{"id":61581,"date":"2023-12-12T17:39:32","date_gmt":"2023-12-12T08:39:32","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/hu\/?p=61581"},"modified":"2024-02-19T18:22:49","modified_gmt":"2024-02-19T09:22:49","slug":"pharmaceuticals-law-revision","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/hu\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision","title":{"rendered":"A 'Reiwa 1' (2019) \u00e9vben m\u00f3dos\u00edtott 'Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny' tartalma - A gy\u00f3gyszert\u00e1rak \u00e9s gy\u00f3gyszer\u00e9szek szerepe, a b\u00edrs\u00e1grendszer"},"content":{"rendered":"\n<p>A m\u00f3dos\u00edtott Gy\u00f3gyszereszk\u00f6z-t\u00f6rv\u00e9nyt (Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszereszk\u00f6z-t\u00f6rv\u00e9ny), amelyet a Reiwa 1. \u00e9vben (2019) december 4-\u00e9n hirdettek ki \u00e9s amelynek fokozatos v\u00e9grehajt\u00e1sa tervezett, a &#8220;Reiwa nagy reformt\u00f6rv\u00e9nyek\u00e9nt&#8221; emlegetik, mivel sz\u00e1mos ter\u00fcleten m\u00f3dos\u00edt\u00e1sokat hajtottak v\u00e9gre.<\/p>\n\n\n\n<p>Ebben a m\u00f3dos\u00edt\u00e1sban nagyj\u00e1b\u00f3l h\u00e1rom f\u0151 pontot lehet megk\u00fcl\u00f6nb\u00f6ztetni: \u2460 a gy\u00f3gyszerek \u00e9s egy\u00e9b term\u00e9kek fejleszt\u00e9s\u00e9t\u0151l a piaci bevezet\u00e9sig terjed\u0151 rendszer jav\u00edt\u00e1sa, \u2461 a gy\u00f3gyszer\u00e9szek \u00e9s gy\u00f3gyszert\u00e1rak m\u0171k\u00f6d\u00e9s\u00e9nek fel\u00fclvizsg\u00e1lata, \u00e9s \u2462 a jogszab\u00e1lyok betart\u00e1s\u00e1nak biztos\u00edt\u00e1sa \u00e9rdek\u00e9ben a megb\u00edzhat\u00f3s\u00e1g fenntart\u00e1s\u00e1nak rendszer\u00e9nek ki\u00e9p\u00edt\u00e9se. K\u00fcl\u00f6n\u00f6sen a \u2462 pont eset\u00e9ben az \u00faj rendszer bevezet\u00e9se miatt a v\u00e1llalatoknak int\u00e9zked\u00e9seket kell hozniuk.<\/p>\n\n\n\n<p>Ebben a cikkben a \u2461 pontot, valamint a \u2462 pontb\u00f3l a b\u00edrs\u00e1grendszer bevezet\u00e9s\u00e9t ismertetj\u00fck.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/hu\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#A_Gyogyszereszeti_Torveny_korabbi_Gyogyszerugyi_Torveny_bemutatasa\" title=\"A Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny (kor\u00e1bbi Gy\u00f3gyszer\u00fcgyi T\u00f6rv\u00e9ny) bemutat\u00e1sa\">A Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny (kor\u00e1bbi Gy\u00f3gyszer\u00fcgyi T\u00f6rv\u00e9ny) bemutat\u00e1sa<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/hu\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#A_Gyogyszereszeti_es_Orvosi_Eszkozok_Torvenyenek_Japan_Gyogyszereszeti_es_Orvosi_Eszkozok_Torveny_celja\" title=\"A Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti \u00e9s Orvosi Eszk\u00f6z\u00f6k T\u00f6rv\u00e9ny\u00e9nek (Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti \u00e9s Orvosi Eszk\u00f6z\u00f6k T\u00f6rv\u00e9ny) c\u00e9lja\">A Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti \u00e9s Orvosi Eszk\u00f6z\u00f6k T\u00f6rv\u00e9ny\u00e9nek (Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti \u00e9s Orvosi Eszk\u00f6z\u00f6k T\u00f6rv\u00e9ny) c\u00e9lja<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/hu\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#A_Gyogyszereszeti_es_Orvosi_Eszkozok_Torvenyenek_Japanese_Pharmaceutical_and_Medical_Device_Act_szabalyozasi_celpontjai\" title=\"A Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti \u00e9s Orvosi Eszk\u00f6z\u00f6k T\u00f6rv\u00e9ny\u00e9nek (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) szab\u00e1lyoz\u00e1si c\u00e9lpontjai\">A Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti \u00e9s Orvosi Eszk\u00f6z\u00f6k T\u00f6rv\u00e9ny\u00e9nek (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) szab\u00e1lyoz\u00e1si c\u00e9lpontjai<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/hu\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#A_hirdetesekkel_kapcsolatos_szabalyozasok\" title=\"A hirdet\u00e9sekkel kapcsolatos szab\u00e1lyoz\u00e1sok\">A hirdet\u00e9sekkel kapcsolatos szab\u00e1lyoz\u00e1sok<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/hu\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#A_hamis_es_tulzo_reklamok_tilalma\" title=\"A hamis \u00e9s t\u00falz\u00f3 rekl\u00e1mok tilalma\">A hamis \u00e9s t\u00falz\u00f3 rekl\u00e1mok tilalma<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/hu\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#A_specialis_betegsegek_kezelesere_szolgalo_gyogyszerek_es_regenerativ_orvosi_termekek_reklamozasanak_korlatozasa\" title=\"A speci\u00e1lis betegs\u00e9gek kezel\u00e9s\u00e9re szolg\u00e1l\u00f3 gy\u00f3gyszerek \u00e9s regenerat\u00edv orvosi term\u00e9kek rekl\u00e1moz\u00e1s\u00e1nak korl\u00e1toz\u00e1sa\">A speci\u00e1lis betegs\u00e9gek kezel\u00e9s\u00e9re szolg\u00e1l\u00f3 gy\u00f3gyszerek \u00e9s regenerat\u00edv orvosi term\u00e9kek rekl\u00e1moz\u00e1s\u00e1nak korl\u00e1toz\u00e1sa<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/hu\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Engedely_nelkuli_gyogyszerek_es_egyeb_termekek_reklamozasanak_tilalma\" title=\"Enged\u00e9ly n\u00e9lk\u00fcli gy\u00f3gyszerek \u00e9s egy\u00e9b term\u00e9kek rekl\u00e1moz\u00e1s\u00e1nak tilalma\">Enged\u00e9ly n\u00e9lk\u00fcli gy\u00f3gyszerek \u00e9s egy\u00e9b term\u00e9kek rekl\u00e1moz\u00e1s\u00e1nak tilalma<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/hu\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#A_gyogyszereszek_es_gyogyszertarak_mukodesenek_felulvizsgalata\" title=\"A gy\u00f3gyszer\u00e9szek \u00e9s gy\u00f3gyszert\u00e1rak m\u0171k\u00f6d\u00e9s\u00e9nek fel\u00fclvizsg\u00e1lata\">A gy\u00f3gyszer\u00e9szek \u00e9s gy\u00f3gyszert\u00e1rak m\u0171k\u00f6d\u00e9s\u00e9nek fel\u00fclvizsg\u00e1lata<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/hu\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Gyogyszereszek_es_gyogyszertarak_szerepenek_tisztazasa\" title=\"Gy\u00f3gyszer\u00e9szek \u00e9s gy\u00f3gyszert\u00e1rak szerep\u00e9nek tiszt\u00e1z\u00e1sa\">Gy\u00f3gyszer\u00e9szek \u00e9s gy\u00f3gyszert\u00e1rak szerep\u00e9nek tiszt\u00e1z\u00e1sa<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/hu\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Akkreditalt_Gyogyszertar_Rendszer\" title=\"Akkredit\u00e1lt Gy\u00f3gyszert\u00e1r Rendszer\">Akkredit\u00e1lt Gy\u00f3gyszert\u00e1r Rendszer<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/hu\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Mi_az_a_Helyi_Egyuttmukodo_Gyogyszertar\" title=\"Mi az a Helyi Egy\u00fcttm\u0171k\u00f6d\u0151 Gy\u00f3gyszert\u00e1r?\">Mi az a Helyi Egy\u00fcttm\u0171k\u00f6d\u0151 Gy\u00f3gyszert\u00e1r?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/monolith.law\/hu\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Mi_az_a_Szakorvosi_Egeszsegugyi_Intezmenyekkel_Egyuttmukodo_Gyogyszertar\" title=\"Mi az a Szakorvosi Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi Int\u00e9zm\u00e9nyekkel Egy\u00fcttm\u0171k\u00f6d\u0151 Gy\u00f3gyszert\u00e1r?\">Mi az a Szakorvosi Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi Int\u00e9zm\u00e9nyekkel Egy\u00fcttm\u0171k\u00f6d\u0151 Gy\u00f3gyszert\u00e1r?<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-13\" href=\"https:\/\/monolith.law\/hu\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Online_gyogyszerszedesi_utmutato\" title=\"Online gy\u00f3gyszerszed\u00e9si \u00fatmutat\u00f3\">Online gy\u00f3gyszerszed\u00e9si \u00fatmutat\u00f3<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-14\" href=\"https:\/\/monolith.law\/hu\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Mi_az_a_potbirsag_rendszer_amelyet_a_Gyogyszereszeti_Torveny_Japanese_Gyogyszereszeti_Torveny_modositasa_hozott_letre\" title=\"Mi az a p\u00f3tb\u00edrs\u00e1g rendszer, amelyet a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny (Japanese Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny) m\u00f3dos\u00edt\u00e1sa hozott l\u00e9tre?