{"id":58111,"date":"2023-09-22T15:47:04","date_gmt":"2023-09-22T06:47:04","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/it\/?p=58111"},"modified":"2023-10-04T22:27:22","modified_gmt":"2023-10-04T13:27:22","slug":"medical-supplies-law","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/medical-supplies-law","title":{"rendered":"Regolamentazione legale sulla pubblicit\u00e0 dei farmaci: spiegazione della &#8216;Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici&#8217;"},"content":{"rendered":"\n<p>Il 12 giugno 2014 (anno 2014 del calendario gregoriano), una parte della legge farmaceutica giapponese (ora nota come &#8220;Legge sulla qualit\u00e0, efficacia e sicurezza dei farmaci e dei dispositivi medici&#8221;, di seguito denominata &#8220;Legge Farmaceutica&#8221;) \u00e8 stata modificata, rendendo possibile la vendita di farmaci su Internet, ad eccezione di alcuni farmaci.<\/p>\n\n\n\n<p>In seguito a ci\u00f2, le opportunit\u00e0 di vedere pubblicit\u00e0 relative a farmaci su Internet sono aumentate, ma non sono poche le pubblicit\u00e0 relative a farmaci che presentano problemi legali.<\/p>\n\n\n\n<p>Quindi, in questo articolo, per coloro che stanno considerando di pubblicare pubblicit\u00e0 di farmaci, presenteremo le regolamentazioni legali relative alla pubblicit\u00e0 dei farmaci.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/quasi-drug-advertisement-guidelines\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/corporate\/quasi-drug-advertisement-guidelines[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/supplement-advertisement\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/corporate\/supplement-advertisement[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Regolamentazione_della_pubblicita_secondo_la_Legge_Giapponese_sui_Dispositivi_Medici_e_Farmaceutici\" title=\"Regolamentazione della pubblicit\u00e0 secondo la Legge Giapponese sui Dispositivi Medici e Farmaceutici\">Regolamentazione della pubblicit\u00e0 secondo la Legge Giapponese sui Dispositivi Medici e Farmaceutici<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Definizione_legale_di_%E2%80%9Cfarmaco%E2%80%9D\" title=\"Definizione legale di &#8220;farmaco&#8221;\">Definizione legale di &#8220;farmaco&#8221;<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Regolamentazione_della_pubblicita_dei_farmaci\" title=\"Regolamentazione della pubblicit\u00e0 dei farmaci\">Regolamentazione della pubblicit\u00e0 dei farmaci<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Definizione_di_%E2%80%9Cpubblicita%E2%80%9D\" title=\"Definizione di &#8220;pubblicit\u00e0&#8221;\">Definizione di &#8220;pubblicit\u00e0&#8221;<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Soggetti_regolamentati_dalla_%E2%80%9Cpubblicita%E2%80%9D\" title=\"Soggetti regolamentati dalla &#8220;pubblicit\u00e0&#8221;\">Soggetti regolamentati dalla &#8220;pubblicit\u00e0&#8221;<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Quali_espressioni_sono_soggette_a_regolamentazione\" title=\"Quali espressioni sono soggette a regolamentazione?\">Quali espressioni sono soggette a regolamentazione?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Divieto_di_pubblicita_ingannevole_articolo_66\" title=\"Divieto di pubblicit\u00e0 ingannevole (articolo 66)\">Divieto di pubblicit\u00e0 ingannevole (articolo 66)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Limitazione_della_pubblicita_di_farmaci_per_malattie_specifiche_e_prodotti_per_la_medicina_rigenerativa_articolo_67\" title=\"Limitazione della pubblicit\u00e0 di farmaci per malattie specifiche e prodotti per la medicina rigenerativa (articolo 67)\">Limitazione della pubblicit\u00e0 di farmaci per malattie specifiche e prodotti per la medicina rigenerativa (articolo 67)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Divieto_di_pubblicita_di_farmaci_dispositivi_medici_e_prodotti_per_la_medicina_rigenerativa_non_ancora_approvati_articolo_68\" title=\"Divieto di pubblicit\u00e0 di farmaci, dispositivi medici e prodotti