{"id":61153,"date":"2023-12-12T17:38:51","date_gmt":"2023-12-12T08:38:51","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/hu\/?p=61153"},"modified":"2024-02-20T12:43:56","modified_gmt":"2024-02-20T03:43:56","slug":"pmd-act-administrative-action","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/hu\/general-corporate\/pmd-act-administrative-action","title":{"rendered":"Milyen a helyzet az 'Orvosi Eszk\u00f6z\u00f6k T\u00f6rv\u00e9ny\u00e9nek' (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) megs\u00e9rt\u00e9se miatti k\u00f6zigazgat\u00e1si int\u00e9zked\u00e9sekkel? Magyar\u00e1zat p\u00e9ld\u00e1kkal egy\u00fctt"},"content":{"rendered":"\n<p>A Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny (Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny) m\u00e1r kor\u00e1bban is rendelkezett olyan int\u00e9zked\u00e9sekr\u0151l, mint a gy\u00f3gyszer- \u00e9s egy\u00e9b term\u00e9kek gy\u00e1rt\u00f3inak \u00e9s forgalmaz\u00f3inak m\u0171k\u00f6d\u00e9si jav\u00edt\u00e1si utas\u00edt\u00e1sai, vagy a gy\u00e1rt\u00e1si \u00e9s \u00e9rt\u00e9kes\u00edt\u00e9si enged\u00e9lyek visszavon\u00e1sa. Azonban a Reiwa 1. \u00e9vben (2019-ben) v\u00e9grehajtott m\u00f3dos\u00edt\u00e1sokkal \u00faj rendszerek, p\u00e9ld\u00e1ul a b\u00edrs\u00e1grendszer, ker\u00fcltek bevezet\u00e9sre.<\/p>\n\n\n\n<p>Ebben a cikkben az \u00faj rendszerekre is kit\u00e9r\u00fcnk, \u00e9s bemutatjuk az \u00e1llami reakci\u00f3kat a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny megs\u00e9rt\u00e9se eset\u00e9n, valamint konkr\u00e9t p\u00e9ld\u00e1kon kereszt\u00fcl magyar\u00e1zzuk a helyzetet.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/hu\/general-corporate\/pmd-act-administrative-action\/#Az_adminisztrativ_intezkedesek_ket_tipusa_es_a_megfelelo_helyzet_a_Japan_Gyogyszereszeti_Torvenyben\" title=\"Az adminisztrat\u00edv int\u00e9zked\u00e9sek k\u00e9t t\u00edpusa \u00e9s a megfelel\u0151 helyzet a Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9nyben\">Az adminisztrat\u00edv int\u00e9zked\u00e9sek k\u00e9t t\u00edpusa \u00e9s a megfelel\u0151 helyzet a Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9nyben<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/hu\/general-corporate\/pmd-act-administrative-action\/#Az_adminisztracio_altal_a_maganszemelyekkel_szemben_a_torveny_erejenel_fogva_jogokat_es_kotelezettsegeket_letrehozo_cselekmenyek\" title=\"Az adminisztr\u00e1ci\u00f3 \u00e1ltal a mag\u00e1nszem\u00e9lyekkel szemben a t\u00f6rv\u00e9ny erej\u00e9n\u00e9l fogva jogokat \u00e9s k\u00f6telezetts\u00e9geket l\u00e9trehoz\u00f3 cselekm\u00e9nyek\">Az adminisztr\u00e1ci\u00f3 \u00e1ltal a mag\u00e1nszem\u00e9lyekkel szemben a t\u00f6rv\u00e9ny erej\u00e9n\u00e9l fogva jogokat \u00e9s k\u00f6telezetts\u00e9geket l\u00e9trehoz\u00f3 cselekm\u00e9nyek<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/hu\/general-corporate\/pmd-act-administrative-action\/#A_maganszemelyekkel_szemben_eloirt_kotelezettsegek_teljesitesenek_biztositasa\" title=\"A mag\u00e1nszem\u00e9lyekkel szemben el\u0151\u00edrt k\u00f6telezetts\u00e9gek teljes\u00edt\u00e9s\u00e9nek biztos\u00edt\u00e1sa\">A mag\u00e1nszem\u00e9lyekkel szemben el\u0151\u00edrt k\u00f6telezetts\u00e9gek teljes\u00edt\u00e9s\u00e9nek biztos\u00edt\u00e1sa<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/hu\/general-corporate\/pmd-act-administrative-action\/#Mi_a_japan_Gyogyszereszeti_Torveny_Japanese_Gyogyszereszeti_Torveny_penzbirsag_rendszere\" title=\"Mi a jap\u00e1n Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny (Japanese Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny) p\u00e9nzb\u00edrs\u00e1g rendszere?\">Mi a jap\u00e1n Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny (Japanese Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny) p\u00e9nzb\u00edrs\u00e1g rendszere?