{"id":58773,"date":"2023-10-06T11:44:43","date_gmt":"2023-10-06T02:44:43","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/it\/?p=58773"},"modified":"2023-10-30T22:49:15","modified_gmt":"2023-10-30T13:49:15","slug":"pharmaceutical-law-penalties","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties","title":{"rendered":"Si pu\u00f2 essere arrestati per violazione della &#8216;Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici&#8217;? Spiegazione delle sanzioni per violazione della &#8216;Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici&#8217;"},"content":{"rendered":"\n<p>La Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici (\u85ac\u6a5f\u6cd5) stabilisce una serie di regolamenti relativi a farmaci e dispositivi medici. In caso di violazione di queste norme, esiste il rischio di arresto, oltre alla possibilit\u00e0 di multe e sanzioni pecuniarie, che potrebbero causare gravi danni alla vostra attivit\u00e0.<\/p>\n\n\n\n<p>Ad esempio, esistono casi in cui non solo gli inserzionisti, ma anche gli agenti pubblicitari e i membri delle agenzie di produzione pubblicitaria sono stati arrestati per violazioni della Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici nelle pubblicit\u00e0 di prodotti che non sono farmaci. Anche se si tratta di integratori alimentari o cibi salutari che non sono farmaci, possono essere soggetti alle restrizioni della Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici a seconda della loro espressione pubblicitaria.<\/p>\n\n\n\n<p>In questo articolo, spiegheremo quali azioni violano la Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici, quali sanzioni sono previste e come evitare le violazioni di questa legge.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Cos%E2%80%99e_la_Legge_Farmaceutica_e_Medica_Pharmaceutical_and_Medical_Devices_Act\" title=\"Cos&#8217;\u00e8 la Legge Farmaceutica e Medica (Pharmaceutical and Medical Devices Act)\">Cos&#8217;\u00e8 la Legge Farmaceutica e Medica (Pharmaceutical and Medical Devices Act)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#In_quali_circostanze_si_puo_essere_arrestati\" title=\"In quali circostanze si pu\u00f2 essere arrestati\">In quali circostanze si pu\u00f2 essere arrestati<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Motivi_dell%E2%80%99arresto\" title=\"Motivi dell&#8217;arresto\">Motivi dell&#8217;arresto<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Necessita_dell%E2%80%99arresto\" title=\"Necessit\u00e0 dell&#8217;arresto\">Necessit\u00e0 dell&#8217;arresto<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Esempi_di_violazioni_della_Legge_Giapponese_sui_Farmaci_e_Dispositivi_Medici_e_relative_sanzioni\" title=\"Esempi di violazioni della Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici e relative sanzioni\">Esempi di violazioni della Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici e relative sanzioni<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Corruzione_nella_Legge_Giapponese_sui_Farmaci_e_Dispositivi_Medici\" title=\"Corruzione nella Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici\">Corruzione nella Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Produzione_e_vendita_senza_autorizzazione\" title=\"Produzione e vendita senza autorizzazione\">Produzione e vendita senza autorizzazione<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Violazione_delle_disposizioni_sui_farmaci_designati\" title=\"Violazione delle disposizioni sui farmaci designati\">Violazione delle disposizioni sui farmaci designati<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Falsita_e_esagerazioni_nella_Legge_Giapponese_sui_Farmaci_e_Dispositivi_Medici\" title=\"Falsit\u00e0 e esagerazioni nella Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici\">Falsit\u00e0 e esagerazioni nella Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Casi_di_violazione_della_Legge_Giapponese_sui_Farmaci_e_Dispositivi_Medici_%E8%96%AC%E6%A9%9F%E6%B3%95\" title=\"Casi di violazione della Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici (\u85ac\u6a5f\u6cd5)\">Casi di violazione della Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici (\u85ac\u6a5f\u6cd5)<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Caso_di_vendita_non_autorizzata_di_kit_di_test_antigenici_per_il_nuovo_coronavirus\" title=\"Caso di vendita non autorizzata di kit di test antigenici per il nuovo coronavirus\">Caso di vendita non autorizzata di kit di test antigenici per il nuovo coronavirus<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Caso_in_cui_la_pubblicita_di_integratori_ha_violato_il_divieto_di_pubblicita_di_farmaci_non_approvati\" title=\"Caso in cui la pubblicit\u00e0 di integratori ha violato il divieto di pubblicit\u00e0 di farmaci non approvati\">Caso in cui la pubblicit\u00e0 di integratori ha violato il divieto di pubblicit\u00e0 di farmaci non approvati<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-13\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Come_prevenire_l%E2%80%99arresto_per_violazione_della_Legge_Farmaceutica_Giapponese\" title=\"Come prevenire l&#8217;arresto per violazione della Legge Farmaceutica Giapponese\">Come prevenire l&#8217;arresto per violazione della Legge Farmaceutica Giapponese<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-14\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Verificare_il_contenuto_delle_autorizzazioni_e_approvazioni_e_le_linee_guida\" title=\"Verificare il contenuto delle autorizzazioni e approvazioni, e le linee guida\">Verificare il contenuto delle autorizzazioni e approvazioni, e le linee guida<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-15\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Creare_un_manuale\" title=\"Creare un manuale\">Creare un manuale<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-16\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Consultare_un_avvocato\" title=\"Consultare un avvocato\">Consultare un avvocato<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-17\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Riassunto_In_caso_di_problemi_con_la_%E2%80%98Legge_Giapponese_sui_Dispositivi_Farmaceutici_e_Medici%E2%80%99_consultate_un_avvocato\" title=\"Riassunto: In caso di problemi con la &#8216;Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici&#8217;, consultate un avvocato\">Riassunto: In caso di problemi con la &#8216;Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici&#8217;, consultate un avvocato<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-18\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/pharmaceutical-law-penalties\/#Presentazione_delle_misure_adottate_dal_nostro_studio_legale\" title=\"Presentazione delle misure adottate dal nostro studio legale\">Presentazione delle misure adottate dal nostro studio legale<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Cos%E2%80%99e_la_Legge_Farmaceutica_e_Medica_Pharmaceutical_and_Medical_Devices_Act\"><\/span>Cos&#8217;\u00e8 la Legge Farmaceutica e Medica (Pharmaceutical and Medical Devices Act)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>La Legge Farmaceutica e Medica, nota in Giappone come &#8220;Legge sulla Sicurezza e l&#8217;Efficacia dei Farmaci e dei Dispositivi Medici&#8221;, \u00e8 una legge promulgata per garantire la qualit\u00e0, l&#8217;efficacia e la sicurezza dei farmaci e dei dispositivi medici, al fine di migliorare la salute pubblica. Prima della sua revisione nel 2013 (anno 25 dell&#8217;era Heisei), era conosciuta come &#8220;Legge sugli Affari Farmaceutici&#8221;, quindi alcune persone potrebbero essere pi\u00f9 familiari con questo nome.<\/p>\n\n\n\n<p>Sebbene i farmaci e i dispositivi medici abbiano grandi benefici, come il contributo alla salute umana, possono anche avere un impatto sul corpo umano. Se utilizzati con problemi di efficacia o sicurezza, possono danneggiare la salute e potenzialmente causare gravi danni alla vita.<\/p>\n\n\n\n<p>Per questo motivo, la Legge Farmaceutica e Medica prevede severe regolamentazioni, come il divieto di pubblicit\u00e0 falsa o esagerata e la produzione o vendita non autorizzata di farmaci, al fine di prevenire gli effetti sul corpo umano e proteggere la salute e la sicurezza dei cittadini.