Egyes nem gy\u00f3gyszerk\u00e9nt besorolt term\u00e9kek eset\u00e9ben sz\u00fcks\u00e9ges a haszn\u00e1lati id\u0151tartam felt\u00fcntet\u00e9se (a Jap\u00e1n ‘Gy\u00f3gyszereszk\u00f6z\u00f6k t\u00f6rv\u00e9nye’ 59. cikk 10. pontja).<\/p>\n\n\n\n
Az \u00e9rintett nem gy\u00f3gyszerk\u00e9nt besorolt term\u00e9keket a Showa 55. \u00e9vben (1980) kiadott 116. sz\u00e1m\u00fa Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi, Munka\u00fcgyi \u00e9s J\u00f3l\u00e9ti Miniszt\u00e9riumi rendelet hat\u00e1rozza meg az al\u00e1bbiak szerint. Azonban, a term\u00e9kek, amelyek gy\u00e1rt\u00e1suk vagy importjuk ut\u00e1n megfelel\u0151 t\u00e1rol\u00e1si k\u00f6r\u00fclm\u00e9nyek k\u00f6z\u00f6tt h\u00e1rom \u00e9ven t\u00fal is stabilak maradnak, nem tartoznak ide.<\/p>\n\n\n\n
\n1. Aszkorbinsav, annak \u00e9szterei \u00e9s s\u00f3i
2. Perioxidok \u00e9s azok k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyei
3. Halolaj \u00e9s annak k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyei (csak azok a nem gy\u00f3gyszerk\u00e9nt besorolt term\u00e9kek, amelyeket az Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi, Munka\u00fcgyi \u00e9s J\u00f3l\u00e9ti Miniszter jel\u00f6lt ki a ‘Gy\u00f3gyszerek, orvosi eszk\u00f6z\u00f6k stb. min\u0151s\u00e9g\u00e9nek, hat\u00e9konys\u00e1g\u00e1nak \u00e9s biztons\u00e1goss\u00e1g\u00e1nak biztos\u00edt\u00e1s\u00e1r\u00f3l sz\u00f3l\u00f3 t\u00f6rv\u00e9ny’ (Showa 36. \u00e9v (1961), 11. sz\u00e1m\u00fa korm\u00e1nyrendelet) 20. cikk 2. bekezd\u00e9se alapj\u00e1n)
4. Enzimek \u00e9s azok k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyei
5. Cisztein \u00e9s annak hidroklorid k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyei
6. Tiamin, annak sz\u00e1rmaz\u00e9kai \u00e9s s\u00f3i
7. Tioglikolsav \u00e9s annak s\u00f3i
8. Tokoferol k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyek
9. Tejsavbakt\u00e9riumok \u00e9s azok k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyei
10. Habz\u00f3 k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyek
11. p-Phenylendiamine \u00e9s m\u00e1s oxid\u00e1l\u00f3 fest\u00e9kek
12. A-vitamin olaj k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyek
13. Piretroid rovarirt\u00f3 \u00f6sszetev\u0151k por form\u00e1j\u00e1ban
14. Szerves foszf\u00e1t rovarirt\u00f3 \u00f6sszetev\u0151k m\u00e9rgez\u0151 csal\u00e9tek vagy por form\u00e1j\u00e1ban
15. Retinol \u00e9s annak \u00e9szterei
16. Az el\u0151z\u0151 pontokban felsoroltakon k\u00edv\u00fcl azok a nem gy\u00f3gyszerk\u00e9nt besorolt term\u00e9kek, amelyeknek hat\u00e1lyos id\u0151tartam\u00e1t a 14. vagy 19. cikk alapj\u00e1n hagyta j\u00f3v\u00e1 a t\u00f6rv\u00e9ny.<\/p>\nShowa 55. \u00e9v (1980) Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi, Munka\u00fcgyi \u00e9s J\u00f3l\u00e9ti Miniszt\u00e9riumi rendelet 116. sz\u00e1m<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<\/span>T\u00edpusok<\/span><\/h3>\n\n\n\nAz orvosi k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyekkel kapcsolatban k\u00f6telez\u0151 a t\u00edpusukat jel\u00f6lni a csomagol\u00e1son a fent eml\u00edtett besorol\u00e1s szerint.<\/p>\n\n\n\n
Az emberi vagy \u00e1llati eg\u00e9szs\u00e9g v\u00e9delme \u00e9rdek\u00e9ben haszn\u00e1lt, r\u00e1gcs\u00e1l\u00f3k, legyek, sz\u00fanyogok, bolh\u00e1k \u00e9s hasonl\u00f3 \u00e9l\u0151l\u00e9nyek elleni v\u00e9dekez\u00e9sre szolg\u00e1l\u00f3 term\u00e9kek, amelyek nem g\u00e9pek vagy eszk\u00f6z\u00f6k, a Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny (Japanese Pharmaceutical Affairs Law) 2. cikk\u00e9nek 2. bekezd\u00e9s\u00e9nek 2. pontja szerint “Pest Control Quasi-Drugs” (Rovarirt\u00f3 Orvosi K\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyek) jel\u00f6l\u00e9st ig\u00e9nyelnek.<\/p>\n\n\n\n
