{"id":67882,"date":"2024-04-17T20:38:09","date_gmt":"2024-04-17T11:38:09","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/fr\/?p=67882"},"modified":"2024-04-28T23:55:06","modified_gmt":"2024-04-28T14:55:06","slug":"medical-equipment-regulation","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/medical-equipment-regulation","title":{"rendered":"R\u00e9gulation de la publicit\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux : Qu&#8217;est-ce que la &#8216;Loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux&#8217; ?"},"content":{"rendered":"\n<p>Il existe diff\u00e9rents types d&#8217;\u00e9quipements m\u00e9dicaux. Certains d&#8217;entre eux peuvent avoir un impact significatif sur notre corps et notre sant\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p>Si une publicit\u00e9 inappropri\u00e9e pour de tels \u00e9quipements m\u00e9dicaux est publi\u00e9e, il est possible que des personnes croient en le contenu de cette publicit\u00e9, ach\u00e8tent et utilisent l&#8217;\u00e9quipement m\u00e9dical, ce qui pourrait entra\u00eener des dommages graves \u00e0 la sant\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p>Par cons\u00e9quent, la publicit\u00e9 pour les \u00e9quipements m\u00e9dicaux est r\u00e9glement\u00e9e par la loi japonaise sur l&#8217;assurance de la qualit\u00e9, l&#8217;efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des produits pharmaceutiques et des dispositifs m\u00e9dicaux (ci-apr\u00e8s d\u00e9nomm\u00e9e &#8220;Loi PMD&#8221;).<\/p>\n\n\n\n<p>Dans cet article, nous pr\u00e9sentons la r\u00e9glementation l\u00e9gale concernant la publicit\u00e9 des \u00e9quipements m\u00e9dicaux \u00e0 l&#8217;intention des entreprises qui envisagent de faire de la publicit\u00e9 pour des \u00e9quipements m\u00e9dicaux.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith-law.jp\/corporate\/medical-supplies-law\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith-law.jp\/corporate\/medical-supplies-law[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith-law.jp\/corporate\/cbd-ad-pmd-restriction\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith-law.jp\/corporate\/cbd-ad-pmd-restriction[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Qu%E2%80%99est-ce_que_la_reglementation_sur_la_publicite_des_dispositifs_medicaux_definie_par_la_loi_japonaise_sur_les_produits_pharmaceutiques_et_les_dispositifs_medicaux_Pharmaceuticals_and_Medical_Devices_Act\" title=\"Qu&#8217;est-ce que la r\u00e9glementation sur la publicit\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux d\u00e9finie par la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) ?\">Qu&#8217;est-ce que la r\u00e9glementation sur la publicit\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux d\u00e9finie par la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) ?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Qu%E2%80%99est-ce_que_la_definition_legale_d%E2%80%99un_dispositif_medical\" title=\"Qu&#8217;est-ce que la d\u00e9finition l\u00e9gale d&#8217;un dispositif m\u00e9dical ?\">Qu&#8217;est-ce que la d\u00e9finition l\u00e9gale d&#8217;un dispositif m\u00e9dical ?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Regulation_des_expressions_publicitaires_pour_les_dispositifs_medicaux\" title=\"R\u00e9gulation des expressions publicitaires pour les dispositifs m\u00e9dicaux\">R\u00e9gulation des expressions publicitaires pour les dispositifs m\u00e9dicaux<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Applicabilite_de_la_notion_de_%E2%80%9Cpublicite%E2%80%9D\" title=\"Applicabilit\u00e9 de la notion de &#8220;publicit\u00e9&#8221;\">Applicabilit\u00e9 de la notion de &#8220;publicit\u00e9&#8221;<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Sujets_de_la_regulation_de_la_publicite_des_dispositifs_medicaux\" title=\"Sujets de la r\u00e9gulation de la publicit\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux\">Sujets de la r\u00e9gulation de la publicit\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Quelles_expressions_sont_regulees\" title=\"Quelles expressions sont r\u00e9gul\u00e9es ?\">Quelles expressions sont r\u00e9gul\u00e9es ?