{"id":75669,"date":"2024-07-12T21:15:49","date_gmt":"2024-07-12T12:15:49","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/it\/?p=75669"},"modified":"2024-12-27T18:43:26","modified_gmt":"2024-12-27T09:43:26","slug":"medical-practitioners-act-hifu","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/medical-practitioners-act-hifu","title":{"rendered":"Comunicato del Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare (MHLW) del giugno (Reiwa 6) 2023: Applicazione della legge medica giapponese ai trattamenti HIFU nei saloni di estetica"},"content":{"rendered":"\n<p>Il trattamento HIFU, popolare per la sua efficacia nel migliorare rughe e lassit\u00e0 cutanea, sta guadagnando popolarit\u00e0. Tuttavia, negli ultimi anni sono aumentati anche i problemi post-trattamento e il 7 giugno del sesto anno dell&#8217;era Reiwa (2024), il Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare giapponese ha emesso una circolare. Molti saloni di bellezza pubblicizzano trattamenti di lifting attraverso l&#8217;HIFU, e molti di essi sono chiamati a rispondere prontamente.<\/p>\n\n\n\n<p>In questo articolo, spiegheremo chiaramente il contenuto delle nuove regolamentazioni e le sanzioni relative al trattamento HIFU. Per assicurare un trattamento sicuro e nel pieno rispetto delle normative vigenti, \u00e8 essenziale verificare il contenuto di questa circolare e agire di conseguenza.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/medical-practitioners-act-hifu\/#Cos%E2%80%99e_il_trattamento_HIFU\" title=\"Cos&#8217;\u00e8 il trattamento HIFU\">Cos&#8217;\u00e8 il trattamento HIFU<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/medical-practitioners-act-hifu\/#_La_pratica_HIFU_senza_licenza_medica_e_un%E2%80%99azione_illegale\" title=\"&nbsp;La pratica HIFU senza licenza medica \u00e8 un&#8217;azione illegale\">&nbsp;La pratica HIFU senza licenza medica \u00e8 un&#8217;azione illegale<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/medical-practitioners-act-hifu\/#Il_trattamento_HIFU_e_possibile_solo_nelle_strutture_sanitarie\" title=\"Il trattamento HIFU \u00e8 possibile solo nelle strutture sanitarie\">Il trattamento HIFU \u00e8 possibile solo nelle strutture sanitarie<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/medical-practitioners-act-hifu\/#Misure_in_caso_di_violazione\" title=\"Misure in caso di violazione\">Misure in caso di violazione<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/medical-practitioners-act-hifu\/#Riassunto_Consultare_un_avvocato_per_affrontare_il_rafforzamento_delle_regolamentazioni_sui_trattamenti_HIFU\" title=\"Riassunto: Consultare un avvocato per affrontare il rafforzamento delle regolamentazioni sui trattamenti HIFU\">Riassunto: Consultare un avvocato per affrontare il rafforzamento delle regolamentazioni sui trattamenti HIFU<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/monolith.law\/it\/general-corporate\/medical-practitioners-act-hifu\/#Presentazione_delle_misure_adottate_dal_nostro_studio_legale\" title=\"Presentazione delle misure adottate dal nostro studio legale\">Presentazione delle misure adottate dal nostro studio legale<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Cos%E2%80%99e_il_trattamento_HIFU\"><\/span>Cos&#8217;\u00e8 il trattamento HIFU<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>HIFU (High Intensity Focused Ultrasound), ovvero &#8220;Ultrasuoni Focalizzati ad Alta Intensit\u00e0&#8221;, \u00e8 un trattamento estetico che concentra gli ultrasuoni in un unico punto per irradiare e riscaldare in modo mirato la pelle e il tessuto adiposo. \u00c8 considerato efficace per migliorare rughe, rilassamento cutaneo e linee di espressione, e negli ultimi anni la sua popolarit\u00e0 \u00e8 in crescita.