{"id":60969,"date":"2023-12-08T20:53:57","date_gmt":"2023-12-08T11:53:57","guid":{"rendered":"https:\/\/monolith.law\/no\/?p=60969"},"modified":"2025-11-11T14:00:00","modified_gmt":"2025-11-11T05:00:00","slug":"pharmaceutical-affairs-law","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceutical-affairs-law","title":{"rendered":"Hvordan skiller man mellom 'legemidler', 'ikke-legemiddel helseprodukter' og 'kosmetikk'?"},"content":{"rendered":"\n<p>Den japanske legemiddel- og medisinsk utstyrsloven, offisielt kjent som &#8220;Loven om sikring av kvalitet, effektivitet og sikkerhet av legemidler, medisinsk utstyr, etc.&#8221;, skiller mellom forskjellige typer produkter som kosmetikk og medisiner, og kategoriserer dem som &#8220;legemidler&#8221;, &#8220;ikke-legemiddel helseprodukter&#8221; og &#8220;kosmetikk&#8221;. Denne distinksjonen er sv\u00e6rt viktig i forhold til reklamereguleringer.<\/p>\n\n\n\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_53 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceutical-affairs-law\/#Forskjellen_mellom_%E2%80%9Clegemidler%E2%80%9D_%E2%80%9Cikke-legemiddelprodukter%E2%80%9D_og_%E2%80%9Ckosmetikk%E2%80%9D\" title=\" Forskjellen mellom &#8220;legemidler&#8221;, &#8220;ikke-legemiddelprodukter&#8221; og &#8220;kosmetikk&#8221; \"> Forskjellen mellom &#8220;legemidler&#8221;, &#8220;ikke-legemiddelprodukter&#8221; og &#8220;kosmetikk&#8221; <\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceutical-affairs-law\/#Definisjonen_av_%E2%80%9Clegemidler%E2%80%9D_i_henhold_til_den_japanske_legemiddelloven_Pharmaceutical_and_Medical_Device_Act\" title=\" Definisjonen av &#8220;legemidler&#8221; i henhold til den japanske legemiddelloven (Pharmaceutical and Medical Device Act) \"> Definisjonen av &#8220;legemidler&#8221; i henhold til den japanske legemiddelloven (Pharmaceutical and Medical Device Act) <\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceutical-affairs-law\/#Definisjonen_av_%E2%80%9CIkke-farmasoytiske_medisinske_produkter%E2%80%9D_i_henhold_til_den_japanske_%E2%80%9CPharmaceutical_and_Medical_Device_Act%E2%80%9D\" title=\" Definisjonen av &#8220;Ikke-farmas\u00f8ytiske medisinske produkter&#8221; i henhold til den japanske &#8220;Pharmaceutical and Medical Device Act&#8221; \"> Definisjonen av &#8220;Ikke-farmas\u00f8ytiske medisinske produkter&#8221; i henhold til den japanske &#8220;Pharmaceutical and Medical Device Act&#8221; <\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceutical-affairs-law\/#Definisjonen_av_%E2%80%9Ckosmetikk%E2%80%9D_i_henhold_til_den_japanske_%E2%80%9CPharmaceutical_and_Medical_Device_Act%E2%80%9D\" title=\" Definisjonen av &#8220;kosmetikk&#8221; i henhold til den japanske &#8220;Pharmaceutical and Medical Device Act&#8221; \"> Definisjonen av &#8220;kosmetikk&#8221; i henhold til den japanske &#8220;Pharmaceutical and Medical Device Act&#8221; <\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/monolith.law\/no\/general-corporate\/pharmaceutical-affairs-law\/#Forholdet_til_reklameregulering\" title=\"Forholdet til reklameregulering\">Forholdet til reklameregulering<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Forskjellen_mellom_%E2%80%9Clegemidler%E2%80%9D_%E2%80%9Cikke-legemiddelprodukter%E2%80%9D_og_%E2%80%9Ckosmetikk%E2%80%9D\"><\/span> Forskjellen mellom &#8220;legemidler&#8221;, &#8220;ikke-legemiddelprodukter&#8221; og &#8220;kosmetikk&#8221; <span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<ul>\n<li>&#8220;Legemidler&#8221; er medisiner som inneholder ingredienser med medisinsk effekt for behandling og forebygging.