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Interdiction_de_la_publicite_exageree_pour_les_dispositifs_medicaux_Article_66\" title=\"Interdiction de la publicit\u00e9 exag\u00e9r\u00e9e pour les dispositifs m\u00e9dicaux (Article 66)\">Interdiction de la publicit\u00e9 exag\u00e9r\u00e9e pour les dispositifs m\u00e9dicaux (Article 66)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Interdiction_de_la_publicite_pour_les_dispositifs_medicaux_non_encore_approuves_Article_68\" title=\"Interdiction de la publicit\u00e9 pour les dispositifs m\u00e9dicaux non encore approuv\u00e9s (Article 68)\">Interdiction de la publicit\u00e9 pour les dispositifs m\u00e9dicaux non encore approuv\u00e9s (Article 68)<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Resume\" title=\"R\u00e9sum\u00e9\">R\u00e9sum\u00e9<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/medical-equipment-regulation\/#Presentation_des_mesures_prises_par_notre_cabinet\" title=\"Pr\u00e9sentation des mesures prises par notre cabinet\">Pr\u00e9sentation des mesures prises par notre cabinet<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Qu%E2%80%99est-ce_que_la_reglementation_sur_la_publicite_des_dispositifs_medicaux_definie_par_la_loi_japonaise_sur_les_produits_pharmaceutiques_et_les_dispositifs_medicaux_Pharmaceuticals_and_Medical_Devices_Act\"><\/span>Qu&#8217;est-ce que la r\u00e9glementation sur la publicit\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux d\u00e9finie par la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) ?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>La loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) r\u00e9glemente la publicit\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux afin d&#8217;assurer leur qualit\u00e9, leur efficacit\u00e9 et leur s\u00e9curit\u00e9, et de pr\u00e9venir les risques pour la sant\u00e9 publique li\u00e9s \u00e0 leur utilisation. Les r\u00e9glementations sont les suivantes :<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Interdiction de la publicit\u00e9 exag\u00e9r\u00e9e (Article 66)<\/li>\n\n\n\n<li>Interdiction de la publicit\u00e9 pour les dispositifs m\u00e9dicaux non encore approuv\u00e9s (Article 68)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Nous allons maintenant expliquer en d\u00e9tail la r\u00e9glementation sur la publicit\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux selon la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Qu%E2%80%99est-ce_que_la_definition_legale_d%E2%80%99un_dispositif_medical\"><\/span>Qu&#8217;est-ce que la d\u00e9finition l\u00e9gale d&#8217;un dispositif m\u00e9dical ?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith-law.jp\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/medical-equipment-regulation4.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-45031\" \/><\/figure><\/div>\n\n\n<p>La d\u00e9finition de &#8220;dispositif m\u00e9dical&#8221; est stipul\u00e9e \u00e0 l&#8217;article 2, paragraphe 4, de la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux (Pharmaceutical and Medical Device Act).<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(D\u00e9finition)<br>Dans cette loi, un &#8220;dispositif m\u00e9dical&#8221; d\u00e9signe un appareil ou un instrument (\u00e0 l&#8217;exception des produits de m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative, etc.) qui est utilis\u00e9 pour le diagnostic, le traitement ou la pr\u00e9vention des maladies chez l&#8217;homme ou l&#8217;animal, ou qui a pour but d&#8217;affecter la structure ou la fonction du corps de l&#8217;homme ou de l&#8217;animal, tel que d\u00e9fini par d\u00e9cret.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Sur la base de cette d\u00e9finition, pour \u00eatre qualifi\u00e9 de &#8220;dispositif m\u00e9dical&#8221;, il faut r\u00e9pondre \u00e0 l&#8217;une des conditions suivantes :<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>\u00catre utilis\u00e9 pour le diagnostic, le traitement ou la pr\u00e9vention des maladies chez l&#8217;homme ou l&#8217;animal<\/li>\n\n\n\n<li>Avoir pour but d&#8217;affecter la structure ou la fonction du corps de l&#8217;homme ou de l&#8217;animal<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Veuillez noter que les produits de m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative, etc. sont exclus de la d\u00e9finition des &#8220;dispositifs m\u00e9dicaux&#8221;, donc ils ne sont pas consid\u00e9r\u00e9s comme des dispositifs m\u00e9dicaux.<\/p>\n\n\n\n<p>Des exemples concrets de dispositifs m\u00e9dicaux qui sont couramment utilis\u00e9s dans notre vie quotidienne incluent les thermom\u00e8tres, les tensiom\u00e8tres, les lentilles de contact, etc.<\/p>\n\n\n\n<p>De plus, les d\u00e9fibrillateurs externes automatis\u00e9s (AED) sont \u00e9galement inclus dans la cat\u00e9gorie des dispositifs m\u00e9dicaux.