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"In_quali_circostanze_si_puo_essere_arrestati\"><\/span>In quali circostanze si pu\u00f2 essere arrestati<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh6.googleusercontent.com\/P9beKdAuMx_wBm9mzqy_1G0QUjQBKb7S14zcRQGeD6pepJW1en27LUyEfA7EZ6WgLDGu9YFSPCJ_P3vwoBkkm6l604B0sWE1bc8boh7aeu40yi5Ixt5zXQTgrdCACidsGePoeI346bLj3sI5-sGsj6bnVHVWGgnNx1Czaa_n9EMxCzZEIL-zK0OqBQ0onQ\" alt=\"In quali circostanze si pu\u00f2 essere arrestati\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>L&#8217;affermazione &#8220;se si viola la legge farmaceutica giapponese (Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act), si pu\u00f2 essere arrestati&#8221; non \u00e8 accurata. In primo luogo, l&#8217;arresto non \u00e8 una sanzione prevista dalla legge farmaceutica, ma una misura restrittiva prevista dal codice di procedura penale giapponese (Japanese Code of Criminal Procedure), che pu\u00f2 essere applicata a chiunque commetta un reato, non solo a chi viola la legge farmaceutica.<\/p>\n\n\n\n<p>Esistono tre tipi di arresto: arresto in flagranza di reato, arresto ordinario e arresto d&#8217;urgenza. In caso di violazione della legge farmaceutica, \u00e8 probabile che si venga arrestati con un arresto ordinario o d&#8217;urgenza.<\/p>\n\n\n\n<p>Per l&#8217;arresto ordinario (articolo 199, paragrafo 1, del codice di procedura penale giapponese) e l&#8217;arresto d&#8217;urgenza (articolo 210, paragrafo 1, del codice di procedura penale giapponese), \u00e8 necessario un mandato di arresto. Per ottenere un mandato di arresto, devono essere riconosciuti sia il motivo dell&#8217;arresto che la necessit\u00e0 dell&#8217;arresto (articolo 199, paragrafo 2, del codice di procedura penale giapponese e regola 143, paragrafo 3, del codice di procedura penale giapponese).<\/p>\n\n\n\n<p>Quindi, l&#8217;espressione corretta sarebbe &#8220;se si viola la legge farmaceutica e ci sono motivi e necessit\u00e0 per l&#8217;arresto, si pu\u00f2 essere arrestati&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Motivi_dell%E2%80%99arresto\"><\/span>Motivi dell&#8217;arresto<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Il motivo dell&#8217;arresto si riferisce a &#8220;motivi sufficienti per sospettare che sia stato commesso un reato&#8221; (articolo 199, paragrafo 2, del codice di procedura penale giapponese). Non basta la semplice possibilit\u00e0 di aver commesso un reato specifico, ma se ci sono sospetti ragionevoli, anche senza la certezza, il motivo dell&#8217;arresto pu\u00f2 essere riconosciuto.<\/p>\n\n\n\n<p>Se si commette un atto che viola la legge farmaceutica, il motivo dell&#8217;arresto \u00e8 naturalmente riconosciuto, dato che \u00e8 chiaro che si \u00e8 commesso un reato.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Necessita_dell%E2%80%99arresto\"><\/span>Necessit\u00e0 dell&#8217;arresto<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Se il motivo dell&#8217;arresto \u00e8 riconosciuto, si potrebbe pensare che sia giusto autorizzare immediatamente l&#8217;arresto, dato che ci sono ragioni sufficienti per sospettare che la persona abbia commesso un reato. Tuttavia, l&#8217;arresto, che comporta la restrizione della libert\u00e0 personale, ha un alto rischio di violazione ingiustificata dei diritti umani, quindi \u00e8 richiesta anche la necessit\u00e0 dell&#8217;arresto.<\/p>\n\n\n\n<p>La regola 143, paragrafo 3, del codice di procedura penale giapponese elenca come esempi di casi in cui non \u00e8 necessario l&#8217;arresto quelli in cui, alla luce dell&#8217;et\u00e0 e delle circostanze del sospettato, della gravit\u00e0 e delle modalit\u00e0 del reato e di altre circostanze, non c&#8217;\u00e8 il rischio che il sospettato fugga o che nasconda &#8220;prove del reato&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Con &#8220;prove del reato&#8221; si intendono, in termini semplici, le prove relative al reato. Ad esempio, nel caso di una violazione delle norme sulla pubblicit\u00e0 della legge farmaceutica, le prove del reato potrebbero includere i dati della pubblicit\u00e0 utilizzata, le pagine web su cui era pubblicata, ecc. Nel caso di produzione o vendita non autorizzata di farmaci, le prove del reato potrebbero includere i farmaci stessi o le ricevute delle vendite.