dicaments, les cosm\u00e9tiques, etc. En cas de violation de cette loi, une amende peut \u00eat [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":69767,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/67872"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=67872"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/67872\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":69768,"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/67872\/revisions\/69768"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/69767"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=67872"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=67872"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=67872"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}