{"id":61593,"date":"2023-12-01T09:29:54","date_gmt":"2023-12-01T00:29:54","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/id\/?p=61593"},"modified":"2023-12-14T13:11:53","modified_gmt":"2023-12-14T04:11:53","slug":"pharmaceuticals-advertising-regulations","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/id\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations","title":{"rendered":"Apa itu Regulasi Iklan dalam 'Undang-Undang Alat dan Obat Jepang'? Penjelasan tentang Poin dalam Membuat Iklan dengan Ekspresi yang Sah"},"content":{"rendered":"\n<p>Dalam iklan TV, iklan koran, dan bahkan iklan di aplikasi smartphone baru-baru ini, kita sering melihat iklan untuk obat-obatan dan peralatan medis. Dalam iklan-iklan ini, efektivitas dan kegunaan obat-obatan dan sejenisnya sering kali ditekankan untuk merangsang keinginan pembelian penonton.<\/p>\n\n\n\n<p>Namun, tergantung pada kata-kata yang digunakan, iklan-iklan ini bisa menjadi ilegal karena melanggar &#8216;Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act&#8217; (Undang-Undang Farmasi dan Alat Medis Jepang).<\/p>\n\n\n\n<p>Dalam artikel ini, kami akan menjelaskan tentang regulasi iklan berdasarkan &#8216;Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act&#8217; dan memberikan tips tentang bagaimana membuat iklan agar tidak melanggar undang-undang tersebut.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/id\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Apa_itu_Undang-Undang_Alat_Kesehatan_dan_Obat_Undang-Undang_Farmasi_lama\" title=\"Apa itu Undang-Undang Alat Kesehatan dan Obat (Undang-Undang Farmasi lama)\">Apa itu Undang-Undang Alat Kesehatan dan Obat (Undang-Undang Farmasi lama)<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/id\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Mengapa_perlu_mengatur_iklan\" title=\"Mengapa perlu mengatur iklan?\">Mengapa perlu mengatur iklan?<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/id\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Regulasi_Iklan_dalam_Hukum_Obat_dan_Alat_Kesehatan_Jepang_dan_Kriteria_Penilaian_Ekspresi\" title=\"Regulasi Iklan dalam Hukum Obat dan Alat Kesehatan Jepang dan Kriteria Penilaian Ekspresi\">Regulasi Iklan dalam Hukum Obat dan Alat Kesehatan Jepang dan Kriteria Penilaian Ekspresi<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/id\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Contoh_1_Kosmetik\" title=\"Contoh 1: Kosmetik\">Contoh 1: Kosmetik<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/id\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#%E2%80%9CKosmetik_Medis%E2%80%9D_bukan_%E2%80%9CKosmetik%E2%80%9D\" title=\"&#8220;Kosmetik Medis&#8221; bukan &#8220;Kosmetik&#8221;?\">&#8220;Kosmetik Medis&#8221; bukan &#8220;Kosmetik&#8221;?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/id\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Ekspresi_yang_Diperbolehkan_dalam_Iklan_Kosmetik\" title=\"Ekspresi yang Diperbolehkan dalam Iklan Kosmetik\">Ekspresi yang Diperbolehkan dalam Iklan Kosmetik<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/id\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Contoh_2_Makanan_Sehat\" title=\"Contoh 2: Makanan Sehat\">Contoh 2: Makanan Sehat<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/id\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Apa_itu_%E2%80%9CMakanan_Fungsional_Kesehatan%E2%80%9D_dalam_Bahasa_Jepang\" title=\"Apa itu &#8220;Makanan Fungsional Kesehatan&#8221; dalam Bahasa Jepang\">Apa itu &#8220;Makanan Fungsional Kesehatan&#8221; dalam Bahasa Jepang<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/id\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Contoh_Ekspresi_yang_Dianggap_Sebagai_Obat\" title=\"Contoh Ekspresi yang Dianggap Sebagai Obat\">Contoh Ekspresi yang Dianggap Sebagai Obat<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/id\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Perhatian_untuk_Kasus_yang_Tidak_Termasuk_Obat\" title=\"Perhatian untuk Kasus yang Tidak Termasuk Obat\">Perhatian untuk Kasus yang Tidak Termasuk