{"id":70061,"date":"2024-07-16T19:57:53","date_gmt":"2024-07-16T10:57:53","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/fr\/?p=70061"},"modified":"2024-07-21T17:03:05","modified_gmt":"2024-07-21T08:03:05","slug":"medical-practitioners-act-hifu","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/medical-practitioners-act-hifu","title":{"rendered":"\u3010Minist\u00e8re de la Sant\u00e9, du Travail et des Affaires sociales (2024)\u3011Application de la loi m\u00e9dicale japonaise aux traitements HIFU dans les salons d&#8217;esth\u00e9tique et similaires"},"content":{"rendered":"\n<p>Le traitement HIFU, populaire pour son efficacit\u00e9 dans l&#8217;am\u00e9lioration des rides et du rel\u00e2chement cutan\u00e9, suscite de plus en plus d&#8217;int\u00e9r\u00eat. Cependant, les incidents post-traitement sont \u00e9galement en hausse ces derni\u00e8res ann\u00e9es. En cons\u00e9quence, le Minist\u00e8re de la Sant\u00e9, du Travail et des Affaires Sociales du Japon a \u00e9mis une directive le 7 juin de l&#8217;ann\u00e9e Reiwa 6 (2024). De nombreux salons de beaut\u00e9 font la publicit\u00e9 de leurs services de lifting par HIFU, et beaucoup sont contraints de r\u00e9agir rapidement.<\/p>\n\n\n\n<p>Cet article explique de mani\u00e8re claire le contenu des nouvelles r\u00e9glementations et les sanctions associ\u00e9es aux traitements HIFU. Pour assurer la conformit\u00e9 l\u00e9gale et fournir des traitements s\u00fbrs, il est essentiel de v\u00e9rifier le contenu de cette directive et de prendre les mesures appropri\u00e9es.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/medical-practitioners-act-hifu\/#Qu%E2%80%99est-ce_que_le_traitement_HIFU\" title=\"Qu&#8217;est-ce que le traitement HIFU ?\">Qu&#8217;est-ce que le traitement HIFU ?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/medical-practitioners-act-hifu\/#_La_pratique_du_HIFU_sans_licence_medicale_constitue_une_activite_illegale\" title=\"&nbsp;La pratique du HIFU sans licence m\u00e9dicale constitue une activit\u00e9 ill\u00e9gale\">&nbsp;La pratique du HIFU sans licence m\u00e9dicale constitue une activit\u00e9 ill\u00e9gale<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/medical-practitioners-act-hifu\/#Les_traitements_HIFU_ne_sont_possibles_que_dans_des_etablissements_de_soins_medicaux\" title=\"Les traitements HIFU ne sont possibles que dans des \u00e9tablissements de soins m\u00e9dicaux\">Les traitements HIFU ne sont possibles que dans des \u00e9tablissements de soins m\u00e9dicaux<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/medical-practitioners-act-hifu\/#Mesures_en_cas_de_violation\" title=\"Mesures en cas de violation\">Mesures en cas de violation<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/medical-practitioners-act-hifu\/#Resume_Consultez_un_avocat_pour_faire_face_au_renforcement_de_la_reglementation_des_traitements_HIFU\" title=\"R\u00e9sum\u00e9 : Consultez un avocat pour faire face au renforcement de la r\u00e9glementation des traitements HIFU\">R\u00e9sum\u00e9 : Consultez un avocat pour faire face au renforcement de la r\u00e9glementation des traitements HIFU<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/fr\/general-corporate\/medical-practitioners-act-hifu\/#Presentation_des_mesures_proposees_par_notre_cabinet\" title=\"Pr\u00e9sentation des mesures propos\u00e9es par notre cabinet\">Pr\u00e9sentation des mesures propos\u00e9es par notre cabinet<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Qu%E2%80%99est-ce_que_le_traitement_HIFU\"><\/span>Qu&#8217;est-ce que le traitement HIFU ?