Per alcuni prodotti farmaceutici non medicinali, \u00e8 necessario indicare la data di scadenza (Articolo 59, paragrafo 10, della Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici).<\/p>\n\n\n\n
I prodotti farmaceutici non medicinali soggetti a questa regola sono definiti come segue dal Decreto del Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare n. 116 del 1980 (1980). Tuttavia, i prodotti farmaceutici non medicinali che rimangono stabili in termini di caratteristiche e qualit\u00e0 per pi\u00f9 di tre anni dopo la produzione o l’importazione sotto condizioni di conservazione adeguate non sono soggetti a questa regola.<\/p>\n\n\n\n
\n1. Preparati di acido ascorbico, i suoi esteri e i loro saliDecreto del Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare n. 116 del 1980<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<\/span>Tipologia<\/span><\/h3>\n\n\n\nPer i prodotti farmaceutici non medicinali, \u00e8 obbligatorio indicare la tipologia sul contenitore o sull’imballaggio in base alla classificazione sopra menzionata.<\/p>\n\n\n\n
Per i prodotti che non sono macchine o attrezzature e che sono utilizzati per la salute umana o animale per controllare roditori, mosche, zanzare, pulci e altri organismi simili, come definito dall’articolo 2, paragrafo 2, punto 2, della Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici, \u00e8 necessario indicare “Prodotto farmaceutico non medicinale per il controllo dei parassiti”.<\/p>\n\n\n\n
Inoltre, per i prodotti farmaceutici non medicinali per il controllo dei parassiti, ad eccezione di quelli come gli insetticidi per il controllo dei pidocchi che sono utilizzati direttamente sul corpo umano, \u00e8 necessario indicare anche “Attenzione – Non utilizzare sul corpo umano”.<\/p>\n\n\n\n
Inoltre, per i “prodotti farmaceutici non medicinali designati” designati dal Ministro della Salute, del Lavoro e del Welfare in base all’articolo 59, paragrafo 7, della Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici, \u00e8 necessario indicare “Prodotto farmaceutico non medicinale designato”.<\/p>\n\n\n\n
Infine, per tutti gli altri prodotti farmaceutici non medicinali (i sei elementi sopra menzionati), \u00e8 necessario indicare “Prodotto farmaceutico non medicinale”.<\/p>\n\n\n\n
Le frasi che devono essere indicate sono le seguenti:<\/p>\n\n\n\n
\nProdotti farmaceutici non medicinali dell’articolo 2, paragrafo 2, punto 2, della Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici (insetticidi, ecc.) – “Prodotto farmaceutico non medicinale per il controllo dei parassiti”, per quelli non utilizzati direttamente sul corpo umano “Attenzione – Non utilizzare sul corpo umano”<\/li>\n\n\n\n Prodotti farmaceutici non medicinali designati dal Ministro della Salute, del Lavoro e del Welfare in base all’articolo 59, paragrafo 7, della Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici – “Prodotto farmaceutico non medicinale designato”<\/li>\n\n\n\n Tutti gli altri – “Prodotto farmaceutico non medicinale”<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<\/span>Nome, quantit\u00e0, ecc.<\/span><\/h3>\n\n\n\nPer i prodotti che rientrano nella categoria dei prodotti farmaceutici non medicinali, \u00e8 anche necessario indicare le seguenti informazioni relative al prodotto:<\/p>\n\n\n\n
\nNome o ragione sociale e indirizzo del produttore o del venditore (Articolo 59, punto 1, della Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici)<\/li>\n\n\n\n Nome del prodotto farmaceutico non medicinale (Articolo 59, punto 4, della Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici)<\/li>\n\n\n\n Numero di produzione o simbolo di produzione (Articolo 59, punto 5, della Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici)<\/li>\n\n\n\n Peso, dosaggio o numero di unit\u00e0, ecc. (Articolo 59, punto 6, della Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici)<\/li>\n\n\n\n Per i prodotti farmaceutici non medicinali per i quali sono stati stabiliti standard in base all’articolo 42, paragrafo 2, della Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici, determinate informazioni (Articolo 59, punto 11, della Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici)<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\nSi noti che non esistono prodotti farmaceutici non medicinali per i quali sono stati stabiliti standard in base all’articolo 42, paragrafo 2, della Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici.<\/p>\n\n\n\n
<\/span>Nome dell’ingrediente<\/span><\/h3>\n\n\n\nPer i prodotti farmaceutici non medicinali per il controllo dei parassiti e i prodotti farmaceutici non medicinali designati, \u00e8 necessario indicare il nome dell’ingrediente attivo (se esiste un nome generico, il nome generico) e la sua quantit\u00e0 in base all’articolo 59, paragrafo 7, della Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici.<\/p>\n\n\n\n