\">Mi az a p\u00f3tb\u00edrs\u00e1g rendszer, amelyet a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny (Japanese Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny) m\u00f3dos\u00edt\u00e1sa hozott l\u00e9tre?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-15\" href=\"https:\/\/monolith.law\/hu\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#A_birsag_a_bevetel_45-a\" title=\"A b\u00edrs\u00e1g a bev\u00e9tel 4,5%-a\">A b\u00edrs\u00e1g a bev\u00e9tel 4,5%-a<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-16\" href=\"https:\/\/monolith.law\/hu\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Szabalyozas_ala_eso_szemelyek\" title=\"Szab\u00e1lyoz\u00e1s al\u00e1 es\u0151 szem\u00e9lyek\">Szab\u00e1lyoz\u00e1s al\u00e1 es\u0151 szem\u00e9lyek<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-17\" href=\"https:\/\/monolith.law\/hu\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Hozzaadott_intezkedesi_parancs_a_Gyogyszereszkoz-torveny_Japanese_Gyogyszereszkoz-torveny_modositasaval\" title=\"Hozz\u00e1adott int\u00e9zked\u00e9si parancs a Gy\u00f3gyszereszk\u00f6z-t\u00f6rv\u00e9ny (Japanese Gy\u00f3gyszereszk\u00f6z-t\u00f6rv\u00e9ny) m\u00f3dos\u00edt\u00e1s\u00e1val\">Hozz\u00e1adott int\u00e9zked\u00e9si parancs a Gy\u00f3gyszereszk\u00f6z-t\u00f6rv\u00e9ny (Japanese Gy\u00f3gyszereszk\u00f6z-t\u00f6rv\u00e9ny) m\u00f3dos\u00edt\u00e1s\u00e1val<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-18\" href=\"https:\/\/monolith.law\/hu\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Intezkedesek_amelyeket_a_vallalatoknak_meg_kell_tenniuk_a_Gyogyszereszeti_Torveny_Japanese_Pharmaceutical_and_Medical_Device_Act_modositasa_eseten\" title=\"Int\u00e9zked\u00e9sek, amelyeket a v\u00e1llalatoknak meg kell tenni\u00fck a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) m\u00f3dos\u00edt\u00e1sa eset\u00e9n\">Int\u00e9zked\u00e9sek, amelyeket a v\u00e1llalatoknak meg kell tenni\u00fck a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) m\u00f3dos\u00edt\u00e1sa eset\u00e9n<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-19\" href=\"https:\/\/monolith.law\/hu\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Ismet_ellenorizzuk_sajat_termekeink_hirdeteseit\" title=\"Ism\u00e9t ellen\u0151rizz\u00fck saj\u00e1t term\u00e9keink hirdet\u00e9seit\">Ism\u00e9t ellen\u0151rizz\u00fck saj\u00e1t term\u00e9keink hirdet\u00e9seit<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-20\" href=\"https:\/\/monolith.law\/hu\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Keszitsunk_sajat_iranyelveket_es_tegyuk_kozze\" title=\"K\u00e9sz\u00edts\u00fcnk saj\u00e1t ir\u00e1nyelveket \u00e9s tegy\u00fck k\u00f6zz\u00e9\">K\u00e9sz\u00edts\u00fcnk saj\u00e1t ir\u00e1nyelveket \u00e9s tegy\u00fck k\u00f6zz\u00e9<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-21\" href=\"https:\/\/monolith.law\/hu\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Osszefoglalas_A_gyogyszereszeti_torveny_modositasanak_kerdeseit_konzultaljuk_ugyveddel\" title=\"\u00d6sszefoglal\u00e1s: A gy\u00f3gyszer\u00e9szeti t\u00f6rv\u00e9ny m\u00f3dos\u00edt\u00e1s\u00e1nak k\u00e9rd\u00e9seit konzult\u00e1ljuk \u00fcgyv\u00e9ddel\">\u00d6sszefoglal\u00e1s: A gy\u00f3gyszer\u00e9szeti t\u00f6rv\u00e9ny m\u00f3dos\u00edt\u00e1s\u00e1nak k\u00e9rd\u00e9seit konzult\u00e1ljuk \u00fcgyv\u00e9ddel<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-22\" href=\"https:\/\/monolith.law\/hu\/general-corporate\/pharmaceuticals-law-revision\/#Intezkedeseink_bemutatasa_irodank_reszerol\" title=\"Int\u00e9zked\u00e9seink bemutat\u00e1sa irod\u00e1nk r\u00e9sz\u00e9r\u0151l\">Int\u00e9zked\u00e9seink bemutat\u00e1sa irod\u00e1nk r\u00e9sz\u00e9r\u0151l<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"A_Gyogyszereszeti_Torveny_korabbi_Gyogyszerugyi_Torveny_bemutatasa\"><\/span>A Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny (kor\u00e1bbi Gy\u00f3gyszer\u00fcgyi T\u00f6rv\u00e9ny) bemutat\u00e1sa<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/shutterstock_1080775979.jpg\" alt=\"A Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny (kor\u00e1bbi Gy\u00f3gyszer\u00fcgyi T\u00f6rv\u00e9ny) bemutat\u00e1sa\" class=\"wp-image-50166\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>A Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny c\u00e9lja a gy\u00f3gyszerek \u00e9s orvosi eszk\u00f6z\u00f6k min\u0151s\u00e9g\u00e9nek, hat\u00e9konys\u00e1g\u00e1nak \u00e9s biztons\u00e1g\u00e1nak biztos\u00edt\u00e1sa, valamint az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi higi\u00e9nia jav\u00edt\u00e1sa. Hivatalos neve &#8220;A gy\u00f3gyszerek, orvosi eszk\u00f6z\u00f6k stb. min\u0151s\u00e9g\u00e9nek, hat\u00e9konys\u00e1g\u00e1nak \u00e9s biztons\u00e1g\u00e1nak biztos\u00edt\u00e1s\u00e1r\u00f3l sz\u00f3l\u00f3 t\u00f6rv\u00e9ny&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Kor\u00e1bban Gy\u00f3gyszer\u00fcgyi T\u00f6rv\u00e9ny n\u00e9ven volt ismert, de 2014-ben (Heisei 26 \u00e9v, a Gergely-napt\u00e1r szerint) m\u00f3dos\u00edt\u00e1sra ker\u00fclt, f\u0151 c\u00e9lkit\u0171z\u00e9sei a k\u00f6vetkez\u0151k voltak: \u2460 a gy\u00f3gyszerek \u00e9s orvosi eszk\u00f6z\u00f6k biztons\u00e1gi int\u00e9zked\u00e9seinek meger\u0151s\u00edt\u00e9se, \u2461 az orvosi eszk\u00f6z\u00f6k jellemz\u0151inek figyelembev\u00e9tel\u00e9vel szab\u00e1lyoz\u00e1s kialak\u00edt\u00e1sa, \u2462 a regenerat\u00edv orvosl\u00e1si term\u00e9kek jellemz\u0151inek figyelembev\u00e9tel\u00e9vel szab\u00e1lyoz\u00e1s kialak\u00edt\u00e1sa. Ezzel egyidej\u0171leg a t\u00f6rv\u00e9ny neve is megv\u00e1ltozott a jelenlegi form\u00e1j\u00e1ra.<\/p>\n\n\n\n<p>Ezt k\u00f6vet\u0151en, 2019. december 4-\u00e9n (Reiwa 1 \u00e9v, a Gergely-napt\u00e1r szerint) m\u00f3dos\u00edtott\u00e1k a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny egy r\u00e9sz\u00e9t, amely alapvet\u0151en 2020. szeptember 1-j\u00e9n (Reiwa 2 \u00e9v, a Gergely-napt\u00e1r szerint) l\u00e9pett hat\u00e1lyba, a kiv\u00e9teleket tartalmaz\u00f3 cikkek pedig es\u0151ben hat\u00e1lyba l\u00e9ptek. A cikk v\u00e9g\u00e9n bemutatott b\u00edrs\u00e1grendszer 2021. augusztus 1-j\u00e9n (Reiwa 3 \u00e9v, a Gergely-napt\u00e1r szerint) l\u00e9pett hat\u00e1lyba.<\/p>\n\n\n\n<p>Kapcsol\u00f3d\u00f3 cikk: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49834\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Mi a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny (kor\u00e1bbi Gy\u00f3gyszer\u00fcgyi T\u00f6rv\u00e9ny)? C\u00e9ljai, szab\u00e1lyoz\u00e1si c\u00e9lpontjai, hirdet\u00e9si szab\u00e1lyok bemutat\u00e1sa[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"A_Gyogyszereszeti_es_Orvosi_Eszkozok_Torvenyenek_Japan_Gyogyszereszeti_es_Orvosi_Eszkozok_Torveny_celja\"><\/span>A Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti \u00e9s Orvosi Eszk\u00f6z\u00f6k T\u00f6rv\u00e9ny\u00e9nek (Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti \u00e9s Orvosi Eszk\u00f6z\u00f6k T\u00f6rv\u00e9ny) c\u00e9lja<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(C\u00e9l)<\/p>\n\n\n\n<p>Ez a t\u00f6rv\u00e9ny a gy\u00f3gyszerek, gy\u00f3gyszerk\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyek, kozmetikumok, orvosi eszk\u00f6z\u00f6k \u00e9s regenerat\u00edv orvosi term\u00e9kek (a tov\u00e1bbiakban &#8220;gy\u00f3gyszerek stb.&#8221;) min\u0151s\u00e9g\u00e9nek, hat\u00e9konys\u00e1g\u00e1nak \u00e9s biztons\u00e1goss\u00e1g\u00e1nak biztos\u00edt\u00e1sa, valamint ezek haszn\u00e1lat\u00e1b\u00f3l ered\u0151 eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi kock\u00e1zatok kialakul\u00e1s\u00e1nak \u00e9s terjed\u00e9s\u00e9nek megel\u0151z\u00e9se \u00e9rdek\u00e9ben sz\u00fcks\u00e9ges szab\u00e1lyoz\u00e1sokat hajt v\u00e9gre, valamint int\u00e9zked\u00e9seket hoz a kijel\u00f6lt gy\u00f3gyszerek szab\u00e1lyoz\u00e1s\u00e1ra, \u00e9s a gy\u00f3gyszerek stb. kutat\u00e1s-fejleszt\u00e9s\u00e9nek el\u0151mozd\u00edt\u00e1sa \u00e9rdek\u00e9ben sz\u00fcks\u00e9ges int\u00e9zked\u00e9seket hoz, ezzel jav\u00edtva az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi higi\u00e9niai sz\u00ednvonalat.