per la medicina rigenerativa non ancora approvati (articolo 68)\">Divieto di pubblicit\u00e0 di farmaci, dispositivi medici e prodotti per la medicina rigenerativa non ancora approvati (articolo 68)<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Riassunto\" title=\"Riassunto\">Riassunto<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/medical-supplies-law\/#Presentazione_delle_misure_adottate_dal_nostro_studio_legale\" title=\"Presentazione delle misure adottate dal nostro studio legale\">Presentazione delle misure adottate dal nostro studio legale<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Regolamentazione_della_pubblicita_secondo_la_Legge_Giapponese_sui_Dispositivi_Medici_e_Farmaceutici\"><\/span>Regolamentazione della pubblicit\u00e0 secondo la Legge Giapponese sui Dispositivi Medici e Farmaceutici<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/04\/medical-supplies-law4.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-44115\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>La Legge Giapponese sui Dispositivi Medici e Farmaceutici (Pharmaceutical and Medical Devices Act) regola la qualit\u00e0, l&#8217;efficacia e la sicurezza dei farmaci e dei dispositivi medici, nonch\u00e9 la prevenzione di danni alla salute pubblica causati dal loro uso. Le regolamentazioni includono:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Divieto di pubblicit\u00e0 esagerata (Articolo 66)<\/li>\n\n\n\n<li>Limitazioni sulla pubblicit\u00e0 di farmaci per malattie specifiche e prodotti per la medicina rigenerativa (Articolo 67)<\/li>\n\n\n\n<li>Divieto di pubblicit\u00e0 di farmaci, dispositivi medici e prodotti per la medicina rigenerativa non ancora approvati (Articolo 68)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>In caso di violazione di queste disposizioni, \u00e8 possibile che il Ministro della Salute, del Lavoro e delle Politiche Sociali o il governatore della prefettura ordini la cessazione dell&#8217;attivit\u00e0 illecita, l&#8217;adozione di misure necessarie per prevenire la ripetizione dell&#8217;attivit\u00e0 illecita, o l&#8217;adozione di misure adeguate per prevenire la comparsa di rischi per la salute pubblica.<\/p>\n\n\n\n<p>Inoltre, se si pubblicizzano, descrivono o diffondono informazioni false o esagerate sui farmaci, \u00e8 possibile che si riceva un ordine di pagamento di una multa dal Ministro della Salute, del Lavoro e delle Politiche Sociali.<\/p>\n\n\n\n<p>Nel seguito, spiegheremo in dettaglio la regolamentazione della pubblicit\u00e0 secondo la Legge Giapponese sui Dispositivi Medici e Farmaceutici.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Definizione_legale_di_%E2%80%9Cfarmaco%E2%80%9D\"><\/span>Definizione legale di &#8220;farmaco&#8221;<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Non tutti i medicinali sono considerati &#8220;farmaci&#8221; secondo la Legge Giapponese sui Dispositivi Medici e Farmaceutici. Un prodotto \u00e8 considerato un &#8220;farmaco&#8221; secondo questa legge solo se rientra nella definizione stabilita dalla legge stessa.<\/p>\n\n\n\n<p>La definizione di &#8220;farmaco&#8221; \u00e8 stabilita nel seguente Articolo 2, Paragrafo 1 della Legge Giapponese sui Dispositivi Medici e Farmaceutici:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Definizione)<br>Articolo 2 &#8211; Per &#8220;farmaco&#8221; in questa legge si intende:<br>1. Qualsiasi cosa inclusa nella Farmacopea Giapponese<br>2. Qualsiasi cosa che non sia un dispositivo meccanico o un utensile (compresi dispositivi meccanici, materiali dentali, forniture mediche, forniture sanitarie e programmi (istruzioni per computer che possono produrre un risultato quando combinati. Lo stesso vale nel seguito.) e i media di registrazione su cui sono registrati) e che \u00e8 destinata ad essere utilizzata per la diagnosi, il trattamento o la prevenzione di malattie negli esseri umani o negli animali (esclusi i prodotti farmaceutici non medicinali e i prodotti per la medicina rigenerativa)<br>3. Qualsiasi cosa che non sia un dispositivo meccanico o un utensile e che \u00e8 destinata ad influenzare la struttura o la funzione del corpo di esseri umani o animali (esclusi i prodotti farmaceutici non medicinali, i cosmetici e i prodotti per la medicina rigenerativa)<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Molti di voi potrebbero non aver mai sentito parlare della Farmacopea Giapponese.