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Le HIFU (High Intensity Focused Ultrasound), ou \u00ab Ultrasons focalis\u00e9s de haute intensit\u00e9 \u00bb en fran\u00e7ais, est un traitement esth\u00e9tique qui consiste \u00e0 concentrer des ultrasons sur un point pr\u00e9cis pour chauffer de mani\u00e8re cibl\u00e9e la peau et les tissus adipeux. Il est r\u00e9put\u00e9 pour am\u00e9liorer les rides, le rel\u00e2chement cutan\u00e9 et les lignes d&#8217;expression, et sa popularit\u00e9 a consid\u00e9rablement augment\u00e9 ces derni\u00e8res ann\u00e9es.<\/p>\n\n\n\n<p>Bien que le HIFU soit un traitement esth\u00e9tique pris\u00e9 pour son efficacit\u00e9 contre les rides et le rel\u00e2chement de la peau, les incidents post-traitement sont en hausse r\u00e9cemment. Il est reconnu que des interventions r\u00e9alis\u00e9es par des personnes sans connaissances ni comp\u00e9tences ad\u00e9quates peuvent entra\u00eener des risques graves, tels que des br\u00fblures ou des l\u00e9sions nerveuses. En effet, de nombreux cas de dommages caus\u00e9s par des traitements HIFU, incluant des cataractes aigu\u00ebs et des paralysies nerveuses, ont \u00e9t\u00e9 signal\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n<p>R\u00e9f\u00e9rence : <a href=\"https:\/\/www.caa.go.jp\/policies\/council\/csic\/report\/report_022\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Agence Japonaise de la Consommation | Accidents li\u00e9s au HIFU dans les salons de beaut\u00e9[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"_La_pratique_du_HIFU_sans_licence_medicale_constitue_une_activite_illegale\"><\/span>&nbsp;La pratique du HIFU sans licence m\u00e9dicale constitue une activit\u00e9 ill\u00e9gale<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Conform\u00e9ment \u00e0 la <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/hourei\/doc\/tsuchi\/T240610G0040.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">notification du Minist\u00e8re de la Sant\u00e9, du Travail et des Affaires sociales (\u539a\u751f\u52b4\u50cd\u7701\u533b\u653f\u533b\u767a 0607 \u7b2c\uff11\u53f7) du 7 juin de l&#8217;ann\u00e9e Reiwa 6 (2023)[ja]<\/a>, les traitements HIFU r\u00e9alis\u00e9s par des individus sans licence m\u00e9dicale peuvent constituer une violation de la loi sur les m\u00e9decins japonaise.<\/p>\n\n\n\n<p>Les traitements HIFU sont consid\u00e9r\u00e9s comme des actes pouvant causer un pr\u00e9judice \u00e0 la sant\u00e9 publique s&#8217;ils ne sont pas pratiqu\u00e9s par un m\u00e9decin, conform\u00e9ment \u00e0 l&#8217;article 17 de la loi sur les services m\u00e9dicaux japonaise. En particulier, ils peuvent entra\u00eener des effets secondaires graves tels que des br\u00fblures ou des l\u00e9sions nerveuses.<\/p>\n\n\n\n<p>Si une personne sans licence m\u00e9dicale effectue un traitement HIFU, elle peut \u00eatre punie d&#8217;une peine pouvant aller jusqu&#8217;\u00e0 trois ans d&#8217;emprisonnement ou d&#8217;une amende maximale de 1 million de yens en vertu de l&#8217;article 17 de la loi sur les m\u00e9decins japonaise.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Article 31 : Toute personne qui tombe sous le coup de l&#8217;une des cat\u00e9gories suivantes sera punie d&#8217;une peine pouvant aller jusqu&#8217;\u00e0 trois ans d&#8217;emprisonnement ou d&#8217;une amende maximale de 1 million de yens, ou les deux :<br>1. Toute personne ayant viol\u00e9 les dispositions de l&#8217;article 17.<br>2. Toute personne ayant obtenu une licence m\u00e9dicale sur la base de faits faux ou frauduleux.