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/hu\/general-corporate\/pmd-act-administrative-action\/#Peldak_a_Gyogyszereszeti_es_Orvostechnologiai_Torveny_Japan_%E2%80%98Yakkiho%E2%80%99_megsertesebol_eredo_kozigazgatasi_szankciokra\" title=\"P\u00e9ld\u00e1k a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti \u00e9s Orvostechnol\u00f3giai T\u00f6rv\u00e9ny (Jap\u00e1n &#8216;Yakkih\u014d&#8217;) megs\u00e9rt\u00e9s\u00e9b\u0151l ered\u0151 k\u00f6zigazgat\u00e1si szankci\u00f3kra\">P\u00e9ld\u00e1k a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti \u00e9s Orvostechnol\u00f3giai T\u00f6rv\u00e9ny (Jap\u00e1n &#8216;Yakkih\u014d&#8217;) megs\u00e9rt\u00e9s\u00e9b\u0151l ered\u0151 k\u00f6zigazgat\u00e1si szankci\u00f3kra<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/hu\/general-corporate\/pmd-act-administrative-action\/#1_pelda_Pfizer_KK_Pfizer_Inc_japan_leanyvallalata\" title=\"1. p\u00e9lda: Pfizer K.K. (Pfizer Inc. jap\u00e1n le\u00e1nyv\u00e1llalata)\">1. p\u00e9lda: Pfizer K.K. (Pfizer Inc. jap\u00e1n le\u00e1nyv\u00e1llalata)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/hu\/general-corporate\/pmd-act-administrative-action\/#2_pelda_Kansai_Medico_Co_Ltd\" title=\"2. p\u00e9lda: Kansai Medico Co., Ltd.\">2. p\u00e9lda: Kansai Medico Co., Ltd.<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/hu\/general-corporate\/pmd-act-administrative-action\/#Intezkedesek_a_Gyogyszereszeti_Torveny_Japan_Gyogyszereszeti_Torveny_megsertesenek_elkerulesere\" title=\"Int\u00e9zked\u00e9sek a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny (Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny) megs\u00e9rt\u00e9s\u00e9nek elker\u00fcl\u00e9s\u00e9re\">Int\u00e9zked\u00e9sek a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny (Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny) megs\u00e9rt\u00e9s\u00e9nek elker\u00fcl\u00e9s\u00e9re<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/hu\/general-corporate\/pmd-act-administrative-action\/#Sajat_iranyelvek_kidolgozasa\" title=\"Saj\u00e1t ir\u00e1nyelvek kidolgoz\u00e1sa\">Saj\u00e1t ir\u00e1nyelvek kidolgoz\u00e1sa<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/hu\/general-corporate\/pmd-act-administrative-action\/#Tanacsadas_ugyveddel\" title=\"Tan\u00e1csad\u00e1s \u00fcgyv\u00e9ddel\">Tan\u00e1csad\u00e1s \u00fcgyv\u00e9ddel<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/hu\/general-corporate\/pmd-act-administrative-action\/#Osszefoglalas_A_Gyogyszereszeti_Torveny_jogi_ellenorzese_eseten_forduljon_ugyvedhez\" title=\"\u00d6sszefoglal\u00e1s: A Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny jogi ellen\u0151rz\u00e9se eset\u00e9n forduljon \u00fcgyv\u00e9dhez\">\u00d6sszefoglal\u00e1s: A Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny jogi ellen\u0151rz\u00e9se eset\u00e9n forduljon \u00fcgyv\u00e9dhez<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/monolith.law\/hu\/general-corporate\/pmd-act-administrative-action\/#Intezkedeseink_bemutatasa_irodank_reszerol\" title=\"Int\u00e9zked\u00e9seink bemutat\u00e1sa irod\u00e1nk r\u00e9sz\u00e9r\u0151l\">Int\u00e9zked\u00e9seink bemutat\u00e1sa irod\u00e1nk r\u00e9sz\u00e9r\u0151l<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Az_adminisztrativ_intezkedesek_ket_tipusa_es_a_megfelelo_helyzet_a_Japan_Gyogyszereszeti_Torvenyben\"><\/span>Az adminisztrat\u00edv int\u00e9zked\u00e9sek k\u00e9t t\u00edpusa \u00e9s a megfelel\u0151 helyzet a Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9nyben<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>A Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny (\u85ac\u6a5f\u6cd5) c\u00e9lja, hogy jav\u00edtsa az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi \u00e9s higi\u00e9niai felt\u00e9teleket a sz\u00fcks\u00e9ges szab\u00e1lyoz\u00e1sok \u00e9s int\u00e9zked\u00e9sek bevezet\u00e9s\u00e9vel, amelyek biztos\u00edtj\u00e1k a gy\u00f3gyszerek \u00e9s egy\u00e9b term\u00e9kek min\u0151s\u00e9g\u00e9t, hat\u00e9konys\u00e1g\u00e1t \u00e9s biztons\u00e1goss\u00e1g\u00e1t, valamint megel\u0151zik az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi \u00e9s higi\u00e9niai k\u00e1rok kialakul\u00e1s\u00e1t \u00e9s terjed\u00e9s\u00e9t (Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny 1. cikk).