{"id":58152,"date":"2023-09-22T15:47:55","date_gmt":"2023-09-22T06:47:55","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/it\/?p=58152"},"modified":"2025-11-11T13:51:19","modified_gmt":"2025-11-11T04:51:19","slug":"pharmaceutical-affairs-law","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/pharmaceutical-affairs-law","title":{"rendered":"Come si distinguono &#8216;Farmaci&#8217;, &#8216;Prodotti farmaceutici non medicinali&#8217; e &#8216;Cosmetici&#8217;?"},"content":{"rendered":"\n<p>La &#8220;Legge Giapponese sui Farmaci e le Apparecchiature Mediche&#8221;, il cui nome ufficiale \u00e8 &#8220;Legge sulla garanzia della qualit\u00e0, efficacia e sicurezza dei farmaci, dispositivi medici, ecc.&#8221;, classifica vari prodotti come cosmetici, farmaci, ecc. in &#8220;Farmaci&#8221;, &#8220;Prodotti farmaceutici non medicinali&#8221; e &#8220;Cosmetici&#8221;. Questa distinzione \u00e8 estremamente importante in relazione alla regolamentazione della pubblicit\u00e0.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/pharmaceutical-affairs-law\/#Differenze_tra_%E2%80%9CFarmaci%E2%80%9D_%E2%80%9CProdotti_farmaceutici_non_medicinali%E2%80%9D_e_%E2%80%9CCosmetici%E2%80%9D\" title=\" Differenze tra &#8220;Farmaci&#8221;, &#8220;Prodotti farmaceutici non medicinali&#8221; e &#8220;Cosmetici&#8221; \"> Differenze tra &#8220;Farmaci&#8221;, &#8220;Prodotti farmaceutici non medicinali&#8221; e &#8220;Cosmetici&#8221; <\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/pharmaceutical-affairs-law\/#Definizione_di_%E2%80%9CFarmaco%E2%80%9D_secondo_la_%E2%80%9CLegge_Giapponese_sui_Farmaci_e_i_Dispositivi_Medici%E2%80%9D\" title=\" Definizione di &#8220;Farmaco&#8221; secondo la &#8220;Legge Giapponese sui Farmaci e i Dispositivi Medici&#8221; \"> Definizione di &#8220;Farmaco&#8221; secondo la &#8220;Legge Giapponese sui Farmaci e i Dispositivi Medici&#8221; <\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/pharmaceutical-affairs-law\/#Definizione_di_%E2%80%9Cprodotti_medicinali_non_farmaceutici%E2%80%9D_secondo_la_legge_giapponese_sui_farmaci_e_i_dispositivi_medici\" title=\" Definizione di &#8220;prodotti medicinali non farmaceutici&#8221; secondo la legge giapponese sui farmaci e i dispositivi medici \"> Definizione di &#8220;prodotti medicinali non farmaceutici&#8221; secondo la legge giapponese sui farmaci e i dispositivi medici <\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/pharmaceutical-affairs-law\/#La_definizione_di_%E2%80%9Ccosmetici%E2%80%9D_secondo_la_%E2%80%9CLegge_Giapponese_sui_Dispositivi_Farmaceutici_e_Medici%E2%80%9D\" title=\" La definizione di &#8220;cosmetici&#8221; secondo la &#8220;Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici&#8221; \"> La definizione di &#8220;cosmetici&#8221; secondo la &#8220;Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici&#8221; <\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/pharmaceutical-affairs-law\/#Relazione_con_la_Regolamentazione_della_Pubblicita\" title=\"Relazione con la Regolamentazione della Pubblicit\u00e0\">Relazione con la Regolamentazione della Pubblicit\u00e0<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Differenze_tra_%E2%80%9CFarmaci%E2%80%9D_%E2%80%9CProdotti_farmaceutici_non_medicinali%E2%80%9D_e_%E2%80%9CCosmetici%E2%80%9D\"><\/span> Differenze tra &#8220;Farmaci&#8221;, &#8220;Prodotti farmaceutici non medicinali&#8221; e &#8220;Cosmetici&#8221; <span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<ul>\n<li>I &#8220;Farmaci&#8221; sono prodotti medicinali che contengono ingredienti con effetti terapeutici o preventivi.<\/li>\n\n\n\n<li>I &#8220;Prodotti farmaceutici non medicinali&#8221; non rientrano nella categoria dei &#8220;Farmaci&#8221;, ma sono simili a questi. Si collocano a met\u00e0 strada tra i &#8220;Cosmetici&#8221; e i &#8220;Farmaci&#8221;.<\/li>\n\n\n\n<li>I &#8220;Cosmetici&#8221; sono prodotti sviluppati con l&#8217;obiettivo di migliorare l&#8217;aspetto estetico.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Un punto importante da considerare nella distinzione tra queste tre categorie e la loro pubblicit\u00e0 \u00e8 che, mentre \u00e8 possibile indicare gli ingredienti attivi nei &#8220;Farmaci&#8221; e nei &#8220;Prodotti farmaceutici non medicinali&#8221;, non \u00e8 possibile farlo nei &#8220;Cosmetici&#8221;. <\/p>\n\n\n\n<p>Inoltre, i cosiddetti &#8220;Cosmetici&#8221; sono classificati come &#8220;Cosmetici&#8221; e &#8220;Cosmetici medicinali&#8221; secondo la legge giapponese sui dispositivi medici e farmaceutici. I &#8220;Cosmetici&#8221; sono prodotti che si aspetta abbiano effetti come l&#8217;idratazione della pelle o la pulizia, considerando il prodotto nel suo complesso. D&#8217;altra parte, i &#8220;Cosmetici medicinali&#8221; contengono &#8220;ingredienti attivi&#8221; che hanno effetti come la prevenzione di irritazioni cutanee e acne, sbiancamento, deodorante, ecc., oltre agli effetti attesi dai cosmetici, e sono classificati come &#8220;Prodotti farmaceutici non medicinali&#8221;, che si collocano tra i cosmetici e i farmaci.