<\/p>\n<cite><a href=\"https:\/\/elaws.e-gov.go.jp\/document?lawid=335AC0000000145\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">A Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti \u00e9s Orvosi Eszk\u00f6z\u00f6k T\u00f6rv\u00e9ny 1. cikke[ja]<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>A Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti \u00e9s Orvosi Eszk\u00f6z\u00f6k T\u00f6rv\u00e9ny 1. cikke szerint a t\u00f6rv\u00e9ny c\u00e9lja:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>A gy\u00f3gyszerek stb. min\u0151s\u00e9g\u00e9nek, hat\u00e9konys\u00e1g\u00e1nak \u00e9s biztons\u00e1goss\u00e1g\u00e1nak biztos\u00edt\u00e1sa \u00e9rdek\u00e9ben sz\u00fcks\u00e9ges szab\u00e1lyoz\u00e1sok<\/li>\n\n\n\n<li>A gy\u00f3gyszerek stb. haszn\u00e1lat\u00e1b\u00f3l ered\u0151 eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi kock\u00e1zatok kialakul\u00e1s\u00e1nak \u00e9s terjed\u00e9s\u00e9nek megel\u0151z\u00e9se \u00e9rdek\u00e9ben sz\u00fcks\u00e9ges szab\u00e1lyoz\u00e1sok<\/li>\n\n\n\n<li>A kijel\u00f6lt gy\u00f3gyszerek szab\u00e1lyoz\u00e1s\u00e1ra vonatkoz\u00f3 int\u00e9zked\u00e9sek<\/li>\n\n\n\n<li>A gy\u00f3gyszerek stb. kutat\u00e1s-fejleszt\u00e9s\u00e9nek el\u0151mozd\u00edt\u00e1sa \u00e9rdek\u00e9ben sz\u00fcks\u00e9ges int\u00e9zked\u00e9sek<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>ez\u00e1ltal jav\u00edtva az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi higi\u00e9niai sz\u00ednvonalat.<\/p>\n\n\n\n<p>A gy\u00f3gyszerek stb. hozz\u00e1j\u00e1rulnak az emberek eg\u00e9szs\u00e9g\u00e9hez, de ha hat\u00e9konys\u00e1guk vagy biztons\u00e1goss\u00e1guk k\u00e9rd\u00e9ses, \u00e9s tov\u00e1bbra is haszn\u00e1lj\u00e1k \u0151ket, k\u00e1ros\u00edthatj\u00e1k az eg\u00e9szs\u00e9get, \u00e9s komoly vesz\u00e9lyt jelenthetnek az \u00e9letre.<\/p>\n\n\n\n<p>Ez\u00e9rt a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti \u00e9s Orvosi Eszk\u00f6z\u00f6k T\u00f6rv\u00e9ny szigor\u00fa szab\u00e1lyoz\u00e1sokat, p\u00e9ld\u00e1ul a t\u00falz\u00f3 rekl\u00e1mok szab\u00e1lyoz\u00e1s\u00e1t vezeti be, hogy megv\u00e9dje az emberek eg\u00e9szs\u00e9g\u00e9t \u00e9s biztons\u00e1g\u00e1t.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"A_Gyogyszereszeti_es_Orvosi_Eszkozok_Torvenyenek_Japanese_Pharmaceutical_and_Medical_Device_Act_szabalyozasi_celpontjai\"><\/span>A Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti \u00e9s Orvosi Eszk\u00f6z\u00f6k T\u00f6rv\u00e9ny\u00e9nek (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) szab\u00e1lyoz\u00e1si c\u00e9lpontjai<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>A Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti \u00e9s Orvosi Eszk\u00f6z\u00f6k T\u00f6rv\u00e9ny\u00e9nek szab\u00e1lyoz\u00e1si c\u00e9lpontjai az al\u00e1bbi \u00f6t kateg\u00f3ri\u00e1ba sorolhat\u00f3k:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Gy\u00f3gyszerek: receptre kaphat\u00f3 \u00e9s v\u00e9ny n\u00e9lk\u00fcl kaphat\u00f3 gy\u00f3gyszerek, vakcin\u00e1k stb.<\/li>\n\n\n\n<li>Orvosi term\u00e9kek: gargaliz\u00e1l\u00f3 szerek, rovarirt\u00f3k, hajfest\u00e9kek, kontaktlencse-oldatok stb.<\/li>\n\n\n\n<li>Kozmetikumok: szappanok, test\u00e1pol\u00f3 samponok, haj\u00e1pol\u00e1si \u00e9s b\u0151r\u00e1pol\u00e1si term\u00e9kek stb.<\/li>\n\n\n\n<li>Orvosi eszk\u00f6z\u00f6k: pacemakerek, mesters\u00e9ges \u00edz\u00fcletek, h\u0151m\u00e9r\u0151k, skalpellek stb.<\/li>\n\n\n\n<li>Regenerat\u00edv orvosi term\u00e9kek: sejtkezel\u00e9si term\u00e9kek (pl. iPS sejtek), g\u00e9nkezel\u00e9si term\u00e9kek<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>De hogyan kezelik a gy\u00f3gyszert\u00e1rakban is l\u00e1that\u00f3 \u00fagynevezett eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi \u00e9lelmiszereket?<\/p>\n\n\n\n<p>Az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi \u00e9lelmiszerekre nincs meghat\u00e1rozott defin\u00edci\u00f3 a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti \u00e9s Orvosi Eszk\u00f6z\u00f6k T\u00f6rv\u00e9ny\u00e9ben. Az \u00e9lelmiszerek &#8220;\u00e9lelmiszerek&#8221; \u00e9s &#8220;gy\u00f3gyszerek&#8221; kateg\u00f3ri\u00e1ba sorolhat\u00f3k (\u00c9lelmiszer-higi\u00e9niai t\u00f6rv\u00e9ny 4. cikk 1. bekezd\u00e9s), \u00edgy az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi \u00e9lelmiszerek az &#8220;\u00e9lelmiszerek&#8221; kateg\u00f3ri\u00e1ba tartoznak.<\/p>\n\n\n\n<p>Ugyanakkor, a &#8220;gy\u00f3gyszernek&#8221; nem min\u0151s\u00fcl\u0151 term\u00e9kek eset\u00e9ben, ha gy\u00f3gyszerhez hasonl\u00f3 hat\u00e1sokat \u00e9s hat\u00e9konys\u00e1got jelen\u00edtenek meg, az a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti \u00e9s Orvosi Eszk\u00f6z\u00f6k T\u00f6rv\u00e9ny\u00e9nek 68. cikk\u00e9vel ellent\u00e9tes. Ez\u00e9rt az &#8220;\u00e9lelmiszerek&#8221; eset\u00e9ben, a hat\u00e1sok \u00e9s hat\u00e9konys\u00e1g megjelen\u00edt\u00e9s\u00e9re szolg\u00e1l\u00f3 rendszerk\u00e9nt l\u00e9tezik az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi funkcion\u00e1lis \u00e9lelmiszerek rendszere.<\/p>\n\n\n\n<p>Az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi \u00e9lelmiszerek, mivel az &#8220;\u00e9lelmiszerek&#8221; kateg\u00f3ri\u00e1ba tartoznak, alapvet\u0151en nem tartoznak a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti \u00e9s Orvosi Eszk\u00f6z\u00f6k T\u00f6rv\u00e9ny\u00e9nek szab\u00e1lyoz\u00e1si c\u00e9lpontjai k\u00f6z\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p>Az \u00fagynevezett eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi \u00e9lelmiszerekkel kapcsolatban olvassa el ezt a cikket is.<\/p>\n\n\n\n<p>Kapcsol\u00f3d\u00f3 cikk: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49842\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Mi a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti \u00e9s Orvosi Eszk\u00f6z\u00f6k T\u00f6rv\u00e9ny\u00e9nek hirdet\u00e9si szab\u00e1lyoz\u00e1sa? Hogyan k\u00e9sz\u00edts\u00fcnk hirdet\u00e9seket t\u00f6rv\u00e9nyes kifejez\u00e9sekkel?[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"A_hirdetesekkel_kapcsolatos_szabalyozasok\"><\/span>A hirdet\u00e9sekkel kapcsolatos szab\u00e1lyoz\u00e1sok<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/shutterstock_1217867398.png\" alt=\"A hirdet\u00e9sekkel kapcsolatos szab\u00e1lyoz\u00e1sok\" class=\"wp-image-49984\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>A jap\u00e1n &#8216;Gy\u00f3gyszereszk\u00f6z\u00f6k t\u00f6rv\u00e9nye&#8217; (\u85ac\u6a5f\u6cd5) szigor\u00fa szab\u00e1lyoz\u00e1sokat tartalmaz a gy\u00f3gyszerek \u00e9s egy\u00e9b eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi term\u00e9kek hirdet\u00e9seivel kapcsolatban. A szab\u00e1lyoz\u00e1sokat nagyj\u00e1b\u00f3l h\u00e1rom f\u0151 kateg\u00f3ri\u00e1ba sorolhatjuk.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"A_hamis_es_tulzo_reklamok_tilalma\"><\/span>A hamis \u00e9s t\u00falz\u00f3 rekl\u00e1mok tilalma<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>A Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny (Pharmaceuticals and Medical Devices Act) 66. cikke tiltja a hamis \u00e9s t\u00falz\u00f3 rekl\u00e1mokat gy\u00f3gyszerekkel \u00e9s hasonl\u00f3 term\u00e9kekkel kapcsolatban.<\/p>\n\n\n\n<p>Ha a gy\u00f3gyszerekben vagy hasonl\u00f3 term\u00e9kekben hamis vagy t\u00falz\u00f3 kifejez\u00e9sek szerepelnek, azokat a felhaszn\u00e1l\u00f3k megb\u00edzhat\u00f3nak tekinthetik, ami el\u0151re nem l\u00e1that\u00f3 hat\u00e1ssal lehet az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fckre.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(T\u00falz\u00f3 rekl\u00e1mok stb.)<\/p>\n\n\n\n<p>1. Senki sem hirdethet, \u00edrhat le vagy terjeszthet hamis vagy t\u00falz\u00f3 inform\u00e1ci\u00f3kat a gy\u00f3gyszerek, nem gy\u00f3gyszerk\u00e9nt haszn\u00e1lt gy\u00f3gyszerek, kozmetikumok, orvosi eszk\u00f6z\u00f6k vagy regenerat\u00edv orvosi term\u00e9kek nev\u00e9r\u0151l, el\u0151\u00e1ll\u00edt\u00e1si m\u00f3dszer\u00e9r\u0151l, hat\u00e9konys\u00e1g\u00e1r\u00f3l, hat\u00e1s\u00e1r\u00f3l vagy teljes\u00edtm\u00e9ny\u00e9r\u0151l, f\u00fcggetlen\u00fcl att\u00f3l, hogy ezek kifejezett vagy burkolt utal\u00e1sok.