<\/p>\n\n\n\n<p>Ezek az int\u00e9zked\u00e9sek nagyj\u00e1b\u00f3l k\u00e9t csoportra oszthat\u00f3k: \u2460 az adminisztr\u00e1ci\u00f3 \u00e1ltal a mag\u00e1nszem\u00e9lyekkel szemben a t\u00f6rv\u00e9ny erej\u00e9n\u00e9l fogva jogokat \u00e9s k\u00f6telezetts\u00e9geket l\u00e9trehoz\u00f3 cselekm\u00e9nyek, \u00e9s \u2461 az \u2460-es cselekm\u00e9nyek \u00e1ltal el\u0151\u00edrt k\u00f6telezetts\u00e9gek teljes\u00edt\u00e9s\u00e9nek biztos\u00edt\u00e1sa.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Az_adminisztracio_altal_a_maganszemelyekkel_szemben_a_torveny_erejenel_fogva_jogokat_es_kotelezettsegeket_letrehozo_cselekmenyek\"><\/span>Az adminisztr\u00e1ci\u00f3 \u00e1ltal a mag\u00e1nszem\u00e9lyekkel szemben a t\u00f6rv\u00e9ny erej\u00e9n\u00e9l fogva jogokat \u00e9s k\u00f6telezetts\u00e9geket l\u00e9trehoz\u00f3 cselekm\u00e9nyek<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Ezek a cselekm\u00e9nyek tov\u00e1bb oszthat\u00f3k &#8220;parancsokra&#8221;, amelyek a mag\u00e1nszem\u00e9lyeknek cselekv\u00e9st vagy t\u00e9tlens\u00e9get \u00edrnak el\u0151, &#8220;form\u00e1l\u00f3 cselekm\u00e9nyekre&#8221;, amelyek a mag\u00e1nszem\u00e9lyek jogi helyzet\u00e9t alak\u00edtj\u00e1k ki, \u00e9s &#8220;meghat\u00e1roz\u00f3 cselekm\u00e9nyekre&#8221;, amelyek a mag\u00e1nszem\u00e9lyek jogi viszonyait hat\u00e1rozz\u00e1k meg.<img decoding=\"async\" style=\"width: 735px\" src=\"https:\/\/lh4.googleusercontent.com\/mbTpbO66cqHaRY3tMUdG1ffRyskCEleqJ61clS663dkeldZ-oIiXXnZHUKp4L2LGUCIm1ysYzxl8zxQ4OFTWe4uI_5JDbAKHUgOSfNUAaMNbiURjq_4onSBDtKhWEMNcwrMx9C8EsK_IxA21mmPWeVU\"><\/p>\n\n\n\n<p>(Id\u00e9zet: <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/content\/10601000\/000477356.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">2018. j\u00fanius 7-i (Heisei 30) 3. Orvosi eszk\u00f6z\u00f6k \u00e9s gy\u00f3gyszerek rendszer\u00e9nek bizotts\u00e1gi anyagai[ja]<\/a>)<\/p>\n\n\n\n<p>A Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9nyben a parancsok k\u00f6z\u00f6tt szerepelnek a min\u0151s\u00e9g- \u00e9s biztons\u00e1gkezel\u00e9si m\u00f3dszerek jav\u00edt\u00e1s\u00e1ra vonatkoz\u00f3 utas\u00edt\u00e1sok (Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny 72. cikk 1. bekezd\u00e9s), a jogs\u00e9rt\u0151 cselekm\u00e9nyek megsz\u00fcntet\u00e9s\u00e9re vonatkoz\u00f3 utas\u00edt\u00e1sok (Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny 72. cikk 5. bekezd\u00e9s 1. pont), \u00e9s a m\u0171k\u00f6d\u00e9si tilalmak (Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny 72. cikk 1. bekezd\u00e9s, 75. cikk 1. bekezd\u00e9s stb.).<\/p>\n\n\n\n<p>K\u00fcl\u00f6n\u00f6sen a jogs\u00e9rt\u0151 cselekm\u00e9nyek megsz\u00fcntet\u00e9s\u00e9re vonatkoz\u00f3 utas\u00edt\u00e1sok \u00e9s egy\u00e9b int\u00e9zked\u00e9si utas\u00edt\u00e1sok (Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny 72. cikk 5. bekezd\u00e9s) a Reiwa 1 (2019) \u00e9vi m\u00f3dos\u00edt\u00e1sokkal kib\u0151v\u00fcltek.<\/p>\n\n\n\n<p>A Reiwa 1 (2019) \u00e9vi Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny m\u00f3dos\u00edt\u00e1sair\u00f3l, bele\u00e9rtve az int\u00e9zked\u00e9si utas\u00edt\u00e1sokat, a k\u00f6vetkez\u0151 cikkben olvashat b\u0151vebben:<\/p>\n\n\n\n<p>Kapcsol\u00f3d\u00f3 cikk: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49827\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">A Reiwa 1 (2019) \u00e9vi Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny m\u00f3dos\u00edt\u00e1sainak tartalma &#8211; a gy\u00f3gyszert\u00e1rak \u00e9s gy\u00f3gyszer\u00e9szek helyzete, a b\u00edrs\u00e1grendszer[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Form\u00e1l\u00f3 cselekm\u00e9nyekk\u00e9nt a t\u00f6rv\u00e9ny meghat\u00e1rozza a regisztr\u00e1ci\u00f3s hiteles\u00edt\u0151 szervezetek m\u0171k\u00f6d\u00e9si szab\u00e1lyzat\u00e1nak j\u00f3v\u00e1hagy\u00e1s\u00e1t (Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny 23. cikk 10. bekezd\u00e9s 1. pont) \u00e9s a gy\u00e1rt\u00e1si \u00e9s \u00e9rt\u00e9kes\u00edt\u00e9si enged\u00e9lyek visszavon\u00e1s\u00e1t (Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny 75. cikk 1. bekezd\u00e9s).