Obat<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/id\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Kasus_Lainnya_Untuk_Obat_dan_Sejenisnya_yang_Memerlukan_Persetujuan_atau_Sertifikasi\" title=\"Kasus Lainnya, Untuk Obat dan Sejenisnya yang Memerlukan Persetujuan atau Sertifikasi\">Kasus Lainnya, Untuk Obat dan Sejenisnya yang Memerlukan Persetujuan atau Sertifikasi<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/monolith.law\/id\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Perhatikan_Penulisan_%E2%80%9CImpresi_Pribadi%E2%80%9D\" title=\"Perhatikan Penulisan &#8220;Impresi Pribadi&#8221;\">Perhatikan Penulisan &#8220;Impresi Pribadi&#8221;<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-13\" href=\"https:\/\/monolith.law\/id\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Undang-Undang_Obat_dan_Alat_Kesehatan_dan_Undang-Undang_Penyajian_Hadiah\" title=\"Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan dan Undang-Undang Penyajian Hadiah\">Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan dan Undang-Undang Penyajian Hadiah<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-14\" href=\"https:\/\/monolith.law\/id\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Bagaimana_Melakukan_Ekspresi_yang_Tidak_Melanggar_Regulasi_Iklan\" title=\"Bagaimana Melakukan Ekspresi yang Tidak Melanggar Regulasi Iklan\">Bagaimana Melakukan Ekspresi yang Tidak Melanggar Regulasi Iklan<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-15\" href=\"https:\/\/monolith.law\/id\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Ringkasan_Konsultasikan_kepada_pengacara_untuk_memastikan_apakah_iklan_Anda_melanggar_Hukum_Obat_dan_Alat_Kesehatan_Jepang\" title=\"Ringkasan: Konsultasikan kepada pengacara untuk memastikan apakah iklan Anda melanggar Hukum Obat dan Alat Kesehatan Jepang\">Ringkasan: Konsultasikan kepada pengacara untuk memastikan apakah iklan Anda melanggar Hukum Obat dan Alat Kesehatan Jepang<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-16\" href=\"https:\/\/monolith.law\/id\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Panduan_Mengenai_Tindakan_yang_Diambil_oleh_Kantor_Kami\" title=\"Panduan Mengenai Tindakan yang Diambil oleh Kantor Kami\">Panduan Mengenai Tindakan yang Diambil oleh Kantor Kami<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Apa_itu_Undang-Undang_Alat_Kesehatan_dan_Obat_Undang-Undang_Farmasi_lama\"><\/span>Apa itu Undang-Undang Alat Kesehatan dan Obat (Undang-Undang Farmasi lama)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/medical1-1024x684.jpg\" alt=\"Undang-Undang Alat Kesehatan dan Obat (Undang-Undang Farmasi lama)\" class=\"wp-image-51073\" style=\"width:735px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Undang-Undang Alat Kesehatan dan Obat adalah hukum yang ditetapkan untuk memastikan kualitas, efektivitas, dan keamanan obat-obatan dan alat kesehatan dengan tujuan meningkatkan kesehatan masyarakat, dan untuk mencegah kerugian yang mungkin terjadi saat menggunakan obat-obatan dan alat kesehatan ini, dengan mengatur produksi, penjualan, dan iklan.<\/p>\n\n\n\n<p>Nama resminya adalah &#8220;Undang-Undang tentang Penjaminan Kualitas, Efektivitas, dan Keamanan Obat-Obatan, Alat Kesehatan, dll&#8221;, dan sebelum amandemen pada tahun 2013 (Tahun 25 era Heisei), hukum ini dikenal sebagai &#8220;Undang-Undang Farmasi&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Mengapa_perlu_mengatur_iklan\"><\/span>Mengapa perlu mengatur iklan?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Ketika menjual obat-obatan dan alat kesehatan, Anda akan perlu untuk beriklan kepada pembeli. Obat-obatan dan alat kesehatan dapat mempengaruhi kepentingan penting seperti kesehatan individu, sehingga jika ada kebohongan atau pengecualian dalam iklan, ini dapat menimbulkan risiko serius bagi kesehatan masyarakat.<\/p>\n\n\n\n<p>Selain itu, ada risiko kesehatan masyarakat jika Anda beriklan bahwa produk yang tidak diizinkan sebagai obat-obatan, atau yang tidak termasuk obat-obatan, memiliki efek seperti obat-obatan.