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Regulation_des_expressions_publicitaires_pour_les_dispositifs_medicaux\"><\/span>R\u00e9gulation des expressions publicitaires pour les dispositifs m\u00e9dicaux<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith-law.jp\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/medical-equipment-regulation2.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-45028\" \/><\/figure><\/div>\n\n\n<p>La r\u00e9gulation des expressions publicitaires concernant les dispositifs m\u00e9dicaux vise principalement les publicit\u00e9s exag\u00e9r\u00e9es et celles pour les dispositifs m\u00e9dicaux non encore approuv\u00e9s, comme mentionn\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Applicabilite_de_la_notion_de_%E2%80%9Cpublicite%E2%80%9D\"><\/span>Applicabilit\u00e9 de la notion de &#8220;publicit\u00e9&#8221;<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>En vertu de la loi japonaise sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux (Pharmaceuticals and Medical Devices Act), il n&#8217;existe pas de d\u00e9finition pr\u00e9cise pour le terme &#8220;publicit\u00e9&#8221; en relation avec les &#8220;dispositifs m\u00e9dicaux&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Cependant, le terme &#8220;publicit\u00e9&#8221; est utilis\u00e9 dans les dispositions de cette loi, et sans une compr\u00e9hension claire de ce qui constitue une &#8220;publicit\u00e9&#8221;, il est impossible de d\u00e9terminer si la loi s&#8217;applique ou non.<\/p>\n\n\n\n<p>Il est donc n\u00e9cessaire de r\u00e9fl\u00e9chir \u00e0 la signification de &#8220;publicit\u00e9&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Les crit\u00e8res pour ce qui constitue une &#8220;publicit\u00e9&#8221; en vertu de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux sont publi\u00e9s dans la notification suivante : &#8220;Sur l&#8217;applicabilit\u00e9 de la publicit\u00e9 pour les produits pharmaceutiques, etc. en vertu de la loi sur les produits pharmaceutiques&#8221; (Notification n\u00b0148 du 29 septembre 1998 (Heisei 10) de la Direction de la surveillance et de l&#8217;orientation de la s\u00e9curit\u00e9 des produits pharmaceutiques du Minist\u00e8re de la Sant\u00e9, du Travail et du Bien-\u00eatre, adress\u00e9e aux directeurs des d\u00e9partements (bureaux) de la sant\u00e9 des pr\u00e9fectures).<\/p>\n\n\n\n<p>Plus pr\u00e9cis\u00e9ment, une expression est consid\u00e9r\u00e9e comme une &#8220;publicit\u00e9&#8221; si elle remplit les trois conditions suivantes :<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>L&#8217;intention d&#8217;attirer les clients (stimuler leur d\u00e9sir d&#8217;achat) est claire<\/li>\n\n\n\n<li>Le nom du produit m\u00e9dical est clairement indiqu\u00e9<\/li>\n\n\n\n<li>Il est dans un \u00e9tat que le grand public peut reconna\u00eetre<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/bunya\/iyakuhin\/koukokukisei\/dl\/index_d.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.mhlw.go.jp\/bunya\/iyakuhin\/koukokukisei\/dl\/index_d.pdf[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Sujets_de_la_regulation_de_la_publicite_des_dispositifs_medicaux\"><\/span>Sujets de la r\u00e9gulation de la publicit\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Un point important \u00e0 noter concernant les sujets de la r\u00e9gulation de la publicit\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux est qu&#8217;il n&#8217;y a pas de limitation sur qui peut \u00eatre r\u00e9gul\u00e9. En d&#8217;autres termes, tout le monde peut \u00eatre sujet \u00e0 la r\u00e9gulation.<\/p>\n\n\n\n<p>Par cons\u00e9quent, m\u00eame si vous n&#8217;\u00eates pas un op\u00e9rateur commercial vendant des dispositifs m\u00e9dicaux, si vous faites de la publicit\u00e9 pour des dispositifs m\u00e9dicaux, vous serez soumis \u00e0 la r\u00e9gulation de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Quelles_expressions_sont_regulees\"><\/span>Quelles expressions sont r\u00e9gul\u00e9es ?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Comme mentionn\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment, les expressions qui sont r\u00e9gul\u00e9es en vertu de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux sont celles qui sont interdites en raison de leur caract\u00e8re exag\u00e9r\u00e9 (article 66) et celles qui font de la publicit\u00e9 pour des dispositifs m\u00e9dicaux non encore approuv\u00e9s (article 68).<\/p>\n\n\n\n<p>Nous allons donc expliquer en d\u00e9tail chacune de ces r\u00e9gulations publicitaires.