<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"A_maganszemelyekkel_szemben_eloirt_kotelezettsegek_teljesitesenek_biztositasa\"><\/span>A mag\u00e1nszem\u00e9lyekkel szemben el\u0151\u00edrt k\u00f6telezetts\u00e9gek teljes\u00edt\u00e9s\u00e9nek biztos\u00edt\u00e1sa<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>A fent eml\u00edtett cselekm\u00e9nyek k\u00f6z\u00fcl, ha p\u00e9ld\u00e1ul a gy\u00f3gyszer- \u00e9s egy\u00e9b term\u00e9kgy\u00e1rt\u00f3k \u00e9s -forgalmaz\u00f3k sz\u00e1m\u00e1ra min\u0151s\u00e9g- \u00e9s biztons\u00e1gkezel\u00e9si m\u00f3dszerek jav\u00edt\u00e1s\u00e1ra vonatkoz\u00f3 utas\u00edt\u00e1st adunk ki, ez \u00f6nmag\u00e1ban nem jav\u00edtja a min\u0151s\u00e9g- \u00e9s biztons\u00e1gkezel\u00e9si m\u00f3dszereket. Az utas\u00edt\u00e1st kapott gy\u00e1rt\u00f3 vagy forgalmaz\u00f3 csak akkor teljes\u00edti a k\u00f6telezetts\u00e9g\u00e9t, ha t\u00e9nylegesen cselekszik a jav\u00edt\u00e1s \u00e9rdek\u00e9ben.<\/p>\n\n\n\n<p>Ez\u00e9rt a t\u00f6rv\u00e9ny meghat\u00e1rozza azokat az eszk\u00f6z\u00f6ket, amelyekkel az adminisztr\u00e1ci\u00f3 biztos\u00edthatja a mag\u00e1nszem\u00e9lyek \u00e1ltal el\u0151\u00edrt k\u00f6telezetts\u00e9gek teljes\u00edt\u00e9s\u00e9t, p\u00e9ld\u00e1ul a k\u00f6telezetts\u00e9gek teljes\u00edt\u00e9s\u00e9nek kik\u00e9nyszer\u00edt\u00e9s\u00e9t a mag\u00e1nszem\u00e9lyekkel szemben, vagy a k\u00f6telezetts\u00e9gszeg\u00e9s elleni szankci\u00f3kat.<\/p>\n\n\n\n<p>A Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9nyben hagyom\u00e1nyosan szabads\u00e1gveszt\u00e9si \u00e9s p\u00e9nzb\u00fcntet\u00e9sek (Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny 83. cikk 6. \u00e9s al\u00e1bbi bekezd\u00e9sek), b\u00edrs\u00e1gok (Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny 91. cikk) stb. vannak meghat\u00e1rozva. A Reiwa 1 (2019) \u00e9vi m\u00f3dos\u00edt\u00e1sokkal bevezetett \u00faj b\u00edrs\u00e1grendszer (Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny 75. cikk 5. bekezd\u00e9s 2. pont) is a k\u00f6telezetts\u00e9gszeg\u00e9s elleni szankci\u00f3k\u00e9nt \u00e9rtelmezhet\u0151.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Mi_a_japan_Gyogyszereszeti_Torveny_Japanese_Gyogyszereszeti_Torveny_penzbirsag_rendszere\"><\/span>Mi a jap\u00e1n Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny (Japanese Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny) p\u00e9nzb\u00edrs\u00e1g rendszere?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>A p\u00e9nzb\u00edrs\u00e1g olyan p\u00e9nz\u00fcgyi terhet jelent, amelyet a szab\u00e1lys\u00e9rt\u0151kre r\u00f3nak. Hasonl\u00f3 p\u00e9nz\u00fcgyi terhet jelent a &#8220;b\u00edrs\u00e1g&#8221;, de a b\u00edrs\u00e1g a B\u00fcntet\u0151 T\u00f6rv\u00e9nyk\u00f6nyvben meghat\u00e1rozott b\u00fcntet\u00e9s, \u00e9s ha valakit el\u00edt\u00e9lnek, el\u0151\u00e9leti nyilv\u00e1ntart\u00e1sba ker\u00fcl. Ezzel szemben a p\u00e9nzb\u00edrs\u00e1g az adminisztrat\u00edv b\u00fcntet\u00e9s kateg\u00f3ri\u00e1j\u00e1ba tartozik, \u00e9s a fizet\u00e9si k\u00f6telezetts\u00e9g t\u00e9nye nem ker\u00fcl el\u0151\u00e9leti nyilv\u00e1ntart\u00e1sba.<\/p>\n\n\n\n<p>Az egyik oka a p\u00e9nzb\u00edrs\u00e1g rendszer bevezet\u00e9s\u00e9nek az volt, hogy a kor\u00e1bban meghat\u00e1rozott b\u00edrs\u00e1g fels\u0151 hat\u00e1ra 2 milli\u00f3 jen volt, ami alacsony \u00f6sszegnek sz\u00e1m\u00edtott a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny megs\u00e9rt\u00e9s\u00e9b\u0151l sz\u00e1rmaz\u00f3 bev\u00e9telhez k\u00e9pest.<\/p>\n\n\n\n<p>Ez a rendszer kritik\u00e1t v\u00e1ltott ki, mivel nem volt elegend\u0151 visszatart\u00f3 ereje a szab\u00e1lys\u00e9rt\u00e9sekkel szemben, \u00e9s el kellett volna venni a jogtalan hasznot. Ez\u00e9rt a p\u00e9nzb\u00edrs\u00e1g rendszerben a szab\u00e1lys\u00e9rt\u00e9sb\u0151l sz\u00e1rmaz\u00f3 bev\u00e9tel 4,5%-\u00e1t hat\u00e1rozt\u00e1k meg a p\u00e9nzb\u00edrs\u00e1g \u00f6sszeg\u00e9nek, \u00edgy a szab\u00e1lys\u00e9rt\u00e9s m\u00e9rt\u00e9k\u00e9nek megfelel\u0151 p\u00e9nz\u00fcgyi terhet r\u00f3ttak ki.