Voor bepaalde ‘Japanese over-the-counter drugs’ is het verplicht om een houdbaarheidsdatum te vermelden (Artikel 59, lid 10 van de ‘Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act’).<\/p>\n\n\n\n
De ‘Japanese over-the-counter drugs’ waarop dit van toepassing is, zijn vastgesteld volgens de aankondiging nr. 116 van het Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn in het jaar Showa 55 (1980). Echter, ‘Japanese over-the-counter drugs’ die langer dan drie jaar stabiel blijven in termen van eigenschappen en kwaliteit onder de juiste opslagomstandigheden na productie of import, zijn uitgesloten. <\/p>\n\n\n\n
\n1. Preparaten van ascorbinezuur, de esters ervan en hun zouten
2. Peroxideverbindingen en hun preparaten
3. Leverolie en haar preparaten (alleen ‘Japanese over-the-counter drugs’ aangewezen door de Minister van Gezondheid, Arbeid en Welzijn volgens de bepalingen van artikel 20, lid 2, van de ‘Japanese Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices’ (Besluit nr. 11 van Showa 36 (1961)))
4. Enzymen en hun preparaten
5. Preparaten van cyste\u00efne en haar hydrochloride
6. Preparaten van thiamine, haar derivaten en hun zouten
7. Preparaten van thioglycolzuur en haar zouten
8. Preparaten van tocoferol
9. Melkzuurbacteri\u00ebn en hun preparaten
10. Schuimende preparaten
11. Preparaten van para-fenyleendiamine en andere oxidatieve kleurstoffen
12. Preparaten van vitamine A-olie
13. Poeders van pyrethro\u00efde insecticide ingredi\u00ebnten
14. Vergiften of poeders van organofosfor insecticide ingredi\u00ebnten
15. Preparaten van retinol en haar esters
16. Naast de bovengenoemde items, ‘Japanese over-the-counter drugs’ waarvoor een houdbaarheidsdatum is vastgesteld als een goedgekeurde zaak op basis van artikel 14 of artikel 19-2 van de wet<\/p>\nAankondiging nr. 116 van het Ministerie van Gezondheid, Arbeid en Welzijn in het jaar Showa 55 (1980)<\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<\/span>Soort<\/span><\/h3>\n\n\n\nVoor ‘Japanese quasi-drugs’ is het verplicht om een aanduiding van het type op de verpakking en dergelijke te plaatsen, afhankelijk van de eerder genoemde classificatie.<\/p>\n\n\n\n
Volgens artikel 2, paragraaf 2, subparagraaf 2 van de ‘Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Act’ (PMD Act), is het noodzakelijk om ‘Quasi-drugs voor ongediertebestrijding’ te vermelden voor producten die worden gebruikt voor het bestrijden van organismen zoals ratten, vliegen, muggen, vlooien en dergelijke voor de gezondheid van mensen of dieren, die geen machines of apparatuur zijn.<\/p>\n\n\n\n
Bovendien, voor quasi-drugs voor ongediertebestrijding, met uitzondering van producten die direct op het menselijk lichaam worden gebruikt, zoals insecticiden voor het verwijderen van luizen, is het ook noodzakelijk om ‘Let op – Niet gebruiken op het menselijk lichaam’ te vermelden.<\/p>\n\n\n\n
Daarnaast is het noodzakelijk om ‘Aangewezen quasi-drugs’ te vermelden voor ‘Aangewezen quasi-drugs’ die door de Minister van Gezondheid, Arbeid en Welzijn zijn aangewezen op basis van artikel 59, paragraaf 7 van de PMD Act.<\/p>\n\n\n\n
Voor andere quasi-drugs (de eerder genoemde 6 items) is het noodzakelijk om ‘Quasi-drugs’ te vermelden.<\/p>\n\n\n\n
De zinnen die moeten worden weergegeven, zijn als volgt samengevat:<\/p>\n\n\n\n
\n- Quasi-drugs van artikel 2, paragraaf 2, subparagraaf 2 van de PMD Act (insecticiden, enz.) – ‘Quasi-drugs voor ongediertebestrijding’, voor producten die niet direct op het menselijk lichaam worden gebruikt, ‘Let op – Niet gebruiken op het menselijk lichaam’<\/li>\n\n\n\n
- Aangewezen quasi-drugs aangewezen door de Minister van Gezondheid, Arbeid en Welzijn op basis van artikel 59, paragraaf 7 van de PMD Act – ‘Aangewezen quasi-drugs’<\/li>\n\n\n\n
- Overige – ‘Quasi-drugs’<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n
<\/span>Naam & Inhoud, etc.<\/span><\/h3>\n\n\n\nVoor producten die voldoen aan de criteria van ‘Japanese Over-the-Counter Drugs’ (\u85ac\u6a5f\u6cd5), is het ook noodzakelijk om de volgende informatie over het product te tonen:<\/p>\n\n\n\n
\n- Naam of bedrijfsnaam en adres van de fabrikant\/verkoper (Artikel 59, lid 1, van de ‘Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act’ (\u85ac\u6a5f\u6cd5))<\/li>\n\n\n\n
- Naam van de ‘Japanese Over-the-Counter Drug’ (Artikel 59, lid 4, van de ‘Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act’ (\u85ac\u6a5f\u6cd5))<\/li>\n\n\n\n
- Productienummer of productiesymbool (Artikel 59, lid 5, van de ‘Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act’ (\u85ac\u6a5f\u6cd5))<\/li>\n\n\n\n
- Gewicht, dosering of aantal, etc. (Artikel 59, lid 6, van de ‘Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act’ (\u85ac\u6a5f\u6cd5))<\/li>\n\n\n\n
- Voor ‘Japanese Over-the-Counter Drugs’ waarvoor normen zijn vastgesteld volgens de bepalingen van artikel 42, lid 2, van de ‘Japanese Pharmaceutical Affairs Act’ (\u85ac\u4e8b\u6cd5), bepaalde zaken (Artikel 59, lid 11, van de ‘Japanese Pharmaceutical and Medical Device Act’ (\u85ac\u6a5f\u6cd5))<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n
Let op, er zijn geen ‘Japanese Over-the-Counter Drugs’ waarvoor daadwerkelijk normen zijn vastgesteld volgens de bepalingen van artikel 42, lid 2, van de ‘Japanese Pharmaceutical Affairs Act’ (\u85ac\u4e8b\u6cd5).<\/p>\n\n\n\n
<\/span>Naam van de ingredi\u00ebnten<\/span><\/h3>\n\n\n\nVoor ‘Japanese Preventive Quasi-Drugs’ en ‘Japanese Designated Quasi-Drugs’ is het volgens artikel 59, paragraaf 7 van de ‘Japanese Pharmaceutical Affairs Law’ noodzakelijk om de naam van de actieve ingredi\u00ebnten (indien er een algemene naam is, de algemene naam) en de hoeveelheid ervan te vermelden.<\/p>\n\n\n\n
Bovendien is het verplicht om de naam van de ingredi\u00ebnten te vermelden voor quasi-drugs die ingredi\u00ebnten bevatten die zijn aangewezen door de Minister van Gezondheid, Arbeid en Welzijn.<\/p>\n\n\n\n
Bijvoorbeeld, er is een kennisgeving dat quasi-drugs die geurstoffen bevatten (die direct op het menselijk lichaam worden gebruikt) de vermelding moeten maken dat ze geurstoffen bevatten (Pharmaceutical Affairs Notice No. 1330, 9 oktober 1980 (Showa 55)).<\/p>\n\n\n\n