<\/p>\n\n\n\n<p>Oleh karena itu, Undang-Undang Alat Kesehatan dan Obat melarang iklan palsu dan berlebihan untuk obat-obatan dan alat kesehatan (Pasal 66 Undang-Undang Alat Kesehatan dan Obat), dan melarang semua iklan untuk obat-obatan, dll. sebelum mendapatkan persetujuan (Pasal 68 Undang-Undang Alat Kesehatan dan Obat).<\/p>\n\n\n\n<p>Jika Anda melanggar ketentuan ini, Anda mungkin dihukum penjara atau denda, dan Anda mungkin juga harus membayar denda administratif yang diperkenalkan dalam amandemen pada tahun 2019 (Tahun 1 era Reiwa). Silakan lihat artikel lain untuk informasi lebih lanjut tentang sistem denda administratif.<\/p>\n\n\n\n<p>Artikel terkait: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49827\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Isi Amandemen Undang-Undang Alat Kesehatan dan Obat Tahun 1 Reiwa &#8211; Cara Apotek dan Apoteker, Sistem Denda Administratif[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Artikel terkait: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49848\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Apa itu Sistem Denda Administratif Undang-Undang Alat Kesehatan dan Obat? Penjelasan tentang Tindakan yang Menjadi Sasaran dan Kasus Pengurangan[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Selain itu, Pasal 66 Ayat 1 Undang-Undang Alat Kesehatan dan Obat menyatakan, &#8220;Tidak seorang pun boleh beriklan dengan artikel palsu atau berlebihan tentang nama, metode produksi, efektivitas, efek, atau kinerja obat-obatan, produk kesehatan non-obat, kosmetik, alat kesehatan, atau produk regeneratif medis.&#8221; Bahkan jika Anda tidak memproduksi atau menjual obat-obatan, subjek yang mengeluarkan iklan dapat dihukum.<\/p>\n\n\n\n<p>Oleh karena itu, agen iklan yang menerima pesanan dari produsen dan penjual obat-obatan, dll. juga harus berhati-hati untuk tidak melanggar regulasi iklan.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Regulasi_Iklan_dalam_Hukum_Obat_dan_Alat_Kesehatan_Jepang_dan_Kriteria_Penilaian_Ekspresi\"><\/span>Regulasi Iklan dalam Hukum Obat dan Alat Kesehatan Jepang dan Kriteria Penilaian Ekspresi<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/Shutterstock_1845304810.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-50804\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Lalu, apa sebenarnya iklan yang diatur oleh Hukum Obat dan Alat Kesehatan Jepang?<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;Iklan&#8221; adalah:<\/p>\n\n\n\n<ol>\n<li>Hal yang memiliki niat jelas untuk menarik pelanggan (mendorong keinginan pembelian pelanggan)<\/li>\n\n\n\n<li>Nama produk obat-obatan tertentu jelas disebutkan<\/li>\n\n\n\n<li>Dapat dikenali oleh masyarakat umum<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>Hal-hal tersebut dianggap memenuhi tiga persyaratan.<\/p>\n\n\n\n<p>Lalu, mari kita jelaskan dengan beberapa contoh konkret.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Contoh_1_Kosmetik\"><\/span>Contoh 1: Kosmetik<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/shutterstock_357832340.png\" alt=\"Contoh 1: Kosmetik\" class=\"wp-image-50035\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Definisi kosmetik menurut Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan Jepang (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act) adalah &#8220;barang yang digunakan untuk membersihkan, mempercantik, meningkatkan daya tarik, mengubah penampilan, atau menjaga kesehatan kulit atau rambut dengan cara dioleskan, disemprotkan, atau metode serupa lainnya, dan efeknya terhadap tubuh manusia bersifat ringan&#8221; (Pasal 2 Ayat 3 Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan Jepang). Selain itu, dalam pengecualian pasal tersebut, obat-obatan dan produk kesehatan non-obat dikecualikan.<\/p>\n\n\n\n<p>Kosmetik, yang bersentuhan dengan tubuh manusia dan berinteraksi dengan tubuh manusia, diatur sejajar dengan obat-obatan dalam Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan Jepang karena kemiripannya dengan obat-obatan.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%E2%80%9CKosmetik_Medis%E2%80%9D_bukan_%E2%80%9CKosmetik%E2%80%9D\"><\/span>&#8220;Kosmetik Medis&#8221; bukan &#8220;Kosmetik&#8221;?