Tov\u00e1bb\u00e1, a rovarirt\u00f3 orvosi k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyek k\u00f6z\u00fcl, amelyeket k\u00f6zvetlen\u00fcl az emberi testen haszn\u00e1lnak, p\u00e9ld\u00e1ul a tet\u0171irt\u00f3 rovar\u00f6l\u0151 szerek, kiv\u00e9tel\u00e9vel, sz\u00fcks\u00e9ges a “Figyelem – Ne haszn\u00e1lja az emberi testen” jel\u00f6l\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n
Ezenk\u00edv\u00fcl, a Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny (Japanese Pharmaceutical Affairs Law) 59. cikk\u00e9nek 7. pontja alapj\u00e1n a Jap\u00e1n Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi, Munka\u00fcgyi \u00e9s J\u00f3l\u00e9ti Miniszter \u00e1ltal kijel\u00f6lt “Designated Quasi-Drugs” (Kijel\u00f6lt Orvosi K\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyek) a “Kijel\u00f6lt Orvosi K\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyek” jel\u00f6l\u00e9st ig\u00e9nylik.<\/p>\n\n\n\n
V\u00e9g\u00fcl, a t\u00f6bbi orvosi k\u00e9sz\u00edtm\u00e9ny (a fent eml\u00edtett 6 t\u00e9tel) eset\u00e9ben sz\u00fcks\u00e9ges a “Quasi-Drugs” (Orvosi K\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyek) jel\u00f6l\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n
Az el\u0151\u00edrt jel\u00f6l\u00e9sek \u00f6sszefoglal\u00e1sa a k\u00f6vetkez\u0151:<\/p>\n\n\n\n
\n- A Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny (Japanese Pharmaceutical Affairs Law) 2. cikk\u00e9nek 2. bekezd\u00e9s\u00e9nek 2. pontja szerinti orvosi k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyek (rovar\u00f6l\u0151 szerek stb.) – “Rovarirt\u00f3 Orvosi K\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyek”, az emberi testen k\u00f6zvetlen\u00fcl nem haszn\u00e1lhat\u00f3 term\u00e9kek eset\u00e9ben “Figyelem – Ne haszn\u00e1lja az emberi testen”<\/li>\n\n\n\n
- A Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny (Japanese Pharmaceutical Affairs Law) 59. cikk\u00e9nek 7. pontja alapj\u00e1n a Jap\u00e1n Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi, Munka\u00fcgyi \u00e9s J\u00f3l\u00e9ti Miniszter \u00e1ltal kijel\u00f6lt orvosi k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyek – “Kijel\u00f6lt Orvosi K\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyek”<\/li>\n\n\n\n
- A fentiek kiv\u00e9tel\u00e9vel – “Orvosi K\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyek”<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n
<\/span>Megnevez\u00e9s, tartalom stb.<\/span><\/h3>\n\n\n\nAzokra a term\u00e9kekre, amelyek megfelelnek a nem gy\u00f3gyszerk\u00e9nt besorolt term\u00e9keknek (jap\u00e1n: \u533b\u85ac\u90e8\u5916\u54c1), sz\u00fcks\u00e9ges a k\u00f6vetkez\u0151 inform\u00e1ci\u00f3k megjelen\u00edt\u00e9se a term\u00e9ken:<\/p>\n\n\n\n
\n- A gy\u00e1rt\u00f3 \u00e9s\/vagy \u00e9rt\u00e9kes\u00edt\u0151 neve \u00e9s c\u00edme (a Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszereszk\u00f6z\u00f6k T\u00f6rv\u00e9nye (\u85ac\u6a5f\u6cd5) 59. cikk 1. pontja szerint)<\/li>\n\n\n\n
- A nem gy\u00f3gyszerk\u00e9nt besorolt term\u00e9k neve (a Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszereszk\u00f6z\u00f6k T\u00f6rv\u00e9nye (\u85ac\u6a5f\u6cd5) 59. cikk 4. pontja szerint)<\/li>\n\n\n\n
- A gy\u00e1rt\u00e1si sz\u00e1m vagy gy\u00e1rt\u00e1si jel (a Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszereszk\u00f6z\u00f6k T\u00f6rv\u00e9nye (\u85ac\u6a5f\u6cd5) 59. cikk 5. pontja szerint)<\/li>\n\n\n\n
- A s\u00faly, adagol\u00e1s vagy darabsz\u00e1m stb. tartalom (a Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszereszk\u00f6z\u00f6k T\u00f6rv\u00e9nye (\u85ac\u6a5f\u6cd5) 59. cikk 6. pontja szerint)<\/li>\n\n\n\n