<\/li>\n\n\n\n<li>&#8220;Ikke-legemiddelprodukter&#8221; er produkter som ikke er klassifisert som &#8220;legemidler&#8221;, men som er sammenlignbare med dem. De ligger mellom &#8220;kosmetikk&#8221; og &#8220;legemidler&#8221;.<\/li>\n\n\n\n<li>&#8220;Kosmetikk&#8221; er produkter som er utviklet med det form\u00e5l \u00e5 forbedre skj\u00f8nnhet.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Det viktige punktet i forholdet mellom disse tre kategoriene og reklame er at mens &#8220;legemidler&#8221; og &#8220;ikke-legemiddelprodukter&#8221; kan oppgi aktive ingredienser, kan &#8220;kosmetikk&#8221; ikke markedsf\u00f8res med aktive ingredienser. <\/p>\n\n\n\n<p>For \u00f8vrig er det s\u00e5kalte &#8220;kosmetikk&#8221; klassifisert som &#8220;kosmetikk&#8221; og &#8220;medisinsk kosmetikk&#8221; i henhold til den japanske &#8220;Pharmaceuticals and Medical Devices Act&#8221;. &#8220;Kosmetikk&#8221; forventes \u00e5 ha effekter som fuktighetsgivende og rensing for hele produktet. P\u00e5 den annen side, &#8220;medisinsk kosmetikk&#8221; inneholder &#8220;aktive ingredienser&#8221; som har effekter som \u00e5 forhindre hudirritasjon og kviser, bleking, deodorant, osv., i tillegg til de forventede effektene av kosmetikk, og er klassifisert som &#8220;ikke-legemiddelprodukter&#8221; som ligger mellom kosmetikk og legemidler.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Definisjonen_av_%E2%80%9Clegemidler%E2%80%9D_i_henhold_til_den_japanske_legemiddelloven_Pharmaceutical_and_Medical_Device_Act\"><\/span> Definisjonen av &#8220;legemidler&#8221; i henhold til den japanske legemiddelloven (Pharmaceutical and Medical Device Act) <span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full is-resized\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" width=\"735\" height=\"490\" src=\"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-content\/uploads\/sites\/27\/2025\/11\/pharmaceutical-affairs-law-2.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-75302\" style=\"aspect-ratio:1.5;width:840px;height:auto\" srcset=\"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-content\/uploads\/sites\/27\/2025\/11\/pharmaceutical-affairs-law-2.jpg 735w, https:\/\/monolith.law\/no\/wp-content\/uploads\/sites\/27\/2025\/11\/pharmaceutical-affairs-law-2-300x200.jpg 300w, https:\/\/monolith.law\/no\/wp-content\/uploads\/sites\/27\/2025\/11\/pharmaceutical-affairs-law-2-250x167.jpg 250w\" sizes=\"(max-width: 735px) 100vw, 735px\" \/><figcaption class=\"wp-element-caption\">Hvordan defineres &#8220;legemidler&#8221; og &#8220;ikke-legemidler&#8221;?<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>&#8220;I denne loven betyr &#8216;legemidler&#8217; f\u00f8lgende:<br> 1. Stoffer som er oppf\u00f8rt i den japanske farmakop\u00e9en.<br> 2. Stoffer som er ment for bruk i diagnostisering, behandling eller forebygging av sykdommer hos mennesker eller dyr, og som ikke er maskiner, utstyr, tannmaterialer, medisinsk utstyr, hygieneprodukter eller programmer (instruksjoner for elektroniske datamaskiner som er satt sammen for \u00e5 oppn\u00e5 et resultat. Heretter det samme.) og medier som registrerer slike programmer (unntatt ikke-legemidler og regenerativ medisinprodukter).<br> 3. Stoffer som er ment for \u00e5 p\u00e5virke strukturen eller funksjonen til menneskekroppen eller dyrekroppen, og som ikke er maskiner, utstyr (unntatt ikke-legemidler, kosmetikk og regenerativ medisinprodukter).