<\/p>\n\n\n\n<p>Sebbene il trattamento HIFU sia popolare per la sua efficacia nel migliorare rughe e rilassamento cutaneo, recentemente si \u00e8 registrato un aumento di complicazioni post-trattamento. \u00c8 emerso che, se eseguito da personale senza le adeguate conoscenze e competenze tecniche, pu\u00f2 comportare rischi significativi come ustioni e danni ai nervi. In effetti, sono stati numerosi i casi segnalati di danni causati dal trattamento HIFU, tra cui cataratta acuta e paralisi nervosa.<\/p>\n\n\n\n<p>Riferimento: <a href=\"https:\/\/www.caa.go.jp\/policies\/council\/csic\/report\/report_022\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Agenzia per i Consumatori Giapponese | Incidenti causati da HIFU (High Intensity Focused Ultrasound) nei saloni di bellezza[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"_La_pratica_HIFU_senza_licenza_medica_e_un%E2%80%99azione_illegale\"><\/span>&nbsp;La pratica HIFU senza licenza medica \u00e8 un&#8217;azione illegale<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>In base alla notifica del Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare (\u539a\u751f\u52b4\u50cd\u7701\u533b\u653f\u533b\u767a 0607 \u7b2c\uff11\u53f7) del 7 giugno 2023 (Reiwa 6), la pratica HIFU da parte di individui senza licenza medica pu\u00f2 costituire una violazione della Legge Medica Giapponese.<\/p>\n\n\n\n<p>Il trattamento HIFU \u00e8 considerato un&#8217;azione che pu\u00f2 causare danni alla salute e all&#8217;igiene pubblica se non eseguito da un medico, come definito dall&#8217;articolo 17 della Legge Medica Giapponese. In particolare, pu\u00f2 causare effetti collaterali gravi come ustioni e danni ai nervi.<\/p>\n\n\n\n<p>Se un individuo senza licenza medica esegue il trattamento HIFU, pu\u00f2 essere soggetto a una pena fino a tre anni di reclusione o una multa fino a 1 milione di yen, in conformit\u00e0 con l&#8217;articolo 17 della Legge Medica Giapponese.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>Articolo 31 &#8211; Chiunque si trovi in una delle seguenti situazioni sar\u00e0 soggetto a una pena detentiva fino a tre anni o a una multa fino a 1 milione di yen, o entrambe:<br>1. Chi viola le disposizioni dell&#8217;articolo 17.<br>2. Chi ottiene una licenza medica sulla base di fatti falsi o fraudolenti.<br>2. Se la persona colpevole del crimine descritto al punto 1 ha utilizzato il titolo di medico o un titolo simile, la pena sar\u00e0 fino a tre anni di reclusione o una multa fino a 2 milioni di yen, o entrambe.<\/p>\n<cite>e-Gov\uff5c<a href=\"https:\/\/elaws.e-gov.go.jp\/document?lawid=323AC0000000201_20240401_503AC0000000049&amp;keyword=%E5%8C%BB%E5%B8%AB%E6%B3%95#Mp-At_31\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Legge Medica Giapponese[ja]<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Il_trattamento_HIFU_e_possibile_solo_nelle_strutture_sanitarie\"><\/span>Il trattamento HIFU \u00e8 possibile solo nelle strutture sanitarie<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Il trattamento HIFU \u00e8 obbligatorio eseguirlo solo nelle strutture sanitarie definite dall&#8217;articolo 1, paragrafo 2, punto 2 della Legge Giapponese sulla Sanit\u00e0 (\u533b\u7642\u6cd5). Questo perch\u00e9 il trattamento HIFU, essendo un atto medico che comporta il rischio di gravi effetti collaterali, richiede attrezzature mediche adeguate e un sistema organizzativo che non pu\u00f2 essere garantito in strutture non adeguatamente equipaggiate, mettendo cos\u00ec a rischio la sicurezza dei pazienti.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>2. Le cure mediche devono essere fornite sulla base degli sforzi dei cittadini per mantenere e migliorare la propria salute, rispettando pienamente le intenzioni di chi riceve le cure, e devono essere erogate in modo efficiente in ospedali, cliniche, strutture sanitarie per anziani, istituti di cura, farmacie che effettuano la preparazione dei farmaci e altre strutture sanitarie (di seguito denominate &#8220;strutture sanitarie&#8221;), nonch\u00e9 nelle abitazioni dei pazienti e in altri luoghi definiti dal Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare, in coordinamento organico con i servizi di welfare e altri servizi correlati.