<\/p>\n\n\n\n<p>Il rischio di fuga o di occultamento delle prove del reato sono solo esempi, e ci possono essere altri elementi che portano a giudicare non necessario l&#8217;arresto. Ci\u00f2 che \u00e8 importante \u00e8 che a fare questo giudizio \u00e8 il giudice che emette il mandato di arresto. Anche se non si ha intenzione di fuggire o di nascondere le prove del reato, se si giudica che ci sia la necessit\u00e0 dell&#8217;arresto in considerazione della gravit\u00e0 del reato o delle prove rimanenti, si pu\u00f2 emettere un mandato di arresto e si pu\u00f2 essere arrestati.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Esempi_di_violazioni_della_Legge_Giapponese_sui_Farmaci_e_Dispositivi_Medici_e_relative_sanzioni\"><\/span>Esempi di violazioni della Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici e relative sanzioni<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh4.googleusercontent.com\/l6A2sj-9ZzoTyhGb0NEaMBV7cFqb-6mrf907WO176CyLNUxxp7j7sI736Sl8jJqf9HBTDztRNG_Z3DRa7kGF7NJeyhwAfNemUE-dMhjClgUnkPvz2xFCkWofKvjBPU_kQqc2UtF_Vxp_fYQ5hTeNifR5sdhmaJGqTOU2f_EEQDLf78sw6Ow1zvt9-1kS0g\" alt=\"Esempi di violazioni della Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici e relative sanzioni\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Ma quali sono le azioni che costituiscono una violazione della Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici? Ecco alcuni esempi di violazioni e le relative sanzioni.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Corruzione_nella_Legge_Giapponese_sui_Farmaci_e_Dispositivi_Medici\"><\/span>Corruzione nella Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Per quanto riguarda la corruzione di dirigenti e dipendenti di enti di certificazione di conformit\u00e0 registrati che svolgono attivit\u00e0 di certificazione di conformit\u00e0, \u00e8 prevista una severa sanzione penale fino a 7 anni di reclusione (Articolo 83-6 e seguenti della Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici).<\/p>\n\n\n\n<p>Per coloro che svolgono un ruolo importante nella certificazione della produzione e vendita di farmaci e altri prodotti, esiste il rischio che la corruzione possa portare alla circolazione di farmaci e altri prodotti pericolosi, che potrebbero causare gravi danni. Per questo motivo, sono previste sanzioni cos\u00ec severe.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Produzione_e_vendita_senza_autorizzazione\"><\/span>Produzione e vendita senza autorizzazione<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Per svolgere attivit\u00e0 di produzione e vendita di farmaci e altri prodotti, o attivit\u00e0 di produzione, \u00e8 necessario ottenere l&#8217;autorizzazione del Ministro della Salute, Lavoro e Welfare (Articoli 12 e 13 della Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici). Se si svolgono attivit\u00e0 di produzione e vendita di farmaci e altri prodotti senza l&#8217;autorizzazione del Ministro della Salute, Lavoro e Welfare, si pu\u00f2 essere puniti con una reclusione fino a 3 anni o una multa fino a 3 milioni di yen, o entrambe (Articolo 84, paragrafo 2, della Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici). Se si svolge un&#8217;attivit\u00e0 di produzione, si pu\u00f2 essere puniti con una reclusione fino a un anno o una multa fino a 1 milione di yen, o entrambe (Articolo 86, paragrafo 1, punto 2, della Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici).<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Violazione_delle_disposizioni_sui_farmaci_designati\"><\/span>Violazione delle disposizioni sui farmaci designati<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>I farmaci designati sono sostanze che sono state designate dal Ministro della Salute, Lavoro e Welfare come aventi una probabilit\u00e0 elevata di avere propriet\u00e0 psicotrope e che possono causare danni alla salute pubblica se utilizzate sul corpo umano (Articolo 2, paragrafo 15, della Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici). Le cosiddette droghe pericolose e droghe legali sono utili se utilizzate per scopi legittimi, quindi non \u00e8 possibile proibirle in modo assoluto. Pertanto, sono stati designati come farmaci designati e la loro produzione, importazione, vendita e possesso per scopi diversi da quelli legittimi sono proibiti (Articolo 76-4 e seguenti della Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici).<\/p>\n\n\n\n<p>Le sanzioni per la violazione di queste disposizioni di divieto sono una reclusione fino a 5 anni o una multa fino a 5 milioni di yen, o entrambe, se l&#8217;attivit\u00e0 \u00e8 svolta come attivit\u00e0 commerciale (Articolo 83-9 della Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici), e una reclusione fino a 3 anni o una multa fino a 3 milioni di yen, o entrambe, se l&#8217;attivit\u00e0 non \u00e8 svolta come attivit\u00e0 commerciale (Articolo 84, punto 28, della Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici).<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Falsita_e_esagerazioni_nella_Legge_Giapponese_sui_Farmaci_e_Dispositivi_Medici\"><\/span>Falsit\u00e0 e esagerazioni nella Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Dato che i farmaci e altri prodotti riguardano un interesse importante come la salute individuale, se ci sono falsit\u00e0 o esagerazioni nel contenuto della loro pubblicit\u00e0, c&#8217;\u00e8 il rischio che possano causare gravi danni alla salute pubblica. Pertanto, la Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici proibisce la pubblicit\u00e0 con falsit\u00e0 o esagerazioni (Articolo 66, paragrafo 1, della Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici).<\/p>\n\n\n\n<p>Se si viola questa disposizione, si pu\u00f2 essere puniti con una reclusione fino a 2 anni o una multa fino a 2 milioni di yen, o entrambe (Articolo 85, punto 4, della Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici).<\/p>\n\n\n\n<p>Inoltre, a seguito della revisione della Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici nel primo anno dell&#8217;era Reiwa (2019), \u00e8 stato introdotto un sistema di multe amministrative, quindi oltre alle sanzioni sopra menzionate, si pu\u00f2 essere ordinati di pagare una multa amministrativa (Articolo 75-5-2 della Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici).<\/p>\n\n\n\n<p>Per ulteriori informazioni sul sistema di multe amministrative, si prega di consultare l&#8217;articolo sottostante.<\/p>\n\n\n\n<p>Articolo correlato: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/pharmaceuticals-law-surcharge\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Cos&#8217;\u00e8 il sistema di multe amministrative della Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici? Spiegazione delle azioni soggette e dei casi di riduzione[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Casi_di_violazione_della_Legge_Giapponese_sui_Farmaci_e_Dispositivi_Medici_%E8%96%AC%E6%A9%9F%E6%B3%95\"><\/span>Casi di violazione della Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici (\u85ac\u6a5f\u6cd5)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh6.googleusercontent.com\/egI2EU7rFLc4zGOz3E1suVDwI-4yW0i9dfW4QJa8xMj_SrgkixK1r4onlcZkXpqOg_COSejSkM5K-IiZOJY3MSFxochawZIGlaARvXMT3xwigvYMgX1Pgi-feGqLsBw6epc-GOZjhKHW40LTpzgGLpvyIje2Gfpdp0PURRFEB7k3rnjQ8NBIiWE1kFi8Cg\" alt=\"Casi di violazione della Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici\" \/><\/figure>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Caso_di_vendita_non_autorizzata_di_kit_di_test_antigenici_per_il_nuovo_coronavirus\"><\/span>Caso di vendita non autorizzata di kit di test antigenici per il nuovo coronavirus<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>A partire dal 2020 (anno 2 dell&#8217;era Reiwa), con l&#8217;espansione dell&#8217;infezione da nuovo coronavirus, nel settembre 2021 (anno 3 dell&#8217;era Reiwa), sono state arrestate persone che hanno pubblicizzato e venduto kit di test antigenici per il nuovo coronavirus senza l&#8217;approvazione del Ministero della Salute, Lavoro e Welfare giapponese.<\/p>\n\n\n\n<p>In questo caso, oltre alla vendita non autorizzata di kit di test antigenici, che sono considerati farmaci, \u00e8 stato un problema il fatto che hanno violato il divieto di pubblicit\u00e0 di farmaci non approvati dal Ministro della Salute, Lavoro e Welfare (articolo 68 della Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici).<\/p>\n\n\n\n<p>Le due persone arrestate hanno ricevuto un ordine di multa semplificato nel febbraio 2022 (anno 4 dell&#8217;era Reiwa).