<\/p>\n\n\n\n<p>La Farmacopea Giapponese \u00e8 descritta come segue sul sito web del Ministero della Salute, del Lavoro e delle Politiche Sociali:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>La Farmacopea Giapponese \u00e8 uno standard per i farmaci stabilito dal Ministro della Salute, del Lavoro e delle Politiche Sociali, in conformit\u00e0 con l&#8217;articolo 41 della Legge sulla Sicurezza, l&#8217;Efficacia e la Qualit\u00e0 dei Farmaci e dei Dispositivi Medici, per garantire la corretta qualit\u00e0 e caratteristiche dei farmaci.<\/p>\n<cite><a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/stf\/seisakunitsuite\/bunya\/0000066530.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.mhlw.go.jp\/stf\/seisakunitsuite\/bunya\/0000066530.html[ja]<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Qualsiasi cosa elencata nella Farmacopea Giapponese \u00e8 considerata un &#8220;farmaco&#8221; secondo l&#8217;Articolo 2, Paragrafo 1, Punto 1 sopra citato.<\/p>\n\n\n\n<p>Inoltre, anche se un prodotto non \u00e8 elencato nella Farmacopea Giapponese, se \u00e8 destinato ad essere utilizzato per la diagnosi, il trattamento o la prevenzione di malattie negli esseri umani o negli animali, o se \u00e8 destinato ad influenzare la struttura o la funzione del corpo di esseri umani o animali, e non \u00e8 un dispositivo meccanico o un utensile, e non rientra nella categoria dei prodotti farmaceutici non medicinali definiti dalla Legge Giapponese sui Dispositivi Medici e Farmaceutici, allora \u00e8 considerato un &#8220;farmaco&#8221; secondo l&#8217;Articolo 2, Paragrafo 1, Punto 2 o Punto 3 sopra citato.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Regolamentazione_della_pubblicita_dei_farmaci\"><\/span>Regolamentazione della pubblicit\u00e0 dei farmaci<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/04\/medical-supplies-law1.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-44114\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>La regolamentazione della pubblicit\u00e0 dei farmaci riguarda, come precedentemente menzionato, la pubblicit\u00e0 ingannevole, la pubblicit\u00e0 di farmaci per malattie specifiche e prodotti per la medicina rigenerativa, e la pubblicit\u00e0 di farmaci, dispositivi medici e prodotti per la medicina rigenerativa non ancora approvati.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Definizione_di_%E2%80%9Cpubblicita%E2%80%9D\"><\/span>Definizione di &#8220;pubblicit\u00e0&#8221;<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Il termine &#8220;pubblicit\u00e0&#8221; appare nella legge farmaceutica giapponese, ma non ci sono disposizioni che definiscono &#8220;pubblicit\u00e0&#8221; nella legge stessa.<\/p>\n\n\n\n<p>Per quanto riguarda la &#8220;pubblicit\u00e0&#8221; secondo la legge farmaceutica giapponese, sono indicati tre requisiti nel &#8220;Riguardo all&#8217;applicabilit\u00e0 della pubblicit\u00e0 di farmaci e simili secondo la legge farmaceutica&#8221; (Notifica del Capo del Dipartimento di Supervisione e Guida sulla Sicurezza dei Farmaci del Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare del 29 settembre 1998 (anno 10 dell&#8217;era Heisei) n. 148 indirizzata ai capi dei dipartimenti sanitari delle prefetture).<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Deve essere chiaro l&#8217;intento di attirare i clienti (stimolare il desiderio di acquisto dei clienti)<\/li>\n\n\n\n<li>Il nome del farmaco specifico deve essere chiaramente indicato<\/li>\n\n\n\n<li>Deve essere in uno stato che pu\u00f2 essere riconosciuto dal pubblico in generale<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/bunya\/iyakuhin\/koukokukisei\/dl\/index_d.