<\/p>\n\n\n\n<p>2. A gy\u00f3gyszerek, nem gy\u00f3gyszerk\u00e9nt haszn\u00e1lt gy\u00f3gyszerek, kozmetikumok, orvosi eszk\u00f6z\u00f6k vagy regenerat\u00edv orvosi term\u00e9kek hat\u00e9konys\u00e1g\u00e1r\u00f3l, hat\u00e1s\u00e1r\u00f3l vagy teljes\u00edtm\u00e9ny\u00e9r\u0151l sz\u00f3l\u00f3 inform\u00e1ci\u00f3kat, amelyeket orvos vagy m\u00e1s szem\u00e9ly garant\u00e1lt, \u00fagy hirdethetik, \u00edrhatj\u00e1k le vagy terjeszthetik, hogy azok f\u00e9lre\u00e9rt\u00e9sre adhatnak okot, mintha az el\u0151z\u0151 bekezd\u00e9sben eml\u00edtett inform\u00e1ci\u00f3k lenn\u00e9nek.<\/p>\n\n\n\n<p>3. Senki sem haszn\u00e1lhat olyan dokumentumokat vagy \u00e1br\u00e1kat, amelyek abortuszt sugallnak vagy obszc\u00e9n tartalm\u00faak, a gy\u00f3gyszerek, nem gy\u00f3gyszerk\u00e9nt haszn\u00e1lt gy\u00f3gyszerek, kozmetikumok, orvosi eszk\u00f6z\u00f6k vagy regenerat\u00edv orvosi term\u00e9kekkel kapcsolatban.<\/p>\n<cite><a href=\"https:\/\/elaws.e-gov.go.jp\/document?lawid=335AC0000000145\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny 66. cikk[ja]<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>A gy\u00f3gyszerekben \u00e9s hasonl\u00f3 term\u00e9kekben nem szerepl\u0151 hat\u00e9konys\u00e1g vagy hat\u00e1sok megjelen\u00edt\u00e9se, a kereskedelmi gy\u00f3gyszerek nev\u00e9nek ut\u00e1nz\u00e1sa, valamint a hat\u00e9konys\u00e1g vagy hat\u00e1sok helyes megjelen\u00edt\u00e9se, de olyan kifejez\u00e9sek haszn\u00e1lata, amelyek f\u00e9lrevezethetik a felhaszn\u00e1l\u00f3kat, mintha orvosok vagy m\u00e1s szak\u00e9rt\u0151k garant\u00e1lt\u00e1k volna \u0151ket, szint\u00e9n tilos. P\u00e9ld\u00e1ul, m\u00e9g ha egy term\u00e9k gy\u00f3gyszerk\u00e9nt vagy nem gy\u00f3gyszerk\u00e9nt haszn\u00e1lt gy\u00f3gyszerk\u00e9nt, vagy kozmetikumk\u00e9nt kapott enged\u00e9lyt is, ha a hirdet\u00e9s t\u00fall\u00e9pi az enged\u00e9lyezett hat\u00e9konys\u00e1g vagy hat\u00e1s hat\u00e1rait, p\u00e9ld\u00e1ul &#8220;elt\u00e1vol\u00edtja a foltokat \u00e9s a szepl\u0151ket&#8221;, akkor az hamis \u00e9s t\u00falz\u00f3 rekl\u00e1mnak min\u0151s\u00fcl.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"A_specialis_betegsegek_kezelesere_szolgalo_gyogyszerek_es_regenerativ_orvosi_termekek_reklamozasanak_korlatozasa\"><\/span>A speci\u00e1lis betegs\u00e9gek kezel\u00e9s\u00e9re szolg\u00e1l\u00f3 gy\u00f3gyszerek \u00e9s regenerat\u00edv orvosi term\u00e9kek rekl\u00e1moz\u00e1s\u00e1nak korl\u00e1toz\u00e1sa<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>A Gy\u00f3gyszereszk\u00f6z-t\u00f6rv\u00e9ny (Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszereszk\u00f6z-t\u00f6rv\u00e9ny) 67. cikke el\u0151\u00edrja, hogy a speci\u00e1lis betegs\u00e9gek kezel\u00e9s\u00e9re szolg\u00e1l\u00f3 gy\u00f3gyszerekkel kapcsolatban a Jap\u00e1n Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi, Munka\u00fcgyi \u00e9s J\u00f3l\u00e9ti Miniszt\u00e9rium rendeletben hat\u00e1rozza meg a sz\u00fcks\u00e9ges int\u00e9zked\u00e9seket.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(A speci\u00e1lis betegs\u00e9gek kezel\u00e9s\u00e9re szolg\u00e1l\u00f3 gy\u00f3gyszerek \u00e9s regenerat\u00edv orvosi term\u00e9kek rekl\u00e1moz\u00e1s\u00e1nak korl\u00e1toz\u00e1sa)<\/p>\n\n\n\n<p>1. A korm\u00e1nyrendeletben meghat\u00e1rozott r\u00e1k \u00e9s egy\u00e9b speci\u00e1lis betegs\u00e9gek kezel\u00e9s\u00e9re szolg\u00e1l\u00f3 gy\u00f3gyszerek vagy regenerat\u00edv orvosi term\u00e9kek, amelyeket orvos vagy fogorvos ir\u00e1ny\u00edt\u00e1sa n\u00e9lk\u00fcl haszn\u00e1lva k\u00fcl\u00f6n\u00f6sen nagy k\u00e1rt okozhatnak, a Jap\u00e1n Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi, Munka\u00fcgyi \u00e9s J\u00f3l\u00e9ti Miniszt\u00e9rium rendeletben meghat\u00e1rozza, \u00e9s korl\u00e1tozza a gy\u00f3gyszerek vagy regenerat\u00edv orvosi term\u00e9kek rekl\u00e1moz\u00e1s\u00e1t a gy\u00f3gyszeripari szakembereken k\u00edv\u00fcli \u00e1ltal\u00e1nos k\u00f6z\u00f6ns\u00e9g sz\u00e1m\u00e1ra, \u00e9s meghat\u00e1rozza a sz\u00fcks\u00e9ges int\u00e9zked\u00e9seket a gy\u00f3gyszerek vagy regenerat\u00edv orvosi term\u00e9kek megfelel\u0151 haszn\u00e1lat\u00e1nak biztos\u00edt\u00e1sa \u00e9rdek\u00e9ben.<\/p>\n\n\n\n<p>2. A Jap\u00e1n Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi, Munka\u00fcgyi \u00e9s J\u00f3l\u00e9ti Miniszternek a speci\u00e1lis betegs\u00e9geket meghat\u00e1roz\u00f3 korm\u00e1nyrendeletet a rendelet elfogad\u00e1sa vagy megsz\u00fcntet\u00e9se \u00e9rdek\u00e9ben a Kabinetnek kell beny\u00fajtania, miut\u00e1n el\u0151zetesen meghallgatta a Gy\u00f3gyszer- \u00e9s \u00c9lelmiszerbiztons\u00e1gi Tan\u00e1cs v\u00e9lem\u00e9ny\u00e9t. Azonban ez nem vonatkozik azokra az esetekre, amelyeket a Gy\u00f3gyszer- \u00e9s \u00c9lelmiszerbiztons\u00e1gi Tan\u00e1cs jelent\u00e9ktelen \u00fcgyeknek min\u0151s\u00edt.<\/p>\n<cite><a href=\"https:\/\/elaws.e-gov.go.jp\/document?lawid=335AC0000000145\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Gy\u00f3gyszereszk\u00f6z-t\u00f6rv\u00e9ny 67. cikk[ja]<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Az itt eml\u00edtett &#8220;speci\u00e1lis betegs\u00e9gek&#8221; a &#8220;r\u00e1k&#8221;, a &#8220;szark\u00f3ma&#8221; \u00e9s a &#8220;leuk\u00e9mia&#8221; betegs\u00e9gekre vonatkoznak. Ezeknek a betegs\u00e9geknek a kezel\u00e9s\u00e9re szolg\u00e1l\u00f3 gy\u00f3gyszerek \u00e9s regenerat\u00edv orvosi eszk\u00f6z\u00f6k haszn\u00e1lata magas szint\u0171 szak\u00e9rtelmet ig\u00e9nyel, ez\u00e9rt a rendelkez\u00e9s c\u00e9lja a gy\u00f3gyszeripari szakembereken k\u00edv\u00fcli \u00e1ltal\u00e1nos k\u00f6z\u00f6ns\u00e9g sz\u00e1m\u00e1ra t\u00f6rt\u00e9n\u0151 rekl\u00e1moz\u00e1s korl\u00e1toz\u00e1sa.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Engedely_nelkuli_gyogyszerek_es_egyeb_termekek_reklamozasanak_tilalma\"><\/span>Enged\u00e9ly n\u00e9lk\u00fcli gy\u00f3gyszerek \u00e9s egy\u00e9b term\u00e9kek rekl\u00e1moz\u00e1s\u00e1nak tilalma<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>A Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny (jap\u00e1n: \u85ac\u6a5f\u6cd5) 68. cikke tiltja az enged\u00e9ly n\u00e9lk\u00fcli gy\u00f3gyszerek \u00e9s egy\u00e9b term\u00e9kek rekl\u00e1moz\u00e1s\u00e1t.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Az enged\u00e9lyez\u00e9s el\u0151tti gy\u00f3gyszerek, orvosi eszk\u00f6z\u00f6k \u00e9s regenerat\u00edv orvosi term\u00e9kek rekl\u00e1moz\u00e1s\u00e1nak tilalma)<\/p>\n\n\n\n<p>Senki sem hirdetheti azokat a gy\u00f3gyszereket, orvosi eszk\u00f6z\u00f6ket vagy regenerat\u00edv orvosi term\u00e9keket, amelyek m\u00e9g nem kaptak enged\u00e9lyt vagy hiteles\u00edt\u00e9st a 14. cikk 1. bekezd\u00e9se, a 23. cikk 2.5. bekezd\u00e9se, a 23. cikk 2.23. bekezd\u00e9se alapj\u00e1n, \u00e9s amelyek nev\u00e9t, gy\u00e1rt\u00e1si m\u00f3dszer\u00e9t, hat\u00e9konys\u00e1g\u00e1t, hat\u00e1s\u00e1t vagy teljes\u00edtm\u00e9ny\u00e9t hirdetik.<\/p>\n<cite><a href=\"https:\/\/elaws.e-gov.go.jp\/document?lawid=335AC0000000145\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny 68. cikk[ja]<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>A cikk l\u00e9nyege, hogy az enged\u00e9lyez\u00e9s (vagy hiteles\u00edt\u00e9s) n\u00e9lk\u00fcli gy\u00f3gyszerek \u00e9s egy\u00e9b term\u00e9kek nem garant\u00e1lj\u00e1k a hat\u00e9konys\u00e1got \u00e9s a hat\u00e1st, ez\u00e9rt minden rekl\u00e1moz\u00e1sukat tiltja, hogy megel\u0151zze az el\u0151re nem l\u00e1that\u00f3 eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi vesz\u00e9lyeket.<\/p>\n\n\n\n<p>Ha egy enged\u00e9lyez\u00e9s el\u0151tti gy\u00f3gyszer vagy egy\u00e9b term\u00e9k ugyanolyan tartalommal kap enged\u00e9lyt, de a nev\u00e9t, gy\u00e1rt\u00e1si m\u00f3dszer\u00e9t, hat\u00e9konys\u00e1g\u00e1t, hat\u00e1s\u00e1t vagy teljes\u00edtm\u00e9ny\u00e9t hirdeti az enged\u00e9lyez\u00e9s el\u0151tt, akkor ez megs\u00e9rti a cikket, ez\u00e9rt \u00f3vatoss\u00e1g sz\u00fcks\u00e9ges.