<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Caso_in_cui_la_pubblicita_di_integratori_ha_violato_il_divieto_di_pubblicita_di_farmaci_non_approvati\"><\/span>Caso in cui la pubblicit\u00e0 di integratori ha violato il divieto di pubblicit\u00e0 di farmaci non approvati<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Nel luglio 2020 (anno 2 dell&#8217;era Reiwa), sono state arrestate aziende di vendita e i loro dipendenti, agenzie pubblicitarie e i loro dipendenti, e aziende di produzione pubblicitaria e i loro dipendenti, sospettati di aver pubblicizzato e venduto integratori non approvati come farmaci, affermando che &#8220;hanno un effetto preventivo sulle malattie del fegato&#8221;, ecc.<\/p>\n\n\n\n<p>In questo caso, come nel caso 1, \u00e8 stato un problema il fatto che hanno violato il divieto di pubblicit\u00e0 e vendita di farmaci non approvati (articolo 55 della Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici).<\/p>\n\n\n\n<p>Inoltre, \u00e8 caratteristico che non solo l&#8217;inserzionista, ma anche l&#8217;agenzia pubblicitaria e l&#8217;azienda di produzione pubblicitaria siano state arrestate, applicando rigorosamente la frase &#8220;nessuno pu\u00f2 fare pubblicit\u00e0&#8221; dell&#8217;articolo 68 della Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici.<\/p>\n\n\n\n<p>Per questo caso, nel marzo 2021 (anno 3 dell&#8217;era Reiwa), \u00e8 stato emesso un ordine di multa semplificato per la violazione del divieto di pubblicit\u00e0 di farmaci non approvati, mentre la violazione del divieto di vendita di farmaci non approvati \u00e8 stata archiviata senza accuse.<\/p>\n\n\n\n<p>Per ulteriori informazioni sulla regolamentazione della pubblicit\u00e0 che \u00e8 stata un problema in questi casi, si prega di fare riferimento ad un altro articolo.<\/p>\n\n\n\n<p>Articolo correlato: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Cosa sono le regolamentazioni sulla pubblicit\u00e0 della Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici? Spiegazione su come creare pubblicit\u00e0 con espressioni legali[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Come_prevenire_l%E2%80%99arresto_per_violazione_della_Legge_Farmaceutica_Giapponese\"><\/span>Come prevenire l&#8217;arresto per violazione della Legge Farmaceutica Giapponese<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh4.googleusercontent.com\/6LBCcWhuGXWL_7GTltWMXAtk8qIuaIBxuer_9l9xY9RzeUnwtzFadr1CUroPMFMVBCWDjB-Ffpcnok7Q1QQ4fHJtlp6d-NSKnnoy5MfWRbTGOcwPly-SjVn1JvJWn-Stvg3_QGPrLbjNktMtneu5Z6ixEcXjYZmvH-MgerUb0g5QqudnAf5JWA1Uu5KymA\" alt=\"Come prevenire l'arresto per violazione della Legge Farmaceutica Giapponese\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Se si viola la Legge Farmaceutica Giapponese, non si pu\u00f2 negare la possibilit\u00e0 di essere arrestati in seguito. Per prevenire l&#8217;arresto, l&#8217;unica soluzione \u00e8 non violare la Legge Farmaceutica Giapponese in primo luogo.<\/p>\n\n\n\n<p>Quindi, come si pu\u00f2 evitare di violare la Legge Farmaceutica Giapponese?<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Verificare_il_contenuto_delle_autorizzazioni_e_approvazioni_e_le_linee_guida\"><\/span>Verificare il contenuto delle autorizzazioni e approvazioni, e le linee guida<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Innanzitutto, se la vostra azienda \u00e8 coinvolta nella produzione o vendita di farmaci, \u00e8 necessario verificare se avete ottenuto le autorizzazioni appropriate. Inoltre, dovreste verificare se i vostri prodotti farmaceutici hanno ricevuto l&#8217;approvazione appropriata.<\/p>\n\n\n\n<p>Inoltre, se state pubblicizzando i vostri prodotti farmaceutici, dovete verificare se state violando le regole sulla pubblicit\u00e0. Il Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare giapponese ha compilato linee guida su questi standard e regolamenti, quindi dovreste familiarizzarvi con il loro contenuto.<\/p>\n\n\n\n<p>Riferimento: <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/stf\/seisakunitsuite\/bunya\/kenkou_iryou\/iyakuhin\/koukokukisei\/index.