- Azokra a nem gy\u00f3gyszerk\u00e9nt besorolt term\u00e9kekre, amelyekre a Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszereszk\u00f6z\u00f6k T\u00f6rv\u00e9nye (\u85ac\u6a5f\u6cd5) 42. cikk 2. bekezd\u00e9se alapj\u00e1n norm\u00e1kat \u00e1llap\u00edtottak meg, bizonyos t\u00e9telek vonatkoznak (a Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszereszk\u00f6z\u00f6k T\u00f6rv\u00e9nye (\u85ac\u6a5f\u6cd5) 59. cikk 11. pontja szerint)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n
Megjegyzend\u0151, hogy a “norm\u00e1kat meg\u00e1llap\u00edtott nem gy\u00f3gyszerk\u00e9nt besorolt term\u00e9kek” eset\u00e9ben val\u00f3j\u00e1ban nincsenek olyan nem gy\u00f3gyszerk\u00e9nt besorolt term\u00e9kek, amelyekre norm\u00e1kat \u00e1llap\u00edtottak meg.<\/p>\n\n\n\n
<\/span>\u00d6sszetev\u0151k neve<\/span><\/h3>\n\n\n\nAz eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi k\u00e1rtev\u0151irt\u00f3 term\u00e9kek \u00e9s a kijel\u00f6lt eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi k\u00e1rtev\u0151irt\u00f3 term\u00e9kek eset\u00e9ben a Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszereszk\u00f6z T\u00f6rv\u00e9ny (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) 59. cikk\u00e9nek 7. bekezd\u00e9se alapj\u00e1n sz\u00fcks\u00e9ges a hat\u00f3anyagok nev\u00e9nek (\u00e1ltal\u00e1nos nev\u00fck, ha van ilyen) \u00e9s mennyis\u00e9g\u00fck felt\u00fcntet\u00e9se.<\/p>\n\n\n\n
Ezenk\u00edv\u00fcl a Jap\u00e1n Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi, Munka\u00fcgyi \u00e9s J\u00f3l\u00e9ti Miniszter \u00e1ltal kijel\u00f6lt \u00f6sszetev\u0151ket tartalmaz\u00f3 eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi k\u00e1rtev\u0151irt\u00f3 term\u00e9kek eset\u00e9ben az \u00f6sszetev\u0151k nev\u00e9nek felt\u00fcntet\u00e9se is k\u00f6telez\u0151.<\/p>\n\n\n\n
P\u00e9ld\u00e1ul, az illatanyagot tartalmaz\u00f3 eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi k\u00e1rtev\u0151irt\u00f3 term\u00e9kek (amelyeket k\u00f6zvetlen\u00fcl az emberi testen haszn\u00e1lnak) eset\u00e9ben van egy k\u00f6zlem\u00e9ny, amely szerint sz\u00fcks\u00e9ges az “illatanyagot tartalmaz” jelz\u00e9s felt\u00fcntet\u00e9se (Sh\u014dwa 55. \u00e9v (1980), okt\u00f3ber 9., Gy\u00f3gyszerk\u00f6zl\u00f6ny 1330. sz\u00e1m).<\/p>\n\n\n\n
<\/span>Egy\u00e9b<\/span><\/h3>\n\n\n\nA fentieken t\u00falmen\u0151en, a Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny (Japanese Pharmaceutical Affairs Law) 60. cikk\u00e9nek 52. cikk 1. bekezd\u00e9s 1. pontj\u00e1ra hivatkozva, a nem gy\u00f3gyszerk\u00e9nt min\u0151s\u00fcl\u0151 eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi term\u00e9kekhez mell\u00e9kelt dokument\u00e1ci\u00f3ban sz\u00fcks\u00e9ges felt\u00fcntetni az alkalmaz\u00e1s \u00e9s adagol\u00e1s (a j\u00f3v\u00e1hagyott alkalmaz\u00e1s \u00e9s adagol\u00e1s), valamint a haszn\u00e1lat \u00e9s kezel\u00e9s sor\u00e1n sz\u00fcks\u00e9ges \u00f3vint\u00e9zked\u00e9seket.<\/p>\n\n\n\n
Tov\u00e1bb\u00e1, a nem gy\u00f3gyszerk\u00e9nt min\u0151s\u00fcl\u0151 eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi term\u00e9kek eset\u00e9ben el\u0151fordulhat, hogy egyedi k\u00f6zlem\u00e9nyek hat\u00e1rozz\u00e1k meg a megjelen\u00edtend\u0151 inform\u00e1ci\u00f3kat.<\/p>\n\n\n\n
Ezzel szemben, a Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny 60. cikk\u00e9nek 54. cikk\u00e9ben a k\u00f6vetkez\u0151 inform\u00e1ci\u00f3k k\u00f6zl\u00e9se tilos:<\/p>\n\n\n\n
\n- Hazugs\u00e1gok vagy f\u00e9lre\u00e9rt\u00e9seket okoz\u00f3 inform\u00e1ci\u00f3k<\/li>\n\n\n\n
- J\u00f3v\u00e1hagy\u00e1son k\u00edv\u00fcli hat\u00e1sok \u00e9s eredm\u00e9nyek<\/li>\n\n\n\n
- Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi kock\u00e1zatot jelent\u0151 alkalmaz\u00e1si m\u00f3dok, adagol\u00e1sok vagy haszn\u00e1lati id\u0151szakok<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n