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Banyak orang mungkin telah mendengar istilah &#8220;kosmetik medis&#8221;, tetapi &#8220;kosmetik medis&#8221; tidak termasuk dalam &#8220;kosmetik&#8221; menurut Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan Jepang.<\/p>\n\n\n\n<p>Tidak ada definisi hukum untuk kosmetik medis, tetapi dianggap sebagai produk yang, selain digunakan sebagai kosmetik, juga mengandung bahan aktif seperti pencegahan iritasi kulit dan efek pemutihan. Ini termasuk dalam kategori &#8220;produk kesehatan non-obat&#8221; yang ditunjuk oleh Menteri Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan (Pasal 2 Ayat 2 Nomor 3 Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan Jepang).<\/p>\n\n\n\n<p>Apakah suatu produk termasuk dalam kategori &#8220;produk kesehatan non-obat&#8221; atau &#8220;kosmetik&#8221; mempengaruhi regulasi untuk produksi dan penjualan, tetapi dalam hal regulasi iklan, keduanya tetap menjadi subjek regulasi Pasal 66 Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan Jepang.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Ekspresi_yang_Diperbolehkan_dalam_Iklan_Kosmetik\"><\/span>Ekspresi yang Diperbolehkan dalam Iklan Kosmetik<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Untuk iklan kosmetik, detailnya ditentukan dalam pemberitahuan Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan Jepang, &#8220;<a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku\/0000179264.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Tentang Revisi Standar Iklan yang Tepat untuk Obat dan Produk Lainnya[ja]<\/a>&#8220;, dan &#8220;<a rel=\"noreferrer noopener\" title=\"Tentang Penjelasan dan Catatan tentang Standar Iklan yang Tepat untuk Obat dan Produk Lainnya\" href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku\/0000179263.pdf\" target=\"_blank\">Tentang Penjelasan dan Catatan tentang Standar Iklan yang Tepat untuk Obat dan Produk Lainnya<\/a>&#8220;.<\/p>\n\n\n\n<p>Di antara ini, yang berhubungan langsung dengan ekspresi iklan itu sendiri, batas penulisan tentang efek dan efektivitas kosmetik telah ditentukan dengan jelas.<\/p>\n\n\n\n<p>Secara spesifik, dalam pemberitahuan Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan Jepang tahun 2011 (Tahun Heisei 23) &#8220;<a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku\/kesyouhin_hanni_20111.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Tentang Revisi Batas Efek Kosmetik[ja]<\/a>&#8220;, ekspresi diperbolehkan dalam iklan kosmetik hanya untuk efek yang relevan dari 56 efek yang ditentukan.<\/p>\n\n\n\n<p>Selain itu, ada beberapa regulasi lainnya, seperti bahan yang termasuk dalam kosmetik yang dapat diiklankan dan yang tidak, jadi saat membuat iklan kosmetik, perlu memeriksa isi pemberitahuan ini dan berhati-hati untuk tidak melanggar Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan Jepang.<\/p>\n\n\n\n<p>Untuk ekspresi spesifik, lihat contoh dalam &#8220;<a href=\"https:\/\/www.jcia.org\/user\/business\/advertising\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Panduan Iklan yang Tepat untuk Kosmetik dan Produk Lainnya[ja]<\/a>&#8221; yang dikeluarkan oleh Federasi Industri Kosmetik Jepang. Silakan merujuk juga ke artikel lain dari kantor kami.<\/p>\n\n\n\n<p>Artikel terkait: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/cosmetics-healthy-food-advertisement\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Poin Penting dalam Ekspresi Iklan Kosmetik dan Makanan Kesehatan[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Contoh_2_Makanan_Sehat\"><\/span>Contoh 2: Makanan Sehat<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/shutterstock_1848934381.png\" alt=\"Contoh 2: Makanan Sehat\" class=\"wp-image-50041\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Tidak ada definisi hukum untuk &#8220;Makanan Sehat&#8221;, namun makanan dan minuman pada umumnya dibagi menjadi &#8220;Makanan&#8221; atau &#8220;Obat-obatan, dll.&#8221; (Pasal 4 Ayat 1 dari Undang-Undang Kebersihan Makanan Jepang).<\/p>\n\n\n\n<p>Penentuan apakah sesuatu termasuk dalam kategori &#8220;Obat-obatan, dll.