<\/p>\n\n\n\n<p>R\u00e1ad\u00e1sul nincs fels\u0151 hat\u00e1ra a p\u00e9nzb\u00edrs\u00e1g \u00f6sszeg\u00e9nek. Ez\u00e9rt azok a v\u00e1llalatok, amelyek hamis vagy t\u00falz\u00f3 hirdet\u00e9sekkel \u00e9rt\u00e9kes\u00edtettek gy\u00f3gyszereket \u00e9s hasonl\u00f3 term\u00e9keket, nagy p\u00e9nz\u00fcgyi terhet kaphatnak, ez\u00e9rt a gy\u00f3gyszerek \u00e9s hasonl\u00f3 term\u00e9kek hirdet\u00e9sekor nagyon \u00f3vatosnak kell lenni\u00fck, hogy ne s\u00e9rtik-e meg a jogszab\u00e1lyokat.<\/p>\n\n\n\n<p>A p\u00e9nzb\u00edrs\u00e1g kisz\u00e1m\u00edt\u00e1s\u00e1nak m\u00f3dj\u00e1r\u00f3l \u00e9s tov\u00e1bbi r\u00e9szletekr\u0151l az al\u00e1bbi cikkben olvashat.<\/p>\n\n\n\n<p>Kapcsol\u00f3d\u00f3 cikk: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49848\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Mi a jap\u00e1n Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny p\u00e9nzb\u00edrs\u00e1g rendszere? Magyar\u00e1zat a c\u00e9lokr\u00f3l \u00e9s az enyh\u00edt\u00e9si esetekr\u0151l[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Peldak_a_Gyogyszereszeti_es_Orvostechnologiai_Torveny_Japan_%E2%80%98Yakkiho%E2%80%99_megsertesebol_eredo_kozigazgatasi_szankciokra\"><\/span>P\u00e9ld\u00e1k a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti \u00e9s Orvostechnol\u00f3giai T\u00f6rv\u00e9ny (Jap\u00e1n &#8216;Yakkih\u014d&#8217;) megs\u00e9rt\u00e9s\u00e9b\u0151l ered\u0151 k\u00f6zigazgat\u00e1si szankci\u00f3kra<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/Shutterstock_707565829.jpg\" alt=\"P\u00e9ld\u00e1k a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti \u00e9s Orvostechnol\u00f3giai T\u00f6rv\u00e9ny megs\u00e9rt\u00e9s\u00e9b\u0151l ered\u0151 k\u00f6zigazgat\u00e1si szankci\u00f3kra\" class=\"wp-image-60055\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Ha a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti \u00e9s Orvostechnol\u00f3giai T\u00f6rv\u00e9nyt megs\u00e9rt\u0151 v\u00e1llalatok ellen k\u00f6zigazgat\u00e1si szankci\u00f3kat hajtanak v\u00e9gre, a Jap\u00e1n Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi, Munka\u00fcgyi \u00e9s J\u00f3l\u00e9ti Miniszt\u00e9rium \u00e9s m\u00e1s szervezetek sajt\u00f3k\u00f6zlem\u00e9nyt adnak ki. Az al\u00e1bbiakban bemutatunk n\u00e9h\u00e1ny p\u00e9ld\u00e1t a v\u00e1llalatok ellen hozott k\u00f6zigazgat\u00e1si int\u00e9zked\u00e9sekre.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"1_pelda_Pfizer_KK_Pfizer_Inc_japan_leanyvallalata\"><\/span>1. p\u00e9lda: Pfizer K.K. (Pfizer Inc. jap\u00e1n le\u00e1nyv\u00e1llalata)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>2015 szeptember\u00e9ben a Pfizer K.K. ellen m\u0171k\u00f6d\u00e9si jav\u00edt\u00e1si rendeletet (a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti \u00e9s Orvostechnol\u00f3giai T\u00f6rv\u00e9ny 72. cikk\u00e9nek 4. bekezd\u00e9s\u00e9nek 1. pontja) adtak ki.<\/p>\n\n\n\n<p>A gy\u00f3gyszer- \u00e9s egy\u00e9b term\u00e9kek gy\u00e1rt\u00f3inak \u00e9s forgalmaz\u00f3inak k\u00f6telesek jelenteni a Jap\u00e1n Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi, Munka\u00fcgyi \u00e9s J\u00f3l\u00e9ti Miniszternek, ha mell\u00e9khat\u00e1sokra utal\u00f3 t\u00fcneteket \u00e9szlelnek egy meghat\u00e1rozott id\u0151szakon bel\u00fcl (a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti \u00e9s Orvostechnol\u00f3giai T\u00f6rv\u00e9ny 68. cikk\u00e9nek 10. pontja, a t\u00f6rv\u00e9ny v\u00e9grehajt\u00e1si rendelete 228. cikk\u00e9nek 20. pontja). Ebben az esetben a Pfizer K.K. \u00e1ltal gy\u00e1rtott \u00e9s forgalmazott 11 f\u00e9le r\u00e1kellenes gy\u00f3gyszer eset\u00e9ben 212 mell\u00e9khat\u00e1st \u00e9szleltek, de ezeket nem jelentett\u00e9k be id\u0151ben, ami probl\u00e9m\u00e1t okozott.<\/p>\n\n\n\n<p>Ez az eset azzal a k\u00f6r\u00fclm\u00e9nnyel volt \u00f6sszef\u00fcgg\u00e9sben, hogy a mell\u00e9khat\u00e1sokat ismer\u0151 orvosi inform\u00e1ci\u00f3s felel\u0151s nem jelentette ezeket a biztons\u00e1gi menedzsment r\u00e9szlegnek. Ennek eredm\u00e9nyek\u00e9nt a m\u0171k\u00f6d\u00e9si jav\u00edt\u00e1si rendelet tartalmazta a biztons\u00e1gi menedzsmenti elj\u00e1r\u00e1sok m\u00f3dos\u00edt\u00e1s\u00e1t, a dolgoz\u00f3k oktat\u00e1s\u00e1t \u00e9s k\u00e9pz\u00e9s\u00e9t, a jav\u00edt\u00f3 int\u00e9zked\u00e9seket \u00e9s a visszaes\u00e9s megel\u0151z\u00e9s\u00e9re vonatkoz\u00f3 jav\u00edt\u00e1si terv beny\u00fajt\u00e1s\u00e1t.