{"id":60714,"date":"2023-11-07T18:59:12","date_gmt":"2023-11-07T09:59:12","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/it\/?p=60714"},"modified":"2023-12-22T13:14:07","modified_gmt":"2023-12-22T04:14:07","slug":"pharmaceuticals-advertising-regulations","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations","title":{"rendered":"Cos&#8217;\u00e8 la regolamentazione della pubblicit\u00e0 secondo la &#8216;Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici&#8217;? Spiegazione su come creare pubblicit\u00e0 con espressioni legali"},"content":{"rendered":"\n<p>Recentemente, \u00e8 diventato sempre pi\u00f9 comune vedere pubblicit\u00e0 di farmaci e dispositivi medici in vari media, come spot televisivi, annunci sui giornali e persino nelle applicazioni per smartphone. Queste pubblicit\u00e0 mettono in risalto l&#8217;efficacia e l&#8217;utilit\u00e0 di tali prodotti per stimolare il desiderio d&#8217;acquisto del pubblico.<\/p>\n\n\n\n<p>Tuttavia, a seconda del linguaggio utilizzato, queste pubblicit\u00e0 potrebbero violare la &#8216;Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici&#8217; (Yakkihou) e diventare illegali.<\/p>\n\n\n\n<p>In questo articolo, spiegheremo i dettagli della regolamentazione pubblicitaria secondo la &#8216;Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici&#8217; e forniremo suggerimenti su come creare annunci che non violino questa legge.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#La_Legge_Farmaceutica_e_Medica_precedentemente_Legge_Farmaceutica\" title=\"La Legge Farmaceutica e Medica (precedentemente Legge Farmaceutica)\">La Legge Farmaceutica e Medica (precedentemente Legge Farmaceutica)<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Perche_regolare_la_pubblicita\" title=\"Perch\u00e9 regolare la pubblicit\u00e0?\">Perch\u00e9 regolare la pubblicit\u00e0?<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Regolamentazione_della_pubblicita_e_criteri_di_espressione_secondo_la_Legge_Giapponese_sui_Dispositivi_Farmaceutici_e_Medici\" title=\"Regolamentazione della pubblicit\u00e0 e criteri di espressione secondo la Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici\">Regolamentazione della pubblicit\u00e0 e criteri di espressione secondo la Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3'><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Esempio_1_Cosmetici\" title=\"Esempio 1: Cosmetici\">Esempio 1: Cosmetici<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#I_%E2%80%9Ccosmetici_medicinali%E2%80%9D_non_sono_%E2%80%9Ccosmetici%E2%80%9D\" title=\"I &#8220;cosmetici medicinali&#8221; non sono &#8220;cosmetici&#8221;?\">I &#8220;cosmetici medicinali&#8221; non sono &#8220;cosmetici&#8221;?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Espressioni_ammesse_nella_pubblicita_dei_cosmetici\" title=\"Espressioni ammesse nella pubblicit\u00e0 dei cosmetici\">Espressioni ammesse nella pubblicit\u00e0 dei cosmetici<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Esempio_2_Alimenti_salutari\" title=\"Esempio 2: Alimenti salutari\">Esempio 2: Alimenti salutari<\/a><ul class='ez-toc-list-level-4'><li class='ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Cos%E2%80%99e_un_%E2%80%9Calimento_con_funzioni_salutari%E2%80%9D\" title=\"Cos&#8217;\u00e8 un &#8220;alimento con funzioni salutari&#8221;\">Cos&#8217;\u00e8 un &#8220;alimento con funzioni salutari&#8221;<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Esempi_di_espressioni_considerate_farmaci\" title=\"Esempi di espressioni considerate farmaci\">Esempi di espressioni considerate farmaci<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-4'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Attenzione_quando_non_si_tratta_di_un_farmaco\" title=\"Attenzione quando non si tratta di un farmaco\">Attenzione quando non si tratta di un farmaco<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Nel_caso_di_medicinali_e_simili_che_richiedono_approvazione_o_certificazione\" title=\"Nel caso di