<\/p>\n<cite>e-Gov\uff5c<a href=\"https:\/\/elaws.e-gov.go.jp\/document?lawid=323AC0000000205#Mp-At_1_2\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Legge sulla Sanit\u00e0[ja]<\/a><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Le strutture sanitarie includono:<\/p>\n\n\n\n<ul>\n<li>Ospedali<\/li>\n\n\n\n<li>Cliniche<\/li>\n\n\n\n<li>Strutture sanitarie per anziani<\/li>\n\n\n\n<li>Istituti di cura<\/li>\n\n\n\n<li>Farmacie che effettuano la preparazione dei farmaci<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>I centri estetici non rientrano nella categoria delle strutture sanitarie, pertanto non \u00e8 possibile eseguire trattamenti HIFU nei centri estetici.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Misure_in_caso_di_violazione\"><\/span>Misure in caso di violazione<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Il Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare giapponese pu\u00f2 intraprendere azioni come indagare sulla situazione e raccomandare la cessazione immediata delle attivit\u00e0 agli operatori che effettuano trattamenti HIFU illegali.<\/p>\n\n\n\n<p>In casi di violazioni ripetute o particolarmente gravi, gli operatori possono anche essere soggetti a sanzioni penali. Le direttive del Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare giapponese invitano i direttori dei dipartimenti sanitari di ogni prefettura a collaborare adeguatamente con la polizia, tenendo in considerazione la possibilit\u00e0 di procedere con una denuncia penale.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Riassunto_Consultare_un_avvocato_per_affrontare_il_rafforzamento_delle_regolamentazioni_sui_trattamenti_HIFU\"><\/span>Riassunto: Consultare un avvocato per affrontare il rafforzamento delle regolamentazioni sui trattamenti HIFU<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>In seguito al rafforzamento delle regolamentazioni relative ai trattamenti HIFU, i gestori di centri estetici e simili devono verificare che i loro trattamenti non violino la Legge Medica Giapponese o altre normative sanitarie. Trascurare la conformit\u00e0 alle leggi pu\u00f2 non solo rendere difficile la continuit\u00e0 dell&#8217;attivit\u00e0 in caso di incidenti gravi, ma pu\u00f2 anche esporre a sanzioni penali, rendendo necessaria una risposta tempestiva.<\/p>\n\n\n\n<p>Per assicurarsi di non infrangere la Legge Medica Giapponese o altre normative sanitarie, si raccomanda ai gestori di centri estetici di consultare un avvocato per verificare la legalit\u00e0 dei contenuti dei servizi e delle pubblicit\u00e0.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Presentazione_delle_misure_adottate_dal_nostro_studio_legale\"><\/span>Presentazione delle misure adottate dal nostro studio legale<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Lo studio legale Monolith \u00e8 un&#8217;istituzione legale con una vasta esperienza sia in IT, in particolare nella legge di Internet, sia nel settore legale. Offriamo servizi come il controllo legale di articoli e landing page, la creazione di linee guida e il controllo dei campioni a gestori di media, operatori di siti di recensioni, agenzie pubblicitarie, aziende D2C come produttori di integratori e cosmetici, cliniche e fornitori di servizi di application service provider (ASP). Troverete maggiori dettagli nell&#8217;articolo qui sotto.<\/p>\n\n\n\n<p>Aree di competenza dello studio legale Monolith: <a href=\"https:\/\/monolith.law\/operationofmedia\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Controllo della legge sui farmaci e dispositivi medici per articoli e LP[ja]<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Il trattamento HIFU, popolare per la sua efficacia nel migliorare rughe e lassit\u00e0 cutanea, sta guadagnando popolarit\u00e0. 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