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Regolamenti sulla pubblicit\u00e0 dei prodotti farmaceutici | Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Creare_un_manuale\"><\/span>Creare un manuale<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Dopo aver compreso il contenuto delle linee guida, \u00e8 possibile creare un manuale interno per garantire che l&#8217;intera azienda sia a conoscenza di quali azioni violano la Legge Farmaceutica Giapponese e come evitare tali violazioni.<\/p>\n\n\n\n<p>Come abbiamo visto negli esempi di violazione della Legge Farmaceutica Giapponese, non solo gli inserzionisti, ma anche le agenzie pubblicitarie e le aziende di produzione pubblicitaria possono essere a rischio di arresto. Pertanto, diffondere il manuale alle aziende partner e verificare che stiano prendendo le dovute precauzioni pu\u00f2 contribuire a ridurre il rischio di violazione della Legge Farmaceutica Giapponese.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Consultare_un_avvocato\"><\/span>Consultare un avvocato<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Tuttavia, anche se si adottano queste misure, pu\u00f2 essere difficile determinare da soli se un&#8217;azione specifica viola la Legge Farmaceutica Giapponese. Inoltre, la Legge Farmaceutica Giapponese \u00e8 soggetta a molte revisioni importanti, quindi \u00e8 necessario comprendere correttamente il contenuto della legge modificata.<\/p>\n\n\n\n<p>In tali casi, si consiglia di consultare un avvocato con una vasta esperienza e di chiedere il suo parere su se un&#8217;azione viola la Legge Farmaceutica Giapponese.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Riassunto_In_caso_di_problemi_con_la_%E2%80%98Legge_Giapponese_sui_Dispositivi_Farmaceutici_e_Medici%E2%80%99_consultate_un_avvocato\"><\/span>Riassunto: In caso di problemi con la &#8216;Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici&#8217;, consultate un avvocato<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Oltre a quanto presentato in questo articolo, la &#8216;Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici&#8217; prevede numerose regolamentazioni. Per determinare se un&#8217;azione viola o meno questa legge, \u00e8 necessaria una comprensione accurata della stessa. Pu\u00f2 essere difficile per un individuo o un&#8217;azienda comprendere accuratamente il contenuto e l&#8217;applicazione della legge, quindi se si verificano problemi relativi alla &#8216;Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici&#8217;, o per prevenire tali problemi, si consiglia di consultare prima un avvocato con vasta esperienza.<\/p>\n\n\n\n<p>Il controllo legale e la proposta di espressioni riscritte relative alla &#8216;Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici&#8217; e altre leggi sono aree di alta specializzazione. Il nostro studio legale Monolis ha formato un team legale specializzato in &#8216;Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici&#8217;, in grado di gestire la revisione degli articoli su vari prodotti, dai supplementi ai farmaci.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Presentazione_delle_misure_adottate_dal_nostro_studio_legale\"><\/span>Presentazione delle misure adottate dal nostro studio legale<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Lo Studio Legale Monolith \u00e8 un&#8217;agenzia legale con una vasta esperienza in IT, in particolare nell&#8217;intersezione tra Internet e legge. Offriamo servizi come il controllo legale di articoli e landing page, la creazione di linee guida e il controllo dei campioni a vari soggetti, tra cui operatori di media, operatori di siti di recensioni, agenzie pubblicitarie, produttori di integratori e cosmetici D2C, cliniche e operatori di ASP. Troverete i dettagli nei seguenti articoli.<\/p>\n\n\n\n<p>Settori di competenza dello Studio Legale Monolith: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/operationofmedia\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Controllo degli articoli e delle landing page in base alla legge giapponese sui farmaci e dispositivi medici[ja]<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici (\u85ac\u6a5f\u6cd5) stabilisce una serie di regolamenti relativi a farmaci e dispositivi medici. 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