&#8221; pada prinsipnya ditentukan berdasarkan apakah sesuai dengan definisi yang diberikan dalam Pasal 2 Ayat 1 dari Undang-Undang Alat Kesehatan Jepang.<\/p>\n\n\n\n<p>Oleh karena itu, apa yang biasa disebut &#8220;Makanan Sehat&#8221; tidak termasuk dalam kategori &#8220;Obat-obatan, dll.&#8221;<\/p>\n\n\n\n<p>Namun, meskipun makanan tersebut tidak termasuk dalam kategori &#8220;Obat-obatan, dll.&#8221;, makanan yang &#8220;mengklaim memiliki efek seperti obat&#8221; dianggap sebagai obat, dan jika belum mendapatkan persetujuan atau pengakuan sebagai obat, iklannya dilarang berdasarkan Pasal 68 dari Undang-Undang Alat Kesehatan Jepang.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" width=\"937\" height=\"318\" src=\"https:\/\/monolith.law\/id\/wp-content\/uploads\/sites\/22\/2023\/12\/image-1.png\" alt=\"Halaman web 'Makanan Sehat' | Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan Jepang\" class=\"wp-image-61630\" srcset=\"https:\/\/monolith.law\/id\/wp-content\/uploads\/sites\/22\/2023\/12\/image-1.png 937w, https:\/\/monolith.law\/id\/wp-content\/uploads\/sites\/22\/2023\/12\/image-1-300x102.png 300w, https:\/\/monolith.law\/id\/wp-content\/uploads\/sites\/22\/2023\/12\/image-1-768x261.png 768w, https:\/\/monolith.law\/id\/wp-content\/uploads\/sites\/22\/2023\/12\/image-1-250x85.png 250w\" sizes=\"(max-width: 937px) 100vw, 937px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-right\">Sumber: <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/stf\/seisakunitsuite\/bunya\/kenkou_iryou\/shokuhin\/hokenkinou\/index.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Halaman web &#8216;Makanan Sehat&#8217; | Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan Jepang[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Apa_itu_%E2%80%9CMakanan_Fungsional_Kesehatan%E2%80%9D_dalam_Bahasa_Jepang\"><\/span>Apa itu &#8220;Makanan Fungsional Kesehatan&#8221; dalam Bahasa Jepang<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Namun, jika Anda menjual makanan yang memiliki tingkat keamanan dan efektivitas tertentu, dan Anda tidak diizinkan untuk menampilkan klaim kesehatan, Anda tidak akan dapat membedakan produk Anda dari makanan biasa lainnya, dan ini dapat mempengaruhi penjualan Anda.<\/p>\n\n\n\n<p>Di sini, dengan menggunakan &#8220;Sistem Makanan Fungsional Kesehatan&#8221; yang memenuhi standar keamanan dan efektivitas yang ditetapkan oleh pemerintah, Anda dapat menampilkan fungsi komponen. &#8220;Makanan Fungsional Kesehatan&#8221; mencakup \u2460 Makanan dengan Klaim Fungsi, \u2461 Makanan dengan Fungsi Nutrisi, dan \u2462 Makanan Khusus untuk Kesehatan. Makanan Khusus untuk Kesehatan (\u2462) mungkin lebih dikenal dengan sebutan &#8220;Tokuho&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Dengan demikian, meskipun disebut &#8220;makanan kesehatan&#8221;, dengan menggunakan sistem Makanan Fungsional Kesehatan, Anda dapat menampilkan fungsi komponen.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Contoh_Ekspresi_yang_Dianggap_Sebagai_Obat\"><\/span>Contoh Ekspresi yang Dianggap Sebagai Obat<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Lalu, bagaimana cara beriklan jika Anda tidak menggunakan sistem makanan fungsional kesehatan?<\/p>\n\n\n\n<p>Seperti yang telah disebutkan, untuk &#8220;makanan kesehatan&#8221; selain makanan fungsional kesehatan, yaitu, &#8220;makanan&#8221; umum yang tidak memiliki izin atau pemberitahuan, Anda tidak dapat beriklan dengan tampilan yang dianggap sebagai obat.<\/p>\n\n\n\n<p>Secara khusus, <\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Pencegahan diabetes<\/li>\n\n\n\n<li>Meningkatkan efek pemulihan kelelahan<\/li>\n\n\n\n<li>Pencegahan penuaan<\/li>\n\n\n\n<li>Abadi<\/li>\n\n\n\n<li>3-6 tablet per hari untuk orang dewasa<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Anda dilarang menampilkan hal-hal seperti itu dalam iklan.<\/p>\n\n\n\n<p>Penyebutan ini, karena ada kemungkinan menimbulkan kesalahpahaman bahwa mereka memiliki efek dan manfaat yang mirip dengan obat, atau ada kemungkinan menimbulkan kesalahpahaman bahwa mereka adalah obat dari deskripsi dosis dan cara penggunaan, dianggap termasuk dalam kategori obat dan dilarang oleh Undang-Undang Alat dan Obat (Japanese Pharmaceutical and Medical Devices Act).