medicinali e simili che richiedono approvazione o certificazione\">Nel caso di medicinali e simili che richiedono approvazione o certificazione<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Attenzione_alla_descrizione_delle_%E2%80%9Cimpressioni_personali%E2%80%9D\" title=\"Attenzione alla descrizione delle &#8220;impressioni personali&#8221;\">Attenzione alla descrizione delle &#8220;impressioni personali&#8221;<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-13\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#La_Legge_Giapponese_sui_Farmaci_e_Dispositivi_Medici_e_la_Legge_Giapponese_sulla_Presentazione_di_Premi\" title=\"La Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici e la Legge Giapponese sulla Presentazione di Premi\">La Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici e la Legge Giapponese sulla Presentazione di Premi<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-14\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Come_esprimersi_senza_violare_la_regolamentazione_pubblicitaria\" title=\"Come esprimersi senza violare la regolamentazione pubblicitaria\">Come esprimersi senza violare la regolamentazione pubblicitaria<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-15\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Riassunto_Consulta_un_avvocato_per_verificare_se_la_tua_pubblicita_viola_la_legge_giapponese_sui_farmaci_e_i_dispositivi_medici\" title=\"Riassunto: Consulta un avvocato per verificare se la tua pubblicit\u00e0 viola la legge giapponese sui farmaci e i dispositivi medici\">Riassunto: Consulta un avvocato per verificare se la tua pubblicit\u00e0 viola la legge giapponese sui farmaci e i dispositivi medici<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-16\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/pharmaceuticals-advertising-regulations\/#Presentazione_delle_misure_adottate_dal_nostro_studio_legale\" title=\"Presentazione delle misure adottate dal nostro studio legale\">Presentazione delle misure adottate dal nostro studio legale<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"La_Legge_Farmaceutica_e_Medica_precedentemente_Legge_Farmaceutica\"><\/span>La Legge Farmaceutica e Medica (precedentemente Legge Farmaceutica)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/medical1-1024x684.jpg\" alt=\"Legge Farmaceutica e Medica\" class=\"wp-image-51073\"\/><\/figure>\n\n\n\n<p>La Legge Farmaceutica e Medica \u00e8 una legge che stabilisce regolamenti relativi alla produzione, vendita e pubblicit\u00e0 di farmaci e dispositivi medici, al fine di garantire la loro qualit\u00e0, efficacia e sicurezza e prevenire danni derivanti dal loro utilizzo, con l&#8217;obiettivo di migliorare la salute pubblica.<\/p>\n\n\n\n<p>Il nome ufficiale \u00e8 &#8220;Legge sulla garanzia della qualit\u00e0, efficacia e sicurezza dei farmaci e dispositivi medici, ecc.&#8221;, e prima della revisione del 2013 (anno 25 dell&#8217;era Heisei), era chiamata &#8220;Legge Farmaceutica&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Perche_regolare_la_pubblicita\"><\/span>Perch\u00e9 regolare la pubblicit\u00e0?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Quando si vendono farmaci e dispositivi medici, \u00e8 necessario fare pubblicit\u00e0 ai potenziali acquirenti. Poich\u00e9 questi prodotti influenzano un interesse vitale come la salute individuale, se la pubblicit\u00e0 contiene false affermazioni o esagerazioni, ci\u00f2 potrebbe causare gravi danni alla salute pubblica.<\/p>\n\n\n\n<p>Inoltre, esiste il rischio di danni alla salute pubblica anche quando si pubblicizzano prodotti che non sono stati approvati come farmaci o che non rientrano nella categoria dei farmaci, affermando che hanno effetti simili a quelli dei farmaci.<\/p>\n\n\n\n<p>Pertanto, la Legge Farmaceutica e Medica stabilisce il divieto di pubblicit\u00e0 falsa o esagerata di farmaci e dispositivi medici (articolo 66 della Legge Farmaceutica e Medica) e il divieto generale di pubblicit\u00e0 per farmaci, ecc., prima dell&#8217;approvazione (articolo 68 della Legge Farmaceutica e Medica).