<\/p>\n\n\n\n<p>Figyelmet kell ford\u00edtani arra is, ha olyan &#8220;\u00e9lelmiszereket&#8221; \u00e1rulunk, amelyek nem tartoznak a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny szab\u00e1lyoz\u00e1si hat\u00e1lya al\u00e1.<\/p>\n\n\n\n<p>Ez az\u00e9rt van, mert m\u00e9g ha az &#8220;\u00e9lelmiszer&#8221;, p\u00e9ld\u00e1ul egy \u00fagynevezett eg\u00e9szs\u00e9ges \u00e9tel is, ha a rekl\u00e1mban azt \u00e1ll\u00edtja, hogy &#8220;cs\u00f6kkenti a v\u00e9rnyom\u00e1st&#8221;, akkor azt gy\u00f3gyszernek tekinthetik.<\/p>\n\n\n\n<p>Ha egy term\u00e9ket gy\u00f3gyszernek tekintenek, akkor enged\u00e9lyt kell szerezni a rekl\u00e1moz\u00e1s\u00e1hoz. Ha ezt megszegi, ak\u00e1r k\u00e9t \u00e9vig terjed\u0151 b\u00f6rt\u00f6nb\u00fcntet\u00e9st vagy legfeljebb 2 milli\u00f3 jen (kb. 5 milli\u00f3 forint) b\u00edrs\u00e1got is kiszabhatnak.<\/p>\n\n\n\n<p>Ha b\u0151vebben szeretne t\u00e1j\u00e9koz\u00f3dni a t\u00e1pl\u00e1l\u00e9kkieg\u00e9sz\u00edt\u0151k rekl\u00e1moz\u00e1s\u00e1nak figyelembe veend\u0151 szempontjair\u00f3l, olvassa el az al\u00e1bbi cikket is.<\/p>\n\n\n\n<p>Kapcsol\u00f3d\u00f3 cikk: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/points-for-supplement-advertising\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">T\u00e1pl\u00e1l\u00e9kkieg\u00e9sz\u00edt\u0151k rekl\u00e1moz\u00e1s\u00e1nak figyelembe veend\u0151 szempontjai[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Ha b\u0151vebben szeretne t\u00e1j\u00e9koz\u00f3dni a kozmetikumok \u00e9s eg\u00e9szs\u00e9ges \u00e9lelmiszerek rekl\u00e1moz\u00e1s\u00e1nak figyelembe veend\u0151 szempontjair\u00f3l, olvassa el az al\u00e1bbi cikket is.<\/p>\n\n\n\n<p>Kapcsol\u00f3d\u00f3 cikk: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/cosmetics-healthy-food-advertisement\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Kozmetikumok \u00e9s eg\u00e9szs\u00e9ges \u00e9lelmiszerek rekl\u00e1moz\u00e1s\u00e1nak figyelembe veend\u0151 szempontjai[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"A_gyogyszereszek_es_gyogyszertarak_mukodesenek_felulvizsgalata\"><\/span>A gy\u00f3gyszer\u00e9szek \u00e9s gy\u00f3gyszert\u00e1rak m\u0171k\u00f6d\u00e9s\u00e9nek fel\u00fclvizsg\u00e1lata<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>A gy\u00f3gyszer\u00e9szek \u00e9s gy\u00f3gyszert\u00e1rak az orvosi int\u00e9zm\u00e9nyek \u00e1ltal ki\u00e1ll\u00edtott receptek alapj\u00e1n v\u00e9geznek gy\u00f3gyszerel\u00e9st. Ennek a rendszernek az a c\u00e9lja, hogy a gy\u00f3gyszer\u00e9szek \u00e9s gy\u00f3gyszert\u00e1rak ismerj\u00e9k a beteg \u00e1llapot\u00e1t \u00e9s a szedett gy\u00f3gyszereket, \u00edgy biztos\u00edtva a gy\u00f3gyszeres kezel\u00e9s biztons\u00e1g\u00e1t \u00e9s hat\u00e9konys\u00e1g\u00e1t.<\/p>\n\n\n\n<p>Az azonban a gyakorlatban gyakran el\u0151fordul, hogy a betegek a kezel\u0151orvosukhoz k\u00f6zeli gy\u00f3gyszert\u00e1rban veszik fel a gy\u00f3gyszereiket, ami megnehez\u00edti a gy\u00f3gyszer\u00e9szek \u00e9s gy\u00f3gyszert\u00e1rak sz\u00e1m\u00e1ra, hogy folyamatosan nyomon k\u00f6vess\u00e9k a beteg \u00e1llapot\u00e1t \u00e9s a szedett gy\u00f3gyszereket.<\/p>\n\n\n\n<p>Ez\u00e9rt a jap\u00e1n &#8216;Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny&#8217; (\u85ac\u6a5f\u6cd5) 2019-es (Reiwa 1. \u00e9v) m\u00f3dos\u00edt\u00e1sa sor\u00e1n jogszab\u00e1lyi int\u00e9zked\u00e9seket hoztak a gy\u00f3gyszer\u00e9szek \u00e9s gy\u00f3gyszert\u00e1rak sz\u00e1m\u00e1ra, hogy a betegek biztons\u00e1gban \u00e9rezhess\u00e9k magukat a gy\u00f3gyszerek haszn\u00e1lata sor\u00e1n a megszokott k\u00f6rnyezet\u00fckben.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Gyogyszereszek_es_gyogyszertarak_szerepenek_tisztazasa\"><\/span>Gy\u00f3gyszer\u00e9szek \u00e9s gy\u00f3gyszert\u00e1rak szerep\u00e9nek tiszt\u00e1z\u00e1sa<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>A m\u00f3dos\u00edt\u00e1s el\u0151tti Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny (Japanese Pharmaceutical Affairs Law) szerint a gy\u00f3gyszert\u00e1rakat \u00fagy hat\u00e1rozt\u00e1k meg, mint \u201ehelyek, ahol a gy\u00f3gyszer\u00e9szek elad\u00e1si vagy adom\u00e1nyoz\u00e1si c\u00e9llal v\u00e9geznek gy\u00f3gyszerel\u00e9si tev\u00e9kenys\u00e9get\u201d. Azonban a Reiwa 1 (2019) \u00e9vi m\u00f3dos\u00edt\u00e1s szerint a gy\u00f3gyszert\u00e1rakat \u00fagy defini\u00e1lt\u00e1k, mint \u201ehelyek, ahol a gy\u00f3gyszer\u00e9szek elad\u00e1si vagy adom\u00e1nyoz\u00e1si c\u00e9llal v\u00e9geznek gy\u00f3gyszerel\u00e9si tev\u00e9kenys\u00e9get, valamint a gy\u00f3gyszerek \u00e9s gy\u00f3gy\u00e1szati term\u00e9kek megfelel\u0151 haszn\u00e1lat\u00e1hoz sz\u00fcks\u00e9ges inform\u00e1ci\u00f3kat szolg\u00e1ltatnak \u00e9s gy\u00f3gyszer\u00e9szeti ismereteken alapul\u00f3 \u00fatmutat\u00e1st adnak\u201d (Japanese Pharmaceutical Affairs Law, 2. cikk, 12. bekezd\u00e9s).<\/p>\n\n\n\n<p>Ez a m\u00f3dos\u00edt\u00e1s egy\u00e9rtelm\u0171en kimondja, hogy a gy\u00f3gyszert\u00e1rak \u00e9s a gy\u00f3gyszer\u00e9szek szak\u00e9rt\u0151k, akik inform\u00e1ci\u00f3kat \u00e9s \u00fatmutat\u00e1st ny\u00fajtanak a betegeknek a gy\u00f3gyszerekkel kapcsolatban.<\/p>\n\n\n\n<p>Ennek megfelel\u0151en, a gy\u00f3gyszert\u00e1raknak \u00e9s a gy\u00f3gyszer\u00e9szeknek nem csak a gy\u00f3gyszerel\u00e9s idej\u00e9n, hanem a gy\u00f3gyszerel\u00e9s ut\u00e1ni gy\u00f3gyszeradagol\u00e1si \u00fatmutat\u00e1s \u00e9s a folyamatos gy\u00f3gyszeradagol\u00e1si helyzet nyomon k\u00f6vet\u00e9se is k\u00f6telez\u0151v\u00e9 v\u00e1lt, tov\u00e1bb\u00e1 arra is k\u00f6telesek, hogy a betegek gy\u00f3gyszeradagol\u00e1si helyzet\u00e9t visszajelz\u00e9sk\u00e9nt k\u00f6zvet\u00edts\u00e9k a receptet ki\u00edr\u00f3 orvosnak.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Akkreditalt_Gyogyszertar_Rendszer\"><\/span>Akkredit\u00e1lt Gy\u00f3gyszert\u00e1r Rendszer<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>A Reiwa 1. \u00e9vben (2019) v\u00e9grehajtott m\u00f3dos\u00edt\u00e1sokkal \u00faj kateg\u00f3ri\u00e1k, a &#8220;Helyi Egy\u00fcttm\u0171k\u00f6d\u0151 Gy\u00f3gyszert\u00e1rak&#8221; \u00e9s a &#8220;Szakorvosi Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi Int\u00e9zm\u00e9nyekkel Egy\u00fcttm\u0171k\u00f6d\u0151 Gy\u00f3gyszert\u00e1rak&#8221; ker\u00fcltek bevezet\u00e9sre. Ezek a kateg\u00f3ri\u00e1k a gy\u00f3gyszert\u00e1rak speci\u00e1lis funkci\u00f3inak bemutat\u00e1s\u00e1val seg\u00edtik a betegeket a sz\u00e1mukra megfelel\u0151 gy\u00f3gyszert\u00e1r kiv\u00e1laszt\u00e1s\u00e1ban, \u00e9s k\u00f6nnyebb\u00e9 teszik a betegek \u00e1llapot\u00e1nak \u00e9s egy\u00e9b k\u00f6r\u00fclm\u00e9nyeinek nyomon k\u00f6vet\u00e9s\u00e9t, amit kor\u00e1bban is elv\u00e1rtak.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Mi_az_a_Helyi_Egyuttmukodo_Gyogyszertar\"><\/span>Mi az a Helyi Egy\u00fcttm\u0171k\u00f6d\u0151 Gy\u00f3gyszert\u00e1r?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh3.googleusercontent.com\/pcdPemdH4-kMLwQkMA9WSZwf-4ZUfYMowXvdm1jLr0JesPBG1BI3MwJNcoHvtUAgMhiTTRpT4qvPgBuGaE_BH5f6twZB0gPBJ9mhOu7Yyom72bMRCCZtVZrxJTb-XUqHHqf29dHCGfeSukci7dTq4e4\" alt=\"Helyi Egy\u00fcttm\u0171k\u00f6d\u0151 Gy\u00f3gyszert\u00e1r\" style=\"width:789px;height:468px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-right\"><a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/content\/11121000\/000883897.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Jap\u00e1n Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi, Munka\u00fcgyi \u00e9s J\u00f3l\u00e9ti Miniszt\u00e9rium &#8211; 11. gy\u00f3gyszer\u00e9sz k\u00e9pz\u00e9si \u00e9s min\u0151s\u00e9gfejleszt\u00e9si konferencia anyagai (Reiwa 4. \u00e9v, 2022. janu\u00e1r 20.)[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>A Helyi Egy\u00fcttm\u0171k\u00f6d\u0151 Gy\u00f3gyszert\u00e1r (a Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny 6. cikk\u00e9nek 2. bekezd\u00e9se) olyan gy\u00f3gyszert\u00e1rat jelent, amely egy\u00fcttm\u0171k\u00f6dik m\u00e1s eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi int\u00e9zm\u00e9nyekkel, mint p\u00e9ld\u00e1ul rendel\u0151int\u00e9zetek \u00e9s \u00e1pol\u00e1si l\u00e9tes\u00edtm\u00e9nyek, \u00e9s k\u00e9pes egy helyen kezelni a betegek gy\u00f3gyszeres kezel\u00e9s\u00e9nek inform\u00e1ci\u00f3it, \u00e9s folyamatosan egy\u00fcttm\u0171k\u00f6dni vel\u00fck.