<\/p>\n\n\n\n<p>Untuk ekspresi lain yang dianggap sebagai obat dan kriteria penilaian apakah dianggap sebagai obat atau tidak, silakan merujuk ke pemberitahuan dari Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan.<\/p>\n\n\n\n<p>Referensi: <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/content\/000658257.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Tentang Sebagian Revisi Kriteria untuk Ruang Lingkup Obat (31 Maret Tahun 2 Reiwa (2020), No. 33 dari Badan Pengawas Obat dan Makanan)[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Perhatian_untuk_Kasus_yang_Tidak_Termasuk_Obat\"><\/span>Perhatian untuk Kasus yang Tidak Termasuk Obat<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Dalam iklan produk makanan kesehatan yang biasa disebut, agar tidak dianggap sebagai obat, diperlukan ekspresi yang tidak menimbulkan kesalahpahaman bahwa itu adalah obat bagi orang yang melihat iklan. Misalnya, menurut pemberitahuan dari Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja dan Kesejahteraan Jepang, ekspresi yang bertujuan untuk &#8220;penyediaan nutrisi&#8221; atau &#8220;pemeliharaan kesehatan&#8221; tidak langsung berlaku untuk efek dan efikasi obat.<\/p>\n\n\n\n<p>Namun, jika tidak dianggap sebagai obat, itu akan termasuk dalam kategori &#8220;makanan&#8221;, sehingga menjadi subjek regulasi seperti Undang-Undang Tampilan Hadiah Jepang atau Undang-Undang Promosi Kesehatan Jepang. Karena regulasi iklan ditentukan dalam undang-undang ini, perlu berhati-hati untuk tidak melanggar.<\/p>\n\n\n\n<p>Selain itu, jika Anda menggunakan sistem makanan fungsional kesehatan, perlu berhati-hati karena ada kemungkinan melanggar Undang-Undang Tampilan Makanan Jepang dan lainnya jika Anda menyimpang dari ekspresi yang ditentukan oleh negara.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Kasus_Lainnya_Untuk_Obat_dan_Sejenisnya_yang_Memerlukan_Persetujuan_atau_Sertifikasi\"><\/span>Kasus Lainnya, Untuk Obat dan Sejenisnya yang Memerlukan Persetujuan atau Sertifikasi<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Contoh yang telah disebutkan di atas adalah kasus-kasus yang tidak memerlukan persetujuan atau sertifikasi untuk produksi dan penjualan. Namun, tentu saja, bukan berarti Anda dapat menggunakan ekspresi apa pun dalam iklan untuk obat dan sejenisnya yang telah menerima persetujuan atau sertifikasi.<\/p>\n\n\n\n<p>Dalam kasus obat dan sejenisnya ini, Anda tidak boleh menggunakan nama selain yang telah menerima persetujuan atau sertifikasi. Selain itu, baik secara eksplisit maupun implisit, Anda tidak boleh menampilkan efek dan manfaat yang melebihi batas yang telah disetujui atau disertifikasi.<\/p>\n\n\n\n<p>Standar rinci dijelaskan dalam pemberitahuan Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja dan Kesejahteraan Jepang, &#8216;<a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku\/0000179264.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Tentang Revisi Standar Iklan yang Tepat untuk Obat dan Sejenisnya[ja]<\/a>&#8216;. Jadi, pastikan untuk memeriksanya saat membuat iklan untuk obat dan sejenisnya.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Perhatikan_Penulisan_%E2%80%9CImpresi_Pribadi%E2%80%9D\"><\/span>Perhatikan Penulisan &#8220;Impresi Pribadi&#8221;<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/shutterstock_1932387680.png\" alt=\"Perhatikan Penulisan 'Impresi Pribadi'\" class=\"wp-image-50037\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Dalam ekspresi iklan, kita sering melihat ungkapan seperti &#8220;\u203bIni adalah impresi pribadi.&#8221; Ungkapan seperti ini disebut &#8220;penyataan pembatalan&#8221;, yang menunjukkan pengecualian atau kesaksian sambil menekankan efek dan manfaat, dan bertujuan untuk mencegah kesalahpahaman dengan menghindari pernyataan yang definitif.<\/p>\n\n\n\n<p>Namun, bukan berarti Anda dapat menekankan efek dan manfaat apa pun asalkan ada pernyataan pembatalan.