<\/p>\n\n\n\n<p>Se si violano queste disposizioni, si pu\u00f2 essere soggetti a pene detentive o multe, e a seguito della revisione del 2019 (primo anno dell&#8217;era Reiwa), si pu\u00f2 anche essere obbligati a pagare una multa amministrativa. Per ulteriori informazioni sul sistema di multe amministrative, si prega di consultare un altro articolo.<\/p>\n\n\n\n<p>Articolo correlato: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49827\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Contenuto della revisione della Legge Farmaceutica e Medica nel primo anno dell&#8217;era Reiwa &#8211; Il ruolo delle farmacie e dei farmacisti, il sistema di multe amministrative[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Articolo correlato: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49848\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Che cos&#8217;\u00e8 il sistema di multe amministrative della Legge Farmaceutica e Medica? Spiegazione delle azioni soggette e dei casi in cui la multa pu\u00f2 essere ridotta[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Inoltre, l&#8217;articolo 66, paragrafo 1, della Legge Farmaceutica e Medica stabilisce che &#8220;nessuno pu\u00f2 pubblicizzare articoli falsi o esagerati riguardanti il nome, il metodo di produzione, l&#8217;efficacia, l&#8217;effetto o le prestazioni di farmaci, prodotti farmaceutici non medicinali, cosmetici, dispositivi medici o prodotti per la medicina rigenerativa&#8221;. Pertanto, anche se non si \u00e8 coinvolti nella produzione o vendita di farmaci, l&#8217;entit\u00e0 che ha fatto la pubblicit\u00e0 pu\u00f2 essere soggetta a sanzioni.<\/p>\n\n\n\n<p>Di conseguenza, anche le agenzie pubblicitarie che ricevono incarichi dai produttori e venditori di farmaci devono fare attenzione a non violare le regolamentazioni sulla pubblicit\u00e0.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Regolamentazione_della_pubblicita_e_criteri_di_espressione_secondo_la_Legge_Giapponese_sui_Dispositivi_Farmaceutici_e_Medici\"><\/span>Regolamentazione della pubblicit\u00e0 e criteri di espressione secondo la Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/09\/Shutterstock_1845304810.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-50804\"\/><\/figure>\n\n\n\n<p>Allora, che tipo di pubblicit\u00e0 \u00e8 soggetta alla regolamentazione della Legge Giapponese sui Dispositivi Farmaceutici e Medici?<\/p>\n\n\n\n<p>Per &#8220;pubblicit\u00e0&#8221;, si intende:<\/p>\n\n\n\n<ol>\n<li>Qualcosa con un&#8217;intenzione chiara di attirare i clienti (stimolare il desiderio di acquisto dei clienti)<\/li>\n\n\n\n<li>Qualcosa in cui il nome del prodotto specifico, come un farmaco, \u00e8 chiaramente indicato<\/li>\n\n\n\n<li>Qualcosa che \u00e8 in uno stato riconoscibile dal pubblico generale<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>Questi sono i tre requisiti.<\/p>\n\n\n\n<p>Ora, spiegher\u00f2 con esempi concreti.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Esempio_1_Cosmetici\"><\/span>Esempio 1: Cosmetici<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/shutterstock_357832340.png\" alt=\"Esempio 1: Cosmetici\" class=\"wp-image-50035\"\/><\/figure>\n\n\n\n<p>Secondo la definizione di cosmetici nella Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici (Pharmaceuticals and Medical Devices Act), i cosmetici sono &#8220;prodotti destinati a essere utilizzati per pulire, abbellire, aumentare l&#8217;attrattiva, cambiare l&#8217;aspetto del corpo umano, o mantenere la pelle o i capelli in buona salute, attraverso metodi come l&#8217;applicazione o la dispersione sul corpo, e i cui effetti sul corpo umano sono lievi&#8221; (Articolo 2, Paragrafo 3 della Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici). Inoltre, l&#8217;articolo esclude i farmaci e i prodotti farmaceutici non medicinali.