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/www.mhlw.go.jp\/bunya\/iyakuhin\/koukokukisei\/dl\/index_d.pdf[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Se un&#8217;azione espressiva specifica viene intrapresa e soddisfa tutti e tre i requisiti sopra menzionati, viene considerata &#8220;pubblicit\u00e0&#8221; secondo la legge farmaceutica giapponese.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Soggetti_regolamentati_dalla_%E2%80%9Cpubblicita%E2%80%9D\"><\/span>Soggetti regolamentati dalla &#8220;pubblicit\u00e0&#8221;<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Potrebbe sembrare che i soggetti regolamentati dalla pubblicit\u00e0 siano solo gli operatori commerciali che vendono i farmaci in questione.<\/p>\n\n\n\n<p>Tuttavia, l&#8217;obiettivo della legge farmaceutica giapponese \u00e8, come menzionato in precedenza, garantire la qualit\u00e0, l&#8217;efficacia e la sicurezza dei farmaci e prevenire l&#8217;insorgenza e la diffusione di danni alla salute e all&#8217;igiene causati dall&#8217;uso dei farmaci.<\/p>\n\n\n\n<p>In relazione a questi obiettivi, non solo gli operatori commerciali che vendono i farmaci in questione, ma anche altri soggetti che fanno pubblicit\u00e0 devono essere regolamentati per raggiungere l&#8217;obiettivo.<\/p>\n\n\n\n<p>Di conseguenza, la legge farmaceutica giapponese non limita i soggetti regolamentati dalla pubblicit\u00e0, e anche le persone comuni e gli operatori commerciali che non vendono farmaci sono soggetti alla regolamentazione della legge farmaceutica giapponese se fanno pubblicit\u00e0 sui farmaci.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Quali_espressioni_sono_soggette_a_regolamentazione\"><\/span>Quali espressioni sono soggette a regolamentazione?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Come menzionato in precedenza, le espressioni soggette alla regolamentazione secondo la legge farmaceutica giapponese sono il divieto di pubblicit\u00e0 ingannevole (articolo 66), la limitazione della pubblicit\u00e0 di farmaci per malattie specifiche e prodotti per la medicina rigenerativa (articolo 67), e il divieto di pubblicit\u00e0 di farmaci, dispositivi medici e prodotti per la medicina rigenerativa non ancora approvati (articolo 68).<\/p>\n\n\n\n<p>Di seguito, spiegheremo ciascuna di queste regolamentazioni.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Divieto_di_pubblicita_ingannevole_articolo_66\"><\/span>Divieto di pubblicit\u00e0 ingannevole (articolo 66)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Il divieto di pubblicit\u00e0 ingannevole \u00e8 stabilito come segue nell&#8217;articolo 66 della legge farmaceutica giapponese.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Pubblicit\u00e0 ingannevole, ecc.)<br>Articolo 66 Nessuno pu\u00f2 fare pubblicit\u00e0, descrivere o diffondere articoli falsi o esagerati riguardanti il nome, il metodo di produzione, l&#8217;efficacia, l&#8217;effetto o le prestazioni di farmaci, prodotti farmaceutici non medicinali, cosmetici, dispositivi medici o prodotti per la medicina rigenerativa, sia esplicitamente che implicitamente.<br>2 Gli articoli che possono essere fraintesi come garantiti da un medico o da altri soggetti riguardanti l&#8217;efficacia, l&#8217;effetto o le prestazioni di farmaci, prodotti farmaceutici non medicinali, cosmetici, dispositivi medici o prodotti per la medicina rigenerativa, se pubblicizzati, descritti o diffusi, sono considerati come rientranti nel paragrafo precedente.<br>3 Nessuno pu\u00f2 utilizzare documenti o disegni che suggeriscono l&#8217;aborto o che sono osceni in relazione a farmaci, prodotti farmaceutici non medicinali, cosmetici, dispositivi medici o prodotti per la medicina rigenerativa.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Il contenuto del divieto di pubblicit\u00e0 ingannevole pu\u00f2 essere riassunto come segue:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Divieto di pubblicit\u00e0, descrizione e diffusione di articoli falsi o esagerati riguardanti il nome, il metodo di produzione, l&#8217;efficacia, l&#8217;effetto o le prestazioni dei farmaci, ecc.