<\/p>\n\n\n\n<p>Forr\u00e1s: <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/stf\/houdou\/0000094443.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">K\u00f6zigazgat\u00e1si szankci\u00f3k a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti \u00e9s Orvostechnol\u00f3giai T\u00f6rv\u00e9ny megs\u00e9rt\u0151ivel szemben | Jap\u00e1n Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi, Munka\u00fcgyi \u00e9s J\u00f3l\u00e9ti Miniszt\u00e9rium[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"2_pelda_Kansai_Medico_Co_Ltd\"><\/span>2. p\u00e9lda: Kansai Medico Co., Ltd.<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>2017 m\u00e1rcius\u00e1ban a Kansai Medico Co., Ltd. ellen a Nara prefekt\u00fara \u00e9s Nara v\u00e1rosa m\u0171k\u00f6d\u00e9si jav\u00edt\u00e1si int\u00e9zked\u00e9si rendeletet (a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti \u00e9s Orvostechnol\u00f3giai T\u00f6rv\u00e9ny 72. cikk\u00e9nek 4. bekezd\u00e9s\u00e9nek 1. pontja) \u00e9s m\u0171k\u00f6d\u00e9si felf\u00fcggeszt\u00e9si rendeletet (a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti \u00e9s Orvostechnol\u00f3giai T\u00f6rv\u00e9ny 75. cikk\u00e9nek 1. pontja) adott ki.<\/p>\n\n\n\n<p>Ez a p\u00e9lda a C-hepatitis kezel\u00e9s\u00e9re szolg\u00e1l\u00f3 &#8220;Harvoni kombin\u00e1lt tabletta&#8221; hamis\u00edtv\u00e1ny\u00e1nak gy\u00f3gyszert\u00e1rban t\u00f6rt\u00e9n\u0151 kiv\u00e1lt\u00e1s\u00e1ra \u00e9s betegeknek t\u00f6rt\u00e9n\u0151 forgalmaz\u00e1s\u00e1ra vonatkozik.<\/p>\n\n\n\n<p>A hamis\u00edtv\u00e1nyokat beszerz\u0151 \u00fczletek ellen m\u0171k\u00f6d\u00e9si felf\u00fcggeszt\u00e9si rendeletet \u00e9s menedzsercsere rendeletet (a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti \u00e9s Orvostechnol\u00f3giai T\u00f6rv\u00e9ny 73. cikk) adtak ki, mivel hamis\u00edtv\u00e1nyokat szereztek be \u00e9s t\u00e1roltak m\u00e1s \u00fczletek sz\u00e1m\u00e1ra \u00e9rt\u00e9kes\u00edt\u00e9si \u00e9s adom\u00e1nyoz\u00e1si c\u00e9llal (a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti \u00e9s Orvostechnol\u00f3giai T\u00f6rv\u00e9ny 55. cikk\u00e9nek 2. bekezd\u00e9se), nem engedt\u00e9k, hogy a menedzser kezelje a gy\u00f3gyszer beszerz\u00e9si \u00e9s \u00e1tad\u00e1si tev\u00e9kenys\u00e9geket (a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti \u00e9s Orvostechnol\u00f3giai T\u00f6rv\u00e9ny 7. cikk\u00e9nek 2. bekezd\u00e9se), \u00e9s nem engedt\u00e9k, hogy a menedzser v\u00e9gezze el a gy\u00f3gyszer vizsg\u00e1lat\u00e1t \u00e9s ellen\u0151rz\u00e9s\u00e9t, annak ellen\u00e9re, hogy a doboz \u00e9s a mell\u00e9kelt dokument\u00e1ci\u00f3 hi\u00e1nyzott a beszerz\u00e9si szakaszban (a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti \u00e9s Orvostechnol\u00f3giai T\u00f6rv\u00e9ny 9. cikk\u00e9nek 1. pontja).<\/p>\n\n\n\n<p>Ezenk\u00edv\u00fcl a k\u00e9t \u00fczlet, amelyek hamis\u00edtv\u00e1nyokat kaptak a beszerz\u0151 \u00fczlett\u0151l, m\u0171k\u00f6d\u00e9si jav\u00edt\u00e1si rendeletet kapott a gy\u00f3gyszer- \u00e9s egy\u00e9b term\u00e9kek kezel\u00e9si rendszer\u00e9re \u00e9s a gy\u00f3gyszert\u00e1r alap\u00edt\u00f3j\u00e1nak fel\u00fcgyeleti rendszer\u00e9re vonatkoz\u00f3an.<\/p>\n\n\n\n<p>Forr\u00e1s: <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/04-Houdouhappyou-11126000-Iyakushokuhinkyoku-Kanshishidoumayakutaisakuka\/0000154073.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">A C-hepatitis kezel\u00e9s\u00e9re szolg\u00e1l\u00f3 &#8216;Harvoni\u00ae kombin\u00e1lt tabletta&#8217; hamis\u00edtv\u00e1ny\u00e1nak kezel\u00e9se a prefekt\u00far\u00e1ban (5. jelent\u00e9s) (Nara prefekt\u00fara sajt\u00f3k\u00f6zlem\u00e9ny) [ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Forr\u00e1s: <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/04-Houdouhappyou-11126000-Iyakushokuhinkyoku-Kanshishidoumayakutaisakuka\/170316_press_nara.