<\/p>\n\n\n\n<p>I cosmetici, che entrano in contatto con il corpo umano e agiscono su di esso, sono regolamentati parallelamente ai farmaci nella Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici a causa della loro somiglianza con i farmaci.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"I_%E2%80%9Ccosmetici_medicinali%E2%80%9D_non_sono_%E2%80%9Ccosmetici%E2%80%9D\"><\/span>I &#8220;cosmetici medicinali&#8221; non sono &#8220;cosmetici&#8221;?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Molte persone potrebbero aver sentito il termine &#8220;cosmetici medicinali&#8221;, ma nella Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici, i &#8220;cosmetici medicinali&#8221; non sono inclusi nei &#8220;cosmetici&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>Non esiste una definizione legale di cosmetici medicinali, ma si ritiene che includano ingredienti attivi come la prevenzione dell&#8217;irritazione della pelle e l&#8217;effetto sbiancante, oltre all&#8217;uso come cosmetici. Questi sono classificati come &#8220;prodotti farmaceutici non medicinali&#8221; designati dal Ministro della Salute, del Lavoro e del Welfare (Articolo 2, Paragrafo 2, Punto 3 della Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici).<\/p>\n\n\n\n<p>Se un prodotto rientra nella categoria dei &#8220;prodotti farmaceutici non medicinali&#8221; o dei &#8220;cosmetici&#8221; influisce sulle regolamentazioni per la produzione e la vendita, ma in termini di regolamentazione della pubblicit\u00e0, entrambi sono soggetti alla regolamentazione dell&#8217;articolo 66 della Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Espressioni_ammesse_nella_pubblicita_dei_cosmetici\"><\/span>Espressioni ammesse nella pubblicit\u00e0 dei cosmetici<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Per quanto riguarda la pubblicit\u00e0 dei cosmetici, i dettagli sono stabiliti nelle notifiche del Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare, &#8220;Revisione degli standard di pubblicit\u00e0 appropriata per i farmaci, ecc.&#8221; e &#8220;Spiegazione e punti da notare sugli standard di pubblicit\u00e0 appropriata per i farmaci, ecc.&#8221;<\/p>\n\n\n\n<p>In particolare, \u00e8 chiaramente definito l&#8217;ambito in cui \u00e8 possibile descrivere l&#8217;efficacia dei cosmetici nella pubblicit\u00e0 stessa.<\/p>\n\n\n\n<p>Specificamente, solo le efficacie che rientrano nelle 56 efficacie stabilite nella notifica del Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare del 2011 (anno 23 dell&#8217;era Heisei, 2011 nel calendario gregoriano) &#8220;Revisione dell&#8217;ambito dell&#8217;efficacia dei cosmetici&#8221; possono essere espresse nella pubblicit\u00e0 dei cosmetici.<\/p>\n\n\n\n<p>Inoltre, ci sono alcune regolamentazioni, come quelle che stabiliscono quali ingredienti contenuti nei cosmetici possono essere pubblicizzati e quali no, quindi quando si crea la pubblicit\u00e0 per i cosmetici, \u00e8 necessario verificare il contenuto di queste notifiche e fare attenzione a non violare la Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici.<\/p>\n\n\n\n<p>Per quanto riguarda le espressioni specifiche, si possono trovare esempi nelle &#8220;Linee guida per la pubblicit\u00e0 appropriata dei cosmetici, ecc.&#8221; emesse dalla Federazione dell&#8217;Industria Cosmetica Giapponese. Si prega di fare riferimento anche ad altri articoli del nostro studio.<\/p>\n\n\n\n<p>Articolo correlato: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/cosmetics-healthy-food-advertisement\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Punti da notare sull&#8217;espressione pubblicitaria di cosmetici e alimenti salutari[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Esempio_2_Alimenti_salutari\"><\/span>Esempio 2: Alimenti salutari<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/shutterstock_1848934381.png\" alt=\"Esempio 2: Alimenti salutari\" class=\"wp-image-50041\"\/><\/figure>\n\n\n\n<p>Non esiste una definizione legale per &#8220;alimenti salutari&#8221;, ma si ritiene che gli alimenti e le bevande siano classificati come &#8220;alimenti&#8221; o &#8220;farmaci, ecc.