<\/li>\n\n\n\n<li>Divieto di pubblicit\u00e0, descrizione e diffusione di articoli che possono essere fraintesi come garantiti da un medico o da altri soggetti<\/li>\n\n\n\n<li>Divieto di utilizzo di documenti o disegni che suggeriscono l&#8217;aborto o che sono osceni<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Limitazione_della_pubblicita_di_farmaci_per_malattie_specifiche_e_prodotti_per_la_medicina_rigenerativa_articolo_67\"><\/span>Limitazione della pubblicit\u00e0 di farmaci per malattie specifiche e prodotti per la medicina rigenerativa (articolo 67)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>La limitazione della pubblicit\u00e0 di farmaci per malattie specifiche e prodotti per la medicina rigenerativa \u00e8 stabilita come segue nell&#8217;articolo 67 della legge farmaceutica giapponese.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Limitazione della pubblicit\u00e0 di farmaci per malattie specifiche e prodotti per la medicina rigenerativa)<br>Articolo 67 Per i farmaci o i prodotti per la medicina rigenerativa che sono destinati ad essere utilizzati per il cancro e altre malattie speciali definiti da un ordinanza del governo e che possono causare particolari danni se non utilizzati sotto la guida di un medico o di un dentista, il Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare pu\u00f2 designare tali farmaci o prodotti per la medicina rigenerativa e limitare i metodi di pubblicit\u00e0 rivolti al pubblico in generale riguardanti tali farmaci o prodotti per la medicina rigenerativa, e pu\u00f2 stabilire le misure necessarie per garantire l&#8217;uso appropriato di tali farmaci o prodotti per la medicina rigenerativa.<br>2 Il Ministro della Salute, del Lavoro e del Welfare, prima di richiedere una decisione del gabinetto riguardante l&#8217;ordinanza del governo che definisce le malattie speciali menzionate nel paragrafo precedente, deve ascoltare l&#8217;opinione del Consiglio per la Sicurezza Alimentare e Farmaceutica. Tuttavia, ci\u00f2 non si applica ai casi ritenuti minori dal Consiglio per la Sicurezza Alimentare e Farmaceutica.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>La limitazione della pubblicit\u00e0 di farmaci per malattie specifiche e prodotti per la medicina rigenerativa riguarda la pubblicit\u00e0 rivolta al pubblico in generale di farmaci per il cancro, il sarcoma e la leucemia, che richiedono un alto grado di professionalit\u00e0 nell&#8217;uso.<\/p>\n\n\n\n<p>Di conseguenza, non \u00e8 soggetto a regolamentazione se \u00e8 rivolto ai professionisti del settore sanitario.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Divieto_di_pubblicita_di_farmaci_dispositivi_medici_e_prodotti_per_la_medicina_rigenerativa_non_ancora_approvati_articolo_68\"><\/span>Divieto di pubblicit\u00e0 di farmaci, dispositivi medici e prodotti per la medicina rigenerativa non ancora approvati (articolo 68)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Il divieto di pubblicit\u00e0 di farmaci, dispositivi medici e prodotti per la medicina rigenerativa non ancora approvati \u00e8 stabilito come segue nell&#8217;articolo 68 della legge farmaceutica giapponese.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>(Divieto di pubblicit\u00e0 di farmaci, dispositivi medici e prodotti per la medicina rigenerativa non ancora approvati)<br>Articolo 68 Nessuno pu\u00f2 fare pubblicit\u00e0 riguardante il nome, il metodo di produzione, l&#8217;efficacia, l&#8217;effetto o le prestazioni di farmaci, dispositivi medici o prodotti per la medicina rigenerativa che sono soggetti alle disposizioni dell&#8217;articolo 14, paragrafo 1, dell&#8217;articolo 23-2-5, paragrafo 1, o dell&#8217;articolo 23-2-23, paragrafo 1, e che non hanno ancora ricevuto l&#8217;approvazione o la certificazione prevista dall&#8217;articolo 14, paragrafo 1, dall&#8217;articolo 19-2, paragrafo 1, dall&#8217;articolo 23-2-5, paragrafo 1, dall&#8217;articolo 23-2-17, paragrafo 1, dall&#8217;articolo 23-2-25, paragrafo 1, o dall&#8217;articolo 23-2-37, paragrafo 1, o la certificazione prevista dall&#8217;articolo 23-2-23, paragrafo 1.