<\/p>\n\n\n\n<p>A Helyi Egy\u00fcttm\u0171k\u00f6d\u0151 Gy\u00f3gyszert\u00e1raknak meg kell felelni\u00fck a Jap\u00e1n Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi, Munka\u00fcgyi \u00e9s J\u00f3l\u00e9ti Miniszt\u00e9rium \u00e1ltal meghat\u00e1rozott norm\u00e1knak, bele\u00e9rtve az inform\u00e1ci\u00f3 megoszt\u00e1s\u00e1t, az \u00e9jszakai \u00e9s \u00fcnnepnapi ell\u00e1t\u00e1st, valamint a h\u00e1zi eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi ell\u00e1t\u00e1sra val\u00f3 felk\u00e9sz\u00fclts\u00e9get.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Mi_az_a_Szakorvosi_Egeszsegugyi_Intezmenyekkel_Egyuttmukodo_Gyogyszertar\"><\/span>Mi az a Szakorvosi Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi Int\u00e9zm\u00e9nyekkel Egy\u00fcttm\u0171k\u00f6d\u0151 Gy\u00f3gyszert\u00e1r?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh6.googleusercontent.com\/GvV25e9DI8Nkl4JfReuE5kDbK7TT6tb7Yt_s-M4ooT-6Fj4ZDXuY9gFf3E_er1uFkdBSDhEfu4gFfFwpf5Y_PsC9vdsyRRp73JSDy01u6YJV-fwrMgUudkFWWjlwO_ozrWDXES0UdMyr-UYTrAJIOwk\" alt=\"Szakorvosi Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi Int\u00e9zm\u00e9nyekkel Egy\u00fcttm\u0171k\u00f6d\u0151 Gy\u00f3gyszert\u00e1r\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-right\"><a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/content\/11121000\/000883897.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Jap\u00e1n Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi, Munka\u00fcgyi \u00e9s J\u00f3l\u00e9ti Miniszt\u00e9rium &#8211; 11. gy\u00f3gyszer\u00e9sz k\u00e9pz\u00e9si \u00e9s min\u0151s\u00e9gfejleszt\u00e9si konferencia anyagai (Reiwa 4. \u00e9v, 2022. janu\u00e1r 20.)[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>A Szakorvosi Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi Int\u00e9zm\u00e9nyekkel Egy\u00fcttm\u0171k\u00f6d\u0151 Gy\u00f3gyszert\u00e1r (a Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny 6. cikk\u00e9nek 3. bekezd\u00e9se) olyan gy\u00f3gyszert\u00e1rat jelent, amely egy\u00fcttm\u0171k\u00f6dik m\u00e1s eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi szolg\u00e1ltat\u00f3kkal, \u00e9s rendelkezik azzal a k\u00e9pess\u00e9ggel, hogy szak\u00e9rt\u0151i gy\u00f3gyszer\u00e9szeti ismereteken alapul\u00f3 \u00fatmutat\u00e1st ny\u00fajtson.<\/p>\n\n\n\n<p>A Szakorvosi Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi Int\u00e9zm\u00e9nyekkel Egy\u00fcttm\u0171k\u00f6d\u0151 Gy\u00f3gyszert\u00e1raknak folyamatosan szak\u00e9rt\u0151i \u00fatmutat\u00e1st kell ny\u00fajtaniuk, \u00e9s meg kell osztaniuk a kezel\u00e9si ir\u00e1nyelveket a szakorvosi eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi int\u00e9zm\u00e9nyekkel, hogy a betegek otthon is hozz\u00e1f\u00e9rhessenek a szak\u00e9rt\u0151i kezel\u00e9shez.<\/p>\n\n\n\n<p>Jelenleg csak a r\u00e1kos betegek tartoznak a c\u00e9lcsoportba, de a Jap\u00e1n Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi, Munka\u00fcgyi \u00e9s J\u00f3l\u00e9ti Miniszt\u00e9rium rendelete szerint a betegs\u00e9gcsoportok szerinti akkredit\u00e1ci\u00f3 v\u00e1rhat\u00f3an kiterjed m\u00e1s betegs\u00e9gekre is a j\u00f6v\u0151ben.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Online_gyogyszerszedesi_utmutato\"><\/span>Online gy\u00f3gyszerszed\u00e9si \u00fatmutat\u00f3<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>M\u00e1r kor\u00e1bban is lehet\u0151v\u00e9 v\u00e1lt az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi int\u00e9zm\u00e9nyek \u00e1ltal v\u00e9gzett online konzult\u00e1ci\u00f3, \u00e9s int\u00e9zked\u00e9sek is t\u00f6rt\u00e9ntek az online konzult\u00e1ci\u00f3k elterjed\u00e9s\u00e9nek el\u0151seg\u00edt\u00e9se \u00e9rdek\u00e9ben.<\/p>\n\n\n\n<p>Az el\u0151z\u0151 gy\u00f3gyszer\u00e9szeti t\u00f6rv\u00e9ny m\u00f3dos\u00edt\u00e1sa el\u0151tt azonban sz\u00fcks\u00e9g volt szem\u00e9lyes gy\u00f3gyszerszed\u00e9si \u00fatmutat\u00f3ra a recept alapj\u00e1n t\u00f6rt\u00e9n\u0151 gy\u00f3gyszerel\u00e9s sor\u00e1n. Ez\u00e9rt, m\u00e9g ha online konzult\u00e1ci\u00f3 is t\u00f6rt\u00e9nt, a betegnek el kellett mennie a gy\u00f3gyszert\u00e1rba, \u00e9s az online konzult\u00e1ci\u00f3 el\u0151nyei nem m\u0171k\u00f6dtek teljes m\u00e9rt\u00e9kben.<\/p>\n\n\n\n<p>Ez\u00e9rt a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny m\u00f3dos\u00edt\u00e1sa a Reiwa els\u0151 \u00e9v\u00e9ben (2019-ben) el\u0151\u00edrta, hogy bizonyos felt\u00e9telek teljes\u00fcl\u00e9se eset\u00e9n enged\u00e9lyezett az online gy\u00f3gyszerszed\u00e9si \u00fatmutat\u00f3 alkalmaz\u00e1sa (a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny 9. cikk\u00e9nek 3. bekezd\u00e9se, 1. pontja).<\/p>\n\n\n\n<p>A szem\u00e9lyes gy\u00f3gyszerszed\u00e9si \u00fatmutat\u00f3 eredeti c\u00e9lja az volt, hogy a gy\u00f3gyszer\u00e9sz, aki szak\u00e9rt\u0151i tud\u00e1ssal rendelkezik az adagol\u00e1sr\u00f3l \u00e9s a mell\u00e9khat\u00e1sokr\u00f3l, magyar\u00e1zatot adjon, hogy a beteg helyesen szedje a gy\u00f3gyszert, \u00e9s biztos\u00edtsa annak biztons\u00e1goss\u00e1g\u00e1t \u00e9s hat\u00e9konys\u00e1g\u00e1t.<\/p>\n\n\n\n<p>Ez\u00e9rt az online platformon is ugyanazt a funkci\u00f3t kell bet\u00f6ltenie, \u00e9s a felt\u00e9telek k\u00f6z\u00f6tt szerepel, hogy a gy\u00f3gyszer\u00e9sz el\u0151zetesen elv\u00e9gezte a szem\u00e9lyes gy\u00f3gyszerszed\u00e9si \u00fatmutat\u00f3t, hogy a gy\u00f3gyszer\u00e9sz \u00e9s a beteg k\u00f6z\u00f6tt bizalmi kapcsolat alakult ki, hogy a beteg beleegyez\u00e9s\u00e9vel gy\u00f3gyszerszed\u00e9si tervet k\u00e9sz\u00edtettek, \u00e9s hogy ez alapj\u00e1n t\u00f6rt\u00e9nik a gy\u00f3gyszerszed\u00e9si \u00fatmutat\u00f3.<\/p>\n\n\n\n<p>Megjegyzend\u0151, hogy a Jap\u00e1n Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi, Munka\u00fcgyi \u00e9s J\u00f3l\u00e9ti Miniszt\u00e9rium Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti \u00e9s \u00c9letm\u00f3d-eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi Igazgat\u00f3s\u00e1g\u00e1nak \u00e9rtes\u00edt\u00e9se szerint az online gy\u00f3gyszerszed\u00e9si \u00fatmutat\u00f3 alkalmaz\u00e1s\u00e1t rendszeresen fel\u00fclvizsg\u00e1lj\u00e1k az online konzult\u00e1ci\u00f3k \u00e9s az online gy\u00f3gyszerszed\u00e9si \u00fatmutat\u00f3k elterjed\u00e9se, valamint a technol\u00f3giai innov\u00e1ci\u00f3k figyelembev\u00e9tel\u00e9vel.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Mi_az_a_potbirsag_rendszer_amelyet_a_Gyogyszereszeti_Torveny_Japanese_Gyogyszereszeti_Torveny_modositasa_hozott_letre\"><\/span>Mi az a p\u00f3tb\u00edrs\u00e1g rendszer, amelyet a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny (Japanese Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny) m\u00f3dos\u00edt\u00e1sa hozott l\u00e9tre?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh5.googleusercontent.com\/boSWvu6tPOmogxdIQjoi0JYIkg0C0kkBSQZAkv_PcY-Wx02L01-7G5Ayw0tIdnWM5exaIgYUAWordimL2Ig5d1M1XEhMiGa-MypNhTRHQSId7Ed_aL3H6ZqTx--z3yJZ8uaQJy5XrD61sA0Nwa352dI\" alt=\"Mi az a p\u00f3tb\u00edrs\u00e1g rendszer, amelyet a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny m\u00f3dos\u00edt\u00e1sa hozott l\u00e9tre?\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>A Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny kor\u00e1bbi v\u00e1ltozata b\u00f6rt\u00f6nb\u00fcntet\u00e9st \u00e9s p\u00e9nzb\u00edrs\u00e1got szabott ki azokra, akik megs\u00e9rtett\u00e9k a hamis \u00e9s t\u00falz\u00f3 rekl\u00e1mokat tartalmaz\u00f3 hirdet\u00e9si szab\u00e1lyokat. Azonban a b\u00edrs\u00e1g \u00f6sszege legfeljebb 2 milli\u00f3 yen volt, ami alacsony azokhoz a jogtalan haszonhoz k\u00e9pest, amit a hirdet\u00e9si szab\u00e1lyok megs\u00e9rt\u00e9s\u00e9vel szereztek, \u00e9s ez\u00e9rt a visszatart\u00f3 hat\u00e1sa csek\u00e9ly volt.