&#8221; (Articolo 4, paragrafo 1, della legge giapponese sulla sicurezza alimentare).<\/p>\n\n\n\n<p>La decisione se un prodotto rientra nella categoria &#8220;farmaci, ecc.&#8221; \u00e8 in linea di principio basata sulla definizione dell&#8217;articolo 2, paragrafo 1, della legge giapponese sui farmaci e i dispositivi medici.<\/p>\n\n\n\n<p>Di conseguenza, ci\u00f2 che viene comunemente chiamato &#8220;alimento salutare&#8221; non rientra nella categoria &#8220;farmaci, ecc.&#8221;<\/p>\n\n\n\n<p>Tuttavia, anche se un alimento non rientra nella categoria &#8220;farmaci, ecc.&#8221;, se &#8220;rivendica effetti benefici simili a quelli di un farmaco&#8221;, viene considerato un farmaco e, se non ha ricevuto l&#8217;approvazione o l&#8217;autorizzazione come tale, la sua pubblicit\u00e0 \u00e8 proibita dall&#8217;articolo 68 della legge giapponese sui farmaci e i dispositivi medici.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/lh4.googleusercontent.com\/O5N7r_PZhmbyMpwyTJe5FKwl8Dcl8IXLSu53sD6_yTRDhF70WpYAvQyJbUB-RJ_08-vVGu-njL9P7Z4MPPrg2G8Ud9tU6R60zOQ45W9HNXqAatACF01U5Gk5XOY4krXG_HKpKtzpVNwN2APhSyFNmipBZs7wxm5fjWRGV-d0Q3e0Ko_J1tnL36eeGw\" alt=\"Pagina web degli 'alimenti salutari' | Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare\"\/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-right\">Fonte: <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/stf\/seisakunitsuite\/bunya\/kenkou_iryou\/shokuhin\/hokenkinou\/index.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Pagina web degli &#8216;alimenti salutari&#8217; | Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare [ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Cos%E2%80%99e_un_%E2%80%9Calimento_con_funzioni_salutari%E2%80%9D\"><\/span>Cos&#8217;\u00e8 un &#8220;alimento con funzioni salutari&#8221;<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Tuttavia, se si vuole vendere un alimento che ha una certa sicurezza ed efficacia, non si pu\u00f2 indicare l&#8217;efficacia e gli effetti, altrimenti non si pu\u00f2 differenziare dagli altri alimenti comuni e aumentare le vendite.<\/p>\n\n\n\n<p>In questo caso, \u00e8 possibile utilizzare il &#8220;sistema di alimenti con funzioni salutari&#8221; che soddisfa gli standard di sicurezza ed efficacia stabiliti dal governo, che consente di indicare le funzioni degli ingredienti. Gli &#8220;alimenti con funzioni salutari&#8221; includono \u2460alimenti con indicazioni funzionali, \u2461alimenti con funzioni nutrizionali, \u2462alimenti per uso salutare specifico. Il terzo tipo, gli alimenti per uso salutare specifico, \u00e8 comunemente noto come &#8220;Tokuho&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>In questo modo, anche ci\u00f2 che viene comunemente chiamato &#8220;alimento salutare&#8221; pu\u00f2 indicare le funzioni degli ingredienti utilizzando il sistema di alimenti con funzioni salutari.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Esempi_di_espressioni_considerate_farmaci\"><\/span>Esempi di espressioni considerate farmaci<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Allora, come si dovrebbe pubblicizzare se non si utilizza il sistema di alimenti con funzioni salutari?<\/p>\n\n\n\n<p>Come gi\u00e0 detto, per gli &#8220;alimenti salutari&#8221; che non sono alimenti con funzioni salutari, cio\u00e8 gli &#8220;alimenti&#8221; comuni che non hanno ricevuto autorizzazioni o notifiche, non \u00e8 possibile fare pubblicit\u00e0 utilizzando espressioni che potrebbero essere considerate farmaci.<\/p>\n\n\n\n<p>In particolare, \u00e8 proibito indicare nella pubblicit\u00e0:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Prevenzione del diabete<\/li>\n\n\n\n<li>Aumento dell&#8217;effetto di recupero dalla fatica<\/li>\n\n\n\n<li>Prevenzione dell&#8217;invecchiamento<\/li>\n\n\n\n<li>Eterna giovinezza<\/li>\n\n\n\n<li>3-6 compresse al giorno per un adulto<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Queste indicazioni, che possono portare a malintesi sulla presenza di effetti benefici simili a quelli dei farmaci o sulla natura del farmaco a causa della descrizione del dosaggio, sono considerate nell&#8217;ambito dei farmaci e sono proibite dalla legge giapponese sui farmaci e i dispositivi medici.