<\/p>\n\n\n\n<p>Jika pernyataan pembatalan terlalu kecil untuk dibaca oleh konsumen umum, atau jika tidak jelas bahwa ini adalah pengecualian dari penekanan, ini dapat dianggap sebagai kesalahan pengenalan atau penipuan yang baik oleh konsumen umum, dan mungkin melanggar Hukum Penyajian Hadiah Jepang (Japanese Premiums and Representations Act).<\/p>\n\n\n\n<p>Seperti yang akan dijelaskan nanti, iklan obat dan produk lainnya tidak hanya tunduk pada Hukum Alat Kesehatan Jepang (Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Act), tetapi juga tunduk pada regulasi Hukum Penyajian Hadiah Jepang. Oleh karena itu, Anda harus berhati-hati untuk tidak melanggar hukum ini.<\/p>\n\n\n\n<p>Selain itu, Pasal 66 Ayat 2 dari Hukum Alat Kesehatan Jepang melarang iklan yang dapat disalahartikan sebagai jaminan efek dan manfaat oleh profesional seperti dokter, apoteker, dan produsen kosmetik.<\/p>\n\n\n\n<p>Ini adalah penjelasan yang jelas tentang interpretasi &#8220;palsu atau berlebihan&#8221; dalam Pasal 66 Ayat 1 dari Hukum Alat Kesehatan Jepang, sehingga Anda juga harus berhati-hati untuk tidak melanggar ketentuan ini.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Undang-Undang_Obat_dan_Alat_Kesehatan_dan_Undang-Undang_Penyajian_Hadiah\"><\/span>Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan dan Undang-Undang Penyajian Hadiah<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full is-resized\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/kako_3.png\" alt=\"Blog Pribadi &amp; Papan Pengumuman\" class=\"wp-image-48188\" style=\"width:735px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Undang-Undang Penyajian Hadiah (Undang-Undang Pencegahan Penyajian Hadiah dan Penyajian yang Tidak Adil) bertujuan untuk melindungi kepentingan konsumen umum dengan membatasi dan melarang tindakan yang dapat menghambat pilihan mandiri dan rasional konsumen umum melalui penyajian hadiah dan penyajian yang tidak adil (Pasal 1 Undang-Undang Penyajian Hadiah).<\/p>\n\n\n\n<p>Seperti yang dapat dipahami dari tujuan ini, dalam hal mengatur tindakan yang mencoba menarik pelanggan dengan penyajian yang tidak adil, regulasi iklan dalam Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan dan regulasi iklan dalam Undang-Undang Penyajian Hadiah memiliki kesamaan.<\/p>\n\n\n\n<p>Selain itu, kedua undang-undang ini menetapkan sistem denda jika melanggar regulasi iklan, dan sistem untuk mengambil kembali keuntungan yang tidak adil yang diperoleh melalui iklan ilegal telah disiapkan.<\/p>\n\n\n\n<p>Untuk informasi lebih lanjut tentang sistem denda, silakan lihat artikel berikut.<\/p>\n\n\n\n<p>Artikel terkait: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49848\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Apa itu sistem denda dalam Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan? Penjelasan tentang tindakan yang menjadi target dan kasus-kasus di mana denda dapat dikurangi[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;Hadiah&#8221; dalam Undang-Undang Penyajian Hadiah mencakup obat-obatan dan sejenisnya, sehingga iklan untuk obat-obatan dan sejenisnya tunduk pada regulasi Undang-Undang Obat dan Alat Kesehatan serta Undang-Undang Penyajian Hadiah. Oleh karena itu, Anda harus membuat iklan setelah memeriksa ketentuan masing-masing.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Bagaimana_Melakukan_Ekspresi_yang_Tidak_Melanggar_Regulasi_Iklan\"><\/span>Bagaimana Melakukan Ekspresi yang Tidak Melanggar Regulasi Iklan<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/shutterstock_1935747286.jpg\" alt=\"Bagaimana melakukan ekspresi yang tidak melanggar regulasi iklan\" class=\"wp-image-44461\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Seperti yang telah dijelaskan sejauh ini, regulasi iklan untuk obat-obatan dan sejenisnya tidak hanya berdasarkan Undang-Undang Farmasi Jepang, tetapi juga mencakup berbagai regulasi lainnya. Oleh karena itu, saat membuat iklan untuk obat-obatan dan sejenisnya, Anda harus berhati-hati agar setiap ekspresi tidak melanggar hukum.