<br>2. Si la personne reconnue coupable du crime mentionn\u00e9 au point 1 ci-dessus a utilis\u00e9 le titre de m\u00e9decin ou un titre similaire, la peine sera d&#8217;une dur\u00e9e pouvant aller jusqu&#8217;\u00e0 trois ans d&#8217;emprisonnement ou d&#8217;une amende maximale de 2 millions de yens, ou les deux.<\/p>\n<cite>e-Gov\uff5c<a href=\"https:\/\/elaws.e-gov.go.jp\/document?lawid=323AC0000000201_20240401_503AC0000000049&amp;keyword=%E5%8C%BB%E5%B8%AB%E6%B3%95#Mp-At_31\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Loi sur les m\u00e9decins japonaise[ja]<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Les_traitements_HIFU_ne_sont_possibles_que_dans_des_etablissements_de_soins_medicaux\"><\/span>Les traitements HIFU ne sont possibles que dans des \u00e9tablissements de soins m\u00e9dicaux<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Les traitements par HIFU sont uniquement autoris\u00e9s dans les \u00ab \u00e9tablissements de soins m\u00e9dicaux \u00bb d\u00e9finis par l&#8217;article 1, paragraphe 2, alin\u00e9a 2 de la loi japonaise sur les services m\u00e9dicaux (\u533b\u7642\u6cd5). Cette obligation s&#8217;explique par le fait que les traitements HIFU comportent un risque d&#8217;effets secondaires graves et ne peuvent \u00eatre assur\u00e9s en toute s\u00e9curit\u00e9 pour les patients que dans des installations m\u00e9dicales ad\u00e9quates et avec un syst\u00e8me de soins appropri\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>2. Les soins m\u00e9dicaux doivent \u00eatre fournis sur la base des efforts des citoyens pour maintenir et am\u00e9liorer leur propre sant\u00e9, tout en respectant pleinement les intentions des personnes recevant les soins. Ils doivent \u00eatre dispens\u00e9s de mani\u00e8re efficace en fonction des fonctions de l&#8217;\u00e9tablissement de soins m\u00e9dicaux, et en coordination organique avec les services de bien-\u00eatre et autres services connexes, dans les h\u00f4pitaux, les cliniques, les \u00e9tablissements de sant\u00e9 pour personnes \u00e2g\u00e9es n\u00e9cessitant des soins, les \u00e9tablissements de soins m\u00e9dicaux pour personnes \u00e2g\u00e9es, les pharmacies r\u00e9alisant la pr\u00e9paration des m\u00e9dicaments et autres \u00e9tablissements de soins m\u00e9dicaux (ci-apr\u00e8s d\u00e9nomm\u00e9s \u00ab \u00e9tablissements de soins m\u00e9dicaux \u00bb), ainsi que dans les domiciles des personnes recevant les soins et autres lieux d\u00e9finis par le minist\u00e8re de la Sant\u00e9, du Travail et des Affaires sociales (ci-apr\u00e8s identiques).<\/p>\n<cite>e-Gov\uff5c<a href=\"https:\/\/elaws.e-gov.go.jp\/document?lawid=323AC0000000205#Mp-At_1_2\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Loi japonaise sur les services m\u00e9dicaux[ja]<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Les \u00e9tablissements de soins m\u00e9dicaux comprennent :<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>H\u00f4pitaux<\/li>\n\n\n\n<li>Cliniques<\/li>\n\n\n\n<li>\u00c9tablissements de sant\u00e9 pour personnes \u00e2g\u00e9es n\u00e9cessitant des soins<\/li>\n\n\n\n<li>\u00c9tablissements de soins m\u00e9dicaux pour personnes \u00e2g\u00e9es<\/li>\n\n\n\n<li>Pharmacies r\u00e9alisant la pr\u00e9paration des m\u00e9dicaments<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Les salons d&#8217;esth\u00e9tique ne sont pas consid\u00e9r\u00e9s comme des \u00e9tablissements de soins m\u00e9dicaux, par cons\u00e9quent, il n&#8217;est pas possible d&#8217;y r\u00e9aliser des traitements HIFU.