<\/p>\n\n\n\n<p>Per altre espressioni considerate farmaci e i criteri per determinare se sono considerate farmaci, si prega di fare riferimento alla notifica del Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare.<\/p>\n\n\n\n<p>Riferimento: <a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/content\/000658257.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Revisione parziale dei criteri per l&#8217;ambito dei farmaci (31 marzo 2020, notifica del Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare n. 0331-33)[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Attenzione_quando_non_si_tratta_di_un_farmaco\"><\/span>Attenzione quando non si tratta di un farmaco<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h4>\n\n\n\n<p>Nella pubblicit\u00e0 degli cosiddetti alimenti salutari, per non essere considerati farmaci, \u00e8 necessario utilizzare espressioni che non portino a malintesi sul fatto che si tratti di un farmaco. Ad esempio, secondo la notifica del Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare, espressioni che mirano a &#8220;integrare la nutrizione&#8221; o &#8220;mantenere la salute&#8221; non sono immediatamente considerate come aventi effetti benefici simili a quelli di un farmaco.<\/p>\n\n\n\n<p>Tuttavia, se non si \u00e8 considerati un farmaco, si rientra nella categoria &#8220;alimenti&#8221; e si diventa soggetti alle regolamentazioni della legge giapponese sulla presentazione dei premi e della legge giapponese sulla promozione della salute. Queste leggi prevedono anche regolamentazioni sulla pubblicit\u00e0, quindi \u00e8 necessario fare attenzione a non violarle.<\/p>\n\n\n\n<p>Inoltre, se si utilizza il sistema di alimenti con funzioni salutari, \u00e8 necessario fare attenzione a non deviare dalle espressioni stabilite dal governo, altrimenti si potrebbe violare la legge giapponese sulla presentazione degli alimenti.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Nel_caso_di_medicinali_e_simili_che_richiedono_approvazione_o_certificazione\"><\/span>Nel caso di medicinali e simili che richiedono approvazione o certificazione<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<p>Sebbene gli esempi sopra citati riguardano prodotti che non richiedono approvazione o certificazione per la loro produzione e vendita, non significa che qualsiasi espressione sia permessa nella pubblicit\u00e0 per i medicinali e simili che hanno ricevuto approvazione o certificazione.<\/p>\n\n\n\n<p>Nel caso di questi medicinali e simili, non \u00e8 permesso utilizzare nomi diversi da quelli che hanno ricevuto approvazione o certificazione, e non \u00e8 permesso indicare effetti e benefici che vanno oltre l&#8217;ambito dell&#8217;approvazione o certificazione, sia che siano espliciti o impliciti.<\/p>\n\n\n\n<p>I criteri dettagliati sono indicati nella notifica del Ministero della Salute, Lavoro e Welfare giapponese, &#8220;<a href=\"https:\/\/www.mhlw.go.jp\/file\/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku\/0000179264.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Riguardo alla revisione degli standard per la pubblicit\u00e0 appropriata di medicinali e simili[ja]<\/a>&#8220;. Si prega di verificarli quando si crea la pubblicit\u00e0 per medicinali e simili.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Attenzione_alla_descrizione_delle_%E2%80%9Cimpressioni_personali%E2%80%9D\"><\/span>Attenzione alla descrizione delle &#8220;impressioni personali&#8221;<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/shutterstock_1932387680.png\" alt=\"Attenzione alla descrizione delle 'impressioni personali'\" class=\"wp-image-50037\"\/><\/figure>\n\n\n\n<p>Nell&#8217;espressione pubblicitaria, spesso si vedono espressioni come &#8220;\u203bQueste sono impressioni personali&#8221;. Questo tipo di espressione \u00e8 chiamato &#8220;indicazione di negazione&#8221;, che enfatizza l&#8217;efficacia e l&#8217;effetto, mentre indica che \u00e8 un&#8217;eccezione o un&#8217;esperienza personale, evitando espressioni definitive per prevenire malintesi.