Inoltre, per i prodotti farmaceutici non medicinali che contengono ingredienti designati dal Ministro della Salute, del Lavoro e del Welfare, \u00e8 obbligatorio indicare il nome di tali ingredienti.<\/p>\n\n\n\n
Ad esempio, esiste una direttiva che richiede l’indicazione della presenza di profumi nei prodotti farmaceutici non medicinali che vengono utilizzati direttamente sul corpo umano (Direttiva n. 1330 del 9 ottobre 1980).<\/p>\n\n\n\n
<\/span>Altre informazioni<\/span><\/h3>\n\n\n\nOltre a quanto sopra, in base all’articolo 52, paragrafo 1, punto 1, della Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici, che \u00e8 applicabile in base all’articolo 60 della stessa legge, \u00e8 necessario indicare nel foglietto illustrativo del prodotto farmaceutico non medicinale il modo d’uso, la dose (il modo d’uso e la dose approvati) e altre precauzioni necessarie per l’uso e la manipolazione.<\/p>\n\n\n\n
Inoltre, per alcuni prodotti farmaceutici non medicinali, ci sono casi in cui sono state stabilite indicazioni specifiche da seguire in base a direttive individuali.<\/p>\n\n\n\n
D’altra parte, in base all’articolo 54 della Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici, che \u00e8 applicabile in base all’articolo 60 della stessa legge, \u00e8 vietato indicare le seguenti informazioni:<\/p>\n\n\n\n
\nInformazioni false o fuorvianti<\/li>\n\n\n\n Effetti o efficacia non approvati<\/li>\n\n\n\n Modo d’uso, dose o periodo di utilizzo che possono essere pericolosi per la salute e l’igiene<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<\/span>Verifica le direttive del Ministero della Salute sulle restrizioni di etichettatura dei prodotti farmaceutici non medicinali<\/span><\/h2>\n\n\n\nSebbene la regolamentazione dei prodotti farmaceutici non medicinali sia pi\u00f9 flessibile rispetto ai farmaci, ci sono ancora molte questioni da considerare quando si tratta di produzione e vendita rispetto ad altri prodotti.<\/p>\n\n\n\n
In particolare, ci sono regolamenti dettagliati per ogni prodotto farmaceutico non medicinale riguardo all’obbligo di etichettatura.<\/p>\n\n\n\n
E queste restrizioni di etichettatura sono spesso stabilite non dalla legge farmaceutica, ma dalle direttive del Ministero della Salute. Le direttive sono pi\u00f9 facili da modificare rispetto alle leggi, e pu\u00f2 essere difficile capire se sono state modificate rispetto alle leggi.<\/p>\n\n\n\n
Quindi, quando si tratta effettivamente di prodotti farmaceutici non medicinali, \u00e8 necessario indagare le ultime direttive del Ministero della Salute per ogni prodotto.<\/p>\n\n\n\n
<\/span>Riassunto: Se hai problemi con l’obbligo di indicazione dei prodotti farmaceutici non medicinali, consulta un avvocato<\/span><\/h2>\n\n\n\nQuando si tratta di prodotti farmaceutici non medicinali, speriamo che abbiate capito l’importanza di prestare attenzione a molte regolamentazioni.<\/p>\n\n\n\n
Se non sei abituato a gestire prodotti farmaceutici non medicinali, potrebbe essere difficile affrontare tutte le regolamentazioni all’improvviso.<\/p>\n\n\n\n
Se non riesci a esaminare tutte le regolamentazioni e hai preoccupazioni riguardo al contenuto dell’obbligo di indicazione, ti consigliamo di consultare un avvocato specializzato.<\/p>\n\n\n\n
<\/span>Presentazione delle misure adottate dal nostro studio legale<\/span><\/h2>\n\n\n\nLo studio legale Monolis \u00e8 un’agenzia legale con una forte specializzazione in IT, in particolare Internet e diritto. La legge sui dispositivi farmaceutici, che coinvolge i prodotti medicinali non farmaceutici, \u00e8 un argomento specialistico, e la necessit\u00e0 di controlli legali sta aumentando. Il nostro studio legale sta adottando misure relative alla legge sui dispositivi farmaceutici. Si prega di fare riferimento all’articolo sottostante per i dettagli. <\/p>\n\n\n\npractices\/corporate<\/div>\n<\/figure>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Alcune bevande energetiche, compresse di vitamine e insetticidi venduti in farmacie e minimarket sono considerati “prodotti medicinali non farmaceutici” in Giappone. Quando un prodotto rie […]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":59239,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58714"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=58714"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/monolith.law\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58714\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":59243,"href":"https:\/\/monolith.law\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58714\/revisions\/59243"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/59239"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=58714"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/it\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=58714"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=58714"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}