<\/p>\n\n\n\n<p>Ez\u00e9rt a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny 2019-es (Reiwa 1. \u00e9v) m\u00f3dos\u00edt\u00e1s\u00e1ban, a &#8220;jogszab\u00e1lyok betart\u00e1s\u00e1nak biztos\u00edt\u00e1sa \u00e9rdek\u00e9ben sz\u00fcks\u00e9ges int\u00e9zked\u00e9sek&#8221; keret\u00e9ben l\u00e9trehozt\u00e1k a p\u00f3tb\u00edrs\u00e1g rendszert. A p\u00f3tb\u00edrs\u00e1g rendszer olyan rendszer, amely a hamis \u00e9s t\u00falz\u00f3 rekl\u00e1mokat k\u00f6zz\u00e9tev\u0151 szem\u00e9lyeket arra k\u00f6telezi, hogy fizessenek p\u00f3tb\u00edrs\u00e1got.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"A_birsag_a_bevetel_45-a\"><\/span>A b\u00edrs\u00e1g a bev\u00e9tel 4,5%-a<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>A b\u00edrs\u00e1g \u00f6sszege a hamis vagy t\u00falz\u00f3 rekl\u00e1mok ut\u00e1n egy meghat\u00e1rozott id\u0151szakban eladott gy\u00f3gyszerek \u00e9s egy\u00e9b term\u00e9kek bev\u00e9tel\u00e9nek 4,5%-a. Ez\u00e9rt, ellent\u00e9tben a kor\u00e1bbi egys\u00e9ges b\u00edrs\u00e1gokkal, az \u00f6sszeg v\u00e1ltozik az illeg\u00e1lis tev\u00e9kenys\u00e9gb\u0151l sz\u00e1rmaz\u00f3 profit m\u00e9rt\u00e9k\u00e9nek megfelel\u0151en, ami nagyobb visszatart\u00f3 hat\u00e1st biztos\u00edt.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Szabalyozas_ala_eso_szemelyek\"><\/span>Szab\u00e1lyoz\u00e1s al\u00e1 es\u0151 szem\u00e9lyek<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>A Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszer- \u00e9s Orvostechnol\u00f3giai T\u00f6rv\u00e9ny (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) 66. cikk\u00e9nek 1. bekezd\u00e9se szerint a hamis vagy t\u00falz\u00f3 rekl\u00e1mokat tilalmaz\u00f3 szab\u00e1lyoz\u00e1s mindenki sz\u00e1m\u00e1ra \u00e9rv\u00e9nyes. Ez\u00e9rt nem csak a gy\u00f3gyszerek \u00e9s egy\u00e9b term\u00e9kek \u00e9rt\u00e9kes\u00edt\u0151i vagy gy\u00e1rt\u00f3i, hanem a rekl\u00e1mokat k\u00f6zl\u0151 m\u00e9diumok, rekl\u00e1m\u00fcgyn\u00f6ks\u00e9gek, \u00e9s a rekl\u00e1mokban r\u00e9szt vev\u0151 affiliate-ek vagy influenszerek is b\u00fcntet\u00e9si d\u00edjat kaphatnak, ha ilyen cselekm\u00e9nyeket k\u00f6vetnek el.<\/p>\n\n\n\n<p>Azonban a b\u00fcntet\u00e9si d\u00edj befizet\u00e9s\u00e9re vonatkoz\u00f3 rendelkez\u00e9s al\u00e1 es\u0151 &#8220;tranzakci\u00f3k&#8221; tekintet\u00e9ben a Jap\u00e1n Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi, Munka\u00fcgyi \u00e9s J\u00f3l\u00e9ti Miniszt\u00e9rium (Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare) a k\u00f6vetkez\u0151 magyar\u00e1zatot adja:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Gyakran Ism\u00e9telt K\u00e9rd\u00e9sek a b\u00fcntet\u00e9si d\u00edj befizet\u00e9s\u00e9re vonatkoz\u00f3 rendelkez\u00e9s al\u00e1 es\u0151 \u00f6sszeg kisz\u00e1m\u00edt\u00e1s\u00e1nak m\u00f3dszer\u00e9r\u0151l)<\/p>\n\n\n\n<p>P\u00e9ld\u00e1ul a gy\u00e1rt\u00f3k, nagykeresked\u0151k, kiskeresked\u0151k \u00e1ltal v\u00e9gzett tranzakci\u00f3k. Tov\u00e1bb\u00e1, mivel nem korl\u00e1toz\u00f3dik kiz\u00e1r\u00f3lag a Gy\u00f3gyszer- \u00e9s Orvostechnol\u00f3giai T\u00f6rv\u00e9ny alapj\u00e1n enged\u00e9lyezett tev\u00e9kenys\u00e9get v\u00e9gz\u0151 szem\u00e9lyek \u00e1ltal v\u00e9gzett tranzakci\u00f3kra, ez\u00e9rt p\u00e9ld\u00e1ul a m\u00e1r piacra dobott kozmetikumokat vagy gy\u00f3gyszerk\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyeket \u00e9rt\u00e9kes\u00edt\u0151 szem\u00e9lyek \u00e1ltal v\u00e9gzett tranzakci\u00f3k is bele tartoznak. Azonban p\u00e9ld\u00e1ul az \u00fajs\u00e1gok, magazinok, m\u0171sorszolg\u00e1ltat\u00f3k, internetes m\u00e9dia v\u00e1llalatok, \u00e9s a rekl\u00e1mok k\u00f6zvet\u00edt\u00e9s\u00e9t, tov\u00e1bb\u00edt\u00e1s\u00e1t v\u00e9gz\u0151 rekl\u00e1m\u00fcgyn\u00f6ks\u00e9gek, szolg\u00e1ltat\u00f3k \u00e1ltal v\u00e9gzett tranzakci\u00f3k nem tartoznak bele.<\/p>\n<cite><a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/content\/000801630.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Jap\u00e1n Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi, Munka\u00fcgyi \u00e9s J\u00f3l\u00e9ti Miniszt\u00e9rium, Gy\u00f3gyszer- \u00e9s \u00c9letm\u00f3d-eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi Oszt\u00e1ly, Hivatalos K\u00f6zlem\u00e9ny, 2021. j\u00falius 6.[ja]<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Ez\u00e9rt a b\u00fcntet\u00e9si d\u00edj rendszer els\u0151sorban a gy\u00f3gyszereket \u00e9s egy\u00e9b term\u00e9keket k\u00f6zvetlen\u00fcl \u00e9rt\u00e9kes\u00edt\u0151 gy\u00e1rt\u00f3kra, nagykeresked\u0151kre, kiskeresked\u0151kre vonatkozik, \u00e9s nem tartalmazza a rekl\u00e1m\u00fcgyn\u00f6ks\u00e9geket, rekl\u00e1moz\u00f3 m\u00e9di\u00e1t, vagy a rekl\u00e1mokban r\u00e9szt vev\u0151 affiliate-eket \u00e9s influenszereket.<\/p>\n\n\n\n<p>Az Reiwa 1. \u00e9vben (2019) v\u00e9grehajtott m\u00f3dos\u00edt\u00e1sok miatt azonban, amelyek b\u00fcntet\u0151jogi szankci\u00f3kat \u00e9s int\u00e9zked\u00e9si parancsokat vezettek be a hamis vagy t\u00falz\u00f3 rekl\u00e1mokat k\u00f6zz\u00e9tev\u0151 szem\u00e9lyek sz\u00e1m\u00e1ra, a gy\u00f3gyszerek \u00e9s egy\u00e9b term\u00e9kek rekl\u00e1moz\u00e1s\u00e1val kapcsolatos tev\u00e9kenys\u00e9gek eset\u00e9n m\u00e9g nagyobb \u00f3vatoss\u00e1g sz\u00fcks\u00e9ges.<\/p>\n\n\n\n<p>Kapcsol\u00f3d\u00f3 cikk: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49848\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Mi a Gy\u00f3gyszer- \u00e9s Orvostechnol\u00f3giai T\u00f6rv\u00e9ny b\u00fcntet\u00e9si d\u00edj rendszere? A rendelkez\u00e9s al\u00e1 es\u0151 cselekm\u00e9nyek \u00e9s az enyh\u00edt\u00e9sre jogosult esetek bemutat\u00e1sa[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Hozzaadott_intezkedesi_parancs_a_Gyogyszereszkoz-torveny_Japanese_Gyogyszereszkoz-torveny_modositasaval\"><\/span>Hozz\u00e1adott int\u00e9zked\u00e9si parancs a Gy\u00f3gyszereszk\u00f6z-t\u00f6rv\u00e9ny (Japanese Gy\u00f3gyszereszk\u00f6z-t\u00f6rv\u00e9ny) m\u00f3dos\u00edt\u00e1s\u00e1val<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Ahogy azt kor\u00e1bban eml\u00edtett\u00fck, a Gy\u00f3gyszereszk\u00f6z-t\u00f6rv\u00e9ny m\u00f3dos\u00edt\u00e1sa a Reiwa korszak els\u0151 \u00e9v\u00e9ben (2019-ben) hozz\u00e1adott egy int\u00e9zked\u00e9si parancsot azok sz\u00e1m\u00e1ra, akik hamis vagy t\u00falz\u00f3 hirdet\u00e9seket tettek k\u00f6zz\u00e9. Az int\u00e9zked\u00e9si parancs egyfajta k\u00f6zigazgat\u00e1si int\u00e9zked\u00e9s, amelyet a t\u00f6rv\u00e9nyeket megszeg\u0151 szem\u00e9lyekkel szemben hajt v\u00e9gre az \u00e1llam vagy a helyi \u00f6nkorm\u00e1nyzat, \u00e9s amelyben felsz\u00f3l\u00edtja \u0151ket a jogs\u00e9rt\u0151 cselekm\u00e9nyek megsz\u00fcntet\u00e9s\u00e9re vagy a megism\u00e9tl\u0151d\u00e9s\u00fck megel\u0151z\u00e9s\u00e9re szolg\u00e1l\u00f3 int\u00e9zked\u00e9sek megt\u00e9tel\u00e9re.<\/p>\n\n\n\n<p>Az int\u00e9zked\u00e9si parancsok tartalm\u00e1t h\u00e1rom f\u0151 kateg\u00f3ri\u00e1ba sorolhatjuk:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>A jogs\u00e9rt\u0151 hirdet\u00e9sek megsz\u00fcntet\u00e9se<\/li>\n\n\n\n<li>A jogs\u00e9rt\u0151 cselekm\u00e9nyek megism\u00e9tl\u0151d\u00e9s\u00e9nek megel\u0151z\u00e9s\u00e9hez sz\u00fcks\u00e9ges t\u00e9nyek vagy ezek v\u00e9grehajt\u00e1s\u00e1val kapcsolatos k\u00f6zz\u00e9t\u00e9telek<\/li>\n\n\n\n<li>A k\u00f6zeg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi vesz\u00e9lyek kialakul\u00e1s\u00e1nak megel\u0151z\u00e9s\u00e9re szolg\u00e1l\u00f3 megfelel\u0151 int\u00e9zked\u00e9sek<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Ezen bel\u00fcl a Reiwa korszak els\u0151 \u00e9v\u00e9ben (2019-ben) t\u00f6rt\u00e9nt m\u00f3dos\u00edt\u00e1s hozz\u00e1adta a &#8220;k\u00f6zz\u00e9t\u00e9tel&#8221; lehet\u0151s\u00e9g\u00e9t, ami azt jelenti, hogy a jogs\u00e9rt\u0151 hirdet\u00e9seket k\u00f6zz\u00e9tev\u0151 szem\u00e9lyeket nyilv\u00e1nosan ki lehet jel\u00f6lni, ami tov\u00e1bb er\u0151s\u00edti a jogs\u00e9rt\u0151 hirdet\u00e9sek visszaszor\u00edt\u00e1s\u00e1nak hat\u00e9konys\u00e1g\u00e1t.