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Mesures_en_cas_de_violation\"><\/span>Mesures en cas de violation<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Le minist\u00e8re de la Sant\u00e9, du Travail et des Affaires sociales peut, apr\u00e8s avoir enqu\u00eat\u00e9 sur la r\u00e9alit\u00e9 des faits, prendre des mesures telles que recommander l&#8217;arr\u00eat imm\u00e9diat des activit\u00e9s aux entreprises qui pratiquent ill\u00e9galement des traitements par HIFU (High-Intensity Focused Ultrasound).<\/p>\n\n\n\n<p>Dans les cas de violations r\u00e9p\u00e9t\u00e9es ou d&#8217;autres cas graves, les contrevenants peuvent \u00e9galement \u00eatre soumis \u00e0 des sanctions p\u00e9nales. Les directives du minist\u00e8re de la Sant\u00e9, du Travail et des Affaires sociales appellent les directeurs de la sant\u00e9 des pr\u00e9fectures \u00e0 envisager des poursuites tout en collaborant efficacement avec la police.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Resume_Consultez_un_avocat_pour_faire_face_au_renforcement_de_la_reglementation_des_traitements_HIFU\"><\/span>R\u00e9sum\u00e9 : Consultez un avocat pour faire face au renforcement de la r\u00e9glementation des traitements HIFU<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Avec le renforcement de la r\u00e9glementation des traitements par HIFU, les propri\u00e9taires de salons de beaut\u00e9 et autres \u00e9tablissements doivent v\u00e9rifier que leurs services ne contreviennent pas \u00e0 la loi japonaise sur les m\u00e9decins (Ishih\u014d) ou \u00e0 la loi japonaise sur les services m\u00e9dicaux (Iry\u014dh\u014d). N\u00e9gliger la conformit\u00e9 r\u00e9glementaire peut non seulement rendre la continuation de l&#8217;activit\u00e9 difficile en cas d&#8217;accident grave, mais peut \u00e9galement exposer \u00e0 des sanctions p\u00e9nales, d&#8217;o\u00f9 la n\u00e9cessit\u00e9 d&#8217;une r\u00e9ponse rapide.<\/p>\n\n\n\n<p>Afin d&#8217;\u00e9viter toute infraction \u00e0 la loi japonaise sur les m\u00e9decins (Ishih\u014d) ou \u00e0 la loi japonaise sur les services m\u00e9dicaux (Iry\u014dh\u014d), il est conseill\u00e9 aux exploitants de salons de beaut\u00e9 de consulter un avocat pour s&#8217;assurer que le contenu de leurs services et leurs publicit\u00e9s sont l\u00e9gaux.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Presentation_des_mesures_proposees_par_notre_cabinet\"><\/span>Pr\u00e9sentation des mesures propos\u00e9es par notre cabinet<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Le cabinet d&#8217;avocats Monolith poss\u00e8de une riche exp\u00e9rience dans les domaines de l&#8217;IT, et plus particuli\u00e8rement d&#8217;Internet et du droit. Nous offrons nos services \u00e0 divers acteurs tels que les exploitants de m\u00e9dias, les sites de critiques, les agences publicitaires, ainsi qu&#8217;aux fabricants de compl\u00e9ments alimentaires et de cosm\u00e9tiques D2C, aux cliniques et aux prestataires de services d&#8217;application (ASP). Nous fournissons des services de v\u00e9rification juridique d&#8217;articles et de pages de destination (LP), de cr\u00e9ation de lignes directrices, et de contr\u00f4le d&#8217;\u00e9chantillons, entre autres. Vous trouverez plus de d\u00e9tails dans l&#8217;article ci-dessous.<\/p>\n\n\n\n<p>Domaines d&#8217;expertise du cabinet d&#8217;avocats Monolith : <a href=\"https:\/\/monolith.law\/operationofmedia\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">V\u00e9rification de la conformit\u00e9 des articles et LP selon la loi sur les dispositifs pharmaceutiques et m\u00e9dicaux[ja]<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Le traitement HIFU, populaire pour son efficacit\u00e9 dans l&#8217;am\u00e9lioration des rides et du rel\u00e2chement cutan\u00e9, suscite de plus en plus d&#8217;int\u00e9r\u00eat. 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