&#8221;<br><\/p>\n<cite>  Artikkel 2, paragraf 1 i den japanske legemiddelloven (Pharmaceutical and Medical Device Act) <\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>I henhold til ovennevnte definisjon, i den japanske legemiddelloven (Pharmaceutical and Medical Device Act), refererer &#8220;legemidler&#8221; til stoffer som er ment for &#8220;diagnostisering, behandling eller forebygging av sykdommer hos mennesker eller dyr&#8221; og &#8220;\u00e5 p\u00e5virke strukturen eller funksjonen til menneskekroppen eller dyrekroppen&#8221;. Dette er et viktig poeng, da &#8220;legemidler&#8221; er definert som &#8220;stoffer som brukes for disse form\u00e5lene&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<p>For \u00f8vrig, kosttilskudd er hjelpemidler ment for \u00e5 supplere n\u00e6ringsstoffer som ikke kan oppn\u00e5s tilstrekkelig gjennom kosthold, og faller derfor ikke under ovennevnte definisjon. De er derfor klassifisert som &#8220;mat&#8221; i stedet for &#8220;legemidler&#8221;. Med andre ord, \u00e5 ta kosttilskudd er ikke en handling ment for \u00e5 forebygge eller forbedre sykdommer, men en handling ment for \u00e5 supplere manglende n\u00e6ringsstoffer. Derfor faller ikke kosttilskudd under definisjonen av &#8220;legemidler&#8221;, og er derfor ikke underlagt juridiske reguleringer som &#8220;legemidler&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Definisjonen_av_%E2%80%9CIkke-farmasoytiske_medisinske_produkter%E2%80%9D_i_henhold_til_den_japanske_%E2%80%9CPharmaceutical_and_Medical_Device_Act%E2%80%9D\"><\/span> Definisjonen av &#8220;Ikke-farmas\u00f8ytiske medisinske produkter&#8221; i henhold til den japanske &#8220;Pharmaceutical and Medical Device Act&#8221; <span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>&#8220;I denne loven refererer &#8216;Ikke-farmas\u00f8ytiske medisinske produkter&#8217; til f\u00f8lgende elementer som har en mild effekt p\u00e5 menneskekroppen:<br> 1. Elementer som brukes for form\u00e5lene nevnt fra A til C (unntatt de som ogs\u00e5 brukes for form\u00e5lene definert i punkt 2 eller 3 i forrige paragraf), og som ikke er maskiner eller apparater.<br> A. Forebygging av kvalme og andre ubehag, eller d\u00e5rlig \u00e5nde eller kroppslukt<br> B. Forebygging av varmeutslett, s\u00e5r, etc.<br> C. Forebygging av h\u00e5ravfall, h\u00e5rvekst eller h\u00e5rfjerning<br> 2. Elementer som brukes for form\u00e5let med \u00e5 kontrollere organismer som rotter, fluer, mygg, lopper og lignende for helse av mennesker eller dyr (unntatt de som ogs\u00e5 brukes for form\u00e5lene definert i punkt 2 eller 3 i forrige paragraf), og som ikke er maskiner eller apparater.<br> 3. Elementer som brukes for form\u00e5lene definert i punkt 2 eller 3 i forrige paragraf (unntatt de nevnt i punkt 1 og 2), som er utpekt av den japanske ministeren for helse, arbeid og velferd.&#8221;<\/p>\n<cite> Pharmaceutical and Medical Device Act, Artikkel 2, Paragraf 2 <\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Eksempler p\u00e5 elementer som faller inn under denne kategorien inkluderer vitaminer, h\u00e5rfjerningsprodukter, h\u00e5rfarge, antiperspiranter, osv. Videre er betegnelsen &#8220;medisinsk&#8221; en godkjent betegnelse for &#8220;Ikke-farmas\u00f8ytiske medisinske produkter&#8221;, s\u00e5 &#8220;medisinsk = Ikke-farmas\u00f8ytiske medisinske produkter&#8221; gjelder ogs\u00e5 for produkter som ikke er medisinsk kosmetikk. Med andre ord, medisinsk s\u00e5pe og medisinsk tannpasta er ogs\u00e5 &#8220;Ikke-farmas\u00f8ytiske medisinske produkter&#8221;. <\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Definisjonen_av_%E2%80%9Ckosmetikk%E2%80%9D_i_henhold_til_den_japanske_%E2%80%9CPharmaceutical_and_Medical_Device_Act%E2%80%9D\"><\/span> Definisjonen