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Intezkedesek_amelyeket_a_vallalatoknak_meg_kell_tenniuk_a_Gyogyszereszeti_Torveny_Japanese_Pharmaceutical_and_Medical_Device_Act_modositasa_eseten\"><\/span>Int\u00e9zked\u00e9sek, amelyeket a v\u00e1llalatoknak meg kell tenni\u00fck a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) m\u00f3dos\u00edt\u00e1sa eset\u00e9n<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>A Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny sz\u00e1mos, az emberi eg\u00e9szs\u00e9ggel kapcsolatos term\u00e9ket \u00e9rint, ez\u00e9rt a vonatkoz\u00f3 term\u00e9keket kezel\u0151 v\u00e1llalkoz\u00e1soknak m\u00e9g a r\u00e9szleges m\u00f3dos\u00edt\u00e1sokat is helyesen kell \u00e9rtelmezni\u00fck.<\/p>\n\n\n\n<p>Ha esetleg megs\u00e9rtik a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9nyt, \u00e9s p\u00e9ld\u00e1ul munkameg\u00e1ll\u00edt\u00e1si vagy b\u00edrs\u00e1gfizet\u00e9si parancsot kapnak, ez nem csak p\u00e9nz\u00fcgyi kiad\u00e1sokat jelent, hanem jelent\u0151sen k\u00e1ros\u00edthatja a v\u00e1llalat vagy a term\u00e9k t\u00e1rsadalmi h\u00edrnev\u00e9t \u00e9s k\u00e9p\u00e9t is. Teh\u00e1t, milyen int\u00e9zked\u00e9seket kell tenni\u00fck annak \u00e9rdek\u00e9ben, hogy ne s\u00e9rtj\u00e9k meg a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9nyt?<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Ismet_ellenorizzuk_sajat_termekeink_hirdeteseit\"><\/span>Ism\u00e9t ellen\u0151rizz\u00fck saj\u00e1t term\u00e9keink hirdet\u00e9seit<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>El\u0151sz\u00f6r is, ellen\u0151rizze \u00fajra, hogy saj\u00e1t term\u00e9k\u00e9nek hirdet\u00e9se nem s\u00e9rti-e a k\u00f6vetkez\u0151 k\u00e9t tilalmat:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>A hamis \u00e9s t\u00falz\u00f3 hirdet\u00e9sek tilalma<\/li>\n\n\n\n<li>A nem enged\u00e9lyezett gy\u00f3gyszerek hirdet\u00e9s\u00e9nek tilalma<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Ebben az esetben j\u00f3, ha a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9nyen k\u00edv\u00fcl az Eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi, Munka\u00fcgyi \u00e9s J\u00f3l\u00e9ti Miniszt\u00e9rium \u00e1ltal k\u00e9sz\u00edtett ir\u00e1nyelveket is figyelembe veszi, hogy a hirdet\u00e9s nem tartalmaz-e t\u00f6rv\u00e9nytelen tartalmat.<\/p>\n\n\n\n<p>Az a fontos, hogy a hirdet\u00e9s kifejez\u00e9se, legyen az explicit vagy implicit, t\u00f6rv\u00e9nytelen hirdet\u00e9ss\u00e9 v\u00e1lhat. Ez azt jelenti, hogy m\u00e9g ha a kifejez\u00e9s nem k\u00f6zvetlen, de utal a tilalmakra, akkor az hirdet\u00e9s megs\u00e9rt\u00e9s\u00e9nek tekinthet\u0151.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Keszitsunk_sajat_iranyelveket_es_tegyuk_kozze\"><\/span>K\u00e9sz\u00edts\u00fcnk saj\u00e1t ir\u00e1nyelveket \u00e9s tegy\u00fck k\u00f6zz\u00e9<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>A term\u00e9khirdet\u00e9sek tervez\u00e9s\u00e9t\u0151l a m\u00e9di\u00e1ban t\u00f6rt\u00e9n\u0151 k\u00f6zz\u00e9t\u00e9telig t\u00f6bb v\u00e1llalat \u00e9s szem\u00e9ly is r\u00e9szt vesz, \u00edgy m\u00e9g ha a hirdet\u0151 helyesen is \u00e9rti a Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9nyt, nem tudja teljesen megakad\u00e1lyozni a jogs\u00e9rt\u00e9seket.<\/p>\n\n\n\n<p>Ez\u00e9rt javasoljuk, hogy k\u00e9sz\u00edtsen saj\u00e1t ir\u00e1nyelveket, amelyek \u00f6sszefoglalj\u00e1k a saj\u00e1t term\u00e9keinek hirdet\u00e9seire vonatkoz\u00f3 Gy\u00f3gyszer\u00e9szeti T\u00f6rv\u00e9ny rendelkez\u00e9seit \u00e9s az ir\u00e1nyelvekkel kapcsolatos t\u00e9teleket, \u00e9s ossza meg azokat az \u00f6sszes \u00e9rintettel.<\/p>\n\n\n\n<p>Ezenk\u00edv\u00fcl a hirdet\u00e9si \u00fcgyn\u00f6ks\u00e9geknek is utas\u00edt\u00e1st kell adniuk, hogy a gy\u00e1rt\u00f3 c\u00e9gek, a hirdet\u00e9si kreat\u00edvok, \u00e9s m\u00e9g az affiliate-ek is ismerj\u00e9k az ir\u00e1nyelveket.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Osszefoglalas_A_gyogyszereszeti_torveny_modositasanak_kerdeseit_konzultaljuk_ugyveddel\"><\/span>\u00d6sszefoglal\u00e1s: A gy\u00f3gyszer\u00e9szeti t\u00f6rv\u00e9ny m\u00f3dos\u00edt\u00e1s\u00e1nak k\u00e9rd\u00e9seit konzult\u00e1ljuk \u00fcgyv\u00e9ddel<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh3.googleusercontent.com\/NlUkUjIZjMHLiT44NCTF7kC51iWfXDmbpDdZ0Vulo8TtU5M47wEp-m8AtzejZqbp7gLm9wyFfdEbf1GnLgudeRGqSN71Ls76aR9DdadF0gV0IMJvVOd2c8wdLvmn342NJbUHDSD4atsuxNUpdxjn_Y4\" alt=\"\u00d6sszefoglal\u00e1s: A gy\u00f3gyszer\u00e9szeti t\u00f6rv\u00e9ny m\u00f3dos\u00edt\u00e1s\u00e1nak k\u00e9rd\u00e9seit konzult\u00e1ljuk \u00fcgyv\u00e9ddel\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Eddig a Reiwa els\u0151 \u00e9v\u00e9ben (2019) a gy\u00f3gyszer\u00e9szeti t\u00f6rv\u00e9ny m\u00f3dos\u00edt\u00e1s\u00e1t, k\u00fcl\u00f6n\u00f6sen a gy\u00f3gyszert\u00e1rak \u00e9s gy\u00f3gyszer\u00e9szek szerep\u00e9nek fel\u00fclvizsg\u00e1lat\u00e1t, valamint a b\u00edrs\u00e1grendszer k\u00f6zponti k\u00e9rd\u00e9seit t\u00e1rgyaltuk.<\/p>\n\n\n\n<p>K\u00fcl\u00f6n\u00f6sen a b\u00edrs\u00e1grendszer nagy kock\u00e1zatot jelenthet a gy\u00f3gyszereket \u00e9s hasonl\u00f3 term\u00e9keket forgalmaz\u00f3 v\u00e1llalatok sz\u00e1m\u00e1ra, ez\u00e9rt fontos, hogy helyesen \u00e9rts\u00e9k meg.<\/p>\n\n\n\n<p>A gy\u00f3gyszer\u00e9szeti t\u00f6rv\u00e9ny megs\u00e9rt\u00e9s\u00e9nek elker\u00fcl\u00e9se \u00e9rdek\u00e9ben javasoljuk a megl\u00e9v\u0151 hirdet\u00e9sek ellen\u0151rz\u00e9s\u00e9t, saj\u00e1t ir\u00e1nyelvek kidolgoz\u00e1s\u00e1t \u00e9s terjeszt\u00e9s\u00e9t, de a hirdet\u00e9sek ellen\u0151rz\u00e9se \u00e9s az ir\u00e1nyelvek kidolgoz\u00e1sa sor\u00e1n el\u0151fordulhat, hogy egy\u00e9nileg neh\u00e9z eld\u00f6nteni, hogy a hirdet\u00e9s kifejez\u00e9se megs\u00e9rti-e a gy\u00f3gyszer\u00e9szeti t\u00f6rv\u00e9ny szab\u00e1lyait. Ez\u00e9rt k\u00e9rj\u00fck, forduljon hozz\u00e1nk, szak\u00e9rt\u0151i tud\u00e1ssal \u00e9s tapasztalattal rendelkez\u0151 \u00fcgyv\u00e9dekhez.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Intezkedeseink_bemutatasa_irodank_reszerol\"><\/span>Int\u00e9zked\u00e9seink bemutat\u00e1sa irod\u00e1nk r\u00e9sz\u00e9r\u0151l<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>A Monolis Jogi Iroda egy olyan jogi iroda, amely magas szakmai ismeretekkel rendelkezik az IT, k\u00fcl\u00f6n\u00f6sen az internet \u00e9s a jog ter\u00fclet\u00e9n. Irod\u00e1nkban olyan szolg\u00e1ltat\u00e1sokat ny\u00fajtunk, mint a m\u00e9diav\u00e1llalkoz\u00e1sok, v\u00e9lem\u00e9nyoldalak \u00fczemeltet\u0151i, hirdet\u00e9si \u00fcgyn\u00f6ks\u00e9gek, D2C \u00e9s kozmetikai gy\u00e1rt\u00f3k, klinik\u00e1k, ASP v\u00e1llalkoz\u00e1sok stb. sz\u00e1m\u00e1ra, mint p\u00e9ld\u00e1ul cikkek \u00e9s LP-k jogi ellen\u0151rz\u00e9se, ir\u00e1nyelvek kidolgoz\u00e1sa \u00e9s mintav\u00e9teli ellen\u0151rz\u00e9s. A r\u00e9szleteket az al\u00e1bbi cikkben ismertetj\u00fck.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/operationofmedia\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/operationofmedia[ja]<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A m\u00f3dos\u00edtott Gy\u00f3gyszereszk\u00f6z-t\u00f6rv\u00e9nyt (Jap\u00e1n Gy\u00f3gyszereszk\u00f6z-t\u00f6rv\u00e9ny), amelyet a Reiwa 1. \u00e9vben (2019) december 4-\u00e9n hirdettek ki \u00e9s amelynek fokozatos v\u00e9grehajt\u00e1sa tervezett, a &#8220;Reiwa nagy refo [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":63773,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/61581"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=61581"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/monolith.law\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/61581\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":63774,"href":"https:\/\/monolith.law\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/61581\/revisions\/63774"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/media\/63773"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=61581"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=61581"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=61581"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}