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Definizione_di_%E2%80%9CFarmaco%E2%80%9D_secondo_la_%E2%80%9CLegge_Giapponese_sui_Farmaci_e_i_Dispositivi_Medici%E2%80%9D\"><\/span> Definizione di &#8220;Farmaco&#8221; secondo la &#8220;Legge Giapponese sui Farmaci e i Dispositivi Medici&#8221; <span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full is-resized\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" width=\"735\" height=\"490\" src=\"https:\/\/monolith.law\/it\/wp-content\/uploads\/sites\/15\/2025\/11\/pharmaceutical-affairs-law-2.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-81743\" style=\"aspect-ratio:1.5;width:840px;height:auto\" srcset=\"https:\/\/monolith.law\/it\/wp-content\/uploads\/sites\/15\/2025\/11\/pharmaceutical-affairs-law-2.jpg 735w, https:\/\/monolith.law\/it\/wp-content\/uploads\/sites\/15\/2025\/11\/pharmaceutical-affairs-law-2-300x200.jpg 300w, https:\/\/monolith.law\/it\/wp-content\/uploads\/sites\/15\/2025\/11\/pharmaceutical-affairs-law-2-250x167.jpg 250w\" sizes=\"(max-width: 735px) 100vw, 735px\" \/><figcaption class=\"wp-element-caption\">Come vengono definiti &#8220;Farmaco&#8221; e &#8220;Prodotto farmaceutico non medicinale&#8221;?<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>&#8220;In questa legge, per &#8216;Farmaco&#8217; si intende quanto segue:<br> 1. Qualcosa che \u00e8 incluso nella Farmacopea Giapponese<br> 2. Qualcosa che \u00e8 destinata ad essere utilizzata per la diagnosi, il trattamento o la prevenzione delle malattie negli esseri umani o negli animali, e che non \u00e8 un dispositivo meccanico o simile (dispositivi meccanici, materiali dentali, forniture mediche, forniture sanitarie e programmi (istruzioni per i computer che possono produrre un risultato quando combinati. Lo stesso vale in seguito.) e i media di registrazione su cui sono registrati. Lo stesso vale in seguito.) (Esclusi i prodotti farmaceutici non medicinali e i prodotti per la medicina rigenerativa.)<br> 3. Qualcosa che \u00e8 destinata ad influenzare la struttura o la funzione del corpo umano o animale, e che non \u00e8 un dispositivo meccanico o simile (Esclusi i prodotti farmaceutici non medicinali, i cosmetici e i prodotti per la medicina rigenerativa.)&#8221;<br><\/p>\n<cite> Articolo 2, Paragrafo 1 della Legge Giapponese sui Farmaci e i Dispositivi Medici <\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Come definito sopra, secondo la &#8220;Legge Giapponese sui Farmaci e i Dispositivi Medici&#8221;, un &#8220;Farmaco&#8221; \u00e8 qualcosa che \u00e8 destinata ad essere utilizzata per la diagnosi, il trattamento o la prevenzione delle malattie negli esseri umani o negli animali, o per influenzare la struttura o la funzione del corpo umano o animale. Questo punto \u00e8 importante, in quanto un &#8220;Farmaco&#8221; \u00e8 definito come &#8220;qualcosa che viene utilizzata per tali scopi&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Per quanto riguarda gli integratori alimentari, essi sono alimenti supplementari utilizzati per integrare i nutrienti che non possono essere adeguatamente assunti attraverso la dieta, e quindi non rientrano nella definizione sopra menzionata, e sono classificati come &#8220;alimenti&#8221; piuttosto che &#8220;farmaci&#8221;. In altre parole, l&#8217;atto di consumare integratori alimentari non \u00e8 un atto inteso a prevenire o migliorare le malattie, ma un atto inteso a integrare i nutrienti insufficienti, e quindi gli integratori alimentari non rientrano nella categoria dei &#8220;farmaci&#8221;, e quindi non sono soggetti alla regolamentazione legale come &#8220;farmaci&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Definizione_di_%E2%80%9Cprodotti_medicinali_non_farmaceutici%E2%80%9D_secondo_la_legge_giapponese_sui_farmaci_e_i_dispositivi_medici\"><\/span> Definizione di &#8220;prodotti medicinali non farmaceutici&#8221; secondo la legge giapponese sui farmaci e i dispositivi medici <span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p> &#8220;In questa legge, &#8216;prodotti medicinali non farmaceutici&#8217; si riferisce a prodotti che hanno un effetto lieve sul corpo umano, come indicato di seguito:<br> 1. Prodotti utilizzati per gli scopi elencati da A a C (escludendo quelli utilizzati anche per gli scopi definiti nei punti 2 o 3 del precedente paragrafo) che non sono dispositivi meccanici o strumenti<br> A. Prevenzione del vomito, altri disagi o alito cattivo o odore corporeo<br> B. Prevenzione di sudamina, piaghe, ecc.