<\/p>\n\n\n\n<p>Tuttavia, non significa che si possa enfatizzare qualsiasi efficacia o effetto solo perch\u00e9 c&#8217;\u00e8 un&#8217;indicazione di negazione.<\/p>\n\n\n\n<p>Se l&#8217;indicazione di negazione \u00e8 piccola rispetto alla parte enfatizzata, o se non \u00e8 chiaro che \u00e8 un&#8217;eccezione all&#8217;enfasi, ci\u00f2 potrebbe portare a un malinteso da parte del consumatore generale, che potrebbe essere considerato un inganno o un&#8217;illusione di superiorit\u00e0, e potrebbe violare la legge giapponese sulla presentazione di premi.<\/p>\n\n\n\n<p>Come menzionato in seguito, la pubblicit\u00e0 di medicinali e simili \u00e8 soggetta non solo alla legge giapponese sui dispositivi medici, ma anche alla regolamentazione della legge giapponese sulla presentazione di premi, quindi \u00e8 necessario fare attenzione a non violare queste leggi.<\/p>\n\n\n\n<p>Inoltre, l&#8217;articolo 66, paragrafo 2, della legge giapponese sui dispositivi medici vieta la pubblicit\u00e0 che potrebbe essere fraintesa come una garanzia dell&#8217;efficacia da parte di medici, farmacisti, produttori di cosmetici e altri esperti.<\/p>\n\n\n\n<p>Questo \u00e8 un chiarimento dell&#8217;interpretazione della &#8220;pubblicit\u00e0 falsa o esagerata&#8221; dell&#8217;articolo 66, paragrafo 1, della legge giapponese sui dispositivi medici, quindi \u00e8 necessario fare attenzione a non violare questa disposizione.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"La_Legge_Giapponese_sui_Farmaci_e_Dispositivi_Medici_e_la_Legge_Giapponese_sulla_Presentazione_di_Premi\"><\/span>La Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici e la Legge Giapponese sulla Presentazione di Premi<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/08\/kako_3.png\" alt=\"Blog personale e bacheca\" class=\"wp-image-48188\"\/><\/figure>\n\n\n\n<p>La Legge Giapponese sulla Presentazione di Premi (Legge sulla Prevenzione di Premi Ingiusti e Presentazioni Ingannevoli) ha lo scopo di proteggere gli interessi dei consumatori generali limitando e proibendo le azioni che potrebbero ostacolare la scelta autonoma e ragionevole dei consumatori attraverso premi ingiusti e presentazioni ingannevoli (Articolo 1 della Legge Giapponese sulla Presentazione di Premi).<\/p>\n\n\n\n<p>Come si pu\u00f2 dedurre da questo obiettivo, sia la regolamentazione della pubblicit\u00e0 della Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici che quella della Legge Giapponese sulla Presentazione di Premi hanno in comune il fatto di regolamentare le azioni che cercano di attirare i clienti attraverso presentazioni ingiuste.<\/p>\n\n\n\n<p>Inoltre, entrambe queste leggi prevedono un sistema di multe in caso di violazione della regolamentazione della pubblicit\u00e0, fornendo un sistema per recuperare i profitti ingiusti ottenuti attraverso la pubblicit\u00e0 illegale.<\/p>\n\n\n\n<p>Per ulteriori informazioni sul sistema di multe, si prega di fare riferimento all&#8217;articolo seguente.<\/p>\n\n\n\n<p>Articolo correlato: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49848\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Cos&#8217;\u00e8 il sistema di multe della Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici? Spiegazione delle azioni soggette e dei casi di riduzione[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>La categoria &#8220;premi&#8221; della Legge Giapponese sulla Presentazione di Premi include anche i farmaci, quindi la pubblicit\u00e0 di farmaci \u00e8 soggetta non solo alla regolamentazione della Legge Giapponese sui Farmaci e Dispositivi Medici, ma anche a quella della Legge Giapponese sulla Presentazione di Premi. Pertanto, \u00e8 necessario creare pubblicit\u00e0 dopo aver verificato le disposizioni di ciascuna legge.