av &#8220;kosmetikk&#8221; i henhold til den japanske &#8220;Pharmaceutical and Medical Device Act&#8221; <span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote\">\n<p>&#8220;I denne loven betyr &#8216;kosmetikk&#8217; produkter som er ment for \u00e5 rense kroppen, forbedre skj\u00f8nnheten, \u00f8ke attraktiviteten, endre utseendet, eller opprettholde huden eller h\u00e5ret sunt ved \u00e5 p\u00e5f\u00f8re, spre eller bruke p\u00e5 lignende m\u00e5ter p\u00e5 kroppen, og hvis effekter p\u00e5 menneskekroppen er milde. Imidlertid, dette utelukker produkter som ogs\u00e5 er ment for bruk i henhold til form\u00e5lene nevnt i paragraf 1, punkt 2 eller 3, samt &#8216;quasi-drugs&#8217;.&#8221;<\/p>\n<cite>Artikkel 2, paragraf 3 i den japanske &#8220;Pharmaceutical and Medical Device Act&#8221; <br><\/cite><\/blockquote>\n\n\n\n<p>Som definert ovenfor, i henhold til den japanske &#8220;Pharmaceutical and Medical Device Act&#8221;, refererer &#8220;kosmetikk&#8221; til produkter som brukes p\u00e5 kroppen, som sjampo eller kroppss\u00e5pe for \u00e5 vaske kroppen, toner eller lotion for \u00e5 forbedre skj\u00f8nnheten, eller foundation for \u00e5 sminke. Eksempler p\u00e5 slike produkter inkluderer, men er ikke begrenset til, toner, foundation, sjampo, balsam, leppebalsam, parfyme, etc.<\/p>\n\n\n\n<p>I tilfellet med kosmetikk, p\u00e5 grunn av deres karakteristikk av \u00e5 v\u00e6re rettet mot et uspesifisert antall mennesker uten spesialisert kunnskap, er det fastsatt visse regler basert p\u00e5 loven for produktannonsering gjennom medier som internett, brosjyrer, etc. For mer informasjon, vennligst se artikkelen nedenfor.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/monolith.law\/corporate\/regulations-on-hyperbole\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/monolith.law\/corporate\/regulations-on-hyperbole[ja]<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Forholdet_til_reklameregulering\"><\/span>Forholdet til reklameregulering<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>For &#8220;legemidler&#8221;, &#8220;ikke-legemiddelprodukter&#8221; og &#8220;kosmetikk&#8221;, er det forskjellige juridiske reguleringer for reklame, inkludert oppf\u00f8ring av aktive ingredienser. Bedrifter er p\u00e5lagt \u00e5 tydelig skille mellom disse og overholde de etablerte reklamestandardene for hver kategori.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Den japanske legemiddel- og medisinsk utstyrsloven, offisielt kjent som &#8220;Loven om sikring av kvalitet, effektivitet og sikkerhet av legemidler, medisinsk utstyr, etc.&#8221;, skiller mellom fors [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":32,"featured_media":75301,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[30,24],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/60969"}],"collection":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/users\/32"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=60969"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/60969\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":75303,"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/60969\/revisions\/75303"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/media\/75301"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=60969"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=60969"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/monolith.law\/no\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=60969"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}