<\/p>\n\n\n\n<p>Untuk mengurangi kemungkinan pelanggaran hukum, ada beberapa cara yang bisa dilakukan, seperti menggunakan alat pemeriksaan ekspresi iklan, atau menghindari penggunaan ekspresi yang definitif.<\/p>\n\n\n\n<p>Namun, ini hanyalah upaya, dan bukan berarti &#8220;pasti legal jika menggunakan alat&#8221; atau &#8220;pasti aman jika menghindari ekspresi definitif&#8221;. Oleh karena itu, pertama-tama, silakan konsultasikan dengan pengacara yang memiliki pengetahuan profesional.<\/p>\n\n\n\n<p>Untuk mengetahui ekspresi apa yang melanggar hukum, silakan lihat artikel lainnya untuk detail lebih lanjut.<\/p>\n\n\n\n<p>Artikel terkait: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49845\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Apakah berubah tergantung pada jenis produk? Penjelasan tentang contoh ekspresi yang melanggar regulasi iklan[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Ringkasan_Konsultasikan_kepada_pengacara_untuk_memastikan_apakah_iklan_Anda_melanggar_Hukum_Obat_dan_Alat_Kesehatan_Jepang\"><\/span>Ringkasan: Konsultasikan kepada pengacara untuk memastikan apakah iklan Anda melanggar Hukum Obat dan Alat Kesehatan Jepang<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Selain produk farmasi dan perangkat medis yang jelas merupakan subjek dari Hukum Obat dan Alat Kesehatan Jepang, bahkan iklan untuk &#8220;makanan&#8221; dan sejenisnya juga berpotensi melanggar hukum tersebut tergantung pada bagaimana mereka ditampilkan.<\/p>\n\n\n\n<p>Di samping itu, ada banyak hukum lain yang mengatur iklan selain Hukum Obat dan Alat Kesehatan Jepang, dan mungkin sulit untuk memastikan apakah Anda telah mematuhi semuanya.<\/p>\n\n\n\n<p>Menghakimi apakah ekspresi dalam iklan Anda melanggar Hukum Obat dan Alat Kesehatan Jepang atau hukum lainnya bisa menjadi sulit bagi individu, jadi silakan konsultasikan dengan pengacara yang berpengalaman.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Panduan_Mengenai_Tindakan_yang_Diambil_oleh_Kantor_Kami\"><\/span>Panduan Mengenai Tindakan yang Diambil oleh Kantor Kami<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Kantor hukum Monolith adalah kantor hukum yang memiliki keahlian tinggi dalam IT, khususnya internet dan hukum. Di kantor kami, kami menyediakan layanan seperti pengecekan legal artikel dan LP, pembuatan pedoman, dan pengecekan sampel untuk operator bisnis media, operator situs ulasan, agen iklan, D2C seperti suplemen, produsen kosmetik, klinik, operator bisnis ASP, dan lainnya. Detailnya dijelaskan dalam artikel di bawah ini.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/operationofmedia\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/operationofmedia[ja]<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Dalam iklan TV, iklan koran, dan bahkan iklan di aplikasi smartphone baru-baru ini, kita sering melihat iklan untuk obat-obatan dan peralatan medis. Dalam iklan-iklan ini, efektivitas dan kegunaan oba [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":61628,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/id\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/61593"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/id\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/id\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/id\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/id\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=61593"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/monolith.law\/id\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/61593\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":61631,"href":"https:\/\/monolith.law\/id\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/61593\/revisions\/61631"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/id\/wp-json\/wp\/v2\/media\/61628"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/id\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=61593"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/id\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=61593"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/id\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=61593"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}