<br> C. Prevenzione della caduta dei capelli, crescita dei capelli o rimozione dei capelli<br> 2. Prodotti utilizzati per la prevenzione di roditori, mosche, zanzare, pulci e altri organismi simili per la salute umana o animale (escludendo quelli utilizzati anche per gli scopi definiti nei punti 2 o 3 del precedente paragrafo) che non sono dispositivi meccanici o strumenti<br> 3. Prodotti utilizzati per gli scopi definiti nei punti 2 o 3 del precedente paragrafo (escludendo quelli elencati nei punti 1 e 2) che sono designati dal Ministro della Salute, Lavoro e Welfare giapponese&#8221; <\/p>\n<cite> Articolo 2, paragrafo 2 della legge giapponese sui farmaci e i dispositivi medici <\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p> Esempi di prodotti che rientrano in questa categoria includono integratori di vitamine, depilatori, coloranti per capelli, deodoranti, ecc. Inoltre, l&#8217;etichetta &#8220;medicinale&#8221; \u00e8 consentita per &#8220;prodotti medicinali non farmaceutici&#8221;, quindi anche prodotti non cosmetici sono considerati &#8220;medicinali = prodotti medicinali non farmaceutici&#8221;. In altre parole, saponi medicinali e prodotti per l&#8217;igiene orale medicinali sono considerati &#8220;prodotti medicinali non farmaceutici&#8221;. <\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"La_definizione_di_%E2%80%9Ccosmetici%E2%80%9D_secondo_la_%E2%80%9CLegge_Giapponese_sui_Dispositivi_Farmaceutici_e_Medici%E2%80%9D\"><\/span> La definizione di &#8220;cosmetici&#8221; secondo la &#8220;Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici&#8221; <span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>&#8220;In questa legge, per &#8216;cosmetici&#8217; si intendono prodotti destinati a pulire, abbellire, aumentare l&#8217;attrattivit\u00e0, modificare l&#8217;aspetto o mantenere la pelle o i capelli in buona salute, applicandoli sul corpo, spruzzandoli o utilizzandoli in altri modi simili, e i cui effetti sul corpo umano sono lievi. Tuttavia, sono esclusi i prodotti che, oltre a questi scopi, sono destinati anche ad essere utilizzati per le finalit\u00e0 previste nei punti 2 o 3 del primo comma, e i prodotti farmaceutici non medicinali.&#8221;<\/p>\n<cite>Articolo 2, paragrafo 3 della Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici <br><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Come definito sopra, secondo la &#8220;Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici&#8221;, i &#8220;cosmetici&#8221; sono prodotti che si applicano o si spruzzano sul corpo, come shampoo o saponi per il corpo per lavarsi, lozioni o emulsioni per abbellire, fondotinta per truccarsi, ecc. Esempi di prodotti che rientrano in questa categoria includono, come menzionato sopra, lozioni, fondotinta, shampoo, balsami, balsami per le labbra, profumi, ecc.<\/p>\n\n\n\n<p>Nel caso dei cosmetici, a causa della loro natura di essere destinati a un pubblico non specializzato, esistono regole specifiche basate sulla legge per la pubblicit\u00e0 di prodotti tramite internet, volantini, ecc. Per ulteriori dettagli, si prega di fare riferimento all&#8217;articolo sottostante.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/regulations-on-hyperbole\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/corporate\/regulations-on-hyperbole[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Relazione_con_la_Regolamentazione_della_Pubblicita\"><\/span>Relazione con la Regolamentazione della Pubblicit\u00e0<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Per quanto riguarda i &#8220;farmaci&#8221;, i &#8220;prodotti farmaceutici non medicinali&#8221; e i &#8220;cosmetici&#8221;, le normative legali relative alla pubblicit\u00e0, compresa la dichiarazione degli ingredienti attivi, variano. Gli operatori commerciali sono tenuti a distinguere chiaramente tra queste categorie e a rispettare gli standard di pubblicit\u00e0 stabiliti per ciascuna di esse.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La &#8220;Legge Giapponese sui Farmaci e le Apparecchiature Mediche&#8221;, il cui nome ufficiale \u00e8 &#8220;Legge sulla garanzia della qualit\u00e0, efficacia e sicurezza dei farmaci, dispositivi medici, ec [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":81742,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58152"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=58152"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/monolith.law\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58152\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":81744,"href":"https:\/\/monolith.law\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58152\/revisions\/81744"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/81742"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=58152"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/it\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=58152"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=58152"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}