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">A C-hepatitis kezel\u00e9s\u00e9re szolg\u00e1l\u00f3 &#8216;Harvoni\u00ae kombin\u00e1lt tabletta&#8217; hamis\u00edtv\u00e1ny\u00e1nak kezel\u00e9se a prefekt\u00far\u00e1ban (6. jelent\u00e9s) (Nara prefekt\u00fara sajt\u00f3k\u00f6zlem\u00e9ny) [ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Intezkedesek_a_Gyogyszereszeti_Torveny_Japan_Gyogyszereszeti_Torveny_megsertesenek_elkerulesere\"><\/span>Int\u00e9zked\u00e9sek a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny (Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny) megs\u00e9rt\u00e9s\u00e9nek elker\u00fcl\u00e9s\u00e9re<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Ahogy azt eddig bemutattuk, ha megs\u00e9rtj\u00fck a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9nyt, k\u00f6zigazgat\u00e1si szankci\u00f3kat kaphatunk, \u00e9s a saj\u00e1t c\u00e9g\u00fcnk Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny megs\u00e9rt\u00e9s\u00e9nek t\u00e9nyei \u00e9s a k\u00f6zigazgat\u00e1si szankci\u00f3k tartalma is nyilv\u00e1noss\u00e1gra ker\u00fclhet, ami nem csak anyagi terhet jelent, hanem a c\u00e9g\u00fcnk h\u00edrnev\u00e9nek elveszt\u00e9s\u00e9t is maga ut\u00e1n vonhatja.<\/p>\n\n\n\n<p>Teh\u00e1t, milyen int\u00e9zked\u00e9seket kell tenn\u00fcnk annak \u00e9rdek\u00e9ben, hogy ne s\u00e9rtj\u00fck meg a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9nyt?<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Sajat_iranyelvek_kidolgozasa\"><\/span>Saj\u00e1t ir\u00e1nyelvek kidolgoz\u00e1sa<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Az egyik int\u00e9zked\u00e9s a saj\u00e1t ir\u00e1nyelvek kidolgoz\u00e1sa. Azt, hogy milyen cselekm\u00e9nyek s\u00e9rtik meg a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9nyt, nem csak a t\u00f6rv\u00e9nyekb\u0151l lehet meg\u00e1llap\u00edtani, hanem a Jap\u00e1n Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi, Munka\u00fcgyi \u00e9s J\u00f3l\u00e9ti Miniszt\u00e9rium \u00e1ltal kiadott k\u00fcl\u00f6nb\u00f6z\u0151 ir\u00e1nyelvek \u00e9s \u00e9rtes\u00edt\u00e9sek tartalm\u00e1t is meg kell \u00e9rten\u00fcnk, de ezek k\u00f6z\u00fcl a sz\u00fcks\u00e9ges inform\u00e1ci\u00f3k meg\u00e9rt\u00e9se id\u0151ig\u00e9nyes.<\/p>\n\n\n\n<p>Ez\u00e9rt, a saj\u00e1t tev\u00e9kenys\u00e9geink k\u00f6z\u00fcl, amelyek esetleg megs\u00e9rthetik a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9nyt, megoszthatjuk a saj\u00e1t ir\u00e1nyelveinket a c\u00e9gen bel\u00fcl arr\u00f3l, hogy hogyan v\u00e9gezz\u00fck a munk\u00e1t, \u00edgy minden egyes alkalmazott figyelm\u00e9t felh\u00edvhatjuk a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny megs\u00e9rt\u00e9s\u00e9re.<\/p>\n\n\n\n<p>K\u00fcl\u00f6n\u00f6sen a gy\u00f3gyszerek \u00e9s egy\u00e9b term\u00e9kek hirdet\u00e9seivel kapcsolatban nem csak a gy\u00e1rt\u00f3k \u00e9s forgalmaz\u00f3k, hanem a hirdet\u0151k is figyelni\u00fck kell arra, hogy ne s\u00e9rtj\u00e9k meg a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9nyt, ez\u00e9rt ha k\u00e9pesek vagyunk k\u00f6z\u00f6lni a figyelni val\u00f3 pontokat az \u00fczleti partnereinkkel, akkor a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny megs\u00e9rt\u00e9s\u00e9nek es\u00e9lye cs\u00f6kkenhet.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Tanacsadas_ugyveddel\"><\/span>Tan\u00e1csad\u00e1s \u00fcgyv\u00e9ddel<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Ha az ir\u00e1nyelvek kidolgoz\u00e1sa sor\u00e1n bizonytalanok vagyunk abban, hogy mely inform\u00e1ci\u00f3kat kellene figyelembe venn\u00fcnk, vagy hogy a kidolgozott ir\u00e1nyelvek tartalma elegend\u0151-e, fontos, hogy konzult\u00e1ljunk a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9nyben j\u00e1rtas \u00fcgyv\u00e9ddel. B\u00e1r a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny \u00e1ltal szab\u00e1lyozott cselekm\u00e9nyek meghat\u00e1roz\u00e1sa neh\u00e9z, v\u00e1rhat\u00f3, hogy az \u00fcgyv\u00e9d tan\u00e1csot adhat a jogi szempontb\u00f3l, figyelembe v\u00e9ve a kor\u00e1bbi tapasztalatokat.