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Interdiction_de_la_publicite_exageree_pour_les_dispositifs_medicaux_Article_66\"><\/span>Interdiction de la publicit\u00e9 exag\u00e9r\u00e9e pour les dispositifs m\u00e9dicaux (Article 66)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>L&#8217;article 66 de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux stipule l&#8217;interdiction de la publicit\u00e9 exag\u00e9r\u00e9e pour les dispositifs m\u00e9dicaux comme suit :<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Publicit\u00e9 exag\u00e9r\u00e9e, etc.)<br>Article 66 : Personne ne doit faire de la publicit\u00e9, d\u00e9crire ou diffuser des informations fausses ou exag\u00e9r\u00e9es concernant le nom, la m\u00e9thode de fabrication, l&#8217;efficacit\u00e9, l&#8217;effet ou les performances des m\u00e9dicaments, des produits quasi-m\u00e9dicaux, des cosm\u00e9tiques, des dispositifs m\u00e9dicaux ou des produits de m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative, que ces informations soient explicites ou implicites.<br>2. Il est consid\u00e9r\u00e9 comme correspondant au paragraphe pr\u00e9c\u00e9dent de faire de la publicit\u00e9, de d\u00e9crire ou de diffuser des informations qui pourraient \u00eatre mal interpr\u00e9t\u00e9es comme si un m\u00e9decin ou une autre personne garantissait l&#8217;efficacit\u00e9, l&#8217;effet ou les performances des m\u00e9dicaments, des produits quasi-m\u00e9dicaux, des cosm\u00e9tiques, des dispositifs m\u00e9dicaux ou des produits de m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative.<br>3. Personne ne doit utiliser des documents ou des dessins obsc\u00e8nes ou sugg\u00e9rant un avortement en relation avec des m\u00e9dicaments, des produits quasi-m\u00e9dicaux, des cosm\u00e9tiques, des dispositifs m\u00e9dicaux ou des produits de m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>En r\u00e9sum\u00e9, l&#8217;interdiction de la publicit\u00e9 exag\u00e9r\u00e9e pour les dispositifs m\u00e9dicaux comprend les points suivants :<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Interdiction de faire de la publicit\u00e9, de d\u00e9crire ou de diffuser des informations fausses ou exag\u00e9r\u00e9es concernant le nom, la m\u00e9thode de fabrication, l&#8217;efficacit\u00e9, l&#8217;effet ou les performances des dispositifs m\u00e9dicaux<\/li>\n\n\n\n<li>Interdiction de faire de la publicit\u00e9, de d\u00e9crire ou de diffuser des informations qui pourraient \u00eatre mal interpr\u00e9t\u00e9es comme si un m\u00e9decin ou une autre personne garantissait l&#8217;efficacit\u00e9, l&#8217;effet ou les performances des dispositifs m\u00e9dicaux<\/li>\n\n\n\n<li>Interdiction d&#8217;utiliser des documents ou des dessins obsc\u00e8nes ou sugg\u00e9rant un avortement en relation avec des dispositifs m\u00e9dicaux<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Un exemple typique de publicit\u00e9 exag\u00e9r\u00e9e pour les dispositifs m\u00e9dicaux serait un cas o\u00f9 une publicit\u00e9 est faite comme si le dispositif m\u00e9dical avait un grand effet, alors qu&#8217;en r\u00e9alit\u00e9, il n&#8217;a aucun effet ou tr\u00e8s peu d&#8217;effet. Un autre exemple serait un cas o\u00f9, malgr\u00e9 la publicit\u00e9 qui pr\u00e9sente des donn\u00e9es sp\u00e9cifiques comme preuve de l&#8217;efficacit\u00e9 du dispositif m\u00e9dical, les donn\u00e9es sp\u00e9cifiques sont en r\u00e9alit\u00e9 des donn\u00e9es fausses qui ont \u00e9t\u00e9 falsifi\u00e9es.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Interdiction_de_la_publicite_pour_les_dispositifs_medicaux_non_encore_approuves_Article_68\"><\/span>Interdiction de la publicit\u00e9 pour les dispositifs m\u00e9dicaux non encore approuv\u00e9s (Article 68)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>L&#8217;article 68 de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux stipule l&#8217;interdiction de la publicit\u00e9 pour les dispositifs m\u00e9dicaux non encore approuv\u00e9s comme suit :<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Interdiction de la publicit\u00e9 pour les m\u00e9dicaments, les dispositifs m\u00e9dicaux et les produits de m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative non encore approuv\u00e9s)<br>Article 68 : Personne ne doit faire de la publicit\u00e9 concernant le nom, la m\u00e9thode de fabrication, l&#8217;efficacit\u00e9, l&#8217;effet ou les performances des m\u00e9dicaments, des dispositifs m\u00e9dicaux ou des produits de m\u00e9decine r\u00e9g\u00e9n\u00e9rative qui sont soumis aux dispositions de l&#8217;article 14, paragraphe 1, de l&#8217;article 23-2-5, paragraphe 1, ou de l&#8217;article 23-2-23, paragraphe 1, et qui n&#8217;ont pas encore re\u00e7u l&#8217;approbation ou la certification pr\u00e9vue \u00e0 l&#8217;article 14, paragraphe 1, \u00e0 l&#8217;article 19-2, paragraphe 1, \u00e0 l&#8217;article 23-2-5, paragraphe 1, \u00e0 l&#8217;article 23-2-17, paragraphe 1, \u00e0 l&#8217;article 23-25, paragraphe 1, ou \u00e0 l&#8217;article 23-37, paragraphe 1, ou \u00e0 l&#8217;article 23-2-23, paragraphe 1.