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Il divieto di pubblicit\u00e0 di farmaci, dispositivi medici e prodotti per la medicina rigenerativa non ancora approvati riguarda la pubblicit\u00e0 riguardante il nome, il metodo di produzione, l&#8217;efficacia, l&#8217;effetto o le prestazioni di farmaci o dispositivi medici che non hanno ancora ricevuto l&#8217;approvazione (o la certificazione).<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Riassunto\"><\/span>Riassunto<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/04\/medical-supplies-law2.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-44116\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>In conclusione, abbiamo presentato le normative relative alla pubblicit\u00e0 dei medicinali, rivolgendoci a coloro che stanno considerando di pubblicizzare tali prodotti.<\/p>\n\n\n\n<p>Se si procede senza un&#8217;adeguata ricerca in merito alla pubblicit\u00e0 dei medicinali, si corre il rischio di violare la legge.<\/p>\n\n\n\n<p>In particolare, si ritiene che ci siano molti casi in cui si potrebbe violare il divieto di pubblicit\u00e0 esagerata, quindi coloro che stanno considerando di fare pubblicit\u00e0 per i medicinali devono prestare attenzione.<\/p>\n\n\n\n<p>Per determinare se una pubblicit\u00e0 viola le normative sui medicinali, \u00e8 necessario fare una valutazione specifica in relazione al contenuto della pubblicit\u00e0 che si sta considerando di pubblicare. Pertanto, se state pensando di pubblicizzare medicinali, vi consigliamo di consultare un avvocato con competenze specialistiche in materia.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Presentazione_delle_misure_adottate_dal_nostro_studio_legale\"><\/span>Presentazione delle misure adottate dal nostro studio legale<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Lo Studio Legale Monolis \u00e8 un&#8217;agenzia legale altamente specializzata in IT, in particolare nell&#8217;intersezione tra Internet e legge. Negli ultimi anni, le violazioni della &#8216;Legge Giapponese sulla presentazione di premi&#8217; come la pubblicit\u00e0 ingannevole su Internet sono diventate un problema significativo, e la necessit\u00e0 di controllo legale sta aumentando sempre di pi\u00f9. Tenendo conto delle varie regolamentazioni legali, il nostro studio analizza i rischi legali associati alle attivit\u00e0 commerciali che sono state avviate o che si prevede di avviare, e mira a legalizzare le attivit\u00e0 commerciali il pi\u00f9 possibile senza interromperle. I dettagli sono descritti nell&#8217;articolo sottostante.<\/p>\n\n\n<figure class=\"is-type-wp-embed\">\n<div>practices\/corporate<\/div>\n<\/figure>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Il 12 giugno 2014 (anno 2014 del calendario gregoriano), una parte della legge farmaceutica giapponese (ora nota come &#8220;Legge sulla qualit\u00e0, efficacia e sicurezza dei farmaci e dei dispositivi me [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":58417,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58111"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=58111"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/monolith.law\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58111\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":58418,"href":"https:\/\/monolith.law\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58111\/revisions\/58418"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/58417"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=58111"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/it\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=58111"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=58111"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}