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Osszefoglalas_A_Gyogyszereszeti_Torveny_jogi_ellenorzese_eseten_forduljon_ugyvedhez\"><\/span>\u00d6sszefoglal\u00e1s: A Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny jogi ellen\u0151rz\u00e9se eset\u00e9n forduljon \u00fcgyv\u00e9dhez<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/Shutterstock_2129385929.jpg\" alt=\"\u00d6sszefoglal\u00e1s: Ha probl\u00e9m\u00e1ja van a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9nnyel, forduljon \u00fcgyv\u00e9dhez\" class=\"wp-image-60056\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Az, hogy mely cselekm\u00e9nyek s\u00e9rtik a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9nyt, egyes c\u00e9gekn\u00e9l egy\u00e9rtelm\u0171en meg\u00e1llap\u00edthat\u00f3, m\u00edg m\u00e1s esetekben a d\u00f6nt\u00e9s neh\u00e9z lehet, att\u00f3l f\u00fcgg\u0151en, hogy jogosnak vagy jogellenesnek tekintj\u00fck-e azt. Ha agg\u00f3dik, hogy a m\u00e1r v\u00e9gzett vagy a j\u00f6v\u0151ben tervezett tev\u00e9kenys\u00e9gei s\u00e9rtik-e a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9nyt, nem csak az ir\u00e1nyelvek meghat\u00e1roz\u00e1sa eset\u00e9n, hanem k\u00e9rjen tan\u00e1csot \u00fcgyv\u00e9dt\u0151l.<\/p>\n\n\n\n<p>A Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny \u00e9s egy\u00e9b jogi ellen\u0151rz\u00e9sek, valamint az \u00e1tfogalmaz\u00e1s javaslatai nagyon szakmai ter\u00fcletek. A Monolith \u00dcgyv\u00e9di Iroda Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny jogi csapatot hozott l\u00e9tre, amely k\u00e9pes kezelni a k\u00fcl\u00f6nb\u00f6z\u0151 term\u00e9kek, p\u00e9ld\u00e1ul \u00e9trend-kieg\u00e9sz\u00edt\u0151k \u00e9s gy\u00f3gyszerek cikkeinek ellen\u0151rz\u00e9s\u00e9t.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Intezkedeseink_bemutatasa_irodank_reszerol\"><\/span>Int\u00e9zked\u00e9seink bemutat\u00e1sa irod\u00e1nk r\u00e9sz\u00e9r\u0151l<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>A Monolith Jog\u00fcgyi Iroda egy olyan jogi szak\u00e9rt\u0151i csoport, amely rendelkezik gazdag tapasztalattal az IT, k\u00fcl\u00f6n\u00f6sen az internet \u00e9s a jog ter\u00fclet\u00e9n. Irod\u00e1nk szolg\u00e1ltat\u00e1sai k\u00f6z\u00e9 tartozik a cikkek \u00e9s LP-k jogi ellen\u0151rz\u00e9se, ir\u00e1nyelvek kidolgoz\u00e1sa, mintav\u00e9teli ellen\u0151rz\u00e9sek \u00e9s egy\u00e9b szolg\u00e1ltat\u00e1sok a m\u00e9dia\u00fczemeltet\u0151k, v\u00e9lem\u00e9nyoldalak \u00fczemeltet\u0151i, hirdet\u00e9si \u00fcgyn\u00f6ks\u00e9gek, \u00e9trend-kieg\u00e9sz\u00edt\u0151k \u00e9s egy\u00e9b D2C term\u00e9kek, kozmetikai gy\u00e1rt\u00f3k, klinik\u00e1k, ASP v\u00e1llalkoz\u00e1sok sz\u00e1m\u00e1ra. A r\u00e9szleteket az al\u00e1bbi cikkben ismertetj\u00fck.<\/p>\n\n\n\n<p>A Monolith Jog\u00fcgyi Iroda \u00e1ltal kezelt ter\u00fcletek: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/operationofmedia\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Cikkek \u00e9s LP-k jogi ellen\u0151rz\u00e9se a Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszer- \u00e9s Orvostechnol\u00f3giai T\u00f6rv\u00e9ny (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) alapj\u00e1n[ja]<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny (Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny) m\u00e1r kor\u00e1bban is rendelkezett olyan int\u00e9zked\u00e9sekr\u0151l, mint a gy\u00f3gyszer- \u00e9s egy\u00e9b term\u00e9kek gy\u00e1rt\u00f3inak \u00e9s forgalmaz\u00f3inak m\u0171k\u00f6d\u00e9si jav\u00edt\u00e1si utas\u00edt\u00e1 [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":63854,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/61153"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=61153"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/monolith.law\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/61153\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":63855,"href":"https:\/\/monolith.law\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/61153\/revisions\/63855"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/media\/63854"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=61153"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=61153"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=61153"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}