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Come_esprimersi_senza_violare_la_regolamentazione_pubblicitaria\"><\/span>Come esprimersi senza violare la regolamentazione pubblicitaria<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/monolith.law\/wp-content\/uploads\/2022\/05\/shutterstock_1935747286.jpg\" alt=\"Come esprimersi senza violare la regolamentazione pubblicitaria\" class=\"wp-image-44461\"\/><\/figure>\n\n\n\n<p>Come abbiamo spiegato finora, la regolamentazione pubblicitaria per farmaci e simili non riguarda solo la legge farmaceutica giapponese (Pharmaceuticals and Medical Devices Act), ma include anche altre leggi. Pertanto, quando si crea una pubblicit\u00e0 per farmaci e simili, \u00e8 necessario prestare attenzione a non violare la legge con ogni singola espressione.<\/p>\n\n\n\n<p>Per ridurre la possibilit\u00e0 di violare la legge, ci sono vari accorgimenti, come l&#8217;utilizzo di strumenti di controllo delle espressioni pubblicitarie o l&#8217;evitare espressioni definitive.<\/p>\n\n\n\n<p>Tuttavia, questi sono solo accorgimenti e non garantiscono la legalit\u00e0 solo perch\u00e9 si utilizza uno strumento, n\u00e9 la sicurezza solo perch\u00e9 si evitano espressioni definitive. Pertanto, si consiglia di consultare prima un avvocato con competenze specialistiche.<\/p>\n\n\n\n<p>Per capire quali espressioni violano la legge, si prega di fare riferimento ad un altro articolo per i dettagli specifici.<\/p>\n\n\n\n<p>Articolo correlato: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/?p=49845\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Cambia a seconda del tipo di prodotto? Spiegazione degli esempi di espressioni che violano la regolamentazione pubblicitaria[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Riassunto_Consulta_un_avvocato_per_verificare_se_la_tua_pubblicita_viola_la_legge_giapponese_sui_farmaci_e_i_dispositivi_medici\"><\/span>Riassunto: Consulta un avvocato per verificare se la tua pubblicit\u00e0 viola la legge giapponese sui farmaci e i dispositivi medici<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Oltre ai prodotti farmaceutici e ai dispositivi medici, che sono chiaramente soggetti alla legge giapponese sui farmaci e i dispositivi medici, anche le pubblicit\u00e0 di &#8220;alimenti&#8221; potrebbero violare questa legge a seconda di come vengono presentate.<\/p>\n\n\n\n<p>Inoltre, ci sono molte altre leggi che regolamentano la pubblicit\u00e0 oltre alla legge giapponese sui farmaci e i dispositivi medici, e pu\u00f2 essere difficile verificare se si \u00e8 in violazione di tutte queste leggi.<\/p>\n\n\n\n<p>Se non sei sicuro se la tua pubblicit\u00e0 viola la legge giapponese sui farmaci e i dispositivi medici o altre leggi, ti consigliamo di consultare un avvocato esperto.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Presentazione_delle_misure_adottate_dal_nostro_studio_legale\"><\/span>Presentazione delle misure adottate dal nostro studio legale<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Lo Studio Legale Monolis \u00e8 un&#8217;agenzia legale con una forte specializzazione in IT, in particolare nell&#8217;intersezione tra internet e legge. Il nostro studio offre servizi come il controllo legale di articoli e landing page, la creazione di linee guida e il controllo dei campioni a operatori di media, gestori di siti di recensioni, agenzie pubblicitarie, produttori di integratori e cosmetici D2C, cliniche, operatori di ASP e altri. Troverete i dettagli nelle seguenti sezioni.<\/p>\n\n\n<figure class=\"is-type-wp-embed\">\n<div>operationofmedia<\/div>\n<\/figure>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Recentemente, \u00e8 diventato sempre pi\u00f9 comune vedere pubblicit\u00e0 di farmaci e dispositivi medici in vari media, come spot televisivi, annunci sui giornali e persino nelle applicazioni per smartphone. 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