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>L&#8217;interdiction de la publicit\u00e9 pour les dispositifs m\u00e9dicaux non encore approuv\u00e9s concerne la publicit\u00e9 concernant le nom, la m\u00e9thode de fabrication, l&#8217;efficacit\u00e9, l&#8217;effet ou les performances des dispositifs m\u00e9dicaux qui n&#8217;ont pas encore re\u00e7u d&#8217;approbation (ou de certification).<\/p>\n\n\n\n<p>Il est important de noter que m\u00eame si un dispositif m\u00e9dical a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 \u00e0 l&#8217;\u00e9tranger, si il n&#8217;a pas encore \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 au Japon, faire de la publicit\u00e9 pour ce dispositif serait consid\u00e9r\u00e9 comme une violation de l&#8217;interdiction de la publicit\u00e9 pour les dispositifs m\u00e9dicaux non encore approuv\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Resume\"><\/span>R\u00e9sum\u00e9<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith-law.jp\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/medical-equipment-regulation3.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-45030\" \/><\/figure><\/div>\n\n\n<p>Nous avons pr\u00e9sent\u00e9 les r\u00e9gulations l\u00e9gales concernant la publicit\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux, destin\u00e9es aux entreprises envisageant de publier de telles publicit\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n<p>En ce qui concerne la publicit\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux, si vous publiez une publicit\u00e9 sans examiner attentivement son contenu, vous risquez de violer la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux.<\/p>\n\n\n\n<p>Par cons\u00e9quent, les entreprises qui envisagent de faire de la publicit\u00e9 sur les dispositifs m\u00e9dicaux doivent \u00eatre prudentes.<\/p>\n\n\n\n<p>La question de savoir si une publicit\u00e9 viole les r\u00e9gulations sur la publicit\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux d\u00e9pend de l&#8217;efficacit\u00e9 r\u00e9elle du dispositif m\u00e9dical et du contenu de la publicit\u00e9 envisag\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n<p>Pour d\u00e9terminer si une publicit\u00e9 sur les dispositifs m\u00e9dicaux viole la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux, il est n\u00e9cessaire de faire un jugement professionnel.<\/p>\n\n\n\n<p>Par cons\u00e9quent, nous recommandons aux entreprises qui envisagent de publier des publicit\u00e9s sur les dispositifs m\u00e9dicaux de consulter un avocat poss\u00e9dant une expertise dans ce domaine.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Presentation_des_mesures_prises_par_notre_cabinet\"><\/span>Pr\u00e9sentation des mesures prises par notre cabinet<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Le cabinet d&#8217;avocats Monolis est un cabinet d&#8217;avocats sp\u00e9cialis\u00e9 dans l&#8217;IT, et plus particuli\u00e8rement dans l&#8217;intersection entre l&#8217;internet et le droit. Ces derni\u00e8res ann\u00e9es, les infractions \u00e0 la loi japonaise sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) dans des domaines tels que la publicit\u00e9 en ligne sont devenues un probl\u00e8me majeur, et le besoin de v\u00e9rifications juridiques ne cesse de cro\u00eetre. Notre cabinet analyse les risques juridiques li\u00e9s aux entreprises existantes et aux entreprises en phase de d\u00e9marrage, en tenant compte des diverses r\u00e9glementations juridiques. Nous nous effor\u00e7ons de l\u00e9galiser les activit\u00e9s commerciales autant que possible sans les arr\u00eater. Vous trouverez plus de d\u00e9tails dans l&#8217;article ci-dessous.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/operationofmedia\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/operationofmedia[ja]<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Il existe diff\u00e9rents types d&#8217;\u00e9quipements m\u00e9dicaux. 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